kumpulan abstrak -...

1 | P e d o m a n K e l a y a k a n E t i k P e n g g u n a a n H e w a n

I n s t i t u t P e r t a n i a n B o g o r

1. PENDAHULUAN

Keputusan Bersama Menteri Negara Riset dan Teknologi No

108/M/Kp/IX/2004, Menteri Kesehatan No 1045/Menkes/SKB/IX/2004 dan Menteri

Pertanian No 540.1/Kpst/OT.160/9/2004 tentang Pembentukan Komisi Bioetik Nasional

(KBN) dan Komisi Nasional Etik Penelitian Kesehatan merupakan pelembagaan

penanganan masalah bioetika dan etik di tingkat nasional. Sudah sejak lama hal ini

dirasakan sebagai kebutuhan mendesak untuk direalisasikan di Indonesia. Kebutuhan

penggunaan hewan coba untuk mengungkap peristiwa-peristiwa yang terjadi secara in

vivo, demikian juga hewan yang digunakan dalam pengajaran, menjadi hal yang perlu

diperhatikan. Untuk Indonesia, diperlukan norma yang disepakati bersama yang digali

tidak saja dari keyakinan umat beragama melainkan juga dari sistem nilai sosial

budaya yang hidup dalam masyarakat. Pilihan-pilihan yang ada perlu bebas dari

kesimpangan arah perkembangan ilmu pengetahuan. Komisi Bioetika Nasional

maupun Komisi Nasional Etik Penelitian Kesehatan dibentuk untuk mengemban tugas

spesifik dengan memperhatikan dan mempertimbangkan sudut pandang multi-disiplin,

dalam spektrum ilmu-ilmu dasar dan ilmu-ilmu terapan yang mengacu pada bidang

kesehatan dan kedokteran, ilmu pengetahuan dan teknologi di bidang pertanian dalam

arti luas.

Penelitian di bidang ilmu dasar dan biomedika dalam pelaksanaannya

seringkali menimbulkan berbagai masalah etika. Demikian juga penggunaan hewan

dalam pendidikan atau pengajaran seperti praktikum dan demonstrasi yang digunakan

dalam ilmu dasar, pertanian, perikanan, peternakan dan biomedik, harus memenuhi

kaidah kesejahteraan hewan. Suatu penelitian yang dilakukan pada obyek hewan,

meskipun dirancang dengan cermat dan teliti, akan tetap memiliki resiko terhadap

hewan sebagai obyek yang diteliti. Resiko semacam ini harus tetap diperhitungkan

bukan berdasarkan kepentingan peneliti atau institusi peneliti semata, tetapi



berdasarkan manfaat yang sebesar-besarnya bagi hewan yang diteliti dan

sumbangsihnya terhadap ilmu pengetahuan.

Eksploitasi hewan coba dalam pelaksanaan penelitian telah menimbulkan

berbagai macam reaksi di masyarakat khususnya kalangan peneliti serta masyarakat

penyayang binatang. Hal ini dapat menimbulkan implikasi etik, hukum dan sosial

budaya. Banyak argumen yang diberikan, yang pada dasarnya manusia tidak

dibenarkan menggunakan hewan dalam percobaan yang dapat menimbulkan rasa

nyeri dan perasaan tidak nyaman bagi hewan tersebut. Oleh karena itu, dianjurkan

untuk menghindari penggunaan hewan sebagai obyek dalam penelitian, bila mungkin

mengganti obyek dengan kultur organ, jaringan atau sel atau setidaknya mengurangi

jumlah hewan yang digunakan. Maka dalam hal ini bioetika dimaknai sebagai

pengertian yang mencakup dimensi-dimensi etika, hukum, sosial dan budaya, ilmu-ilmu

hayati dan juga teknologi terkait.

Sampai saat ini penelitian dengan menggunakan hewan coba, juga telah

menghasilkan kontribusi yang sangat banyak dalam pemahaman konsep biologis, juga

terhadap kepentingan kemaslahatan manusia itu sendiri, misalnya untuk perlakuan

terhadap pencegahan penyakit, pengobatan penyakit, namun masih ada beberapa

pertanyaan yang patut mendapat perhatian dalam penanganan obyek yang dipakai

yakni penggunaan hewan coba. Misalnya adakah tindakan yang menyakiti. Apakah

dalam memperlakukan objek telah dilakukan pembekalan dan pemahaman

penanganannya dengan baik dan benar? Peneliti biasanya menyetujui prinsip

pelaksanaan penelitian menggunakan hewan apabila ada jaminan bahwa hewan

tersebut akan seminimum mungkin mengalami penderitaan dan semangat

pengembangan ke arah penggunaan hewan dari filogenetik yang lebih rendah maupun

penggantian hewan menggunakan sistem non-hewan dapat ditunjukkan. Russell dan

Burch (1959) pertama kali menggulirkan ide tentang penggunaan hewan dalam

penelitian yang diharapkan mengikuti kaidah 3 R (The “three Rs” principle), yang pada

hakikatnya berintikan bahwa: 1) penggunaan hewan coba selayaknya mendapat



perhatian dalam upaya mencari penggantinya (replacement), 2) pengurangan jumlah

penggunaanya sampai pada batas jumlah yang masih bisa dianalisis secara statistik

