JURNAL READINGPerbedaan Metode Penjahitan dan Staples Dalam Bedah Ortopedi : a pilot randomized

controlled trial

Oleh :BASSAM

1102009054Pembimbing

Dr. HerrySetyaYudhaUtama SpB. FInaCS. MHKes. ICSKepanitraan RSUD Arjawinangun

FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS YARSI

JAKARTA

APRIL 2013

Perbedaan Metode Penjahitan dan Staples Dalam Bedah Ortopedi :a pilot randomized

controlled trial

Jesse A Slade Shantz1, James Vernon, Saam Morshed, Jeff Leiter and Gregory StrangesLatar Belakang: Temuan dari meta-analisis terbaru menunjukkan bahwa tingkat infeksi atau Surgical Side Infection (SSIS) bertambah dengan menggunakan staples untuk menutup luka bedah.

Tujuan: Membandingkan teknik jahit dan staples dalam hal : kejadian komplikasi luka, menentukan ukuran sampel untuk percobaan definitif membandingkan metode penutupan luka.

Metode: Pasien bedah ortopedi dewasa yang memenuhi syarat secara acak memiliki luka ditutup dengan jahitan atau staples. Waktu untuk penutupan kulit tercatat. Luka dinilai untuk komplikasi selama enam minggu. Insiden komplikasi dibandingkan dengan menggunakan uji eksak Fisher. Waktu untuk menutup dan rasa sakit dengan penghapusan materi penutupan

dibandingkan menggunakan Student t-test.

Hasil: Jumlah pasien melaporkan komplikasi luka adalah 59 dari 148 pasien menyelesaikan enam minggu (41%), dengan tidak ada differennce antara jahitan dan staples (RR = 0,77, CI = 0,52-1,14). Waktu untuk menutup luka lebih pendek pada kelompok bahan pokok (rata-rata = 4,8 menit, CI = 2,6-7,1) dibandingkan dengan kelompok jahitan (rata-rata = 12 menit,CI = 7,9-16). Pasien dalam kelompok pokok (rata-rata = 3,7, CI = 2,8-4,6) melaporkan lebih sakit dibandingkan dengan penghapusan jahitan kelompok (rata-rata = 2,5, CI = 1,6-3,4).

Kesimpulan: Penelitian ini menunjukkan bahwa 42% pasien melaporkan komplikasi luka dengan tidak ada perbedaan antara jahitan dan staples. Hal itu menunjukkan bahwa penjahitan membutuhkan lebih banyak waktu untuk merapatkan kulit dan staples lebih menyakitkan pada saat pelepasan staples.

Registration: Clinicaltrials.gov identifier NCT01146236 (terdaftar 14 Juni 2010)

Kata kunci: Jahitan, Staples, Penutupan luka, komplikasi, waktu penutupan, nyeri pada pelepasan.1. Latar Belakang

Surgical Side Infections (SSIS) adalah salah satu yang paling umum dan yang paling penting dari infeksi nosokomial di pasien pasca-operasi. 290.000 SSIS terjadi di Amerika Serikat setiap tahunnya setelah operasi ortopedi elektif menghasilkan $ 1 miliar sampai $ 10 biaya kesehatan. Pada ortopedi, SSIS dapat memperpanjang tinggal di rumah sakit dengan rata-rata dua minggu per pasien dan peningkatan biaya kesehatan dengan lebih dari 300% per kasus. Sebuah potensi lebih berbahaya kejadian pasca operasi adalah komplikasi minor yang dihadapi oleh pasien terkait dengan penutupan luka mereka. Beberapa penelitian studi alamat beban komplikasi tersebut seperti drainase luka, nekrosis luka, dehiscence. Kebanyakan ahli bedah memilih metode penutupan berdasarkan pelatihan, pengalaman masa lalu, dan kenyamanan.

