IDENTITAS JURNAL

Nama Penulis : William G. Christen, ScD; et al.

Judul Tulisan : Age-Related Cataract in a Randomized Trial of Vitamins E

and C in Men

Jurnal Asal : Arch Ophthalmol. 2010;128(11):1397-1405

Tujuan :Untuk menguji apakah suplementasi dengan vitamin E atau vitamin C sehari-hari mempengaruhi kejadian katarak terkait usia dalam penelitian Kohort pada laki-laki.

Metode : Penelitian secara acak, tersembunyi, placebo-controlled, pada 11545 orang US yang tampak sehat dan tidak terdiagnosa katarak dari umur 50 tahun atau lebih dipilih secara acak untuk menkonsumsi vitamin E 400 IU atau vitamin C 500 mg setiap harinya.

Tolak Ukur : Katarak bertanggung jawab terhadap terjadinya pengurangan ketajaman penglihatan 20/30 atau lebih buruk berdasarkan laporan dari rekam medis

Aplikasi Klinis : Penggunaan jangka panjang dari vitamin E dan C tidak memiliki efek yang bermakna terhadap terjadinya katarak.

Hasil : Setelah 8 tahun pengobatan dan pengawasan, 1174 kejadian katarak yang dilaporkan. Ada 579 katarak pada kelompok yang mendapat pengobatan vitamin E dan 595 terdapat pada kelompok plasebo (rasio hazard, 0,99; interval kepercayaan 95%, 0,88-1,11). Dan untuk vitamin C, ada 593 katarak pada kelompok yang mendapat pengobatan vitamin C dan 581 pada kelompok plasebo (rasio hazard, 1,02; interval kepercayaan 95%, 0,91-1,14).

Kesimpulan : Penggunaan vitamin E 400 IU dan vitamin C 500 mg jangka panjang tidak berpengaruh penting terhadap risiko terjadinya katarak.

PENDAHULUAN

Diperkirakan 20,5 juta orang yang berusia 40 tahun atau lebih di Amerika Serikat menunjukkan beberapa bukti yang berkaitan dengan katarak terkait usia. 50% dari orang tersebut, tingkat keparahan kataraknyas cukup mengganggu penglihatan. Pengobatan dalam bentuk operasi katarak sudah tersedia, tetapi prosedur ini membutuhkan biaya yang sangat banyak. Pencegahan katarak adalah strategi yang menjadi pilihan, tetapi selain menghindari merokok tidak ada faktor risiko yang dapat dimodifikasi.

Nutrisi diduga menjadi faktor penting dalam terjadinya katarak. Karena kerusakan oksidatif merupakan unsur yang paling berpengaruh dari katarak, salah satu fokus penelitian gizi telah mencari hubungan antara asupan nutrisi dengan potensi antioksidan, khususnya vitamin E dan C, dan risiko katarak. Vitamin E merupakan antioksidan larut dalam lemak terkonsentrasi di serat lensa dan selaput yang dapat menghambat pembentukan katarak dengan mengurangi photoperoxidation lipid lensa dan menstabilkan membrane sel dari lensa. Vitamin C terletak di kompartemen cair membran lensa, di mana ia dapat berfungsi sebagai antioksidan dan melindungi lensa dari kerusakan akibat protease photooxidative.

Data dari pengamatan prospektif umumnya mendukung hipotesis antioksidan dengan menunjukkan hubungan terbalik antara asupan makanan dan suplementasi vitamin E dan C dan nutrisi antioksidan lainnya dan risiko terjadinya katarak. Namun, hasil dari percobaan acak selesai sampai saat ini mengecewakan. Vitamin E, baik sendiri atau dikombinasikan dengan suplemen vitamin lainnya, telah diuji dalam 6 percobaan, dan hasil menunjukkan sedikit manfaat untuk jangka waktu pengobatan selama 6,5 tahun pada pria dan jangka waktu 10 tahun pada wanita. Vitamin C dikombinasikan dengan antioksidan lain telah diuji dalam 3 uji coba, dan hasilnya menunjukkan sedikit manfaat untuk jangka waktu 6,5 tahun. Tidak ada data untuk penggunaan vitamin E jangka waktu yang lebih lama dari 6,5 tahun pada pria dan tidak ada data untuk suplementasi dengan vitamin C saja pada pria atau wanita.

