-
8/17/2019 Laporan Praktikum Obat Suntik Natrium Tiosulfat
1/14
LAPORAN PRAKTIKUM
TEKNOLOGI FORMULASI SEDIAAN STERIL
OBAT SUNTIK
Disusun Oleh:
Asep Iskandar 31112118
Beny Riyanto 31113060
Delis Saniatil Hayat 31113062
atilah A!anis "utri 31113068
#adya O$ta%anie De!i 3111308&
#a'iah Rah(atun #isa 31113086
"ri)ky Deris Surya(an 311130*1
+elo(pok &
ar(asi 3B
,an--al "raktiku( 26 April 2016
PRORGAM STUDI S1 FARMASI
SEKOLAH TINGGI KESEHATAN BAKTI TUNAS HUSADA
TASIKMALAYA
2016
-
8/17/2019 Laporan Praktikum Obat Suntik Natrium Tiosulfat
2/14
I. TUJUAN PRAKTIKUM
a. /a(pu (e(uat dan (e(aha(i pe(uatan sediaan steril entuk oat
suntik.
. /a(pu (e(aha(i (a$a((a$a( teknik sterilisasi.
$. /a(pu (elakukan e%aluasi sediaan oat suntik.
II. DASAR TEORI
Oat suntik dideinisikan se$ara luas sea-ai sediaan steril eas piro-en
yan- di(aksudkan untuk dierikan se$ara parenteral. Istilah parenteral seperti
yan- u(u( di-unakan (enun'ukkan pe(erian le!at suntikan seperti era-ai
sediaan yan- dierikan den-an disuntikan 4Ansel 1*8*5.
In'eksi adalah sediaan steril erupa larutan e(ulsi suspensi atau seruk
yan- harus dilarutkan atau disuspensikan leih dahulu seelu( di-unakan se$ara
parenteral suntikkan den-an $ara (ene(us atau (eroek 'arin-an ke dala( atau
(elalui kulit atau selaput lendir 4ukas hal 365.
In'eksi dira$ik den-an (elarutkan (en-e(ulsi atau (ensuspensikan
se'u(lah oat dala( se'u(lah pelarut atau den-an (en-isikan se'u(lah oat ke
dala( !adah dosis tun--al atau !adah dosis -anda 4Anie hal 1*05.
/enurut 7S" sediaan oat suntik dapat dia-i (en'adi li(a kelo(pok
yaitu:
1. arutan oat siap untuk disuntikkan.
2. at padat kerin- yan- dinyatakan den-an istilah 9untuk disuntikkan yan-
telah dita(ahkan pelarut yan- sesuai erupa larutan yan- (e(enuhi
syarat oat suntik.
3. Suspensi steril erupa )at padat yan- disuspensikan dala( "e(a!a yan-
sesuai yan- tidak oleh disuntikkan ke dala( pe(uluh darah atau ke
dala( su(su( tulan- elakan-.
;. at padat kerin- yan- dinyatakan sea-ai 9steril untuk disuspensikanyan- telah dita(ahkan )at pe(a!a yan- sesuai yan- (e(erikan
ahanahan yan- (e(enuhi syarat untuk suspensi steril.
&.
-
8/17/2019 Laporan Praktikum Obat Suntik Natrium Tiosulfat
3/14
3. arutan se'ati den-an pe(a!a $a(puran $ontohnya In'eksi
"henoarital.
;. Suspensi steril den-an pe(a!a air $ontohnya In'eksi =al$ierol.
&. Suspensi steril den-an pe(a!a (inyak $ontohnya In'eksi is(uth
susalisilat.
6. .
?. Seruk kerin- dilarutkan den-an air.
4ukas hal 3*;15
III. PREFORMULASI ZAT AKTIF
Na. Tios!"a# $Na2S2O%&
R's S#()#( Na#(i' Tios!"a#
"e(erian : halur esar tidak er!ana atau seruk halur kasar.
+elarutan : san-at (udah larut dala( air dan tidak larut dala( etanol.
