desain d.an penerapan sualu sistem mutb ' aitan ......kontrak tertentu: ' iso 9000-1...

48
PENDAHULUAN Standar ini adalah salah satu dari tigatStandar yar^ berkenaan dengan persyaratan sistem mutu yang dapa't digunakan untuk tujuan jaminan mutu eksternal. Model-mooel jaminan mutu, yang diuraikan dalam ketiga Standar yang tercantum di bawah ini, menyajikan tiga bentuk yang berbeda dari persyaratan sistem mutu yang sesuai untuk tujuan pernasok memeragakan kemampuannya, dan untuk asesmen kemampuan pernasok oleh pihak luar. a) SNI 19-9001, Sisters Mutu - Model Jaminan Mutu dalam Desain, Pengembangan, Produksi, Pemasangan dan Pelayan- an. - Untuk digunakan apabila kesesuaian terhadap persya- ratan yang ditetapkan akan dijamin oleh pernasok selama desain, pengembangan, produksi, pemasangan dan pelayanan. b) SNI 19-9002, Sistem Mutu - Model Jaminan Mutu dalam Produksi, Pemasangan dan Pelayanan. 1 - Untuk digunakan apabila kesesuaian terhadap persya- ratan yang ditetapkan akan dijamin oleh pernasok selama produksi, pemasangan dan pelayanan. c) SNI 19-9003, Sistem Hutu - Model Jaminan Mutu dalam Inspeksi dan Uji Akhir. 'Jr.t--* dig'_'"2kj" Bpfibilfl l/ocoenai an tprharian n*»r«vA— ratan yang ditetapkan akan dijamin oleh pernasok hanya pada tahapan inspeksi dan u j i akhir. Persyaratan sistem mutu yang ditetapkan dalam Stan- dar SNI 19-9001, SNI 19-9002 dan SNI 19-9003 ditekankan sebagai saling melengkapi (bukan alternatif) untuk persyaratan teknis (produk) yang ditetapkan. Ketiga standar tersebut menetapkan persyaratan yang mentntukan unsur-unsur sistem mutu yang harus ada, namun ketiga Standar tersebut tidak ditujukan untuk memberlakukan keseragaman sistem mutu. Ketiga standar Tersebut marupakan standar dasar dan independen terhadap setiap sektor industri atau ekonomi tertentu. Desain d.an penerapan sualu sistem mutb ' aitan dipengaruhi oleh b^rbagai kebutuhan dari suatu organisasi, tujuan tertentunya, produk dan jasa yang dipasok, serta proses dan praktak tertentu yang digunakan. Ketiga Standar tersebut dimaksudkan untuk diadopsi dalam bentuk seperti ini, tetapi dalam hal tertentu mungkin perlu disesuaikan dengan menambahkan atau mengurangi persyaratan sistem mutu tertentu untuk situasi kontrak tertentu: ' ISO 9000-1 memberikan panduan bagi penyesuaian seperti itu dan juga cara pgmilihan model jaminan mutu yang tepat, yaitu SNI 19-9001,.SNI 19-9002, atau SNI 19-9003.

Upload: others

Post on 04-Nov-2020

4 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: Desain d.an penerapan sualu sistem mutb ' aitan ......kontrak tertentu: ' ISO 9000-1 memberika pandua bagi penyesuaia n seperti itu da jug a car pgmiliha model jaminan mut u yang tepat,

PENDAHULUAN

Standar i n i a d a l a h sa lah sa tu d a r i t i g a t S t a n d a r ya r ^ berkenaan dengan p e r s y a r a t a n s i s t em mutu yang dapa't digunakan un tuk t u j u a n jaminan mutu e k s t e r n a l . Model-mooel jaminan mutu , yang d i u r a i k a n dalam k e t i g a S tandar yang te rcan tum d i bawah i n i , menya j i kan t i g a bentuk yang berbeda d a r i p e r s y a r a t a n s i s tem mutu yang sesuai un tuk t u j u a n pernasok memeragakan kemampuannya, dan untuk asesmen kemampuan pernasok o l eh p ihak l u a r .

a) SNI 19 -9001 , Sisters Mutu - Model Jaminan Mutu dalam Desain, Pengembangan, Produksi, Pemasangan dan Pelayan­an.

- Untuk d i g u n a k a n a p a b i l a kesesuaian t e rhadap p e r s y a ­ra tan yang d i t e t a p k a n akan d i j a m i n o l e h pernasok selama d e s a i n , pengembangan, p r o d u k s i , pemasangan dan p e l a y a n a n .

b) SNI 19-9002, Sistem Mutu - Model Jaminan Mutu dalam Produksi, Pemasangan dan Pelayanan. 1

- Untuk d igunakan a p a b i l a kesesuaian t e r h a d a p p e r s y a ­ra tan yang d i t e t a p k a n akan d i j a m i n o l e h pernasok selama p r o d u k s i , pemasangan dan p e l a y a n a n .

c) SNI 19-9003, Sistem Hutu - Model Jaminan Mutu dalam Inspeksi dan Uji Akhir.

'Jr.t--* d i g ' _ ' " 2 k j " Bp f ib i l f l l /ocoenai an t p r h a r i a n n*»r«vA—

r a tan yang d i t e t a p k a n akan d i j a m i n o l e h pernasok hanya pada t a h a p a n i n s p e k s i dan u j i a k h i r .

P e r s y a r a t a n s i s t e m mutu yang d i t e t a p k a n dalam S t a n ­dar SNI 1 9 - 9 0 0 1 , SNI 19-9002 dan SNI 19-9003 d i t e k a n k a n sebagai s a l i n g me lengkap i (bukan a l t e r n a t i f ) un tuk persyara tan t e k n i s ( p r o d u k ) yang d i t e t a p k a n . K e t i g a standar t e r s e b u t menetapkan pe rsya ra tan yang mentn tukan unsur-unsur s i s t e m mutu yang harus ada, namun k e t i g a Standar t e r s e b u t t i d a k d i t u j u k a n untuk memberlakukan keseragaman s i s t e m m u t u . K e t i g a s tanda r Tersebut marupakan standar dasar dan independen te rhadap s e t i a p s e k t o r i n d u s t r i a tau ekonomi t e r t e n t u .

Desain d.an penerapan s u a l u s is tem mutb ' aitan d i p e n g a r u h i o l e h b^rbagai kebutuhan d a r i suatu o r g a n i s a s i , t u j u a n t e r t e n t u n y a , produk dan j a s a yang d ipasok , s e r t a p roses dan p r a k t a k t e r t e n t u yang d igunakan .

K e t i g a Standar t e r s e b u t dimaksudkan un tuk d i a d o p s i dalam bentuk s e p e r t i i n i , t e t a p i dalam ha l t e r t e n t u mungkin p e r l u d i s e s u a i k a n dengan menambahkan a tau mengurangi p e r s y a r a t a n s i s t e m mutu t e r t e n t u un tuk s i t u a s i k o n t r a k t e r t e n t u : ' ISO 9000-1 memberikan panduan bag i penyesuaian s e p e r t i i t u dan juga cara p g m i l i h a n model jaminan mutu yang t e p a t , y a i t u SNI 19 -9001 , .SNI 19-9002, a tau SNI 19-9003.

Page 2: Desain d.an penerapan sualu sistem mutb ' aitan ......kontrak tertentu: ' ISO 9000-1 memberika pandua bagi penyesuaia n seperti itu da jug a car pgmiliha model jaminan mut u yang tepat,

DAFTAR ISI

PEHOAHULUAN

DAFTAR ISI

1. RUANG LINGKUP

2. ACUAN MORMATIF

3. O E F I N I S I

4. PERSYARATAN SISTEM MUTU

4.1. Tanggung Jawab Manajemen 4.2 Sistem Mutu 4.3 Tinjauan Kontrak 4.4 Pengendalian Desain 4.5 Pengendalian Ookumen dan Oata 4 . 6 Pembelian 4.7 Pengendalian Produk yang Dipasok Pelanggan 4.8 Identifikasi dan Ketelusuran Produk 4.9 Pengendalian Proses 4.10 Insoeksi dan Pengujian 4.11 P e n g e n d a l i a n P e r a l a t a n I n s o e k s i , U k u r d a n Ujt 4.12 Status Insoeksi dan Uji 4.13 P e n g e n d a l i a n P r o d u k yang Tidak S e s u a i 4.14 Tindakan Koreksi dan Penceganan 4.15 Penanganan, Penyimoanan, Pengernasan. Perawatan

Penyerahan 4.16 P e n o e n d a 1 i a n R p k a m a n klutu 4.17 Audit Mutu Internal 4.13 Pelatihan 4.19 P e l a y a n a n 4.20 Teknik Statistik

LAMP IRAH

A. BI3LI0GRAFI

SISTEM MUTU - MODEL JAUINAN MUTU DALAM DESAIN, PEMGEMBANGAN PRODUKSI , PEMASANGAN DAN PELAYANAN

1 . RUANG LINGKUP

S tandar i n i rnenetapkan pa rsya ra tan s i s t e m mutu untuk Denggunaan dimana kemampuan' oemasok t e r h a d a o dasain dan pemasokan p roduk yang sesuai p e r l u d i p e r a g a k a n .

P a r s y a r a t a n yang d i t e t a p k a n t e ru tama d i t u j u k a n pada pencapa ian kepuasan pelanggan m e l a l u i '"pencegahan ka-t i d a k s a s u a i a n pada sa iu ruh tahapan d a r i p roduks i sampai ke p e l a y a n a n .

S t a n d j r i n i daoat d i t a r a o k a n dalam s i t u a s i a p a b i l a :

a) d e s a i a n d i s y a r a t k a n dan p a r s y a r a t a n p r o d u k d i n y a t a k a n da lam bentuk u n j u k k e r j a , a t a u p a r l u d i t et a p k a n .

b) k e y a k i n a n t e r h a d a p kesesuaian produk dapat d i o e r o l e h m e l a l u i pe ragaan ysng «emadai akan kemampuan pemasck dalam d e s a i n , pangembangan, p r o d u k s i , pemasangan dan pe1ayanan .

C a t a t a n 1 : Un tuk i n f o r m a s i acuan , 1 ihat Lampiran A.

2. ACUAN NORMATIF

Standar berikut ini berisikan ketentuan yang, melalui acuan dalam naskah ini, merupakan ketentuan dari Standar ini. Pada saat publikasi, edisi yang ditunjukan adalah absah. Semua standar dapat diravisi, dan pihak-pihak untuk persetujuan berdasarkan Standar ini dianjurkan untuk menyalidiki kemungkinan pemakaian edtsi terakhir dari standar yang ditunjukkan di bawah tn». Anggota dari IEC dan ISO memelihara daftar dari Standar Internasional yang absah pada kondisi terakhir.

SHI 19-8402-1995, Uanajemen Uutu dan Jaminan -Uutu Kosakata.

3. O E F I N I S I

D e f i n i s i yang t e r c a n t u m dalam SNI .19 -8402 dan d e f i n i s i b e r i k u t i n i d i p a k a i untuk t u j u a n S tandar i n i .

Page 3: Desain d.an penerapan sualu sistem mutb ' aitan ......kontrak tertentu: ' ISO 9000-1 memberika pandua bagi penyesuaia n seperti itu da jug a car pgmiliha model jaminan mut u yang tepat,

3.1 Proriuk H a s i l d a r i k e g i a t a n a tau proses.

Cat at an : 2 Produk dapat mencakup pelayanan, p e r a n g k a t k e r a s ,

bahan yang d i p r o s e s , perangkat l unak a t a u k o m o i -n a s i n y a .

3 Produk dapat be rben tuk wujud ( m i s a l n y a bahan yang d i r a k i : a t a u d i p r o s e s ) atau t a n w u j u d ( m i s a l n y a pengetahuan a t a u konsep) atau k o m b i n a s i n y a

* Untuk t u j u a n Standar i n i , i s t i l a h " p r o d u k " b e r l a k u hanya un tuk produk yang d i t a w a r k a n dan bukan u n t u k "p roduk-samp ingan" yang mempengaruhi l i n g k u n g a n . Ha l i n i berbeda d a r i d e f i n i s i yang d i b e r i k a n d a l a m SHI . 19-8402.

3..2 Tender t

Penawaran yang d i l a k u k a n o leh pemasok s e b a g a i t a n g g a -pan t e r h a d a p undangan agar memenuni p e m b e r i a n k o n t r a k untuk menyed iakan p r o d u k .

3.3 Kontrak

Persyaratan yang dlsepakati antara Dfmasok oan pelanggan yang dibuat melalui beroagai cara.

4. PERSYARATAN SI STEM MUTU

4.1 Tanggung Jewab Manajemen

4.1.1 Kebi j akan mutu

Manajemen e k s e k u t i f pemasok harus menetapkan dan mendokumenkan k e b i j a k a n mutunya, t e r m a s u k s a s a r a n mutu dan komi tmennya terhadap mutu. K e b l j a k a n mutu h a r u s re levan dengan t a r g e t o r g a n l -sas l s e r t a pengharapan dan kebutuhan p e l a n g g a n . Pemasok h a r u s men jamin bahwa k e b l j a k a n m l d l m t n -g e r t l , d l t a r a p k a n . dan d i j a g a pada satnua t l n g k a t dalam o r g a n i s a s i n y a .

•J. 1.2.1 Tanggung jawab dan-wewenang Tanggung j awab , wewenang dan hubungan d a r i semua p e r s o n e l yang menge lo la , melaksanakan dan memve-r i f i k a s i p e k s r j a a n yang mempengaruhi mutu harus d i t e t a p k a n dan didokumenkan, te ru tama un tuk p e r s o n e l yang memerlukan kebebasan dan wewenang o r g a n i s a s i un tuk :

a ) memprakarsa i keg ia tan un tuk mencegah t e r j a d i -nya k e t i d a k s e s u a i a n yang b e r k a i t a n dengan p r o d u k , p roses dan s i s t em mutu ;

b) m e n g i d e n t i f i k a s i dan merekam s e t i a p masalah yang b e r k a i t a n dengan p r o d u k ;

c) m e m p r a k a r s a i , menyarankan a tau memberikan cara pemecahan m a l a l u i j a l u r yang d i t e n t u k a n ;

d) m e m v a r i f i k a s i penerapan ca ra pemecahan; e) mengenda l i kan l e b i h l a n j u t pemrosesan

penyerahan a tau pemasangan produk yang t i d a k s e s u a i , sampai kekurangan atau k o n d i s i yang t i d a k memuaskan t e l a h d i p e r b a i k i .

4 . 1 . 2 . 2 Sumber daya Pemasok ha rus mengident 1 f l kas i pe rsya ra tan sumbar daya dan manyediakan sumber daya yang cukup, t e i— masuk penugasan personel t e r l a t i h ( l i h a t b u t i r 4 . 1 8 ) , un tuk penge lo laan , k i n e r j a p e k e r j a a n dan k e g i a t a n v e r i f i k a s i termasuk aud i t mutu i n t e r n a l .

Wak i1 manajemen Manajemen ek'sekutif pemasok harus menunjuk se-orang anggota manajamennya yang, di luar tanggung jawabnya ysr.g tain, haras ulue: I rranenang yang ditetapkan untuk :

a) menjamin bahwa sistem mutu ditetapkan, diterapkan dan dijaga sesuai dengan Standar ini, dan

b) melaporkan kinerja sistem mutu kepada manajemen pemasok untuk ditinjau dan sebagai • dasar bagi peningkatan sistem mutu.

C a t a t a n 5 : Tanggung jawab w a k i l manajemen dapat j u g a m e l i p u t l hubungan dengan p ihak l ua r bagi masalah yang b e r k a i t a n n dengan s i s t e m mutu pemasok.

d . 1 . 2 . 3

Page 4: Desain d.an penerapan sualu sistem mutb ' aitan ......kontrak tertentu: ' ISO 9000-1 memberika pandua bagi penyesuaia n seperti itu da jug a car pgmiliha model jaminan mut u yang tepat,

k* .1 .3 Tinjaya^g mana j emen _̂ ManaTemen e k s e k u t i f pemasok harus m e n i n j a u s t s te ra mutu pada s e t i a p se lang waktu t e r t e n t u yang memadai untuk men jamin kesinambungan kesesua ian dan k e e f e k -t i f a n n y a da lam memenuhi persyara tan S t a n d a r i n i s e r t a k e b i j a k a n dan sasaran rnutu yang d i n y a t a k a n pemasok ( l i h a t b u t i r 4 . 1 . 1 ) .