Baru-baru ini meta-analisis membandingkan staples untuk jahitan di ortopedi

penutupan luka menunjukkan peningkatan tiga kali lipat dalam infeksi pada steples dibandingkan dengan dijahit. Perdebatan seputar hasil ini meta-analisis telah menunjukkan bahwa disertakan studi tidak seragam mempekerjakan eksperimental desain yang membatasi bias. Selain itu, studi termasuk dipekerjakan heterogen hasil definisi menggambar generalisasi dari meta-analisis. Penelitian pada hewan telah menunjukkan kesetaraan mekanik penutupan luka dengan staples dan dijahit, dan klinis studi di beberapa spesialisasi juga telah gagal untuk menunjukkan keunggulan penampilan kosmetik penjahitan atau luka dijahit. Namun, tidak ada uji coba perbandingan ada yang memiliki kekuatan statistik untuk menentukan apakah tingkat infeksi pada luka ditutup dengan staples berbeda dari yang di luka ditutup dengan jahitan di ortopedi prosedur. Lebih penting lagi, ketidak pastian besar ada sekitar kejadian semua menular dan komplikasi luka non infeksi setelah terbuka ortopedi prosedur. Studi yang tersedia tingkat laporan antara 13% dan 60%. Tujuan dari penelitian ini adalah untuk percontohan: menentukan contoh ukuran yang dibutuhkan untuk definitif membuktikan keunggulan jahitan atau staples untuk menutup luka di ortopedi bedah prosedur dalam hal mengurangi komplikasi luka.

2. Metode

Semua pasien ortopedi dewasa antara Desember 2010 dan November 2011 disaring untuk kelayakan. Pasien setuju untuk partisipasi sebelum penyaringan. Pasien dilibatkan jika mereka menjalani prosedur ortopedi dengan perlukaan luka lebih dari dua sentimeter panjangnya. kriteria eksklusi disertakan, patah tulang terbuka, prosedur kaki atau tangan, prosedur artroskopi dan kemoterapi atau radiasi terapi pengobatan. Skema sidang desain dapat ditemukan pada Gambar 1. Parameter dasar termasuk usia, berat badan, tinggi badan yang dikumpulkan. Komorbiditas medis yang mempengaruhi penyembuhan luka termasuk: diabetes, penyakit pembuluh darah perifer, kegagalan ginjal yang membutuhkan dialisis, gagal hati dan inflamasi arthritis diidentifikasi. Pengobatan termasuk kortikosteroid, transplantasi obat anti-penolakan, penyakit memodifikasi obat anti-rematik warfarin, asprin,clopidogrel dan heparin dicatat oleh laporan pasien. Riwayat merokok juga diperoleh. Sebuah penelitian yang terlatih asisten atau ortopedi penduduk bedah dikumpulkan pasien data pada formulir laporan kasus yang kemudian dimasukkan ke dalam database elektronik. Alokasi pasien untuk kelompok perlakuan terjadi pada penyelesaian penutupan luka yang mendalam menggunakan sequentially numbered amplop buram dengan urutan pengacakan dihasilkan oleh penyidik prinsip menggunakan Microsoft Excel (Redmond, WA). Setelah selesai prosedur, jaringan dalam yang ditutup dengan jahitan diserap (Polysorb, Covidien,Mansfield, MA). Pada semua pasien jaringan subkutan juga ditutup dengan benang diserap. Pasien dialokasikan untuk intervensi jahitan memiliki luka mereka ditutup menggunakan bahan jahitan yang dipilih oleh ahli bedah. Dokter bedah juga memutuskan pada teknik yang paling tepat.

Pada kelompok staples ditutup menggunakan stapler (Weck Visistat 35W, Limerick, PA). Bahan Penutupan telah dihapus, ketika diperlukan, selama pemeriksaan luka dua minggu setelah operasi oleh staf medis atau teknologi ortopedi. Pasien telah menjadi buta untuk alokasi pengobatan dengan menggunakan perban perekat atau plester yang tetap di tempat sampai direncanakan kunjungan pasca operasi saat penutupan materi telah dihapus atau luka diperiksa, termasuk penghapusan steristrips dalam kasus penutupan subkutikular. Selama bahan penutupan penghapusan luka itu tersembunyi dari pandangan pasien bila diperlukan untuk mempertahankan menyilaukan. Segera sebelum pasien menyelesaikan penilaian hasil survei termasuk menentukan kuesioner komplikasi kejadian dan mm skala nyeri VAS 100. Pengukuran nyeri dinormalkan nyeri terburuk yang bisa dibayangkan dilaporkan oleh pasien. Komplikasi luka diidentifikasi oleh staf rumah sakit selama pasca-operasi pasien menjalani rawat inap dan dilaporkan oleh pasien di dua dan enam minggu tindak lanjut janji dalam survei yang dilakukan oleh koordinator penelitian. Pasien ditanya apakah mereka telah mengambil antibiotik, perubahan berpakaian diperlukan atau re-operasi pada dua dan enam minggu tindak lanjut janji, dengan afirmatif jawaban sehingga lebih mempertanyakan mengkonfirmasi jenis komplikasi yang terjadi. Tersangka Infeksi didefinisikan sebagai: reoperation, penggunaan antibiotik intravena atau laporan pasien penggunaan oral antibiotik terkait langsung dengan prosedur bedah.

