ETIKA MENGGUNAKAN HEWAN PERCOBAAN DALAM
PENELITIAN KESEHATANProf Dr drh Ida Bagus K. Ardana, ,M.Kes
KOMISI ETIK PENELITIAN KESEHATAN FK UNUD2015
PELATIHAN ETIKA DASAR PENELITIAN di RS SANGLAH tanggal 15 Januari 2016
PEMANFAATAN HEWAN PERCOBAAN(drh RITa)
• Penelitian
• Pengembangan Obat dan Vaksin
• Uji coba keamanan, potensi, khasiat dari obat dan bahan makanan
• Pengembangan diagnostik baru
• Penyedia produk biologis
• Bahan pendidikan (biologi & kedokteran)
PENGGUNAAN HEWAN COBA
• Penelitian(bidangfisiologi.farmakologi,biokimia, patologi, komporatif zoologi dan ekologi)
• Diagnostik• Pengamatan tingkah laku hewan• Pada balita untuk menguji tingkat kecerdasan
anak.
• Th.1600 : Penemuan sirkulasi darah dan fungsi paru
• Th.1700 : Pengukuran tekanan darah
• Th.1800 : Vaksinasi untuk merangsang kekebalan penyakit menular
• Th.1900 : Penemuan {Ab}; Sistim hormonal
• Th.1920 : Penemuan vitamin; Insulin
• Th,1930 : Mekanisme impulse syaraf; Tumor
• Th.1940 : Perkembangan embrio
• Th.1950 : Aktifitas otot, metabolisme energi, mekanisme pendengaran
• Th.1960 : Penemuan monoklonal [Ab]
• Th.1970 : Fungsi otak; transplantasi antigen
• Th.1980 : Pengembangan hewan transgenik
• Th.1990 : Manipulasi genetik; kloning
PERKEMBANGAN PEMANFAATAN HEWAN PERCOBAAN
(Council Report,1989)/ drh. Rita
KEBIJAKAN
• Peraturan Perundang-undangan Nasional danInternasional
• Komisi Etik Penelitian Kesehatan (KEPK) dan Komisi Pemanfaatan dan Pemeliharaan Hewan (KPPH)
• Prinsip Dasar Etik Pelaksanaan Penelitian Kesehatan yang Memanfaatkan Hewan Percobaan
DEKLARASI HELSINKI 1964
Disepakati oleh World Medical Association (WMA) di kota Helsinki tahun 1964 dengannama :Ethical Principles for Medical ResarchInvoving human Subject. Deklarasi Helsinki diakui sebagai dekomun
utama fundamental dibidang etik penelitiankesehatan serta memberi pedoman kepadadokter yg melakukan penelitian kesehatanklinik dan non-klinik.
Deklarasi Helsinki : ’Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects’
butir 11 dan 12 (World Medical Association)
Butir 11 • Penelitian kesehatan yang
mengikutsertakan manusia sebagaisubyek penelitian harus memenuhiprinsip ilmiah (scientifically sound) .berdasarkan kepustakaan ilmiah,percobaan di laboratorium; dandilakukan percobaan pada hewan (biladiperlukan)
Butir 12
• Keberhati-hatian (caution) yang wajarharus diterapkan pada penelitian yang dapat mempengaruhi lingkunganmaupun kesejahteraan hewan yang digunakan dalam penelitian, dan harusdihormati (Respect)
CATATANHEWAN BUKAN MANUSIA
(Animals are not Human)
TIDAK MEMANUSIAKAN HEWAN
(Do not humanize animals, instead treat animals humanely)
TIDAK
PROF DONDIN SAYUTI
Tiga Prinsip Dasar Etik PelaksanaanPenelitian Menggunakan Hewan
Percobaan
I. Tiga pilar Prinsip Etik Penelitian :II. Prinsip Etik Penggunaan Hewan Percobaan :
3RIII. Prinsip Etik Pemeliharaan/Perlakuan
terhadap Hewan Percobaan : 5F (Freedom).