Rekaman t i n j a u a n te rsebut harus d i p e l i h a r a ( l i h a t b u t i r 4 . 1 6 ) .

4.2 Sistem Uutu

4 . 2 . 1 U m u m Pemasok ha rus men j t apkan , menOokumenkan dan T I « I » I ! I -hara s i s t e m mutu seOagai a l a t u n t u k men jam in bah»a oroduK memenuhi persyara tan yang d i t e n t u k a n . Pemasok h a r u s menyiapkan peOoman mutu yang p n i n c t k u j p e r s y a r a t a n d a r i Standar i n i . Pedoman mutu ha rus m e l i p u t i a t a u mengacu ke prosedur s i s t e m mutu dan men ja laskan s t r u k t u r dokumentasi y a n g d i g u n a k a n da) am s i stem m u t u .

Catatan 6 : Panduan mengenai pedoman mutu d i b e r i k a n d a l a n ISO 10013.

4 .2 .2 Prosedur s i s t e m mutu Pemasok h a r u s :

a) meny lapkan p rosedur terdokumen y a n g k o n s i s t e n dengan p e r s y a r a t a n Standar i n i dan k e t n j a k a * mutu yang d i n y a t a k a n pamasok, dan

b ) menerapkan s i s t e m mutu can p roseaur l e r u u R u m e n -nya s e c a r a e f e k t t f .

Untuk kegunaan d a r i Standar i n i , Jangkauan dan r i n c i a n d a r i p r o s e d u r yang membentuk b a g i a n d a r i s i s t e m mutu harus te rgan tung pada kekomp lekan p e k e r j a a n , meto.de yang d igunakan, s e r t a k e t r a m p i l a n dan p e l a t i h a n yang d ibu tuhkan o l e h p e r s o n a l yeng t e r l i b a t da lam pe laksanaan k e g i a t a n .

Ca ta tan 7 : ' Prosedur te rdokumen dapat mengacu ke i n s t r u k s i k e r j a yang menetapkan bagaima'na s u a t u k e g i a t a n d i l a k u k a n .

4 . 2 . 3 Perencanaan rflutu Pemasok h a r u s menetapkan dan mendokumenkan bagaimana p e r s y a r a t a n mutu akan d i p e n u h i . P e r e n c a ­naan mutu ha rus k o n s i s t e n dengan semua p e r s y a r a t a n l a i n n y a d a r i s i s t e m mutu pemasok dan ha rus d i d o k u -menkan dalam bentuk yang sesuai dengan metode o p e r a s i pemasok. Pemasok harus memberikan p e r t i m -bangan t e r h a d a p k e g i a t a n b e r i k u t i n i , s e s u a i n y a , | dalam memenuhi pe rsya ra tan yang d i t e t a p k a n un tuk p r o d u k , p royak a tau kon t rak :

a) penyiapan rencana mutu;

b) ( d e n t l f i k a s i dan pero lehan s e t i a p p e n g e n d a l i a n , p r o s e s , p a r a l a t a n ( termasuk p e r a l a t a n i n s p e k s i dan u j i ) , " f i x t u r e s " , sumber daya dan k e t r a m p i l ­an yang mungkin d i p e r l u k a n untuk mencapai mutu yang d i s y a r a t k a n ;

c ) men jamin kase la rasan p r o s e d u r - p r o s e d u r d e s a i n p r o s e s p r o d u k s i , pemasangan, pe layanan , i n s p e k s i dan p e n g u j i a n , dan dokumentasi yang b e r l a k u ; .

d ) pembaruan, j i k a p e r l u , t e k n i k - t e k n i k pengenda-H a n m u t u , i nspeks i dan p e n g u j i a n , termasuk pengembangan i n s t r u m e n t a s i b a r u ;

e) i d e n t i f i k a s i s e t i a p pe rsya ra tan pengukuran yang m e l i b a t k a n kenampuan yang me leb ih i t i n g k a t k e -cangg ihan yang d i k e t a h u i , dalam waktu yang cukup u n t u k mengembangkan kemampuan yang d i b u t u h k a n ;

f ) i d e n t i f i k a s i bagi v e r l f i k a s i yang sesua i pada 1 * ^ 2 ^ * ! ^ #' —"C t # p f t t * * 1 ? r % m « » r « j i 1 t * a ^ n r n H i i l r '

g) klarlfikasi standar kebertertmaan untuk seluruh ciri-cirl dan persyaratan, termasuk hal-hal yang mengandung unsur subyektif;

h) Identifikasi dan penyiapan rekaman mutu (lihat butir 4.16).

C a t a t a n 8 : Rencana mutu t e r s e b u t d i a tas ( l i h a t b u t i r 4 . 2 . 3 a ) dapat berupa acuan " t e rhadap - p rosedur te rdokumen yang tepa t yang merupakan bag ian yang i n t e g r a l d a r i s i s t e m mutu pemasok.

Page 5: Desain d.an penerapan sualu sistem mutb ' aitan ......kontrak tertentu: ' ISO 9000-1 memberika pandua bagi penyesuaia n seperti itu da jug a car pgmiliha model jaminan mut u yang tepat,

4.3 Tinjauan Kontrak

4.3.1 U .-* u •

P«maiok harus menetapkan dan memeilhara proseour terdokumen untuk tinjauan kontrak dan koordmasi kegiatan tersebut.

4 . 3 . 2 Tinjauan Ssbelum penyerahan tender , atau p e r s e t u j u a n kontrak atau pesanan (pernyataan p e r s y a r a t a n ) , tender, kon­trak atau pesanan harus d i t i n j a u o l e h pemasok untuk menjamin bahwa :

» a) persyaratan ditentukan secara nemadai den dioo-"

ku.-nenkan; b i l a tidak ada pernyataan persyaratan yang l e r t u l i s bagi suatu pesanan yang diterim* secara l i s a n , pemasok harus menjamin bahwa persyaratan pesanan d l s e p a k a t i sebelum d t s e t u j u i :

b) se t iap osrbedaan antara persyara tan kontrak atau pesanan dengan persyaratan tender d i s e l e s a l k a n ;

c) Pimasok mempunyai kemampuan untuk memenuhl per­syaratan kontrak atau pesanan.

4 . 3 . 3 Perubahan kontrak Pemasok harus mengident i f ikas i bagaimana perubahan terhadap suatu kontrak di lakukan dan dial ihkan secara benar kepada f u n g s i - f u n g s 1 yang berkepen-j t ingan dalam organisas i pemasok.

4 . 3 . 4 . Rekaman

but i r 4 . 1 6 ) . !

Cat at an 9 : Saluran komunikasi dan pertemuan ("Inter face") dengan organisasi pelanggan dalam kai tannya dengan masalah kontrak 1ni harus d i t e t a p k a n .

« 4.4 Pengendalian Desain

4 .4 .1 U in u m Pemasok harus menetapkan dan memeilhara prosedur terdokumen untuk pengendal ian dan v e r l f i k a s i ' desa in produk untuk menjamin bahwa persyaratan yang ditetapkan dipenuhi.

4 . 4 . 2 Perencanaan desa in dan pengembangan •> 5>emaSo1C harus rtenyiapkarr rencana untuk set iap

kegiatan desain dan pengembangan. Rencana tersebut harus menjelaskan atau menjadi acuan kegiatan i n i , dan menentukan tanggung jawab at as penerapannya. Kegiatan desain dan pengembangan harus ditugaskan kepada personel yang b e r k u a l i f i k a s i dilengkapi dengan sumber daya yang c u k u p . Rencana t e r s e b u t harus diperbarui se ja lan dengan perkembangan desain

Pertemuan ( " i n t s r f a c e " ) o r g a n i s a s i dan teknis Pertemuan organi sas i dan t e k n i s antara berbagai kelompok yang memberikan masukan dalam proses desain harus ditentukan s e r t a informasi yang diperlukan dldokumenkan, disampaikan dan di t injau . secara berkala.

i

Masukan desain Persyaratan-persyatan masukan desain yang j berhubungan dengan produk, termasuk persyaratan j hukum dan peraturan yang berlaku , harus j d i i d e n t i ' i k a s i k a n dldokumenkan dan pemi1ihannya d i t in jau oleh pemasok untuk kecukupan persyaratan. Persyaratan-persyaratan yang t idak lengkap, taksa atau sal ing bartentangan harus d i se l e sa ikan dengan orang yang bertanggung jawab atas pemberlakuan persyaratan t e r s e b u t . Masukan desain harus mempertimbangkan h a s i l - h a s i l dari se t iap kegiatan t injauan kontrak.

4 . 4 . 5 Keluaran dssaian Keluaran desain harus didokumenkan dan dinyatakan dalam bentuk yang dapat d i v e r i f i k a s i dan diabsahkan terhadap persyaratan masukan desain keluaran desain harus : a) memenuhi peryaratan Masukan desain ; b) ber is i atau mengacu k r i t e r i a keberterimaan; c ) mengldentif ikasi k a r a k t e r i s t i k desain yang

sangat pentlng untuk berfungsinya produk secara aman dan baik . (mlsalnya persyaratan pengopersaian, penyimpanan, penanganan, pemeliharaan dan pembuangan). Dokumen keluaran desain harus d i t in jau sebalum di lepas .

4 . 4 . 6 - TnnjaiJttn desain Pada tahapan yang sesuai dari desain, tinjuan formal terdokumen terhadap h a s i l - h a s i l desain j

4 .4 .3

4 . 4 . 4

Page 6: Desain d.an penerapan sualu sistem mutb ' aitan ......kontrak tertentu: ' ISO 9000-1 memberika pandua bagi penyesuaia n seperti itu da jug a car pgmiliha model jaminan mut u yang tepat,

h a m s direncanakan dan dtlaksanaka. Peserta pada setiap tinjauan desain harus meliputi wakil-wakil

-i dart semua fungsi yang berkepant \ngan dengan tahapan dasain yang sedang ditinjau, demtkian juga personal spesialis lainnya, jika diperlukan. Bekaman tinjauan tersebut harus dipelihara (Hhat but ir 4.16).

4.4.7 Verifikasi dasain Pada tahapan yang sesuai dari desain, verifikasi desain harus dialakukan untuk menjamin bahwa keluaran tahap-desain memenuhi persyaratan mesukan tahap-desain. Langkah-langkah verifikasi desain harus direkam (lihat b u p r 4.16).

Catatan 10 : Sebagal tambahan terhadap oelaksanaan tinjuan desain (lihat butir 4.4.6), verifikasi desain daoat meliputi kegiatan-kegiatan seperti :

- melakukan perhitungan-perhitungan alternatif; _ - membandingkan desain baru dengan suatu desain g, serupa yang teruji, jika ada; * g - melaksanakan pengujian dan peragaan; 'Q. ~ meninjau dokumen tahap-desain sebelum dilepas.

4.4.3 Penge«^rt^an desain Pengabsahan desain harus dilakukan untuk menjamin bahwa produk sesuai dengan kebutuhan pemakal yang ditentukan dan atau persyaratan.

Catatan : 11 Pengabsahan desain dilakukan setelah verifikasi

desain v una hprSxet 1 M i K »t hutir .4.17}

12 Pengabsahan biasanya dilakukan dalam kondisi pengoperasian yang ditentukan.

13 Pengabsahan biasanya dilakukan pada produk akhir, tetapi mungkin perlu dilakukan pada tahapan sebelum penyelesaian produk. .

14 Pengabsahan multi dapat dilakukan jika di masukan untuk penggunaan yang berbeda.

4.4.9 Perubahan desain Semua perubahan dan modlfikasl dasain harus diidentifikasi, didokumenkan, ditinjau dan diestujuj oleh personel yang berwenang sebelum diterapkan.

4.5 Pangenoalian Ookumen dan Data ,,i3»

m *&> : » *. 5. 1 U m u m »" :'."»v . «

;• Pamasok harus nenetapkan dan memelihara prosedur £*terdokumen untuk.aengendal ikan seluruh dokumn dan ? data yang berhubungan dengan persyaratan Standar *v1.M termasuk,, bila dapat diterapkan, t dokumen yang 3j>*erasal dari luar seperti standar dan gambar dari ' ̂ elanggan. , ^ j . .tffa

Catatan 15 : .„" .,,>£. Dokumen dan data dapat berupa berbagal tipe media, seperti cetakan atau media elektronik.

4.5.2 Persetujuan dan penerbitan dokumen dan data Dokumen dan data harus ditinjau dan disetujui untuk kecukupannya oleh personel yang berwenang sebelum diterbitkan. Oaftar induk dokumentasi atau prosedur pengendalian dokumen yang setara yang mengidentifi-kasi status revisi terakhir dari dokumen harus dltetapkan dan tersedia untuk...- menghindarl penggunaan dokumen yang tidak absah dan atau kedaluwarsa.

';->£.'" Pengendalian Ini harus menjamin bahwa :

..-. .* •-.jw~ - • .'

a) terbitan yang berlaku dari dokumen yang sesuai ''-.' tersedia diseluruh lokasi dimana dilaksanakan

operasi yang penting untuk berfungsinya sistem "'' mutu secara efelctif;

b) dokumen yang tidak absah dan atau kedaluwarsa *" segera disingkirkan dari semua tempat penerbitar

.',_, terhadap penggunaan yang tidak sengaja;

c) setiap dokumen kedaluwarsa yang disimpan bagi tujuan hukum dan atau sebagal informasi diidsn-tifikasi secara aenadai.

4.5.3 Perubahan dokumen dan data Perubahan terhadap dokumen dan data harus diti'jaj dan disetujui oleh fungsi/organisasi yang ssrtimi kali meninjau dan aenyetujuinya kecusll ji^a secara khusus ditentukan lain, fungsi/crcanisasi yang di-tunjuk hary^s mem1lik1 i'<ss5 terhadap Informasi yang relevan " seb'e;a1 c'asar untuk peninjauan can persetuiuannya.

Page 7: Desain d.an penerapan sualu sistem mutb ' aitan ......kontrak tertentu: ' ISO 9000-1 memberika pandua bagi penyesuaia n seperti itu da jug a car pgmiliha model jaminan mut u yang tepat,

s&ft* >1 • a r u j

i . 6

- . c . 1

i . 5 . 2

4 . 6 . 3

yang

A 3 » t " i c i r » : jMlaksar.akan, r iwayat perubahen iUiini i f i k i s i dijpial 'aXdckumen a tau l a y pi ran

Fereesc< Narva menatapkan dan memel.lhara prosedur*

terdokur^in untukjf i^nsnjamin • bahwa-., produk yang

d ibe l i ( l i h a t i u t l r 3 ,1 )3 sesuai dengan parsyara tan

yanj d U e t 3 p k a n . r j ^ 5 ^ j t | f o :<*;;>*•

Evaluasi subkontraktorV'*

Psraasok harus : '••"•'.> •'.-**' a) mengevaluasl dan memil ih subkontraktor berdasar -

kan pada kemampuannya untuk memenuhi parsyara tan subkontrak termasuk parsyara tan s is tem mutu dan, set iap persyaratan.; Jarainan mutu khusus; •

b) menentukan t i p e dan-Jangkauan pengendal lan yang dilakukan terhadap^, s u b k o n t r a k t o r . Pengendallan in l harus te rgantung i ; pada t i p * produk, pengaruh produk yang dlsubkontrakkan tarhadap mutu produk akhir dan, apebi 1 art cocok , pada laporan audi t mutu dan a tau rekaman mutu dar i kemajnpuan dan k iner ja yang t e l a h dlperagakan o l e h subkontrak-tor te rsebut ; - • : - * ; : '..

c) menetapkan dan memallhara rekaman mutu tentana subkontraktor yang d i s e t u j u i ( l i h a t b u t l r 4 . 1 6 ) .

