makalah sediaan steril

8/19/2019 MAKALAH SEDIAAN STERIL

1/13

Makalah Praktikum

Teknologi Formulasi Grup A

Sediaan Steril

“Injeksi Aminofillin 2,4!

"#$%MP%" & '

Nurkhasanah

Indah Pertiwi

Riska Arguar Syah

Fakultas Farmasi

Universitas 17 Agustus 1945 akarta

!"15


2/13

I()#"SI AMI(%FI$I( 2,4

I* P#(+A-$A(

Steril adalah keadaan suatu #at yang $e$as dari mikr%$a hidu&' $aik

&at%gen mau&un n%n &at%gen' dan $aik dalam $entuk vegetati( mau&un n%n

vegetati( atau s&%ra) Sterilisasi adalah suatu &r%ses untuk mem$uat ruang

atau $enda men*adi steril) Alasan suatu %$at di$uat steril' karena

$erhu$ungan langsung dengan darah atau +airan tu$uh dan *aringan tu$uh

lainnya yang &ertahanannya terhada& #at asing tidak selengka& &ada saluran

+erna) Sediaan steril dihara&kan da&at menghindari in(eksi sedunder)

Sediaan steril yang &erlu disterilkan adalah %$at suntik' ta$let im&lant' ta$let

hi&%dermatik' tetes hidung' tetes telinga' dan sediaan untuk mata se&erti

%$at tetes mata' +u+i mata' dan sale& mata) Syarat dari sediaan steril yaitu

aman' *ernih' tidak $erwarna' is%hidris' is%t%nis' steril' dan $e$as &ir%gen

,-ukas' .) /erda&at $e$era&a met%de yang umum digunakan dalam &r%ses

sterilisasi' yaitu 0

A* +estruksi Mikroorganisme

ikr%%rganisme akan rusak $ila terkena &anas langsung) 2ara

termudah adalah menggunakan a&i dengan +ara mem$akar &eralatan

atau wadah yang akan di&akai) 2ara lain adalah dengan

meng%ksidasi alat ,umumnya gelas. menggunakan $ahan kimia

$eru&a asam nitrat &ekat' asam kr%mat' atau asam sul(at &ekat)

.* Inakti/asi

et%de inaktivasi meru&akan eliminasi mikr%%rganisme tan&a

&erlu menghan+urkan sel se+ara sem&urna) et%de inaktivasi da&at

dilakukan dengan +ara 0

1) 2ara Panas ,3al%r.

a) Panas 3ering

• Pemi*aran'


3/13

• engan a&i $unsen'

•akar dengan etan%l 96'

• 8ven

o Pada suhu 15"2 selama 1 *am ,FI :d III.)

o Pada suhu !5"2 selama 15 menit ,FI :d I;.)

$) Panas asah

• Aut%kla(

o Pada suhu 115" menit

dengan tekanan 1 atm ,FI :d III.)

o Pada suhu 1!12 selama 15 menit dengan

tekanan 1 atm ,FI :d I;.)

• ?%d%k dalam air

o Pada suhu 1""2 selama >" menit)

•

Ua& air mengalir o Suhu 96" menit ,FI :d III.)

• /yndalisasi dan Pasteurisasi

o /yndalisasi @ &ada suhu 6"2 selama 1 *am >

hari $erturut) 2ara 3imia

engan &enam$ahan #at kimia se&erti asam &arasetat' (en%l

5' (%rmaldehida' glutaraldehida alkalis' su$limat


4/13

0* Penghilangan Se1ara Fisika

et%de menghilangkan mikr%%rganisme se+ara (isika adalah dengan

+ara &enyaringan ,(iltrasi.' karena terda&at $e$era&a #at ,&artikel dari

+airan dan gas yang tidak da&at dilakukan dengan +ara lain)

Sediaan steril yang akan di$uat adalah sediaan in*eksi amin%&hylin

!'4 se$agai antiasma) Amin%(ilin di$uat in*eksi $ertu*uan untuk

meningkatkan $i%availa$ilitasnya se$agai antiasma' sehingga $ere(ek +e&at

$ila digunakan se+ara &arenteral) sediaan in*eksi amin%(ilin di$uat dengan

$ahan akti( $eru&a te%(illin dalam air' dan ditam$ahkan etilendiamin)

Penam$ahan etilendiamin $ertu*uan untuk meningkatkan kelarutan dari

te%(ilin) In*eksi amin%(ilin mengandung te%(ilin tidak kurang dari 7>'5 dan

tidak lenih dari 66'!5 dari *umlah yang tertera &ada etiket) 3easam$asaan

& 9'!


5/13

Pemerian 0 Ser$uk ha$lur' &utih' tidak $er$au' rasa &ahit'

sta$il di udara)

3elarutan 0 Sukar larut dalam air' ta&i le$ih mudah larut

dalam air &anas' mudah larut dalam larutan alkali

hidr%ksida dan am%nium hidr%ksida' agak sukar

larut dalam etan%l' kl%r%(%rm dan eter)

Sta$ilitas 0 a&at disim&an &ada suhu kamar' di$awah +ahaya

(l%r%sensi terus menerus selama 16" hari tan&a

&eru$ahan k%nsentrasi signi(ikan dalam $entuk

larutan $aiknya dilindungi +ahaya' sta$il diudara)

Fungsi 0 Bat akti( ,S&asm%litikum $r%nkial.

