pengantar obat tradisional

Amri Bakhtiar

PENGANTAR OBAT TRADISIONALKlasifikasi CAMAmri Bakhtiar

SEJARAHIrak , ditemukan 8 tanaman obat dalam kuburan berumur 60.000 tahun (Ephedra sinica)

Babilonia (2100 BC) catatan paling tua di atas tanah liat tentang penggunaan tumbuhan untuk obat

Mesir (1550 BC) Papyrus Ebers Catatan penggunaan tumbuhan dan hewan untuk pengobatan

Dioscorides (78 AD) menulis Materia Medica tentang penggunaan 600 tumbuhan obat seperti Aloe, Belladonna, Ergot, Opium

OPIUM

Aloe

L'aloès a des feuilles épineusesqui produisent des substancestrès utilisées en médecine

Belladonne

Galien et Hippocrate,les deux médecins les plus célèbres de l'Antiquité,sont représentés en trainde débattre

INDIAThé chakras arc representeâ m this jî^ureIndia's médical System, Ayurveda, identifiesseven energy centres, chakras, sited along théspinal columnfrom thé head to thé base ofthespine I f t h e y are blocked, illness results

BOIS

EAU FEU

METAL TERRE

UU NO.36 TAHUN 2009 TENTANG KESEHATANPASAL 1 ayat (16) Pelayanan Kesehatan

Tradisional adalah pengobatan dan/atau perawatan dengan cara dan obat yang mengacu pengalaman dan ketrampilan turun temurun secara empiris yang dapat dipertanggungjawabkan dan diterapkan sesuai norma yang berlaku di masyarakat.

lanjutanPasal 46 untuk mewujudkan serajat

kesehatan yang setingitingginya bagi masy, diselenggarakan upaya kes yang terpadu dan menyeluruh dlm bentuk upaya kes perseorangan dan upaya kese masy.

Pasal 48 17 Upaya Kesehatanbutir b. Pelayanan kesehatan tradisional.

Pasal 59 Mengklasifikasikan Yankestrad

Pasal 61 ayat (1) Masy diberi kesempatan yang seluas-luasnya untuk mengembangkan, meningkatkan dan menggunakan yankestrad yang dapat dipertanggungjawabkan manfaat dan keamanannya.

(2) Pemerintah mengatur dan mengawasi yankestrad sebagaimana dimaksud pada

ayat (1) dengan didasarkan pada keamanan, kepentingan, dan perlindungan masyarakat.

SP3T

13 13

SENTRA PENGEMBANGAN DAN PENERAPAN PENGOBATAN TRADISIONAL (SENTRA P3T) KEPMENKES NO. 0584 TAHUN 1995

ADALAH WADAH UNTUK PENAPISAN MELALUI PENGKAJIAN/PENELITIAN/PENGUJIAN, PENDIDIKAN-PELATIHAN, DAN PELAYANAN PENGOBATAN TRADISIONAL SEBELUM PELAYANAN TERSEBUT DITERAPKAN SECARA LUAS DI MASYARAKAT ATAU DIINTEGRASIKAN KE DALAM JARINGAN PELAYANAN KESEHATAN.

Tumbuhan Obat Indonesia

Jacobus Bontius (1592-1631) > Khasiat 60 tumbuhan : “De Indiae utriusquere naturali et medica”

H.A van Rheede tot Draakestein (1637-1691) Hortus Indicus MalabaricusSeno Sastroamidjoyo (1948) Obat Asli IndonesiaMateria Medika IndonesiaMonografi Ekstrak Tumbuhan Obat IndonesiaFarmakope Indonesia edisi Herbal

BERDASARKAN PENGGUNAAN DAN PENGAKUAN OBAT TRADISIONAL PADA SISTEM PELAYANAN KESEHATAN, MENURUT WHO ADA 3 SISTEM YANG DIANUT OLEH NEGARA-NEGARA DI DUNIA:

SISTEM INTEGRATIFSISTEM INCLUSIVESISTEM TOLERAN

Sistem integratif dimaksudkan bahwa pengobatan tradisional secara resmi telah diakui dan telah digabungkan secara utuh ke dalam sistem kesehatan masyarakat, mencakup kebijakan nasional, regulasi, penerapan pada semua tingkat pelayanan kesehatan, asuransi kesehatan, pendidikan dan penelitian.

Sistem inklusif yaitu pengobatan tradisional hanya diakui sebagian secara formal dan dimanfaatkan pada bagian-bagian tertentu saja dalam sistem kesehatan masyarakat.

Sedangkan sistem toleran adalah bahwa sistem

kesehatan masyarakat berdasarkan pada kedokteran modern tetapi praktek pengobatan tradisional tidak dilarang oleh undang-undang

• RRC : INTEGRASI TCM DALAM MAINSTREAM YANKES KONSTITUSI RRC MEMUAT TCM UJI KLINIK TCM DI 40 RS

• JEPANG ; NEGARA MAJU YG MEMANFAATKAN OT DALAM MAINSTRAEM YANKES 140 OBAT HERBAL DLM LIST OBAT ASKES DOKTER MENGGUNAKAN OBAT HERBAL

• KOREA : UU KESEHATAN NASIONAL 1952 MENGAMANATKAN OBAT TRADISIONAL SEJAK 1967 OBAT TRADISIONAL MASUK LIST ASKES

• ASEAN : HARMONISASI REGULASI OBAT TRADISIONAL

• USA ; DIETARY SUPPLEMENT DIATUR DALAM DIETARY SUPPLEMENT HEALTH AND EDUCATION ACT (DSHEA)

