bangunan & peralatan dalam aktivitas produksi

Beben Budiman, S.Si., Apt.2015

KELAS KEBERSIHAN 1. Kelas A

2. Kelas B

3. Kelas C

4. Kelas D

5. Kelas E Umum

6. Kelas E Khusus

7. Kelas F

8. Kelas G

DesainKonstruksiletak

Memadai untuk memudahkan pelaksanaan :OperasionalPembersihan Pemeliharaan

Memperkecil resiko terjadinya mix-up, cross contamination & kesalahan lain. Serta dampak lain yang dapat menurunkan mutu obat.

Prinsip Bangunan & Fasilitas

LetakTerhindar dari pencemaran lingkungan di sekelilingnya (udara, tanah, air dan kegiatan industri lain yang berdekatan. Jika letak tidak sesuai hendaklah diambil tindakan pencegahan yang efektif

Konstruksi bangunanKonstruksi dan perawatan memadai agar terlindung dari pengaruh cuaca, banjir, rembesan dari air tanah, masuk dan bersarangnya serangga, burung, binatang pengerat, kutu atau hewan lain rodents & insects)Tersedia prosedur untuk pengemdalian binatang pengerat dan hama

PemeliharaanSeluruh bangunan dan fasilitas dirawat agar dalam kondisi bersih dan rapih. Jika perlu dilakukan desinfeksi.(catatan pembersihan & disinfeksi disimpan)


PengendalianUdara : Suhu & kelembaban Permukaan langit-langit, dinding lantai & sarana lainCahaya intensitas tertentuPemasangan lampuTenaga listrik Alat-alat Personel (SDM)

dampak thdp produk


Penataan ruang Luas ruangan Peralatan

Alur proses produksi Pipa-pipa saluran Penerangan

Permukaan langit-langit, dinding, lantai dan sarana lain

Ventilasi pengendali udara (prefilter; medium filter; Hepa filter)

Mencegah contamination & cross contamination


bangunan terpisah

Area Penimbangan

Area ProduksiAntibiotik (beta-laktam & non beta-laktam)Hormon seksProduk sitotoksikProduk ttt dgn b. aktif berpotensi tinggi Produk biologiProduk non-obat


UDARA

Air Handling System :

1. Pre filter2. Medium filter3. HEPA filter

1. Udara kelas 1002. Udara kelas 10.0003. Udara kelas 100.0004. Udara kelas > 100.000

A I R

UDARA TEKANatau

G A S

System Pengolahan

Air

Filter 0.22 nm

1. Water for Health Application> Water for application

2. Water for Pharmaceutical Purposes> Purified Water> High Purified Water> Sterilized Purified Water> Sterile Water for Injection

Udara / gas memenuhi syarat CPOB

KONDISI ASAL INSTRUMEN KONDISI SETELAH “TREATMENT”

KARYAWANBlack area

> Pakaian rumahdan sepatu tinggal

di loker

Karyawan siap bekerja di black area

KARYAWANGrey area

> Pakaian rumah dan sepatu

tinggal di loker

BARANG

Karyawan siap bekerja di grey area

Barang siap diproses lebih lanjut. Di area dgn kondisi yang lebih bersih atau lebih kotor.

KONDISI ASAL

PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008

INSTRUMEN KONDISI SETELAH “TREATMENT”

Perlengkapan kerja : baju,tutup kepala, sepatu

+Ruang Antara

Perlengkapan kerja : baju,tutup kepala,Sepatu

Pembersihan bagian luar wadah

+Ruang Antara

PRINSIP2 DALAM BANGUNAN


1. BANGUNAN MEMPUNYAI SPESIFIKASI AWAL atau SPESIFIKASI STANDAR

Berarti : Saat dioperasikan, bangunan harus berada dalam spesifikasi (kondisi) awal.

2. SEMUA RUANGAN AKTIF HARUS BERHUBUNGAN (MEMPUNYAI AKSES)

DENGAN KORIDOR

Berarti : Tidak dibenarkan memasuki ruangan aktif dari atau melalui ruangan aktif yang lain.

3. RUANGAN HARUS DIGUNAKAN SESUAI DENGAN PERUNTUKANNYA ( FUNGSI

YANG TELAH DITETAPKAN)

Berarti : Tidak dibenarkan memakai ruangan yang tidak sesuai dengan peruntukkannya.

4. SATU RUANGAN BERISI SATU MESIN.

Penggunaan 1 ruangan dengan beberapa mesin dengan beberapa fungsi untuk

menghasil- kan tahap tertentu diperbolehkan, dengan syarat diatur dalam Protap

(Prosedur Tetap)

5. SEMUA BARANG / ORANG YANG AKAN MASUK KE BANGUNAN PABRIK

HARUS DI-”TREATMENT” SESUAI DENGAN SPESIFIKASI RUANGAN.

Berati : Kondisi orang/barang yang akan memasuki ruangan kelas black, berbeda

dengan kondisi orang/barang yang akan memasuki ruangan kelas grey.

PRINSIP2 DALAMPERALATAN


1. PERALATAN TERBUAT DARI BAHAN KUAT, TAHAN TERHADAP BAHAN YANG

DIOLAH, TIDAK MELEPASKAN PARTIKEL TERHADAP BAHAN YANG DIOLAH

Berarti : Peralatan (dan bagian2 nya) tidak boleh mencemari produk yang diolah.

2. PERALATAN YANG AKAN DIGUNAKAN HARUS SESUAI DENGAN

SPESIFIKASI AWAL atau SPESIFIKASI STANDAR

Berarti : Saat dioperasikan, peralatan harus telah dikalibrasi dan dikualifikasi

3. PERALATAN HARUS DAPAT DIKALIBRASI DAN DIKUALIFIKASI

Berarti : Peralatan yang tidak dapat lagi dikalibrasi dan dikualifikasi, tidak boleh

digunakan dalam pengolahan

4. PERALATAN HARUS MUDAH DIBERSIHKAN

R

RB TIMBANG

STAGING PERSP

RA OJ

R RAYAK

PROD.

SERBUK

R GRANU

LASI KERING

R DRYING

(FBD)

