permenkes 58-2014 standar yanfar di rs

8/10/2019 Permenkes 58-2014 Standar Yanfar Di RS

1/54

PERATURAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA

NOMOR 58 TAHUN 2014

TENTANG

STANDAR PELAYANAN KEFARMASIAN DI RUMAH SAKIT

DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA

MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA,

Menimbang : a. bahwa untuk meningkatkan mutu pelayanan

kefarmasian di Rumah Sakit yang berorientasi kepada

keselamatan pasien, diperlukan suatu standar yang

dapat digunakan sebagai acuan dalam pelayanan

kefarmasian;

b. bahwa Keputusan Menteri Kesehatan Nomor

1197/Menkes/SK/X/2004 tentang Standar

Pelayanan Farmasi di Rumah Sakit sudah tidak

sesuai dengan perkembangan dan kebutuhan hukum;

c. bahwa berdasarkan pertimbangan sebagaimana

dimaksud dalam huruf a dan huruf b, serta untuk

melaksanakan ketentuan Pasal 15 ayat (5) Undang-

Undang Nomor 44 Tahun 2009 tentang Rumah Sakit

dan Pasal 21 ayat (4) Peraturan Pemerintah Nomor 51

Tahun 2009 tentang Pekerjaan Kefarmasian, perlu

menetapkan Peraturan Menteri Kesehatan tentang

Standar Pelayanan Kefarmasian di Rumah Sakit;

Mengingat : 1. Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 tentang

Kesehatan (Lembaran Negara Republik Indonesia

Tahun 2009 Nomor 144, Tambahan Lembaran Negara

Republik Indonesia Nomor 5063);

2.

Undang-Undang Nomor 44 Tahun 2009 tentang

Rumah Sakit (Lembaran Negara Republik Indonesia

Tahun 2009 Nomor 153, Tambahan Lembaran Negara

Republik Indonesia Nomor 5072);

3. Undang-Undang...

http://binfar.kemkes.go.id


2/54

- 2 -

3. Undang-Undang Nomor 32 Tahun 2004 tentang

Pemerintahan Daerah (Lembaran Negara Republik

Indonesia Tahun 2004 Nomor 125, Tambahan

Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 4437)

sebagaimana telah diubah terakhir dengan Undang-

Undang Nomor 12 Tahun 2008 (Lembaran Negara

Republik Indonesia Tahun 2008 Nomor 59,

Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia

Nomor 4844);

4.

Peraturan Pemerintah Nomor 72 Tahun 1998 tentang

Pengamanan Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan

(Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 1998

Nomor 138, Tambahan Lembaran Negara Republik

Indonesia Nomor 3781);

5.

Peraturan Pemerintah Nomor 51 Tahun 2009 tentang

Pekerjaan Kefarmasian (Lembaran Negara Republik

Indonesia Tahun 2009 Nomor 124, Tambahan

Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 5044);

6.

Peraturan Menteri Kesehatan Nomor

1144/Menkes/Per/III/2010 tentang Organisasi dan

Tata Kerja Kementerian Kesehatan (Berita Negara

Republik Indonesia Tahun 2010 Nomor 585)

sebagaimana telah diubah dengan Peraturan Menteri

Kesehatan Nomor 35 Tahun 2013 (Berita Negara

Republik Indonesia Tahun 2013 Nomor 741);

MEMUTUSKAN:

Menetapkan : PERATURAN MENTERI KESEHATAN TENTANG STANDAR

PELAYANAN KEFARMASIAN DI RUMAH SAKIT.

Pasal 1

Dalam Peraturan Menteri ini yang dimaksud dengan:

1.

Rumah Sakit adalah institusi pelayanan kesehatan yang

menyelenggarakan pelayanan kesehatan perorangan secara paripurna

yang menyediakan pelayanan rawat inap, rawat jalan, dan gawat

darurat.

2.

Standar Pelayanan Kefarmasian adalah tolok ukur yang dipergunakan

sebagai pedoman bagi tenaga kefarmasian dalam menyelenggarakan

pelayanan kefarmasian.

3. Pelayanan...



3/54

- 3 -

3. Pelayanan Kefarmasian adalah suatu pelayanan langsung dan

bertanggung jawab kepada pasien yang berkaitan dengan sediaan

farmasi dengan maksud mencapai hasil yang pasti untuk

meningkatkan mutu kehidupan pasien.

4.

Resep adalah permintaan tertulis dari dokter atau dokter gigi, kepada

apoteker, baik dalam bentuk paper maupun electronic untuk

menyediakan dan menyerahkan obat bagi pasien sesuai peraturan

yang berlaku.5. Sediaan Farmasi adalah obat, bahan obat, obat tradisional dan

kosmetika.

6.

Obat adalah bahan atau paduan bahan, termasuk produk biologi yang

digunakan untuk mempengaruhi atau menyelidiki sistem fisiologi atau

keadaan patologi dalam rangka penetapan diagnosis, pencegahan,

penyembuhan, pemulihan, peningkatan kesehatan dan kontrasepsi

untuk manusia.

7.

Alat Kesehatan adalah instrumen, aparatus, mesin dan/atau implan

yang tidak mengandung obat yang digunakan untuk mencegah,mendiagnosis, menyembuhkan dan meringankan penyakit, merawat

orang sakit, memulihkan kesehatan pada manusia, dan/atau

membentuk struktur dan memperbaiki fungsi tubuh.

8.

Bahan Medis Habis Pakai adalah alat kesehatan yang ditujukan untuk

penggunaan sekali pakai (single use) yang daftar produknya diatur

dalam peraturan perundang-undangan.

9.

Instalasi Farmasi adalah unit pelaksana fungsional yang

menyelenggarakan seluruh kegiatan pelayanan kefarmasian di Rumah

Sakit.

10.

Apoteker adalah sarjana farmasi yang telah lulus sebagai apoteker dan

telah mengucapkan sumpah jabatan apoteker.

11.

Tenaga Teknis Kefarmasian adalah tenaga yang membantu apoteker

dalam menjalani Pekerjaan Kefarmasian, yang terdiri atas Sarjana

Farmasi, Ahli Madya Farmasi, Analis Farmasi, dan Tenaga Menengah

Farmasi/Asisten Apoteker.

12.

Menteri adalah menteri yang menyelenggarakan urusan pemerintahan

di bidang kesehatan.

13.

Direktur Jenderal adalah direktur jenderal pada KementerianKesehatan yang bertanggung jawab di bidang kefarmasian dan alat

kesehatan.

Pasal 2...



4/54

- 4 -

Pasal 2

Pengaturan Standar Pelayanan Kefarmasian di Rumah Sakit bertujuan

untuk:

a.

meningkatkan mutu Pelayanan Kefarmasian;

b.

menjamin kepastian hukum bagi tenaga kefarmasian; dan

c.

melindungi pasien dan masyarakat dari penggunaan Obat yang tidak

rasional dalam rangka keselamatan pasien (patient safety).

Pasal 3

(1)

Standar Pelayanan Kefarmasian di Rumah Sakit meliputi standar:

a.

pengelolaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis

Habis Pakai; dan

b.

pelayanan farmasi klinik.

(2)

Pengelolaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis

Pakai sebagaimana dimaksud pada ayat (1) huruf a meliputi:

a.

pemilihan;

b.

perencanaan kebutuhan;

c.

pengadaan;

d.

penerimaan;

e.

penyimpanan;

f.

pendistribusian;

g. pemusnahan dan penarikan;

h.

pengendalian; dan

i.

administrasi.

(3)

Pelayanan farmasi klinik sebagaimana dimaksud pada ayat (1) huruf b

meliputi:a.

pengkajian dan pelayanan Resep;

b.

penelusuran riwayat penggunaan Obat;

c.

rekonsiliasi Obat;

d.

Pelayanan Informasi Obat (PIO);

e.

konseling;

f.

visite;

g.

Pemantauan Terapi Obat (PTO);

h.

Monitoring Efek Samping Obat (MESO);

i.

Evaluasi Penggunaan Obat (EPO);

j. dispensing sediaan steril; dan

k.

Pemantauan Kadar Obat dalam Darah (PKOD);

(4) Pelayanan...



5/54

- 5 -

(4) Pelayanan farmasi klinik berupa dispensing sediaan steril

sebagaimana dimaksud pada ayat (3) huruf j hanya dapat dilakukan

oleh Rumah Sakit yang mempunyai sarana untuk melakukan

produksi sediaan steril.

(5)

Ketentuan lebih lanjut mengenai pengelolaan Sediaan Farmasi, Alat

Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai dan pelayanan farmasi

klinik sebagaimana dimaksud pada ayat (2) dan ayat (3) tercantum

dalam Lampiran yang merupakan bagian tidak terpisahkan dariPeraturan Menteri ini.

Pasal 4

(1)

Penyelenggaraan Standar Pelayanan Kefarmasian di Rumah Sakit

harus didukung oleh ketersediaan sumber daya kefarmasian,

pengorganisasian yang berorientasi kepada keselamatan pasien, dan

standar prosedur operasional.

(2)

Sumber daya kefarmasian sebagaimana dimaksud pada ayat (1)

meliputi:a.

sumber daya manusia; dan

b.

sarana dan peralatan.

(3)

Pengorganisasian sebagaimana dimaksud pada ayat (1) harus

menggambarkan uraian tugas, fungsi, dan tanggung jawab serta

hubungan koordinasi di dalam maupun di luar Pelayanan

Kefarmasian yang ditetapkan oleh pimpinan Rumah Sakit.

(4)

Standar prosedur operasional sebagaimana dimaksud pada ayat (1)

ditetapkan oleh pimpinan Rumah Sakit sesuai dengan ketentuan

peraturan perundang-undangan.

(5)

Ketentuan lebih lanjut mengenai sumber daya kefarmasian dan

pengorganisasian sebagaimana dimaksud pada ayat (2) dan ayat (3)

tercantum dalam Lampiran yang merupakan bagian tidak terpisahkan

dari Peraturan Menteri ini.

Pasal 5

(1) Untuk menjamin mutu Pelayanan Kefarmasian di Rumah Sakit, harus

dilakukan Pengendalian Mutu Pelayananan Kefarmasian yang

meliputi:a. monitoring; dan

b. evaluasi.

(2) Ketentuan...



6/54

- 6 -

(2) Ketentuan lebih lanjut mengenai Pengendalian Mutu Pelayananan

Kefarmasian sebagaimana dimaksud pada ayat (1) tercantum dalam

Lampiran yang merupakan bagian tidak terpisahkan dari Peraturan

Menteri ini.

Pasal 6

(1) Penyelenggaraan Pelayanan Kefarmasian di Rumah Sakit harus

menjamin ketersediaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan

Medis Habis Pakai yang aman, bermutu, bermanfaat, dan terjangkau.

(2)

Penyelenggaraan Pelayanan Kefarmasian di Rumah Sakit sebagaimana

dimaksud pada ayat (1) dilaksanakan di Instalasi Farmasi Rumah

Sakit melalui sistem satu pintu.

(3)

Instalasi Farmasi sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dipimpin oleh

seorang Apoteker sebagai penanggung jawab.

(4) Dalam penyelenggaraan Pelayanan Kefarmasian di Rumah Sakit dapat

dibentuk satelit farmasi sesuai dengan kebutuhan yang merupakan

bagian dari Instalasi Farmasi Rumah Sakit.

