Pengaturan menstruasi dapat dilakukan cara mengundurkan (penundaan) atau memajukan menstruasi. Menstruasi dapat ditunda dengan pemberian sediaan yang mengandung hormon seks wanita. Hormon analog GnRH yang telah ditemukan sebenarnya juga dapat digunakan untuk penundaan menstruasi meskipun selama ini belum banyak digunakan. Pada proses penundaan menstruasi hendaknya hanya dilakukan bila memang benar-benar dianggap perlu sekali, misalnya pada saat melakukan ibadah haji. Penundaan menstruasi dengan menggunakan hormon secara tidak langsung akan mempengaruhi system endokrinologi reproduksi wanita itu sendiri sehingga pada penggunakan yang tidak rasional dapat mengganggu siklus menstruasi10.

2.1. Mekanisme Perubahan Menstruasi pada Penggunaan Hormon

Progestin dan pil kontrasepsi kombinasi merupakan preparat yang biasa digunakan untuk mengatur siklus menstruasi yang banyak dipakai oleh wanita saat menjalankan ibadah haji atau umrah. Pemahaman fisiologi siklus menstruasi dan terjadinya amenorea pada kehamilan sangat diperlukan agar usaha ini memberikan hasil sesuai yang diharapkan. Tiga pemahaman dasar yang penting yakni10 :

Estrogen  dan progesteron berperan bersama pada endometrium saat siklus menstruasi Umur korpus luteum sebagai penghasil estrogen dan progesteron endogen saat siklus

menstruasi tidak lebih dari 14 hari.

Jika terjadi kehamilan korpus luteum dipertahankan oleh hormon hCG sampai plasenta terbentuk.

2.2. Pemilihan Hormon untuk Penundaan Menstruasi

2.2.1. Progestogen (Progesteron Tiruan)

Berbagi progestogen dapat digunakan untuk pengaturan menstruasi seperti turunan progesteron maupun  turuna testosteron. Jenis progestogen yang banyak digunakan adalah medroksiprogesteron asetat, nomogestrol asetat, noretisteron, linestrenol dan levonorgestrel10.

1. a. Cara kerja 1. a. Penundaan Menstruasi

Cara kerja yang paling mudah adalah mengundurkan/menunda menstruasi. Caranya yakni dengan memberikan tablet progestogen jenis apapun paling lambat 14 hari sebelum menstruasi yang berikutnya datang dan dihentikan pemakaiannya 3 hari sebelum menstruasi yang diinginkan. Menstruasi biasanya akan datang 2-3 hari setelah penghentian progestogen. Progestogen  dapat juga dimulai penggunaannya pada hari ke-5 siklus menstruasi. Progestogen ini dapat diberikan berbulan-bulan. Pengaruh sampingan yang timbul biasanya jarang10.

1. b. Memajukan Menstruasi

Cara ini jarang sekali digunakan karena lazimnya wanita sebagian besar ingin menggundurkan masa menstruasinya. Tetapi bila seorang wanita ingin memajukan menstruasinya 6 hari lebih

awal dari menstruasi yang akan datang, maka dapat memulai memakai progestogen tablet hari ke-5 sapai hari ke-19 dari siklus menstruasi10.

1. b. Dosis pemakaian

Dosis progestogen yang dianjurkan adalah 10mg per hari dan lamanya sangat tergantung dari tujuan pemakaan.

Jenis Progesteron Dosis/hari Nama Dagang

Medroksiprogesteron asetat 2 x 5 mg Provera, Prothyra

Noretisteron 2 x 5 mg Primolut N

Linesterol 2 x 5 mg Endometril

Nomogesterol asetat 2 x 5 mg Lutenyl

Didrogesteron 2 x 5 mg Duphaston

Pada penggunaan sedian tablet progestogen sering ditemukan adanya perdarahan bercak (spotting). Pada umumnya kebanyakan wanita beranggapan bahwa spotting termasuk merupakan darah menstruasi. Adanya spotting sebenarnya merupakan akibat pemberian hormon progestogen itu sendiri. Bila perdarah bercak masih terjadi dan dianggap mengganggu dapat diberikan tablet progestogen tambahan. Bila bercak tersebut berhenti, maka hentikan penambahan tablet. Namun bila dengan penambahan tablet progesteron tidak berhasil menghentikan perdarahan bercak, maka jangan diteruskan lagi pemberian tambahan tablet tersebut10.