Data pembellan ,•-..•• • , . - -Dokumen nempe 1 i * n h * r u « K * r i « i W a r » Hut n vmnn manner-. aikan dengan j e l a s produk yang d i p a s a n , termasuk I apablla memungkinkan :•. i

a) t i p e , k e l a s , t l n g k a t atau i d a n t i f l k a s l yang tepat l a innya;

b) nama atau i d e n t i f i k a s i p o s i t i p l a i n n y a , s e r t a ha l -ha l yang dapat d i t e r a p k a n d a r i s p e s i f i t k a s i , gambar, persyara tan p roses , i n s t r u k s * inspeksi dan .data t a k n i s yang r a l e v a n l a i n n y a , termasuk persyara tan untuk p e r s e t u j u a n atau k u a l i f i k a s i d a r i produk, prosedur , p e r a l a t a n proses dan p e r s o n a l ;

c) nama, "nomor dan t e T b l t a n standar sistem" mutu yang akan digunakan. >•••

4 . 6 . 4 V e r i f i k a s i produk yang d i b e l i

4 . 6 . 4 . 1 V e r i f i k a s i pemasok d*i lokasi subkontraktor Apabi la pemasok bermaksud untuk memverifikasi produk yang d i b e l i di lokasi subkontraktor, pema­sok harus menetapkan pengaturan v e r i f i k a s i dan metode pelepasan produk di dalam dokumen pembeli-an.

4 . 6 . 4 . 2 V e r i f i k a s i pelanggan terhadap produk yang di subkcnt rakkan Apabi la d i t e t a p k a n dalam kontrak , pelanggan atau waki lnya harus d i b e r i hak untuk memveri f i -kasi di lokas i subkontraktor dan lokasi pemasok bahwa produk yang dlsubkontrakkan memenuhi persyaratan yang d i t e t a p k a n . V e r i f i k a s i tersebut t i d a k boleh dipakai o leh pemasok sebagai bukt i pengendalian mutu e f e k t l f oleh subkontraktor .

V e r i f i k a s i o leh pelanggan t idak boleh membebas-kan pemasok dar i tanggung jawabnya untuk menye-diakan produk yang dapat d i t e r i m a , juga t idak me-rupakan pencegah penolakan bsrikutnya oleh pelanggan.

4.7 Pengendalian Produk yang Dipasok Pelanggan

rcmojun 11 a • u 3 n c i i c i. a f n. a t

dokumen untuk pengendalian dari verifikasi, penyim-panan, dan pemeliharaan produk yang disediakan pelanggan yang disediakan untuk digabungkan dengan produk pasokan atau untuk kegiatan yang terkait. Jika produk tarsebut ada yang hilang, rusak atau tidak dapat digunakan harus direkam dan dilaporkan kepada pelanggan (lihat butir 4.16).

Verifikasi pemasok tidak dapat melepaskan pelanggan bell dari tanggung Jawabnya untuk menyediakan barang yang dapat diterima.

Page 8: Desain d.an penerapan sualu sistem mutb ' aitan ......kontrak tertentu: ' ISO 9000-1 memberika pandua bagi penyesuaia n seperti itu da jug a car pgmiliha model jaminan mut u yang tepat,

3 I d e n t i f i k a s i dan k e t e l u s u r a n Produk .•<*

A p a b i l a s e s u a i , peniasok harus menetapkan dan m e m e l i -ha ra p r o s e d u r terdokumen untuk mengi den t i f i k a s i p roduk m e l a l u i c a r a yang sesuai s e j a k p e n e r i m a a n d%n selama semua t a h a p ' p r o d u k s i , penyerahan dan p e m a -sangan . jy ' ; ' A p a b i l a k e t e l u s u r a p .merupakan p e r s y a r a t a n yang d i t e t a p k a n , maka pemasok harus menetapkan dan m e m e l i -hara p r o s e d u r terdokumen untuk i d e n t i f i k a s i khusus b a g i s e t i a p produk atau tumpak ( " b a t c h " ) . I d e n t i f i k a s i i n i harus d i rekam ( l i h a t b u t 1r 4 . 1 6 ) .

9 P e n g e n d a l i a n Proses

Pemasok h a r u s meng iden t i f i kas i dan merencanakan p r o ­s e s - p r o s e s p r o d u k s i , pemasangan dan p e l a y a n a n yang secara l a n g s u n g mempengaruhi mutu s e r t a h a r u s m e n j a -min bahwa p r o s e s - p r o s e s te rsebu t d i l a k s a n a k a n d i b a w a h k o n d i s i yang t e r k e n d a l l . Kondl s i - k o n d i s i yang t e r k e n -d a l i h a r u s mencakup h a l - h a l b e r i k u t i n i :

a) p r o s e d u r t e r d o k u m e n t a s i yang menentukan c a r a p r o ­d u k s i , pemasangan dan pelayanan, d imana t anpa a d a -nya p r o s e d u r t e r s e b u t akan mengak iba t kan p e n u r u n a n m u t u ;

b) penggunaan p e r a l a t a n p r o d u k s i , pemasangan dan p e ­l a y a n a n yang s e s u a i , s e r t a l i n g k u n g a n k e r j a yang s e s u a i ;

c ) k e s e s u a i a n dengan s tandar /kode acuan , r e n c a n a mu tu dan a t a u p r o s e d u r terdokumen;

A \ morrta rt *• ^* , • ^ » « — . m n J - 1 i b - - „ . _ , _ - * . . . . . Q f Q S fi 9 *"* Si fl - - • _ . _ ^ - . .1 3 w . . w « . • r - - - « . ** • • - • -

k a r a k t e r i s t i k produk yang s e s u a i ;

e) p e r s e t u j u a n p roses dan p e r a l a t a n , s e s u a i n y a ; • •

f ) k r i t e r i a kecakapan k e r j a , yang h a r u s d i t e t a p k a n dalam c a r a yang p r a k t l s s e j e l a s m u n g k l n ( m i s a l n y a s t a n d a r t e r t u l i s , contoh h a s i l yang m e w a k i l i a t a u i l u s t r a s i ) ;

g) pemel i h a r a a n yang sesuai te rhadap p e r a - l a t a n u n t u k men jamin kesinambungan kemampuan p r o s e s .

1

Apabila hasil proses tidak dapat sepenuhnya diverifikasi melalui urutaa»4nsa*ks1 dan pengujian terhadap produk dan dimana, sebagai contoh, kekurangan dalam pemrosesan mungkin baru terlihat jelas hanya setelah produk digunakan, maka proses tersebut harus dilaksanakan oleh operator yang berkualifikasi dan atau harus mensyaratkan1

pemantauan dan pengendalian terus menerus terhadap parameter-parameter proses untuk menjamin bahwa persyaratan yang ditetapkan dipenuhi.

Persyaratan bagi setiap kual'i f ikasi operasi proses, termasuk peralatan dan personel yang terkait (lihat butir 4.13), harus ditetapkan.

Catatan 16 : Proses seperti itu yang memerlukan pra-kual1fikas1 kemampuan prosesnya saringkali disebut sebagai proses khusus.

Rekaman harus dipelihara untuk proses, peralatan dan personal yang dikualifikasi, sesuainya (lihat but ir 4.16).

Inspeksi dan Pengujian

1 U m u m

Pemasok harus menetapkan dan memelihara prosedur terdokumen untuk kegiatan-kegiat an inspeksi dan pengujian dalam rangka untuk memverlfikas1 bahwa persyaratan yang ditetapkan untuk produk dipenuhi. Inspeksi dan pengujian yang disyaratkan, serta rekanran yang akan dihasilkan, harus dirinci dalam rencana mutu atau prosedur terdokumen.

c inspeksi aan pengujian penerimaan

2.1 Pemasok harus menjamin bahwa produk yang datang tidak digunakan atau diproses (kecuali dalam situasi seperti diuraikan dalam butir 4.10.2.3) sampai produk tersebut telah diinspeksi atau di­verifikasi bahwa produk tersebut memenuhi per­syaratan yang ditetapkan. Verifikasi kesesuaian terhadap persyaratan yang ditetapkan harus se­suai dengan rencana mutu dan atau prosedur terdokumentas 1.

Page 9: Desain d.an penerapan sualu sistem mutb ' aitan ......kontrak tertentu: ' ISO 9000-1 memberika pandua bagi penyesuaia n seperti itu da jug a car pgmiliha model jaminan mut u yang tepat,

1

4 . 1 0 . 2 . 2 Dalam menentukan jumlah dan f e n i s i n s p e k s i p"en4-r imaan , pert imfaangan harus d i b e r i k a n t e r h a d a o cakupan pengenda l ian yang d t l a k u k a n d i l o k a s i s u b k o n t r a k t o r dan bukt t te rekam t e n t a n g k e s e -sua ian mutu yang d i b e r i k a n .

4 . 1 0 . 2 . 3 A p a b i l a p rcduk yang datsng d i i z i n k a n d i p a k a i untuk t u j u m produkst yang mendesak s a b t l u m v e r i f i k a s i d i l a k u k a n , produk ( e r s e b u T ha rus d i -i d e n t i M k a s i secara j e l a s aan d i r e k a m ( l i h a t b u t i r 4 . 1 6 ) agar supaya dapst s e g e r a d l t a r i k kemba l i dan d l g a n t i j i k a a u e n u K a n k e t i d a k s e -sua ian dengan p e r s y a r a t a n yang d i t e t a p k a n .

4 . 1 0 . 3 I n s p e k s i dan pengu j i an selema p r o s e s ,

Pemasok harus : a) meng inspeks i dan menguj i p r o d u k s e p e r t i yang

d i s y a r a t k a n o leh rencana mutu dan a t a u p r o s e d u r t e rdokumen ;

b) menahan produk sampai I n s p e k s i dan p e n g u j i a n yang d i s y a r a t k a n t e t a h d i s e l e s a i k a n a t a u l a p o r -a n - l a p o r a n yang d i o e r l u k a n t e l a h d i t e r i m a dan d i v e r i f i k a s i , k e c u a l i j i k a p r o d u k d i l e p a s me-n u r u t p rosedur penaMkan k e m b a l i yang p o s i t s f ( l i h a t b u t i r 4 . 1 0 . 2 . 3 ) . Pe lepasan menuru t p r o ­sedur p e n a r i k a n kembal i yang p o s i t i f ( t i d a k b o l e h meniadakan k e g i a t a n yang d i u r a i k a n d a l a m but i r 4 . 1 0 . 3 a ) .

4 . 1 0 . 4 I n s p e k s i dan p e n g u j i a n a k h i r Pemasok harus melakukan semua I n s p e k s i dan p e n g ­u j i a n a k h i r sesuai dengan rencana mutu dan a t a u y i u a c i i u i I t . u v M , , , . , , LUVtUfc .T.: 1 et)4i< 5 D ' P U k t j W » « » -

suatan produk j a d l te rhadap p e r s y a r a t a n yang d i t e n t u k a n .

Rencana mutu dan a tau prosedur t e r d o k u m e n u n t \ j k I n s p e k s i dan pengu j i an a k h i r n a r u s m e n s y o r a t k a n bahxa semua i n s p e k s i dan p e n g u j i a n yang d i t e t a p k a n termasuk yang d i t e t a p k a n pnda p e n e r i m a a n p r o d u k maupun selama p roses , harus t e l a h d i l e k s a n a k a n dan bahwa h a s t l n y a memenuhi p e r s y a r a t a n yang d i t e t a p k a n .

Proauk t i d a k b o l e h d i k i r l m sebelum semua k e g i a t a n yang d i t e t a p k a n d i dalam rencana m u t u dan at 'au p rosedu r terdokumen t e l a h d i s e l e s a i k a n s e c a r a

>«WC; memuaskan s e r t a da ta dan dokumentas i yang be rsang -<!&~ ku tan t e r s e d i a dan t e l a h ' t f l ' s a h k a n . •"

. 1 0 . 5 Hekaman i n s o e k s i dan U H§2?V . " i'iif. Pemasok harus manetapkai jTdan memelihara rekaman 'ijfA yang memberikan b u k t i bahwa produk t e l a h di i n s p e ­

k s i dan atau d i u j i ! Rekaman te rsebu t harus me-t n u n j u k k a n secara j e l as 'apakah produk t e l a h l u l u s

a tau gagal m e l a l u i inspeksMKdan atau u j i b e r d a s a r -JpJ kan k r i t e r i a k e b e r t e r 1maar? yang d i t e n t u k a n A p a b i l a fffiL produk gagal m e l a l u i i n s p e k s i dan atau u j i , maka *:"v. • prosedur un tuk pengenda l I an produk yang t i d a k .W, sesuai harus d i gunakan ( l i h a t b u t i r 4 . 1 3 ) .

Rekaman h a r u s ' m e n g l d e n t 1 1 i k a s i pihak yang berwenang a t a s i n s p e k s i ' " y a n g bertanggung jawab atas pelepasan produk ( l l h ' a t b u t i r 4 . 1 6 ) .

•"'*? l . t l ; Pengendal ian P e r a l a t a n I n s p e k s i , Ukur dan U j i

1.11.1 U m u m :*!jP**'' v.': Pemasok harus menetapkarify dan memelihara prosedur ./.•' terdokumen untuk •mengendjlIkan, mengkalibrasi dan •_V merawat peralatan inspeksi, ukur dan uji '."•" (termasuk perangkat lunak uji) yang digunakan •\-r, oleh pemasok untuk memeragakan kesesuaian produk :%' terhadao persyaratan yang ditetapkan. Peralatan

';" inspeksi, ukur dan uji harus digunakan sedemikian rupa dengan tujuan untuk menjamin bahwa ketidakpastian pengukuran dapat diketahui dan konsisten dengan kemampuan pengukuran yang disyaratkan.. >'-•'

yttc.- I B i l a perangkat l unak u j V a t a u acuan oembanding s e p e r t i p e r a n s n a i k«r»»» \j't', . i l j u r . - ' . ; " . se&aBai a l a t i nspeks i yang s e s u a i , perangkat t e r s e b u t harus d icek u n t u k membukt ikan kemampuan m e m v e r i f i -kas i kebe r te r imaan p r o d u k , sebelura d i l epas u n t u k d i paka i selama p r o d u k s i , pemasangan atau pe layanan , dan h a r u s - d i c e k u l a n g s e t i a p selang waktu yang d i t e n t u k a n . Pemasok ha rus menetapkan j'angkauan dan f r ekuens i pengecekan t e r s e b u t dan harus memel ihara rekaman sebagai b u k t i pengenda l ian ( l i h a t b u t i r

4 . 1 6 ) .

Cata tan 17 : Untuk t u j u a n S tanda r I n l , i s t i l a h " p e r a l a t a n ukuw* m e l \ p u t i a l a t - a l a t pengukuran.

Page 10: Desain d.an penerapan sualu sistem mutb ' aitan ......kontrak tertentu: ' ISO 9000-1 memberika pandua bagi penyesuaia n seperti itu da jug a car pgmiliha model jaminan mut u yang tepat,

» . 11 .2. Prcsedur pengendalian

Pemasok harus: a) menentukan pengukuran yang 3kan dilakukan dan

ketepatan yang disyaratkan serta memilih pei— alatan inspeksi, ukur dan uji yang sesuai yang mampu untuk ketepatan dan ketelitian yang di per 1ukan;

b) mengidentifikasi semua oeralatan Inspeksl, ukur dan uji yang dspat msmpengaruhl mutu produk, serta mengkalibra;1 dan menyesuaikan peralatan tersebut paoa jangka waktu tertentu, atau sebelum dipakai, ternacap peralatan yang telah mendapat sertifika: yang mempunyai hubungan yang absah dentjan standar yang diakui secara internasional atau nasional. Apabi'la standar semacam itu tiSak aaa, maka dasar yang dipakai untuk kalibrasi harus didokumankan:

c) menentukan proses yang dipakai untuk kalibrasi peralatan inspeksi, ukur dan uji, termasuk rincian tipe peralatan, icentifikasi khusus. lokasi, frekuensi pen^cce.-an, metode pangecek-an, kritsria keoert er ir:;r. din t tndakin yang akan diarnbil apabila hisilryi tidak raemuask&n;

d) m » n g i d e n t i i i k a s i p e r a l a t a n n s o s k j i , ukur dan U J I dengan ind ika ' .o r yang i t v u a l a t au dengan rekaman 1 dent 1f1kas 1 yang d l s e t u j u i " u n t u k i r enun jukkan s t a t u s k a 1 11 r ,• i i ;

• ) meme l iha ra rekaman «.i! i b r a n u n t u k p e r a l a t a n i n s p e k s i , ukur dan u p ( 1 I h a t b u t i r • . 1 8 ) ;

f ) mengases dan mendokumenkan keabsahan h a s i 1 -h a s i l i n s p e k s l dan pengu j i an sebelumnya a p a b i l a p e r a l a t a n i n s p e k s i , ukur aan u j i d i t e m u k a n menyimpang d a r i k a l i b r a s i ;

« g) menjamin bahwa kondisi linokungan sesuai untuk

pengkalibrasian, inspeksi, sengukuran dan peng­ujian yang sedang dilaksanakan;

h) menjamin bahwa penanganan, perawatan dan penyimpangan peralatan inspeksi, ukur dan uji sedemikian rups sehingga ketepatan dan kesesuaian penggunaan terpelihara.

i) menjaga fasilitas inspeksi, ukur dan uji, ternasuk perangkat keras uji dan perangkat lunak uji: dari A perubahan yang akan menyebabkan tidak absahnya penyetalan kalibrasi,

•••life-.; Cat at an 18 : 1? ;4 Sistem konfirmasi metrologi untuk peralatan

ukur yang diberikan dalam ISO 10012 dapat diguna-kan sebagai panduan. . >'".