Pasal 7

(1)

Setiap Tenaga Kefarmasian yang menyelenggarakan Pelayanan

Kefarmasian di Rumah Sakit wajib mengikuti Standar Pelayanan

Kefarmasian sebagaimana diatur dalam Peraturan Menteri ini.

(2)

Setiap pemilik Rumah Sakit, direktur/pimpinan Rumah Sakit, dan

pemangku kepentingan terkait di bidang Pelayanan Kefarmasian di

Rumah Sakit harus mendukung penerapan Standar Pelayanan

Kefarmasian di Rumah Sakit.

Pasal 8

Rumah Sakit wajib mengirimkan laporan Pelayanan Kefarmasian secaraberjenjang kepada Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota, Dinas KesehatanProvinsi, dan Kementerian Kesehatan sesuai dengan ketentuan peraturanperundang-undangan.

Pasal 9

(1)

Pembinaan dan pengawasan terhadap pelaksanaan Peraturan Menteriini dilakukan oleh Menteri, Kepala Dinas Kesehatan Provinsi, danKepala Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota sesuai tugas dan fungsimasing-masing.

(2) Pelaksanaan



7/54

- 7 -

(2) Pelaksanaan pembinaan dan pengawasan sebagaimana dimaksud

pada ayat (1) dapat melibatkan organisasi profesi.

Pasal 10

Pada saat Peraturan Menteri ini mulai berlaku, Keputusan Menteri

Kesehatan Nomor 1197/Menkes/SK/X/2004 tentang Standar Pelayanan

Farmasi di Rumah Sakit dicabut dan dinyatakan tidak berlaku.

Pasal 11

Peraturan Menteri ini mulai berlaku pada tanggal diundangkan.

Agar setiap orang mengetahuinya, memerintahkan pengundangan

Peraturan Menteri ini dengan penempatannya dalam Berita Negara

Republik Indonesia.

Ditetapkan di Jakartapada tanggal 18 Agustus 2014

MENTERI KESEHATAN

REPUBLIK INDONESIA,

ttd

NAFSIAH MBOI

Diundangkan di Jakarta

pada tanggal 1 September 2014

MENTERI HUKUM DAN HAK ASASI MANUSIA

REPUBLIK INDONESIA,

ttd

AMIR SYAMSUDIN

BERITA NEGARA REPUBLIK INDONESIA TAHUN 2014 NOMOR 1223



8/54

- 8 -

LAMPIRAN

PERATURAN MENTERI KESEHATAN

REPUBLIK INDONESIA

NOMOR 58 TAHUN 2014

TENTANG

STANDAR PELAYANAN

KEFARMASIAN DI RUMAH SAKIT

STANDAR PELAYANAN KEFARMASIAN DI RUMAH SAKIT

BAB I

PENDAHULUAN

A.

Latar Belakang

Pelayanan Kefarmasian di Rumah Sakit merupakan bagian yang tidak

terpisahkan dari sistem pelayanan kesehatan Rumah Sakit yang

berorientasi kepada pelayanan pasien, penyediaan Sediaan Farmasi,

Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai yang bermutu danterjangkau bagi semua lapisan masyarakat termasuk pelayanan

farmasi klinik.

Pelayanan Kefarmasian merupakan kegiatan yang bertujuan untuk

mengidentifikasi, mencegah, dan menyelesaikan masalah terkait Obat.

Tuntutan pasien dan masyarakat akan peningkatan mutu Pelayanan

Kefarmasian, mengharuskan adanya perluasan dari paradigma lama

yang berorientasi kepada produk (drug oriented) menjadi paradigma

baru yang berorientasi pada pasien (patient oriented) dengan filosofi

Pelayanan Kefarmasian(pharmaceutical care).

Apoteker khususnya yang bekerja di Rumah Sakit dituntut untuk

merealisasikan perluasan paradigma Pelayanan Kefarmasian dari

orientasi produk menjadi orientasi pasien. Untuk itu kompetensi

Apoteker perlu ditingkatkan secara terus menerus agar perubahan

paradigma tersebut dapat diimplementasikan. Apoteker harus dapat

memenuhi hak pasien agar terhindar dari hal-hal yang tidak

diinginkan termasuk tuntutan hukum. Dengan demikian, para

Apoteker Indonesia dapat berkompetisi dan menjadi tuan rumah di

negara sendiri.

Perkembangan di atas dapat menjadi peluang sekaligus merupakan

tantangan bagi Apoteker untuk maju meningkatkan kompetensinya

sehingga dapat memberikan Pelayanan Kefarmasian secara



9/54

- 9 -

komprehensif dan simultan baik yang bersifat manajerial maupun

farmasi klinik.

Strategi optimalisasi harus ditegakkan dengan cara memanfaatkan

Sistem Informasi Rumah Sakit secara maksimal pada fungsi

manajemen kefarmasian, sehingga diharapkan dengan model ini akan

terjadi efisiensi tenaga dan waktu. Efisiensi yang diperoleh kemudian

dimanfaatkan untuk melaksanakan fungsi pelayanan farmasi klinik

secara intensif.

Dalam Undang-Undang Nomor 44 Tahun 2009 tentang Rumah Sakit

dinyatakan bahwa Rumah Sakit harus memenuhi persyaratan lokasi,

bangunan, prasarana, sumber daya manusia, kefarmasian, dan

peralatan. Persyaratan kefarmasian harus menjamin ketersediaan

Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai yang

bermutu, bermanfaat, aman, dan terjangkau. Selanjutnya dinyatakan

bahwa pelayanan Sediaan Farmasi di Rumah Sakit harus mengikuti

Standar Pelayanan Kefarmasian yang selanjutnya diamanahkan untuk

diatur dengan Peraturan Menteri Kesehatan.

Dalam Peraturan Pemerintah Nomor 51 Tahun 2009 tentang

Pekerjaan Kefarmasian juga dinyatakan bahwa dalam menjalankan

praktek kefarmasian pada Fasilitas Pelayanan Kefarmasian, Apoteker

harus menerapkan Standar Pelayanan Kefarmasian yang

diamanahkan untuk diatur dengan Peraturan Menteri Kesehatan.

Berdasarkan ketentuan peraturan perundang-undangan tersebut dan

perkembangan konsep Pelayanan Kefarmasian, perlu ditetapkan suatu

Standar Pelayanan Kefarmasian dengan Peraturan Menteri Kesehatan,

sekaligus meninjau kembali Keputusan Menteri Kesehatan Nomor1197/Menkes/SK/X/2004 tentang Standar Pelayanan Farmasi di

Rumah Sakit.

B.

Ruang Lingkup

Pelayanan Kefarmasian di Rumah Sakit meliputi 2 (dua) kegiatan,

yaitu kegiatan yang bersifat manajerial berupa pengelolaan Sediaan

Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai dan kegiatan

pelayanan farmasi klinik. Kegiatan tersebut harus didukung oleh

sumber daya manusia, sarana, dan peralatan.

Apoteker dalam melaksanakan kegiatan Pelayanan Kefarmasian

tersebut juga harus mempertimbangkan faktor risiko yang terjadi yang

disebut dengan manajemen risiko.



10/54

- 10 -

BAB II

PENGELOLAAN SEDIAAN FARMASI, ALAT KESEHATAN, DAN

BAHAN MEDIS HABIS PAKAI

Apoteker bertanggung jawab terhadap pengelolaan Sediaan Farmasi, Alat

Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai di Rumah Sakit yang menjamin

seluruh rangkaian kegiatan perbekalan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan,dan Bahan Medis Habis Pakai sesuai dengan ketentuan yang berlaku

serta memastikan kualitas, manfaat, dan keamanannya. Pengelolaan

Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai

merupakan suatu siklus kegiatan, dimulai dari pemilihan, perencanaan

kebutuhan, pengadaan, penerimaan, penyimpanan, pendistribusian,

pemusnahan dan penarikan, pengendalian, dan administrasi yang

diperlukan bagi kegiatan Pelayanan Kefarmasian.

Pengelolaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis

Pakai harus dilaksanakan secara multidisiplin, terkoordinir dan

menggunakan proses yang efektif untuk menjamin kendali mutu dan

kendali biaya. Dalam ketentuan Pasal 15 ayat (3) Undang-Undang Nomor

44 Tahun 2009 tentang Rumah Sakit menyatakan bahwa Pengelolaan Alat

Kesehatan, Sediaan Farmasi, dan Bahan Medis Habis Pakai di Rumah

Sakit harus dilakukan oleh Instalasi Farmasi sistem satu pintu. Alat

Kesehatan yang dikelola oleh Instalasi Farmasi sistem satu pintu berupa

alat medis habis pakai/peralatan non elektromedik, antara lain alat

kontrasepsi (IUD), alat pacu jantung, implan, dan stent.

Sistem satu pintu adalah satu kebijakan kefarmasian termasuk

pembuatan formularium, pengadaan, dan pendistribusian Sediaan

Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai yang bertujuan

untuk mengutamakan kepentingan pasien melalui Instalasi Farmasi

Rumah Sakit. Dengan demikian semua Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan,

dan Bahan Medis Habis Pakai yang beredar di Rumah Sakit merupakan

tanggung jawab Instalasi Farmasi Rumah Sakit, sehingga tidak ada

pengelolaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis

Pakai di Rumah Sakit yang dilaksanakan selain oleh Instalasi Farmasi

Rumah Sakit.

Dengan kebijakan pengelolaan sistem satu pintu, Instalasi Farmasisebagai satu-satunya penyelenggara Pelayanan Kefarmasian, sehingga

Rumah Sakit akan mendapatkan manfaat dalam hal:

a.

pelaksanaan pengawasan dan pengendalian penggunaan Sediaan

Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai;



11/54

- 11 -

b. standarisasi Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis

Pakai;

c.

penjaminan mutu Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis

Habis Pakai;

d.

pengendalian harga Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan

Medis Habis Pakai;

e.

pemantauan terapi Obat;

f. penurunan risiko kesalahan terkait penggunaan Sediaan Farmasi, Alat

Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai (keselamatan pasien);

g.

kemudahan akses data Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan

Medis Habis Pakai yang akurat;

h.

peningkatan mutu pelayanan Rumah Sakit dan citra Rumah Sakit; dan

i.

peningkatan pendapatan Rumah Sakit dan peningkatan kesejahteraan

pegawai.

Rumah Sakit harus menyusun kebijakan terkait manajemen pengunaan

Obat yang efektif. Kebijakan tersebut harus ditinjau ulang sekurang-

kurangnya sekali setahun. Peninjauan ulang sangat membantu Rumah

Sakit memahami kebutuhan dan prioritas dari perbaikan sistem mutudan keselamatan penggunaan Obat yang berkelanjutan.

Rumah Sakit perlu mengembangkan kebijakan pengelolaan Obat untuk

meningkatkan keamanan, khususnya Obat yang perlu diwaspadai (high-

alert medication). High-alert medication adalah Obat yang harus

diwaspadai karena sering menyebabkan terjadi kesalahan/kesalahan

serius (sentinel event) dan Obat yang berisiko tinggi menyebabkan Reaksi

Obat yang Tidak Diinginkan (ROTD). Kelompok Obat high-alert

diantaranya:

a.

Obat yang terlihat mirip dan kedengarannya mirip (Nama Obat Rupadan Ucapan Mirip/NORUM, atau Look Alike Sound Alike/LASA).

b.