Luka drainase, nekrosis, dehiscence dan abses diduga akibat cara penutupan luka atau tambahan perawatan medis dilaporkan oleh pasien. Rumah sakit dan grafik klinik dari semua infeksi dicurigai dan lima kontrol negatif ditinjau oleh ahli ortopedi untuk mengkonfirmasi diagnosis situs bedah. Infeksi seperti yang didefinisikan oleh CDC. Hasil sekunder ukuran waktu yang dibutuhkan untuk menutup luka dan rasa sakit juga dikumpulkan. Hasil utama adalah ukuran gabungan seluruh penyebab, komplikasi luka pasien yang dilaporkan. Data primer hasil untuk seluruh kohort pasien meliputi empat lokasi anatomi dianalisis menggunakan Uji eksak Fisher (Stata, College Station, TX) dan disajikan sebagai risiko relatif dan interval kepercayaan 95%.Risiko relatif Strata-spesifik dihitung untuk setiap anatomi situs menggunakan mengukur hasil utama. Kontinu ukuran hasil sekunder dianalisis menggunakan 2-tailed Student t-test. Hasilnya dilaporkan sesuai pedoman kelompok CONSORT.3. Hasil sebanyak 148 pasien diacak, 69 di staples kelompok dan 79 pada kelompok jahitan. Tidak ada perbedaan yang signifikan dalam parameter awal antara dua kelompok secara acak. Karakteristik pasien dan lokasi anatomi dari situs bedah dirangkum pada Tabel 1. Jenis-jenis prosedur yang dilakukan adalah disajikan pada Gambar 2. Dalam jahitan luka kelompok adalah ditutup dengan: subkutikular (66%), matras horisontal non-absorbable (22%), matras vertikal non-absorbable (6,2%) dan teknik penjahitan lainnya (6,2%). Tidak ada perbedaan antara kelompok dalam mean waktu bedah (81,4, 95% CI 69,6-93,2 vs 79,7; 95% C.I. 69,0-90,5 min) (Tabel 2). Namun, waktu untuk menutup luka secara signifikan lebih pendek pada kelompok staples dibandingkan dengan kelompok jahitan (4,8, 95% CI 2,6-7,1 versus 12, 95% C.I. 7,9-16 min). Dinyatakan sebagai persentase dari total waktu operasi perbedaan waktu penutupan tetap signifikan antara jahitan dan kelompok staples (7,9%, 95% CI 4,7-11 versus 15%;95% C.I. 11-19). Jumlah total pasien melaporkan komplikasi luka adalah 59 (41%) (Tabel 2). Tidak ada perbedaan dalam kejadian komplikasi luka antara jahitan (34 peserta) dan staples (25 peserta) kelompok (RR = 0,77, CI = 0,52-1,14). Stratifikasi hasil menurut situs bedah atau jenis prosedur mengungkapkan tidak ada perbedaan antara kelompok (Tabel 3). Ada 33 (22%) infeksi dicurigai dalam enam minggu masa tindak lanjut. Review dari grafik semua dicurigai infeksi dikonfirmasi dua infeksi, satu di luka dijahit dan satu di luka staples. Tidak ada perbedaan dalam tingkat yang dicurigai SSI antara jahitan (18) dan staples (13) kelompok (RR = 0,77, CI = 0,42-1,41). Di minggu ke-2 follow-up, pasien dalam kelompok staples melaporkan lebih sakit dengan penghapusan daripada jahitan kelompok 3,7 (95% C.I. 2,8-4,6) dibandingkan 2,5 (95% C.I. 1,6-3,4). Namun, dengan enam minggu tindak lanjut perbedaan sakit signifikan.diskusi Insiden komplikasi luka setelah ortopedi operasi tidak didefinisikan dengan baik. Menyebabkan kecacatan SSIS dan meningkatkan pengobatan biaya secara eksponensional, namum tampak komplikasi non-infeksi belum didefinisikan dengan baik. Studi percontohan sebelumnya bertujuan untuk menentukan jumlah pasien yang diperlukan untuk menentukan bahan penutupan luka untuk berbagai ortopedi prosedur. Waktu untuk menutup luka dan nyeri dengan penghilangan bahan penutupan juga dibandingkan.Gambar 2 menunjukan jenis Prosedur Dilakukan pada Peserta. Studi ini menemukan komplikasi luka pasien yang dilaporkan tingkat 41% (59/148). Penelitian sebelumnya membandingkan jahitan dan staples telah menunjukkan tingkat infeksi mulai dari 0,04% sampai 13% [4-9]. Tingkat dikonfirmasi SSIS dalam penelitian ini adalah 1,4% (2/148). Harus dicatat bahwa 22% (33/148) dari pasien melaporkan penggunaan antibiotik atau operasi lebih lanjut yang berkaitan dengan prosedur indeks mereka. Berdasarkan hasil penelitian percobaan itu diperkirakan bahwa ukuran sampel 1.100 pasien akan diperlukan untuk menunjukkan pengurangan risiko 25% pada komplikasi luka dengan kekuatan 80% untuk kelompok gabungan situs bedah. Studi secara historis mengandalkan interpretasi klinisi dari komplikasi luka, dan belum termasuk peristiwa kecil, meskipun pentingnya ini acara untuk pasien. Oleh karena itu, perbandingan langsung hasil sulit karena kurangnya definisi komplikasi luka. Meskipun tingkat ini agak lebih tinggi dari yang diharapkan, telah ditunjukkan bahwa tingkat komplikasi luka non-menular di ortopedi bersih dan bedah trauma bisa setinggi 60% (630/1, 073). Prospektif lain pinggul dan lutut pasien artroplasti menemukan tingkat komplikasi luka dari 32% (32/165) termasuk 9,7% (16/165) dicurigai terinfeksi tingkat . Lebih dari 50% (N = 1437) pasien artroplasti memiliki luka persisten drainase di pasca-operasi empat hari dan selanjutnya ditemukan bahwa drainase meningkat tinggal di rumah sakit dan positif berkorelasi dengan awal SSI.

