BADAN POM RIBADAN POM RI

Profil Balai Besar POM di Surabaya

Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Surabaya Jalan Karangmenjangan No.20 dan 22 Surabaya

Telepon (031) 5048833, 5015486, fax (031) 5015486 e-mail : bpom_surabaya@pom.go.id dan bbpom_surabaya@yahoo.co.id

B a l a i B e s a r P O M d i S u r a b a y a 1 P R O F I L

Visi, Misi, Budaya Organisasi Tujuan Utama, Sasaran Strategis 2010-2014

VISI Menjadi Institusi Pengawas Obat dan Makanan Yang Inovatif, Kredibel dan Diakui Secara Internasional Untuk Melindungi Masyarakat

MISI 1. Melakukan Pengawasan Pre-Market dan Post-Market Berstandar Internasional

2. Menerapkan Sistem Manajemen Mutu Secara Konsisten

3. Mengoptimalkan Kemitraan Dengan Pemangku Kepentingan Di Berbagai Lini

4. Memberdayakan Masyarakat Agar Mampu Melindungi Diri Dari Obat dan Makanan Yang Berisiko Terhadap Kesehatan

5. Membangun Organisasi Pembelajaran (Learning Organization)

Budaya Organisasi

1. PROFESIONAL Menegakkan profesionalisme dengan integritas, obyektifitas, ketekunan dan komitmen yang tinggi

2. KREDIBEL Dapat dipercaya dan diakui oleh masyarakat luas, Nasional dan Internasional

3. CEPAT TANGGAP Antisipatif dan responsif dalam mengatasi masalah

4. KERJASAMA TIM Mengutamakan keterbukaan, saling percaya dan komunikasi yang baik

5. INOVATIF Mampu melakukan perubahan sesuai ilmu pengetahuan dan teknologi terkini

B a l a i B e s a r P O M d i S u r a b a y a 2 P R O F I L

Tujuan Utama Sesuai dengan visi dan misi Badan POM, tujuan utama pembangunan pengawasan obat dan makanan tahun 2010-2014 adalah: Meningkatnya Perlindungan Masyarakat dari Produk Obat dan Makanan yang Berisiko Terhadap Kesehatan Sasaran Strategis 2010-2014

1. Peningkatan intensitas pengawasan pre-market Obat dan Makanan, untuk menjamin keamanan, khasiat/manfaat, dan mutu produk, diselenggarakan melalui audit sarana dalam rangka sertifikasi, labelisasi halal, surveilan.

2. Peningkatan pengawasan post-market Obat dan Makanan, diselenggarakan melalui pemeriksaan sarana produksi dan distribusi produk Obat dan Makanan dan pemeriksaan mutu produk di laboratorium.

3.Pemantapan peran Penyidik Pegawai Negeri Sipil (PPNS) dalam penyelidikan dan penyidikan tindak pidana di bidang Obat dan Makanan

4. Penguatan sistem melalui dukungan teknis dan manajemen laboratorium serta peningkatan sarana dan prasarana yang terkait dengan pengujian Obat dan Makanan.

5. Penguatan Institusi melalui peningkatan sarana dan prasarana yang terkait pengawasan Obat dan Makanan; penyusunan dokumen perencanaan, penganggaran dan evaluasi; layanan perkantoran; layanan informasi konsumen serta dukungan manajemen dan pelaksanaan tugas lainnya

6.Meningkatkan kerjasama lintas sektor terkait, melalui koordinasi dengan instansi pemerintah daerah

B a l a i B e s a r P O M d i S u r a b a y a 3 P R O F I L

Sekilas Balai Besar POM di Surabaya

Balai Besar POM di Surabaya merupakan salah satu Unit Pelaksana Teknis (UPT) Badan POM yang dibentuk berdasarkan SK Kepala Badan POM No. 05018/SK/KBPOM tanggal 17 Mei 2001 tentang Organisasi dan Tata Kerja Unit Pelaksana Teknis di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan.