Elektrolit konsentrasi tinggi (misalnya kalium klorida 2meq/ml atau

yang lebih pekat, kalium fosfat, natrium klorida lebih pekat dari 0,9%,

dan magnesium sulfat =50% atau lebih pekat).

c.

Obat-Obat sitostatika.

A.

Kegiatan pengelolaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan

Medis Habis Pakai meliputi:

1.

Pemilihan

Pemilihan adalah kegiatan untuk menetapkan jenis SediaanFarmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai sesuai

dengan kebutuhan. Pemilihan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan,

dan Bahan Medis Habis Pakai ini berdasarkan:

a.

formularium dan standar pengobatan/pedoman diagnosa dan

terapi



12/54

- 12 -

b. standar Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis

Habis Pakai yang telah ditetapkan

c.

pola penyakit

d.

efektifitas dan keamanan

e.

pengobatan berbasis bukti

f.

mutu

g.

harga

h. ketersediaan di pasaran

Formularium Rumah Sakit disusun mengacu kepada Formularium

Nasional. Formularium Rumah Sakit merupakan daftar Obat yang

disepakati staf medis, disusun oleh Tim Farmasi dan Terapi (TFT)

yang ditetapkan oleh Pimpinan Rumah Sakit.

Formularium Rumah Sakit harus tersedia untuk semua penulis

Resep, pemberi Obat, dan penyedia Obat di Rumah Sakit.

Evaluasi terhadap Formularium Rumah Sakitharus secara rutin

dan dilakukan revisi sesuai kebijakan dan kebutuhan Rumah

Sakit.

Penyusunan dan revisi Formularium Rumah Sakit dikembangkan

berdasarkan pertimbangan terapetik dan ekonomi dari penggunaan

Obat agar dihasilkan Formularium Rumah Sakit yang selalu

mutakhir dan dapat memenuhi kebutuhan pengobatan yang

rasional.

Tahapan proses penyusunan Formularium Rumah Sakit:

a. membuat rekapitulasi usulan Obat dari masing-masing Staf

Medik Fungsional (SMF) berdasarkan standar terapi atau standarpelayanan medik;

b.

mengelompokkan usulan Obat berdasarkan kelas terapi;

c.

membahas usulan tersebut dalam rapat Tim Farmasi dan Terapi

(TFT), jika diperlukan dapat meminta masukan dari pakar;

d.

mengembalikan rancangan hasil pembahasan Tim Farmasi dan

Terapi (TFT), dikembalikan ke masing-masing SMF untuk

mendapatkan umpan balik;

e. membahas hasil umpan balik dari masing-masing SMF;

f.

menetapkan daftar Obat yang masuk ke dalam Formularium

Rumah Sakit;g.

menyusun kebijakan dan pedoman untuk implementasi; dan

h.

melakukan edukasi mengenai Formularium Rumah Sakit kepada

staf dan melakukan monitoring.



13/54

- 13 -

Kriteria pemilihan Obat untuk masuk Formularium Rumah Sakit:

a.

mengutamakan penggunaan Obat generik;

b.

memiliki rasio manfaat-risiko (benefit-risk ratio) yang paling

menguntungkan penderita;

c.

mutu terjamin, termasuk stabilitas dan bioavailabilitas;

d.

praktis dalam penyimpanan dan pengangkutan;

e.

praktis dalam penggunaan dan penyerahan;

f. menguntungkan dalam hal kepatuhan dan penerimaan oleh

pasien;

g.

memiliki rasio manfaat-biaya (benefit-cost ratio) yang tertinggi

berdasarkan biaya langsung dan tidak lansung; dan

h.

Obat lain yang terbukti paling efektif secara ilmiah dan aman

(evidence based medicines) yang paling dibutuhkan untuk

pelayanan dengan harga yang terjangkau.

Dalam rangka meningkatkan kepatuhan terhadap formularium

Rumah Sakit, maka Rumah Sakit harus mempunyai kebijakan

terkait dengan penambahan atau pengurangan Obat dalam

Formularium Rumah Sakit dengan mempertimbangkan indikasipenggunaaan, efektivitas, risiko, dan biaya.

2.

Perencanaan Kebutuhan

Perencanaan kebutuhan merupakan kegiatan untuk menentukan

jumlah dan periode pengadaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan,

dan Bahan Medis Habis Pakai sesuai dengan hasil kegiatan

pemilihan untuk menjamin terpenuhinya kriteria tepat jenis, tepat

jumlah, tepat waktu dan efisien.

Perencanaan dilakukan untuk menghindari kekosongan Obatdengan menggunakan metode yang dapat dipertanggungjawabkan

dan dasar-dasar perencanaan yang telah ditentukan antara lain

konsumsi, epidemiologi, kombinasi metode konsumsi dan

epidemiologi dandisesuaikan dengan anggaran yang tersedia.

Pedoman perencanaan harus mempertimbangkan:

a.

anggaran yang tersedia;

b. penetapan prioritas;

c.

sisa persediaan;

d.

data pemakaian periode yang lalu;e.

waktu tunggu pemesanan; dan

f.

rencana pengembangan.



14/54

- 14 -

3. Pengadaan

Pengadaan merupakan kegiatan yang dimaksudkan untuk

merealisasikan perencanaan kebutuhan. Pengadaan yang efektif

harus menjamin ketersediaan, jumlah, dan waktu yang tepat

dengan harga yang terjangkau dan sesuai standar mutu. Pengadaan

merupakan kegiatan yang berkesinambungan dimulai dari

pemilihan, penentuan jumlah yang dibutuhkan, penyesuaian antara

kebutuhan dan dana, pemilihan metode pengadaan, pemilihan

pemasok, penentuan spesifikasi kontrak, pemantauan proses

pengadaan, dan pembayaran.

Untuk memastikan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan

Medis Habis Pakai sesuai dengan mutu dan spesifikasi yang

dipersyaratkan maka jika proses pengadaan dilaksanakan oleh

bagian lain di luar Instalasi Farmasi harus melibatkan tenaga

kefarmasian.

Hal-hal yang perlu diperhatikan dalam pengadaan Sediaan Farmasi,

Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai antara lain:a.

bahan baku Obat harus disertai Sertifikat Analisa;

b.

bahan berbahaya harus menyertakan Material Safety Data Sheet

(MSDS);

c.


harus mempunyai Nomor Izin Edar; dan

d.

expired date minimal 2 (dua) tahun kecuali untuk Sediaan

Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai tertentu

(vaksin, reagensia, dan lain-lain).

Rumah Sakit harus memiliki mekanisme yang mencegahkekosongan stok Obat yang secara normal tersedia di Rumah Sakit

dan mendapatkan Obat saat Instalasi Farmasi tutup.

Pengadaan dapat dilakukan melalui:

a.

Pembelian

Untuk Rumah Sakit pemerintah pembelian Sediaan Farmasi,

Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai harus sesuai

dengan ketentuan pengadaan barang dan jasa yang berlaku.

Hal-hal yang perlu diperhatikan dalam pembelian adalah:1)

kriteria Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis

Habis Pakai, yang meliputi kriteria umum dan kriteria mutu

Obat;

2)

persyaratan pemasok;



15/54

- 15 -

3) penentuan waktu pengadaan dan kedatangan Sediaan

Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai; dan

4)

pemantauan rencana pengadaan sesuai jenis, jumlah dan

waktu.

b.

Produksi Sediaan Farmasi

Instalasi Farmasi Rumah Sakit dapat memproduksi sediaan

tertentu apabila:

1)

Sediaan Farmasi tidak ada di pasaran;

2)

Sediaan Farmasi lebih murah jika diproduksi sendiri;

3)

Sediaan Farmasi dengan formula khusus;

4)

Sediaan Farmasi dengan kemasan yang lebih kecil/repacking;

5)

Sediaan Farmasi untuk penelitian; dan

6)

Sediaan Farmasi yang tidak stabil dalam penyimpanan/harus

dibuat baru (recenter paratus).

Sediaan yang dibuat di Rumah Sakit harus memenuhi

persyaratan mutu dan terbatas hanya untuk memenuhi

kebutuhan pelayanan di Rumah Sakit tersebut.

c.

Sumbangan/Dropping/Hibah

Instalasi Farmasi harus melakukan pencatatan dan pelaporan

terhadap penerimaan dan penggunaan Sediaan Farmasi, Alat

Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai sumbangan/dropping/

hibah.

Seluruh kegiatan penerimaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan,

dan Bahan Medis Habis Pakai dengan cara

sumbangan/dropping/hibah harus disertai dokumenadministrasi yang lengkap dan jelas. Agar penyediaan Sediaan

Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai dapat

membantu pelayanan kesehatan, maka jenis Sediaan Farmasi,

Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai harus sesuai

dengan kebutuhan pasien di Rumah Sakit. Instalasi Farmasi

dapat memberikan rekomendasi kepada pimpinan Rumah Sakit

untuk mengembalikan/menolak sumbangan/dropping/hibah


yang tidak bermanfaat bagi kepentingan pasien Rumah Sakit.



16/54

- 16 -

4. Penerimaan

Penerimaan merupakan kegiatan untuk menjamin kesesuaian jenis,

spesifikasi, jumlah, mutu, waktu penyerahan dan harga yang

tertera dalam kontrak atausuratpesanan dengan kondisi fisik yang

diterima. Semua dokumen terkait penerimaan barang harus

tersimpan dengan baik.

5. Penyimpanan

Setelah barang diterima di Instalasi Farmasi perlu dilakukan

penyimpanan sebelum dilakukan pendistribusian. Penyimpanan

harus dapat menjamin kualitas dan keamanan Sediaan Farmasi,

Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai sesuai dengan

persyaratan kefarmasian. Persyaratan kefarmasian yang dimaksud

meliputi persyaratan stabilitas dan keamanan, sanitasi, cahaya,

kelembaban, ventilasi, dan penggolongan jenis Sediaan Farmasi,

Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai.

Komponen yang harus diperhatikan antara lain:

a.

Obat dan bahan kimia yang digunakan untuk mempersiapkanObat diberi label yang secara jelas terbaca memuat nama,

tanggal pertama kemasan dibuka, tanggal kadaluwarsa dan

peringatan khusus;

b. elektrolit konsentrasi tinggi tidak disimpan di unit perawatan

kecuali untuk kebutuhan klinis yang penting;

c. elektrolit konsentrasi tinggi yang disimpan pada unit perawatan

pasien dilengkapi dengan pengaman, harus diberi label yang

jelas dan disimpan pada area yang dibatasi ketat (restricted)

untuk mencegah penatalaksanaan yang kurang hati-hati; dan

d.

Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakaiyang dibawa oleh pasien harus disimpan secara khusus dan

dapat diidentifikasi.

Instalasi Farmasi harus dapat memastikan bahwa Obat disimpan

secara benar dan diinspeksi secara periodik.


yang harus disimpan terpisah yaitu:

a.

bahan yang mudah terbakar, disimpan dalam ruang tahan api

dan diberi tanda khusus bahan berbahayab.

gas medis disimpan dengan posisi berdiri, terikat, dan diberi

penandaaan untuk menghindari kesalahan pengambilan jenis

gas medis. Penyimpanan tabung gas medis kosong terpisah dari

tabung gas medis yang ada isinya. Penyimpanan tabung gas

medis di ruangan harus menggunakan tutup demi keselamatan.