1. c. Kontraindikasi 1. Kanker mammae

2. Migraine

3. Depresi

4. Penyakit hepar

5. Diabetes mellitus yang sudah mengalami komplikasi

6. Perdarahan per vaginam yang belum jelas penyebabnya

7. Riwayat hepatitis dalam kehamilan

8. Riwayat stroke

9. Riwayat penyakit jantung koroner

10. Riwayat trombo emboli.

11. d. Hal-hal yang perlu diperhatikan

1. Apabila akseptor mengalami sakit kepada mendadak, maka hentikan segera penggunaan tablet progestogen.

2. Wanita yang memiliki riwayat kejiwaan seperti depresi harus mendapatkan perhatian khusu. Tablet progestogen harus segera dihentikan bila depresi timbul kembali.

3. Wanita dengan riwayat diabetes mellitus perlu diawasi secara teliti.

4. Penambahan berat badan mungkin terkait dengan penggunaan progestogen.

5. Wanita dengan riwayat penyakit ginjal dan epilepsi memerlukan perhatian khusus dan ketat

2.2.2. Pil Kontrasepsi

Pil oral kombinasi memiliki beberapa aksi, tetapi pengaruh yang paling penting adalah untuk mencegah ovulasi dengan menekan hypothalamic gonadotropin-releasing factors. Hal ini mencegah sekresi hipofisis dari follicle-stimulating hormone (FSH) dan luteinizing hormone (LH)11,12. Pil kombinasi dapat juga digunakan untuk pengaturan menstruasi. Cara penggunaannya sama dengan penggunaan tablet progesteron. Pada pil kombinasi yang mengandung tablet plasebo, maka plasebo tersebut harus dibuang. Penggunaan pil kombinasi untuk pengaturan menstruasi sangat saedikit menimbulkan perdarahan bercak. Bila terjadi perdarahan bercak, cara penanganannya adalah dengan penambahan 1 tablet pil serupa pada saat perdarahan bercak itu terjadi. Bla berhenti, maka tidak perlu ditambah lagi untuk hari berikutnya, bila setelah pemberian 1 tablet masih mengalami perdarahan bercak, jangan ditambahkan lagi untuk hari berikutnya.

Efek  samping yang sering terjadi adalah

-    Rasa mual kadang disertai dengan muntah

-    Sakit kapala

-    Nyeri payudara

Jenis-Jenis Pil Kontrasepsi

Jenis-jenis Progesteron Dosis /hari Nama dagang

Levonorgestrel 15 mcg, Etinilestradiol 75mcg

1 x 1 tablet Mikrogynon 30 ED

Levonorgestrel 150 mcg, Etinilestradiol 30 mcg

1 x 1 tablet Nordette

Desogestrel 150 mcg Etinilestradiol 30 mcg

1 x 1 tablet Marvelon

Gestoden 75 mcg Etinilestradiol 30 mcg

1 x 1 tablet Gynera

 

2.2.3. Kombinasi Estrogen dan Progestogen

Kombinasi estrogen dan progestogen banyak digunakan sebagai terapi sulih hormone pada wanita meno/pascamenopause. Secara prinsip estrogen dan progestogen dapat juga digunakan untuk menunda menstruasi atau memajukan menstruasi karena memilki sifat dapat menghentikan perdarahan. Cara penggunaannya tidak berbeda dengan pil kombinasi. Demikian juga cara mengatasi bilamana terjadi perdarahan bercak.

