SUCOFINDO INTERNATIONAL CERTIFICATION SERVICES

PT. SUPERINTENDING COMPANY OF INDONESIA

METODOLOGI PROSES SERTIFIKASI SISTEM MANAJEMEN MUTU ISO 9001:2008PUSKESMAS SOBO DAN MOJOAGUNGDINAS KESEHATAN KABUPATEN BANYUWANGITAHUN 2011

1. Stage 1 (Satu)Setelah menerima aplikasi, Tim audit SUCOFINDO ICS akan melakukan peninjauan ke perusahaan untuk melakukan kegiatan Adequacy audit (audit dokumen) terhadap quality manual dan prosedur manual untuk menetapkan tingkat kecukupan dokumen-dokumen tersebut terhadap semua persyaratan standar ISO 9001:2008 serta melakukan Pre-audit untuk menguji tingkat penerapan sistem manajemen mutu ISO 9001:2008 di perusahaan, guna persiapan pelaksanaan compliance audit. Keluaran audit stage 1 yaitu; memastikan ruang lingkup yang akan disertifikasi, ketersediaan dan kecukup system dokumentasi sesuai ISO 9001:2008, laporan atas hasil temuan audit.2. Stage 2 (Dua)Dalam tahapan ini, Compliance audit dilakukan secara komprehensif untuk menilai efektivitas penerapan dari sistem manajemen mutu berdasarkan sistem dokumentasi yang telah dibuat dan ruang lingkup aplikasi sistem manajemen mutu . Compliance Audit dapat dijadwalkan setelah diterima respon Step 1 (satu) dan dapat ditutup. Apabila ditemukan ketidaksesuaian yang bersifat signifikan (mayor), maka akan dilakukan audit ulang (Follow Up Audit). Pelaksanaan audit ulang akan dikenakan biaya tambahan sesuai jumlah hari kerja auditor yang dibutuhkan.Keluaran hasil audit stage 2 yaitu; tindaklanjut audit stage 1, audit lapangan, laporan hasil audit dan memverifikasi tindakan perbaikan hasil temuan audit.3. Sertifikat ISO 9001: 2008Sertifikat akan diterbitkan oleh Sucofindo ICS sesuai dengan ruang lingkup penerapan sistem manajemen mutu dan standar yang diaplikasikan oleh perusahaan serta berlaku selama 3 tahun sejak tanggal pengesahannya.4. Surveillance Audit (Audit Pengawasan)Setelah perusahaan mendapat sertifikat ISO 9001:2008, SUCOFINDO ICS akan melakukan audit pengawasan setiap 6 (enam) bulan atau setiap 1 (satu) tahun sekali. Tujuan dari audit ini adalah untuk memantau tingkat pemeliharaan sistem manajemen perusahaan. Biaya yang dibebankan untuk audit pengawasan dihitung berdasarkan jumlah hari kerja auditor, dan dari informasi yang telah kami terima. 5. Triennial Audit Setiap tiga tahun, Sucofindo ICS akan melakukan Compliance Adit kembali pada organisasi yang telah disertifikasi.

6. KerahasiaanSUCOFINDO ICS menjamin secara penuh kerahasiaan semua informasi yang didapat selama proses sertifikasi serta kegiatan lanjutannya, sesuai dengan ketentuan-ketentuan yang berlaku, serta mengacu pada terms and conditions yang disepakati bersama.

7. Persyaratan Umum Sertifikasi

7.1. Telah dilakukan penyusunan Dokumentasi baik Manual Mutu dan 6 prosedur yang dipersyaratkan dalam standar ISO 9001:2008, yaitu: Prosedur Pengendalian Dokumen Prosedur Pengendalian Catatan Mutu Prosedur Audit Internal Prosedur Pengendalian Produk Tidak Sesuai, Prosedur Tindakan Koreksi; dan Prosedur Tindakan Pencegahan.Pre/Compliance Audit hanya dapat dilaksanakan setelah perusahaan melakukan minimal 1 ( satu ) kali : Audit Mutu Internal. Tinjauan Manajemen.7.4. Compliance Audit hanya dapat dilaksanakan setelah perusahaan menerapkan sistem manajemen mutunya minimal 3 bulan.Apabila pada saat Compliance Audit, tidak ada kegiatan proses produksi/jasa, maka : Harus ada catatan mutu untuk kegiatan proses kegiatan sebelumnya. Apabila tidak ada temuan kategori Major, sertifikasi akan direkomendasikan. Perusahaan diberikan waktu 6 bulan sejak penerbitan sertifikat, untuk membuktikan kemampuannya dalam melaksanakan proses produksi/jasa. SUCOFINDO ICS akan mengirimkan Auditor untuk melakukan audit pada proses produksi, setelah mendapat konfirmasi tertulis dari perusahaan.

Apabila waktu 6 bulan tidak ada proses produksi/jasa, maka SUCOFINDO ICS akan mereduksi ruang lingkup sertifikasi atau sertifikat akan ditangguhkan.

SUCOFINDO INTERNATIONAL CERTIFICATION SERVICESa strategic Business Unit of PT. SUCOFINDO (PERSERO), Head Office Graha Sucofindo Kav. 34 Jakarta 12780, Telp. 021-7983666 ext 2605, Fax. 021-7987015, Surabaya Jl. Kalibutuh 215 Telp.031-5469123, Fax. 031-5469144 email : : sungkono@sucofindo.co.id