17/54

- 17 -

Metode penyimpanan dapat dilakukan berdasarkan kelas terapi,

bentuk sediaan, dan jenis Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan

Bahan Medis Habis Pakai dan disusun secara alfabetis dengan

menerapkan prinsip First Expired First Out(FEFO)danFirst In First

Out (FIFO) disertai sistem informasi manajemen. Penyimpanan


yang penampilan dan penamaan yang mirip (LASA, Look Alike

Sound Alike) tidak ditempatkan berdekatan dan harus diberi

penandaan khusus untuk mencegah terjadinya kesalahan

pengambilan Obat.

Rumah Sakit harus dapat menyediakan lokasi penyimpanan Obat

emergensi untuk kondisi kegawatdaruratan. Tempat penyimpanan

harus mudah diakses dan terhindar dari penyalahgunaan dan

pencurian.

Pengelolaan Obat emergensi harus menjamin:

a.

jumlah dan jenis Obat sesuai dengan daftar Obat emergensi yang

telah ditetapkan;b.

tidak boleh bercampur dengan persediaan Obat untuk

kebutuhan lain;

c.

bila dipakai untuk keperluan emergensi harus segera diganti;

d.

dicek secara berkala apakah ada yang kadaluwarsa; dan

e.

dilarang untuk dipinjam untuk kebutuhan lain.

6.

Pendistribusian

Distribusi merupakan suatu rangkaian kegiatan dalam rangka

menyalurkan/menyerahkan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan

Bahan Medis Habis Pakai dari tempat penyimpanan sampai kepadaunit pelayanan/pasien dengan tetap menjamin mutu, stabilitas,

jenis, jumlah, dan ketepatan waktu. Rumah Sakit harus

menentukan sistem distribusi yang dapat menjamin terlaksananya

pengawasan dan pengendalian Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan,

dan Bahan Medis Habis Pakai di unit pelayanan.

Sistem distribusi di unit pelayanan dapat dilakukan dengan cara:

a. Sistem Persediaan Lengkap di Ruangan (floor stock)

1)

Pendistribusian Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan

Medis Habis Pakai untuk persediaan di ruang rawat disiapkandan dikelola oleh Instalasi Farmasi.

2)

Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis

Pakai yang disimpan di ruang rawat harus dalam jenis dan

jumlah yang sangat dibutuhkan.



18/54

- 18 -

3) Dalam kondisi sementara dimana tidak ada petugas farmasi

yang mengelola (di atas jam kerja) maka pendistribusiannya

didelegasikan kepada penanggung jawab ruangan.

4)

Setiap hari dilakukan serah terima kembali pengelolaan obat

floor stock kepada petugas farmasi dari penanggung jawab

ruangan.

5)

Apoteker harus menyediakan informasi, peringatan dan

kemungkinan interaksi Obat pada setiap jenis Obat yang

disediakan difloor stock.

b.

Sistem Resep Perorangan


Medis Habis Pakai berdasarkan Resep perorangan/pasien rawat

jalan dan rawat inap melalui Instalasi Farmasi.

c.

Sistem Unit Dosis


Medis Habis Pakai berdasarkan Resep perorangan yang

disiapkan dalam unit dosis tunggal atau ganda, untukpenggunaan satu kali dosis/pasien. Sistem unit dosis ini

digunakan untuk pasien rawat inap.

d.

Sistem Kombinasi

Sistem pendistribusian Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan

Bahan Medis Habis Pakai bagi pasien rawat inap dengan

menggunakan kombinasi a + b atau b + c atau a + c.

Sistem distribusi Unit Dose Dispensing (UDD) sangat dianjurkan

untuk pasien rawat inap mengingat dengan sistem ini tingkatkesalahan pemberian Obat dapat diminimalkan sampai kurang dari

5% dibandingkan dengan sistem floor stock atau Resep individu

yang mencapai 18%.

Sistem distribusi dirancang atas dasar kemudahan untuk dijangkau

oleh pasien dengan mempertimbangkan:

a.

efisiensi dan efektifitas sumber daya yang ada; dan

b. metode sentralisasi atau desentralisasi.

7.

Pemusnahan dan Penarikan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, danBahan Medis Habis Pakai

Pemusnahandan penarikan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan

Bahan Medis Habis Pakai yang tidak dapat digunakan harus

dilaksanakan dengan cara yang sesuai dengan ketentuan peraturan

perundang-undangan yang berlaku.



19/54

- 19 -

Pemusnahan dilakukan untuk Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan,

dan Bahan Medis Habis Pakai bila:

a.

produk tidak memenuhi persyaratan mutu;

b.

telah kadaluwarsa;

c.

tidak memenuhi syarat untuk dipergunakan dalam pelayanan

kesehatan atau kepentingan ilmu pengetahuan; dan

d. dicabut izin edarnya.

Tahapan pemusnahan Obat terdiri dari:

a.

membuat daftar Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan

Medis Habis Pakai yang akan dimusnahkan;

b.

menyiapkan Berita Acara Pemusnahan;

c.

mengoordinasikan jadwal, metode dan tempat pemusnahan

kepada pihak terkait;

d.

menyiapkan tempat pemusnahan; dan

e.

melakukan pemusnahan disesuaikan dengan jenis dan bentuk

sediaan serta peraturan yang berlaku.

Penarikan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis

Habis Pakai dilakukan terhadap produk yang izin edarnya dicabut

oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM). Penarikan


dilakukan oleh BPOM atau pabrikan asal. Rumah Sakit harus

mempunyai sistem pencatatan terhadap kegiatan penarikan.

8.

Pengendalian

Pengendalian dilakukan terhadap jenis dan jumlah persediaan dan

penggunaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan MedisHabis Pakai. Pengendalian penggunaan Sediaan Farmasi, Alat

Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai dapat dilakukan oleh

Instalasi Farmasi harus bersama dengan Tim Farmasi dan Terapi

(TFT) di Rumah Sakit.

Tujuan pengendalian persediaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan,

dan Bahan Medis Habis Pakai adalah untuk:

a. penggunaan Obat sesuai dengan Formularium Rumah Sakit;

b.

penggunaan Obat sesuai dengan diagnosis dan terapi;

c.

memastikan persediaan efektif dan efisien atau tidak terjadikelebihan dan kekurangan/kekosongan, kerusakan,

kadaluwarsa, dan kehilangan serta pengembalian pesanan

Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai.



20/54

- 20 -

Cara untuk mengendalikan persediaan Sediaan Farmasi, Alat

Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai adalah:

a. melakukan evaluasi persediaan yang jarang digunakan (slow

moving);

b. melakukan evaluasi persediaan yang tidak digunakan dalam

waktu tiga bulan berturut-turut (death stock);

c. Stok opnameyang dilakukan secara periodik dan berkala.

9.

Administrasi

Administrasi harus dilakukan secara tertib dan berkesinambungan

untuk memudahkan penelusuran kegiatan yang sudah berlalu.

Kegiatan administrasi terdiri dari:

a.

Pencatatan dan Pelaporan

Pencatatan dan pelaporan terhadap kegiatan pengelolaan


yang meliputi perencanaan kebutuhan, pengadaan, penerimaan,

pendistribusian, pengendalian persediaan, pengembalian,

pemusnahan dan penarikan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan,dan Bahan Medis Habis Pakai. Pelaporan dibuat secara periodik

yang dilakukan Instalasi Farmasi dalam periode waktu tertentu

(bulanan, triwulanan, semester atau pertahun).

Jenis-jenis pelaporan yang dibuat menyesuaikan dengan

peraturan yang berlaku.

Pencatatan dilakukan untuk:

1) persyaratan Kementerian Kesehatan/BPOM;

2)

dasar akreditasi Rumah Sakit;3)

dasar audit Rumah Sakit; dan

4)

dokumentasi farmasi.

Pelaporan dilakukan sebagai:

1)

komunikasi antara level manajemen;

2) penyiapan laporan tahunan yang komprehensif mengenai

kegiatan di Instalasi Farmasi; dan

3) laporan tahunan.

b.

Administrasi KeuanganApabila Instalasi Farmasi Rumah Sakit harus mengelola

keuangan maka perlu menyelenggarakan administrasi keuangan.



21/54

- 21 -

Administrasi keuangan merupakan pengaturan anggaran,

pengendalian dan analisa biaya, pengumpulan informasi

keuangan, penyiapan laporan, penggunaan laporan yang

berkaitan dengan semua kegiatan Pelayanan Kefarmasian secara

rutin atau tidak rutin dalam periode bulanan, triwulanan,

semesteran atau tahunan.

c. Administrasi Penghapusan

Administrasi penghapusan merupakan kegiatan penyelesaian

terhadap Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis

Habis Pakai yang tidak terpakai karena kadaluwarsa, rusak,

mutu tidak memenuhi standar dengan cara membuat usulan

penghapusan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan

Medis Habis Pakai kepada pihak terkait sesuai dengan prosedur

yang berlaku.

B.

Manajemen Risiko Pengelolaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan

Bahan Medis Habis Pakai

Manajemen risiko merupakan aktivitas Pelayanan Kefarmasian yangdilakukan untuk identifikasi, evaluasi, dan menurunkan risiko

terjadinya kecelakaan pada pasien, tenaga kesehatan dan keluarga

pasien, serta risiko kehilangan dalam suatu organisasi.

Manajemen risiko pengelolaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan

Bahan Medis Habis Pakai dilakukan melalui beberapa langkah yaitu:

1.

Menentukan konteks manajemen risiko pada proses pengelolaan

Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai.

2.

Mengidentifikasi RisikoBeberapa risiko yang berpotensi terjadi dalam pengelolaan Sediaan

Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai antara lain:

a. ketidaktepatan perencanaan kebutuhan Sediaan Farmasi, Alat

Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai selama periode

tertentu;

b.

pengadaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis

Habis Pakai tidak melalui jalur resmi;

c.

pengadaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis

Habis Pakai yang belum/tidak teregistrasi;

d.

keterlambatan pemenuhan kebutuhan Sediaan Farmasi, AlatKesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai;

e.

kesalahan pemesanan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan

Bahan Medis Habis Pakai seperti spesifikasi (merek, dosis,

bentuk sediaan) dan kuantitas;



22/54

- 22 -

f. ketidaktepatan pengalokasian dana yang berdampak terhadap

pemenuhan/ketersediaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan

Bahan Medis Habis Pakai;

g.

ketidaktepatan penyimpanan yang berpotensi terjadinya

kerusakan dan kesalahan dalam pemberian;

h.

kehilangan fisik yang tidak mampu telusur;

i.

pemberian label yang tidak jelas atau tidak lengkap; dan

j. kesalahan dalam pendistribusian.

3.

Menganalisa Risiko

Analisa risiko dapat dilakukan kualitatif, semi kuantitatif, dan

kuantitatif. Pendekatan kualitatif dilakukan dengan memberikan

deskripsi dari risiko yang terjadi. Pendekatan kuantitatif

memberikan paparan secara statistik berdasarkan data

sesungguhnya.

4.

Mengevaluasi Risiko

Membandingkan risiko yang telah dianalisis dengan kebijakan

pimpinan Rumah Sakit (contoh peraturan perundang-undangan,Standar Operasional Prosedur, Surat Keputusan Direktur) serta

menentukan prioritas masalah yang harus segera diatasi. Evaluasi

dapat dilakukan dengan pengukuran berdasarkan target yang telah

disepakati.

5.

