peranan akreditasi dalam mendukung peningkatan...

disampaikan pada Seminar Nasional Standardisasi Bahan Baku Herbal dengan Dukungan LaboratoriumTerakreditasi SNI ISO/IEC 17025-2008 dan Launching Laboratorium PSB Terakreditasi SNI ISO/IEC 17025-2008 12 Juni 2012 di IPB International Convention Center, BogorPenyuntingan Materi harus seijin Penulis dan dimuat dalam Daftar Pustaka

PERANAN AKREDITASI DALAM PERANAN AKREDITASI DALAM

MENDUKUNG PENINGKATAN DAYA MENDUKUNG PENINGKATAN DAYA

SAING PRODUK INDONESIA DI SAING PRODUK INDONESIA DI

PASAR GLOBALPASAR GLOBAL

KOMITE AKREDITASI NASIONALKOMITE AKREDITASI NASIONAL

““STANDARDISASI BAHAN BAKU HERBAL DENGAN DUKUNGAN STANDARDISASI BAHAN BAKU HERBAL DENGAN DUKUNGAN

LABORATORIUM TERAKREDITASI ISO 17025LABORATORIUM TERAKREDITASI ISO 17025””

By:By:

Drs. R. Iskandar Drs. R. Iskandar NoviantoNovianto

disampaikan pada Seminar Nasional Standardisasi Bahan Baku Herbal dengan Dukungan LaboratoriumTerakreditasi SNI ISO/IEC 17025-2008 dan Launching Laboratorium PSB Terakreditasi SNI ISO/IEC 17025-2008 12 Juni 2012 di IPB International Convention Center, Bogor


PENTINGNYA AKREDITASIPENTINGNYA AKREDITASI


Mutuuntuk Mendukung Daya Saing Produk Nasional

Standardisasi :

• Pengembangan

• Penerapan

Metrologi :

• Ilmiah

• Industri/terapan

• Legal

Penilaian

Kesesuaian :

• Akreditasi• Sertifikasi• Pengujian

• Inspeksi

Peraturan Perundang-undangan

Kerjasama, Pemasyarakatan, Penelitian dan Pengembangan

Standardisasi Nasional

TIGA PILAR INFRASTRUKTUR MUTU NASIONAL


Sampai saat ini terdapat ± 30 PeraturanPerundangan berupa Undang-Undang (UU), Pemerintah (PP) dan Peraturan Menteri (Permen)

yang mensyaratkan akreditasi terhadaplaboratorium, lembaga sertifikasi dan lembaga

inspeksi dalam rangka pemenuhan terhadap StandarNasional Indonesia (SNI) dan sebagian besarmempersyaratkan akreditasi oleh Komite AkreditasiNasional (KAN)

PERATURAN YANG MEWAJIBKAN

AKREDITASI


Antara lain :

� UU nomor 8 tahun 1999 tentang PerlindunganKonsumen

� PP nomor 102 tahun 2000 tentang StandardisasiNasional

� PP nomor 82 tahun 2001 tentang PengelolaanKualitas Air dan Pengendalian Pencemaran Air

� Permen LH nomor 06 tahun 2009 tentangLaboratorium Lingkungan

� dll

BEBERAPA PERATURAN PERUNDANGAN YANG MEWAJIBKAN AKREDITASI


Pasal 14 Ayat 2 : Sertifikasi dilakukan oleh lembaga

sertifikasi, lembaga inspeksi, lembaga pelatihan, atau laboratorium.

Pasal 16 Ayat 1 : Lembaga sertifikasi, lembagainspeksi, lembaga pelatihan, atau laboratoriumsebagaimana dimaksud dalam Pasal 14 ayat (2) diakreditasi oleh Komite Akreditasi Nasional.