R CETAK TABLET

R PRODUK ANTARA

R MIXIN

G AKHIR

R PRODUK RUAHAN

R FILLING KAPSUL

RPEMBERSIHA

N WADAHOBAT JADI

RBTL / TUBE

BERSIH

R PROD

PROSES RUAHANC.O.D C.O.D

R

RSPV

RI.P.C

R FILLING C.O.D

R BLISTER

& STRIP

R.STRIP PING

R COATING

R CUCI ALAT

RPENGEMASAN

PRIMER

RPROSES FILLING

KRIM KRIM

R

R ALAT BERSIH

RJANITOR

R.BLISTE RING

WC

WC

L

P

JANITOR

BAJU RUMAH

BAJU KERJA

LOBBYR

SPV

LOCKER GREY

LOCKER BLACK

R CODING

R KARANTINA OBAT JADI

AREAPENGEMASAN

SEKUNDERGUDANG OBAT JADI

ADM LOKER REJECT

ADMGUDANG

BAHANREJECTED

GDG-BB SEJUK

GDG-KMSSEJUK

AREA PENYIMPANAN

GUDANGBAHAN AWAL

JANITOR

LAUNDRY

BAJURUMAH

BAJUKERJA

LOKER RA


R.SAM RAO PLING

AREA KARAN

TINA

AREA PENERIMAAN

RAB

RA ORG

PABRIK OBAT – PEMBAGIAN KELAS RUANGAN R

SUPER MIXER

& GRAN. BASAH

R R R R R R R R R R R RTIMBANG STAGING PERSP AYAK GRANU DRYING GRANU

MIXING PRODUK CETAK FILLING PENGEMASAN PROD. SERBUKLASI (FBD) LASI

AKHIR ANTARA TABLET KAPSUL PRIMERBASAH KERING

16 17 18 19 20 21 23 24 25 27

28

RAB

113

4

35

36

37

38

29

RCOATINGR R R R R R

SPV I.P.C R PROD PROSES FILLING PRODUK 30PROSES RUAHAN KRIM KRIM RUAHAN R

14 15 C.O.D C.O.DCUCI

R ALAT

PEMBERSIHAN 39

WADAH R R R 32 33 R

OBAT JADI BTL / TUBE FILLING BLISTER 34

ALAT BERSIH C.O.D & R.STRIP R.BLISTE RABERSIH

12 13 STRIP PING RING OJ 40

R 37 R

CODINGJANITOR

41

RA ORG

85

BAJUKERJA

83

BAJURUMA

HAREA

LOCKER GREY 84

PENGEMASAN

WC

SEKUNDER

38

81

LR 36 LOBBY

KARANTINA 35 ROBAT JADI SPV

87 LOCKER BLACKWC

86P

LAUNDRYB

AJU BAJUJ

ANITOR 82

GUDANG OBAT JADI

ADM LOKER REJECT

ADMGUDANG

LOKER

AREA KARAN

TINA

BAHANREJECTED

GDG-BB SEJUK

GDG-KMSSEJUK

AREA PENERIMAAN

AREA PENYIMPANAN

GUDANGBAHAN AWAL

JANITOR

4. LAIN-LAINPetugas terlatih dan terbatas. Kelengkapan petugas gudang

KERJA

RUMAH

1. FUNGSITempat menyimpan bahan baku & bahan pengemas

2. PERLENGKAPAN & KELENGKAP- AN

>PERLENGKAPAN

>> Palet>> Rak>> APAR

> KELENGKAPAN>> Pembawa barang : troli, hand-pallet, forklift>> Lemari / ruang etiket>> Termometer & monitoring>> Pest Control>> Alat timbang

3. PEMBERSIHANPeralatan, jadwal & monitoring

RA R.SAM RAO PLINGB





16 17 18 19 20 21 23 24 25 27

28

RAB

113

4

35

36

37

38

29

RCOATINGR R R R R R



R ALAT

PEMBERSIHAN 39

WADAH R R R 32 33 R




R 37 R

CODINGJANITOR

41

RA ORG

85

BAJUKERJA

83

BAJURUMA

HAREA

LOCKER GREY 84

PENGEMASAN

WC

SEKUNDER

38

81

LR 36 LOBBY


87 LOCKER BLACKWC

86P

LAUNDRYB

AJU BAJUK

ERJA RUMAH JANITOR 82

GUDANG OBAT JADI

ADM LOKER REJECT

ADMGUDANG

LOKER

GDG-KMSSEJUK

AREA PENYIMPANAN

JANITOR

PERHATIKAN :1. Volume gudang2. Peletakan barang untuk

kemudahan pembersihan

3. Peletakan bahan padat & bahan cair

4. Penyimpanan bahan mudah terbakar5. Batas2 penyimpanan bahan

6. FIFO & FEFO7. Penandaan karantina

RA R.SAM RAO PLINGB

AREA KARAN

TINA

BAHAN REJECTED

GDG-BB SEJUK

AREA PENERIMAAN

GUDANGBAHAN AWAL

1. FUNGSI

Analytical grade Pharmaceutical grade Food gradeTechnical grade COA





16 17 18 19 20 21 23 24 25 27

28

RAB

113

4

35

36

37

38

29

RCOATINGR R R R R R



R ALAT

PEMBERSIHAN 39

WADAH R R R 32 33 R




R 37 R

CODINGJANITOR

41

RA ORG

85

BAJUKERJA

83

BAJURUMA

HAREA

LOCKER GREY 84

PENGEMASAN

WC

SEKUNDER

38

81

LR 36 LOBBY


87 LOCKER BLACKWC

86P

LAUNDRYB

AJU BAJUK


GUDANG OBAT JADI

ADM LOKER REJECT

ADMGUDANG

LOKER

GDG-KMSSEJUK

AREA PENYIMPANAN

RA R.SAM RAO PLINGB

AREA KARAN

TINA

BAHANREJECTED

GDG-BB SEJUK

AREA PENERIMAAN

GUDANGBAHAN AWAL

JANITOR

4. Monitoring mutu bahan bakuyang lama tersimpan

1. FUNGSI

1. Bahan baku “pharmaceutical grade” ( PG ) atau food -grade ( FG ) dgn standar farma- kope atau codex resmi, disertai Certificate of Analysa (CoA). BB aktif = API.

2. Bahan “expired” tidak boleh digunakan

3. Penanganan bahan pascatimbang

5. Pemusnahan bahan cetakan &

prosedurnya.6. Labelisasi pada setiap bahan

baku, termasuk labelisasi bahan karantina





16 17 18 19 20 21 23 24 25 27

28

RAB

113

4

35

36

37

38

29

RCOATINGR R R R R R



R ALAT

PEMBERSIHAN 39

WADAH R R R 32 33 R




R 37 R

CODINGJANITOR

41

RA ORG

85

BAJUKERJA

83

BAJURUMA

HAREA

LOCKER GREY 84

PENGEMASAN

WC

SEKUNDER

38

81

LR 36 LOBBY


87 LOCKER BLACKWC

86P

LAUNDRYB

AJU BAJUK


GUDANG OBAT JADI

ADM LOKER REJECT

ADMGUDANG

LOKER

AREA KARAN

TINA

BAHAN REJECTED

GDG-BB SEJUK

GDG-KMSSEJUK

PERHATIKAN :

JANITOR

AREA PENYIMPANAN

GUDANGBAHAN AWAL

1. Jenis bahan palet & programpembersihan palet

2. Posisi APAR, validasi & penempatan

3. Keamanan lemari / ruang etiket

4. Kekuatan rak untuk safetypetugas

RA R.SAM RAO PLINGB


AREA PENERIMAAN

2. PERLENGKAPAN

& PERSYARATANNYA

AREA KARANTINA PALET POSISI ALAT

RAK & PERSIAPAN PEMBERSIHAN




16 17 18 19 20 21 23 24 25 27

28

RAB

113

4

35

36

37

38

29

RCOATINGR R R R R R



R ALAT

PEMBERSIHAN 39

WADAH R R R 32 33 R




R 37 R

CODINGJANITOR

41

RA ORG

85

BAJUKERJA

83

BAJURUMA

HAREA

LOCKER GREY 84

PENGEMASAN

WC

SEKUNDER

38

81

LR 36 LOBBY


87 LOCKER BLACKWC

86P

LAUNDRYB

AJU BAJUK


GUDANG OBAT JADI

ADM LOKER REJECT

ADMGUDANG

LOKER

BAHAN REJECTED

GDG-BB SEJUK

GDG-KMSSEJUK

AREA PENYIMPANAN

JANITOR

PERHATIKAN :1. Forklift harus di-charge. Stasiun forklift ditetapkan.2. Prosedur kerja pest control3. Monitoring temperatur dan usaha pemenuhan ketentuan – temperature