Di sini, kami melaporkan hasil akhir untuk kejadian katarak dari penggunaan vitamin E dan vitamin C oleh Health Study Physicians '(PHS) II. PHS II adalah penelitian secara acak, double-masked, plasebo yang dirancang untuk menguji efek vitamin E, vitamin C, dan multivitamin dalam pencegahan kanker dan penyakit kardiovaskular (CVD) dalam populasi besar pada laki-laki. Data yang dilaporkan mengenai katarak mewakili durasi pengobatan terpanjang vitamin E pada pria dan data percobaan pertama untuk vitamin C saja.

METODELOGI

DESAIN PENELITIAN

PHS II adalah penelitian dengan metode acak, tersembunyi, placebo terkontrol. Dimana penelitian ini mengevaluasi keseimbangan risiko dan manfaat dari pengobatan dengan vitamin E (400 IU sintetik-tokoferol atau plasebo) (BASF Corp, Florham Park, New Jersey), vitamin C (500 mg asam askorbat sintetis atau plasebo) (BASF Corp), dan multivitamin (Centrum Silver atau plasebo) (Wyeth Pharmaceuticals, Madison, New Jersey ) pada terjadinya kanker dan CVD di 14 641 laki-laki usia 50 tahun atau lebih. Sebuah komponen acak keempat, beta karoten (50 mg Lurotin atau plasebo) (BASF Corp), dihentikan pada Maret 2003. Insiden katarak adalah titik akhir sudah ditentukan sekunder dari trial. Hasil akhir dari vitamin E dan vitamin C komponen dari percobaan untuk kanker dan CVD baru saja published.38-39 Komponen multivitamin terus pada rekomendasi dari data dan pemantauan keamanan komite

Desain penelitian PHS II sebelumnya telah dijelaskan secara singkat, rekrutmen, pendaftaran, dan pengacakan laki-laki ke dalam PHS II terjadi dalam 2 tahap (Gambar 1). Pada tahap 1, yang dimulai pada 1997, 7641 peserta bersedia dan memenuhi syarat dari PHS. Yang awalnya mendapatkan beta karoten, dan secara acak mendapatkan pengobatan vitamin C, vitamin E, dan multivitamin. Pada tahap 2, yang dimulai tahun 1999, 7000 peserta oleh dokter baru diidentifikasi dari daftar yang disediakan oleh American Medical Association secara acak menerima beta karoten, vitamin C, vitamin E, dan multivitamin. Informed consent diperoleh dari semua orang, dan protokol penelitian ditinjau dan disetujui oleh badan review institusional di Brigham dan Rumah Sakit Wanita.

Peserta mengisi kuesioner tahunan yang memberikan informasi tentang kepatuhan terhadap pengambilan pil, termasuk katarak. Pengobatan dan pengawasan terus dengan cara tertutup/tersembunyi sampai dengan 31 Agustus 2007, akhir dijadwalkan dari vitamin E dan vitamin C oleh PHS II. Pengawasan terhadap 95,3% untuk morbiditas dan 97,7% untuk morbilitas.

Kepatuhan terhadap pengambilan pil didasarkan pada laporan diri dan didefinisikan sebagai mengambil setidaknya dua pertiga dari agen peneliti. Untuk vitamin E aktif dan plasebo, kepatuhan pada usia 4 tahun adalah 78% dan 77% masing-masing (P = .12), dan pada akhir masa pengawasan (rata-rata 8 tahun) adalah 72% dan 70% (P = .004). Untuk aktif vitamin C dan plasebo, kepatuhan pada usia 4 tahun adalah 78% dan 78% masing-masing (P = 0,99), dan pada akhir masa pengawasan adalah 71% dan 71% (P = 0,54).

PENETAPAN DAN KONFIRMASI KATARAK

Peserta dengan diagnosis katarak pada awal (n = 3096) dikeluarkan. Setelah laporan dari diagnosis katarak atau ekstraksi, persetujuan tertulis diperoleh untuk menghubungi dokter spesialis mata. Dokter mata dihubungi melalui surat dan diminta untuk menyelesaikan kuesioner informasi katarak tentang adanya kekeruhan lensa, tanggal diagnosis, kehilangan ketajaman penglihatan, ekstraksi katarak, kelainan mata lain yang dapat menjelaskan hilangnya ketajaman penglihatan, dan jenis katarak (misalnya , nukleus, subcapsular kortikal, atau posterior [PSC]) dan penyebab (termasuk terkait usia, traumatis, bawaan, inflamasi, atau operasi atau induksi kortikosteroid). Dokter mata diberi pilihan untuk memberikan informasi yang diminta dengan menyediakan salinan catatan medis yang relevan. Catatan medis yang diperoleh lebih dari 92% peserta didiagnosa katarak.