4.12 Status Inspeksi dan Uji r?'

Status inspeksi dan uji da'rl produk harus d 1 ident i-fikasi melalui cara yang sesuai, yang menunjukkan kesesuaian atau ketidaksesuaian produk sehubungan dengan inspeksi dan uji yang dilakukan. Identifikasi status inspeksi dan uji harus dipelihara, seperti yang ditentukan dalam rencana mutu dan atau prosedur terdokumen, salami produksi, pemasangan dan pelayanan dari produk untuk menjamin bahwa hanya produk yang lulus inspeksi'- dan uji yang disyaratkan [atau dileoas di bawah konsesi yang di sahkan (llhat butir 4.13.2)] yang dlkirim, dipakai atau dipasang.

4.13 Pengendalian Produk yang Tidak Sesuai

4. 1 3 . 1 U m u m Pemasok harus menetapkan' dan memelihara prosedur terdokumen untuk menjamin bahwa produk yang tidak sesuai dengan persyaratan yang ditetapkan di cegah dari pemakaian atau pemasangan yang tidak sengaja. Pengendalian in1 harus meliputi identifi- j kasi, doku.Tien* asi, evaluasi , pemisahan (jika me- ! leUVMlcinkZ- ) , ^cr."!ih5" r»rr*rK»l' «ann tirlak S-CSU&i , i

dan pemberitahuan kepada fungsl yang berkepenting- | an. •

4.13.2 Tinjauan dan pengallhan produk yang tidak sesuai Tanggung jawab untuk neninjau dan wewenang untuk

'; mengalihkan produk yang tidak sesuai harus di­tentukan .

Produk yang tidsk sesuai harus d K l n j a u sesuai dengan prosedur terdokumen. Prosedur tersebut j dapat berupa : . . i

a) dikerjakan ulang untuk memenun^ persyaratah yang ditetapkan;

i

Page 11: Desain d.an penerapan sualu sistem mutb ' aitan ......kontrak tertentu: ' ISO 9000-1 memberika pandua bagi penyesuaia n seperti itu da jug a car pgmiliha model jaminan mut u yang tepat,

b) diterlma dengan;; atau tanoa Derbaikan dengan konsesl; :V n .'.'.- £S? **^

••-••4SP -'••' « • * " ^ c) dikelompokkan ulang untuk pemaKaian altarnat 1 f,•.

atau;» .,-. 4ft •**»

d) d i t o l a k a t a u dibuang. t | A ->v •

Apabi l&fdisyaratkan_dalam k o n t r a * . usul penggunaan atau perbaikan produk ( ( l i h a t b u t i r 4 . 1 3 . 2 b ) ] yang t ldak sesuai persyara;an yang d l t e t a p k a n harus ; d i l aporkan kepada o e U n j j j n atau fcakilnya untukr konsesl-. Ura lan mengenai »:et idakaaiuat an yang t a l a h d i t a r i m a dan menpensi perbal kannya', narus d l c a t a t untuk menun ju» >•. *r kondt t i yang stbenernya ( l i h a t b u t i r 4 , t 6 J . $•

Produk yang d i p e r b a i k i dan atau cir .er jakan ulang i i r u i • d i l n s p e k s i kambali i t s u a i aengantj rancana mutu daoTatau prosadur teraokunen.

«**,< • v- * 4.14 Tindakan Koreksi dan Pencegahan >X.

<»m £ * 4.14.1 u m u n j f v •.'.* ;-r M|I> :«fi

Pemasok harus menetapkan dan memelihara., prosedut tardokuman untuk menarapkan t inaakan koraksi dan cencegahan. xu, jS

" Mi P Setlap tindakan koraksi atau pencegahan <. yang dl-ambil untuk menghllangkan penyecac ketidaksaaualan yang tarjadl atau potensial narus oada tlngkat yang sasual untuk masalah yang cinaaapi dan seban-ding dengan rasiko yang dihaoap:. ;A Pinunk hjruj menaraokan dan merekam setlap peru-; oahan terhadap prosadur terdokumen yang dihasilkan dari tindakan koraksi dan penceganan. *Q

ifck .- '• .AM 4.U.2 Tindakan koraksi ry>

Prosadur tindakan koraksi harus melioutl : a) penanganan yang afektif alas neluhan palanggan

dan laporan ketIdaksesuaian produk;

b)jOenyelidikan terhadap penyeDab ketidaksasuaiah "beYkenaan -dengan produk, proses dan sisteca mutu/.s serta perekaman nasil penyalidikan (lihat butir 4.16);

c*) tTene'ntuan .. tindakan koreksi yang diperlukan untuk menghilangkan penyebab dari ketidakse-suaian; jjU*.

d) pensrapan . pengendalian untuk menjamin bahwa tindakan koreksi dilaksanaan dan efektif.

4.14.3 Tindakan Pencegahan

Prosedur tindakan pencegahan harus meliput 1: a) penggunaan. sumber informasi yang tepat seperti

operasi dan proses kerja yang mempengaruhi mutu produk, konsesi, hasil audit, rekaman mutu, laporan pelayanan dan keluhan pelanggan untuk mendeteksi, menganalisis dan menghi1angkan pe­nyebab potensial dari ketidaksesuaian;

b) penantuan langkah-langkah yang diperlukan untuk menangani setlap masalah yang memerlukan tinda­kan pencegahan;

c) memprakarsai tindakan pencegahan dan penerapan pengendalian.untuk menjamin kefektifannya;

-'•wife d) menjamin bahwa informasi yang relevan mengenal

tindakan yang diambil telah disampaikan bagi tinjauan manajemen (lihat butir 4.1.3).

*.15 Penanganan, Penylmpanan, Pengemasan, Perawatan dan Penyerahan

4.15.1 U m u m Pemasok harus menetapkan dan memelihara prosedur terdokumen untuk penanganan, penyimpanan, penge­masan, perawatan dan penyerahan produk.

• i

4.15.2 Penanganan .,•. Pemasok harus menylaokan metode penanganan produk yang dapat mencegah kerusakan atau penurunan mutu.

4 . 1 5 . 3 Penyimpanan Pemasok harus menggunakan tempat penyimpanan atau ruangan penylmpanan yang d i t e n t u k a n untuk men­cegah kerusakan atau penurunan mutu produk, karena penundaan penggunaan atau penyerahan. Metode yang tepat bagi pengesahan penerimaan dan pengiriman ke dan d a r i tempat peny impanan t e r s e b u t harus d i t e n t u k a f l .

Page 12: Desain d.an penerapan sualu sistem mutb ' aitan ......kontrak tertentu: ' ISO 9000-1 memberika pandua bagi penyesuaia n seperti itu da jug a car pgmiliha model jaminan mut u yang tepat,

Untu* mendet eks i penurunan mul J . konC is i proCut S i c a l a n p e r s e d i a a n h a r u s d u s t s s> t ' a» t a l t n g j w»kt u y j ng s e s u a i .

4 . 1 5 . 4 P«n;»m*san Ptraj jon ha rus mengenda1ikan p roses -p roses penge- !

paken, pengemasaan dan penandaan ( te rmasuk bahan rang d i p a k a i ) se jauh yang d i p e r l u k a n untuk m e n j a - i min k e s e s u a i a n t e r h a d a p p e r s y a r a t a n yang d l t e t a p - | kan.

4.15.5 Perawatan Penasok harus menggunakan melode yang sesual untuK, perswatan dan pemisahan prod'j* aoabila produk ai Di»sh pengendalian pemasok.

1.15.6 Pjnyerahan , Penasok harus mengatur perlincungan mutu produk setelah inspeksi dan uji akhir. Blla ditetapkan ' dalara kontrak, perlindungan ini harus diperluas hmgga meliputi penyerahan sampai ke tujuan.

4.16 Psngendalian Rekaman Mutu Pemasok harus menetaokan dan memelihara prosedur! tereokumen untuk identifikasi. koleksi, pengindekan, akses, pengarsipan, penyimpanan, pemeliharaan, dan pe.Tiusnahan rekaman mutu.

Rekaman mutu harus dipelihara untuk memeragakan ke­sesuaian dengan persyaratan yang dltetapkan dan operasi yang efektif dari sistem mutu. Rekaman mutu yang bersangkutan dari subkontraktor harus merupakan salah satu unsur dari data ini.

Semua rekaman mutu harus dapat dibaca serta harus disimpan sedemikian rupa sehingga mudah diambilj dari tempat penyimpanan dengan lingkungan yang sesuai untuk mencegah kerusakan atau penurunan mutu dan untuk mencegah kehilangan. Waktu penyimpanan rekaman mutu harus ditatapkan dan terekam. Apabila disepakati dalam kontrak, rekaman mutu harus disediakan untuk pengevaluaslan oleh pelanggan atau wakilnya dalam kurun waktu yang disepakati.

Cat at an 19 : j», Rekaman dapat berupa dalam berbagai s e p e r t i c e t a k a n a tau media e lel'.t r o n i k .

t i pe med i a .

«.W A u d i t Mutu I n t e r n a l

\J2j Pemasok ha rus menetapkan dan memel ihara prosedur terdokumen u n t u k perencanaan dan penerapan aud i t mutu i n t e r n a l un tuk m e m v e r i f i k a s i apakah k e g i a t a n mutu dan h a s i l yang b e r k a i t a n sesuai dengan peng-a t u r a n yang d i r e n c a n a k a n dan un tuk menentukan k e -e f e k t i f a n s i s t e . n mu tu .

A u d i t mutu i n t e r n a l harus d i j a d w a l a tas dasar s t a t u s dan k e p e n t i n g a n k e g i a t a n yang akan d i a u d i t dan harus d i l a k u k a n o l e h p e r s o n e l yang independen terhadap p e r s o n a l yang ber tanggung Jawab langsung a tas k e ­g i a t a n yang sedang d i a u d i t .

H a s i l a u d i t h a r u s d i r ekam ( 1 i h a t b u t i r 4 .15) dan d i -t u j u k a n kepada p e r s o n e l yang ber tanggung jawab d i b i d a n g yang d i a u d i t un tuk mendapat p e r h a t i a n . Pei— sone l manajemen yang ber tanggung jawab d i b idang t e r s e b u t harus mengambil t i n d a k a n k o r e k s i yang tepa t wak tu a tas kekurangan yang d l temukan selama a u d i t .

K e g i a t a n t i n d a k - 1 a n j u t aud i t ha rus m e m v e r i f l k a s i dan merekam penerapan dan k e e f e k t i f a n t i n d a k a n ko reks i yang d i a m b i l ( l i h a t b u t i r 4 . 1 6 ) .

C a t a t a n : 20 Hasil audit mutu internal menjadi bagian yang

integral dari masukan untuk kegiatan tinjauan manajemen (lihat butir 4.1.3).

21 Panduan t-entang audit sistem mutu diberikan dalam ISO 10011.

4.18 Pelatihan

, Pemasok harus menatapkan dan memelihara prosedur ~L< terdokumen untuk mengidentifikasi kebutuhan pelatih­

an dan menyediakan pelatihan untuk semua personel yang melaksanakan kegiatan yang mempengaruhi mutu. Personel yang melaksanakan tugas tertentu yang diserahkan padanya harus dlkualiflkasi atas dasar pendidikan, pelatihan dan atau pengalaman yang sesuai, sebagaimana disyaratkan. Rekaman yang sesuai tentang pejatihan harus dipelihara (lihat butir 4.16).

Page 13: Desain d.an penerapan sualu sistem mutb ' aitan ......kontrak tertentu: ' ISO 9000-1 memberika pandua bagi penyesuaia n seperti itu da jug a car pgmiliha model jaminan mut u yang tepat,

4.19 Pelayanan

XM Apab i la p e l a y a n a n merupakan p e r s y a r a ; a n y ing d i t t -taokan , pemasok harus menetapkan a m - r e l i m n p r o -sedur U r d o k u m j n u n t u k pe1aksanakan, v j r i f I « I S I Can pelaporan bahwa pe layanan memenurn p e r s y a r a : a n yan$ d i t e t a p k a n .

4.20 Teknik S ta t i s t l k

kscuturtan akan untuk menetapkan, kenar.puan p r o s e s

4 .20 .2 Prosedur Pemasok ha rus menetapkan dan r.emel i hara p r o s e d u r terdokumen u n t u k nenerapkan dan ir.engendal i kan penerapan t e k n i k s t a t i s t s yang d i i d e n t i f i k a s i dalam but i r a . 2 0 . 1 .

4 .20 .1 I c e n t i f i k a s i kebu tuhan f s*nasok ha rus m e n g i d e n t i f i k a ; >

i f * * ' * t e k n i k s t a t i s t i k yang d i p e r l u k a n mengendal ikan dan m e m v e r i f i k a s i

•J aan k a r a k t e r i s t i k p roduk .

Page 14: Desain d.an penerapan sualu sistem mutb ' aitan ......kontrak tertentu: ' ISO 9000-1 memberika pandua bagi penyesuaia n seperti itu da jug a car pgmiliha model jaminan mut u yang tepat,

Lampiran 181

DAFTAR PERIKSA MODUL I

N A M A PEIUJGAI IAAN :

_No^_llolninnr>l * :

Nnmn_J 'n rnn i l k r in :

AMEA / KEGIA1 AN : T A N G G U N Q J A W A U M A N A J C M E N (4.1)

_Tnn[]ut»l Po_mojlko_Bn_n_ I la in m a n ilml

I 'E l l I A N Y A A N

2.1.2. Apakah mnnn jnmnn monc lapknn dan mnndokumor i knn h u b u r g a n nnlnr dnpn i k imnn dan r.nknl y m g lorllbat dnlam pokni|ann - pokn i aan ynng Ixi i pnnga iuh In ihndnp mu lu soh lnggn kn lo ika i ian dapat d l jnmln '

7 .2 . S n m h n r d a y a dan p n r n o n n l vor Iv lknr . l (4. 1.2.2)

2 .2 .1 . Apakah poif jyntnlnn r.umbor dayn Inlnh dMdnntltlkn.il dan dl.-widlnknn sncnrn mnmndal bayl Jnpat lnmon dan r.nkr.l ngar m r m u d a h k a n fwilnkr.annnn knglntnn vntl i lknnl dalnin f>o nir.nl i a an 7

2.2.2. Apaknh potsonol in i la l lh d l lugnsknn unluk kogla lan tn isobut dl nlns ?

2 .3 . W n k i l m n n n j n n i n n ( 4 . 1 . 2 . : )

2.3.1. Apakah r.nornng nnggo la mnnn jnmnn l o l nh d l i u n j u k s o b n ( nl w n k l l mnnn jomnn 7

2.3.2. A p n k n h I n n g g u n g |n ' vnb dnn ; knwnnnngan Inlnh dlln ln:)knn bngl

wakl l mnnnjnmnn unluk mon|nmln l iahwn r.lslom mu lu d l lo lnpkan, d l l o i n p k n n dan d i | n g n susua l

I d o n g n n p o t s y n m l a n P o d o m n n DSN M o d u l i 7

KEKEJJUAIAN " Y A " '[ I ' l uAK

C A T A T A N I 'EMEMIKSAAN

' Ullsl o l i ' l i I 'olut jns I 'US IAN.