Mengatasi Risiko

Mengatasi risiko dilakukan dengan cara:

a. melakukan sosialisasi terhadap kebijakan pimpinan Rumah

Sakit;

b.

mengidentifikasi pilihan tindakan untuk mengatasi risiko;c. menetapkan kemungkinan pilihan (cost benefit analysis);

d.

menganalisa risiko yang mungkin masih ada; dan

e.

mengimplementasikan rencana tindakan, meliputi menghindari

risiko, mengurangi risiko, memindahkan risiko, menahan risiko,

dan mengendalikan risiko.



23/54

- 23 -

BAB III

PELAYANAN FARMASI KLINIK

A. Pelayanan Farmasi Klinik

Pelayanan farmasi klinik merupakan pelayanan langsung yang

diberikan Apoteker kepada pasien dalam rangka meningkatkan

outcome terapi dan meminimalkan risiko terjadinya efek sampingkarena Obat, untuk tujuan keselamatan pasien (patient safety)

sehingga kualitas hidup pasien (quality of life) terjamin.

Pelayanan farmasi klinik yang dilakukan meliputi:

1.

pengkajian dan pelayanan Resep;

2.

penelusuran riwayat penggunaan Obat;

3. rekonsiliasi Obat;

4.

Pelayanan Informasi Obat (PIO);

5.

konseling;

6.

visite;

7.

Pemantauan Terapi Obat (PTO);

8.

Monitoring Efek Samping Obat (MESO);

9.

Evaluasi Penggunaan Obat (EPO);

10.

dispensing sediaan steril; dan

11.

Pemantauan Kadar Obat dalam Darah (PKOD);

1.

Pengkajian dan Pelayanan Resep

Pelayanan Resep dimulai dari penerimaan, pemeriksaan

ketersediaan, pengkajian Resep, penyiapan Sediaan Farmasi, Alat

Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai termasuk peracikan Obat,

pemeriksaan, penyerahan disertai pemberian informasi. Pada setiap

tahap alur pelayanan Resep dilakukan upaya pencegahan terjadinya

kesalahan pemberian Obat (medication error).

Kegiatan ini untuk menganalisa adanya masalah terkait Obat, bila

ditemukan masalah terkait Obat harus dikonsultasikan kepada

dokter penulis Resep. Apoteker harus melakukan pengkajian Resep

sesuai persyaratan administrasi, persyaratan farmasetik, dan

persyaratan klinis baik untuk pasien rawat inap maupun rawat

jalan.

Persyaratan administrasi meliputi:

a.

nama, umur, jenis kelamin, berat badan dan tinggi badan

pasien;

b.

nama, nomor ijin, alamat dan paraf dokter;

c.

tanggal Resep; dan



24/54

- 24 -

d. ruangan/unit asal Resep.

Persyaratan farmasetik meliputi:

a.

nama Obat, bentuk dan kekuatan sediaan;

b.

dosis dan Jumlah Obat;

c.

stabilitas; dan

d.

aturan dan cara penggunaan.

Persyaratan klinis meliputi:

a.

ketepatan indikasi, dosis dan waktu penggunaan Obat;

b.

duplikasi pengobatan;

c.

alergi dan Reaksi Obat yang Tidak Dikehendaki (ROTD);

d.

kontraindikasi; dan

e.

interaksi Obat.

Pedoman teknis mengenai pengkajian dan pelayanan Resep akan

diatur lebih lanjut oleh Direktur Jenderal.

2.

Penelusuran Riwayat Penggunaan ObatPenelusuran riwayat penggunaan Obat merupakan proses untuk

mendapatkan informasi mengenai seluruh Obat/Sediaan Farmasi

lain yang pernah dan sedang digunakan, riwayat pengobatan dapat

diperoleh dari wawancara atau data rekam medik/pencatatan

penggunaan Obat pasien.

Tahapan penelusuran riwayat penggunaan Obat:

a.

membandingkan riwayat penggunaan Obat dengan data rekam

medik/pencatatan penggunaan Obat untuk mengetahui

perbedaan informasi penggunaan Obat;b.

melakukan verifikasi riwayat penggunaan Obat yang diberikan

oleh tenaga kesehatan lain dan memberikan informasi tambahan

jika diperlukan;

c.

mendokumentasikan adanya alergi dan Reaksi Obat yang Tidak

Dikehendaki (ROTD);

d. mengidentifikasi potensi terjadinya interaksi Obat;

e.

melakukan penilaian terhadap kepatuhan pasien dalam

menggunakan Obat;

f.

melakukan penilaian rasionalitas Obat yang diresepkan;

g.

melakukan penilaian terhadap pemahaman pasien terhadapObat yang digunakan;

h.

melakukan penilaian adanya bukti penyalahgunaan Obat;

i.

melakukan penilaian terhadap teknik penggunaan Obat;

j.

memeriksa adanya kebutuhan pasien terhadap Obat dan alat

bantu kepatuhan minum Obat (concordance aids);



25/54


26/54

- 26 -

Tahap proses rekonsiliasi Obat yaitu:

a.

Pengumpulan data

Mencatat data dan memverifikasi Obat yang sedang dan akan

digunakan pasien, meliputi nama Obat, dosis, frekuensi, rute,

Obat mulai diberikan, diganti, dilanjutkan dan dihentikan,

riwayat alergi pasien serta efek samping Obat yang pernah

terjadi. Khusus untuk data alergi dan efek samping Obat, dicatat

tanggal kejadian, Obat yang menyebabkan terjadinya reaksi

alergi dan efek samping, efek yang terjadi, dan tingkat

keparahan.

Data riwayat penggunaan Obat didapatkan dari pasien, keluarga

pasien, daftar Obat pasien, Obat yang ada pada pasien, dan

rekam medik/medication chart. Data Obat yang dapat digunakan

tidak lebih dari 3 (tiga) bulan sebelumnya.

Semua Obat yang digunakan oleh pasien baik Resep maupun

Obat bebas termasuk herbal harus dilakukan proses rekonsiliasi.

b.

Komparasi

Petugas kesehatan membandingkan data Obat yang pernah,

sedang dan akan digunakan. Discrepancy atau ketidakcocokan

adalah bilamana ditemukan ketidakcocokan/perbedaan diantara

data-data tersebut. Ketidakcocokan dapat pula terjadi bila ada

Obat yang hilang, berbeda, ditambahkan atau diganti tanpa ada

penjelasan yang didokumentasikan pada rekam medik pasien.

Ketidakcocokan ini dapat bersifat disengaja (intentional) oleh

dokter pada saat penulisan Resep maupun tidak disengaja

(unintentional) dimana dokter tidak tahu adanya perbedaan padasaat menuliskan Resep.

c.

Melakukan konfirmasi kepada dokter jika menemukan

ketidaksesuaian dokumentasi.

Bila ada ketidaksesuaian, maka dokter harus dihubungi kurang

dari 24 jam. Hal lain yang harus dilakukan oleh Apoteker

adalah:

1) menentukan bahwa adanya perbedaan tersebut disengaja

atau tidak disengaja;

2)

mendokumentasikan alasan penghentian, penundaan, ataupengganti; dan

3)

memberikan tanda tangan, tanggal, dan waktu dilakukannya

rekonsilliasi Obat.



27/54

- 27 -

d. Komunikasi

Melakukan komunikasi dengan pasien dan/atau keluarga pasien

atau perawat mengenai perubahan terapi yang terjadi. Apoteker

bertanggung jawab terhadap informasi Obat yang diberikan.

Pedoman teknis mengenai rekonsiliasi Obat akan diatur lebih lanjut

oleh Direktur Jenderal.

4.

Pelayanan Informasi Obat (PIO)

Pelayanan Informasi Obat (PIO) merupakan kegiatan penyediaan

dan pemberian informasi, rekomendasi Obat yang independen,

akurat, tidak bias, terkini dan komprehensif yang dilakukan oleh

Apoteker kepada dokter, Apoteker, perawat, profesi kesehatan

lainnya serta pasien dan pihak lain di luar Rumah Sakit.

PIO bertujuan untuk:

a.

menyediakan informasi mengenai Obat kepada pasien dan

tenaga kesehatan di lingkungan Rumah Sakit dan pihak lain di

luar Rumah Sakit;b.

menyediakan informasi untuk membuat kebijakan yang

berhubungan dengan Obat/Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan,

dan Bahan Medis Habis Pakai, terutama bagi Tim Farmasi dan

Terapi;

c.

Menunjang penggunaan Obat yang rasional.

Kegiatan PIO meliputi:

a.

menjawab pertanyaan;

b. menerbitkan buletin, leaflet, poster, newsletter;

c.

menyediakan informasi bagi Tim Farmasi dan Terapisehubungan dengan penyusunan Formularium Rumah Sakit;

d.

bersama dengan Tim Penyuluhan Kesehatan Rumah Sakit

(PKRS) melakukan kegiatan penyuluhan bagi pasien rawat jalan

dan rawat inap;

e.

melakukan pendidikan berkelanjutan bagi tenaga kefarmasian

dan tenaga kesehatan lainnya; dan

f.

melakukan penelitian.

Faktor-faktor yang perlu diperhatikan dalam PIO:

a.

sumber daya manusia;b.

tempat; dan

c.

perlengkapan.

Pedoman teknis mengenai Pelayanan Informasi Obat akan diatur

lebih lanjut oleh Direktur Jenderal.



28/54

- 28 -

5.

KonselingKonseling Obat adalah suatu aktivitas pemberian nasihat atausaran terkait terapi Obat dari Apoteker (konselor) kepada pasiendan/atau keluarganya. Konseling untuk pasien rawat jalan maupunrawat inap di semua fasilitas kesehatan dapat dilakukan atasinisitatif Apoteker, rujukan dokter, keinginan pasien ataukeluarganya. Pemberian konseling yang efektif memerlukan

kepercayaan pasien dan/atau keluarga terhadap Apoteker.

Pemberian konseling Obat bertujuan untuk mengoptimalkan hasilterapi, meminimalkan risiko reaksi Obat yang tidak dikehendaki(ROTD), dan meningkatkan cost-effectiveness yang pada akhirnyameningkatkan keamanan penggunaan Obat bagi pasien (patientsafety).

Secara khusus konseling Obat ditujukan untuk:

a.

meningkatkan hubungan kepercayaan antara Apoteker dan

pasien;

b.

menunjukkan perhatian serta kepedulian terhadap pasien;c.

membantu pasien untuk mengatur dan terbiasa dengan Obat;

d.

membantu pasien untuk mengatur dan menyesuaikan

penggunaan Obat dengan penyakitnya;

e.

meningkatkan kepatuhan pasien dalam menjalani pengobatan;

f.

mencegah atau meminimalkan masalah terkait Obat;

g. meningkatkan kemampuan pasien memecahkan masalahnya

dalam hal terapi;

h.

mengerti permasalahan dalam pengambilan keputusan; dan

i.

membimbing dan mendidik pasien dalam penggunaan Obat

sehingga dapat mencapai tujuan pengobatan dan meningkatkanmutu pengobatan pasien.

Kegiatan dalam konseling Obat meliputi:

a.

membuka komunikasi antara Apoteker dengan pasien;

b.

mengidentifikasi tingkat pemahaman pasien tentang penggunaan

Obat melalui Three Prime Questions;

c.

menggali informasi lebih lanjut dengan memberi kesempatan

kepada pasien untuk mengeksplorasi masalah penggunaan Obat;

d.

memberikan penjelasan kepada pasien untuk menyelesaikan

masalah pengunaan Obat;e.

melakukan verifikasi akhir dalam rangka mengecek pemahaman

pasien; dan

f.

dokumentasi.