Kontra Indikasi Pil Kombinasi 11,12

1. Kontra Indikasi Absolut2. Trombophlebitis, penyakit tromboembolik, penyakit serebrovaskular.

3. Gangguan fungsi hepar

4. Karsinoma mammae atau diduga suspek ca. mammae

5. Neoplasma yang estrogen-dependent atau diduga menderita neoplasma yang estrogen-dependent

6. Perdarahan genetalia abnormal yang tidak diketahui penyebabnya.

1. Kehamilan atau diduga hamil

2. Ikterik obstruktif dalam kehamilan

3. Hiperlipidemia kongenital.

1. Kontra Indikasi Relatif

2. Sakit kepala migrain

3. Hipertensi

4. Epilepsi

5. Varises

6. Diabetes Gestasional

7. Bedah Elektif’Wanita berumur lebih dari 35 tahun

Jenis estrogen dan progesteron alamiah

Jenis Estrogen Alamiah Dosis/hari Nama Dagang

17-β estradiol 1 x2 mg Progynova estrogen

Equin konyugasi 1 x 0,625 Esthero, Premarin

Jenis Progesteron Dosis/hari Nama Dagang

Medroksoprogesteron asetat 1 x 2,5 mg Provera, Prothyra

Didrogesteron 1 x 5 mg Duphaston nomogestrol

Nomogestrol asetat 1 x 2,5 mg Lutenyl

2.2.4. Analog GnRH

Analog GnRH pada umumnya banyak digunakan sebagai pengobatan endometriosis dan perdarahan uterus disfungsional. Pemberian analog GnRH sangat efektif dalam menghentikan perdarahan. Selama pemberian, pada umumnya menstruasi seorang wanita akan berhenti total. Dan setelah pemberian analog GnRH dihentikan, menstruasi tidak segera muncul. Bagi wanita yang tidak mengharapkan terjadinya perdarahan bercak sebagaimana penggunaan tablet progesteron dan pil kombinasi, maka analog GnRH merupakan pilihan alternatif. Cara pemberian analog GnRH sebaiknya diberikan antara hari pertama sampai hari ke-5 pada siklus menstruasi. Analaog GnRH diberikan berupa suntikan subkutan atau intramuskuler. Pemberian dilakukan 1 bulan sekali. Adapun untuk keperluan ibadah haji cukup diberika 2 kali saja. Analog GnRH hanya boleh diberikan sampai 6 kali. Sebelum suntikan ini pertama diberikan perlu dijelaskan bahwa akan terjadi perdarahan (buka menstruasi) yang lamanya sekitar 5-10 hari yang disebut dengan istilah flare-up. Setelah suntikan kedua umumnya tidak akan terjadi perdarahan lagi. Efek samping yang dapat terjadi diantaranya :

-          Hot flushes

-          Berkeringat

-          Sakit kepala

-          Jantung berdebar-debar

-          Nyeri otot dan sendi

-          Depresi

Untuk mengatasi efek samping tersebut dapat diberika tablet estrogen (Estrogen equin konyugasi 0,625 mg atau 17-β estradiol 2mg) ditambah progesteron (modroksiprogesteron asetat 5 mg atau noretisteron asetat 1mg- 2,5mg). Tablet diberikan sampai keluhan hilang.  Sebaiknya wanita yang menggunakan analog GnRH diberikan tablet estrogen dan progestogen meskipun belum muncul efek samping.

Pil KB modern itu adalah dengan Drospirenone yakni progestogen yang mirip farmakologinya dengan progesteron alami dibandingkan dengan progestogen lain yang ada saat ini.Pil KB modern dengan drospirenone mengandung dosis rendah yang berisikan 30 mg Ethinylestradiol dan 3 mg drospirenone dapat diterima dengan baik oleh tubuh wanita dibandingkan dengan pil KB biasa serta nonkontrasepsi.Kita ketahui, pil KB biasa dapat mengganggu timbulnya jerawat dan kulit berminyak, berat badan naik.