Banyak ahli bedah mengutip argumen kecepatan penutupan ketika membenarkan penggunaan staples atas jahitan meskipun banyak tulisan yang mempertanyakan keyakinan ini. Perbedaan rata-rata waktu penutupan dalam penelitian ini menunjukkan penghematan waktu tujuh menit dengan menggunakan staples untuk menutup kulit. Jika ahli bedah ortopedi rata melakukan lima prosedur sehari, penggunaan staples bisa menyimpan sebanyak 35 menit waktu operasi mencegah pembatalan operasi. Penelitian ini menunjukkan kecil, perbedaan klinis yang relevan sakit pada pokok pencabutan dibandingkan dengan

Pencabutan pada jahitan. Ada beberapa keterbatasan hasil yang disajikan di sini. Penelitian ini merupakan percontohan jangka pendek tindak lanjut luka bedah dengan data hanya enam minggu dikumpulkan. Oleh karena itu, kejadian sebenarnya komplikasi luka dapat dianggap remeh. Penelitian sebelumnya membandingkan kejadian komplikasi luka di dijahit dan

luka staples telah menggunakan periode risiko terbatas antara sepuluh hari dan satu tahun dengan 14 hari menjadi durasi paling umum. Penelitian selanjutnya perlu standarisasi periode yang attributable risk dianggap. Kerugian untuk menindaklanjuti kita alami juga keprihatinan yang signifikan, dengan lebih dari 20% pasien tidak menyelesaikan studi enam minggu.4. kesimpulan

Sebagai kesimpulan, penelitian ini menunjukkan bahwa ada ketidak sesuaian antara dokter dan pasien terhadap harapan untuk proses penyembuhan luka normal. Meskipun banyak literatur melaporkan tingkat komplikasi lebih dari 10% , studi ini menunjukkan bahwa 42% dari operasi ortopedi terbuka berhubungan dengan komplikasi luka pasien yang dilaporkan. Studi ini menunjukkan sekitar 1100 peserta dituntut untuk menunjukkan pengurangan risiko 25% antara jahitan dan staples dalam hal komplikasi luka.GAMBAR dan TABEL