29/54

- 29 -

Faktor yang perlu diperhatikan dalam konseling Obat:

1.

Kriteria Pasien:

a.

pasien kondisi khusus (pediatri, geriatri, gangguan fungsi

ginjal, ibu hamil dan menyusui);

b.

pasien dengan terapi jangka panjang/penyakit kronis (TB,

DM, epilepsi, dan lain-lain);

c.

pasien yang menggunakan obat-obatan dengan instruksi

khusus (penggunaan kortiksteroid dengan tappering

down/off);

d.

pasien yang menggunakan Obat dengan indeks terapi sempit

(digoksin, phenytoin);

e.

pasien yang menggunakan banyak Obat (polifarmasi); dan

f.

pasien yang mempunyai riwayat kepatuhan rendah.

2.

Sarana dan Peralatan:

a.

ruangan atau tempat konseling; dan

b.

alat bantu konseling (kartu pasien/catatan konseling).

Pedoman teknis mengenai konseling akan diatur lebih lanjut olehDirektur Jenderal

6.

Visite

Visite merupakan kegiatan kunjungan ke pasien rawat inap yang

dilakukan Apoteker secara mandiri atau bersama tim tenaga

kesehatan untuk mengamati kondisi klinis pasien secara langsung,

dan mengkaji masalah terkait Obat, memantau terapi Obat dan

Reaksi Obat yang Tidak Dikehendaki, meningkatkan terapi Obat

yang rasional, dan menyajikan informasi Obat kepada dokter,

pasien serta profesional kesehatan lainnya.

Visitejuga dapat dilakukan pada pasien yang sudah keluar Rumah

Sakit baik atas permintaan pasien maupun sesuai dengan program

Rumah Sakit yang biasa disebut dengan Pelayanan Kefarmasian di

rumah (Home Pharmacy Care).

Sebelum melakukan kegiatan visiteApoteker harus mempersiapkan

diridengan mengumpulkan informasi mengenai kondisi pasien dan

memeriksa terapi Obat dari rekam medik atau sumber lain.

Pedoman teknis mengenai visiteakan diatur lebih lanjut oleh DirekturJenderal.



30/54

- 30 -

7. Pemantauan Terapi Obat (PTO)

Pemantauan Terapi Obat (PTO) merupakan suatu proses yang

mencakup kegiatan untuk memastikan terapi Obat yang aman,

efektif dan rasional bagi pasien.

Tujuan PTO adalah meningkatkan efektivitas terapi dan

meminimalkan risiko Reaksi Obat yang Tidak Dikehendaki (ROTD).

Kegiatan dalam PTO meliputi:

a.

pengkajian pemilihan Obat, dosis, cara pemberian Obat, respons

terapi, Reaksi Obat yang Tidak Dikehendaki (ROTD);

b.

pemberian rekomendasi penyelesaian masalah terkait Obat; dan

c.

pemantauan efektivitas dan efek samping terapi Obat.

Tahapan PTO:

a.

pengumpulan data pasien;

b.

identifikasi masalah terkait Obat;

c.

rekomendasi penyelesaian masalah terkait Obat;

d.

pemantauan; dane.

tindak lanjut.

Faktor yang harus diperhatikan:

a.

kemampuan penelusuran informasi dan penilaian kritis terhadap

bukti terkini dan terpercaya (Evidence Best Medicine);

b.

kerahasiaan informasi; dan

c.

kerjasama dengan tim kesehatan lain (dokter dan perawat).

Pedoman teknis mengenai pemantauan terapi Obat akan diatur lebih

lanjut oleh Direktur Jenderal

8.

Monitoring Efek Samping Obat (MESO)

Monitoring Efek Samping Obat (MESO) merupakan kegiatan

pemantauan setiap respon terhadap Obat yang tidak dikehendaki,

yang terjadi pada dosis lazim yang digunakan pada manusia untuk

tujuan profilaksis, diagnosa dan terapi. Efek Samping Obat adalah

reaksi Obat yang tidak dikehendaki yang terkait dengan kerja

farmakologi.

MESO bertujuan:a.

menemukan Efek Samping Obat (ESO) sedini mungkin terutama

yang berat, tidak dikenal, frekuensinya jarang;

b.

menentukan frekuensi dan insidensi ESO yang sudah dikenal

dan yang baru saja ditemukan;



31/54

- 31 -

c. mengenal semua faktor yang mungkin dapat

menimbulkan/mempengaruhi angka kejadian dan hebatnya

ESO;

d.

meminimalkan risiko kejadian reaksi Obat yang tidak

dikehendaki; dan

e.

mencegah terulangnya kejadian reaksi Obat yang tidak

dikehendaki.

Kegiatan pemantauan dan pelaporan ESO:

a.

mendeteksi adanya kejadian reaksi Obat yang tidak dikehendaki

(ESO);

b.

mengidentifikasi obat-obatan dan pasien yang mempunyai risiko

tinggi mengalami ESO;

c.

mengevaluasi laporan ESO dengan algoritme Naranjo;

d.

mendiskusikan dan mendokumentasikan ESO di Tim/Sub Tim

Farmasi dan Terapi;

e.

melaporkan ke Pusat Monitoring Efek Samping Obat Nasional.

Faktor yang perlu diperhatikan:a.

kerjasama dengan Tim Farmasi dan Terapi dan ruang rawat; dan

b.

ketersediaan formulir Monitoring Efek Samping Obat.

Pedoman teknis mengenai monitoring efek samping Obat akan diatur

lebih lanjut oleh Direktur Jenderal

9.

Evaluasi Penggunaan Obat (EPO)

Evaluasi Penggunaan Obat (EPO) merupakan program evaluasi

penggunaan Obat yang terstruktur dan berkesinambungan secara

kualitatif dan kuantitatif.

Tujuan EPO yaitu:

a.

mendapatkan gambaran keadaan saat ini atas pola penggunaan

Obat;

b.

membandingkan pola penggunaan Obat pada periode waktu

tertentu;

c.

memberikan masukan untuk perbaikan penggunaan Obat; dan

d. menilai pengaruh intervensi atas pola penggunaan Obat.

Kegiatan praktek EPO:a.

mengevaluasi pengggunaan Obat secara kualitatif; dan

b.

mengevaluasi pengggunaan Obat secara kuantitatif.

Faktor-faktor yang perlu diperhatikan:

a. indikator peresepan;



32/54

- 32 -

b. indikator pelayanan; dan

c.

indikator fasilitas.

Pedoman teknis mengenai evaluasi penggunaan Obat akan diatur

lebih lanjut oleh Direktur Jenderal

10.

Dispensing Sediaan Steril

Dispensing sediaan steril harus dilakukan di Instalasi Farmasi

Rumah Sakit dengan teknik aseptik untuk menjamin sterilitas dan

stabilitas produk dan melindungi petugas dari paparan zat

berbahaya serta menghindari terjadinya kesalahan pemberian Obat.

Dispensing sediaan steril bertujuan:

a.

menjamin agar pasien menerima Obat sesuai dengan dosis yang

dibutuhkan;

b.

menjamin sterilitas dan stabilitas produk;

c.

melindungi petugas dari paparan zat berbahaya; dan

d.

menghindari terjadinya kesalahan pemberian Obat.

Kegiatan dispensing sediaan steril meliputi :

1.

Pencampuran Obat Suntik

Melakukan pencampuran Obat steril sesuai kebutuhan pasien

yang menjamin kompatibilitas dan stabilitas Obat maupun

wadah sesuai dengan dosis yang ditetapkan.

Kegiatan:

a.

mencampur sediaan intravena ke dalam cairan infus;

b. melarutkan sediaan intravena dalam bentuk serbuk dengan

pelarut yang sesuai; danc.

mengemas menjadi sediaan siap pakai.

Faktor yang perlu diperhatikan:

a.

ruangan khusus;

b.

lemari pencampuran Biological Safety Cabinet; dan

c. HEPA Filter.

2. Penyiapan Nutrisi Parenteral

Merupakan kegiatan pencampuran nutrisi parenteral yang

dilakukan oleh tenaga yang terlatih secara aseptis sesuaikebutuhan pasien dengan menjaga stabilitas sediaan, formula

standar dan kepatuhan terhadap prosedur yang menyertai.



33/54

- 33 -

Kegiatan dalam dispensing sediaan khusus:

a.

mencampur sediaan karbohidrat, protein, lipid, vitamin,

mineral untuk kebutuhan perorangan; dan

b.

mengemas ke dalam kantong khusus untuk nutrisi.


a.

tim yang terdiri dari dokter, Apoteker, perawat, ahli gizi;

b. sarana dan peralatan;

c.

ruangan khusus;

d.

lemari pencampuran Biological Safety Cabinet; dan

e.

kantong khusus untuk nutrisi parenteral.

3.

Penanganan Sediaan Sitostatik

Penanganan sediaan sitostatik merupakan penanganan Obat

kanker secara aseptis dalam kemasan siap pakai sesuai

kebutuhan pasien oleh tenaga farmasi yang terlatih dengan

pengendalian pada keamanan terhadap lingkungan, petugas

maupun sediaan obatnya dari efek toksik dan kontaminasi,

dengan menggunakan alat pelindung diri, mengamankan padasaat pencampuran, distribusi, maupun proses pemberian kepada

pasien sampai pembuangan limbahnya.

Secara operasional dalam mempersiapkan dan melakukan harus

sesuai prosedur yang ditetapkan dengan alat pelindung diri yang

memadai.

Kegiatan dalam penanganan sediaan sitostatik meliputi:

a. melakukan perhitungan dosis secara akurat;

b.

melarutkan sediaan Obat kanker dengan pelarut yang sesuai;c.

mencampur sediaan Obat kanker sesuai dengan protokol

pengobatan;

d.

mengemas dalam kemasan tertentu; dan

e.

membuang limbah sesuai prosedur yang berlaku.


a.

ruangan khusus yang dirancang dengan kondisi yang sesuai;

b. lemari pencampuran Biological Safety Cabinet;

c.

HEPA filter;

d.

Alat Pelindung Diri (APD);e.

sumber daya manusia yang terlatih; dan

f.

cara pemberian Obat kanker.

Pedoman teknis mengenai dispensing sediaan steril akan diatur

lebih lanjut oleh Direktur Jenderal.



34/54

- 34 -

11.Pemantauan Kadar Obat dalam Darah (PKOD)

Pemantauan Kadar Obat dalam Darah (PKOD) merupakan

interpretasi hasil pemeriksaan kadar Obat tertentu atas permintaan

dari dokter yang merawat karena indeks terapi yang sempit atau

atas usulan dari Apoteker kepada dokter.

PKOD bertujuan:

a. mengetahui Kadar Obat dalam Darah; dan

b.

memberikan rekomendasi kepada dokter yang merawat.

Kegiatan PKOD meliputi:

a.

melakukan penilaian kebutuhan pasien yang membutuhkan

Pemeriksaan Kadar Obat dalam Darah (PKOD);

b.

mendiskusikan kepada dokter untuk persetujuan melakukan

Pemeriksaan Kadar Obat dalam Darah (PKOD); dan

c.

menganalisis hasil Pemeriksaan Kadar Obat dalam Darah (PKOD)

dan memberikan rekomendasi.