"en--unaan : antidotu( atau pena!ar ra$un
I*. PREFORMULASI ZAT TAMBAHAN
Na. Pos+a# Mo,o-asa Na#(ii Di/(o3, P/os+/as $NaH2PO%&
R's S#()#( Na#(i' Di/i(o3, Fos"a#
"e(erian : +ristal putih@ tidak erau.
-
8/17/2019 Laporan Praktikum Obat Suntik Natrium Tiosulfat
4/14
+elarutan : /udah larut dala air@ san-at (udah larut dala( etanol.
un-si : Dapar
pH : ;1 ;&
O,, : Alu(iniu( kalsiu( -ara( (a-nesiu(.
Stailitas : Den-an pe(anasan pada suhu 100 = akan kehilan-an air
kristal. 4
-
8/17/2019 Laporan Praktikum Obat Suntik Natrium Tiosulfat
5/14
O,, : Dala( sedian ar(asi air dapat eraksi den-an oat dan )at
ta(ahan lainnya yan- (udah terhidrolisis
Stailitas : air stail dala( setiap keadaan
Bentuk : arutan eas piro-en
arna : Eernih
Bau : ,idak erau
Rasa : ,idak erasa
*. PENDEKATAN FORMULA
Ba/a, J'!a/ A!asa, P3,a'-a/a, Ba/a,
#atriu( ,hiosulat 10 - Sea-ai )at akti
#atriu( Dihidro-enosat
00; - Sea-ai dapar
Dinatriu( Hidro-en
osat0* (- Sea-ai dapar
ACua "ro In'e$ add 100 (l "elarut
*I. PERHITUNGAN TONISITAS DAN DAPAR
+elen-kapan :
Za# 8#- 9
#atriu( ,hiosulat 0181 10
#atriu( Dihidro-en osat 0202 00;
Dinatriu( Hidro-en osat 0126 06
P3(/i#,a, To,isi#as:
F
F
-
8/17/2019 Laporan Praktikum Obat Suntik Natrium Tiosulfat
6/14
Da+a( "os"a# +H : $FI III&
& (l larutan #aH2"O; 08> F G100 (l
0& (l larutan #a2H"O; 0*;?> F G100 (l
*II. STERILISASI
1. Sterilisasi Alat
A!a# S#(3(i!isasi ;a)#
Beker -lass Otokla 11&116o= 30 (enit
=oron- Otokla 11&116o= 30 (enit
+ertas sarin- Otokla 11&116o= 30 (enit
Spatula lo-a( Otokla 11&116o= 30 (enit
Batan- pen-aduk Otokla 11&116o= 30 (enit
Syrin-e Otokla 11&116o= 30 (enit
2. Sterilisasi Sediaan
Disterilkan den-an $ara sterilisasi A atau =.
*III. PENIMBANGAN BAHAN
Diuat dala( 100 (l :
1. #a2S2O3
2. #aH2"O;
3. #a2H"O;
I
-
8/17/2019 Laporan Praktikum Obat Suntik Natrium Tiosulfat
7/14
2. Buat pen-en$eran #aH2"O; dala( sea-ian a.p.i 4/15
3. arutkan #a2H"O; dala( larutan /1 4/25
;. arutkan #a2S2O3 dala( sea-ian a.p.i 4/35
&./asukan larutan /2 ke dala( larutan /3 aduk sa(pai
ho(o-en
6. ,a(ahkan a.p.i ad 100 (l
?. arutan disarin- iltrat perta(a diuan-
8. arutan ke(udian diisikan ke dala( ? %ial 10& (l
*. Sterilisasi dala( otokla 11& 116°= sela(a 30 (enit
eih esar
dari *&>
4(e(enuhi
syarat5
2 *?>
3 100>
; 100>
& 100>
6 100>
? *8>
4 Ui Pa(#i)!a#
1 ,idak ada
,idak
adaGeas
dari partikulat
4(e(enuhi
syarat5
2 ,idak ada
3 ,idak ada
; ,idak ada
& ,idak ada
6 ,idak ada
? ,idak ada
= Ui K3-o7o(a, 1 ,idak o$or ,idak o$or
4(e(enuhi
syarat5
2 ,idak o$or
3 ,idak o$or
-
8/17/2019 Laporan Praktikum Obat Suntik Natrium Tiosulfat
8/14
; ,idak o$or
& ,idak o$or
6 ,idak o$or ? ,idak o$or
-
8/17/2019 Laporan Praktikum Obat Suntik Natrium Tiosulfat
9/14
"ada pe(uatan in'eksi natriu( thiosulat ini di-unakan #aH₂"O₄ dan