Gambar.1 Gambaran skematik penelitian

Gambar.2 Tipe prosedural peserta

Table.1 Karakteristik peserta

Tabel.2 Perbandingan waktu penutupan luka dam komplikasi

Tabel.3 Resiko komplikasi berdasarkan letak anatomis

DAFTAR PUSAKA1. Kirkland KB, Briggs JP, Trivette SL, Wilkinson WE, Sexton DJ: The impact of surgical-site infections in the 1990s: attributable mortality, excess length of hospitalization, and extra costs. Infect Control Hosp Epidemiol 1999, 20(11):725730.2. Whitehouse JD, Friedman ND, Kirkland KB, Richardson WJ, Sexton DJ: The impact of surgical-site infections following orthopedic surgery at a community hospital and a university hospital: adverse quality of life, excess length of stay, and extra cost. Infect Control Hosp Epidemiol 2002, 23(4):183189.3. Smith TO, Sexton D, Mann C, Donell S: Sutures versus staples for skin closure

in orthopaedic surgery: meta-analysis. BMJ 2010, 34(mar16 1):c1199.4. Stockley I, Elson RA: Skin closure using staples and nylon sutures: a comparison of results. Ann R Coll Surg Engl 1987, 69(2):7678.5. Clayer M, Southwood RT: Comparative study of skin closure in hip surgery. Aust N Z J Surg 1991, 61(5):363365.6. Murphy M, Prendergast P, Rice J: Comparison of clips versus sutures in orthopaedic wound closure. Eur J Orthop Surg & Traumatol 2004, 14(1):1618.7. Shetty AA, Kumar VS, Morgan-Hough C, Georgeu GA, James KD, Nicholl Comparing wound complication rates following closure of hip wounds with metallic skin staples or subcuticular vicryl suture: a prospective randomised trial. J Orthop Surg (Hong Kong) 2004, 12(2):191193. Slade Shantz et al. Patient Safety in Surgery 2013, 7:6 Page 5 of 6 http://www.pssjournal.com/content/7/1/68. Khan RJ, Fick D, Yao F, Tang K, Hurworth M, Nivbrant B, et al: A comparison of three methods of wound closure following arthroplasty: a prospective, randomised, controlled trial. J Bone Joint Surg Br 2006, 88(2):238242.9. Singh B, Mowbray M, Nunn G, Mearns S: Closure of hip wound, clips or

subcuticular sutures: does it make a difference? Eur J Orthop Surg & Traumatol 2006, 16(2):124129.10. Roth JH, Windle BH: Staple versus suture closure of skin incisions in a pig

model. Can J Surg 1988, 31(1):1920.11. Rousseau JA, Girard K, Turcot-Lemay L, Thomas N: A randomized study comparing skin closure in cesarean sections: staples vs subcuticular sutures. Am J Obstet Gynecol 2009, 200(3):265 e14.12. Khan AN, Dayan PS, Miller S, Rosen M, Rubin DH: Cosmetic outcome of

scalp wound closure with staples in the pediatric emergency department: a prospective, randomized trial. Pediatr Emerg Care 2002, 18(3):171173.

13. Cloke DJ, Partington PF: Wound complications in elective orthopaedics: are current British national data relevant? Ann R Coll Surg Engl 2007, 89(1):4143.

14. Patel VP, Walsh M, Sehgal B, Preston C, DeWal H, Di Cesare PE: Factors associated with prolonged wound drainage after primary total hip and knee arthroplasty. J Bone Joint Surg Am 2007, 89(1):3338.

15. Ukay I, Agostinho A, Belaieff W, Toutous-Trellu L, Scherer-Pietramaggiori S, Andres A, et al: Noninfectious wound complications in clean surgery: epidemiology, risk factors, and association with antibiotic use. World J Surg 2011, 35(5):973980.

16. Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gtzsche PC, Devereaux PJ, et al: CONSORT 2010 Explanation and Elaboration: Updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. J Clin Epidemiol 2010, 63(8):e1e37.

17. Bhatia R, Blackshaw G, Barr V, Savage R: Comparative study of "staples versus sutures" in skin closure following Dupuytren's surgery. J Hand Surg Br 2002, 27(1):5354.

18. Gatt D, Quick CR, Owen-Smith MS: Staples for wound closure: a controlled trial. Ann R Coll Surg Engl 1985, 67(5):318320.

19. Sanni A, Dunning J: Staples or sutures for chest and leg wounds following cardiovascular surgery. Interact Cardiovasc Thorac Surg 2007, 6(2):243246.