LABORATORIUM TEKNOLOGI DAN FORMULASI SEDIAAN PADATFAKULTAS FARMASI

UNIVERSITAS PADJADJARANJl. Raya Bandung–Sumedang KM. 21

NAMA PRODUK :

TABLET ..........

No. Bets : ..............................

Tgl. Pelaksanaan : ................

Kedaluarsa sampai : ................

Kelompok : 1

1. Devi Rahmawati / 260110120033

2. M.Riza Rositama / 260110120034

3.Mochammad Indra Permana / 260110120035

4.Nisa Masyitah / 260110120036

Besar Bets : ............................. 5.Bella Maulidya / 260110120039

Hari : Kamis 6.Byantari Prameswari N. / 260110120041

Tanggal : 26 Maret 2015 7.Rabella Mufti Soraya / 260110120041

Waktu : 10.00 – 13.00 WIB 8.Bethary Kesumawardhany / 260110120042

Ruang Kerja : 9.Shinta Alicia Sihombing / 260110120043

Ruang Produksi 1 10.

Granul Tablet

Jumlah Batch Teoritis g butirJumlah Batch Nyata g butir

Recoveries %

Nama Produk : Diperiksa Oleh :

No. Batch : Disahkan Oleh :

DAFTAR PERIKSA PERSIAPAN KERJAYang Diperiksa Pengamatan Yang Diperiksa Pengamatan1. Dokumen Lengkap ? Y / N 4. Mesin Laik Pakai ? Y / N2. Kondisi Ruangan Bersih ? Y / N

5. Identitas Bahan - Jumlah ? - Penanda ?

Y / N

3. Tidak Bercampur dengan Produksi Lain ?

Y / N6. Wadah Penampung Bersih ?

Y / N

CATATAN PENIMBANGANNo

.Nama Bahan Baku Kode

Jumlah per tablet

Jumlah yang Diperlukan

untuk 1 BatchParaf Cek

1

2

3

4

5

Asetosal

Avicel pH 102

Na Starch Glycolat

Talkum

Asam Stearat

100 mg

350 mg

20 mg

25 mg

5 mg

20 g

70 g

4 g

5 g

1 g

Semua bahan-bahan tersebut dinyatakan baik untuk dipakai :

( ..................................... )

Lampiran Bets disahkan oleh :

( ...................................... )

Hasil Granulasi = .................. % Hasil Pengempaan = ................... %

Nama Produk : Diperiksa Oleh :

No. Batch : Disahkan Oleh :

DAFTAR PERIKSA PERSIAPAN KERJAYang Diperiksa Pengamatan Yang Diperiksa Pengamatan1. Dokumen Lengkap ? Y / N 4. Mesin Laik Pakai ? Y / N2. Kondisi Ruangan Bersih ? Y / N

5. Identitas Bahan - Jumlah ? - Penanda ?

Y / N

3. Tidak Bercampur dengan Produksi Lain ?

Y / N6. Wadah Penampung Bersih ?

Y / N

CATATAN PENGOLAHANTanggal Kerja

UraianData

ParafTeoritis Nyata

1. Kondisi ruangan- Bersih di cek oleh- Suhu- Kelembaban relatif

2. Alat- Ayakan mesh

Bersih di cek oleh Shinta- Oven

3. Proses- Semua bahan diayak dengan

menggunakan ayakan mesh no. 40

- Bahan yang bersifat higroskopis (Avicel pH 102 dan Primojel) dikeringkan menggunakan oven pada suhu 70o C selama 7 menit dari pukul 10.30 s/d 10.37

- Semua bahan ditimbang menggunakan timbangan analitik.

20-29ºC40-75%

25o C55 %

Mesh no.40

Diperoleh bahan dengan ukuran yang lebih kecil/halus dan seragam.Diperoleh Avicel pH 102 dan Primojel yang sudah kering

Asetosal : 20,02 gAsam stearat : 0,6 gTalkum 3,02 gAvicel :

- Bahan-bahan dicampurkan (kecuali talkum dan asam stearat) menggunakan mixer selama ± 15 menit hingga homogen, lalu ditambahkan talkum dan asam stearat, dicampur hingga homogen.