Sebaliknya, pil KB dengan drospirenone mampu mengurangi produksi sebelum sehingga mengurangi jerawat serta mempercantik kulit. Bukan itu saja, rambut akan terlihat indah.Bahkan pil KB ini dapat mengentalkan lendir leher rahim (saluran kecil yang menghubungkan vagina dan rahim) sehingga menyebabkan sperma sulit masuk untuk mencapai sel telur. Di samping itu pil KB tersebut mengubah lapisan dinding rahim sehingga tidak siap menerima dan menghidupi sel telur yang dibuahi serta bekerja mencegah indung telur melepaskan sel telur setiap bulannya (ovulasi).Pil KB modern dengan drospirenone yang diluncurkan sebagai kontrasepsi oral pada tahun 2005 sebagai Pil KB terbaru yang mengandung progestin unik memberikan perlindungan kontrasepsi yang dapat diandalkan. Sudah pasti pil KB ini memiliki banyak manfaat terhadap wanita.Menurut Guru Besar Fakultas Kedokteran USU, Prof Dr Delfi Lutan MSc SpOG (K) di sela-sela acara media edukasi manfaat Non Kontrasepsi Pil KB dalam meningkatkan kualitas hidup perempuan di Hotel Tiara Convention Center Medan yang diselenggarakan Bayer HealthCare, Bayer Schering Pharma beberapa waktu lalu, mengatakan banyak faktor kenapa wanita berhenti minum pil terutama pil KB.Alasan pertama, takut adanya efek samping, tidak mengandung hormon alami, menjadi gemuk, berisiko terhadap kesehatan, gangguan pembekuan darah, tidak terlindung dari AIDS, berpotensi timbulnya kanker.Delfi juga menyebutkan efek-efek negatif yang dirasakan wanita ketika ditemukan saat mengonsumsi pil KB sudah ada solusinya dengan hadirnya pil KB modern dengan drospirenone yang mampu mengatur siklus haid lebih teratur, haid lebih pendek serta mengurangi kram ketika haid tiba. Banyak wanita merasa tidak nyaman sebelum dan selama haid karena pembengkakan, rasa tegang pada payudara dan penimbunan cairan pada lengan, jari serta kaki (edema).Dikatakannya, dokter selalu menganjurkan pil KB untuk pasien, sebab paling efektif dibandingkan metode KB lainnya. Pil KB modern dengan drospirenone mampu mengatasi risiko tumor jinak pada rahim (fibroid), kista indung telur, insiden tumor jinak payudara, radang panggul (pelvic Inflammatory Disease), mengurangi risiko kanker endometrium, risiko kanker indung telur yang mematikan, mengurangi risiko kehamilan ektopik (kehamilan di luar kandungan), memperkecil insiden pendarahan berat atau lama dan kekurangan zat besi karena anemia serta tidak berdampak pada gangguan ginjal.Disebutkannya, selain mencegah segala penyakit dan gangguan organ tubuh, pil KB dengan drospirenone mampu memperindah serta mengurangi berat badan yang kerap dirasakan bagi pengguna pil KB biasa.Pil KB dengan drospirenone juga membantu kulit lebih stabil dan indah serta mempunyai efek positif terhadap kulit menjadi tidak berminyak dan mengurangi jerawat, memperindah rambut melalui kandungannya yakni antiandrogenik.Sedangkan kandungan antimineralokortikoid dalam pil KB bekerja serta memberikan manfaat tambahan menurunkan berat badan yang diakibatkan penimbunan air oleh estrogen yang selama ini cenderung menambah berat badan sebanyak 2-3 kg, tidak menaikkan tekanan darah, mengatasi keluhan menjelang dan saat haid, memperbaiki suasana hati di mana orang haid selalu merasakan selalu marah dan tidak stabil serta mengurangi gejala bloating (kembung).Drospirenone juga memiliki profil farmakologis yang sangat mirip dengan progesteron alami dan nyaman dengan karakterisasi tidak memiliki aktivitas estrogenik, androgenik, glukokortikoid atau antiglukokortikoid. “Wanita usia subur kini dapat memperoleh manfaat tambahan dari Pil KB tersebut,”katanya.

Meski banyak manfaatnya, ucap Delfi, mengkonsumsi pil KB dengan Drospirenone tidak sembarangan. Ada ketentuan serta anjuran yang dilarang bagi si pengkonsumsinya agar khasiat il KB dengan Drospirenone dirasakan wanita.Delfi menyebutkan yang dilarang mengkonsumsi pil KB dengan Drospirenone adalah wanita yang hamil, menyusui, pendarahan vagina yang tidak jelas, penaykit hati, merokok terutama setelah usia 35 tahun, riwayat penyakit jantung, stroke atau tekanan darah tinggi, masalah pembekuan darah (diabetes), penderita kanker payudara serta migren.“Dari penelitian terhadap pengguna pil KB dengan Drospirenone di 80 negara memperoleh hasil yang menarik, dimana 30 juta wanita selaku pengkonsumsi merasakan kepuasan. 0,09 persen tidak akan terjadi kehamilan,”tuturnya.