chart

RA R.SAM RAO PLINGB

AREA KARAN

TINA

AREA PENERIMAAN

GUDANGBAHAN AWAL

2. KELENGKAPAN





16 17 18 19 20 21 23 24 25 27

28

RAB

113

4

35

36

37

38

29

RCOATINGR R R R R R



R ALAT

PEMBERSIHAN 39

WADAH R R R 32 33 R




R 37 R

CODINGJANITOR

41

RA ORG

85

BAJUKERJA

83

BAJURUMA

HAREA

LOCKER GREY 84

PENGEMASAN

WC

SEKUNDER

38

81

LR 36 LOBBY


87 LOCKER BLACKWC

86P

LAUNDRYB

AJU BAJUK


GUDANG OBAT JADI

ADM LOKER REJECT

ADMGUDANG

LOKER RA R.SAM RAO PLINGB

AREA KARAN

TINA

BAHAN REJECTED

GDG-BB SEJUK

GDG-KMSSEJUK

AREA PENERIMAAN

AREA PENYIMPANAN

GUDANGBAHAN AWAL

JANITOR

3. PEMBERSIHAN

PERHATIKAN :

1. Peralatan pembersihan harus memadai

2. Jadwal pembersihan, cara pembersihan & monitoring pembersihan

3. Penempatan peralatan pembersihan

TANGGA PERMANEN


TANGGA LIPAT - MOBIL




16 17 18 19 20 21 23 24 25 27

28

RAB

113

4

35

36

37

38

29

RCOATINGR R R R R R



R ALAT

PEMBERSIHAN 39

WADAH R R R 32 33 R




R 37 R

CODINGJANITOR

41

RA ORG

85

BAJUKERJA

83

BAJURUMA

HAREA

LOCKER GREY 84

PENGEMASAN

WC

SEKUNDER

38

81

LR 36 LOBBY


87 LOCKER BLACKWC

86P

LAUNDRYB

AJU BAJUK


GUDANG OBAT JADI

ADM LOKER REJECT

ADMGUDANG

LOKER

AREA KARAN

TINA

BAHAN REJECTED

GDG-BB SEJUK

GDG-KMSSEJUK

AREA PENERIMAAN

AREA PENYIMPANAN

GUDANGBAHAN AWAL

JANITOR

3. RUANG SAMPLING

PERHATIKAN :1. Kelas ruangan2. Peralatan sampling,

pencucian dan penyimpanan3. Prosedur harus sesuai

dengan ketentuan CPOB4. Metode sampling

RA R.SAM RAO PLINGB


RB TIMBANG

R RSTAGING PERSP

34 35 3637 3829

RCOATING

AREA 11 R R R R R R

KARAN GUDANG SPV I.P.C R PROD PROSES FILLING PRODUK 30TINA PROSES RUAHAN KRIM KRIM RUAHAN R

6 BAHAN AWAL 14 15 C.O.D C.O.D

CUCI

BAHAN R ALAT

REJECTED PEMBERSIHAN 39

WADAH R R R 32 33R

7 OBAT JADI BTL / TUBE FILLING BLISTER 34

ALATGDG-BB BERSIH C.O.D & R.STRIP R.BLISTE RABERSIHSEJUK 9 12 13 STRIP PING RING OJ 40

AREA8 PENYIMPANAN

R 37R

GDG-KMS CODINGJANITOR

SEJUK 41

RA ORG

JANITOR 85

BAJU

10 83

KERJA

BAJU RUMAH

AREA

LOCKER GREY 84

PENGEMASAN

WC

GUDANG SEKUNDER38 81 L

OBAT JADI R 36 LOBBY

KARANTINA 35

ROBAT JADI

SPV3

9

87 LOCKER BLACK WC

86P

40 41 42 LAUNDRY

BAJU BAJUADM LOKER REJECT KERJA

RUMAH JANITOR 82

RAYAK

PROD.

SERBUK

R GRANU

LASI KERING

R DRYING

(FBD)

R CETAK TABLET

R PRODUK ANTARA

R MIXIN

G AKHIR

R FILLING KAPSUL

RPENGEMASAN

PRIMER

ADMGUDANG

LOKER

AREA PENERIMAAN

4

RAB

RA R.SAM RAO PLING

RUANG ANTARA

> Adalah ruangan dengan ukuran kecil atau besar, dengan atau tanpa fasilitas

pengkondisian tekanan udara, yang berfungsi membatasi hubungan langsung satu

ruangan dengan ruangan yang lain dengan kondisi yang berbeda.

Kondisi tersebut : kebersihan atau polusi atau kelembaban udara.

> Ruang Antara untuk orang (RAO), tidak boleh digunakan untuk barang.

Ruang Antara untuk barang (RAB), tidak boleh digunakan untuk orang.

> Sesuai dengan tujuannya (mencegah hubungan langsung) , ke 2 pintu

tidak boleh terbuka pada saat yang bersamaan.

Pencegahan bisa dilakukan secara : >> Manual

>> Interlock Control / Interlock System


PABRIK OBAT ( UMUM) R

SUPER MIXER

& GRAN. BASAH

STAGING PERSPR

B TIMBANGR R

34 35 3637 3829

RCOATING

AREA 11 R R R R R R



CUCI

BAHAN R ALAT


WADAH R R R 32 33R



AREA8 PENYIMPANAN

R 37R


SEJUK 41

RA ORG

JANITOR 85

BAJU

10 83

KERJA

BAJU RUMAH

AREA

LOCKER GREY 84

PENGEMASAN

WC



KARANTINA 35

ROBAT JADI

SPV3

9

87 LOCKER BLACK WC

86P

40 41 42 LAUNDRY


RUMAH JANITOR 82

RAYAK

PROD.

SERBUK

R GRANU

LASI KERING

R DRYING

(FBD)

R CETAK TABLET

R PRODUK ANTARA

R MIXIN

G AKHIR

R FILLING KAPSUL

RPENGEMASAN

PRIMER

ADMGUDANG

LOKER

AREA PENERIMAAN

RAB

RA R.SAM RAO PLING

PABRIK OBAT ( UMUM)

RUANG ANTARA BARANG = RAB

> Adalah ruangan dengan ukuran kecil atau besar, dengan atau tanpa fasilitas

pengkondisian tekanan udara, yang berfungsi membatasi hubungan langsung satu

ruangan dengan ruangan yang lain.


> Harus dapat dimuati oleh 2 troli barang

> Sesuai dengan tujuannya (mencegah hubungan langsung) , ke 2 pintu tidak boleh

terbuka pada saat yang bersamaan.

Pencegahan bisa dilakukan secara : >> Manual

>> Interlock Control / Interlock System

R SUPER MIXER

& GRAN. BASAH

RA RB TIMBANG

R RSTAGING PERSP

1134 35 3637 38 29

RCOATING

AREA 11 R R R R R R



CUCI

BAHAN R ALAT


WADAH R R R 32 33R



AREA8 PENYIMPANAN

R 37R


SEJUK 41

RA ORG

JANITOR 85

BAJU

10 83

KERJA

BAJU RUMAH

AREA

LOCKER GREY 84

PENGEMASAN

WC



KARANTINA 35

ROBAT JADI

SPV3

9

87 LOCKER BLACK WC

86P

40 41 42 LAUNDRY

BAJU BAJUADM LOKER REJECT KERJA RUMAH JANITOR

82

RAYAK

PROD.