(reduction), serta 3) perbaikan penanganan terhadap hewan yang digunakan untuk

mengurangi dampak yang dapat menimbulkan rasa nyeri dan membuat stress

(refinement). Mempertimbangkan hal tersebut di atas maka bioetika sering menjadi

topik yang sulit untuk diukur dan dipahami untuk dijadikan pedoman maupun panduan

dalam rangkaian kegiatan penelitian dan pengembangan ilmu pengetahuan hayati

modern dalam lingkup nasional saat melibatkan mahluk hidup sebagai obyeknya.

Sebagai salah satu universitas terkemuka di Indonesia, Institut Pertanian Bogor

(IPB) memiliki cakupan bidang keilmuan pertanian yang lengkap dan sumberdaya fisik

dan sumberdaya manusia yang memadai serta aktivitas penelitian berbagai bidang

ilmu termasuk biomedis, yang bermutu dan membanggakan. Penelitian biomedis

hampir tidak pernah lepas dari penggunaan hewan sebagai hewan coba untuk uji

khasiat, pra klinis maupun sebagai model untuk suatu fenomena pada manusia. Hewan

coba memiliki peran yang tidak tergantikan mengingat penggunaan metode-metode

alternatif apapun tidak dapat mewakili interaksi yang kompleks dalam jaringan individu

(in vivo).

Penggunaan hewan dalam suatu penelitian biomedis harus memenuhi kaidah

ilmiah yang berstandar internasional, antara lain pemenuhan azas kesejahteraan

hewan (animal welfare). Penggunaan hewan yang terjamin kesejahteraannya dalam

aktivitas penelitian, pengajaran, pemeliharaan dan perkembangbiakan adalah kunci

utama dalam menghasilkan suatu karya ilmiah yang akurat dan terstandarisasi, dalam

kaitannya untuk ekstrapolasi hasil penelitian pada manusia. Penjaminan kualitas dari

penggunaan hewan coba yang memenuhi azas kesejahteraan hewan tersebut

dilakukan oleh suatu lembaga independent yang kompeten, berintegritas dan beraspek

legal secara hukum. Lembaga penjamin ini dikenal sebagai komisi etik hewan (Animal

Ethics Committee).



Sebagai institusi yang memiliki visi untuk menjadi universitas riset berkelas

dunia, penelitian biomedis di lingkungan IPB harus memiliki akurasi, validitas, dan

terstandarisasi serta tersertifikasi dengan tata cara dan prosedur yang bermutu.

Pembentukan komisi etik hewan di IPB adalah upaya nyata untuk menjamin mutu

penelitian yang menggunakan hewan di IPB dan untuk menaikkan tingkat apresiasi

normatif dari komunitas ilmiah terhadap hewan yang dimanfaatkan dalam penelitian

yang dilakukan, selain dari pengakuan sejawat sebidang ilmu (peer review) dalam

bentuk kemudahan publikasi ilmiah di tingkat nasional dan internasional.

Berdasarkan pemikiran di atas, IPB menyadari perlunya dibentuk suatu komisi

etik hewan yang selanjutnya dapat menyusun seperangkat rambu-rambu yang dapat

digunakan sebagai pedoman bagi para peneliti dengan mengutamakan kesejahteraan

hewan (animal welfare).

2. PRINSIP DASAR PENGGUNAAN HEWAN UNTUK PENELITIAN 2.1. DASAR FALSAFAH

Penggunaan hewan untuk tujuan pengembangan ilmu melalui proses

pembelajaran (praktikum, demonstrasi) dan penelitian masih menjadi issue yang belum

mendapatkan tanggapan secara scientific. Maka sudah seharusnya dipikirkan langkah

yang baik untuk mengurangi penggunaan hewan dalam proses pengajaran dan

penelitian, misalnya melalui:

- menggunakan metode lain untuk menggantikan hewan

- meminimalkan jumlah dan jenis hewan yang dipakai

- meminimalkan dampak negatif yang ditimbulkan

Hal ini mengingat bahwa selama ini masalah etik penelitian khususnya yang

menggunakan hewan pada awalnya merupakan tanggung jawab masing-masing

peneliti, akan tetapi seiring dengan kemajuan penelitian di bidang ilmu dasar,



pertanian, peternakan, perikanan, biomedik dan kedokteran maka implikasi etik, hukum

dan sosial budaya semakin menonjol. Kegiatan penelitian sangat dipengaruhi proses

globalisasi sehingga permasalahan etik penelitian menjadi issue yang terus

berkembang.