PP 102 Tahun 2000(Standardisasi Nasional)


POTRET AKREDITASI POTRET AKREDITASI

TERKINITERKINI


Aspek Legal

Keputusan Presiden No. 78 Th. 2001 tentang Komite Akreditasi

Nasional (menggantikan Keputusan Presiden No. 13 Th. 1997)

Peraturan Pemerintah No. 102 Th. 2000 tentang Standardisasi

Nasional (menggantikan Peraturan Pemerintah No. 15 Th. 1991)

Pasal 4 ayat 2 : Pelaksanaan tugas dan fungsi Badan Standardisasi Nasional dibidang akreditasi dilakukan oleh Komite Akreditasi Nasional

Pasal 4 ayat 3 : Komite Akreditasi Nasional sebagaimana dimaksud dalam ayat 2 mempunyai tugas menetapkan akreditasi

Pasal 4 ayat 6 : Komite Akreditasi Nasional dibentuk dengan Keputusan Presiden

SISTEM AKREDITASI


LABORATORYLABORATORYACCREDITATIONACCREDITATION

TESTING/CALIBRATION

LABORATORY

ISO/IEC 17025

MEDICALLABORATORY

ISO 15189

TESTING/CALIBRATIONTESTING/CALIBRATION

LABORATORYLABORATORY

ISO/IEC 17025ISO/IEC 17025

MEDICALMEDICAL

LABORATORYLABORATORYISO 15189ISO 15189

INSPECTIONINSPECTIONBODYBODY

ACCREDITATIONACCREDITATION

INSPECTIONBODY

ISO/IEC 17020

INSPECTIONINSPECTION

BODYBODY

ISO/IEC 17020ISO/IEC 17020

CERTIFICATIONCERTIFICATIONBODYBODY

ACCREDITATIONACCREDITATION

CERTIFICATION BODYCERTIFICATION BODY

PERSONNEL PERSONNEL

CERTIFICATIONCERTIFICATIONQMSQMS

CERTIFICATIONCERTIFICATIONPRODUCT PRODUCT

CERTIFICATIONCERTIFICATION

HACCPHACCPCERTIFICATIONCERTIFICATION

ISO/IEC 17024ISO/IEC 17024 ISO/IEC Guide ISO/IEC Guide 6565

EMSEMSCERTIFICATIONCERTIFICATION

TSTING/TSTING/CALIBRATIONCALIBRATIONCERTIFICATECERTIFICATE

INSPECTIONINSPECTIONCERTIFICATECERTIFICATE

HACCPHACCPCERTIFICATECERTIFICATE

EMSEMS

CERTIFICATECERTIFICATEPRODUCTPRODUCT

CERTIFICATECERTIFICATEPERSONNELPERSONNEL

CERTIFICATECERTIFICATE

StandardStandard

RequirementRequirement

StandardStandard

MetodeMetode

ProductProductISO 14000 ISO 14000 SeriesSeries

StandardStandardRequirementRequirement

ISO 9000ISO 9000

seriesseries

ProductProduct

StandardStandard

SNI 01SNI 01--48524852

SUPPLIERS/INDUSTRIESSUPPLIERS/INDUSTRIESPERSONNELPERSONNEL

PROFESSIONPROFESSION

NATIONAL ACCREDITATION BODY OF INDONESIA (KAN)NATIONAL ACCREDITATION BODY OF INDONESIA (KAN)(ISO/IEC 17011)(ISO/IEC 17011)

QMSQMSCERTIFICATECERTIFICATE

ECOLABELECOLABELCERTIFICATIONCERTIFICATION

ECOLABELECOLABELCERTIFICATECERTIFICATE

StandardStandard

RequirementRequirement

ISO/IEC 17021ISO/IEC 17021 ISO/IEC 17021ISO/IEC 17021 ISO/IEC 17021ISO/IEC 17021 ISO/IEC Guide ISO/IEC Guide 6565


LABORATORIUM DAN LEMBAGA INSPEKSI YANG LABORATORIUM DAN LEMBAGA INSPEKSI YANG

DIAKREDITASI KAN (DIAKREDITASI KAN (MeiMei 2012)2012)

Laboratorium penguji = 606

Laboratorium kalibrasi = 151

Lembaga inspeksi ` = 26

Laboratorium medik = 24


11

DAFTAR LABORATORIUM DENGAN RUANG LINGKUP OBAT-OBATAN YANG TERAKREDITASI

Jl. Raya Manado-Tomohon, Kecamatan Pineleng, ManadoBalai Besar Pengawas Obat dan Makanan di ManadoLP-232-IDN15

Jl. Diponegoro No. 10 Pekanbaru 28111Balai Pengawas Obat dan Makanan di PekanbaruLP-230-IDN14

Jl. Dr. Soedarso Pontianak 78124Balai Pengawas Obat dan Makanan di PontianakLP-218-IDN13

