7/26/2019 Insert Colsancetine Inj

1/1

- Perlu dilakukan pengawasan terhadap kemungkinan

timbulnya superinfeksi oleh bakteri dan jamur.

- Keamanan penggunaan pada wanita hamil dan me-

nyusui belum diketahui dengan pasti.

- Hati-hati bila digunakan pada penderita dengan

gangguan fungsi hati dan ginjal yang berat.

- Hati-hati bila digunakan pada bayi prematur dan bayi

yang baru lahir (2 minggu pertama).

INTERAKSI OBATHati-hati digunakan bersama-sama dengan obat-obat

yang juga dimetabolisme oleh enzim-enzim mikrosom

hati seperti dikumarol, fenitoin, tolbutamid dan feno-

barbital.

Untuk mendapatkan larutan COLSANCETINE 20%

(200 mg/ml), tambahkan 5 ml air steril untuk injeksi.

Dewasa: 50 mg/kg berat badan/hari dibagi dalam4 dosis dengan interval 6 jam.

Bila perlu dosis dapat ditingkatkan sampai

100 mg/kg berat badan/hari, namun harus

segera diturunkan kembali bila telah men-capai darah yang dikehendaki.

Anak-anak:50 mg/kg berat badan/hari dibagi dalam4 dosis dengan interval 6 jam.

Pada infeksi berat (seperti bakteremia atau

meningitis), terutama jika diperlukan kadar

yang cukup dalam cairan serebrospinal,

dapat diberikan dosis sampai 100 mg/kg

berat badan/hari. Disarankan dosis terse-

but segera diturunkan kembali menjadi

50 mg/ kg berat badan/hari.

Bayi dan anak dengan proses metabolisme yang belum

sempurna: dosis 25 mg/kg berat badan/

hari akan menghasilkan kadar terapetik

obat dalam darah.Bayi di atas 2 minggu: 50 mg/kg berat badan/hari

dalam dosis terbagi 4 dengan interval 6 jam.

Bayi yang baru lahir:25 mg/kg berat badan/hari diba-gi dalam 4 dosis dengan interval 6 jam.

Dus isi 10 vial @ 1 g & 10 ampul air steril untuk injeksi

@ 5 ml.

No. Reg.: DKL9522216844A1

Simpan di tempat sejuk , terlindung daricahaya.

DOSIS

HARUS DENGAN RESEP DOKTER

KEMASAN

PENYIMPANAN

(15 - 25C)

BF 042 - 2

Dibuat oleh: PT SANBE FARMA

Bandung - Indonesia

*

COLSANCETINE

Serbuk injeksi steril

Tiap vial mengandung:

Kloramfenikol Natrium Suksinat yang setara dengan 1 g

Kloramfenikol.

Setelah dilarutkan dalam air steril untuk injeksi 5 ml,

setiap ml mengandung 200 mg Kloramfenikol (20%).

COLSANCETINE mengandung Kloramfenikol, suatu

antibiotika spektrum luas yang aktif terhadap orga-

nisme Gram-positif dan Gram-negatif, aerob maupun

anaerob, serta aktif terhadap rickettsiae, chlamydia,

spirochaeta dan mycoplasma.

Kloramfenikol merupakan obat pilihan utama untuk

pengobatan penyakit tifus serta infeksi sistemik lain

yang disebabkan oleh salmonella.

1. Sebagai pilihan utama pengobatan tifus, paratifus.

2. Untuk infeksi-infeksi berat yang disebabkan oleh:

- Salmonella sp.- H. influenzae(terutama infeksi meningeal).- Rickettsiae.

- Kelompok Lymphogranuloma-psittacosis.

- Bakteri Gram-negatif yang menyebabkan baktere-

mia, meningitis.

- Hipersensitif terhadap Kloramfenikol.

- Pengobatan influenza, batuk pilek atau infeksi teng-

gorokan.

- Pencegahan infeksi bakteri.

EFEK SAMPING

- Diskrasia darah terutama anemia aplastik yang da-

pat menjadi serius dan fatal.

- Reaksi hipersensitif lainnya misalnya anafilaktik, urti-

karia.

- Sindroma grey pada bayi prematur atau bayi yangbaru lahir.

- Gangguan gastrointestinal misalnya mual, muntah,

diare, glositis, stomatitis, enterokolitis.

- Reaksi neurotoksis: sakit kepala, depresi ringan, men-tal confusiondan delirium.

PERHATIAN- Hanya digunakan untuk infeksi yang sudah jelas

penyebabnya, kecuali bila ada kemungkinan infeksi

berat.

- Pada pemakaian Kloramfenikol dalam waktu lama

perlu dilakukan pemeriksaan hematologik berkala.

Chloramphenicol

FARMAKOLOGI

INDIKASI

KONTRA-INDIKASI