Apa itu Pil KB ?Kontrasepsi untuk mencegah kehamilan dengan cara menelan pil setiap hari secara teratur. Pil KB kombinasi mengandung dua macam hormon yang sama dengan hormon yang ada pada setiap wanita yakni estrogen dan progestin.

Saat ini pil KB mengandung kedua macam hormon dalam kadar yang sangat rendah, sehingga dinamakan “low dose combined oral contraceptives†�

Ada dua macam paket pil KB. Beberapa merek mempunyai kemasan 28 pil , yang terdiri dari 21 pil aktif yang berisi hormon diikuti oleh 7 pil berbeda warna yang tidak mengandung hormon sebagai pil pelengkap (reminder) supaya mudah mengingat waktu menelannya. Kemasan lainnya hanya terdiri dari 21 pil aktif , tanpa pil pelengkap.

Bagaimana cara kerja Pil KB ? Pil KB mencegah terjadinya kehamilan dengan cara :# meniadakan ovulasi (pengeluaran telur dari indung telur)# mengentalkan lendir mulut rahim sehingga sperma sulit memasuki rahim Pil KB tidak mengugurkan kehamilan yang telah terjadi.

Bagaimana efektivitasnya ?Bila dipakai dengan benar dan teratur, kegagalannya sangat kecil yakni 0.1 kehamilan pada 100 wanita pemakai /tahun pertama pemakaian ( 1:1000) Dalam pemakaian sehari-hari karena faktor kesalahan manusia (lupa), maka kegagalannya dapat menjadi 6-8 kehamilan / 100 wanita pemakai / tahun pemakaian. Kesalahan yang sering terjadi adalah lupa menelan pil atau terlambat memulai kemasan yang baru.

Keuntungan Pil KB :# Sangat efektif bila dipakai dengan benar# Tidak mengurangi kenyamanan hubungan suami istri# Menstruasi (Haid) menjadi teratur, lebih sedikit dan lebih singkat waktunya, juga mengurangi rasa nyeri haid.# Dapat dipakai selama diinginkan, tidak harus beristirahat dulu# Dapat dipakai oleh semua wanita usia reproduktif# Dapat dipakai oleh wanita yang belum pernah hamil# Dapat dihentikan pemakaiannya dengan mudah kapan saja

# Kesuburan segera kembali setelah pemakaian pil dihentikan# Dapat dipakai sebagai “kontrasepsi emergensi†setelah hubungan suami istri yang �“tidak terlindung†�# Dapat mencegah anemi akibat kekurangan zat besi# Membantu mencegah terjadinya :· kehamilan diluar kandungan· kista ovarium· kanker endometrium· tumor jinak payudara· penyakit radang panggul· kanker indung telur

Kekurangan Pil KB : Efek sampingnya berupa :# mual (terutama tiga bulan pertama)# perdarahan diantara masa haid (lebih sering perdarahan bercak) , terutama bila lupa menelan pil atau terlambat menelan pil# sakit kepala ringan# nyeri payudara# sedikit meningkatkan berat badan# tidak ada haid# sukar untuk “tidak lupa†�# kemasan baru selalu harus tersedia setelah pil kemasan sebelumnya habis# tidak dianjurkan untuk ibu menyusui karena mengganggu jumlah dan kualitas Air Susu Ibu (ASI)# Tidak dapat dipakai oleh perokok berat, atau wanita dengan tekanan darah tinggi terutama pada usia > 35 tahun

Siapa saja yang boleh memakai Pil KB ?Secara UMUM, kebanyakan wanita dapat memakai Pil KB sebagai cara kontrasepsi secara aman dan efektif, meskipun mereka :# belum mempunyai anak# remaja# gemuk atau kurus# > 35 tahun , tidak merokok# merokok tapi < 35 tahun# segera setelah keguguran

Juga wanita dalam kondisi dibawah ini pada umumnya dapat memakai Pil KB :# haidnya banyak dan nyeri# anemi kekurangan zat besi# siklus haid tidak teratur# tumor jinak payudara# diabetes tanpa kelainan pembuluh darah# endometriosis# penyakit radang panggul# penyakit tiroid (kelemjar gondok)