Titik akhir termasuk insiden insiden dan ekstraksi. Katarak yang dimaksud disini adalah yang didiagnosis pada review rekam medis setelah pengacakan sebelum tanggal 31 Agustus 2007 terkait usia (katarak kongenital dan disebabkan karena trauma, penggunaan kortikosteroid, peradangan intraokular, atau ekstraksi katarak), dengan koreksi ketajaman penglihatan 20/30 atau lebih buruk dan tidak ada penyakit mata lain untuk menjelaskan hilangnya ketajaman penglihatan. Dengan adanya penyakit lain, jika menurut penilaian dokter mata katarak merupakan keparahan yang cukup untuk berkurangnya ketajaman penglihatan 20/30 atau lebih buruk. Ekstraksi didefinisikan sebagai operasi pengangkatan katarak.

Sebanyak 11545 peserta tanpa diagnosis katarak pada awal dimasukkan dalam analisis ini. Dari jumlah tersebut, 5771 berada di kelompok vitamin E dan 5774 berada di kelompok plasebo vitamin E, dan 5799 berada di vitamin C kelompok dan 5746 berada di kelompok plasebo vitamin C.

ANALISIS STATISTIK

Diperkirakan kejadian katarak berdasarkan PHS I, PHS II untuk mendeteksi terjadinya katarak lebih besar 80% dan 11% komplikasi katarak.

Karakteristik awal dibandingkan di vitamin E dan vitamin C dengan menggunakan uji t2-sampel, 2 tes untuk proporsi, dan tes untuk kecenderungan untuk kategori ordinal. Kami menggunakan Kurva Kaplan-Meier untuk memperkirakan kejadian kumulatif sepanjang waktu secara acak dan uji log-rank untuk membandingkan kurva. Model Cox proportional hazards yang digunakan untuk memperkirakan rasio hazard (HR) katarak pada kelompok vitamin E dibandingkan dengan plasebo dan pada kelompok vitamin C dibandingkan dengan plasebo setelah penyesuaian untuk usia pada awal, kohort PHS (PHS peserta lama atau baru PHS II), dan beta karoten acak, vitamin E atau vitamin C, dan multivitamin. Ada penyesuaian dibuat untuk vitamin E atau vitamin C dosis yang terkandung dalam multivitamin tersebut. Analisis juga dilakukan untuk menguji pengaruh umur pada setiap hubungan antara vitamin E atau vitamin C dan katarak. Model yang sesuai secara terpisah dalam 3 kelompok umur (50-59, 60-69, dan 70 tahun), dan tes dari kecenderungan dihitung dengan interaksi antara antioksidan dan umur (dinyatakan sebagai variabel kontinyu, dengan nilai-nilai 1 sampai 3 sesuai dengan 3 kelompok umur) dalam model proporsional. Interaksi diuji aditivitas dari 2 agen antioksidan menggunakan istilah multiplikatif dalam model Cox. Kami menguji asumsi proporsionalitas dengan memasukkan istilah interaksi vitamin E atau vitamin C dengan logaritma waktu dalam model Cox. Untuk titik akhir katarak, asumsi proporsionalitas tidak dilanggar untuk pengobatan dengan vitamin E (P = .68) atau vitamin C (P = .37). Untuk SDM masing-masing, interval kepercayaan 95% (CI) dan 2-sisi nilai P dihitung.

Kami juga melakukan analisis subkelompok oleh kategori variabel awal yang merupakan faktor risiko yang mungkin untuk katarak. Kami eksplorasi modifikasi efek yang mungkin dengan menggunakan istilah interaksi antara indikator dan sub kelompok antioksidan, dan kategori subkelompok adalah ordinal.

Individu, bukan mata, adalah unit analisis karena mata tidak diperiksa secara independen. Peserta diklasifikasikan menurut status mata lebih buruk seperti yang didefinisikan oleh terjadinya ekstraksi katarak atau, jika tidak ada operasi katarak, dengan tanggal yang lebih awal diagnosis. Ketika 2 mata memiliki tanggal yang sama

diagnosis, kami memilih mata dengan ketajaman visual yang lebih buruk pada pemeriksaan mata yang paling terakhir sebagai patokan. Ketika mata buruk dikeluarkan karena kehilangan ketajaman penglihatan dikaitkan dengan kelainan okular lain atau penyebab yang tidak terkait usia, mata yang sama termasuk dalam klasifikasi.