TU - 1 0 .•.I

Page 15: Desain d.an penerapan sualu sistem mutb ' aitan ......kontrak tertentu: ' ISO 9000-1 memberika pandua bagi penyesuaia n seperti itu da jug a car pgmiliha model jaminan mut u yang tepat,

Lampiran 2

DAFTAR PERIKSA MODUL I

4&3-

01 N A M A I ' K U U S A H A A N :

N o . Mu fo ionc l *, . N n m n Pnrnn i lk r . n

Jnno{jnI Po in oil_knnnn

H n l n m n n dnr l

A l l f i A / K I - O I A I AN : I A N G G U N ' 3 J A W A U M A N A J G M I I N ( ^ . l )

P l j f i f A N Y A A N

3. T l n j a u n n M n n n j n m o n (-<. 1.0 ̂

3 .1 . Apnknh ndn slslom ynng m o l y o b n b k n n mnnnjnman mnnlnjnu Slalom Tiulu 7

3,2,, Apnknh nlnlom : mu lu cJl!ln|nu nollnp anlnncj wnklu Imlonlu ynng nu imndo l 7

i

3.3. Apnknh l ln|; iunn i l l lnkukn ' i unluk mnnjnmln knr. lnnmbuncjnn knaonunl iui dnn knnfoktl lnn slclom mu lu dolnm mnmnnuh l fx i rnynininn Podo nnn DSN Modul I 7

3.<1. Apnknh ndn cnlnlnn tonlnnc; l in|nunn slslom dnn opnknh cnln lnn dipul ihnin ?

* Dllsl olQh Polucjns P U S I A N .

SID - 1 Q

KGSGBUAtAN ~ Y A f l l U A K

C A T A T A N PGMEMIKSAAN

• V

4

^

Page 16: Desain d.an penerapan sualu sistem mutb ' aitan ......kontrak tertentu: ' ISO 9000-1 memberika pandua bagi penyesuaia n seperti itu da jug a car pgmiliha model jaminan mut u yang tepat,

Lampiran 183

*

DAFTAR PERIKSA MODUL I

N A M A P E M U S A I I A A N

No. M o l o i m m l

Nntna P o m n d k s n :

A 7 U - A / K E G I A T A N : S I S ! EM M U I U (1.?)

_ f i i noUnI Pojriu)rlkjrinnn_

l l n l n m n n dnr l

PEM ( A N Y A A N TjKESEJ

Apnknh s ls lnm m u l u d l l o t n p k n n , clldok umo n ln slk nn cJnr d l p o l l h n r n dl innun r . lnndnr- slnndnr pa iusnhnnn dlniur sncnm slstomnlls soh lnyun produk nkhlr mnmnnuh l |«) isynn Inn dnil SNI (r.tniulni p iaduk) ym ig lolovnn ?

KESE_RUAIAN "YA! rflOAK

Apnknh pror.odur slslom mu lu konsis inn donynn porsynrolan Po Jomnn DSN M o d u l I d a n k o b i j i k n n m u l u porur.nhnnn ?

3,i Apnknh pior.ndur slslom mulu ci l loinpknri / socnin nlokl l l ?

4. Apnknh p iosodur s ls lom rmi lu bot ls lknn ncunn ko Inslrukr.l knrjn ynng lopnl ?

! * Dllsl oloh'PoIugns PUSTAN

• STP) - 1n

C A T A T A N P E M E n i K S A A N

Page 17: Desain d.an penerapan sualu sistem mutb ' aitan ......kontrak tertentu: ' ISO 9000-1 memberika pandua bagi penyesuaia n seperti itu da jug a car pgmiliha model jaminan mut u yang tepat,

• * t * v

WW

barn pi ran 2

DAFTAR PERIKSA MODUL I

rB4- +H

' D t K 1

• s '

N A M A IM IHUHAI IAAN :

No. Iloloiniir.l * Nnmn I'oinnilknn

J n n o g n I Pom oi lksnnn

l la lnmnn A l lGA / K l I C I A I AN : PEN G E N U A L I A N U O K U M E N (4.3)

I M i l U A N Y A A N

A p n k n h n d n p r o s o d J r u n l u k mnngondn l l knn* r.oinun do<umnn ttnn t ln ln y m i f l l>o f hu bun gnu Uortonn p n t n y n r I I I n n - p n r n y n i n i n n y n n < j d l ln lnpknn dnlnm P n d o m n n l ) 5 N Modul I dnn slnmJnr SNI ynn 3 lolovnn 7 A|>nknh pior.ndur clllkull ?

2. Apnknh poisonnl yong b c i w n n n n g ini)i\ln|;\u kocukupnn dnn mo n y n UJJIII dokumnn dnn dnln r.obolum di turbi lknn ?

Apnknh ndn dnl lnr Ii duk ynnci innn)(ilnriknn dokumnn - d o (union hns invlsl In ibn iu ? Ainu, npnknh ndn prosn dur [ :ongnndnllni ynnp r.olnin dongnn dallnr ! lduk sopoit Hu 7

4. Apnknh pongnndnl lnn dokumnn Inl mi)n|nn\ln l inhwn r.nmun dopnr lnmon dnn r.nkr.lynng boikn l lnn dongn i ' alslnm mu lu dnpnl monggunnknn d o k j m o n ynncj lopnl dnn dnngnn IniWlnn y i .ng sosunl 7

* Ullr.l olnh Polugnr, PUS1AN.

S lU - 1(3

Page 18: Desain d.an penerapan sualu sistem mutb ' aitan ......kontrak tertentu: ' ISO 9000-1 memberika pandua bagi penyesuaia n seperti itu da jug a car pgmiliha model jaminan mut u yang tepat,

Lampiran 2 185

t1*5L«* u DAFTAR PERIKSA MODUL !

* ^ I H « l l « i 1 l

NAMA rnnUSAI IAAN :

No. f l o ln ionn l *

N n m n I'nrnmlknn I {{liftman dni l AUGA / KHGIATAN : f'ENC.FINUALlAN UOKUWEN (-4.3)

I 'El l I ANYAAN

Apnknli doncjnn p<ino/indnllnn ill solnlu lnr|nmln bnhwn sotlnp dokumnn ynng lolnh kndnluwmsn dnpnt din ngkliknii dnil nntnun dopmlomnn dnn soksl ynng loiknll 7

G. Jlka dokuninn kndnlunrsn dlslnipan, npnknh ndn crnn unluk f innjnmin Inihndnp ponggunnnn ynn j lldnk oongn)n 7

7. Apnkoh poiubotinn dnil dokumon dnn dnln dllln|nu dnn cJI.•;oIuJ J 1 olod dnpnitamon ynng porlnnwi knil .nonlnjnu dn i monynlujulnyn 7

KI3SI IGUAIAN "YA" TTIOAK

' Uilsl oloh Polugns PUStAN.

SID - 10

Page 19: Desain d.an penerapan sualu sistem mutb ' aitan ......kontrak tertentu: ' ISO 9000-1 memberika pandua bagi penyesuaia n seperti itu da jug a car pgmiliha model jaminan mut u yang tepat,

f t

I

Lampiran 2

DAFTAR PERIKSA MODUL !

•186,

NAMA nenusAMAAN :

N o . Ilolorofir.l * : N n m r W ' n m n i l k . n n :

AIUJA / K f i G l A I AN : I ' t i M U E L I A ^ (-1.-1)

~ i ' i l i l [ A N Y A A N ™

I n r g o t p n r i g n n d n l l a n pnnr jnd .nnn : rjft i i f l t i d.nn bnhnn ynng d lsubl on l i nkknn snfMiMI bnhnn bnku cinn k o m p o n n i . S u b k o n Ir nk lor ! Pnrunnhnnn pnmnr.ok dnn pnus.nhnnn yftng Ulaubkonwok.

I , U m u m (-1.-1.1)

1.1. Apnknlt pior.odi ir pombol lnn ynng In r d o k u m n n In nl d l t o t n p k n n t lnn dlpnl lhmn ?

1.2. Af);iknh b.nrnng- bn inng y n i ( | dlbull d lkonl io l dongnn bnlk rj.nlmn • untu cnrn b.nhw.n b . n r n n g - b.nrnng l o r s n b u t mnrnnruihl rx imynrnlnn y n n g d l lon luknn (lnimnr.uk ynng cllln In pkn:t clnlnni slnndnr - Mnndnr SNI ynng rolo/nn) ?

I

2. Annnrnnn 5;u b k o n l r n k l o r {A.4,7\

2.1. Apnknli nubkonl ink lor dlpll lh dongnn mnngnvnlunnl " bordnsnrknn slnndnr poiunnh.n.nn dnng.nn poMI n b n n g n n b.nhwn i n m n k n dnpn l n o n m n u h l poir iynmlnn Mibkonlrnk ynng bo i lnku. Icirmnnuk porsy.mnlnn mu lu ?

2.2. Apnknh snllnp llpo p ioduk ynng dlr.u bkon l i nk knn m n m l l l k l k r l l n r l n Inisnndli l b.ncjl pomil ihnn subk Dntmklor dnn pnnrjnndnllnn r.nrtn tUftfig l lnr jkup ynng borlnku torhndnp subkonlnkloi ?

T n n g g nl Porno rI knnnn

I lain man dnrl

' Ulisl Oloh Poiuynr. I 'UGl AN.

SID - 10

K G S E S U A I A N YA 1IUAK

C A T A T A N I 'EMEHIKSAAN

,\.

, • •.. « , ••' ' . r

1 ••• v. i,..',

i

'I H

'&

'.1*

•,"-ii -.:»»

. i*

• if.

• • • < • ',• ^ .

Page 20: Desain d.an penerapan sualu sistem mutb ' aitan ......kontrak tertentu: ' ISO 9000-1 memberika pandua bagi penyesuaia n seperti itu da jug a car pgmiliha model jaminan mut u yang tepat,

cv

^ n u ^ '

Lampiran 2

DAFTAR PERIKSA MODUL !

N A M A IM-. I1U5AIIAAN

No . Mnfoionsi l * N n m n I ' n m o i l k n n AUEA / K E G I A T A N : P F . M U E L I A N I (4.4)

I 'E I I I A N Y A A N

2.3. Apnknh k i l lo i ln (Inn pe ncjoiulnllnn nni ln tunny l lngkup so|Xinl ynng (il|nlnr.knn dnlnm bullr ?.2 Clint (IS

I b o r d n n n i k mi c n l n t n n m u l u d n i l k o m n m p u n n r .ubkoni inklor ynng lolnh d lpn ingnknn, npnUlln cocok '

2.4, A p n k n h c n t n l n n n i u l u l o n l n n g n u b k o n t i n k l o r y n n g r i n m o n u h l [Mimynrnlnn konl ink d l lo lnpknn (.Inn dlpnl lhnin 7

3. U n l n I ' o m b o l l n n (4 .4.3)

3 .1 , Af>nknh dokumnn pomlx> linn monotnpknn clntn ynng mnnjnlnr.knn IGI dr.il por.nnnn Inimnr.uk l i n l - h n l bo i lku l Ml, npnbl ln momu iu j k l nknn :

n) Tlpo. knlnn, modn l , l l rgknt nlnu Id n n III Ik nn I ynng Inpnl In ln i vn (sobngnl con loh , in iu ln UN I) 7

b) Nnmn nlnu clnln ynng dnpn l clllclonllllknsl Inlnnyn dnn vorsl ynng boi lnku (Jail BfMSitlkRfll, g n m b n i , po inynmlnn p iosnn. Inr.l iuksl Inr.poksl, dnn clnln ynng t o l ovn i Inlnnyn ( l n i m n r . u k p n r s y n r n t n n y n n g m n n | n l n n k n n p o r s o l u j u n n n l nu [x i i iun juknn p ioduk, prosocur , prowin,

. r.ninnn dnn poisonol ] 7

T o n o (j_n l_Po m_o_rj k B B nn

I l i t t omon

* Ullnl olnh I 'nit iona P U S I A N .

STU - 10

Page 21: Desain d.an penerapan sualu sistem mutb ' aitan ......kontrak tertentu: ' ISO 9000-1 memberika pandua bagi penyesuaia n seperti itu da jug a car pgmiliha model jaminan mut u yang tepat,

m Lampiran 2

DAFTAR PER1KSA MODUL" !

-m~,

. 1 •

N A M A I 'E IUJSAHAAN :

No . Mo ln rn im l

Nnmn I 'omni lksn

_T n n g g n \ J l p m c u I k n n n n

Malaman dnil AHEA / K E G I A T A N : I ' E M U E U A h (<1.<1)

I ' E I I I A N Y A A N

0!2. Apnknh doku innn Inl dlsolu|ul sobolum d I I (i t b I I k n 11 (J 0 n g n r< c u m Minnt jkonl l imnslknn knmbnl l ko lnpn lnn dni l po isynmlnn r.lundnr dnn ko lon lunn ynng inlovnu ?

4, Vod f l knn l r ' ro r iuk y n n g U l b c l l (4 .4 .4}

Apnknh pnmbal l nlnu wnkl lnyn dlborl l ink u n l u k m n m v o r l l lk anl d l l o k n s l nubkon l ink lor dnn loknsl [ o rusnhnnn bn l iwn p ioduk ynng dlboll mo inonuh l po rsymnlnn ynng d l lon luknn ?

KESJiSUAIAN ~YA fViOAK

* Ullsl Oloh To luyns P U S I A N .

STD - 10

C A T A T A N P E M E R I K S A A N

'"'l

It ••\ '\ i

' " ' • . • 1 : 1

,•1

\ •••••.

Page 22: Desain d.an penerapan sualu sistem mutb ' aitan ......kontrak tertentu: ' ISO 9000-1 memberika pandua bagi penyesuaia n seperti itu da jug a car pgmiliha model jaminan mut u yang tepat,

.»T*„

%yrkj

Lampiran 2

DAFTAR PERIKSA MODUL I

189

i — 11 • •

N A M A PEHUGAMAAN :

I n n u Q n l F^omotlk3nnn_

Mn lnmnn dnr i _N OjJJj o I Rion •:J _^ :

Nan in f ' n m n i l k n n :

A f lGA / K lVa iATAN : D A H A N O V A N O D I P A S O K M I U K I ' E M I J E U (4.5)

C A T A T A M P G E k n l K O A A N ' I ' l iU I A N Y A A N K E B E S U A l A N YA fTJDAK

Uarlnku hnnyn npnblln fowling cll| nsok oloti pombol l .

A p n k n h n d n p r o s o d u i u n l u k m n m v o i l t l k ns l , m n n y l m p n n , cinn m n m n l lhni n h n m n g — b w n i u j y n n g dlpnnok olnh fKimlxi l l ?

2. Apnknh ndn cnlnlnn I n n t n M (| pnsoknn ynng hl ln iu j , runnk, nlnu lliink cocok unluk ponycjunnnnny n, |lkn ndrt 7

3, Apnknh karuRRk&a In I d ib i r l t nhuknn knpndn pnit ibnl l 7

• Dllr.l olnh I 'n luynn I 'US IAN.

STP - 10

' • ' ' • ' • ' • ! •

• , • . ' . ' . • • . ' ' , •

i ; '• . '»'•.•; • ' }'£.«& >:.-w^.

ft ' t

* • > ' :

*

r

Page 23: Desain d.an penerapan sualu sistem mutb ' aitan ......kontrak tertentu: ' ISO 9000-1 memberika pandua bagi penyesuaia n seperti itu da jug a car pgmiliha model jaminan mut u yang tepat,

Cjfri Lampiran 2

DAFTAR PERIKSA MODUL I

T9tr

N A M A I ' G n U O A M A A N :

N o . I l n l n ronn l *

N f i m n I ' e n i m l k s n llnlnmnn dun*

A M H A / K E C I A I A N : r 'ENGGNU/vL IAN PMOHCfJ (4.7)

( ' I ' l l I A N Y A A N

Kon i l l r . l -kond l r . l In iknndnl l linrur) t.N|xirih.in i k i n n n " mnn i j ncu knpndn ka i i i l l i l - kond l r 4 JXI ngnrulnl lnn prosns yni\(] bo i ln i innunn m loknni, cn ln inn pf lnQondii l lnn p i o s l n, cn ln inn innpoknl, cjn

I I n n l l - h n i l l [x imo i lknnnn, Innnnnuk wnktu •inni pnmni lkr .nnn, hniu.T die i l n l dnn dlovnlunr.l unluk r.ollnp pronas.

Kondl f i l -kondl .n l In iknndnl l hn iuf i d lpo i lknn i k ingnn mnngnc-.u knpndn k o n d l r 1 - k o n d l M p n n u j u m i n n pn in ln inn , dnl tnr In t luk pnrnlnlnn, cn ln inn fxinn.nndalinn, d I.