# mioma utyeri# TBC (kecuali dalam pengobatan dengan rifampicin)

Kapan Pil KB dapat dimulai :Pil KB dapat dipakai setiap saat asal yakin tidak sedang hamil.# Pada saat haid· merupakan waktu terbaik untuk mulai menelan Pil KB· dapat dimulai kapan saja dalam 7 hari pertama haid, paling baik hari pertama· bila dimulai pada saat haid sudah berhenti, anjurkan pemakaian kondom atau spermisida selama 7 hari pertama menelan pil (pencegahan ganda).# Pasca Salin· Bila ibu telah berhenti menyusui atau 6 bulan setelah melahirkan (mana yang lebih dulu)· Bila ibu tidak menyusui, 3 -6 minggu pasca salin· Bila telah > 42 hari (6 minggu) pasca salin dan tidak menyusui, yakinkan dulu bahwa ia tidak hamil# Setelah keguguran :· mulai pada 7 hari pertama keguguran· setiap saat asal yakin tidak hamil dan berKB ganda (kondom atau spermisida) selama 7 hari pertama.# Segera setelah berhenti dari Cara KB lain.

Cara pemakaian Pil KB:Pil ditelan setiap hari secara teratur, dianjurkan agar menelan pil pada malam hari (sebelum tidur, pada saat makan malam) Bila satu pil aktif lupa, telan segera setelah ingat, minum pil yang seharusnya pada saat biasa menelan pil

PIL KB Untuk Ibu menyusuiHanya ada 1 macam pil KB yang dibuat untuk ibu menyusui yakni minipil (progesteron only) , tidak mengandung estrogen. Pil ini mempunyai efek KB seperti suntikan KB karena tidak mengendung estrogen, sehingga tidak mengganggu laktasi baik kualitas maupun kuantitas ASI (air susu ibu). Nama dagang yang tersedia di Indonesia : Excluton

Medis menggunakan

Drospirenone adalah bahan dalam beberapa pil KB dan terapi penggantian hormon. Dalam kombinasi dengan etinil estradiol digunakan sebagai kontrasepsi, dan bagi wanita yang ingin kontrasepsi itu juga disetujui oleh US Food and Drug Administration (FDA) untuk mengobati gangguan dysphoric premenstrual jerawat dan moderat. [2]Efek samping

Wanita yang mengkonsumsi pil kontrasepsi yang mengandung drospirenone memiliki enam sampai tujuh kali lipat risiko mengembangkan tromboemboli (bekuan darah yang berbahaya) dibandingkan dengan wanita yang tidak mengambil pil kontrasepsi, dan memiliki risiko dua kali (beberapa studi epidemiologi menunjukkan tiga kali, menurut FDA) dibandingkan dengan wanita yang mengambil pil kontrasepsi yang mengandung levonorgestrel, meskipun risiko yang sebenarnya kecil, di lingkungan 9-27 dari 10.000 wanita pada kontrasepsi oral selama setahun

(hingga 9 untuk levonorgestrel vs hingga 27 untuk drospirenone, atau sekitar 0,09% vs 0,3% per tahun.) [3]

Drospirenone dapat meningkatkan kalium ke tingkat berbahaya (hiperkalemia) [4] Ini bisa berbahaya atau, dalam kasus yang ekstrim, bahkan fatal pada wanita tertentu memakai obat lain yang juga dapat meningkatkan kadar kalium, seperti ACE inhibitor, angiotensin-II agonis reseptor,. diuretik hemat kalium, suplemen kalium, heparin, antagonis aldosteron, dan NSAID.

Yasmin adalah kontrasepsi oral pertama yang menggunakan drospirenone, dan Yaz, kontrasepsi oral terlaris di AS, juga mengandung drospirenone. Label untuk semua kontrasepsi yang mengandung drospirenone memperingatkan bahwa obat tidak boleh digunakan oleh wanita dengan disfungsi hati, insufisiensi ginjal, atau insufisiensi adrenal. Seperti semua kontrasepsi oral, pil kontrol kelahiran juga tidak boleh digunakan oleh wanita yang merokok atau memiliki riwayat DVT, stroke, atau bekuan darah lainnya.

