Download - LINGKUP GLP
LINGKUP GLP LINGKUP GLP1. O R G A N I S A S I1. O R G A N I S A S I
2. PENCATATAN & PELAPORAN2. PENCATATAN & PELAPORAN
4. PERALATAN LABORATORIUM4. PERALATAN LABORATORIUM
3. RUANGAN & FASILITAS PENUNJANG3. RUANGAN & FASILITAS PENUNJANG
5. BAHAN LABORATORIUM5. BAHAN LABORATORIUM
6. S P E S I M E N6. S P E S I M E N
7. METODE PEMERIKSAAN7. METODE PEMERIKSAAN
8. BAKUAN PROSEDUR8. BAKUAN PROSEDUR
9. PEMANTAPAN MUTU9. PEMANTAPAN MUTU
10. KEAMANAN LABORATORIUM10. KEAMANAN LABORATORIUM
1. ORGANISASI1. ORGANISASI* Kelengkapan Organisasi : Sesuai Struktur* Kelengkapan Organisasi : Sesuai Struktur
* T e n a g a : Kualifikasi - Kepala Lab. : Dokter - Tenaga Adm : D3 - Pelaksana : Analis
* T e n a g a : Kualifikasi - Kepala Lab. : Dokter - Tenaga Adm : D3 - Pelaksana : Analis
* K o m u n i k a s i : - I n t e r n a l
- E k s t e r n a l - Ekspertis / Keahlian / Konsultatif
* K o m u n i k a s i : - I n t e r n a l
- E k s t e r n a l - Ekspertis / Keahlian / Konsultatif
* D i k l a t : - F o r m a l - I n f o r m a l - B i m t e k
* D i k l a t : - F o r m a l - I n f o r m a l - B i m t e k
Pelaporan :* Kegiatan Rutin* Kegiatan Khusus
Pelaporan :* Kegiatan Rutin* Kegiatan Khusus
Penyimpanan & Pemusnahan :* Sesuai Peraturan Tata Kearsipan Yang Berlaku
Penyimpanan & Pemusnahan :* Sesuai Peraturan Tata Kearsipan Yang Berlaku
Pencatatan :* Kegiatan Pelayanan* Keuangan* Logistik* Kepegawaian* Kegiatan lain (pemantapan mutu,keamanan lab.)
Pencatatan :* Kegiatan Pelayanan* Keuangan* Logistik* Kepegawaian* Kegiatan lain (pemantapan mutu,keamanan lab.)
2.Pencatatan dan
Pelaporan
2.Pencatatan dan
Pelaporan
Pencatatan dan pelaporan
Kesesuaian antara pencatatan dan pelaporan hasil dengan pasien/specimen yang sesuaiPenulisan angka dan satuan yang sesuaiPencantuman nilai normalPencantuman keterangan yang pentingPenyampaian hasilDokumentasi /arsip
3.Ruangan danFasilitas Penunjang
3.Ruangan danFasilitas Penunjang
Ruangan ber-ACAda KomputerAda Bak Cuci
Ruangan ber-ACAda KomputerAda Bak Cuci
FasilitasPenunjan
g
FasilitasPenunjan
g
4. Peralatan Laboratorium4. Peralatan Laboratorium
* Kebutuhan* Fasilitas yang tersedia* Tenaga yang ada* Reagen yang dibutuhkan* Sistem Alat* Pemasok / Vendor* Nilai ekonomis* Terdaftar di DepKes RI
* Kebutuhan* Fasilitas yang tersedia* Tenaga yang ada* Reagen yang dibutuhkan* Sistem Alat* Pemasok / Vendor* Nilai ekonomis* Terdaftar di DepKes RI
DasarPemilihanAlat
DasarPemilihanAlat
II
4. Peralatan Laboratorium4. Peralatan Laboratorium
Reputasi baik *
Memiliki fasilitas uji fungsi *
Menyediakan petunjuk *
operasional alat
Menyediakan pelatihan *
Jaminan purna jual *
Reputasi baik *
Memiliki fasilitas uji fungsi *
Menyediakan petunjuk *
operasional alat
Menyediakan pelatihan *
Jaminan purna jual *
Dasar Pemilihan
Vendor
Dasar Pemilihan
VendorIIII