I lnnl l -Mnr. l l pomorlkf innn, l o imnr . j k wnk lu r.nnl fMinmilkr.nnn, hnmr. dical i i l dnn dlnynlunsl unluk snllnp pomln lnn.

2 . .

Snl iu l jungn i t ckingnn p t o f x r i - prur.on ynni) bo rpongn iuh lnnnr.ung lo ihnclnp m i l l u , npnknh r.ncnm Jfdna Ullo Inpknn dnn c l ip iogmin (r.o fxir II ml. inlnyn x iny lnpnn pola p iosni l dnn [Ximjnndnl lnn mulu) 7

Apnknh ptoses lo i . inbu! dilr k.snnnknn ill bnwnl i kondlr.l yn iu j In ikond ill 7

Apnknl t kond l r . l - kond l r . l mnncnkup h n l - h n l bo i lku l Inl

.or knn dn I

n) Innltukr.l knr|n l u rdokumo t l nn l ynnc; ftocnin |nln.*i mnnun jukk i i n co in piodukr. l (| lknlnu lldnk ndn prosodur inr A« bul »I(HM ni«i i | j nklbnlk or p« nurun — nn mulu) 7

b) ki l lorln kncnknpnn kui|n (donynn mnnnyunnknn slnndnr l o i l u l s , con loh hnr . l lynny innwnki l l n lnu llur. tnr.l) 7

* C.3IIsi olnh I'nlucjns P U S I A N .

STU - 10

Kt -SHSUAIAN " Y A " "IIUAK

C A I A I A h J rGMEMIKSAA 'R"

tl

i i!<

Page 24: Desain d.an penerapan sualu sistem mutb ' aitan ......kontrak tertentu: ' ISO 9000-1 memberika pandua bagi penyesuaia n seperti itu da jug a car pgmiliha model jaminan mut u yang tepat,

Lampiran 2

DAFTAR PERIKSA MODUL I

191

4

N A M A F'GMUSAHAAN

N o . f l o l n i nn r . l *__ _j

N n m a _ P o m o i l k n n :

A t l E A / KF.GIAr AN : I N S P E K S I DAN r G N G G T G S A N (-4.0)

_J n n [j JJ n \Jlprpji'} *L? nJ? n

l lnlnninn d n i l

('CM I A N Y A A N

1. I nnpnkn l dnn P n n g n l o n n n P n n n i l r n n n n M.f l .1)

Koru l l j j l - k onclinl dnil Inspoksl pombol lnn clnil b n h n n - b n h n n u lnmn hniua dipoi lkr.n dongnn i nonyncu kn cnln ln i -Ca ta lan lonfwksl pamlx i l lnn , dll.

I I n f i l l - h n i l l po inni lknnnn, lo imnsuk wnk lu nnnl fx imn rlk;;nnn, hniu.i d lcntnl .

1,1. Apnknh di ln lnpknn bn l iwn p ioduk — p ioduk ynng dlboll lldnk d lgun iknn n inu cllpiorior, snmpnl p ioduk lo isobut toinh lotos ln.s|xikr,l nlnu vorlflknr.l donynn Iwbo inpn moiodo lalnnyn (kccunl l unluk lujunn p ioduknl yn iu j mundosnV) ?

.?.. Apnknh voiin.knnl dn lnm Inspoks l panml innnn sssual dnngnn rMOSOCiui I o i do k u n i o n l anl ?

1.3. Apnknh dl dnlnm monnn luknr jumlf th Onn j|nnln Inspoksl |K )no i lmn in bngl tu|unn innnbol inn m u i n p o i l l m jnngknn

1 c:nkupnn pongondnl lnn y n n g i i lnkuknn ell laknsl subkon lmk lo r ilc\n cn ln lnn m u l u dn r l r.u b k o n l i n k l o r y n n y mnmorncjnknn kososunlnn m u l u ?

* ;Uiisl otoh I'ofug'ns T'U'STANV

STD - 10

K I ; : ; G J ; U A I A N

" Y A ' ~ | i i D A K CA 1A TAhJ l»C£M l iMIKSAANT

. : 1 .••

; ' *

•;A.

•jffi !''.'••

$

Page 25: Desain d.an penerapan sualu sistem mutb ' aitan ......kontrak tertentu: ' ISO 9000-1 memberika pandua bagi penyesuaia n seperti itu da jug a car pgmiliha model jaminan mut u yang tepat,

* * " * * T. *1

Lampiran 2

DAFTAR PERIKSA MODUL I

' o u ^

NAMA fEf lUSAIIAAN

No. (tolofonal Natiin t 'nmoi lksn

Jn'100nl >'ontotIknnan I Inlnmnn

AHCA / KEGIAIAN : INGI'EKSI CAN I'ENGETESAN (1.0)

, n l J..K! )-.):\<i

1.4, Apnknh ncin ninndnr poiusn/innn ynny m n n y l j l n k n n pnnggunnnn ynng runnclonnk bnyl pioduk yon ) diloilmn nninun bnlum divoiiliknsl 7

1.5. Apnknh pioduk ynny dllaiimn iinniun .no bnlum divnilfiknr.l Inlnh dlgunnknn unluk lu|unn pioduk.*;! ynng nondor.nk diljnil Idoiiilliknr.l r.ncntn (otos dnn dnngnn mnnipo i hn Ilk nn stnndnr poiurinhnnn ynng inlovnn 7 'Apnknh ndn cnlnlnn ynng n ondukung fnkln Inisobul 7

1.8, Apnknh ndn pioruidui dllolnpknn unluk mnnnilk knmbnll nlnu ninngynnll pioduk yniuj dlin ilmn iinniun r.n Lmtuin dlvnilllkn.-.l Inlnh digunnknn unluk lujuni pioduknl ynng mnntkinnk, |lkn piodul; loisobul di lnmuknn lldnk nnsunl dnngnn pnirtymnlnn ynng dllnnluknn ?

Innpnknl dnn I 'mujolnnni i S t l nmn Pionna (1.(1.?)

2.1. Apnknh Inspoksl, pongo Inion, dnn Idnnllllknsl ynny dilnkukar solnmn pior.on noriunl donynn nosodur loidukumnnlnr,! 7

' Dllr.l olnh ('niucin;; (»US1 AN. °>TD - . 1 0

' '<-EJ> 'f-^y; ' ,i , 'i , ')

Y A " Ti'iuAK

Page 26: Desain d.an penerapan sualu sistem mutb ' aitan ......kontrak tertentu: ' ISO 9000-1 memberika pandua bagi penyesuaia n seperti itu da jug a car pgmiliha model jaminan mut u yang tepat,

7s

t K » T « v

^ o u < ^

Lampiran 2

DAFTAR PERIKSA MODUL I

193

N A M A P E H U S A I I A A N

•No^Mo lo rons I *

iNnmn I ' n m o i l k a n Tun gjgja L'l̂ LUJiLL' 'H? n n

I In ln rnnn dart AREA / KEUIA1 AN : I N C P E K S I L A N P E N 0 E T E 5 A N (-4.fi)

I 'EM I A N Y A A N

P. 2. D n p n I k n h p r o s o d u r - p r o r , o d u r p n m n n l n u n n d a n p o n g n n d n l l n n pnmmnlnr [ H O W I D dnn ki rnklorlr.tlk p roduk m u m buk Ilk nn k o s o s u n l n n p ioduk (tongiwi porsyatnum ynncj dl l rmluknn (npnknh p iosodur tmsnbu l Jnlnr,) 7

2.3. Apnkni i p i oduk cllinhnn s n n i p r l lnn|xiknl dnn |Kinc|nlnr,nn ynnfj d lnyn imknn Inlnh dl.solnsnlknn, nlnu snit tpnl Inpoinn y n n o dlpni luknn di loi lnin dnn (. Ivo i l l lknsl, kncunll dnlnm knsus d l m n m p ioduk dl lopns dl bnwnh p iosodur |x inn i lkan kombnl l 7

(Dnlain knsus polopnsan c l bnwnl i pior.ndur ponni lknn kombnl l , koy ln lnn Inspoksl dnn [Hingolosnn n lnupun Idon l l l l kn r . l p i o d u k l l d n l . b o l o h dll lndnknn).

3. I nnpnka l dnn P n n i i n l o s n n Akh l r (-1.0.3)

3 .1 . Apnkni i In'spnksl dnn pongn losnn nkhlr dl lnkuknn r.osunl dongnn p iosodur Inrdokumonlns l 7

3.?.. A p n k n i i p r o n n d u r I n s p o k s l d n n poncjolo snn nkhlr s o s u n u n l u k inombuk l lknn bnhwn p ioduk nkhlr m on to n u l l I p o r s y n r n l n r y n n g dl tonluknn 7

* Dllsl olnlt PoHKjns PUS I AN.

STD - 10

1 K E S E S U A I A N

VA TTJOAK C A T A T A N P E W E R I K S A A N

\

f*. •si

% Vi

* ' • •

: i

'

Page 27: Desain d.an penerapan sualu sistem mutb ' aitan ......kontrak tertentu: ' ISO 9000-1 memberika pandua bagi penyesuaia n seperti itu da jug a car pgmiliha model jaminan mut u yang tepat,

£ 1 * * T * ,

iSS Lampiran 2

DAFTAR PERIKSA MODUL I

194

'r>v< 5

N A M A F'GMUSAIIAAN :

N e r M l o l o i o n n l *

N n m n f 'a inn i lk r>n

AI1EA / K G G I A I AN : I N S P E K S I UAN I ' E N G G I E S A N (-1.0)

r i i i i fANYAAN KET.EKUAIAN ~¥A" TIUAK

T ongjj nI Pomo;Iksnnn Unlaninn ." dnrl

3.0. Apnknh pior. f i thl l inrrJokumtinlnsI i in l i ik ln5|K>kr)l dan ponQOta JBn akhlr mnncjkonl l ima r.l ba l iwn iar.ll — ltnr.il In.sIxi kr.l dan pnn~(|nln r.nn pada ponmlmnan f>rofInk i i i . iupun r.nlama piusn.1 p m d u k s l mon ionuh l po isyara lan y . inn d i lonlukan 7

3.4, Apnknh pioduk lldnk boi. jh d ik l i im, nnmpnl d ikonl i imnr. lkan bat wn .snmun I n s p n k s l dan pn IHJQ lo .* ;\n ta lnh dir.olnsaiknn (.Imujan hnt i l -hnr . i lnya yancj mnmonuh l poi r.ynialan r.orta dala dan dokumnn ynni) lo lcvan lolnh dlalnpknn dan dlsnlujul ?

Catalan fnnpnknl dan Tor. (4.0.4)

Apnkah cnlnlnn mon ibuk l l kan bahwa p ioduk lolnh lulun mnlnk. l Inspoksl dan poiH|nlnr.an t xudnsa iknn kr l lo i la p n n n i l m a a n y a n c j d i l o n l u k a n r.ncain Inlar. ~>

' Ullsl olnh I'olucjris fUSfAN.

S I D - 10

C A T A T A N P E M E M I K S A A N

t '

Page 28: Desain d.an penerapan sualu sistem mutb ' aitan ......kontrak tertentu: ' ISO 9000-1 memberika pandua bagi penyesuaia n seperti itu da jug a car pgmiliha model jaminan mut u yang tepat,

\

Lampiran 2

DAFTAR PERIKSA MODUL I

195

NAMA PEftUSAIIAAN :

N o . I lolnmrinl

Nnnin Pomnilknn JTn'iJJ^oJ Pomoi lk iumn Hnlnmnn dnrl

AI1EA / KJIGIATAN : PEUALATAN INSPCKSI, PENOUKUIIAN DAN TE3 (4.0)

Cl in IANYAAN

Kon d ln l -kon dl si ponynndnl lnn hnrus dlpmlknn dnnynn mnnyacu knpndn kondlsl — kondlr.l ponyyunnnn poinlnlnn, Uiflar Induk pornlnlnn, cnininn r>onyondnllnn, t i l .

Hnnll —hnsll pomorlksonn, lormn.* uk waktu nnnl pomotlksnnn, hmun Ulcalol dan tllnvnlun.nl unluk r.ollnp fximlnlnn.

Unluk mnmnrngnknn bohv>n produk mnrnnnuhl pornyninlnn yany UUonluknn, npnknh jximlnlnn Inr.poknJ, pongukumn ifnn ponyu|lnn ( lnimnr.uk pomnyknl In nn K pnncju| lnn) tllk o n tlnllk nn, dlknllljrnnl cJnn tJlinwnl ?

Apnknh poinlnlnn mnni|xjnynl kolnpntnn (inn knlnllilnn ynny dlpoilul nn unluk mnnglnnpnksl, monyukur, d m monyujl porsymnlnn mulu pioduk (nlnt SNI ynny rnlnvnn) 7

3. Apnknh fximlnlnn diknllbrnsl tfnn dlnn nunlk nn pndn jnntjkn wnklu

• Imtnnlu nlnu nnbolum dVpnknl "i

4. Apnknh Inkifvnl knl lbini l dnn pnttyn lunlnn poinlnlnn cl lnlnpknn

i no corn loins 7

" DllrJ olnh Poluynr, PUS I AN.

sip - 10

KEGIiGUAIAN YA 1 IUAK

CAIATAN PEMEIIIKGAAN

I .

' i

9

Page 29: Desain d.an penerapan sualu sistem mutb ' aitan ......kontrak tertentu: ' ISO 9000-1 memberika pandua bagi penyesuaia n seperti itu da jug a car pgmiliha model jaminan mut u yang tepat,

s^SfV Lam pi ran 2

DAFTAR PERIKSA MODUL I

196

_ i

N A M A I ' l i H U G A I I A A N :

N o . M i i lmor in l *

N n n i n I ' n m m l k n n J.° '.10 3J*lJlPJ]}S,J}*!!!JlJ*Q. I lnlomnn dnrl

AMEA / K E G I A T A N : l , E n A L A " ' A N I N S P E K S I , f ' E N G U K U I I A N D A N T E 3 (4 .0)

I 'E l l I A N Y A A N

5. Apnknh [x i tn ln lnn d lkn l lbms l dnn dlr.nr.iinlknn (Jong.in i m n g y u n n k n n paiAlntnn ncunn ?

KESET.UAIAN YA

C. Apnknh r.lnlun knllbrnnl dnrl pornlnlnn dnnynn mudnh dnpnl dllclnrtilllk nsl molnlul Indlknlor ynng sonunl nlnu cnln inn ktonllf lknnl ynng dlsnlujul 7

1 IDAK

7. Apnknh cn ln inn knllbrnnl uniuk pornlntnn dlsln| iknn dnn d lpo l lhnm.

* DIL-,1 oloh PotugnD P U S I A N .

STD - 10

CAfATAN PEMEHIKSAAN

• v I

»' »

Page 30: Desain d.an penerapan sualu sistem mutb ' aitan ......kontrak tertentu: ' ISO 9000-1 memberika pandua bagi penyesuaia n seperti itu da jug a car pgmiliha model jaminan mut u yang tepat,

XiimpiraiL

DAFTAR PERIKSA MODUL !

197

NAMA r'GUUSAIIAAN

No. Flolninnnl * Nnmn I'nninilkrjn

_J nnJJUJ?' t 'omoflKnntin Mnlnmnn dint

AllGA / KEOIA1 AN : .STATUS INSPGKSI DAN T'ENOUJIAN (4.10) IU ; .' '

IMII1 1ANYAAN

1. Apnknh niln molocio porufininnn unluk mnngldnnllllknr.l r.lnlun produk ynng r.osunl mnupun ynng lldnk so ;unl 7

?.. Apnknh mo lodo Idonllflknfll In dlgunnknn (Jl noluiuh ptonnn produksl anhlngyn

' Imnyn pioduk ynng lulua Irinp<ik91 | dnn Ion ynng dlsynrnUnn ynng

dlklilm nlnu dipnknl 7

KlitUiKUAJAN *"YA* " TiuAK

* Ullsl oloh I'oluyns f 'USIAN.

STU - 10

Page 31: Desain d.an penerapan sualu sistem mutb ' aitan ......kontrak tertentu: ' ISO 9000-1 memberika pandua bagi penyesuaia n seperti itu da jug a car pgmiliha model jaminan mut u yang tepat,

Lampiran 2

DAFTAR PERIKSA MODUL I

t^8-

NAMA IT:IUJ:;AIIAAN

No. Unloionr;! Nnmn f 'nmnrlknn Halnman dnrl AMGA / KGGIAIAN : IMENGENUALIAN ATAS PtlOUUK YANG TIUAK fiHSUAl (4.11) / y /ij

I'liM IANYAAN

I, Apnknli nrln prorvndur unluk monjnmln . bnhwn lldnk niln pioduk ynnf lldnk sonunl I rtlpnknl dnnynn lldnk sonyn| i ?