Ink%m&ati$ilitas 0 engan senyawa tanin)

Penyim&anan 0 alam wadah tertutu& $aik)

.* #ksipien

:* #tilendiamin FI #disi I& al' ::;;9

Nama Resmi 0 :tilendiamina Nama -ain 0 :tilendiamin

Rumus %lekul 0 2!6 N!

Pemerian 0 2airan *ernih tidak $erwarna C agak kuning'

$au se&erti am%niak' $ereaksi alkali kuat)

a&at menye$a$kan rasa ter$akar &ada

kulit' dan ua&nya da&at mengiritasi)

3elarutan 0 a&at $er+am&ur dengan air dan etan%l)

3hasiat 0 eningkatkan kelarutan te%(ilin)

Penyim&anan 0 alam wadah tertutu& ra&at dan hindari

&ema&aran udara)

2* A


6/13

Nama -ain 0 Air Steril Untuk In*eksi

Rumus %lekul 0 !8

Pemerian 02airan' *ernih' tidak $erwarna' tidak $er$au)

3hasiat 0 Se$agai &elarut)

Penyim&anan 0 alam wadah tertutu& $aik)

III* -AIA( F%M-$A

Amin%(ilin In*eksi !'4

R C /e%(ilin !'"

:tilendiamin "'55

ADua &r% in*e+ti% ad 1"" ml

I&* A$AT +A( .AA(

A* A$AT

o S&atel

o eaker glass

o :rlenmeyer

o 3a+a arl%*i

o atang &engaduk

o /im$angan analitik

o 3%m&%r

o %t%l

.* .AA(

o /e%(ilin

o :tilendiamin

o ADuadest

0*

+*


7/13

#*

F*

G*

&* P#IT-(GA(

A* Tonisitas

:* Teofilin

* : E

"'1"

I) /%nisitas E

:

) E

! "'1"

3) E

"'!"

2* #tilendiamin

$* : E "'44

M* /%nisitas E :

N) E "'55

"'44

8) E "'!4!


8/13

P) a(tar t%niitas $ahan 0

G) /e%(ilin E "'!"

R) :tilendiamin E "'!4!

S) E "'44!

.* Formula

T* /e%(ilin E !'" gram

-* :tilendiamin E "'55 gram

&* ADua &r% in*e+ti% E ad 1""ml

H)

&I* P#(IM.A(GA(


9/13

=*

>*

3*

&II* P%S#+-

"#)A

1) itung

t%nisitas

(%rmula

larutan

in*eksi

te%(ilin)

!) uat aDua

&r%

in*e+ti%

yang

$e$as

28!)

>) -arutkan

te%(ilin

dengan

sedikit

aDua &)i

$e$as

28!)

4) Pada

tem&at

yang

A. (

a

m

a

.

a

h

a

n

B. .o?o

t

>ang

+iti

m?a

ng

C. /

e

%

(

i

li

n

D. !

gram

E

!"""

mg

E. :

t

i

l

e

n

d

i

a

m

i

n

F. "'55

gram

E 55"

mg

G.AD

u

a

&

r

%

i

n

*

e

+

t

H.ad

1""

ml


10/13

$er$eda larutkan Na2l dengan sedikit aDua &)i $e$as 28!' kemudian

+am&ur dengan larutan te%(ilin)

5) /am$ahkan tetes demi tetes larutan etilendiamin hingga & 9'5


11/13

+* -ji "eseragaman &olume

A?) -etakkan am&ul &ada &%sisi se*a*ar' tark dengan &enggaris

untuk melihat kese*a*aran se+ara visual)

A)

I=* P#M.AASA(

=* "#SIMP-$A(

=I* "#MASA(

A) :tiket

AI)

) r%sur


12/13

A)

2) 3emasan

A3)


13/13

A$* +AFTA P-STA"A

A)

AN) Agnil' Aila) !"1>) -arutan Se*ati i(enhidramin

2l) www)lit+hilingga)+%m) iakses 0 Senin' 16 anuari

!"1= Pukul 14)45

A8)

AP)Ansel' %ward 2) 1969) Pengantar entuk Sediaan

Farmasi) U*i &ress 0 akarta

AG)

AR) e&kes) 1979) Farmak%&e Ind%nesia :disi III)e&artemen 3esehatan Re&u$lik Ind%nesia 0 akarta)

AS)

A/)e&kes) 1995) Farmak%&e Ind%nesia :disi I;) e&artemen

3esehatan Re&u$lik Ind%nesia 0 akarta)

AU)

A;)rs) ) A) Syamsuni' A&t) !""=) Ilmu Rese&) Pener$it

uku 3ed%kteran 0 akarta)

AH)

A)

AY. -ukas' Ste(anus) !"11) F%rmulasi Steril :disi Revisi)

Pener$it Andi 0 J%gyakarta)
http://www.litchilingga.com/http://www.litchilingga.com/http://www.litchilingga.com/

makalah sediaan steril

Documents