#a₂H"O₄ sea-ai larutan penyan--a atau uer. arutan penyan--a san-at
pentin- dala( pe(uatan sediaan in'eksi karena kultur 'arin-an dan akteri
(en-ala(i proses yan- san-at sensiti terhadap peruahan pH. Selain itu darah
dala( tuuh (anusia (e(punyai kisaran pH ?3& sa(pai ?;& dan apaila pH
sediaan in'eksi diatas kisaran pH nor(al tuuh (anusia akan (enyeakan or-an
tuuh (anusia (en'adi rusak sehin--a harus di'a-a kisaran pHnya den-an
larutan penyan--a.
Dapar phospat (e(punyai selisih pH yan- tidak oleh (eleihi leih dari
3 dikarenakan dapar harus (e(punyai rentan- tipis yan- erupa penyan--a a-ar
tidak ter'adi lin-kun-an nya terlalu asa( sea dapar (e(punyai siat yan-
a-ak sedikit asa yan- un-sinya untuk (enstailkan pH thiosulat yakni 8 *&.
/etode sterilisasi yan- di-unakan untuk (e(uat in'eksi ini pun diuat den-an
den-an (etode aseptis. /etode ini didasarkan pada kestailan ahan
pada pe(anasan di(ana erdasarkan literatur res(i ah!a natriu( thiosulat
tidak tahan pe(anasan dan akan terurai sehin--a den-an perti(an-an terseut
dilakukan den-an (etode aseptis. /etode aseptis diuat den-an (en'a-a
ke(un-kinan terkonta(inasinya sediaan den-an (ikroor-anis(e pada saat
pe(uataan. Dala( pe(uatan in'eksi ini terleih dahulu alatalat yan- akan
di-unakan disterilkan terke$uali ahan karena dala( hal ini tidak tahan
pe(anasan dan )at akti isa di an--ap 4dispensasi5 steril. "ada pe(uatan
in'eksi den-an (etode sterilisasi aseptis ke(un-kinan sediaan
terkonta(inasi den-an (okroor-anis(e harus diperke$il untuk (en'a-a a-ar
sediaan yan- dihasilkan nantinya tetap dala( keadaan steril."erhitun-an tonisitas dilakukan untuk (en-etahui apakah larutan
ersiat isotonis hipertonis atau hipotonis. Isotonis adalah suatu keadaan
di(ana tekanan os(ose larutan oat yan- sa(a den-an tekanan os(ose tunuh kita
4darah air (ata5. Sedan- hipotonis adalah keadaan di(ana tekanan
os(ostis larutan oat kuran- dari tekanan os(otis $airan tuuh. Hipertonis adalah
tekanan os(otis larutan oat leih dari tekanan os(otis $airan tuuh.
,ekanan os(otik diartikan sea-ai -aya yan- dapat (enyeakan air atau
ahan pelarut lainnya (elintas (asuk (ele!ati (e(ran se(iper(eale ke
-
8/17/2019 Laporan Praktikum Obat Suntik Natrium Tiosulfat
10/14
dala( larutan pekat. Dari hasil perhitun-an didapatkan tonisitas larutan adalah
2;&> artinya larutan terseut hipertonis di(ana larutan (e(ilki
os(olalitas yan- leih tin--i dari plas(a sehin--a dapat ter'adi plas(olisis atau
hilan-nya kadar air dari sel darah sehin--a sel darah akan (en-kerut.Eadi
seaiknya larutan in'eksi harus isotonis kalau terpaksa dapat sedikit hipertonis
tetapi 'an-an sa(pai hipotonis. =airan tuuh (anusia (asih dapat (enahan
tekanan os(otis larutan in'eksi yan- sa(a nilainya den-an larutan #a=l 06 20
> G%.