Dokumen internasional mengenai etik penelitian yang mengikutsertakan hewan

sebagai subyek telah banyak digunakan di banyak negara dalam menyelenggarakan

dan mengatur kegiatan penelitian. Dokumen tersebut antara lain :

1. Guide for The Care and Use Laboratory Animals, Edisi 8, tahun 2011

2. Helsinki Declaration, World Medical Association Declaration of Helsinki. Ethical

Principles for Medical Research Involving Human Subjects. Bulletin of the World

Health Organization 79 (4), tahun 2001.

3. World Health Organization Operational Guidelines for ethical committees that

review biomedical research. Geneva: World Health Organization, tahun 2000.

4. Universal Declaration for The Welfare of Animals, tahun 2003.

5. International Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects,

tahun 2002

6. Guidelines of the care and use of Animals of Scientific purposes, National

Advisory Committee Laboratory Animal Research, tahun 2004

7. Guide for The Care and Use of Agricultural Animals in Research and Teaching.

Federation of Animal Science Societies Third Edition, January 2010.

8. Institutional Animal Care and Use Committee Guidebook, OLAW 2nd edition,

2002.

Isi dokumen-dokumen tersebut pada dasarnya berisi hal-hal sebagai berikut:

Hanya hewan yang diperoleh secara legal yang boleh digunakan sebagai hewan

coba.

Hewan coba di dalam laboratorium harus diperhatikan kenyamanan fisiknya,

diperlakukan dengan baik termasuk pemberian makanan yang memadai.



Anesthesi/pembiusan yang memadai harus dilakukan untuk menghilangkan rasa

nyeri selama tindakan operatif. Bila penelitian diperlukan lagi setelah lepas

anesthesi, harus digunakan cara yang baik untuk mengurangi rasa sakit menjadi

sekecil mungkin.

Perawatan pasca operasi terhadap hewan coba hendaknya sedemikian rupa

sehingga mengurangi rasa tidak nyaman dan rasa nyeri.

Bila hewan coba tersebut digunakan pembelajaran, tindakan tersebut harus

dilakukan di bawah supervisi langsung oleh komisi pembimbing atau oleh dokter

hewan yang berpengalaman. Peraturan untuk pemeliharaan hewan berlaku juga

terhadap hewan coba untuk penelitian.

Dokumen internasional tersebut di atas digunakan sebagai acuan yang akan

dilengkapi Kode Etik Dokter Hewan Indonesia, serta peraturan perundang-undangan

Republik Indonesia seperti Undang-undang Republik Indonesia no. 18 Tahun 2009

tentang Peternakan dan Kesehatan Hewan di mana di dalamnya terdapat pasal-

pasal (Bab VI Pasal 66, Bab VII Pasal 71, Pasal 74), yang telah memberikan rambu-

rambu kepada dokter hewan sebagai peneliti, sehingga penelitian tidak merugikan

hewan.

2.2. JUSTIFIKASI

Kegiatan penelitian maupun pengajaran yang menggunakan hewan harus

dapat dipertanggungjawabkan kepentingannya dari hasil dan manfaat dengan

mengutamakan kesejahteraan hewannya , misalnya :

1. Dosen atau asisten yang membimbing praktikum paham tentang penanganan

hewan. Tanggung jawab untuk kondisi di mana hewan dipelihara, di dalam

proses pembelajaran, berada di bawah dosen/asisten yang menjadi

Penanggung Jawab Mata Kuliah. Hewan harus dirawat secara manusiawi dan

dalam kondisi yang menyehatkan selama dipelihara.



2. Praktikum sebaiknya dilaksanakan dengan tujuan ilmiah yang jelas untuk

mendapatkan informasi yang signifikan untuk menjelaskan keterkaitan secara in-

vivo dengan manusia ataupun hewan.

3. Meningkatkan pengetahuan tentang proses yang mendasari evolusi,

perkembangan, pemeliharaan, perubahan, kontrol, atau signifikansi perilaku

biologis.

4. Memperbaiki manajemen dan produksi hewan.

5. Mencapai tujuan pembelajaran.

Penelitian yang mengikutsertakan hewan harus diatur dan memenuhi persyaratan

sebagai berikut :

1. Penelitian yang akan diusulkan sebaiknya dilaksanakan dengan tujuan ilmiah

yang jelas.

2. Penelitian yang akan diusulkan bukan merupakan pengulangan dari penelitian

yang telah dilakukan sebelumnya.

3. Penelitian yang sedang diusulkan harus dapat menerangkan pentingnya

penggunaan hewan secara minimal.

4. Spesies yang dipilih untuk studi sebaiknya sesuai untuk menjawab pertanyaan

yang mungkin diajukan. Sebaiknya selalu mempertimbangkan kemungkinan

penggunaan spesies lain dari ordo yang lebih rendah, alternatif non hewan, atau

prosedur yang meminimalkan jumlah hewan coba, dan harus mengetahui

pustaka yang sesuai.

5. Menyediakan hasil-hasil yang menguntungkan bagi kesehatan atau

kesejahteraan manusia atau hewan lainnya.