Pedoman teknis mengenai pemantauan Kadar Obat dalam Darah akandiatur lebih lanjut oleh Direktur Jenderal.

B.

Manajemen Risiko Pelayanan Farmasi Klinik

Beberapa risiko yang berpotensi terjadi dalam melaksanakan

pelayanan farmasi klinik adalah:

1.

Faktor risiko yang terkait karakteristik kondisi klinik pasien

Faktor risiko yang terkait karakteristik kondisi klinik pasien akan

berakibat terhadap kemungkinan kesalahan dalam terapi. Faktor

risiko tersebut adalah umur, gender, etnik, ras, status kehamilan,

status nutrisi, status sistem imun, fungsi ginjal, fungsi hati.

2.

Faktor risiko yang terkait terkait penyakit pasien

Faktor risiko yang terkait penyakit pasien terdiri dari 3 faktor yaitu:

tingkat keparahan, persepsi pasien terhadap tingkat keparahan,

tingkat cidera yang ditimbulkan oleh keparahan penyakit.

3.

Faktor risiko yang terkait farmakoterapi pasien

Faktor risiko yang berkaitan dengan farmakoterapi pasien meliputi:

toksisitas, profil reaksi Obat tidak dikehendaki, rute dan teknik

pemberian, persepsi pasien terhadap toksisitas, rute dan teknikpemberian, dan ketepatan terapi.

Setelah melakukan identifikasi terhadap risiko yang potensial terjadi

dalam melaksanakan pelayanan farmasi klinik, Apoteker kemudian

harus mampu melakukan:



35/54

- 35 -

1. Analisa risiko baik secara kualitatif, semi kualitatif, kuantitatif dan

semi kuantitatif.

2.

Melakukan evaluasi risiko; dan

3.

Mengatasi risiko melalui:

a.

melakukan sosialisasi terhadap kebijakan pimpinan Rumah

Sakit;

b.

mengidentifikasi pilihan tindakan untuk mengatasi risiko;

c. menetapkan kemungkinan pilihan (cost benefit analysis);

d.

menganalisa risiko yang mungkin masih ada; dan

e.

mengimplementasikan rencana tindakan, meliputi menghindari

risiko, mengurangi risiko, memindahkan risiko, menahan risiko,

dan mengendalikan risiko.

Pembinaan dan edukasi Sumber Daya Manusia (SDM) yang terlibat

dalam setiap tahap manajemen risiko perlu menjadi salah satu

prioritas perhatian. Semakin besar risiko dalam suatu pemberian

layanan dibutuhkan SDM yang semakin kompeten dan kerjasama tim

(baik antar tenaga kefarmasian dan tenaga kesehatan

lain/multidisiplin) yang solid. Beberapa unit/area di Rumah Sakit yangmemiliki risiko tinggi, antara lain Intensive Care Unit (ICU), Unit Gawat

Darurat (UGD), dan kamar operasi (OK).



36/54

- 36 -

BAB IV

SUMBER DAYA KEFARMASIAN

A.

Sumber Daya Manusia

Instalasi Farmasi harus memiliki Apoteker dan tenaga teknis

kefarmasian yang sesuai dengan beban kerja dan petugas penunjang

lain agar tercapai sasaran dan tujuan Instalasi Farmasi Rumah Sakit.Ketersediaan jumlah tenaga Apoteker dan Tenaga Teknis Kefarmasian

di Rumah Sakit dipenuhi sesuai dengan ketentuan klasifikasi dan

perizinan Rumah Sakit yang ditetapkan oleh Menteri.

Uraian tugas tertulis dari masing-masing staf Instalasi Farmasi harus

ada dan sebaiknya dilakukan peninjauan kembali paling sedikit setiap

tiga tahun sesuai kebijakan dan prosedur di Instalasi Farmasi Rumah

Sakit.

1.

Kualifikasi Sumber Daya Manusia (SDM)

Berdasarkan pekerjaan yang dilakukan, kualifikasi SDM Instalasi

Farmasi diklasifikasikan sebagai berikut:

a.

Untuk pekerjaan kefarmasian terdiri dari:

1)

Apoteker

2)

Tenaga Teknis Kefarmasian

b.

Untuk pekerjaan penunjang terdiri dari:

1)

Operator Komputer/Teknisi yang memahami kefarmasian

2)

Tenaga Administrasi

3)

Pekarya/Pembantu pelaksana

Untuk menghasilkan mutu pelayanan yang baik dan aman, maka

dalam penentuan kebutuhan tenaga harus mempertimbangkan

kompetensi yang disesuaikan dengan jenis pelayanan, tugas, fungsi,

wewenang dan tanggung jawabnya.

2.

Persyaratan SDM

Pelayanan Kefarmasian harus dilakukan oleh Apoteker dan Tenaga

Teknis Kefarmasian. Tenaga Teknis Kefarmasian yang melakukan

Pelayanan Kefarmasian harus di bawah supervisi Apoteker.

Apoteker dan Tenaga Teknis Kefarmasian harus memenuhi

persyaratan administrasi seperti yang telah ditetapkan dalam

peraturan perundang-undangan yang berlaku.



37/54

- 37 -

Ketentuan terkait jabatan fungsional di Instalasi Farmasi Rumah

Sakit diatur menurut kebutuhan organisasi dan sesuai dengan

ketentuan yang berlaku.

Instalasi Farmasi Rumah Sakit harus dikepalai oleh seorang

Apoteker yang merupakan Apoteker penanggung jawab seluruh

Pelayanan Kefarmasian di Rumah Sakit. Kepala Instalasi Farmasi

Rumah Sakit diutamakan telah memiliki pengalaman bekerja di

Instalasi Farmasi Rumah Sakit minimal 3 (tiga) tahun.

3.

Beban Kerja dan Kebutuhan

a.

Beban Kerja

Dalam perhitungan beban kerja perlu diperhatikan faktor-faktor

yang berpengaruh pada kegiatan yang dilakukan, yaitu:

1)

kapasitas tempat tidur dan Bed Occupancy Rate(BOR);

2)

jumlah dan jenis kegiatan farmasi yang dilakukan

(manajemen, klinik dan produksi);

3)

jumlah Resep atau formulir permintaan Obat (floor stock) per

hari; dan4)

volume Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis

Habis Pakai.

b.

Penghitungan Beban Kerja

Penghitungan kebutuhan Apoteker berdasarkan beban kerja

pada Pelayanan Kefarmasian di rawat inap yang meliputi

pelayanan farmasi manajerial dan pelayanan farmasi klinik

dengan aktivitas pengkajian resep, penelusuran riwayat

penggunaan Obat, rekonsiliasi Obat, pemantauan terapi Obat,

pemberian informasi Obat, konseling, edukasi dan visite,idealnya dibutuhkan tenaga Apoteker dengan rasio 1 Apoteker

untuk 30 pasien.

Penghitungan kebutuhan Apoteker berdasarkan beban kerja

pada Pelayanan Kefarmasian di rawat jalan yang meliputi

pelayanan farmasi menajerial dan pelayanan farmasi klinik

dengan aktivitas pengkajian Resep, penyerahan Obat, Pencatatan

Penggunaan Obat (PPP) dan konseling, idealnya dibutuhkan

tenaga Apoteker dengan rasio 1 Apoteker untuk 50 pasien.

Selain kebutuhan Apoteker untuk Pelayanan Kefarmasian rawat

inap dan rawat jalan, maka kebutuhan tenaga Apoteker juga

diperlukan untuk pelayanan farmasi yang lain seperti di unit

logistik medik/distribusi, unit produksi steril/aseptic dispensing,

unit pelayanan informasi Obat dan lain-lain tergantung pada



38/54

- 38 -

jenis aktivitas dan tingkat cakupan pelayanan yang dilakukan

oleh Instalasi Farmasi.

Selain kebutuhan Apoteker untuk Pelayanan Kefarmasian di

rawat inap dan rawat jalan, diperlukan juga masing-masing 1

(satu) orang Apoteker untuk kegiatan Pelayanan Kefarmasian di

ruang tertentu, yaitu:

1. Unit Gawat Darurat;

2.

Intensive Care Unit (ICU)/Intensive Cardiac Care Unit

(ICCU)/Neonatus Intensive Care Unit(NICU)/Pediatric Intensive

Care Unit(PICU);

3.

Pelayanan Informasi Obat;

Mengingat kekhususan Pelayanan Kefarmasian pada unit rawat

intensif dan unit gawat darurat, maka diperlukan pedoman teknis

mengenai Pelayanan Kefarmasian pada unit rawat intensif dan unit

rawat darurat yang akan diatur lebih lanjut oleh Direktur Jenderal.

c.

Pengembangan Staf dan Program PendidikanSetiap staf di Rumah Sakit harus diberi kesempatan untuk

meningkatkan pengetahuan dan keterampilannya.

Peran Kepala Instalasi Farmasi dalam pengembangan staf dan

program pendidikan meliputi:

1)

menyusun program orientasi staf baru, pendidikan dan

pelatihan berdasarkan kebutuhan pengembangan kompetensi

SDM.

2)

menentukan dan mengirim staf sesuai dengan spesifikasi

pekerjaan (tugas dan tanggung jawabnya) untuk

meningkatkan kompetensi yang diperlukan.3)

menentukan staf sebagai narasumber/pelatih/fasilitator

sesuai dengan kompetensinya.

d.

Penelitian dan Pengembangan

Apoteker harus didorong untuk melakukan penelitian mandiri

atau berkontribusi dalam tim penelitian mengembangkan praktik

Pelayanan Kefarmasian di Rumah Sakit. Apoteker yang terlibat

dalam penelitian harus mentaati prinsip dan prosedur yang

ditetapkan dan sesuai dengan kaidah-kaidah penelitian yang

berlaku.

Instalasi Farmasi harus melakukan pengembangan Pelayanan

Kefarmasian sesuai dengan situasi perkembangan kefarmasian

terkini.



39/54

- 39 -

Apoteker juga dapat berperan dalam Uji Klinik Obat yang

dilakukan di Rumah Sakit dengan mengelola Obat-Obat yang

diteliti sampai dipergunakan oleh subyek penelitian dan

mencatat Reaksi Obat yang Tidak Dikehendaki (ROTD) yang

terjadi selama penelitian.

B.

Sarana dan Peralatan

Penyelenggaraan Pelayanan Kefarmasian di Rumah Sakit harus

didukung oleh sarana dan peralatan yang memenuhi ketentuan dan

perundang-undangan kefarmasian yang berlaku. Lokasi harus

menyatu dengan sistem pelayanan Rumah Sakit, dipisahkan antara

fasilitas untuk penyelenggaraan manajemen, pelayanan langsung

kepada pasien, peracikan, produksi dan laboratorium mutu yang

dilengkapi penanganan limbah.

Peralatan yang memerlukan ketepatan pengukuran harus dilakukan

kalibrasi alat dan peneraan secara berkala oleh balai pengujian

kesehatan dan/atau institusi yang berwenang. Peralatan harus

dilakukan pemeliharaan, didokumentasi, serta dievaluasi secaraberkala dan berkesinambungan.

1.

