formula ibuprofen

7/21/2019 Formula Ibuprofen

1/5

Tablet IbuprofenI. Rancangan Formulasi

Ibuprofen 400 mgAvicel 20 %

Amylum Solani 10 %

Talk 2 %Laktosa add 00 mg

II. Preformulasi Zat Aktif

1. IBUPROFE

!ama resmi " I#$&'()!

!ama lain " Ibuprofen* ibuprofenas* ibuprofeno+&umus molekul " ,1-.1/'2#erat molekul " 20*-

emerian " uti atau ampir puti* serbuk kristal atau kristal berarna

elarutan " raktis tidak larut dalam air* larut dalam aseton* sangat muda

larut dalam etanol* metil alkool3 Sedikit larut dalam etil asetatenyimpanan " alam ada tertutup rapat

egunaan " Analgesik 5sebagai 6at aktif7Stabilitas " Larutan ibuprofen lisin dalam air untuk ada in8eksi di suu

kamar yang stabil ketika terlindung dari caayaosis " easa " -+2 tab 200 mg* atau -+1 tab 400 mg

Anak " 20 mg9kg##9ari dibagi dalam beberapa pemberian3

$ntuk anak di baa -0 kg maksimum :00 mg9ariontraindikasi " .ipersensititas* anita amil* dan menyusui

(armakologi " Aktivitas anti;inflamasi* antipiretik* dan analgetik

(armakokinetik " Ibuprofen diabsorpsi dari saluran gastrointestinal dan plasma*

konsentrasi dicapai1;2 8am3


2/5

Stabilitas 'bat " isterilisasi dengan menggunakan gas etilen o+ide dan

menggunakan radiasi3

23 $A&TO%U"

!ama &esmi " LA,T'S$=

!ama Lain " Laktosa* saccarum lactis

&umus molekul " ,12.22'11#erat molekul " -42*-0

emerian " Serbuk puti atau agak puti* tidak berbau* rasa sedikit manis

elarutan " =uda larut dalam air dan lebi muda dalam air mendidi*

sangat sukar larut dalam metanol* tidak muda larut dalam kloroform dan dalam

eterenyimpanan " alam ada tertutup baik

egunaan " Sebagai 6at pengisiStabilitas 'bat " i baa kelembapan 5relatif ? :0%7

'. "I&RO&R#%TA$$IE &E$$U$O%E(A)I&E$

!ama &esmi " =I,&',&>STALLI!) ,)LL$L'S)

!ama Lain " =ikrokristal selulosa* Avicel

&umus molekul " 5,.10':7nemerian " embersi* tidak berbau* tidak berasa* serbuk kristal yang terdiri

dari partikel;partikel penyerap

elarutan " raktis tidak larut dalam air* alkool* aseton* toluen* cairan

asam

egunaan " Sebagai 6at pengikat

Stabilitas 'bat " Stabil* igroskopik* tersimpan dalam ada tertutup baik

*. TA$&U"

!ama &esmi " TAL,$=

!ama Lain " Spektan poder* magsil star* steatite

&umus molekul " =g-Si4'105'.72#erat molekul " @:/*44

emerian " Serbuk sangat alus* puti* atau puti kelabuelarutan " at larut dalam asam* tidak lebi dari 2*0%

enyimpanan " Simpan dalam ada tertutup baik* se8uk* dan tempat keringegunaan " Sebagai pelincir

Stabilitas 'bat " Talk adala material stabil dan memungkinkan disterilisasi

dengan melakukan pemanasan pada suu 10o, pada aktu kurang dari 1 8am3 Itu


3/5

8uga disterilisasi dan menekspos dengan menggunakan )tilen 'ksida atau radiasi

sinar gamma3

IB3 Per!itungan Ba!an

Tiap tablet mengan+ung"

Ibuprofen 400 mg

Avicel 20 %

ati 10 %

Talk 2 %

Laktosa add 00 mg

Per Tablet ,

Ibuprofen " 400 mg

Avicel " + 00 C 120 mg

ati " + 00 C 0 mg

Talk " + 00 C 12 mg

Laktosa " 00 D 5400 E 120 E 0 E 127 C / mg

Per Batc! ,Ibuprofen " 400 + 1000 C 400000 mg C 400 g

Avicel " 120 + 1000 C 120000 mg C120 g

ati " 0 + 1000 C 0000 mg C 0 g

Talk " 12 + 1000 C 12000 mg C 12 g

Laktosa " / + 1000 C /000 mg C / g

B3 $atar Belakang Pemili!an "eto+e

Franulasi basa merupakan metode yang digunakan untuk obat;obat dengan dosis tinggiyang mempunyai sifat alir yang buruk atau sulit dikompresi3 imana metode ini dapat

mencega ter8adinya pemisaan selama proses pencetakan3

BI3 Rancangan -emasan Primer

$kuran kemasan primer 2: cm + / cm


4/5

#aan yang digunakan untuk kemasan primer yaitu aluminium foil3 =odel kemasan

seperti ini sesuai untuk kemasan produk yang peka teradap lembab dan dapat

memungkinkan ter8adinya kesempurnaan penyegelan yang baik3

!o3&eg dan )+p3 ate dan logo terlampir pada pen8elasan kemasan sekunder

Sediaan padat berbentuk tablet 00 mgBII3 Rancangan -emasan %ekun+er

$kuran kemasan sekunder 20*: cm + cm + @*: cm

alam kemasan sekunder terdapat 10 strip G 10 tablet

=enggunakan kotak karton yang dilipat3

Logo yang digunakan berdasarkan persetu8uan direksi pabrik3

)+p3 ate dicantumkan pada ada obat yang setela tanggal atau aktu tertentu keamanan

pemakaiannya tidak dapat dipertanggung8aabkan lagi3

BIII3 Rancangan Brosur

Informasi tentang obat* utamanya obat bebas dapat diperole dari etiket atau brosur yang

menyertai obat tersebut3 Apabila informasi dalam etiket atau brosur obat kurang dapat

dipaami* dian8urkan agar menanyakan pada apoteker atau tenaga keseatan lain3

ada setiap obat selalu dicantumkan nama obat* komposisi obat* informasi mengenai cara

ker8a obat* indikasi* aturan pakai* peringatan peratian* nama produsen* efek samping*

kontraindikasi* dan nomor batc9lot3 i samping itu* sebagai tanda i6in edar yang absa

pada setiap obat arus dicantumkan nomor registrasi3

I. Prose+ur Pembuatan +an Prose+ur E/aluasi

aftar ustaka"

epartemen eseatan &I* 1H@H3Farmakope Indonesia* )disi III* akarta3

epartemen eseatan &I* 1HH:*Farmakope Indonesia* )disi IB* akarta3

Seetman* S3 ,3 200H 3=artindale3Te ,omplete rug &eference3Tirty;si+t edition3$SA3armaceutical

ress


5/5

formula ibuprofen

Documents