Tiga pilar Prinsip Etik Penelitian1. Respect for Animals : Setiap peneliti yg
menggunakan hewan coba harusmenhormati hewan percobaan tersebut
2. Beneficence : Bermanfaat bagi manusia danmahluk lain
3. Justice : bersikap adil dalam memanfaatkanhewan percobaan.
JusticeContoh sikap tidak adil :Hewan di bedah berulangkali untuk
menghemat jumlah hewan percobaanMemakai euthanasia yg menimbulkan rasa
nyeri karena harganya lebih murah
Prinsip Etik Penggunaan Hewan Coba: 3 R
1. Reduction : Penggunaan hewan dalam jumlahsekecil mungkin tetapi memberikan hasilpenelitian yg sahih.
2. Replacement : Relatif : mengganti hewan percobaan dg memakaiorgan,jaringan hewan dari rumah potong, atau dr orde yg lebih
rendah
Absolut : mengganti hewan percobaan dg memakai kultur seljaringan/tissu culture, program computer
3. Refinement : mengurangi rasa distress dg memakai obat analgetik, sedativa,anastesi. Atau dg melakukan procedur secara benar olehtenaga ahli tehnisi yg terlatih.
III. Prinsip Etik Pemeliharaan/Perlakuanterhadap Hewan Percobaan : 5F (Freedom).
1. Freedom for hungger dan thirst Tikus : PAKAN Kandungan nutrisi Jenis pakan tikus:
Protein : 20 – 25%, Lemak : 5% Pati : 45-50%Serat Kasar : 5 %Abu : 4-5%Vitamin (A: 4.000 IU/Kg, D:1.000 IU/Kg, E : 30 mg/kg, papantotenat : 8 mg/Kg, B1 : 4 mg/kg,B6 : 3 mg/Kg, B12:
50 mg/Kg, biotin : 10 Ug/Kg, piridoksin : 40-300 Ug/Kg kolin : 1.000 mg/Kg dan asam linoleat : 3 g/Kg).
Jenis pakan : Pakan ayam petelur, Pakan tikus dll
Jumlah makan : 12 grm- 20 gram /hari.MINUM : Add libitum
1. Freedom for hungger dan thirst
MENCIT
1. Pakan : Kandungan nutrisi : prot : 20-25 %, lemak : 10-12%, pati : 45-55 %, Serat kasar :. Max 4%, Abu : 5-6%. Plus vit A :15.000-20.000 IU/Kg, Vit D: 5.000 IU/kg,Vit E :50 mg/kg, Asam linoleat : 5-10 g/kg, B1 : 15-20 mg/kg, vit.B12 : 30 ug/kg dll.
2. Jumlah yg dimakan : 3 g- 5 g per hari.
1. Freedom for hungger dan thirst
Marmut
Pakan : sayuran Plus Vit. C tinggi dan vitlainnya.dan Serat Kasar 10x lipat dari mknhewan lain., asam amino arginin, sistin,danmetionin.
Komposisi : protein :17-20%, lemak 3-4%, pati : 35-40%, serat kasar : 30 -35% dan Abu : 4-5%-
Jumlah mkn : 20 g – 35 g per hari.
1. Freedom for hungger dan thirst
Kelinci
Babi
Anjing dan kucing
Ayam dan Itik
.2.FREEDOM from pain,injury,diseases (bebasdari rasa nyeri, trauma dan penyakit, )Caranya : 1) Program promotif2) Pencegahan penyakit : bioskuriti,vaksinasi
dan medikasi (obat cacing, antibiotik dll)3) Pengobatan : sesuai penyakitnya4) Meminimalkan rasa nyeri : analgesik,
anasthesia dan euthanasia
Analgesia dan Anasthesia
o Analgenia : Xylazin : 1). Mencit dan Tikus : 4-8 mg/kg
bb IM, 10 mg/kg bb IP. 2). Kelinci : 1-5 mg/kg bb IM,SC
3). Satwa primata : 1-2 mg/kg bb IM. 4). Marmut : 3-5 mg/kg bb IM, 5 mg/kg bb IP
Analgesia dan Anasthesia
o Anasthesia1. Ketamine :
Mencit : 100 – 200 mg/kg bb IP, 200 mg/kg bb IM
Tikus : 44 – 100 mg/kg bb IM, 75 mg/kb bb IP
Marmut : 100- 200 mg/kg bb IMKelinci : 44- 50 mg/kg bb IMSatwa Primata : 20-25 mg/kgbb IM
Analgesia dan Anasthesi
• 2. Kombinasi Ketamine –xylazine:Mencit : 90-120mg/kg bb (K) IM, 10 mg/kg bb
(X) IMTikus : 40-80 mg/kg bb (K) IP
dan 5-10 mg/kg bb (X) IPMarmut : 40 mg/kg bb (K) IM,
5mg/kgbb (X) SCKelinci : 35 mg/kgbb (K)IM ,5mg/kgbb(X)IMPrimata : 10mg/kgbb (K)IM,0,5mg/kgbb(X)IM
EUTHANASIA HEWAN PERCOBAAN
Ada 3 cara euthanasia yg dianjurkan :
Metode fisik
Metode inhalasi obat bius
Metode Suntikan obat bius
Metode fisik
• Terhadap hewan kecil dianjurkan :