6. Menyediakan fasilitas perkandangan dan hidup hewan sesuai aturan yang ada.

7. Tanggung jawab untuk kondisi tempat hewan dipelihara, di dalam maupun di luar

konteks eksperimen aktif atau proses pembelajaran, berada di tangan peneliti di



bawah supervisi Komisi Etik Hewan IPB dan/atau individu yang ditunjuk. Hewan

harus dirawat secara manusiawi dan dalam kondisi yang menyehatkan selama

dipelihara.

8. Spesies atau taxa yang langka hanya bisa digunakan dengan aturan ketat untuk

mendapat ijin dan kepentingan etik.

9. Semua prosedur yang dilakukan pada hewan harus dievaluasi oleh Komisi Etik

Hewan IPB untuk memastikan bahwa prosedur yang dipakai sesuai dan

manusiawi. Semua prosedur yang digunakan untuk penanganan hewan coba

selama penelitian harus tertulis jelas dalam proposal (penggunaan bahan

kimiawi, dosis, cara pengorbanan, dan kelangsungan hidup hewan pasca

penelitian).

3. PERAN DAN FUNGSI KOMISI ETIK HEWAN

Komisi Etik Hewan IPB yang dibentuk oleh berdasarkan SK Rektor Institut

Pertanian Bogor memiliki peran dan fungsi sebagai berikut:

1. Memberikan masukan kepada pimpinan Fakultas dan Pusat Penelitian mengenai

segala urusan yang berkaitan dengan etika penelitian maupun pendidikan yang

menggunakan hewan.

2. Menyebarluaskan dan mengawasi suatu tata laksana (code of practice) etik

penelitian dan pendidikan yang mengikutsertakan hewan sebagai obyek

3. Mengembangkan kebijakan dan prosedur kerja yang menjamin aplikasi etik

penelitian dan pendidikan pada hewan.

4. Menjamin bahwa hewan yang diikutsertakan dalam penelitian dan pendidikan,

diperlakukan secara manusiawi.

5. Menjamin bahwa mutu tata laksana etik penelitian dan pendidikan yang

menggunakan hewan sebagai obyek (berkaitan dengan pembelian, transportasi,

pemeliharaan dan penggunaannya) dipertahankan secara berkesinambungan.



6. Menjamin bahwa pengorbanan terhadap keselamatan, kesehatan dan

kenyamanan hewan sebagai obyek sebanding dengan manfaat yang diperoleh

dari tujuan penelitian dan pendidikan bagi manusia dan hewan.

7. Melaksanakan pembahasan etik proposal penelitian secara wajar, independen,

kompeten dan tepat waktu serta menyusun dan menyimpan daftar proposal yang

telah disetujui.

4. ORGANISASI DAN KEANGGOTAAN 1. KEH IPB pada hewan adalah Komisi Etik Hewan Institut Pertanian Bogor (KEH

IPB IPB) yang ditetapkan melalui Surat Keputusan Rektor Institut Pertanian

Bogor .

2. Tentang pelaksanaan tugas administrasinya KEH IPB bertanggung jawab kepada

Kepala Lembaga Penelitian dan Pengabdian kepada Masyarakat Institut

Pertanian Bogor (LPPM IPB), akan tetapi pembahasan etik proposal penelitian

dilaksanakan oleh KEH IPB secara tertutup dan independen untuk menjamin

kerahasiaan dan kebebasan.

3. Jumlah anggota KEH IPB berjumlah 7 (tujuh) dimana salah satu di antaranya

adalah dokter hewan yang dinilai IPB sudah memiliki kompetensi/sertifikat dalam

bidang hewan coba/laboratorium.

4. Komposisi keanggotaan KEH IPB memperhatikan aspek keanekaragaman

disiplin ilmu, keahlian dan pengalaman penelitian.

5. Struktur organisasi KEH IPB terdiri dari Ketua merangkap anggota, Wakil Ketua

merangkap anggota, Sekretaris merangkap anggota dan anggota. Apabila

diperlukan KEH IPB melalui LPPM IPB dapat mengangkat anggota ad hoc.

6. Setiap anggota KEH IPB dapat mengundurkan diri atas inisiatif sendiri atau atas

saran dan sidang panitia kelayakan etik serta dapat diusulkan anggota baru

untuk menggantikan.



7. Masa tugas KEH IPB selama 3 (tiga) tahun dan dapat dipilih kembali.



4.1. RUANG LINGKUP

Semua jenis penelitian dan pendidikan yang menggunakan hewan coba di

lingkungan Institut Pertanian Bogor. KEH IPB tidak melayani permintaan kelayakan etik

penelitian menggunakan hewan yang dilakukan di luar IPB.

4.2. PELAKSANAAN TUGAS 1. KEH IPB akan mengadakan sidang pembahasan etik penelitian secara wajar,

tertutup, rahasia, independen dan tepat waktu.