KtiT.liSUAIAN YA TIUAK

2. Apnknh pioduk ynny II Ink soaunl dllclniUlllkn.il ?

CAIATAN PGMCMIK3AAN

3. Apnknh pioduk ynny lldnk rosunl dlcok ponyobnunyn dnn diovnlunal ?

Apnknli pioduk ynny lldnk nnr.unl dlplsnhknn (jikn mnmunyk nknn) dnrl pioduk ynny r.oaunl donynn nunlu cnrn ynny ilnpnl dildonllflknr.l r.cihlnyyn kndunnyn tldnk munykln line impur ?

" Ullsl olah Potuynr, PUS1AN. •!

STD - 10 .V

* .

Page 32: Desain d.an penerapan sualu sistem mutb ' aitan ......kontrak tertentu: ' ISO 9000-1 memberika pandua bagi penyesuaia n seperti itu da jug a car pgmiliha model jaminan mut u yang tepat,

Lam pi ran 2 199.

DAFTAR PERIKSA MODUL I

N A M A P E f l U S A H A A N :

No . n o f o f o n s l *

N n m n Mntnor l knn _Ln n00-?I Pomnrlkaaan

Hslnman darl A H G A / K E G I A T A N : P E N G E N U A L I A N ATAS F'HODUK Y A N G T I D A K 8 E 0 U A J (4.11) / CJ / j \

C A T A T A N P C M E R I K S A A N I ' E M I A N Y A A N

6. Apnknl i p ioduk ynng l ld rk sosuni d l bo r l l nhuknn * k o p n d n d u p n r l o m o n ynnQ rolovnn r.ocntn loi lu l ls 7

0, Apnknl i ndn cnlnlnn dni l lln nunn dnn porbnlknn produk ynncj lldnk sosuni 7

K r^S l i r .UA IAN

' YA l Y l D A K

Apnknli pioduk ynng dlporlmlkl nlnu dlptosos ulnng dllnspoksl sosuni dongnn piosodur yang tolovnn 7

L... • D l ls lo loh Polugnr, PUSTAN.

STD - 1 o

.•"',

I?

'• '•V

I I We

I St

n 4 .(L. • W

\ 7 •;

•'••; ^"AR^'vSb?

. . • • • • ' . « . ; . . « *

Page 33: Desain d.an penerapan sualu sistem mutb ' aitan ......kontrak tertentu: ' ISO 9000-1 memberika pandua bagi penyesuaia n seperti itu da jug a car pgmiliha model jaminan mut u yang tepat,

*

Lampiran 2

DAFTAR PERIKSA MODUL I

200

n >

N A M A I ' E M U S A I I A A N

N o . I t o l o i o n s l *

N n m n t ' o m o i l k s a Jln L'.B dPlJlPiniL'DupjaD-H_njn_mnn dnrl

AMEA / K C G I A I A N : T I N D A K A N K O R E K S I (1.12) / <J I / ' )

I ' E I U A N Y A A N

P o n n n g n i i n n ko l l dnkso sun lun p r o d u k l inruri d lpni lknn dnngnn mongncu knpndn Cnlntnn dnn Inpu inn knl l .Inkno nunlnn p i o d u k u n l u k mn ngn InMul n p n k n h kn l i f t nknn n u n l n n p r o d u k d l l n n g n n l nncnin Inpnl dnn npnknh I n k l o f - I n k l o f | x inyobnb knl ldnk nonunion pfo Juk lo isobut d lpo ibn lk l .

I I nn l l -hns l l pomni lksnnn hnrun dlcnlnl dnn dlnvnlunr.l.

K G K E S U A I A N YA

J

Apnknh Inpoinn kn l l dnksos jn lnn p ioduk d l lnngnn l nocnrn nlokl i l ?

Apnknh fx inynbnb p i o d u k c l l se l ld l k l d lcnln l ?

ko I dnk so r.unlnn d n n h n n l l n y n

.1. Apnknh l lndnknn krunknl ynng cJljxi i luknn • unluk ninnf:nc|nh toiulnngnyn kojndlnn

loir .nbul d l ln lnpknn ? .

Apnknh rx ingnndnl lnn d l tompknn unluk n innjn in ln bnhwn l lndnt nn koiokr.l dllnk r.nnnknn dnn n lok l l l ?

* Uilsl olul i i 'ou igns P U S T A N T S1U - 10

1IDAK C A T A T A N P E M E I U K S A A N

» » » ;

* • • • - .

•i

Page 34: Desain d.an penerapan sualu sistem mutb ' aitan ......kontrak tertentu: ' ISO 9000-1 memberika pandua bagi penyesuaia n seperti itu da jug a car pgmiliha model jaminan mut u yang tepat,

tyckJ

Lampiran 2

DAFTAR PERIKSA MODUL !

-2©1"

i i >

N A M A I ' l i M U S A I I A A N :

No . I l o l o r o n s l

N n m a f ' n m n r l k s n

Jj} 1 0 0 n I P«moflkj i«_nn_

H n I n m n n dnrl AREA / K E G I A T A N : I ' E N A N G A N A N , I ' E N Y I M f ' A N A N . I ' E N C E M A S A N D A N

PEN.VJEJIAHAN (4.13) (•Gil I A N Y A A N

1, Apnkni) n in lodo p o n n n g m n n dl lo lnpknn unluk n ia l lndung l produk dnrl korusnknn nlnu ponu iunnn mulu 7

KEUUSUAJAN YA ffiOAK

?.. A p n k n l i l o m p n l n l n u r u a n g n n p n n y l m p n n n n d l s l n p k n n u n l u k nin l lndufui l p ioduk r.nbolum d lgunnknn

i nlnu cll.iti inhknn dnil korusnknn olnu [>o nu iunon mu lu ?

Af inknl i prosndur dll( Inpkan unluk p n n g o n d n l l n n k o m n s n n , p r o so s |wingnmnr.nn dnn i x innnJnnn (lorrnnsuk hnl inn ynruj (Jlpnknl) Unlnrn runng l lngkup ynng dlnynrnlknn '

* Ullsl oloh f 'o iugas P U S I A N .

S I D - 10

C A ' I A T A N P E M E H l K U A A N

.'•'.? ti

Page 35: Desain d.an penerapan sualu sistem mutb ' aitan ......kontrak tertentu: ' ISO 9000-1 memberika pandua bagi penyesuaia n seperti itu da jug a car pgmiliha model jaminan mut u yang tepat,

Lam pi ran 2

DAFTAR PERIKSA MODUL !

202

N A M A P E M U S A H A A N :

No . Mofn in rc i l *

N n m n Pon in i lkr.n

_Tn_njjmil P o m o r l k B a n n

K n l a m n n dnr l AI1GA / K f i O I A l AN : FMiNANC A N A N , I ' G N Y I M I ' A N A N , l ' E N O E M A 3 A N U A N

P G N Y I - n A H A N . .,(4.1.3) f r i l l I A N Y A A N

•1, Apnknh s m m m ptoduk dllctonllflknnl, dlr . lmpnn t lnn dlr.odlr «;o|nk ix inn i ln innn nnm|ml [x imniHi l inn lucjns clnn I n n y y u n g |nwnl j |Mifu.r.nhnnn ?

K(-SU_SUAIAN ' " V A i iuAK

A p n k n h Hndnknn d l n m b l l u n l u k mn l l ndung l mu lu p roduk su lo lnh

I d l lnkuknn lnn|Kiksl dnn pont juj lnn nkhlr ?

CA1ATAN" / ' G M t n i K n A A N ' r

f

G. Jikn snsunl, rnnkn npnkoh mu lu produk In lnp di l induiui l snmpnl ponyorn l inn kopndn pombol l 7

* Ullsl oloh Poluyns P U S I A N .

SID - 10

Page 36: Desain d.an penerapan sualu sistem mutb ' aitan ......kontrak tertentu: ' ISO 9000-1 memberika pandua bagi penyesuaia n seperti itu da jug a car pgmiliha model jaminan mut u yang tepat,

m Larnpiiaii 2

DAFTAR PER1KSA MODUL I

203

NAMA I'CIIUGAIIAAN :

No. nolnronr.l Nnmn f i lmmlkr .n

J nng g nI Porno rI kannn Itnlnman

AIHIA / KEGIATAN : CATATAN MU1U (4.M) / C/ /£ 7 I ' l i l l lANYAAN

I. Apnknh cnlninn mulu diil.^pknn dan Olpullhnin 7

?. Apnknh Ir.l i lnil cnlninn mulu momonuhl ixitr.ynintnn mulu 7

i

KI£r.lir.UAIAN YA

3. Apnknh cnintnn mutu r lonunjukkon bnhwn nlslom mulu Inlnh Jlopornslknn ancntn nlokllf 7

JIUAK

4. Apnknh cnlninn mulu mutJnh dlbncn 7 Apnknh huburuinnnyn dnntjnn pioduk ynng Ixi i-innykulnn don(inn mudnh ilnpnl dililnnilfiknsf?

G. Apnknh wnklu ponylmpnnnn cnlninn mulu dllnnluknn 7

' Ullsl oloh Pcluyns PUSIAN.

darl

CATATAN PEMEHIKSAAN

STD - 10

Page 37: Desain d.an penerapan sualu sistem mutb ' aitan ......kontrak tertentu: ' ISO 9000-1 memberika pandua bagi penyesuaia n seperti itu da jug a car pgmiliha model jaminan mut u yang tepat,

Lampiran 2

DAFTAR PERIKSA MODUL I

204

NAMA CCnUGAHAAN

No. Mnlninnnl Nnmn r'nmoflknn

JTanjjgnI Pwmarlkaaan

Malum an d a d

AMEA/ KEOIATAN : PELATIHAN (-4.15) (_ 1/ I *$)

V\\\\ 1ANYAAN

Apnknh pondldlknn d i n polnllhnn dlsndlnknn bogl iwunun |oraonel ynng lor l lbnl dnlnm pokn J»nn ynng mnmpongniuhl mutu y»ng tarcakup dnlnm fxirjiynrnlnn Pmlomnn D5N Moctul I 7

KE«E5UATA1S[ YA r i ' iUAK

Apnknh cnlninn torsodln unluk ponclldlknn dnn polnllhnn ynng tolnh dllnksnnnknn 0"'ninsuk cnlninn sollnp poir.onol) ? Apnknh cnlninn Inl dlpollhnrn 7

' UilrJ oloh Potugns PUSTAN.

STD - 10

•CAIATAKI »-HWEnlKftAAW

,/ •

Page 38: Desain d.an penerapan sualu sistem mutb ' aitan ......kontrak tertentu: ' ISO 9000-1 memberika pandua bagi penyesuaia n seperti itu da jug a car pgmiliha model jaminan mut u yang tepat,

ov >»*I«-v,

A * > »tor ̂ ?

Lampiran 2

DAFTAR PERIKSA MODUL I

205

, i i

N A M A I ' G I I U S A I I A A N :

N o . O U I U I O M S I *

Nnrnn I'omoilkr.o. Ti? 10.01.' r*o mor lkannn M n I a m a n dnr l

AREA / KEGIATAN : 7 E K N I K iJTATISTIK (4.10)

I ' E I l l A N Y A A N

Apnknh pronodur d l l o l i p k n n bncjl j x i m j i j u n n w i molodo — molodo slnllmlk unluk mmu jkon l lm ins l dnrl monoovnlunr. l knmnmpunn p»osoa soi ln mulu dan unjuk kni|n p ioduk ?

', A p n k n h mn loclo - mo lo i o s tn l lg t lk i l l ( iu nnk nn u n l u k i r o n o n l u k n n knbo i ln i lmnnn cfml rmi lu dnn un|uk kni ]n

1 pmdttk k i i lmdnp s lnndni - nlnndnr SNI ynng mlnvnn 7

Uilsl olufi Polygon PUS TAN?

KE5E5UA_I_AN YA* [ T l D A K

C A T A T A N P E M E I U K O A A N

\'Xr

/ . • ' . ,

; • • ! •

S I D - 10

Page 39: Desain d.an penerapan sualu sistem mutb ' aitan ......kontrak tertentu: ' ISO 9000-1 memberika pandua bagi penyesuaia n seperti itu da jug a car pgmiliha model jaminan mut u yang tepat,

Lampl ran 3 . SI 1 h'.JIi 0.1'.t^mpil^ja 3

STANDAR INDUSTRl INDONESIA

• ' •'••:'./-V ; MUIUJ/D/KINJ C A R A , U J I ''{'.

F.EPUELIK INDONESIA

DEPARTEDEN PEP.INDUSTRIAN

Page 40: Desain d.an penerapan sualu sistem mutb ' aitan ......kontrak tertentu: ' ISO 9000-1 memberika pandua bagi penyesuaia n seperti itu da jug a car pgmiliha model jaminan mut u yang tepat,

SII.0157—77

DAFTAR ISI

Halaman

1. RUANG LINGKUP 1

2. SYARATMUTU 1

3, CARA PENGAMBILAN CONTOH 1

4, CARA PENGUJ1AN 2

4.1. Uji Kwditatip 2

4.2. Kadar Monosodium 2

4.3. Putaran Optik 3

4.4. Keasaman (pH) 3

4.5. Chlorida (Ci) 4

4.6. Susut Pnngeringan 4

4.7. Arsen (As) 4

4,3. Timbal Tb) 6

4,9. Logam-logam berat 7

Page 41: Desain d.an penerapan sualu sistem mutb ' aitan ......kontrak tertentu: ' ISO 9000-1 memberika pandua bagi penyesuaia n seperti itu da jug a car pgmiliha model jaminan mut u yang tepat,

SI1.0157-77

MUTU DAN CAIIA UJI

M.S.G.

1. RUANG LINGKUP.

Standar ini meliputi syarat mutu, cara uji dan cara pengambilan contoh Monoso­dium Glutamat Monohidrat.

2. SYARAT MUTU.

1. Uji kwaliUtip : Hanya ada satu spot biru dari larutan contoh dan nilai RF dari .contoh dan larutan standar ha-rus sama.

2. Kadar Monosodium Glutamat Monohidrat

3. Putaran or. tik

4. Keasaman (pH) larutan

5. Chlorida

6. Susut Penjjeringan

7. Arsen (As) •

8. TimbaJ (Pb)

9. Logam-Lo;.;am Berat

Minimum

+ 24,8 -

6,8 -

Maksimum

Maksimum

Maksimum

Maksimum

Maksimum

999c

+ 25,3

7,2

0,2%

0,5%

2 ppm

5 ppm

20 ppm

CARA PENGAMBILAN CONTOH.

Contoh Mono Sodium L - Glutamat Monohidrat diambil dari kelompoknya j sebagai berikut : Bila satr k e b m p o k terdiri dari Monosodium L - Glutamat Monohidrat, dipak dalam wadal /drum yang berukuran sama dan merk yang sama, maka jumlah wadah/drum yang dipilih secara acak adalah seperti tabel dibawah ini :

i urnlah dalam satu kelompok

4 sanpai dengan 100

101 sanpai dengan 150

151 sanpai dengan 300

301 sanpai dengan 500

501 sanpai dengan 1000'

1001 sanpai dengan 5000

5001 sampai dengan 10.000

dictas 10.001

Jumlah contoh

5

7

10

15

20

25

30

Dari masing-nasing wadah drum contoh yang dipilih. diambil contoh ;ebanyal 50 gram.

Page 42: Desain d.an penerapan sualu sistem mutb ' aitan ......kontrak tertentu: ' ISO 9000-1 memberika pandua bagi penyesuaia n seperti itu da jug a car pgmiliha model jaminan mut u yang tepat,

SI1.0157-- 77

4. CARA UJI.

4.1. Uji Kwilitatif

dengan cara chromatografi kertas.

4 .1 .1 . Larutan conloh.

0.5 +. 0,05 gram contoh dilarutkan dalam air dan hingga 1 liter.

4.1.2. Larutan standar.

0,393 ± 0 , 0 0 1 gram asam glutamat (kemumian tidak kurang dari 99,59c) dinetralkan dengan NaOH p.a dan diencerkan.