Jl. Soekarno Hatta Km 28 Ungaran, Semarang 50552Laboratorium Analisa, PT Sido Muncul SemarangLP-205-IDN12

Jl. Baji Minasa No. 2 MakassarBalai Besar Pengawas Obat dan Makanan di MakassarLP-199-IDN11

Jl. Willem Iskandar Pasar V Barat I No. 2, Medan Estate – Medan 20731Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di MedanLP-193-IDN10

Jl. Pangeran Ratu Seberang Ulu 1, Palembang 30352Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di PalembangLP-188-IDN9

Jl. Kesehatan No. 10 Jakarta 10160Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di JakartaLP-178-IDN8

Jl. Pasteur No. 25 Bandung 40171Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di BandungLP-173-IDN7

Jl. Gajah Mada, PO BOX 172 Padang 25137Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di PadangLP-153-IDN6

Jl. Catur Warga, Mataram 83121Balai Pengawas Obat dan Makanan di MataramLP-141-IDN5

Jl. Tjut Nya Dien No. 5, Renon, DenpasarBalai Besar Pengawas Obat dan Makanan di DenpasarLP-139-IDN4

Jl. Karangmenjangan No. 20 , Surabaya 60286Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di SurabayaLP-133-IDN3

Jl. Madukoro Blok AA-BB No. 8 Semarang 50144Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di SemarangLP-132-IDN2

Jl. Tompeyan I Tegalrejo, Yogyakarta 55244Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di YogyakartaLP-125-IDN1

ALAMATNAMA LABORATORIUMNO AKRD.NO


12

DAFTAR LABORATORIUM DENGAN RUANG LINGKUP OBAT-OBATAN YANG TERAKREDITASI

Jl. Percetakan Negara No. 23 JakartaPusat Pengujian Obat dan Makanan Nasional (AA)LP-597-IDN34

Jl. Taman Kencana No. 3 Bogor 16151Pusat Studi Biofarmaka, LPPM - Institut Pertanian BogorLP-587-IDN33

Jl. Undata No. 3, Palu, Sulawesi Tengah 94111Balai Pengujian Obat dan Makanan di PaluLP-580-IDN32

Srengseng Sawah, Jagakarsa – Jakarta 12640Fakultas Farmasi Universitas PancasilaLP-521-IDN31

Jl. Tgk. H. Mohd. Daud Beureuh No. 110, Kotak Pos 59, Banda

Aceh, Nanggroe Aceh Darussalam 23126

Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Banda Aceh (AA)LP-483-IDN

30

Jl. Dr. Susilo No. 105, Bandar LampungBalai Pengawas Obat dan Makanan di Bandar Lampung (AA)LP-471-IDN29

Departemen Farmasi FMIPA, Kampus Universitas Indonesia, Depok

16424

Departemen Farmasi - Fakultas FMIPA Universitas IndonesiaLP-431-IDN28

Jl. R.A. Kartini, Kota Baru, Kelapa Lima, Kupang, NTT 85228 Balai Pengawas Obat dan Makanan di KupangLP-304-IDN27

Jl. Dr. Kayadoe SK. 20, Kudamati, AmbonBalai Pengawas Obat dan Makanan di AmbonLP-291-IDN26

Jl. Batanghari No. 1, Padang Harapan, Bengkulu; Tromol Pos 2Balai Pengawas Obat dan Makanan di BengkuluLP-290-IDN25

Jl. Sulawesi No. 36, Surabaya 60246PT Biochem TechnologyLP-286-IDN24

Jl. Cilik Riwut km. 3,5 PalangkarayaBalai Pengawas Obat dan Makanan di PalangkarayaLP-278-IDN23

Jl. R.M. Nur Atmadibrata No. 11 JambiBalai Pengawas Obat dan Makanan di JambiLP-277-IDN22

Jl. Let. Jend. Soeprapto No. 3, Samarinda 75123Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di SamarindaLP-268-IDN21

Kompleks Praja Bumi Anduonohu, Kendari, Sulawesi Tenggara

93232

Balai Pengawas Obat dan Makanan di KendariLP-245-IDN20

Jl. Diponegoro No. 63; Kotak Pos 1415; Jayapura 99111; Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di JayapuraLP-244-IDN19