2. Hanya proposal penelitian yang diterima oleh ketua KEH IPB yang akan dibahas.

3. Sidang KEH IPB adalah sah jika kuorum tercapai, yaitu kehadiran lebih dan

setengah jumlah anggota kelayakan etik.

4. Keputusan diambil atas dasar konsensus, obyektif dan profesional dan hanya

dalam keadaan luar biasa sidang dapat memutuskan mengadakan pemungutan

suara.

5. Hanya anggota KEH IPB yang ikut sidang berhak ikut dalam proses pengambilan

keputusan, kecuali jika anggota yang tidak hadir memberi tanggapan tertulis

tentang proposal penelitian yang dibahas kepada sekretariat.

6. Anggota KEH IPB yang memiliki keterkaitan dengan penelitian yang direview

sehingga mungkin terjadi pertentangan kepentingan harus melaporkan kepada

ketua sebelum pembahasan dimulai dan disarankan tidak ikut serta dalam

pembahasan. Jika perlu anggota tersebut dapat meninggalkan sidang atas

inisiatif sendiri atau atas permintaan sidang.

7. Dalam sidang kelayakan etik, maka komisi dapat mengundang peneliti untuk

melakukan presentasi dan mengklarifikasi hal-hal yang tidak atau belum jelas

dalam proposal penelitian.

8. KEH IPB akan menyampaikan keputusan sidang secara tertulis kepada Kepala



Lembaga Penelitian dan Pengabdian kepada Masyarakat Institut Pertanian Bogor

(LPPM IPB). Keputusan KEH IPB berbentuk pernyataan dilengkapi penjelasan

bahwa proposal yang direview :

a. Disetujui dan dinyatakan layak etik.

b. Disetujui dan dinyatakan layak etik setelah adanya klarifikasi oleh peneliti

(layak dengan perbaikan).

c. Tidak disetujui.

9. Setiap perubahan prosedur atau protokol yang telah dikaji jika mengalami

perubahan maka peneliti wajib memberikan laporan kepada komisi etik

penelitian. Perubahan prosedur hanya boleh dilaksanakan setelah mendapatkan

persetujuan dari KEH IPB.

10. Untuk menjamin bahwa etik penelitian seperti yang telah disetujui oleh komisi etik

penelitian mengenai pengikutsertaan hewan sebagai obyek akan dipatuhi oleh

peneliti, maka KEH IPB harus memiliki mekanisme untuk melakukan monitoring

dan evaluasi dengan cara melakukan evaluasi program pemeliharaan dan

penggunaan hewan dan inspeksi terhadap fasilitas pemeliharaan hewan secara

berkala, paling sedikit 6 bulan sekali.

11. Pemantauan yang dilakukan KEH IPB tidak dapat menggantikan upaya

menumbuhkan kesadaran etik bagi peneliti.

12. KEH IPB hendaknya dapat menimbulkan kesadaran perlunya standar ilmiah dan

standar etik dalam penelitian.

13. Pelanggaran standar ilmiah dan etik oleh peneliti atau sponsor penelitian

merupakan dasar pencabutan ijin kelayakan etika penelitian yang dilakukan

berdasarkan rapat pleno KEH IPB.

14. Pada unit-unit di IPB yang sudah memiliki komisi etik hewan sebelum KEH ini

terbentuk, dapat tetap menjalankan fungsinya dan diwajibkan berkoordinasi serta

melaporkan kegiatannya kepada KEH IPB.

15. KEH memberikan laporan tahunan kepada Kepala LPPM IPB secara ringkas



mencakup seluruh kegiatan komisi etik penelitian selama setahun.

5. ALUR PERMINTAAN KETERANGAN KELAYAKAN ETIK 1. Permintaan kelayakan etik ditujukan kepada Kepala LPPM IPB, disertai lembar

isian.

2. KEH IPB akan membahas formulir aplikasi dan isian dimaksud bersama sama

untuk menentukan tim penilai berdasarkan bidang keilmuan terkait

3. KEH IPB dapat mengundang peneliti untuk memaparkan secara rinci rencana

penelitian.

4. Dalam melaksanakan tugasnya, KEH IPB dapat melakukan konsultasi dengan

pakar yang terkait dengan penelitian yang dimaksud.

5. KEH IPB terutama akan menilai aspek etik penelitian yang diusulkan, akan tetapi

bila perlu berhak meninjau aspek ilmiahnya agar secara etik dapat diterima.

6. Hasil presentasi peneliti dalam seminar yang dihadiri oleh KEH IPB, langsung

diumumkan hasil evaluasi kelayakan etiknya kepada peneliti secara lisan.

7. Hasil kelayakan etik berikut penjelasannya akan diberikan kepada ketua KEH IPB

secara tertulis.

8. Bila peneliti yang dinyatakan layak etik maka sertifikat akan diberikan 1 (satu)

minggu kemudian.

9. Bagi peneliti yang dinyatakan layak etik dengan perbaikan, maka perbaikan

dilakukan paling lama 1 (satu) bulan.