4. Peralatan Laboratorium4. Peralatan Laboratorium
Penggunaan &PemeliharaanPenggunaan &Pemeliharaan
* Penggunaan sesuai petunjuk* Cara penggunaan ditulis jelas* Tiap alat mempunyai kartu pemeliharaan
* Penggunaan sesuai petunjuk* Cara penggunaan ditulis jelas* Tiap alat mempunyai kartu pemeliharaan
IVIV
IIIIII* Evaluasi peralatan baru* Evaluasi peralatan baru
VV * Pemecahan masalah kerusakan alat
* Pemecahan masalah kerusakan alat
4. Peralatan Laboratorium4. Peralatan Laboratorium
VIVI* Kalibrasi alat* Kalibrasi alat
P.Jawab Alat P.Jawab Alat
* Memantau pemeliharaan alat* Mengusahakan perbaikan sederhana bila ada kerusakan
* Memantau pemeliharaan alat* Mengusahakan perbaikan sederhana bila ada kerusakan
VIIVII
5. BAHAN LABORATORIUM5. BAHAN LABORATORIUM•Reagen•Bahan
•Larutan Standar•Media
•Reagen•Bahan
•Larutan Standar•Media
terdiri dariterdiri dari
PengadaanPengadaan•Tingkat persediaan Persediaan minimal plus safety stock•Waktu penyerahan•Perkiraan jumlah kebutuhan
•Tingkat persediaan Persediaan minimal plus safety stock•Waktu penyerahan•Perkiraan jumlah kebutuhan
5. BAHAN LABORATORIUM5. BAHAN LABORATORIUM
PengirimanPengiriman•Kondisi•Wadah•Suhu & kelembaban•Lama
•Kondisi•Wadah•Suhu & kelembaban•Lama
Penyimpanan
Penyimpanan
•F I F O•Tempat penyimpanan•Suhu & kelembaban•Lama penyimpanan•Compatibility
•F I F O•Tempat penyimpanan•Suhu & kelembaban•Lama penyimpanan•Compatibility
5. BAHAN LABORATORIUM5. BAHAN LABORATORIUM
Dasar PemilihanDasar Pemilihan•K e b u t u h a n•Reputasi pabrik & terdaftar di DepKes•Diskripsi lengkap bahan•Masa kadaluarsa•Volume / isi kemasan•Kemudahan memperoleh di pasar•Nilai ekonomis
•K e b u t u h a n•Reputasi pabrik & terdaftar di DepKes•Diskripsi lengkap bahan•Masa kadaluarsa•Volume / isi kemasan•Kemudahan memperoleh di pasar•Nilai ekonomis
6. S P E S I M E N6. S P E S I M E N• Persiapan pasien• Faktor – faktor yang mempengaruhi
pengambilan spesimen : - peralatan - pengawet - lokasi - tehnik pengambilan - pemberian identitas - pengolahan - penyimpanan/pengiriman - v o l u m e• Tolak spesimen yang tidak memenuhi
syarat
7. METODE PEMERIKSAAN
Dasar pemilihan : Dasar pemilihan : • Tujuan pemeriksaan• Kecepatan hasil yang diinginkan• Rekomendasi resmi
• Tujuan pemeriksaan• Kecepatan hasil yang diinginkan• Rekomendasi resmi
Metode pemeriksaan perludievaluasi secara periodikMetode pemeriksaan perludievaluasi secara periodik
• Dijadikan pegangan bagi petugas• Semua kegiatan yang dilakukan perlu bakuan
prosedur• Perlu dievaluasi
• Diletakkan di tempat yang mudah terlihat
8. BAKUAN PROSEDUR
BAKUAN PROSEDURBAKUAN
PROSEDUR-Protap-Prosedur / Instruksi kerja
-Protap-Prosedur / Instruksi kerja
KOMPONENPROTAP
KOMPONENPROTAP
-Nama prosedur-Tujuan & ruang lingkup-Penanggung jawab-Referensi-Definisi-Dokumentasi-Prosedur kerja-Pengesahan