SERBUK

R GRANU

LASI KERING

R DRYING

(FBD)

R CETAK TABLET

R PRODUK ANTARA

R MIXIN

G AKHIR

R FILLING KAPSUL

RPENGEMASAN

PRIMER

ADMGUDANG

LOKER RA R.SAMO PLING

PABRIK OBAT ( UMUM)

AREA PENERIMAAN

5

RAB

HUBUNGAN ANTARA RUANG ANTARA & TEKANAN

UDARA

BL

BL

BL

B+

B+

G++

G++

O

+++

R SUPER MIXER

& GRAN. BASAH


B+

O G++

ACK+

GREY

++O

B+

G++O

ACK+

O GREY++

B+

G++O

ACK+

GREY+++++

B+

G+++++

DISKUSITENTANG RUANG ANTARA

BLACK AREA

Tekanan+

GREY AREA

Tekanan++

RUANG ANTARA

1. RUANG ANTARA BERDASARKAN PERBEDAAN TEKANAN / KELAS RUANGAN

2. RUANG ANTARA BERDASARKAN

PERBEDAAN KONDISI RUANGAN

GREY AREA

Kelembaban50 %

GREY AREA

Humidity20 %

RUANG ANTARA

Humidity≤ 20 %


RUANG ANTARA / AIR LOCK / BUFFER ROOM

TERGANTUNG DARI TUJUAN RUANG ANTARA, MAKA PADA RUANG ANTARA :

> TIDAK DIBERI KONDISI TERTENTU

>> DIBERI KONDISI (tekanan udara atau kelembaban) YANG SAMA DENGAN KONDISI

RUANGAN YANG LEBIH BERSIH ATAU LEBIH KERING

>>> DIBERI KONDISI (tekanan udara) YANG LEBIH TINGGI DARI RUANGAN

-RUANGAN YANG DIPISAHKAN.

BLACK AREA GREY AREA

++ ++

RA GREY

AREA

BLACK AREA

BLACK AREA

+++ ++

RA GREY

AREA

Rh - 1 Rh - 2

Rh - 2

> RA TIDAK DIBERI KONDISI TERTENTU

+

++

>> RA DGN KONDISI = DAERAH LEBIH BERSIH

>> RA DGN KONDISI = DAERAH LEBIH KERING

>>> RA DGN TEK. UDARA > 2 DAERAH YG DIPISAHKAN

RA

RA

+

+


GUDANGBAHA

N AWAL

R.TIMBANG

R.STAGING

R. MIXINGR.

PENGERINGANGRANUL

R.CETAKTABLET

RAKORIDOR GREY

LOKERGREY

RA

R. CAIRAN

SALISILAT

R.STRIP -PING

R.PRODUKRUAHAN

RA

KORIDOR BLACK

R. PENGEMASANSEKUNDER

LOKER BLACKGUDANG OBAT JADI

LAB. QC

R.PRODUKANTARA

R. PROSESEFFERVESCENT

R CUCI ALAT

JANITOR

WC JAN

R. CODING

M

OV G M

T

RA

RA

Rh = 50% Rh = 50%

Rh = 30%

+++

+

IPC RM

RAR.SAM RA O PLING

B

RIPRuang Antara : tingkat kebersihan – tingkat kelembaban – potensi bau/panas

LAUNDRY


RB TIMBANG

R RSTAGING PERSP

34 35 3637 3829

RCOATING

AREA 11 R R R R R R



CUCI

BAHAN R ALAT


WADAH R R R 32 33R



AREA8 PENYIMPANAN

R 37R


SEJUK 41

RA ORG

JANITOR 85

BAJU

10 83

KERJA

BAJU RUMAH

AREA

LOCKER GREY 84

PENGEMASAN

WC



KARANTINA 35

ROBAT JADI

SPV3

9

87 LOCKER BLACK WC

86P

40 41 42 LAUNDRY


RUMAH JANITOR 82

RAYAK

PROD.

SERBUK

R GRANU

LASI KERING

R DRYING

(FBD)

R CETAK TABLET

R PRODUK ANTARA

R MIXIN

G AKHIR

R FILLING KAPSUL

RPENGEMASAN

PRIMER

ADMGUDANG

LOKER

AREA PENERIMAAN

RAB

RA R.SAM RAO PLING

BENTUK RUANG ANTARA & MATERIALNYA

Kamar / ruangan


Air shower Passthrough

Passbox kecil Passbox besar Double door (oven or otoklaf)


SUPER MIXER

& GRAN. BASAH

RB TIMBANG

R RSTAGING PERSP

34 35 3637 3829

RCOATING

AREA 11 R R R R R R



CUCI

BAHAN R ALAT


WADAH R R R 32 33R



AREA8 PENYIMPANAN

R 37R


SEJUK 41

RA ORG

JANITOR 85

BAJU

10 83

KERJA

BAJU RUMAH

AREA

LOCKER GREY 84

PENGEMASAN

WC



KARANTINA 35

ROBAT JADI

SPV3

9

87 LOCKER BLACK WC

86P

40 41 42 LAUNDRY


RUMAH JANITOR 82

RAYAK

PROD.

SERBUK

R GRANU

LASI KERING

R DRYING

(FBD)

R CETAK TABLET

R PRODUK ANTARA

R MIXIN

G AKHIR

R FILLING KAPSUL

RPENGEMASAN

PRIMER

ADMGUDANG

LOKER RA R.SAM RAO PLING

AREA PENERIMAAN

2 5

4

RAB

RUANG TIMBANG & R STAGING

PABRIK OBAT ( UMUM)

R. PEMBERSIHAN WADAH


PEMBERSIHAN PERLENGKAPAN & KELENGKAPAN

TIMBANGANSTANDAR

PETUGAS

PENIMBANGAN 1 BETS , 1 PALET 1 BETS, 1 TROLI

R SUPER MIXER

& GRAN. BASAH

RB TIMBANG

R RSTAGING PERSP

34 35 3637 3829

RCOATING

AREA 11 R R R R R R



CUCI

BAHAN R ALAT


WADAH R R R 32 33R



AREA8 PENYIMPANAN

R 37R


SEJUK 41

RA ORG

JANITOR 85

BAJU

10 83

KERJA

BAJU RUMAH

AREA

LOCKER GREY 84

PENGEMASAN

WC



KARANTINA 35

ROBAT JADI

SPV3

9

87 LOCKER BLACK WC

86P

40 41 42 LAUNDRY


RUMAH JANITOR 82

RAYAK

PROD.