10. Bagi peneliti yang dinyatakan tidak layak, dapat memberikan tanggapan dan

melakukan redesain penelitian atas alasan-alasan keberatan yang disampaikan

oleh komisi etik



6. BIAYA

KEH IPB tidak dibenarkan menerima biaya apapun dari Peneliti pengusul untuk

menghindari adanya conflict of interest. Biaya operasional KEH IPB merupakan

tanggung jawab Institusi tempat bernaungnya. Penganggaran operasional KEH IPB

diatur pada lembar terpisah.



7. PENUTUP

Pedoman kelayakan etik penggunaan hewan ini merupakan pedoman bagi

seluruh peneliti dan pendidik yang menggunakan hewan untuk kegiatan pendidikan

dan pengajaran di Institut Pertanian Bogor dalam rangka untuk menciptakan



masyarakat ilmiah yang memenuhi kaidah etik.

8. PUSTAKA ACUAN 1. Russell, W.M.S. and Burch, R.L., The Principles of Humane Experimental

Technique. Methuen, London, 1959.

2. Guide for The Care and Use Laboratory Animals, Edisi 8, tahun 2011.

3. Helsinki Declaration, World Medical Association Declaration of Helsinki. Ethical

Principles for Medical Research Involving Human Subjects. Bulletin of the World

Health Organization 79 (4), tahun 2001.

4. World Health Organization Operational Guidelines for ethical committees that

review biomedical research. Geneva: World Health Organization, tahun 2000.

5. Universal Declaration for The Welfare of Animals, tahun 2003.

6. International Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects,

tahun 2002.

7. Guidelines of the care and use of Animals of Scientific purposes, National

Advisory Committee Laboratory Animal Research, tahun 2004.

8. The Eijkman Institute Research Ethics Commission. Komisi Etik Riset Lembaga

Eijkman, Jakarta. 2002.

9. Buku Pedoman Panitia Kelayakan Etik Penelitian. Fakultas Kedokteran Hewan

IPB.

10. Komite Bioetika Nasional (KBN). 2007. Bioetika dan Hak-hak Asasi Manusia

(Menuju Standar Pengaturan Nasional).

11. Guide for The Care and Use of Agricultural Animals in Research and Teaching.

Federation of Animal Science Societies Third Edition, January 2010.

12. Institutional Animal Care and Use Committee Guidebook, OLAW 2nd edition,

2002.



LAMPIRAN



LAMPIRAN 1.

TATA KERJA KOMISI ETIK HEWAN INSTITUT PERTANIAN BOGOR (KEH IPB)

1. KEH IPB bertanggung jawab untuk memberikan pertimbangan dan keterangan

kelayakan etik bagi peneliti yang menggunakan hewan coba sebagai obyek, atas

permintaan peneliti melalui surat pengajuan permohonan kelayakan etik.

2. Pegangan pelaksanaan tugas KEH IPB adalah : (a). berupaya sedapat mungkin

untuk melindungi keselamatan dan kenyamanan obyek penelitian, peneliti dan

institusi; (b). memacu kesadaran peneliti akan arti etik penelitian; (c). tidak

menghalangi dan menghambat upaya penelitian.

3. Oleh karena diperkirakan permintaan keterangan kelayakan etik akan menyita

waktu para anggota komisi, maka perlu diciptakan mekanisme penilaian yang

efektif dan efisien, yaitu diharapkan para anggota KEH IPB telah melakukan

penilaian pendahuluan (pre-assesment) terhadap proposal yang dimaksud dan

dikomunikasikan pada rapat KEH IPB berikutnya.

4. Presentasi usulan diadakan bertujuan untuk mendapatkan klarifikasi tentang

beberapa hal yang dianggap tidak jelas. Waktu dan tempat seminar telah

ditetapkan dalam periode waktu tertentu dilakukan di tempat yang ditentukan

KEH IPB IPB. Peneliti diundang untuk menyajikan usul penelitian di dalam rapat

kelayakan etik, sedangkan lama penyajian adalah 20-30 menit dilanjutkan

dengan diskusi.

5. Anggota KEH IPB diberi kesempatan untuk menanyakan hal-hal yang

menyangkut etik kepada peneliti dengan alokasi waktu 15-20 menit.

6. Pada waktu penyajian dan diskusi dengan peneliti, anggota KEH IPB mengisi

borang checklist.

7. Setelah seminar, dilanjutkan diskusi internal KEH IPB tanpa dihadiri oleh peneliti

untuk menetapkan hasil.



8. Rapat memutuskan salah satu di antara pilihan, yaitu:

a. Disetujui dan dinyatakan layak etik setelah adanya klarifikasi oleh peneliti.

b. Disetujui dan dinyatakan layak etik setelah usul perbaikan dilengkapi.

c. Tidak disetujui.

9. Hasil rapat KEH IPB dilaporkan secara tertulis kepada ketua KEH IPB pada

kesempatan pertama.