Jl. Brigjen H. Hasan Basri No. 40, Banjarmasin 70123Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di BanjarmasinLP-243-IDN18

Jl. Sidoluhur No. 12, Surabaya 60175, Jawa TimurBalai Besar Teknik Kesehatan Lingkungan dan Pemberantasan Penyakit Menular

Surabaya

LP-241-IDN17

Jl. Inspektur Yazid No: 2, Km. 2,5 Palembang - 30126Balai Besar Laboratorium Kesehatan PalembangLP-233-IDN16

ALAMATNAMA LABORATORIUMNO AKRD.NO


13

Laboratorium tersebut diakreditasi oleh KAN sebagai laboratorium penguji

dengan nomor akreditasi LP-587-IDN. Akreditasi oleh KAN diberikan sejak

tanggal 25 April 2012, dengan lingkup pengujian untuk simplisia dan ekstrak

tumbuhan obat dari temulawak, kunyit, sambiloto, seperti yang dilihat dalam

lampiran akreditasi.

Laboratorium Pusat Studi Biofarmaka, LPPM-IPB ini merupakan Laboratorium

ke- 33 yang telah terakreditasi untuk seluruh laboratorium pengujian dengan

ruang lingkup simplisia dan ekstrak tumbuhan obat dari temulawak, kunyit,

sambiloto di Indonesia.

PROSES AKREDITASI LABORATORIUM PUSAT STUDI BIOFARMAKA, LPPM-IPB


14

SERTIFIKAT AKREDITASI


15

LAMPIRAN AKREDITASI

Disahkan oleh Ketua Komite Akreditasi Nasional:

Tanggal : 25 April 2012

Masa berlaku: 25 Apri 2012 s/d 24 April 2016


MUTUAL RECOGNITION(Asia Pacific Laboratory Accreditation Cooperation)

APLAC MRA Signatories :NATA (Australia) 6

SCC (Canada) 2

CNAS (PR China) 5

HKAS (Hong Kong) 4

NABL (India) 7

KAN (Indonesia) 3

JAB (Japan) 4

IAJapan (Japan) 8

VLAC (Japan) 1

KOLAS (Korea) 2

PAO (Philippines) 2

CALA (Canada) 1

ACLASS (USA) 8

LAB (USA) 2

AAC Analitica (Russia) 1

AIHA (USA) 1

Standards Malaysia (Malaysia) 7

IANZ (New Zealand) 4

SAC (Singapore) 4

TAF (Chinese Taipei) 4

DMSc (Thailand) 9

NSC ONAC (Thailand) 3

A2LA (USA) 5

IAS (USA) 3

NVLAP (USA) 2

BoA (Viet Nam) 3

ema (Mexico) 4

DSS (Thailand) 1

JAS-ANZ (Aus & NZ) 10

PJLA (USA) 2

PNAC (Pakistan) 2

SLAB (Sri Lanka) 9

PNGLAS (Papua New Guinea) 1

1. Testing laboratory only2. Testing laboratory and calibration laboratory 3. Testing laboratory, calibration laboratory and inspection body4. Testing laboratory, calibration laboratory, inspection body and ISO 151895. Testing laboratory, calibration laboratory, inspection body, ISO 15189 and RMP

As of Dec 2010

6. Testing laboratory, calibration laboratory, inspection body and RMP7. Testing laboratory, calibration laboratory and ISO 151898. Testing laboratory, calibration laboratory and RMP9. Testing laboratory and ISO 1518910. Inspection body only


MUTUAL RECOGNITION(International Laboratory Accreditation Cooperation)

ILAC MRA Signatories for Testing and Calibration

� 71 Accreditation Bodies from 58 Economies

(including KAN from Indonesia)

� 71 Full Members from 58 Economies

� 18 Associate Members from 18 Economies

� 19 Affiliate Members from 18 Economies

ILAC Members (108 Accreditation Bodies)

As of Oct 2010


KOMITE AKREDITASI NASIONALGedung Manggala Wanabakti Blok IV Lt 4

Jl. Jenderal Gatot Subroto, Senayan, Jakarta 10270Telp. (021) 5747043, Fax. (021) 57902948

Web : www.bsn.go.id

E-mail : [email protected]; [email protected]

peranan akreditasi dalam mendukung peningkatan...

Documents