Sarana

Fasilitas ruang harus memadai dalam hal kualitas dan kuantitas

agar dapat menunjang fungsi dan proses Pelayanan Kefarmasian,

menjamin lingkungan kerja yang aman untuk petugas, dan

memudahkan sistem komunikasi Rumah Sakit.

a. Fasilitas utama dalam kegiatan pelayanan di Instalasi Farmasi,

terdiri dari:1)

Ruang Kantor/Administrasi

Ruang Kantor/Administrasi terdiri dari:

a)

ruang pimpinan

b)

ruang staf

c)

ruang kerja/administrasi tata usaha

d) ruang pertemuan

2) Ruang penyimpanan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan

Bahan Medis Habis Pakai

Rumah Sakit harus mempunyai ruang penyimpanan SediaanFarmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai yang

disesuaikan dengan kondisi dan kebutuhan, serta harus

memperhatikan kondisi sanitasi, temperatur, sinar/cahaya,

kelembaban, ventilasi, pemisahan untuk menjamin mutu

produk dan keamanan petugas, terdiri dari:



40/54


41/54

- 41 -

6) Ruang produksi;

Persyaratan bangunan untuk ruangan produksi harus

memenuhi kriteria:

a)

Lokasi

Lokasi jauh dari pencemaran lingkungan (udara, tanah

dan air tanah).

b)

Konstruksi

Terdapat sarana perlindungan terhadap:

(1)

Cuaca

(2)

Banjir

(3)

Rembesan air

(4)

Binatang/serangga

c)

Rancang bangun dan penataan gedung di ruang produksi

harus memenuhi kriteria:

(1)

Disesuaikan dengan alur barang, alur kerja/proses,

alur orang/pekerja.

(2)

Pengendalian lingkungan terhadap:

(a)

Udara;

(b)

Permukaan langit-langit, dinding, lantai danperalatan/sarana lain;

(c)

Barang masuk;

(d)

Petugas yang di dalam.

(3)

Luas ruangan minimal 2 (dua) kali daerah kerja +

peralatan, dengan jarak setiap peralatan minimal 2,5 m.

(4)

Di luar ruang produksi ada fasilitas untuk lalu lintas

petugas dan barang.

d)

Pembagian ruangan

(1)Ruang terpisah antara Obat jadi dan bahan baku;

(2)

Ruang terpisah untuk setiap proses produksi;(3)

Ruang terpisah untuk produksi Obat luar dan Obat

dalam;

(4)

Gudang terpisah untuk produksi antibiotik (bila ada);

(5)

Tersedia saringan udara, efisiensi minimal 98%;

(6)

Permukaan lantai, dinding, langit-langit dan pintu

harus:

(a)

Kedap air;

(b)Tidak terdapat sambungan;

(c)

Tidak merupakan media pertumbuhan untuk

mikroba;(d)

Mudah dibersihkan dan tahan terhadap bahan

pembersih/desinfektan.

e)

Daerah pengolahan dan pengemasan

(1)

Hindari bahan dari kayu, kecuali dilapisi cat

epoxy/enamel;



42/54

- 42 -

(2)Persyaratan ruangan steril dan nonsteril harus

memenuhi kriteria Cara Pembuatan Obat yang Baik

(CPOB) untuk:

(a)

Ventilasi ruangan;

(b)

Suhu;

(c)

Kelembaban;

(d)

Intensitas cahaya.

(3)Pemasangan instalasi harus sesuai kriteria CPOB

untuk:

(a)

Pipa saluran udara;

(b)

Lampu;

(c)

kabel dan peralatan listrik.

7)

Ruang Aseptic Dispensing

Ruangaseptic dispensingharus memenuhi persyaratan:

a)

Ruang bersih : kelas 10.000 (dalam `

Laminar Air Flow = kelas 100)

b)

Ruang/tempat penyiapan : kelas 100.000

c)

Ruang antara : kelas 100.000d)

Ruang ganti pakaian : kelas 100.000

e)

Ruang/tempat penyimpanan untuk sediaan yang telah

disiapkan:

Tata ruang harus menciptakan alur kerja yang baik

sedangkan luas ruangan disesuaikan dengan macam dan

volume kegiatan

Ruang aseptic dispensingharus memenuhi spesifikasi:

a)

LantaiPermukaan datar dan halus, tanpa sambungan, keras,

resisten terhadap zat kimia dan fungi, serta tidak mudah

rusak.

b)

Dinding

(1)

Permukaan rata dan halus, terbuat dari bahan yang

keras, tanpa sambungan, resisten terhadap zat kimia

dan fungi, serta tidak mudah rusak.

(2)Sudut-sudut pertemuan lantai dengan dinding dan

langit-langit dengan dinding dibuat melengkung dengan

radius 20

30 mm.(3)

Colokan listrik datar dengan permukaan dan kedap air

dan dapat dibersihkan.



43/54

- 43 -

c) Plafon

Penerangan, saluran dan kabel dibuat di atas plafon, dan

lampu rata dengan langit-langit/plafon dan diberi lapisan

untuk mencegah kebocoran udara.

d)

Pintu

Rangka terbuat dari stainles steel. Pintu membuka ke arah

ruangan yang bertekanan lebih tinggi.

e) Aliran udara

Aliran udara menuju ruang bersih, ruang penyiapan,

ruang ganti pakaian dan ruang antara harus melalui HEPA

filter dan memenuhi persyaratan kelas 10.000. Pertukaran

udara minimal 120 kali per jam.

f)

Tekanan udara

Tekanan udara di dalam ruang bersih adalah 15 Pascal

lebih rendah dari ruang lainnya sedangkan tekanan udara

dalam ruang penyiapan, ganti pakaian dan antara harus

45 Pascal lebih tinggi dari tekanan udara luar.

g)

Temperatur

Suhu udara diruang bersih dan ruang steril, dipeliharapada suhu 16 25C.

h)

Kelembaban

1) Kelembaban relatif 45 55%.

2) ruang bersih, ruang penyangga, ruang ganti pakaian

steril dan ruang ganti pakaian kerja hendaknya

mempunyai perbedaan tekanan udara 10-15 pascal.

Tekanan udara dalam ruangan yang mengandung risiko

lebih tinggi terhadap produk hendaknya selalu lebih

tinggi dibandingkan ruang sekitarnya. Sedangkan ruang

bersih penanganan sitostatika harus bertekanan lebihrendah dibandingkan ruang sekitarnya.

8)

Laboratorium Farmasi

Dalam hal Instalasi Farmasi melakukan kegiatan penelitian

dan pengembangan yang membutuhkan ruang laboratorium

farmasi, maka harus memenuhi syarat sebagai berikut:

a)

Lokasi

1) Lokasi terpisah dari ruang produksi.

2)

Konstruksi bangunan dan peralatan tahan asam, alkali,

zat kimia dan pereaksi lain (harus inert); aliran udara,suhu dan kelembaban sesuai persyaratan.

b)

Tata ruang disesuaikan dengan kegiatan dan alur kerja

c)

Perlengkapan instalasi (air, listrik) sesuai persyaratan



44/54

- 44 -

9) Ruang Produksi Non Steril

10)

Ruang Penanganan Sediaan Sitostatik

11)

Ruang Pencampuran/Pelarutan/Pengemasan Sediaan Yang

Tidak Stabil

12)

Ruang Penyimpanan Nutrisi Parenteral

b.

Fasilitas penunjang dalam kegiatan pelayanan di Instalasi

Farmasi, terdiri dari:

1)

Ruang tunggu pasien;

2) Ruang penyimpanan dokumen/arsip Resep dan Sediaan

Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai yang

rusak;

3)Tempat penyimpanan Obat di ruang perawatan;

4) Fasilitas toilet, kamar mandi untuk staf.

2.

Peralatan

Fasilitas peralatan harus memenuhi syarat terutama untuk

perlengkapan peracikan dan penyiapan baik untuk sediaan steril,

non steril, maupun cair untuk Obat luar atau dalam.

Fasilitas peralatan harus dijamin sensitif pada pengukuran dan

memenuhi persyaratan, peneraan dan kalibrasi untuk peralatan

tertentu setiap tahun.

Peralatan yang paling sedikit harus tersedia:

a.

Peralatan untuk penyimpanan, peracikan dan pembuatan Obat

baik steril dan nonsteril maupun aseptik/steril;

b. Peralatan kantor untuk administrasi dan arsip;

c.

Kepustakaan yang memadai untuk melaksanakan PelayananInformasi Obat;

d.

Lemari penyimpanan khusus untuk narkotika;

e.

Lemari pendingin dan pendingin ruangan untuk Obat yang

termolabil;

f.

Penerangan, sarana air, ventilasi dan sistem pembuangan limbah

yang baik;

g.

Alarm.

Macam-macam Peralatan

a.

Peralatan Kantor:1)

Mebeulair (meja, kursi, lemari buku/rak, filing cabinet dan

lain-lain);

2)

Komputer/mesin tik;

3)

Alat tulis kantor;

4)Telepon dan faksimili.



45/54

- 45 -

b.

Peralatan sistem komputerisasi

Sistem komputerisasi harus diadakan dan difungsikan secara

optimal untuk kegiatan sekretariat, pengelolaan Sediaan

Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai dan

pelayanan farmasi klinik. Sistem informasi farmasi ini harus

terintegrasi dengan sistem informasi Rumah Sakit untuk

meningkatkan efisiensi fungsi manajerial dan agar data klinik

pasien mudah diperoleh untuk monitoring terapi pengobatan dan

fungsi klinik lainnya. Sistem komputerisasi meliputi:

1)

Jaringan

2)

Perangkat keras

3)

Perangkat lunak (program aplikasi)

c.

Peralatan Produksi

1)

Peralatan farmasi untuk persediaan, peracikan dan

pembuatan Obat, baik nonsteril maupun steril/aseptik.

2)

Peralatan harus dapat menunjang persyaratan keamanan

cara pembuatan Obat yang baik.

d.

Peralatan Aseptic Dispensing:

1) Biological Safety Cabinet/Vertical Laminar Air Flow Cabinet

(untuk pelayanan sitostatik);

2) Horizontal Laminar Air Flow Cabinet (untuk pelayanan

pencampuran Obat suntik dan nutrisi parenteral);

3) Pass-box dengan pintu berganda (air-lock);

4) Barometer;

5)Termometer;

6)

Wireless intercom.

e.

Peralatan Penyimpanan

1) Peralatan Penyimpanan Kondisi Umum

- lemari/rak yang rapi dan terlindung dari debu,

kelembaban dan cahaya yang berlebihan;

- lantai dilengkapi dengan palet.

2) Peralatan Penyimpanan Kondisi Khusus:

- Lemari pendingin dan AC untuk Obat yang termolabil;

-

Fasilitas peralatan penyimpanan dingin harus divalidasisecara berkala;

- Lemari penyimpanan khusus untuk narkotika dan Obat

psikotropika;



46/54

- 46 -

- Peralatan untuk penyimpanan Obat, penanganan dan

pembuangan limbah sitotoksik dan Obat berbahaya harus

dibuat secara khusus untuk menjamin keamanan petugas,

pasien dan pengunjung.

3) Peralatan Pendistribusian/Pelayanan

- Pelayanan rawat jalan (Apotik);

- Pelayanan rawat inap (satelit farmasi);

-Kebutuhan ruang perawatan/unit lain.

4) Peralatan Konsultasi

- Buku kepustakaan bahan-bahan leaflet,dan brosur dan

lain-lain;

- Meja, kursi untuk Apoteker dan 2 orang pelanggan, lemari

untuk

permenkes 58-2014 standar yanfar di rs

Documents