Sebagai wujud komitmen dari pelaksanaan Reformasi Birokrasi, Balai Besar POM di Surabaya telah menerapkan Quality Management System (QMS). Balai Besar POM di Surabaya telah menerapkan standar sistem manajemen laboratorium ISO/IEC:17025-2005 dan terakreditasi oleh Komite Akreditasi Nasional dengan nomor: LP-133-IDN. Guna mendukung mutu pengujian, Balai Besar POM di Surabaya juga mendirikan Laboratorium Kalibrasi dan menerapkan standar sistem Manajemen Laboratorium ISO/IEC: 17025:2005 dan terakreditasi dengan nomor: LK-084-IDN oleh Komite Akreditasi Nasional. Balai Besar POM di Surabaya juga telah mendapat sertifikasi ISO 9001:2008 nomor : QEC28352 tanggal 7 Oktober 2011 dari SAI Global dan sertifikasi ISO 9001:2008 nomor 49535/A/0040/UK/En tanggal 19 Januari 2012 dari URS (United Registrar of Systems).

Sertifikat ISO 9001:2008 dari SAI Global

Sertifikat Akreditasi Laboratorium Kalibrasi

Sertifikat Akreditasi Laboratorium Pengujian

Sertifikat ISO 9001:2008 dari ARS

B a l a i B e s a r P O M d i S u r a b a y a 4 P R O F I L

Lingkungan Eksternal Balai Besar POM di Surabaya

Balai Besar POM di Surabaya berada di propinsi Jawa Timur yang berada pada 1110 hingga 114,40 Bujur Timur dan 7,120 hingga 8,480 Lintang Selatan. Wilayah kerja (catchment area) Balai Besar POM di Surabaya adalah 29 kabupaten dan 9 kota di Jawa Timur. Luas wilayah kerja 47,963 km2, wilayah terjauh dari Ibukota adalah Kabupaten Banyuwangi dan Pacitan. Terdapat 4 Kabupaten berada di pulau Madura. Untuk mencapai wilayah kerja, bisa ditempuh melalui jalan darat. Lama waktu perjalanan ke wilayah kerja rata-rata 5 jam (paling lama 8 jam dan paling singkat 1 jam). Jumlah penduduk Provinsi Jawa Timur berdasarkan hasil Susenas (Survei Sosial Ekonomi Nasional) 2011 sebesar 37.687.622 jiwa yang terdiri dari 18.640.298 penduduk laki-laki dan 19.047.324 penduduk perempuan, dengan laju pertumbuhan penduduk sebesar 0,76%. Jumlah sekolah dasar (SD) di provinsi Jawa Timur sebanyak 19.590 SD dengan jumlah murid 3.394.645 murid. Jumlah SD terbanyak berada di Kabupaten Malang 1.167 SD diikuti Kabupaten Jember 1.009 SD. Jumlah sarana yang termasuk dalam ruang lingkup pengawasan Balai Besar POM di Surabaya adalah sebagai berikut:

Nama Sarana Jumlah

Industri farmasi 41

Industri obat tradisional (IOT) 9

Industri kecil obat tradisional (IKOT) 227

Industri produk komplemen 15

Industri kosmetik 112

Industri PKRT 21

Industri pangan (MD) 711

Industri rumah tangga pangan (IRT-P) 13833

Industri miras 19

PBF 393

Apotik 2443

Toko obat berijin 304

Gudang farmasi Kab/Kota 38

Rumah sakit 161

Rumah sakit swasta 182

Puskesmas 929

Puskesmas pembantu 2297

Sarana distribusi obat tradisional 1458

Sarana distribusi kosmetika 2880

Sarana distribusi produk komplemen 1196

Sarana distribusi pangan 4567

Sarana distribusi bahan berbahaya 40

J u m l a h 31.876

B a l a i B e s a r P O M d i S u r a b a y a 5 P R O F I L

Laboratorium Balai Besar POM di Surabaya memiliki Laboratorium Kimia/Pengujian Mikrobiologi Obat dan Makanan yang dilengkapi dengan peralatan antara lain LC-MS/MS (Liquid Chromatography Mass Spectrometry), HPLC (High Performance Liquid Chromatography), GC-MS (Gas Chromatography-Mass Spectrometry), GC (Gas Chromatography), AAS (Atomic Absorption Spectrophotometry), Spektrofotometri UV-Vis, PCR (Polymerase Chain Reaction)