SERBUK

R GRANU

LASI KERING

R DRYING

(FBD)

R CETAK TABLET

R PRODUK ANTARA

R MIXIN

G AKHIR

R FILLING KAPSUL

RPENGEMASAN

PRIMER

ADMGUDANG

LOKER

AREA PENERIMAAN

RAB

RA R.SAM RAO PLING

R. PERSIAPAN


PRODUKSI & R. AYAK

SERBUK

PABRIK OBAT ( UMUM)

TERLALU SEMPIT PENEMPATAN ALAT YANG SALAH

R SUPER MIXER

& GRAN. BASAH

RB TIMBANG

R RSTAGING PERSP

34 35 3637 3829

RCOATING

AREA 11 R R R R R R



CUCI

BAHAN R ALAT


WADAH R R R 32 33R



AREA8 PENYIMPANAN

R 37R


SEJUK 41

RA ORG

JANITOR 85

BAJU

10 83

KERJA

BAJU RUMAH

AREA

LOCKER GREY 84

PENGEMASAN

WC



KARANTINA 35

ROBAT JADI

SPV3

9

87 LOCKER BLACK WC

86P

40 41 42 LAUNDRY


RUMAH JANITOR 82

RAYAK

PROD.

SERBUK

R GRANU

LASI KERING

R DRYING

(FBD)

R CETAK TABLET

R PRODUK ANTARA

R MIXIN

G AKHIR

R FILLING KAPSUL

RPENGEMASAN

PRIMER

ADMGUDANG

LOKER

AREA PENERIMAAN

RAB

RA R.SAM RAO PLING

PABRIK OBAT ( UMUM)

GRANULASI BASAH – 2 TIPE

1 RUANG DGN BEBERAPA MESIN

GRANULATOR – FBD –

SUPERMIXER

GRANULATOR & BOWL FBD

GRANULASI & PENGERINGAN - FBD

R SUPER MIXER

& GRAN. BASAH


TIPE GRANULATOR & BAHAN PENGAYAK

Oscillating Granulator


Circular Granulator

SUPERMIXER& alat sejenis

1. Kebocoran “seal”

pada kneader

2. Pembersihan

ribbon sukar

3. Pencucian bag

pada

supermixer


Ribbon kneader

Supermixer

PKL ITB-CorsafTP/Jarl-2008

RB TIMBANG

R RSTAGING PERSP

34 35 3637 3829

RCOATING

AREA 11 R R R R R R



CUCI

BAHAN R ALAT


WADAH R R R 32 33R



AREA8 PENYIMPANAN

R 37R


SEJUK 41

RA ORG

JANITOR 85

BAJU

10 83

KERJA

BAJU RUMAH

AREA

LOCKER GREY 84

PENGEMASAN

WC



KARANTINA 35

ROBAT JADI

SPV3

9

87 LOCKER BLACK WC

86P

40 41 42 LAUNDRY


RUMAH JANITOR 82

RAYAK

PROD.

SERBUK

R GRANU

LASI KERING

R DRYING

(FBD)

R CETAK TABLET

R PRODUK ANTARA

R MIXIN

G AKHIR

R FILLING KAPSUL

RPENGEMASAN

PRIMER

ADMGUDANG

LOKER RA R.SAM RAO PLING

AREA PENERIMAAN

RAB

11

ALUR PRODUKSI : MIXING – GRAN. BASAH – DRYING – GRAN. KERING – MIXING AKHIR

PABRIK OBAT ( UMUM)

SUPERMIXER

GRANULATOR

FBD

OVEN

GRANULATOR MILLING MACHINE

MIXER – V TYPE( BATCH / LOT )

R. PRODUK ANTARA

R SUPER MIXER

& GRAN. BASAH


RB TIMBANG

R RSTAGING PERSP

R COATING

AREA 11 R R R R R R



CUCI

BAHAN R ALAT


WADAH R R R 32 33R



AREA8 PENYIMPANAN

R 37R


SEJUK 41

RA ORG

JANITOR 85

BAJU

10 83

KERJA

BAJU RUMAH

AREA

LOCKER GREY 84

PENGEMASAN

WC

GUDANG SEKUNDER38

81

LOBAT JADI R

36

LOBBY

KARANTINA 35

ROBAT JADI

SPV3

9

87

LOCKER

BLACK

WC

86P

40 41 42 LAUNDRY

BAJU BAJUADM LOKER REJECT

KERJA RUMAHJANITOR 82

RAYAK

PROD.

SERBUK

R GRANU

LASI KERING

R DRYING

(FBD)

R CETAK TABLET

R PRODUK ANTARA

R MIXIN

G AKHIR

R FILLING KAPSUL

RPENGEMASAN

PRIMER

ADMGUDANG

LOKER

AREA PENERIMAAN

RAB

RA R.SAM RAO PLING

RUANGCETAK TABLET

1. PERALATAN SUDAH DIKUALIFIKASI

2. KONDISI RUANG (suhu, kelembaban,cahaya)

3. STATUS BERSIH MESIN & RUANG4. LINE CLEARANCE

5 PERSYARATAN PUNCHES & DIES6. DEDUSTER

7. PELUMAS FOOD GRADE

8. KACA SPION

9. PERSYARATAN cGMP


SUPER MIXER

& GRAN. BASAH


STAGING PERSPR

B TIMBANGR R

34 35 3637 3829

RCOATING

AREA 11 R R R R R R



CUCI

BAHAN R ALAT


WADAH R R R 32 33R



AREA8 PENYIMPANAN

R 37R


SEJUK 41

RA ORG

JANITOR 85

BAJU

10 83

KERJA

BAJU RUMAH

AREA

LOCKER GREY 84

PENGEMASAN

WC



KARANTINA 35

ROBAT JADI

SPV3

9

87 LOCKER BLACK WC

86P

40 41 42 LAUNDRY


RUMAH JANITOR 82

RAYAK

PROD.

SERBUK

R GRANU

LASI KERING

R DRYING

(FBD)

R CETAK TABLET

R PRODUK ANTARA

R MIXIN

G AKHIR

R FILLING KAPSUL

RPENGEMASAN

PRIMER

ADMGUDANG

LOKER

AREA PENERIMAAN

RAB

RA R.SAM RAO PLING

RUANG FILLING KAPSUL

PABRIK OBAT ( UMUM)


R SUPER MIXER

& GRAN. BASAH

1. PERALATAN SUDAH DIKUALIFIKASI

2. STATUS BERSIH MESIN & RUANG

3. LINE CLEARANCE

4 KONDISI RUANGAN (temp,kelembaban,cahaya)

5. PERSYARATAN cGMP

ADM LOKER RA R.SAM RA R R R R R R R RGUDANG O PLING B TIMBANG STAGING PERSP AYAK GRANU DRYING GRANUMIXING

2 3 5PROD. SERBUK

LASI(FBD)LASI AKHIR BASAH

KERING

44 16 17 18 19 20 2123

AREA

PENERIMAAN RAB

11

34

35

36

37

38

AREA 11 R RR

KARAN SPV I.P.C RPROD

R R

GUDANGPROSES

FILLINGTINA PROSES RUAHAN KRIM

KRIMBAHAN AWAL 14 15

C.O.D C.O.D6

BAHAN R

REJECTED PEMBERSIHANWADAH

R

R

R

32

7 OBAT JADI

BTL / TUBE

FILLING

BLISTERGDG-BB BERSIH

C.O.D&R.ST

9 12 13

SEJUKAREASTRIP

PIN

8 PENYIMPANANR 37

GDG-KMS CODINGSEJUK

JANITOR

10

AREAPENGEMASAN

GUDANG 38

SEKUNDER

OBAT JADI R

KARANTINA

35

OBAT JADI39

87

40 41 42 LAUNDRY

ADM LOKER REJECT

RA OJ

R CETAK TABLET

R PRODUK ANTARA

R PRODUK RUAHAN

R FILLING KAPSUL

RIP G

R COATING

R CUCI ALAT

RPENGEMASAN

PRIMER

R ALAT BERSIH

RJANITOR

RA ORG

BAJU KERJA

BAJU RUMAH

R.BLISTE RING

WC

WC

L

P

JANITOR

LOBBYR

SPV

LOCKER GREY

LOCKER BLACK

BAJURUMAH

BAJUKERJA

PABRIK OBAT ( UMUM)