10. Sertifikat kelayakan etik dibuat dalam rangkap dua, satu lembar yang asli

diberikan kepada peneliti, satu lembar untuk arsip KEH IPB.



LAMPIRAN 2.

KOMISI ETIK HEWAN (KEH IPB) INSTITUT PERTANIAN BOGOR

Lembaga Penelitian dan Pengabdian pada Masyarakat Institut Pertanian Bogor

Kampus IPB Darmaga, Bogor Telp .(0251) 8622323, 8622093 Fax (0251) 8622323 Email : [email protected]

FORMULIR APLIKASI UNTUK PENGAWASAN DAN PENGGUNAAN HEWAN / JARINGAN HEWAN

UNTUK PENELITIAN

Bagian I: Pernyataan Peneliti Utama

1. Pernyataan dan tanda tangan Peneliti Utama:

Saya, yang bertanda tangan dibawah ini:

a. Telah membaca dan mengerti peraturan dalam penggunaan hewan dan bagian dari tubuh hewan untuk tujuan penelitian.

b. Semua individu yang terlibat dalam prosedur penelitian harus mempunyai kualifikasi, pengalaman/pelatihan yang memadai untuk melakukan prosedur yang akan dilakukan pada penelitian ini, dan hewan yang akan digunakan.

c. Peneliti Utama bertanggung jawab atas semua prosedur yang dilakukan oleh personil yang terlibat pada penelitian ini.

d. Semua prosedur yang dilakukan pada penelitian ini akan dilakukan sesuai yang tercantum pada protokol yang telah disetujui disahkan oleh KEH IPB. Addendum akan diberikan pada KEH IPB Institut Pertanian Bogor apabila ada perubahan dalam prosedur yang tidak tercantum dalam protokol yang dilakukan sebelum disetujui atas addendum.

Bogor,.........................

Peneliti Utama



Bagian II: Narasi Penelitian

Mohon dijelaskan secara singkat, tetapi spesifik, berdasarkan pertanyaan berikut ini .

1. Peneliti utama:

Nama peneliti utama :

Multisenter : ya tidak

Penelitian dilaksanakan di : .............................................................

2. Judul : ............................................................................................................

............................................................................................................

............................................................................................................

3. Tujuan Prosedur:

a. Penelitian b. Pelatihan c. Praktikum

d. Produksi antibodi e. Perkembangbiakan f. Produksi Kit

g. Lainnya ................... .................................. ...........................

4. Hewan coba

Species

Breed/strain

Umur Sex Berat Jumlah

5. Justifikasi Hewan

Mohon dijelaskan alasan penggunaan hewan dan jumlah yang digunakan:

.......................................................................................................................................

.......................................................................................................................................



6. Perkiraan waktu penelitian yang dapat diselesaikan untuk perlakuan hewan

........................................................................................................................

7. Ringkasan usulan penelitian yang menyangkut tujuan penelitian,

manfaat/relevansi dan hasil penelitian dan alasan/motivasi untuk melakukan

penelitian

........................................................................................................................

........................................................................................................................

........................................................................................................................

........................................................................................................................

8. Masalah etik (nyatakan pendapat anda tentang masalah etik yang mungkin akan

dihadapi):

........................................................................................................................

........................................................................................................................

9. Apakah percobaan ini sudah pernah dilakukan pada hewan?

........................................................................................................................

10. Bagaimana cara memilih hewan yang akan digunakan ?

........................................................................................................................

........................................................................................................................

........................................................................................................................

11. Prosedur percobaan (frekuensi, interval dan jumlah total segala tindakan invasif

yang akan dilakukan, dosis dan cara pemberian imunostimulan atau tindakan

lain):

..................................................................................................................................

..................................................................................................................................

12. Bahaya potensial yang langsung atau tidak langsung segera atau kemudian baik

ke lingkungan maupun obyek dan cara-cara untuk mencegah atau mengatasi

kejadian (termasuk rasa nyeri dan keluhan lain):



..................................................................................................................................

..................................................................................................................................

..................................................................................................................................

13. Pengalaman yang terdahulu (sendiri atau orang lain) dan tindakan yang hendak

diterapkan:

..................................................................................................................................

..................................................................................................................................

14. Apakah dengan menggunakan hewan coba dapat memberikan manfaat untuk

objek yang bersangkutan, uraikan!

..................................................................................................................................

..................................................................................................................................

..................................................................................................................................

..................................................................................................................................

15. Jika menggunakan hewan sakit jelaskan diagnosa dan siapa yang bertanggung

jawab merawatnya. Bila menggunakan hewan sehat jelaskan cara pemeriksaan

kesehatannya.

..................................................................................................................................

..................................................................................................................................

16. Jelaskan cara pencatatan selama penelitian, termasuk efek samping dan

komplikasi apabila ada.

..................................................................................................................................

..................................................................................................................................