Sementara semua kontrasepsi oral dapat meningkatkan risiko vena peristiwa thrombembolic, termasuk pembekuan darah fatal, beberapa penelitian telah melaporkan risiko lebih besar untuk wanita yang menggunakan kontrasepsi yang mengandung drospirenone. Satu penelitian menunjukkan lebih dari 600 persen peningkatan risiko pembekuan darah tersebut dibandingkan dengan non-pengguna, dibandingkan dengan 360 persen lebih tinggi bagi wanita yang minum pil KB yang mengandung levonorgestrel, berbagai jenis progesteron ditemukan di banyak pil generik. (Sebelum menjadi khawatir akan besar "relatif" perbedaan risiko, kita harus ingat bahwa "sebenarnya" risiko cukup kecil -. Di lingkungan dari 1 dalam 10.000 sampai 27 10.000 dalam setahun) [5]

Ketika US Food and Drug Administration (FDA) menjadi prihatin tentang risiko drospirenone, mereka didanai studi yang didasarkan pada catatan medis lebih dari 800.000 wanita yang menggunakan kontrasepsi oral. Mereka menemukan bahwa risiko VTE, yang mencakup pembekuan darah berbahaya dan berpotensi fatal, adalah 93% lebih tinggi bagi perempuan yang telah menggunakan kontrasepsi oral dibuat dengan drospirenone hanya 3 bulan atau kurang dan 290% lebih tinggi bagi wanita yang minum drospirenone kontrasepsi oral selama 7 -12 bulan, dibandingkan dengan perempuan yang menggunakan jenis lain kontrasepsi oral. Untuk menentukan risiko yang tepat untuk wanita dari berbagai usia dan keadaan yang berbeda, studi lebih lanjut diperlukan. [6]

FDA baru-baru diperbarui label untuk kontrasepsi yang mengandung drospirenone untuk menyertakan peringatan untuk menghentikan penggunaan sebelum dan setelah operasi, dan memperingatkan bahwa kontrasepsi dengan drospirenone mungkin memiliki risiko yang lebih tinggi dari bekuan darah yang berbahaya. [7]Ilmu farmasiFarmakodinamik

Drospirenone berbeda dari progestin sintetis lainnya dalam profil farmakologis dalam studi praklinis menunjukkan untuk menjadi lebih dekat dengan progesteron alami. Karena memiliki sifat seperti antimineralocorticoid ampuh, melawan aktivitas estrogen dirangsang dari sistem renin-angiotensin-aldosteron, dan juga telah terbukti memiliki aktivitas anti androgen ringan.

Sifat antimineralocorticoid dipamerkan oleh drospirenone mempromosikan ekskresi natrium dan mencegah retensi air. [8]Farmakokinetik

Drospirenone diambil secara lisan dengan sekitar 76% bioavailabilitas. Hal ini terikat bukan berdasarkan jenis kelamin globulin pengikat hormon binding globulin atau kortikosteroid, tetapi dengan protein serum lain. Metabolit belum ditampilkan secara biologis aktif, muncul dalam urin dan feses, dan pada dasarnya benar-benar dikeluarkan dalam waktu 10 hari.Kimia

Ini adalah analog ke spironolactone, dengan berat molekul 366,5 dan rumus molekul C24H30O3.Formulasi

Senyawa ini merupakan bagian dari formulasi kontrasepsi oral baru tertentu:

    Yasmin mengandung 3 mg drospirenone dan 30 mcg etinilestradiol per tablet. Hal ini diindikasikan untuk pencegahan kehamilan pada wanita yang memilih kontrasepsi oral.    Yasminelle mengandung 3 mg drospirenone dan 20 mcg etinilestradiol per tablet dan digunakan untuk kontrasepsi.    Yaz dan Beyaz mengandung 3 mg drospirenone dan 20 mcg per tablet etinilestradiol dan diberikan untuk 24/4 hari dengan indikasi yang sama.    Ocella mengandung 3 mg drospirenone dan 30 mcg etinilestradiol per tablet dan diambil setiap hari.