RUANG PRODUK RUAHAN

1. Kondisi penyimpanan sesuai dengan spesifikasi produk jadi

2. Semua produk ruahan tertutup rapat – terhindar kontaminasi

3. Semua produk ruahan yang tersimpan hrs tercatat

4. Batas waktu penyimpanan


RB TIMBANG

R RSTAGING PERSP

34 35 3637 3829

RCOATING

AREA 11 R R R R R R



CUCI

BAHAN R ALAT


WADAH R R R 32 33R



AREA8 PENYIMPANAN

R 37R


SEJUK 41

RA ORG

JANITOR 85

BAJU

10 83

KERJA

BAJU RUMAH

AREA

LOCKER GREY 84

PENGEMASAN

WC



KARANTINA 35

ROBAT JADI

SPV3

9

87 LOCKER BLACK WC

86P

40 41 42 LAUNDRY


RUMAH JANITOR 82

RAYAK

PROD.

SERBUK

R GRANU

LASI KERING

R DRYING

(FBD)

R CETAK TABLET

R PRODUK ANTARA

R MIXIN

G AKHIR

R FILLING KAPSUL

RPENGEMASAN

PRIMER

ADMGUDANG

LOKER

AREA PENERIMAAN

RAB

RA R.SAM RAO PLING

RUANG PENGEMASAN PRIMER SEDIAAN PADAT

Mesin strip 4 row

Bottling – hospital packing

Bottling – pigeon hole

Mesin blister

Blister

1. Kualifikasi

-

temperatur

nyata

2. Status bersih

3. Lineclearance

4. Kondisi ru-

ang

(kelem-

baban)

5.

Pengemasa

n primer &

sekunder ?


SUPER MIXER

& GRAN. BASAH



2 3 5PROD. SERBUK


KERING

44 16 17 18 19 20 2123

AREA

PENERIMAAN RAB

11

34

35

36

37

38

AREA 11 R RR


R R

GUDANGPROSES



C.O.D C.O.D6

BAHAN R


R

R

R

32

7 OBAT JADI

BTL / TUBE

FILLING


C.O.D&R.STRI

9 12 13

SEJUKAREASTRIP

PING

8 PENYIMPANANR 37

GDG-KMS CODINGSEJUK

JANITOR

10

AREAPENGEMASAN

GUDANG 38

SEKUNDER

OBAT JADI R

KARANTINA

35

OBAT JADI39

87

40 41 42 LAUNDRY

ADM LOKER REJECT

RA OJ

R CETAK TABLET

R PRODUK ANTARA

R PRODUK RUAHAN

R FILLING KAPSUL

P

R COATING

R CUCI ALAT

RPENGEMASAN

PRIMER

R ALAT BERSIH

RJANITOR

41

RA ORG

85

BAJUKERJA

83BAJU

RUMAH

LOCKER GREY 84

WC

81 L

36 LOBBYR

SPV

LOCKER

BLACK

WC

86P

BAJU BAJU

KERJA RUMAH JANITOR 8

R.BLISTE RING

2

PABRIK

OBAT ( UMUM)

RUANG COATING


1. Pelarut y

ang dipakai :

> organik ?

> air ?

2. Steker anti explotion

3. Kondisi filter :

> Udara masuk

> Udara buangan


2 3 5PROD. SERBUK


KERING

44 16 17 18 19 20 2123

AREA

PENERIMAAN RAB

11

34

35

36

37

38

AREA 11 R RR


R R

GUDANGPROSES



C.O.D C.O.D6

BAHAN R


R

R

R

32

7 OBAT JADI

BTL / TUBE

FILLING


C.O.D&R.ST

9 12 13

SEJUKAREASTRIP

PIN

8 PENYIMPANANR 37

GDG-KMS CODINGSEJUK

JANITOR

10

AREAPENGEMASAN

GUDANG 38

SEKUNDER

OBAT JADI R

KARANTINA

35

OBAT JADI39

87

40 41 42 LAUNDRY

ADM LOKER REJECT

RA OJ

R CETAK TABLET

R PRODUK ANTARA

R PRODUK RUAHAN

R FILLING KAPSUL

RIP G

R COATING

R CUCI ALAT

RPENGEMASAN

PRIMER

R ALAT BERSIH

RJANITOR

R.BLISTE RING

BAJU RUMAH

LOCKER GREY

WC

L

LOBBYR

SPVWC

P

JANITOR

BAJU KERJA

LOCKER BLACK

41

BAJURUMAH

BAJUKERJA

RA ORG

PABRIK OBAT ( UMUM)

RUANG CUCI ALAT


1. Prinsip : Pencucian peralatan yang berasal dari

daerah grey dilakukan di ruang cuci di daerah grey

juga.

2. Luas ruang cuci & alat bersih sesuai dengan

kebutuhan.

3. Kemiringan dan keamanan lantai

4. Plafond terbuat dari bahan yang sesuai

5. Air yang digunakan

6. Penandaan pipa2.

7. Pipa buangan “leher angsa” atau sejenisnya


2 3 5PROD. SERBUK


KERING

44 16 17 18 19 20 2123

AREA

PENERIMAAN RAB

11

34

35

36

37

38

AREA 11 R RR


R R

GUDANGPROSES



C.O.D C.O.D6

BAHAN R


R

R

R

32

7 OBAT JADI

BTL / TUBE

FILLING


C.O.D&R.ST

9 12 13

SEJUKAREASTRIP

PIN

8 PENYIMPANANR 37

GDG-KMS CODINGSEJUK

JANITOR

10

AREAPENGEMASAN

GUDANG 38

SEKUNDER

OBAT JADI R

KARANTINA

35

OBAT JADI39

87

40 41 42 LAUNDRY

ADM LOKER REJECT

RA OJ

R CETAK TABLET

R PRODUK ANTARA

R PRODUK RUAHAN

R FILLING KAPSUL

RIP G

R COATING

R CUCI ALAT

RPENGEMASAN

PRIMER

R ALAT BERSIH

RJANITOR

R.BLISTE RING

BAJU RUMAH

LOCKER GREY

WC

WC

81 L

P

JANITOR

BAJU KERJA

LOBBYR

SPV

LOCKER BLACK

36

83

BAJURUMAH

BAJUKERJA

RA ORG

85

PABRIK OBAT ( UMUM)

RUANG JANITOR

1. Fungsi : penyimpanan alat2 pembersih ruangan

2. Sanitasi.


FASILITAS KARYAWAN

MENGAPA HARUS MEMAKAI

BAJU KERJA PABRIK ?