Seperti yang diharapkan dalam uji coba secara acak besar, karakteristik awal dibagikan sama antara aktif dan kelompok plasebo untuk vitamin E dan C (Tabel 1). Sebanyak 1174 katarak dan 801 katarak ekstraksi dikonfirmasi selama rata-rata pengawasan dari 8 tahun. Gambar 2 menunjukkan subtipe untuk 1160 peserta (98,8%) dengan diagnosis katarak.

Tabel 1. Baseline Karakteristik Menurut Kelompok Acak dalam Physicians 'Health Study IIa

Gambar 2. Diagram Venn menunjukkan subtipe untuk 1160 peserta dengan diagnosis katarak pada Physicians 'Health Study II. Tidak termasuk 14 peserta yang tidak diketahui subtype dari katarak. PSC menunjukkan subcapsular posterior.

VITAMIN E

Ada 579 katarak pada kelompok vitamin E dan 595 pada kelompok plasebo (HR, 0,99, 95% CI, 0,88-1,11) (Tabel 2). Analisis subtipe katarak menunjukkan tidak ada efek signifikan dari vitamin E pada insiden katarak nukleus (HR, 0,99, 95% CI, 0,88-1,11), korteks (0,96; 0,80-1,15), atau PSC (0,95; 0,77-1,18) (tabel 2). Temuan tidak signifikan serupa diamati untuk ekstraksi katarak dan subtipe (Tabel 3). Dalam analisis bertingkat usia, pada kelompok pria usia termuda (50-59 tahun) yang diberikan vitamin E aktif cenderung memiliki risiko lebih rendah terhadap terjadinya katarak, meskipun hasil ujicoba mencapai signifikansi (diagnosis dan ekstraksi). Tingkat insiden kumulatif katarak menurut tahun pengawasan ditunjukkan pada Gambar 3A. Tidak ada manfaat nyata dari vitamin E selama penelitian.

Tabel 2. Kasus Katarak dan subtype Katarak Menurut Pengobatan secara Acak dalam 3 Kelompok Umur

Tabel 3. Kasus Ekstraksi Subtipe Katarak dan Katarak Menurut Pengobatan secara Acak dalam 3 Kelompok Umur

Gambar 3. Tingkat insiden kumulatif katarak pada vitamin E (A) dan vitamin C (B) Physicians 'Health Study II.

Untuk katarak dan ekstraksi, efek dari vitamin E tidak berbeda nyata dalam kategori faktor risiko yang diketahui atau yang mungkin (data untuk katarak diberikan dalam Tabel 4) atau dengan pengobatan secara acak lain dalam PHS II (Tabel 4 dan Gambar 4).

Tabel 4. Kasus Katarak berdasarkan Pengobatan secara Acak pada Subkelompok terkait Faktor Risiko dalam Physicians 'Health Study IIa

Gambar 4. Bahaya rasio dan interval kepercayaan 95% (CI) dari katarak dan subtipe membandingkan vitamin E, vitamin C, dan vitamin E ditambah vitamin C dengan plasebo (gabungan vitamin E dan vitamin C kelompok plasebo) dalam Physicians 'Health Study II disesuaikan dengan usia, kohort Health Study Dokter ', dan beta karoten dan tugas multivitamin pengobatan. PSC menunjukkan subcapsular posterior.

* Uji hipotesis nol bahwa tidak ada perbedaan dalam efek pengobatan di seluruh kombinasi pengobatan. Dengan atau tanpa subtipe lainnya. Garis vertikal putus-putus menunjukkan rasio bahaya 1.0

VITAMIN C

Ada 593 katarak pada kelompok vitamin C dan 581 pada kelompok plasebo (HR, 1,02, 95% CI, 0,91-1,14) (Tabel 2). Untuk subtipe, tidak ada efek signifikan dari vitamin C pada insiden katarak nukleus (HR, 1,01, 95% CI, 0,89-1,14), korteks (1,10; 0,92-1,31), atau PSC (0,94; 0,76-1,17) (tabel 2). Untuk katarak dan subtipe, HR tidak berbeda secara statistic, signifikan antara 3 kelompok umur. Temuan tidak signifikan serupa diamati untuk ekstraksi katarak dan subtipe (Tabel 3). Gambar 3B menyajikan tingkat insiden kumulatif katarak menurut tahun pengawasan. Tidak ada manfaat nyata dari vitamin C diamati pada setiap saat selama penelitian.