4.1.3. Pelarut.

Campuran butanol asam asetat pekai dan air dalam perbandingan volume 4 : 2 : 1 .

4.1.4. Pembangkit Wama.

Larutan 0,2% ninhidrin daJam alkohol 95% ( v / v )

4.1.5. Kertas Chromatografi.

Digunakan kertas whatman no. 1 atau kertas lain yang sesuai dengan ukuran 250 x 250 mm.

4.1.6. Cara kerja

Isikan pelarut kedalam wadahnya daJam bak Chromatografi dan dibiarkan 12 jam. Pada kertas khromatograpi dibuat garis pada jarak 25 mm dari tepi dengan pensil. Dengan hati-hati teteskan 0.025 ml contoh dan larutan standar pada garis tersebut dengan jarak masing-masing 10 mm dan 25 mm, dan biarkan hingga kering.

Khromatograpi dilakukan dengan cara descending yaitu pelarut ber-gerak dari bawah kealas. Tepi yang bergaris diletakkan dibagian ba-wah dan ujungnya dicelupkan kedalam larutan (10 mm) selama 8 jam. Kertas kemudian diangkat dan digantung hingga seinua pelarut menguap. Seluruh kertas kemudian disemprot dengan larutan ninhidrin dan setelah beberapa menit dikeringkan dalam oven 105 - 110°C selama 5 menit. Pada kertas akan tampak adanya spot biru dan tarnpak pu-la batas akhir pelarut. Pada pusat tiap spot diberi tanda jarak antar titik awal dengan pusnt spot dan dengan batas akhir pelarut diukur dengan teliti. Harus hanya ada satu spot biru dari larutan contoh dan nilaj Rf contoh harus sama dengan Rf standar.

Jarak titik awal kepusat spot R f . ! !— Jarak titik awal kebutas akhir larutan.

4.2. Kadar Mono Sodium L - Glut;.mat.

0,400 3'ram contoh MSG. dipanasi dalam labu Kjehldal dengan 0.5 grain Copper Sulfal. -1.5 gram K • Sulfat dan 20 ml. asam Sulfai pekai sampai cairan menjadi jernih.

Page 43: Desain d.an penerapan sualu sistem mutb ' aitan ......kontrak tertentu: ' ISO 9000-1 memberika pandua bagi penyesuaia n seperti itu da jug a car pgmiliha model jaminan mut u yang tepat,

SI 1.015"

Pemana*an dilanjutkan lungga 3 jam lalu didmpmkan. Larutan dipintlahkan kcdalam lami di-stilasi: r\wi d e n t i n air sulin^ dan r w c r k a n hingga volume ± 200 ml. lir ditampunp Bila 2.3 volume larutan telah terdo^lilir. tnar kelcbihan Asam Sulfat dongan NaOH 0.1N.

i • • i i i n * v n u . ' i , * i n i * • ' « i f , - ' i «« i •• 'r- •••••• - ••- • i**r*

Tambahkaji 80 ml. 'larutan NaOH 30?; Amoniak yung terdrsti-inp dalam 25 ml. Asam Sulfat O.A'daii penunjuk moral? montil

Perhitungan Kemurnan MSG :

( 2 5 N ' - x N).\ 0.1 x 0.187 x 100

horat MSG (gram)

x • jumlah ml. NaOH yang digunakan N'= normalitel Asam Sulfat N = normalitet NaOH.

4.3. Putaran Optil-.

4 .3 .1 . Peralalan :

Polam: meter dan tabung 200 mm

4.3.2. Cara Kerja

Laruta i 10 gram monosodium L — Glutamat dalam 20 ml HCL pekat dan jadikan 100 nl dengan air.

Gunakin alat poiarimeter dengan tabung 200 mm. Perhitungan

20 _ , _ , t

dimana

( ° * J D = ( a ) T J - 0 . 0 5 ( 2 0 - t )

(a) — = spesifik rotasi pada t°C dan sebanding •J v

100 dengan , b / xc

D = D line dari Natrium a = rotasi yang diperoleh pada t°C £ = panjang tabung dalam dm. : = konsentru.-i larutan, dinyatakan dalam g/100 ml ; = suhu larutan (dalam °C) waktu pengukuran.

4.4. Keasaman (pH)

4.4 .1 . AJat pH meter.

4.4.2. Cara Kerja

Larutan 5 gram MSG Monohidrat dalam air dan tepatkan hinega 100 ml. Tetapka i pH dengan pII meter.

3

Page 44: Desain d.an penerapan sualu sistem mutb ' aitan ......kontrak tertentu: ' ISO 9000-1 memberika pandua bagi penyesuaia n seperti itu da jug a car pgmiliha model jaminan mut u yang tepat,

S1I.0157-

4.5. Chlorida.

•1.5.1. Larutan yang diperlukan.

Larutan chlorida standar. Larutan 165 mg NaCl dalam air dan lepatkan hingga 10U ml. Encerkan 10 ml larutan tersebut mcnjadi 1 liter.

Larutan ini mengandung 10 ppm chlorida.

4.5.3, Cara Kerja.

Larutkan 50 mg MSG — Monohidrat dalam 40 ml air. Tambah 1 ml asam nitrat dan 1 ml 0,1 N perak nitrat. Encerkan hingga 50 ml biarkan dalam ruang gelap selama 5 menit.

Bandingkan kekeruhannya dengan larutan yang dibual dari 10 ml larutan chlorida standar yang diberi perlakuan yang sama. Kekeruhan MSG Monohidrat tidak boleh lebih keruh dari pada larutan standar.

4.6. Susut Pengeringan.

Timbang 5 gram MSG Monohidrat yang telah dihancurkan dalam kotak timbEng dan dikeringkan dalam oven pada 105 * 1°C selama 2 jam. Penuiunan berat tidak boleh lebih dari 0,3%.

4.7 A r s e n (As).

Kertis Mercun Bromide

V

Kapas OO ^ o 00

V J

Tabung gelas C <P 2,6 mm panjang 10 cm

Tabung gelas B 0 1 cm, panjang 6—7 cm

Botol A ± 6 0 ml

Page 45: Desain d.an penerapan sualu sistem mutb ' aitan ......kontrak tertentu: ' ISO 9000-1 memberika pandua bagi penyesuaia n seperti itu da jug a car pgmiliha model jaminan mut u yang tepat,

sn.cn 57—:

Botol A bermulut lebar volume 60 ml. Tabung gelas B. diameter 1 rm panjang 6 - 7 cm. Xapas dibasahi dengan larutan Pb - Asetat dibuat potongap-potongan kecil sepanjant; 5 cm. Tempatkan potongan-polongan kapns t f rwbut dalam bo­tol B yang dilengkapi dengan tutup karet.

Tabung ^elas C. diameter 2.6 mm, panjang 10 cm dan masukan dalam ta­bung gelas ini kerlas mercuri bromida.

Larutan yang diperlukan dan pembuatannya.

4 .7 .1 . Lirutan Standar Arsenic.

Lirutan 0,1320 gram arsenoksida dalam 5 ml NaOH 20%. Netralkan dengan HC1 encer. Tarnbah 10 ml larutan H2-SO encer dan tctapkan hingga 1 liter dengan air suling. Pipet 10 ml larutan terse-but dan tambahi 10 ml H2SO4 encer kedalam labu 1 liter dan diisi hingga garis dengan equadest. Jumlah arsenic dalam larutan tersebut aclalah 1 ppm.

Larutan Stanous chlorida.

L;irutan 6 gram stanous chlorida dalam 500 ml asam chlorida pekai.

4.7.2. K;rtas Mercuri bromida.

Rendam kertas 100 x 40 mm selama 1 jam didalam ruangan gelap, didam larutan mercuri bromida yang dibuat dengan melarutkan 5 gram mercuri bromida dalam 100 ml alkohol. Keringkan kertas diudara dan potongan-potongan menjadi strips 2,5 x 90 mm. Sim­ps n pita-pita tersebut dalam tempat gelap.

4.7.3. P« mbuatan Kertas Standar Warna.

Misukan 2 ml larutan standar arsenic dalam botol A.

T;.mbahkan 5 ml larutan Potasium Iodide 16,59t dan 5 ml larutan stanous chlorida j,.dikan 40 ml dan biarkan 10 menit. Tjmbahan-tambahan gram butir-butir Zink ukuran 30 mesh (Bekas Ai-sen). Botol d i tu tup dan biarkan selama 1 jam. W.irna pada kertas strip adalah sebandmg dengan 2 ppm Arsenic.

4.7.1. Ccra Kerja.

M lsukkan 1,0 gram Monosodium L - Glutamat Monohidrat dalam bctol A. Tambahkan 5 ml HCL encer dan 20 ml air. Kocok larutan ta nbahkan setetes fenolphtalin. Tambahkan 5 m! larutan K.I 16,5'."< dan biarkan 2-3 menit. Tamhahkan larutan Ammonia larutan ber-\vz ma merah jambu Tambahkan larulan stanoum chlorida schanyak 5 ml. Ktrjakan perlakuan yang sama seperti diatas. Warna kertas tidak boleh lebih gelap clari pada warna pada kertas sUndar.

Page 46: Desain d.an penerapan sualu sistem mutb ' aitan ......kontrak tertentu: ' ISO 9000-1 memberika pandua bagi penyesuaia n seperti itu da jug a car pgmiliha model jaminan mut u yang tepat,

S11.0157--77

4.8.7. Cara Keija.

Hancurkan 1.0 gram Mono Sodium L - Glulamat dalam lahu Kjchl-dhaJ dergan 5 ml asam sulfat pckat dan beberapa Ick-s larutan hid-rogen pnroksida 30%. hingga cairan menjadi jemih dan mulai bcr-asap. Dinginkrn dan pindahkan secara kwanlitatif dengan sedikiL air ke-dalam corong pemisah. Tambahkan 6 ml larutan ammonium citrat. 2 ml larutan hidroksilaminc hydrochlorida dan 2 totes indikator phe­nol red. Tambahkan ammonia pekat sampai lidak berwarna merah. Tambahkan 2 ml larutan potasium cyanida dan kocok larutan dengan t ml bagian larutan dithizone hingga laruian dithizone ber­warna hi)2u. Kumpulkan secara kwantitatif larutan dithizone keda-lam corong pemisah. Tambahkan 20 ml asam nitrai 19? (v ,v) dan kocok seiama 30 menit. Keluarkan bagian chloroform. Tambah 5 ml larutan standar dithizone dan 4 ml larutan ammonium cyanida. Kocok seiama 30 detik, lalu keluarkan bapian chloroform. Bandingkan warn? yang dihasilkan dengan warna standar yang di-buat dengan 1 ml larutan standar Pb dengan pengerjaan yang sama kecuali penghancuran dilabu Kjehldal. Wania larutan tak boleh le-bih gelap dari standar.

4.9. Logam-logam be :at.

4.9.1. Larutan yang diperlukan dan pembuatannya.

Larutan Sodium Sulfida. Larutkan 5 gram Sodium Sulfida dalam 10 ml aii dan 30 ml Glyce­rine. Simpan larutan ini dalam tempal gelap. .-

4.9.2. Cara Kerja.

Masukkan 2,0 gram MSG dalam tabung Nessler. Tambahkan 40 ml air dan 2 ml asam asetat 10% ( v / v ) . Bila larutan tidak jemih, maka disz ring dan jadikan 50 ml dengan air. Tambahkan 2 tetes larutan Sodium Sulfida, aduk dan diamkan 5 menit. B&ndingkan warna dengan yang diperoleh dari 8 ml larutan standar Pb. Wama tak boleh lebih gelap dari larutan standar tersebut.

Page 47: Desain d.an penerapan sualu sistem mutb ' aitan ......kontrak tertentu: ' ISO 9000-1 memberika pandua bagi penyesuaia n seperti itu da jug a car pgmiliha model jaminan mut u yang tepat,

SU.015V7--7 i

4.8. T imba l (P j ) .

Larutan yang diperlukan d;in pembuatannya. ^

4 .8 .1 . Larutan standar Pb.

Larutan 159,8 mg timbal nitrat dalam air, Tambahkan 1 ml asain

niiral pekat dan encerkan hingga 1 litter. Pipct 5 ml larutan diaias

kedalam labu 100 ml dan diencerkan hingga tanda dengan air

su ing.

Larutan ini mengandung,2 ppm Pb. v /

4.8.2. Larutan ammonium cyanide.

Larutan 2 gram - K - Cyanide dalam 15 ml ammonia pckat dan jadi-ka I 100 ml dengan air.

4.8.3. Larutan "Dithizone extrat ion".

Larutan 30 mg dithizone dalam 1 liter chloroform. Tambahkan 5 ml alkohol, kocok dan simpan dalam lemari es. Bila larutan tersebut diperlukan, tambahkan 1% v / v asam nitrat pa-da larutan tersebut yang jumlahnya '.* dari volume. Kocok dan pi-sahkan bagian yang mengandung asam nitrat, dan pergunakan larutan dithizone.

4.8.4. Larutan ammonium Citrat.

La.-utkan 4 0 gram asam citrat dalam 90 ml air. Tambahkan beberapa tctes penunjuk Phenol-Red Tambahkan am­monia pekat hingga larutan benvarna merah. Tambahkan 20 ml la­rutan dithizone extraction, kocok berkali-kali hingga muncul warm hijiu dari larutan dithizone. Pisahkan larutan ammonium citrat dari larjtan dithizone extraction. Cuci larutan ammonium citrat dengan chloroform hingga larutan tersebut jadi tak benvarna lagi.

4.8.5. Laiutan Hydroksilemine hydroclorida.

La:utkan 20 gram hydroksilamine hydrochlorida dalam air dan jadi-kan 100 ml, kemudian beri perlakuan yang sama seperti diatas.

4.8.6. Laiutan Polasium cyanida.

Lanjtkan 50 gram potasium cyanida dalam air dan jadikan 100 ml. peilakukan seperti diatas.

4.8.6. Laiutan standar dithizone.

Laiutkan 10 mg dithizone dalam chloroform dan jadikan 1 liter do-ngzn chloroform. Simpan larutan dalamhoto!'. -oklni dan masukkan dal mi lemari es.

Page 48: Desain d.an penerapan sualu sistem mutb ' aitan ......kontrak tertentu: ' ISO 9000-1 memberika pandua bagi penyesuaia n seperti itu da jug a car pgmiliha model jaminan mut u yang tepat,

RimDoncsm mim mou JTR.ES Ir.lil Ofllrr/1.11 lory .11. RE. Martaillnala no. 520, Balaug M u h n l M Trip I (0285) 91551-55 (lliinlin<|) l lx. : 22390MIKIr>K IA lax : (028 Icprcscnhillvi' Jakarta, Jl Muara Bam HI A A no. 5 Jakarta Ulara Trip. : 6693823

Scmarnnfl. .11 Mailukoro Kl v. 36-37 Kmnplrkt Purl Au|a*mnrn T.lp. : 60S I 18 • 60657 1 F « : 604713 Surabaya. Jl. K.rlung Tanil an no. 148 Tel|i. : 523285 - 523286

SURAT KETERANGAN

NC.:01/IMI/Kot/06.Brh

i

Yang bortanda tangan dibawah ini, kami atas nama pimpinan

PT. Indonesia Miki Induetrios, Batang, raonorangkan dongan acsungguh

nya bahwa :

N a m a : IFAN CHRISTIAN ADI WIBOWO

N r p : 31^93555

Jurusan : MANAJEMEN.

FAKULTAS EKONOHI JURUSAN MANAJEMEN

UNIVERSITAS KRISTEN PETRA SURABAYA.

I ! Mahasiawa to'rsobut diatcis bonar-bonar tolah m ngadakan obserTasi -di perusahaan kami guna untulc pombuatan skripsi dongan judul :

" IMPLEMENTASI ELEMEN - ELEMEN ISO 9000 PADA PT. INDONESIA MIKI -

INDUSTRIES SEBAGAI PERSIAPAN'UNTUK MENDAPAT SERTIFIKAT ISO 9002 "

Domikian surat kotorangan ini kami buat agar dapat dipor-

gunakan sobagaimana moslinya.

i

i : i

Batang,! 10 Juni 1998

PT. Indonesia Miki Industrios

A/n.Diroktur,

I)r». AC.IIS CONUWO PWAY1TNQ ' — • • ii •• 1 i • a n • • 1 i — 1 m m

P.R Manager .

,c : a r s i p . -