17. Bagaimana memperlakukan hewan coba bila ada gejala efek samping?

..................................................................................................................................

..................................................................................................................................



18. Dalam penelitian ini menggunakan hewan coba dan apakah diberikan

perlakuan?

ya, jelaskan Tidak

..................................................................................................................................

..................................................................................................................................

19. Bagaimana cara mengamankan hewan agar tidak mengganggu lingkungan

sekitar (polusi, safety dan security) ?

..................................................................................................................................

..................................................................................................................................

20. Apakah hewan yang telah dipergunakan dalam eksperimen akan di etanasia?

ya, jelaskan Tidak

..................................................................................................................................

..................................................................................................................................

Bogor, ................................................

Peneliti Utama

………………………......................…



LAMPIRAN 3

CHECKLIST LEMBAR PENILAIAN KELAYAKAN ETIK PENELITIAN

MENGGUNAKAN HEWAN

Peneliti Utama : Penilaian Kelayakan Etik : Hasil Penilaian : 1. Layak Etik 2. Usul Perbaikan 3. Tidak Layak Etik

No Perihal Check List

1. Jumlah hewan yang dipakai

a. 1 – 10 b. 10 - 20 c. > 20

2. Manfaat penelitian dan sumbangan terhadap ilmu pengetahuan

a. Sangat Besar b. Besar c. Kecil d. Tidak ada

3. Perlakuan terhadap Subyek Penelitian a. Semua subyek mendapatkan perlakuan sama b. Perlakuan terhadap subyek tidak sama, dipilih secara

acak c. Perlakuan terhadap subyek tidak sama, dipilih

berdasarkan kriteria

4. Perlakuan tambahan terhadap subyek penelitian yang beresiko

a. Terdapat pengamanan terhadap lingkungan sekitar, setiap saat

b. Terdapat pengamanan tambahan, waktu tertentu

c. Tidak ada pengamanan tambahan selama peneltian

Bogor,..............................................

Penilai, ...............................................



LAMPIRAN 4.

PERMOHONAN PENILAIAN KELAYAKAN ETIKA PENELITIAN PADA HEWAN

Hal : Permohonan Penilaian Etika Penelitian.

Kepada Yth. Komisi Etik Hewan Institut Pertanian Bogor

Dengan Hormat,

Saya yang bertandatangan di bawah ini,

Nama :

Institusi : .

Judul Penelitian :

Penelitian didanai oleh :

Bersama ini saya lampirkan masing-masing:

- Proposal .......... eks

- Formulir Penilaian Etika Penelitian yang telah diisi lengkap ....... eks

Mohon dapat diproses untuk mendapatkan kelayakan etika penelitian menggunakan

hewan.

Demikian, atas perkenannya disampaikan terimakasih.

Bogor, ...........................................

Pemohon,

............................................................

Tembusan: - Kepala LPPM IPB



LAMPIRAN 5.

KOMISI ETIK HEWAN INSTITUT PERTANIAN BOGOR



TANDA TERIMA

Telah terima berkas pemohonan kelayakan etika penelitian :

Nama :

Institusi :

Judul Penelitan :

Penelitian didanai oleh :

Berkas : 1. Proposal ……..eks

2. Isian ........eks

Bogor,............................

Penerima,

(……………………………)



LAMPIRAN 6.




Hal : Presentasi Penilaian Etika Penelitian

Kepada Yth. ………………………………………….. Anggota Komisi Etik Hewan Institut Pertanian Bogor

Mohon kehadirannya untuk menilai Kelayakan Etika Penggunaan Hewan sebagai berikut:

Nama : Institusi : Judul Kegiatan . Kegiatan didanai oleh :

Presentasi dilaksanakan pada Hari/tanggal : Pukul : Tempat :

Bersama ini dilampirkan masing-masing 1 (satu) eksemplar:

- Proposal - Formulir Penilaian Etika Penelitian yang telah diisi Iengkap.

Demikian, atas perhatiannya disampaikan terima kasih.

Bogor, ................................................ Ketua,

............................................................




Lembaga Penelitian dan Pengabdian kepada Masyarakat Masyarakat Institut Pertanian Bogor


KETERANGAN KELAYAKAN ETIK HEWAN

(“ANIMAL ETHICAL CLEARENCE”) No : ....................................

KOMISI ETIK HEWAN INSTITUT PERTANIAN BOGOR TELAH MEMPELAJARI SECARA SEKSAMA PEMELIHARAAN DAN PENGGUNAAN

HEWAN DALAM RANCANGAN KEGIATAN YANG DIUSULKAN, MAKA DENGAN INI MENYATAKAN BAHWA:

JUDUL KEGIATAN : PENANGGUNG JAWAB KEGIATAN : INSTITUSI : DINYATAKAN : LAYAK ETIK

Bogor, Ketua,

.......................... NIP.




Lembaga Penelitian dan Pengabdian pada Masyarakat Institut Pertanian Bogor


BOGOR 2011

kumpulan abstrak -...

Documents