Pengaruh vitamin C pada katarak dan ekstraksi tidak berbeda jauh dalam kategori faktor risiko yang diketahui atau yang mungkin menjadi factor resiko, selain mungkin, secara statistik tidak signifikan, kecenderungan peningkatan risiko pada mereka dengan riwayat yang dilaporkan CVD (data untuk katarak ditunjukkan pada tabel 4). HR tidak berbeda secara statistic, signifikan sesuai dengan pengobatan secara acak dalam PHS II (Tabel 4 dan Gambar 4)

KOMENTAR

Data-data uji coba secara acak dari populasi besar setengah baya dan lebih tua, umumnya pria yang bergizi baik, pengecualian dampak yang besar terhadap suplementasi jangka panjang dari vitamin E dan C pada yang terdiagnosis katarak atau ekstraksi katarak. CI 95% mengecualikan dengan efek kepastian yang memadai bermanfaat sekecil 15% untuk katarak dan 20% untuk ekstraksi katarak. Tidak ada efek keseluruhan vitamin E atau vitamin C pada setiap subtipe katarak. HR cenderung lebih rendah pada pria yang lebih muda pada kelompok vitamin E, terutama untuk subtipe PSC, namun temuan ini harus diinterpretasikan dengan hati-hati, terutama mengingat tidak adanya efek secara keseluruhan, dan mungkin karena kebetulan.

VITAMIN E

Temuan bahwa suplementasi jangka panjang vitamin E tidak berpengaruh secara keseluruhan pada terjadinya katarak, ini konsisten dengan hasil uji klinis sebelumnya, khususnya dengan 3 ujicoba yang dirancang untuk mengestimasi dampak individual dari suplementasi vitamin E. Dalam Uji Alpha-tokoferol Beta-Carotene Cancer Prevention, 29133 perokok laki-laki Finlandia berusia 50 hingga 69

tahun secara acak ditugaskan dalam desain faktorial 2 2 x untuk menerima vitamin E (50 mg / hari) atau plasebo dan beta karoten (20 mg / hari) atau plasebo. Analisis didasarkan pada 425 ekstraksi katarak didokumentasikan selama 5,7 tahun pengobatan dan pengawasa menunjukkan bahwa pria pada kelompok vitamin E memiliki risiko, tidak signifikan 9% dari ekstraksi (HR, 0,91, 95% CI, 0,74-1,11). Dalam Vitamin E, Katarak, dan Age-Related Studi Maculopathy, 1193 pria dan wanita berusia 55 sampai 80 tahun dengan katarak dini atau tidak secara acak ditugaskan untuk menerima vitamin E (500 IU) atau plasebo. Setelah 4 tahun pengobatan dan pengawasan, di mana 142 katarak baru dan 168 katarak berkembang didokumentasikan, tidak ada perbedaan antara vitamin E dan kelompok plasebo dalam insiden katarak (HR, 1,0, 95% CI, 0,8-1,4) atau perkembangan (1,0; 0,7-1,3), dan tidak ada manfaat secara keseluruhan dari penggunaan vitnamin E sehari-hari pada setiap subtipe katarak. Dalam Studi Kesehatan Perempuan, 39876 profesional kesehatan yang tampak sehat perempuan 45 tahun atau lebih secara acak dalam desain 2 2 x faktorial untuk vitamin E harian (600 IU) atau plasebo dan aspirin dosis rendah (100 mg ) atau plasebo. Berdasarkan hasil rata-rata dari pengawasan 9,7 tahun dan 2376 katarak didokumentasikan menunjukkan tidak ada manfaat suplementasi vitamin E terhadap katarak (HR, 0,96, 95% CI, 0,88-1,04) atau pada subtype. Pada pertemuan katarak PHS II mewakili masa pengobatan terpanjang vitamin E pada pria dan, bersama dengan hasil uji coba sebelumnya, menunjukkan bahwa suplementasi jangka panjang dengan dosis tinggi vitamin E saja tidak mungkin memiliki efek besar pada perkembangan katarak pada pria atau wanita.