-Nama prosedur-Tujuan & ruang lingkup-Penanggung jawab-Referensi-Definisi-Dokumentasi-Prosedur kerja-Pengesahan
Komponen :Komponen :Komponen :Komponen :
II.Pemantapan mutu eksternalII.Pemantapan mutu eksternal Pengecekan akhir kegiatan pemantapan
mutu P e r i o d i k
Tidak boleh ada intervensi
Pengecekan akhir kegiatan pemantapan mutu
P e r i o d i k Tidak boleh ada intervensi
I.Pemantapan mutu internalI.Pemantapan mutu internal Rutin, teratur, terus-menerus
Dilaksanakan oleh semua petugas
Semua aspek
Rutin, teratur, terus-menerus Dilaksanakan oleh semua
petugas Semua aspek
9.PEMANTAPAN 9.PEMANTAPAN MUTUMUTU
9.PEMANTAPAN 9.PEMANTAPAN MUTUMUTU
Komponen :Komponen :Komponen :Komponen :
9.PEMANTAPAN 9.PEMANTAPAN MUTUMUTU9.PEMANTAPAN 9.PEMANTAPAN MUTUMUTU
III. A k r e d i t a s iIII. A k r e d i t a s i
V. Validasi hasilV. Validasi hasilCross check
hasilCross check
hasilVI. Diklat berkelanjutanVI. Diklat berkelanjutan
IV. A u d i tIV. A u d i tInternal dan
eksternalInternal dan
eksternal
10. KEAMANAN10. KEAMANAN LABORATORIUMLABORATORIUM10. KEAMANAN10. KEAMANAN LABORATORIUMLABORATORIUM
• Hal-hal umum yg berkaitan dgn pencegahan infeksiHal-hal umum yg berkaitan dgn pencegahan infeksi• Pengaturan dan tata ruang laboratoriumPengaturan dan tata ruang laboratorium• Sterilisasi, desinfeksi dan dekontaminasiSterilisasi, desinfeksi dan dekontaminasi• Pengolahan spesimenPengolahan spesimen• Pengolahan limbahPengolahan limbah• Pengamanan terhadap bahan kimiaPengamanan terhadap bahan kimia• Pengamanan terhadap bahan radioaktifPengamanan terhadap bahan radioaktif• Pengamanan terhadap infeksi mikroorganismePengamanan terhadap infeksi mikroorganisme• Pengamanan lab. dengan fasilitas hewan percobaanPengamanan lab. dengan fasilitas hewan percobaan• Pengamanan pada keadaan daruratPengamanan pada keadaan darurat• Petugas / tim keamanan laboratoriumPetugas / tim keamanan laboratorium• Kesehatan petugas laboratoriumKesehatan petugas laboratorium
• Hal-hal umum yg berkaitan dgn pencegahan infeksiHal-hal umum yg berkaitan dgn pencegahan infeksi• Pengaturan dan tata ruang laboratoriumPengaturan dan tata ruang laboratorium• Sterilisasi, desinfeksi dan dekontaminasiSterilisasi, desinfeksi dan dekontaminasi• Pengolahan spesimenPengolahan spesimen• Pengolahan limbahPengolahan limbah• Pengamanan terhadap bahan kimiaPengamanan terhadap bahan kimia• Pengamanan terhadap bahan radioaktifPengamanan terhadap bahan radioaktif• Pengamanan terhadap infeksi mikroorganismePengamanan terhadap infeksi mikroorganisme• Pengamanan lab. dengan fasilitas hewan percobaanPengamanan lab. dengan fasilitas hewan percobaan• Pengamanan pada keadaan daruratPengamanan pada keadaan darurat• Petugas / tim keamanan laboratoriumPetugas / tim keamanan laboratorium• Kesehatan petugas laboratoriumKesehatan petugas laboratorium
Pemahaman mengenai Pemahaman mengenai