Lingkungan Internal Balai Besar POM di Surabaya

Profil Pegawai berdasarkan umur dan golongan

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

GOL II GOL III GOL IV

3 1 3 11 3

21

11

19

3

22

16 1

12

13

≥ 51 Tahun

46 - 50 Tahun

41 - 45 Tahun

36 - 40 Tahun

31 - 35 Tahun

26 - 30 Tahun

≤ 25 Tahun

Sumber Daya Manusia Jumlah pegawai Balai Besar POM di Surabaya seluruhnya per 31 Desember 2012 adalah 139 orang. Dari jumlah tersebut 32 orang pegawai golongan IV, 97 orang Golongan III dan 10 orang golongan II. Jumlah total pegawai di Sub. Bag. TU adalah 27 orang, Bidang Pemeriksaan dan Penyidikan 35 orang, Bidang Pengujian Teranokoko 30 orang, Bidang Pengujian Pangan dan Bahan Berbahaya 17 orang, Bidang Pengujian Mikrobiologi 14 orang, Bidang Sertifikasi dan Layanan Informasi Konsumen 16 orang.

Luas Bangunan Luas bangunan : 4.496,09 m2, terdiri dari : - Kantor : 2.402,50 m2 - Laboratorium : 2.093,59 m2

- Gudang : 72,00 m2

B a l a i B e s a r P O M d i S u r a b a y a 6 P R O F I L

Pejabat Struktural Balai Besar POM di Surabaya

Kepala Sub Bagian Tata Usaha

Dra. Edi Kusumastuti, Apt.

Kepala Bidang Pengujian Pangan & Bahan Berbahaya

Dra. Endah Setijowati,

Apt.

Kepala Bidang Pengujian

Mikrobiologi

Dra. Puryani

Kepala Bidang Pemeriksaan dan

Penyidikan

Dra. Tri Koranti M, Apt.

Kepala Seksi Pemeriksaan

Dra. Ani Koosbudiwati,

Apt.

Kepala Seksi Penyidikan

Dra. Siti Amanah, Apt.

Kepala Bidang Sertifikasi & Layanan Informasi

Konsumen

Dra. Retno Chatulistiani P, Apt.

Kepala Seksi Layanan Informasi Konsumen

Dra. Eni Zuniati, Apt.

Kepala Seksi Sertifikasi

Dra. Lindawati, Apt.

Kepala Balai Besar POM di Surabaya

Dra. Endang Pudjiwati, Apt., MM.

Kelompok Jabatan Fungsional

Bagan Struktur Organisasi Balai Besar POM di Surabaya

Kepala Bidang Pengujian Terapetik,

Narkotika, OT, Kosm dan Prod. Komplemen

Dra. Retno Kurpaningsih, Apt

B a l a i B e s a r P O M d i S u r a b a y a 7 P R O F I L

Layanan Balai Besar POM di Surabaya Pengujian contoh secara kimia dan mikrobiologi terhadap produk Obat, Obat Tradisional, Suplemen, Narkotika, Kosmetika, Pangan dan Bahan Berbahaya. Contoh layanan pengujian yang dapat diberikan yaitu:

Pengujian

Uji mikrobiologi produk:

Angka Lempeng Total, Kapang Khamir, Staphylococcus aureus, Cemaran Bakteri

Patogen, dll

Uji kimia produk Obat:

Penetapan kadar, uji disolusi, keragaman bobot, keseragaman kandungan, dll

Uji kimia produk kosmetik:

Pengujian bahan yang dilarang dalam kosmetik yaitu Hidrokinon, Tretionin,

Merkuri, dll

Uji kimia produk pangan:

Pengawet, pewarna, pemanis, penetapan Kadar, dll

B a l a i B e s a r P O M d i S u r a b a y a 8 P R O F I L

Layanan Lainnya

Surat Keterangan Ekspor/Impor produk dan bahan baku Obat, Obat Tradisional, Kosmetika, Produk Komplemen, Pangan dan Bahan Kimia

Pemeriksaan setempat sarana produksi dan distribusi dalam rangka pendaftaran produk serta rekomendasi pencantuman kata “halal”