VITAMIN C

Untuk pengetahuan kita, PHS II adalah uji acak pertama yang melaporkan efek individual dari suplementasi vitamin C dalam pencegahan katarak. Tiga penelitian sebelumnya diuji vitamin C sebagai komponen dari koktail antioksidan dan, dengan demikian, tidak bisa memperkirakan efek individu pada katarak. Dalam penelitian katarak Linxian, terdiri dari 2141 warga dari populasi yang kekurangan gizi di Cina, pemeriksaan mata yang diberikan pada akhir 5 sampai 6 tahun pengobatan dengan kombinasi harian dari 26 vitamin dan mineral, termasuk vitamin C (180 mg) dan vitamin E (60 IU), menunjukkan prevalensi penurunan katarak nucleus pada orang berusia 65 sampai 74 tahun (rasio odds, 0,57, 95% CI, 0,36-0,90) tetapi tidak pada orang muda berusia 45 hingga 64 tahun (1,28; 0,76-2,14 ). Dalam Roche Eropa Amerika Katarak Trial, Percobaan kecil dari 297 pasien rawat jalan Amerika dan Inggris (usia rata-rata, 67,6 tahun) dengan awal yang berkaitan dengan usia katarak, analisis terbatas pada subset dari peserta yang menyelesaikan 3 tahun masa pengawasan (n = 158) menunjukkan bahwa perlakuan setiap hari dengan kombinasi antioksidan vitamin C (750 mg), vitamin E (600 mg), dan beta karoten (18

mg) sedikit mengurangi perkembangan katarak (P = 0,048) diukur dengan analisis data. Akhirnya, dalam Studi Penyakit Age-Related Eye, dilakukan pada 4629 peserta yang berusia 55 tahun dan lebih tua, kombinasi antioksidan vitamin C (500 mg), vitamin E (400 IU), dan beta karoten (15 mg) telah diambil setiap hari tidak berpengaruh pada perkembangan kekeruhan lensa selama 6,3 tahun pengobatan dan pengawasan (setiap lensa: HR, 1,00, 95% CI, 0,87-1,15). Temu hadir dalam PHS II untuk vitamin C adalah yang paling konsisten dengan temuan null untuk kombinasi antioksidan dosis tinggi dalam Studi Penyakit Age-Related Eye dan yang pertama menunjukkan bahwa suplementasi jangka panjang dengan dosis tinggi vitamin C saja tidak berpengaruh cukup besar terhadap kejadian katarak atau subtipe.

Penelitian sebelumnya telah menggambarkan interaksi antara vitamin E dan C in vitro dan in vivo dan telah mencatat kemampuan vitamin C untuk regenerasi teroksidasi vitamin E. Namun, ketika kita meneliti kombinasi vitamin E dan C, kita tidak menemukan bukti interaksi yang signifikan pada risiko ekstraksi katarak atau katarak. Ini juga telah menunjukan bahwa manfaat dari suplemen antioksidan mungkin sebagian besar terbatas pada individu dengan tingkat stress oksidatif yang lebih tinggi. Dalam PHS II, kami tidak menemukan bukti modifikasi kurangnya efek vitamin E atau C pada katarak pada individu dengan beban oksidatif meningkat, seperti perokok, atau orang-orang dengan hipertensi atau diabetes. Bahkan, risiko katarak dan ekstraksi tampaknya lebih tinggi pada orang yang melaporkan riwayat CVD dan ditugaskan untuk menerima vitamin C, meskipun ini mungkin telah menjadi kesempatan karena jumlah besar perbandingan.

Penting untuk mempertimbangkan beberapa aspek dari desain PHS II dalam menafsirkan hasil null. Populasi PHS II umumnya bergizi cukup, dan, dengan demikian, temuan ini mungkin tidak berlaku untuk populasi yang bergizi kurang. Dosis vitamin E (400 IU setiap hari) dan vitamin C (500 mg / hari) diuji di PHS II jauh lebih besar dari tingkat diet biasa dan dosis umumnya melebihi dikaitkan dengan manfaat dalam studi observasional dari cataract. Dengan demikian , tampaknya tidak mungkin bahwa dosis lebih tinggi dari vitamin E dan C akan diperlukan untuk efek menguntungkan pada munculnya katarak. Kepatuhan terhadap pengobatan juga tampaknya tidak mungkin untuk menjelaskan temuan null karena kepatuhan tetap konsisten setelah rata-rata pengawasan dari 8,0 tahun, dengan tidak ada perbedaan antara kelompok perlakuan dan plasebo. Bentuk vitamin E digunakan dalam PHS juga harus dipertimbangkan. Kami menggunakan vitamin E sintetis (semua-RAC - tokoferil asetat), yang mungkin bukan bentuk paling erat terkait dengan katarak. Namun, hasil nol sama untuk katarak yang diamati dalam Studi Kesehatan Perempuan, yang diuji sumber alami vitamin E (d - tokoferil asetat). Yang lain telah menyarankan bahwa-tokoferol, yang dapat ditekan di hadapan-tokoferol, dapat