2 3 5PROD. SERBUK


KERING

44 16 17 18 19 20 2123

AREA

PENERIMAAN RAB

11

34

35

36

37

38

AREA 11 R RR


R R

GUDANGPROSES



C.O.D C.O.D6

BAHAN R


R

R

R

32

7 OBAT JADI

BTL / TUBE

FILLING


C.O.D&R.ST

9 12 13

SEJUKAREASTRIP

PIN

8 PENYIMPANANR 37

GDG-KMS CODINGSEJUK

JANITOR

10

AREAPENGEMASAN

GUDANG 38

SEKUNDER

OBAT JADI R

KARANTINA

35

OBAT JADI39

87

40 41 42 LAUNDRY

ADM LOKER REJECT

RA OJ

R CETAK TABLET

R PRODUK ANTARA

R PRODUK RUAHAN

R FILLING KAPSUL

RIP G

R COATING

R CUCI ALAT

RPENGEMASAN

PRIMER

R ALAT BERSIH

RJANITOR

R.BLISTE RING

WC

WC

L

P

JANITOR

BAJU RUMAH

BAJU KERJA

LOBBYR

SPV

LOCKER GREY

LOCKER BLACK

36

BAJURUMAH

BAJUKERJA

RA ORG

PABRIK OBAT ( UMUM)

RUANG LOKER

BERSIH, TERANG SEGAR, KERING


1. Cukup luas untuk seluruh

karyawan (Ideal : 0.75 m2 /

org)2. Dilengkapi area penyimpanan

alas kaki rumah di luar

ruangan.3. Mempunyai area terpisah untuk

baju rumah & baju kerja

4. Tiap loker mempunyai jalan udara

5. Bersih, terang, segar dan kering

6. Ruang loker grey dilengkapi

dgn Ruang Antara Orang

7. Baju kerja, sepatu kerja,

tutup kepala & sarung tangan

FASILITAS KARYAWAN


FASILITAS KARYAWAN

KLOSET TIDAK


LANGSUNG TERLIHAT

KLOSET TIDAK LANGSUNG TERLIHAT

ADA SEMACAMRUANG ANTARA

PERHATIKAN SABUN DAN ALAT PENGERING

ADM LOKER RA R.SAM RA R RGUDANG O PLING B TIMBANG STAGING

2 3 5

44 16 17

AREA

PENERIMAAN RAB

11

AREA 11RR

KARANSPVI.P.C

TINA GUDANGBAHAN AWAL 14 15

6

BAHAN R

REJECTEDPEMBERSIHAN

WADAH7 OBAT

JADIGDG-BBSEJUK 9

12

AREA8 PENYIMPANAN

R 37GDG-KMS CODING

SEJUK

JANITOR

10

GUDANG 38

OBAT JADI R

KARANTINAOBAT JADI

39

87

40 41 42 LAUNDRY

ADM LOKER REJECT

R R R R R RGRANU MIXING PRODUK CETAK FILLING

PENGEMASAN LASI AKHIR ANTARATABLET KAPSUL PRIMER

KERING

23 24 25 27 28

37 38 29R

COATINGR R R

PROSES FILLING PRODUK

30

KRIM KRIM

RUAHAN

R

CUCI ALAT

39R 32 33

RBLISTER 34

ALAT

& R.STRIP R.BLISTE RA

BERSIH STRIP PING RING

OJ 40

RJANITOR

41

RA ORG

85

BAJUKERJA

83BAJU

RUMAH

LOCKER GREY 84

N

WC

81 L

36LOBBY

R SPV

LOCKER BLACK WC

86P

BAJU

BAJUKERJA

RUMAH

JANITOR 82

R RPERSP

AYAK PROD.

SERBUK

R DRYING

(FBD)

RBTL / TUBE

BERSIH

R PROD

PROSES RUAHANC.O.D

R

C.O.D

R FILLING C.O.D

AREAPENGEMASA

SEKUNDER

PABRIK OBAT ( UMUM)

Homogenizer

SEDIAAN CAIRAN O.D.


R SUPER MIXER

& GRAN. BASAH

ADM LOKER RA R.SAM RA R RGUDANG O PLING B TIMBANG STAGING

2 3 5

44 16 17

AREA

PENERIMAAN RAB

11

AREA 11RR

KARANSPVI.P.C

TINA GUDANGBAHAN AWAL 14 15

6

BAHAN R

REJECTEDPEMBERSIHAN

WADAH7 OBAT

JADIGDG-BBSEJUK 9

12

AREA8 PENYIMPANAN

R 37GDG-KMS CODING

SEJUK

JANITOR

10

GUDANG 38

OBAT JADI R

KARANTINAOBAT JADI

39

87

40 41 42 LAUNDRY

ADM LOKER REJECT

R R R R R RGRANU MIXING PRODUK CETAK FILLING

PENGEMASAN LASI AKHIR ANTARATABLET KAPSUL PRIMER

KERING

23 24 25 27 28

37 38 29R

COATINGR R R

PROSES FILLING PRODUK

30

KRIM KRIM

RUAHAN

R

CUCI ALAT

39R 32 33

RBLISTER 34

ALAT

& R.STRIP R.BLISTE RA

BERSIH STRIP PING RING

OJ 40

RJANITOR

41

RA ORG

85

BAJUKERJA

83BAJU

RUMAH

LOCKER GREY 84

N

WC

81 L

36LOBBY

R SPV

LOCKER BLACK WC

86P

BAJU

BAJUKERJA

RUMAH

JANITOR 82

R RPERSP

AYAK PROD.

SERBUK

R DRYING

(FBD)

RBTL / TUBE

BERSIH

R PROD

PROSES RUAHANC.O.D C.O.D

R

R FILLING C.O.D

AREAPENGEMASA

SEKUNDER

Blow & Suck Bottle Cleaner


Liquid Filling Machine

SEDIAAN CAIRAN O.D. R

SUPER MIXER

& GRAN. BASAH

ADM LOKER RA R.SAM RA R R R R R RGUDANG O PLING B TIMBANG STAGING PERSP AYAK GRANUDRYING

2 3

5

PROD.

SERBUK

LASI

(FBD) BASAH

44

16

17

18

19

20

21

AREA

PENERIMAAN RAB

11

34 35 36

AREA 11 R R RKARAN GUDANG SPV I.P.C R PROD

TINA PROSES RUAHANBAHAN AWAL 14 15

C.O.D C.O.D6

BAHAN R

REJECTED PEMBERSIHANWADAH R R

7 OBAT JADI BTL / TUBE FILLING

GDG-BB BERSIHC.O.DSEJUK 9 12 13

AREA8 PENYIMPANAN

R 37GDG-KMS CODING

SEJUK

JANITOR

10

AREAPENGEMASA

GUDANG 38SEKUNDER

OBAT JADI R

KARANTINA 35

OBAT JADI39

87

40 41 42 LAUNDRY

ADM LOKER REJECT

RA OJ

R GRANU

LASI KERING

R CETAK TABLET

R PRODUK ANTARA

R MIXIN

G AKHIR

R PRODUK RUAHAN

R FILLING KAPSUL

R BLISTER

& STRIP

R.STRIP PING

R COATING

R CUCI ALAT

RPENGEMASAN

PRIMER

R RPROSES FILLING

KRIM KRIM

R ALAT BERSIH

RJANITOR

RA ORG

BAJU KERJA

BAJU RUMAH

LOCKER GREY

R.BLISTE RING

WC

WC

L

LOBBYR

SPV

P

JANITOR

LOCKER BLACK

N

BAJURUMAH

BAJUKERJA

PABRIK

OBAT ( UMUM)