Ini juga telah dirumuskan dalam pengobatan untuk mengelola gejala menopause menggunakan 0,5 mg DRSP dan 1 mg estradiol per hari secara oral. Obat ini diperkenalkan di Amerika Serikat pada tahun 2007 sebagai Angeliq.Litigasi dan hukuman peraturan

Pada tahun 2008, serangkaian iklan televisi mendorong FDA untuk mengutip Bayer untuk melebih-lebihkan penggunaan disetujui Yaz sementara gagal untuk secara memadai memperingatkan pemirsa tentang risiko obat. Bayer diminta untuk menghilangkan informasi yang tidak akurat yang terkandung dalam iklan tersebut dengan membuat iklan baru yang menjelaskan penggunaan obat disetujui. [9]

Pada bulan September 2009, FDA dikutip Bayer untuk mengirimkan batch berpotensi rendah kualitas drosperinone. Bayer membenarkan pengiriman dengan menjelaskan bahwa mereka memantau "rata-rata" kualitas semua pengiriman, bukan kualitas setiap batch individu.

Pada Agustus 2012, Bayer telah memberitahukan pemegang saham bahwa ada lebih dari 12.000 tuntutan hukum terhadap perusahaan yang melibatkan Yaz, Yasmin, dan kontrasepsi oral lain dengan drospirenone, dan perusahaan sejauh ini telah melunasi 1.977 kasus untuk $ 402.600.000, untuk rata-rata $ 212.000 per kasus, sementara menyisihkan $ 610.500.000 untuk menyelesaikan yang lain [10].

Tuduhan termasuk (tetapi tidak terbatas pada):

    Glossing atas risiko yang terkait dengan produk dan melebih-lebihkan penggunaannya disetujui dalam upaya untuk menyesatkan pengguna dari Yaz dan Yasmin menjadi percaya bahwa obat yang aman [9] [11].    Kegagalan untuk benar penelitian obat.    Kegagalan untuk menggunakan intuitif, cutting edge, virus, teknologi mengganggu.    Gagal untuk mengingat obat setelah laporan pasca-pemasaran menunjukkan bahwa risiko efek samping yang mengancam nyawa Yasmin dan Yaz melebihi potensi manfaat yang dapat dicapai melalui kontrasepsi oral lain yang tersedia.Farmakologi dan farmakokinetik drospirenone, progestogen yang unik, dibahas dalam makalah ini. Tidak seperti progestogen lainnya, drospirenone, analog dari spironolactone, memiliki profil biokimia dan farmakologis mirip dengan progesteron endogen, terutama mengenai kegiatan antimineralocorticoid dan antiandrogenic. Drospirenone melawan stimulasi estrogen yang disebabkan dari sistem renin-angiotensin-aldosteron dan blok testosteron dari mengikat ke reseptor androgen. Karena karakteristik ini, ia memiliki potensi untuk mengurangi berat badan, tekanan darah, dan kadar low-density lipoprotein dan untuk meningkatkan tingkat high-density lipoprotein. Sebagai kombinasi kontrasepsi oral, drospirenone dengan etinil estradiol efektif dan memiliki efek positif pada tingkat berat dan lipid. Selain itu, mengurangi gejala menstrually terkait (misalnya, dampak negatif dan retensi air) yang biasa diamati dengan kontrasepsi oral kombinasi lain. Berdasarkan data biokimia dan farmakodinamik, drospirenone tampaknya menjadi alternatif untuk progestogen yang tersedia saat ini

Drospirenone dan etinil estradiol mencegah ovulasi (pelepasan sel telur dari ovarium) dan juga menyebabkan perubahan pada lapisan serviks dan rahim Anda, sehingga sulit bagi sperma untuk mencapai rahim dan sulit untuk telur dibuahi untuk melampirkan ke rahim.

Kombinasi drospirenone dan etinil estradiol digunakan sebagai kontrasepsi untuk mencegah kehamilan. Hal ini juga digunakan untuk mengobati jerawat moderat pada wanita yang berusia minimal 14 tahun dan telah mulai mengalami periode menstruasi, dan yang ingin menggunakan pil KB untuk mencegah kehamilan.

Obat ini juga digunakan untuk mengobati gejala premenstrual dysphoric disorder (PMDD), seperti kecemasan, depresi, iritabilitas, kesulitan berkonsentrasi, kekurangan energi, tidur atau nafsu makan berubah, nyeri payudara, nyeri sendi atau otot, sakit kepala, dan berat badan .

Drospirenone dan etinil estradiol juga dapat digunakan untuk tujuan tidak tercantum dalam panduan pengobatan ini.