1. Cervical dislocation
2. Suntik dg udara ke dalam pembuluh darah
dosis pd kelinci 5- 10 ml/kg bb
3. Electrokusi : untuk hewan besar.
Metode Kimiawi
• Prinsip menggukanan anasthesia dg dosis 3 x lipat
EUTHANASIA
• Rodensia :1. Barbiturate ( diterima)2. ether (diterima dg syarat)3. Anasthetikum per inhalasi (diterima)• Satwa primata :
1.barbitirate (diterima)2. Anastetikum per inhalasi (diterima dg syarat
• Babi :1, barbiturate (diterima)2. Anastetikum per inhalasi
3. Freedom from discomfort (ketidaksenangan)
• Caranya : membuatkan kandang dengan ukuranyang sesuai dg lingkungan yg nyaman sebagaitempat tinggal. Seperti suhu: … , kelembaban : ….. Lampu penerangan :…, ventilasi, ….kebersihankandang ….. dll1. Kandang tikus :2. Mencit : …3. Kelinci :…4. Marmut :….
Animal
Dry-Bulb Temperature
oC oF
Mouse, rat, hamster, gerbil, guinea pig 20-26 68-79
Rabbit 16-22 61-72
Cat, dog, nonhuman primate 18-29 64-84
Farm Animal, poultry 16-27 61-81
Table Recommended Dry-Bulb MacroenvironmentalTemperatures for Common Laboratory Animals
Prof dondin sayuti
Free from discomfort
vs
Prof Dondin Sayuti
4. Freedom from Fear and Distres(ketakutan dan kesusahan)
• Caranya :
1. Memberi kondisi (lingkungan, perlakuan) kandang yg nyaman.
2. memberikan masa adaptasi dan latihansebelum diberiperlakuan.
3. Personil menangani hewan coba yang profesional
5. Express Natural behavior (Mengekspresikan tingkah laku alami)
• Memberikan ruang dan fasilitas yg sesuai(pengayaan lingkungan yg sesuai dg biologi dantingkah laku species) : mencari mkn, .dll
• Memberikan sarana untuk kontak sosial (bagispecies yg bersifat sosial) : pengandanganberpasangan atau berkelompok. Memberikankesempatan untuk prooming, mating, bermain dll
• Program pengayaan lingkungan (environmental dan Enrichment).
Group housing when ever possible
Human interactions
Nesting materials
Enrichment Devices for NHP
Enrichment devices for
rodents: Igloo, nest etc.
Prof dondin sayuti
Natural behavior of burrowing & hiding
HEWAN MODEL UNTUKSTUDI PENYAKIT
Struke : 1. Ischemia dan infack otak : babi2. Hemoragi intrakranial /hemoragi serobral: tikus strain WKY
(hypertensi) Arterosklerosis : babi, Unggas, tikus Rematoid Artritis : Anjing (lumpuh,poliartritis spontan,
tikus, babi, DM : anjing …. DM spontan. Anjing …DM percobaan dg
alloksan 50 gr/kg, sterptozotocin 30 mg/kg iV… rusak selbeta pankreas cepat dan efektif. Tikus/mencit obesitas
Gangguan asam Urat (Gout): primata, burung, reptil,ayam Kolesterol : monyet, babi. Tikus tidak cocok.
Penyakit viral
Dengue : monyet
Influenza : Primata
Herpes : monyet
Virus gastroenteritis : kuda
Hepatitis viral : anjing, primata, bebek,tikus
Leukemia virus : kucing.
(mitruka,et.al.1976).
Penyakit parasitik dan bakteri
• Ascariasis : Tikus
• Malaria :Unggas
• Salmonellosis : mencit
• Tetanus : mencit