ULPK – Unit Layanan Pengaduan Informasi Konsumen

Dapat dihubungi setiap hari kerja: Senin-Kamis Pukul 08.00-16.30 dan Jumat Pukul 08.0-16.00 dengan datang langsung maupun melalui: Telepon/Faxsimili : 031-5048833/ 031-5022815 ext.132 e-mail : ulpk_sby@yahoo.com;

bpom_surabaya@pom.go.id

Layanan KIE pada Surabaya Great Expo 2013 Layanan ULPK BBPOM Surabaya

B a l a i B e s a r P O M d i S u r a b a y a 9 P R O F I L

Foto Kegiatan Balai Besar POM di Surabaya

Laboratorium Keliling

Operasi Gabungan Nasional

Pengawasan Obat dan Makanan

Pasar Aman dari Bahan Berbahaya di Pacitan

B a l a i B e s a r P O M d i S u r a b a y a 10 P R O F I L

Pengawasan Parsel di Surabaya dan Malang

Pemusnahan Krupuk mengandung Rodhamin di Nganjuk dan Sidoarjo

Pengawasan Jajanan Takjil selama bulan Ramadhan

B a l a i B e s a r P O M d i S u r a b a y a 11 P R O F I L

Sosialisasi SPIP

Pengarahan Kepala Badan POM RI

Assesment Kemandirian Balai

Kunjungan Kementrian PAN dan RB dalam rangka Verifikasi

Pelaksanaan Reformasi Birokrasi

Penguatan Organisasi

B a l a i B e s a r P O M d i S u r a b a y a 12 P R O F I L

Soft Competency mendukung Reformasi Birokrasi

Pelatihan Komunikasi Efektif dalam rangka Penerapan Learning Organization

Kegiatan Midterm Review

B a l a i B e s a r P O M d i S u r a b a y a 13 P R O F I L

Mengasah Kecerdasan Spirital dan Emosional

Pelatihan Internal Laboratorium Mikrobiologi

Pelantikan PPNS BBPOM Surabaya di Kanwil Kemenkumham

Pelantikan dan Serah Terima Jabatan Pejabat Struktural Balai Besar POM di Surabaya

B a l a i B e s a r P O M d i S u r a b a y a 14 P R O F I L

Pemberdayaan UKM, Lintas Sektor & Masyarakat

Musyawarah Daerah VII Perkosmi Jatim

Sosialisasi Peningkatan Mutu dan Keamanan Pangan Olahan Skala Industri Rumah Tangga dan Makanan Pangan Jajanan Anak Sekolah

Kerjsa sama Pengendalian dan Pengawasan Pangan Impor

Koordinasi Lintas Sektor Dalam Mendukung Industri Garam Rakyat

B a l a i B e s a r P O M d i S u r a b a y a 15 P R O F I L

Sosialisai & Penyerahan Test-Kit Pengujian Bahan Berbahaya pada Pangan bersama Anggota Komisi IX DPR RI di Blitar dan

Tulungagung

Penguatan Komitmen Aksi Nasiona Pangan Jajanan Anak Sekolah (AN PJAS)

Kunjungan Kementerian Kesehatan Timor Leste

B a l a i B e s a r P O M d i S u r a b a y a 16 P R O F I L

Sosialisasi e-Registration Obat Tradisional untuk Produsen Obat Tradisional

Sosialisasi Perlindungan Konsumen terhadap Penggunaan Bahan

Berbahaya

Peningkatan Peranan Wanita dalam Keluarga dan Masyarakat

Bimtek Peningkatan Daya Saing UMKM Kosmetika di Jawa Timur

B a l a i B e s a r P O M d i S u r a b a y a 17 P R O F I L

Bimtek Mutu dan Keamanan PJAS untuk Siswa Sekolah Dasar

Peningkatan Kemampuan UKOT Hadapi Harmoni ASEAN

Penyebarluasan Informasi Peringatan Publik Kosmetika Mengandung Bahan

Berbahaya ke Media Cetak dan Elektronik

Sosialisasi GN-WOMI kepada Mahasiswa PKP

B a l a i B e s a r P O M d i S u r a b a y a 18 P R O F I L

Telah dilakukan pengujian: sampel obat dan makanan rutin sebanyak 8931

sampel dengan hasil 7709 sampel Memenuhi Syarat (MS) dan 1222 sampel Tidak Memenuhi Syarat (TMS) (13,68%)