34,02Primojel : 2,41 g

Pencampuran menggunakan kantong plastik, dikocok hingga homogen.

CATATAN PENGOLAHANTanggal Kerja

UraianData

ParafTeoritis Nyata

3. Proses- Dilakukan evaluasi pada

serbuk hasil pencampuran yang telah homogen.

………….…………..………….

………….………….

Nama Produk : Diperiksa Oleh :

No. Batch : Disahkan Oleh :

DAFTAR PERIKSA PERSIAPAN KERJAYang Diperiksa Pengamatan Yang Diperiksa Pengamatan1. Dokumen Lengkap ? Y / N 4. Mesin Laik Pakai ? Y / N2. Kondisi Ruangan Bersih ? Y / N

5. Identitas Bahan - Jumlah ? - Penanda ?

Y / N

3. Tidak Bercampur dengan Produksi Lain ?

Y / N6. Wadah Penampung Bersih ?

Y / N

CATATAN PENGOLAHANTanggal Kerja

UraianData

ParafTeoritis Nyata

1. Kondisi ruangan- Bersih di cek oleh- Suhu- Kelembaban relatif

2. Alat- Single punch tablet

Bersih di cek oleh Devi3. Proses

- Bahan yang telah homogen dikempa secara otomatis dengan menggunakan mesin tablet single punch yang sesuai dengan bobot tablet yang telah ditentukan.

- Dilakukan evaluasi terhadap tablet yang diperoleh.

20-29ºC40-75%

25 ºC55 %

Diperoleh tablet dengan bobot … g

Nama Produk : Diperiksa Oleh :

No. Batch : Disahkan Oleh :

EVALUASI ZAT AKTIF

Organoleptis Titik Leleh

141oC-144oC (Depkes RI, 1979, 43)

Kelarutan pH

EVALUASI PRODUK RUAHAN (MASSA CETAK)

Kadar Kelembaban

Cara :

< 5%

TimbangAwal

TimbangAkhir

Uji Daya AlirCara :

Semakin data kerucut yang dihasilkan, artinya sudut kemiringannya semakin kecil, semakin baik sifat aliran serbuk tersebut.

Diameter

1.

2.

3.

4.

5.

Kadar Kelembaban : Tinggi :

Waktu Alir :

Sudut Istirahat:

Uji Kompresibi-litas Cara :

5–12 Sangat baik

13–18Baik

19–33Cukup

34–38Buruk

>38 Sangat buruk

Berat Sampel : App. Density :

Volume Awal :

1.

2.

3.

4.

5.

Tap. Density :

Compresibility :

Carr’s Index :

EVALUASI PRODUK SETELAH PENCETAKAN

Uji OrganoleptisParameter:Homogen, permukaan halus, bebas dari noda atau bintik-bintik

Hasil:

Uji Waktu HancurCara:Menggunakan Disintegrator tester, lalu dicatat waktu hancurnya.

Parameter:Hancur dengan sempurna dalam waktu 15 menit

Uji FriabilitasCara:Menggunakan Friability Tester

Parameter:Kurang dari 0.5%

Hasil: Hasil:

Uji KekerasanCara:Menggunakan hardness tester

Parameter:39,24 – 78,48 Newton

Hasil:

Uji Keseragaman Bobot dan UkuranCara: Menggunakan timbangan analitik untuk keseragaman bobot dan jangka sorong untuk keseragaman ukuran

Parameter:

Berat rata kurang lebih 200mg, diameter rata kurang lebih 8 mm

Hasil:

Nama Produk :

No Batch :

Tabel Kontrol Kekerasan

Waktu Min Max…… …,,,

Tabel Kontrol Bobot

Waktu Min Max…… …,,,

Nama Produk : Diperiksa Oleh :

No. Batch : Disahkan Oleh :

DAFTAR LABEL

LABEL PRODUK RUAHAN LABEL PRODUK ANTARA

LABEL PRODUK SETENGAH JADI LABEL PRODUK JADI

TANGGAL PRODUKSI : PARAF :