KRIM & SALEP

PENGADUK SALEP


HOMOGENIZER SALEP

PENGISI SALEPPENGISI SALEP

RB TIMBANG

RSTAGING

R R RR R R

R RR R PERSP AYAK

GRANU DRYING GRANU MIXING PRODUKCETAK FILLING PENGEMASAN PROD. SERBUK

LASI (FBD) LASI AKHIR ANTARATABLET KAPSUL PRIMER

BASAH KERING

18 19 20 21 23 24 25

27 28

34 35 36 37 38 29R

COATINGR R R R

R PROD PROSES FILLING PRODUK 30

PROSES RUAHAN KRIM KRIM RUAHANR

C.O.D C.O.DCUCI

ALAT39

R R R 3233 R BTL / TUBE

FILLING BLISTER 34

ALATBERSIH C.O.D & R.STRIP R.BLISTE RA BERSIH

13 STRIP PING RING OJ

40

RJANITOR

41

RA ORG

85

BAJUKERJA

83

BAJURUMA

HAREA

LOCKER GREY 84

PENGEMASAN

WC

SEKUNDER81 L

36 LOBBY35 R

SPV

LOCKER BLACK WC

86P

BAJU BAJUKERJA RUMAH

JANITOR

82

RPEMBERSIHA

N WADAHOBAT JADI

RSPV

RI.P.C

R CODING

R KARANTINA OBAT JADI

GUDANG OBAT JADI

ADM LOKER REJECT

ADMGUDANG

LOKER

AREA KARAN

TINA

BAHANREJECTED

GDG-BB SEJUK

GDG-KMSSEJUK

AREA PENERIMAAN

AREA PENYIMPANAN

GUDANGBAHAN AWAL

JANITOR

LAUNDRY

39

RAB

RA R.SAM RAO PLING

PABRIK

OBAT ( UMUM)

RUANG CODING

INK JET PRINTING MACHINE

CARA MANUAL


R

RTIMBANG

STAGING PERSP

KERING

AREA

PENERIMAAN RAB

34

35

36

37

38

29

RCOATING

AREA 11 R R R R R R



CUCI

BAHAN R ALAT


WADAH R R R 32 33R



AREA8 PENYIMPANAN

R

37

R

GDG-KMS CODING

JANITORSEJUK

41

RA ORG

JANITOR 85

BAJU

10 83

KERJA

BAJU RUMAH

AREA

LOCKER GREY 84

PENGEMASAN

WC



KARANTINA 35

ROBAT JADI

SPV3

9

87 LOCKER BLACK WC

86P

40 41 42 LAUNDRY


RUMAH JANITOR 82

R

PROD. SERBUKMIXER

R R R R R RDRYING GRANU MIXING PRODUK CETAK FILLING

(FBD) LASI AKHIR ANTARA

RAYAK

TABLET KAPSUL

RPENGEMASAN

PRIMER

ADMGUDANG


PABRIK OBAT – PEMBAGIAN KELAS RUANGAN

YANG DILARANG DALAM

PROSES PRODUKSI

RSUPER


& GRAN. BASAH

R

RTIMBANG

STAGING PERSP

AREA

PENERIMAAN RAB

34

35

36

37

38

29

RCOATING

AREA 11 R R R R R R



CUCI

BAHAN R ALAT


WADAH R R R 32 33R



AREA8 PENYIMPANAN

R

37

R

GDG-KMS CODING

JANITORSEJUK

41

RA ORG

JANITOR 85

BAJU

10 83

KERJA

BAJU RUMAH

AREA

LOCKER GREY 84

PENGEMASAN

WC



KARANTINA 35

ROBAT JADI

SPV3

9

87 LOCKER BLACK WC

86P

40 41 42 LAUNDRY


RUMAH JANITOR 82

R RAYAK

PROD.

SERBUK

R GRANU

LASI KERING

R DRYING

(FBD)

R CETAK TABLET

R PRODUK ANTARA

R MIXIN

G AKHIR

R FILLING KAPSUL

RPENGEMASAN

PRIMER

ADMGUDANG



YANG DILARANG DALAM

PROSES PRODUKSI

R SUPER MIXER

& GRAN.BASAH


R

RB TIMBANG

STAGING PERSP

34 35 3637 3829

RCOATING

AREA 11 R R R R R R



CUCI

BAHAN R ALAT


WADAH R R R 32 33R



AREA8 PENYIMPANAN

R 37R


SEJUK 41

RA ORG

JANITOR 85

BAJU

10 83

KERJA

BAJU RUMAH

AREA

LOCKER GREY 84

PENGEMASAN

WC



KARANTINA 35

ROBAT JADI

SPV3

9

87 LOCKER BLACK WC

86P

40 41 42 LAUNDRY


RUMAH JANITOR 82

R RAYAK

PROD.

SERBUK

R GRANU

LASI KERING

R DRYING

(FBD)

R CETAK TABLET

R PRODUK ANTARA

R MIXIN

G AKHIR

R FILLING KAPSUL

RPENGEMASAN

PRIMER

ADMGUDANG

LOKER

AREA PENERIMAAN

RAB

RA R.SAM RAO PLING


YANG DILARANG DALAM PROSES PRODUKSI

R SUPER MIXER

& GRAN. BASAH


RA R R R R R R R R R RB TIMBANG STAGING PERSP AYAK GRANU DRYING

GRANU MIXING PRODUK CETAK PROD. SERBUKLASI (FBD)LASI AKHIR ANTARA

TABLETBASAH

KERING

18 19 20 21 23 2425

RAB

34 35 36

37 38 29

R R R R RR

SPV I.P.C R PROD PROSES FILLING PRODUKPROSES RUAHAN

KRIMKRIMRUAHAN

L C.O.D C.O.D

R PEMBERSIHAN

WADAH R R R 32 33OBAT JADI BTL / TUBE FILLING BLISTER 34

BERSIH C.O.D & R.STRIP R.BLISTE RA

13 STRIP PING RING OJ

R CODING

AREA PENGEMASAN

SEKUNDER

R

36

KARANTINA 35

ROBAT JADI SPV

LOCKER86

LAUNDRY

BAJU

ECT

KERJA

R FILLING KAPSUL

R COATING

R CUCI ALAT

RPENGEMASAN

PRIMER

R ALAT BERSIH

RJANITOR

BAJU RUMAH

LOCKER GREY

WC

WC

L

P

JANITOR

BAJU KERJA

LOBBY

BLACK

GUDANG OBAT JADI

ADM LOKER REJ

ADMGUDANG

LOKER

AREA KARAN

TINA

BAHANREJECTED

GDG-BB SEJUK

GDG-KMS

BAJURUMAH

RA R.SAMO PLING

SEJUK

RA ORG

AREA PENERIMAAN

AREA PENYIMPANAN

GUDANGBAHAN AWA

JANITOR

PABRIK OBAT ( UMUM)

PINTU DARURAT

1. MUDAH UNTUK PENYELAMATAN DIRI

2. TIDAK BOLEH TERHALANG BENDA APAPUN

3. TEMPERED GLASS

4. KUNCI DALAM BOX, PEMUKUL TERPASANG DEKAT BOX.

5. HUBUNGAN DENGAN UDARA LUAR – SEAL SEMENTARA


bangunan & peralatan dalam aktivitas produksi

Education