menjadi antioksidan yang lebih kuat dan dengan demikian bisa lebih efektif dalam mengurangi photoperoxidation lensa lipids. Durasi dan waktu skala percobaan juga merupakan masalah yang memprihatinkan. Dengan 8 tahun pengobatan dan pengawasan, ini adalah penelitian terpanjang mengenai suplementasi antioksidan dan katarak pada pria. Namun demikian, katarak berkembang secara perlahan selama bertahun-tahun dan mungkin memerlukan waktu lebih lama pengobatan dan mungkin pengobatan pada usia sebelumnya. Kebanyakan sebelumnya uji coba suplemen antioksidan dan peserta termasuk katarak dengan kekeruhan lensa lazim pada awal, meningkatkan kemungkinan bahwa intervensi di penelitian itu mungkin terjadi terlambat dalam proses penyakit untuk berdampak material pada tingkat katarak. PHS II dikecualikan peserta dengan katarak dikenal pada awal. Selain itu, analisis yang dikecualikan katarak didiagnosis selama 2 tahun pertama dan 5 tahun pertama masa pengawasan (katarak lebih mungkin terjadi pada awal tetapi belum terdeteksi) (data tidak ditampilkan) menunjukkan HR dekat nilai null dari 1,0, menunjukkan bahwa suplementasi dengan vitamin E atau vitamin C memiliki sedikit efek pada tahap awal perkembangan penyakit.

Singkatnya, data-data uji coba secara acak dari populasi besar setengah baya dan lebih tua, umumnya laki-laki yang bergizi baik dan menunjukkan bahwa suplementasi jangka panjang dengan dosis tinggi vitamin E dan vitamin C, baik sendiri atau dalam kombinasi, memiliki pengaruh yang kecil pada tingkat diagnosis katarak dan ekstraksi.

RANGKUMAN PEMBACA

Kelebihan penelitian ini

• Penelitian ini menggunakan sampel penelitian (n=11545) yang tergolong sangat banyak dan rentang waktu yang cukup lama yaitu 8 tahun dibandingkan dengan penelitian serupa lainnya yang telah dipublikasikan.

• Penelitian ini merupakan penelitian pertama yang meneliti tentang pengaruh suplementasi vitamin terhadap terjadinya katarak

• Peneliti berusaha sekuat mungkin untuk mengendalikan bias penelitian

• Analisis data tidak hanya terbatas pada katarak saja secara umum namun peneliti juga melakukan beberapa analisis terhadap subtipe dari katarak dan faktor resiko

• Hasil penelitian ditampilkan dalam gambar dan tabel yang mudah dimengerti

• Hasil penelitian konsisten dengan penelitian-penelitian sebelumnya

Kekurangan penelitian ini

• Terdapat beberapa hal yang tidak dijelaskan oleh peneliti yang mungkin diperlukan oleh setiap pembaca penelitian ini, antara lain:

1. Data-data analisis tambahan tidak ditampilkan

2. Kriteria eksklusi tidak dipaparkan secara jelas

3. Saran untuk penelitian selanjutnya tidak disampaikan

Manfaat penelitian ini

• Penelitian ini sangat membantu untuk menambah wawasan mengenai pengaruh pemberian suplementasi vitamin untuk pencegahan katarak

Nilai tambah penelitian ini

• Dibandingkan dengan penelitian serupa sebelumnya, penelitian ini mengevaluasi lebih banyak sampel.

• Analisis tidak terbatas pada katarak secara umum tapi juga menurut subtipenya.

JOURNAL READING

Age-Related Cataract in a Randomized Trial of Vitamins E and C in Men

Nur Asriani

05.06.0012

DALAM RANGKA MENGIKUTI KEPANITRAAN KLINIK

DI SMF MATA RSUP NTB

FAKULTAS KEDOKTERAN ISLAM AL-AZHAR MATARAM

2012