B poppytujuan dari penelitian ini adalah membandingkan profil farmakokinetik administrasi tunggal dari tablet FDC baru dikembangkan mengandung amlodipine orotate 10 mg dan valsartan 160 mg ( formulasi uji ) dengan tablet FDC konvensional amlodipine besylate 10 mg dan valsartan 160 mg ( formulasi referensi ) pada sukarelawan sehat laki-laki korea

Rumusan Masalah Apakah ada perbedaan profil farmakokinetik administrasi tunggal dari tablet FDC baru yang mengandung amlodipin orotate 10 mg dan valsartan 160 mg dengan tablet FDC konvensional amlodipine besylate 10 mg dan valsartan 160 mg?

Tekhnik sampling secara acak dengan persyaratan sukarelawan sehat laki-laki korea Subjek yang berusia antara 20-50 tahun dan dalam 20 % dari berat badan ideal mereka

Kesimpulan Temuan ini menunjukkan bahwa farmakokinetik baru dikembangkan FDC tablet amlodipine dan valsartan tidak berbeda signifikan dari tablet FDC konvensional pada subjek pria Korea yang sehat ini . Kedua formulatio ditoleransi , tanpa efek samping yang serius mengamati ClinicalTrial