sampel kasus 43 dengan hasil 35 sampel MS dan 8 TMS (18,6%)

sampel penelusuran kasus 117 dengan hasil 81 sampel MS dan 36 sampel TMS (30,77%)

sampel laboratorium keliling sebanyak 2.799 sampel dengan hasil 2.071 sampel MS dan 728 sampel TMS (26,01%)

sampel pihak ke 3 dengan hasil sebanyak 427 sampel dengan hasil 388 sampel MS dan 39 sampel TMS (9,13%)

Telah dilakukan pemeriksaan sarana distribusi Obat dan Makanan sebanyak 1.588 sarana

dengan hasil 867 sarana MK dan 721 sarana TMK (45,40%).

Telah dilakukan pemeriksaan sarana produksi Obat dan Makanan dan PKRT sebanyak 870 sarana dengan hasil 412

sarana Memenuhi Ketentuan (MK) dan 458 sarana Tidak Memenuhi Ketentuan (T MK) (52,64%).

Pengawasan iklan baik iklan obat, obat tradisional, kosmetika, PKRT, makanan-minuman dan rokok sebanyak 1.671 iklan dengan hasil MK

sebanyak 581 iklan dan TMK sebanyak 1.090 iklan (65,23 %).

Penyidikan kasus pelanggaran dibidang obat dan makanan sebanyak 46 kasus dan ditindaklanjuti secara pro-justitia sebanyak 29 kasus (63,04%)

Pemberian persetujuan surat keterangan impor (SKI) sebanyak 17.756 item (388 item tidak dikenakan biaya sesuai

dengan PNBP) dan surat keterangan ekspor (SKE) sebanyak1.117 item dengan total Penerimaan Negara Bukan

Pajak (PNBP) sebesar Rp. 940.000.000,-.

1

2

3

4

5

6

Pengamanan Jamu BKO

Penertiban Obat Kuat Ilegal

Kosmetik Tanpa Ijin Edar Mengandung Bahan

Berbahaya

Pengawasan Klinik Traditional Chinese Medicine (TCM)

Hasil Pengawasan Tahun 2012

B a l a i B e s a r P O M d i S u r a b a y a 19 P R O F I L

Alur Pelayanan Surat Keterangan Impor (SKI) dan Surat Keterangan Ekspor (SKE)

SOP PROSES SURAT KETERANGAN IMPOR/EKSPOR (TIME LINE 1 HARI KERJA SETELAH BERKAS DAN INPUT DATA LENGKAP & BENAR)

Bayar PNBP via Bank

Tidak Lengkap

Lengkap

Manual

Menyerahkan hard copy dok. produk & dok. Pelengkap (Jam 08.00 –12.00 wib)

Login

Login

Mengisi aplikasi e-bpom (sebelum

jam 12.00 WIB)

Mengajukan surat permohonan beserta

kelengkapan dokumen (Jam 08.00 – 12.00 wib)

LOKET PELAYANAN

Pemeriksaan & verifikasi teknis kelengkapan administrasi

Diterima Dikembalikan

Proses

SKI

Elektronik Yang belum memiliki User login

Membuka apliksi e-bpom

http://e-bpom.pom.go.id Registrasi Validasi oleh

petugas BBPOM

Dikirim secara elektronik (utk impor mell Pelabuhan Laut/Udara) Dikirim secara hard copy (semua tanpa perkecualian)

Pemohon mendapat e-mail notifikasi bhw

registrasi telah divalidasi

PEMOHON

B a l a i B e s a r P O M d i S u r a b a y a 20 P R O F I L

Tidak benar Benar

Menyerahkan data f otokopi NPWP, API/APIT, SIUP, TDP, surat ijin

industri, SIK

Proses / approval

Registrasi melalui http://e-bpom.pom.go.id

Validasi oleh petugas BBPOM

CALON PELANGGAN

Ditolak

SOP REGISTRASI E – BPOM (TIME LINE 1 HARI KERJA SETELAH BERKAS DAN INPUT DATA LENGKAP & BENAR)