Sterilisasi pada per$oaan ini dilakukan den-an sterilisasi uap den-an
autokla dan (en--unakan uap air den-an tekanan tin--i. /ekanis(e
pen-han$uran akteri oleh uap air panas adalah karena ter'adinya denaturasi dan
koa-ulasi eerapa protein esensial or-anis(e terseut. Adanya uap air yan-
panas dala( sel (ikroa (eni(ulkan kerusakan pada te(peratur yan- relati
rendah "ada sediaan dilakukan e%alusi se$ara isika diantaranya pena(pilan isik
!adah 'u(lah sediaan J kesera-a(an %olu(e ke'ernihan sediaan dan
keo$oran.
"ena(pilan isik !adah dilihat se$ara lan-sun-. Hasil pen-a(atan
(enun'ukkan pena(pilan isik !adah aik. Eu(lah sediaan. 7'i ini dilakukan
untuk (e(astikan produk kahir (e(iliki %olu(e yan- sa(a den-an yan-
telah dikon%ersikan dala( pe(uatannya karena pada tahap a!al %olu(e yan-
diuat telah ditentukan tiap %ialnya den-an %olu(e yan- sa(a. Eika
%olu(e tidak sera-a( dikha!atirkan kadar )at akti dala( sediaan tidak sa(a.
Hasil pen-a(atan (enun'ukan %olu(e dari 6 %ial adalah sa(a yaitu 10& (l.
7'i ke'ernihan. 7'i ke'ernihan ini artinya eas dari se(ua )at)at yan-
er-erak senya!a yan- tidak larut ter(asuk pen-otorpen-otor seperti deu.
Sediaan (e(enuhi persyaratan 'ika tidak dite(ukan pen-otorGkotoran dala(
larutan. "ada se(ua sediaan yan- diuat (enun'ukan ke'ernihan yan- a-us
ketika dilihat dite(pat yan- teran-.
"ada u'i keo$oran diketahui tidak ada %ial yan- o$or. 7'i keo$oran ini
dilakukan untuk (e(astikan ah!a %ial yan- di-unakan enarenar aik
kondisinya. Eika terdapat keo$oran akan ada ke(un-kinan oat untuk keluar
sehin--a dosis yan- didapatkan tidak sesuai den-an dosis yan- diin-inkan.
-
8/17/2019 Laporan Praktikum Obat Suntik Natrium Tiosulfat
11/14
Selain itu adanya keo$oran dapat (enyeakan partikel asin-
(asuk partikel ini dapat erupa (ikroor-anis(e atau piro-en yan- (enandakan
ah!a larutan terseut tidak la-i steril.
-
8/17/2019 Laporan Praktikum Obat Suntik Natrium Tiosulfat
12/14
LAMPIRAN
Do)'3,#asi P3'-a#a, O-a# S,#i) Na#(i' Tios!"a#
No Ga'-a( K3#3(a,a,
1"en-en$eran #aH2"O; dala(
sea-ian a.p.i
2/elarutkan #a2H"O; dala(
larutan #aH2"O;
%/elarutkan #a2S2O3 dala(
sea-ian a.p.i
-
8/17/2019 Laporan Praktikum Obat Suntik Natrium Tiosulfat
13/14
4 /en$a(purkan larutan
= "en-e$ekan pH
6 iltrasi
> Hasil akhir
Do)'3,#asi E?a!asi
NO Ga'-a( K3#3(a,a,
1 7'i %olu(e terpindahkan
2 7'i pen-ukuran pH
-
8/17/2019 Laporan Praktikum Obat Suntik Natrium Tiosulfat
14/14
% Hasil pen-ukuran pH
4 7'i partikulat