• UNI EROPA: ASSESMENT OT MELALUI FARMAKOPE EROPA DAN EMEA DI LONDON

Pengobatan TradisionalPengobatan tradisional adalah pengobatan dan/atau perawatan dengan cara, obat dan pengobatnya yang mengacu kepada pengalaman, ketrampilan turun-temurun, dan/atau pendidikan/pelatihan, dan diterapkan sesuai dengan norma yang berlaku dalam masyarakat (Kepmenkes No. 1076/Menkes/SK/VII/2003)

Pengobatan TradisionalLebih mengandalkan pada sifat turun

temurunDasar keilmuan dari yang rasional sampai

dengan yang tidak rasionalMekanisme kerja tidak selalu jelas, sehingga

sulit membuktikan keberulangan hasil terapiBelum semua jenis pengobatan tradisional

memiliki bukti atas mutu, keamanan, kemanfaatan, dan keberulangan hasil terapi

Pendekatan lebih holistik

20

KLASIFIKASI BATTRA(Pasal 59 ayat 1 UU 36/2009)

BattraBattra

aakupunkturkupunktur,,cchiroprakhiropraksi,si,

bbattraattra bekam,bekam,PPnta-nta-

kecantikankecantikan

Dikelompokkan berdasarkan metode yang dominan digunakan

KETERAMPILAN

Battra

reiki, qigong,

kebatinan, tenaga dalam,

paranormal,

Hipnoteraphi

MANUAL

ALAT/TEKNOLOGI

MENTAL/O.FIK

BattraBattra JamuJamu, , GurahGurah,, HomoeopathHomoeopath,, AromaterapiAromaterapi,, SPA terapiSPA terapi,, Sinshe,Sinshe, Api/sengat terapiApi/sengat terapi

RAMUAN

BattraBattra

pijat urutpijat urut, , shiatsushiatsu, , patah patah

tulang, tulang, refleksi, refleksi,

akupressurakupressur

Pengobat TradisionalKetrampilanRamuanPendekatan AgamaSupranatural

Ramuan

Pengobat Tradisional KetrampilanPengobat tradisional pijat urut, patah tulang,

sunat, dukun bayi, refleksi, akupresuris, akupunkturis, chiropractor dan pengobat tradisional lainnya yang metodanya sejenis.

Pengobat tradisional ramuan terdiri dari pengobat tradisional Indonesia (jamu), gurah, tabib, shinshe, homoephaty, aromatherapist dan pengobat tradisional lainnya yang metodenya sejenis.

Pengobat tradisional pendekatan agama terdiri dari pengobat tradisional dengan pendekatan agama Islam, Kristen, Katolik, Hindu dan Budha.

Pengobat tradisional supranatural terdiri dari pengobat tradisional tenaga dalam (prana), paranormal, reiky master, qigong, dukun kebatinan dan pengobat tradisional lainnya yang metodenya sejenis.

Kriteria/Persyaratan Pengobatan TradisionalTidak membahayakan jiwa atau melanggar

susila dan kaidah agama Aman dan bermanfaat bagi kesehatanTidak bertentangan dengan upaya

peningkatan derajat kesehatan masyarakatTidak bertentangan dengan norma dan nilai

yang hidup dalam masyarakat

Kriteria Obat Tradisional (WHO)Telah digunakan secara turun-temurun selama 3 generasi

AmanBermanfaat

Obat Tradisional (WHO)Obat tradisional adalah obat asli di suatu

negara yang digunakan secara turun temurun di negara lain ataupun di negara asalnya.

Obat asli adalah suatu obat bahan alam yang ramuannya, cara pembuatan, pembuktian khasiat dan keamanan serta cara penggunaannya berdasarkan pengetahuan tradisional penduduk asli setempat.

Obat Bahan AlamObat Bahan Alam (OBA) adalah semua

obat yang dibuat dari bahan alam yang dalam proses pembuatannya belum sampai pada isolat murni maupun hasil pengembangan dari isolat tersebut. Obat bahan alam dapat merupakan hasil penemuan baru sama sekali, obat asli dan obat tradisional serta hasil pengembangan dari obat asli/obat tradisional tersebut.

Jamu, Obat Herbal Terstandardan FitofarmakaBerdasarkan cara pembuatan serta jenis

klaim penggunaan dan tingkat pembuktian khasiat, Obat Bahan Alam Indonesia dikelompokkan menjadi:JamuObat Herbal TerstandarFitofarmaka

JAMUJamu

Aman sesuai dengan persyaratan yang ditetapkan

Klaim khasiat dibuktikan berdasarkan data empiris

Memenuhi persyaratan mutu yang berlaku

Obat Herbal TerstandarAman sesuai dengan persyaratan yang

ditetapkanKlaim khasiat dibuktikan secara ilmiah/pra

klinikTelah dilakukan standarisasi terhadap bahan

baku yang digunakan dalam produk jadi

FitofarmakaAman sesuai dengan persyaratan yang

ditetapkanKlaim khasiat harus dibuktikan berdasarkan

uji klinikTelah dilakukan standarisasi terhadap bahan

baku yang digunakan dalam produk jadiMemenuhi persyaratan mutu yang berlaku

34

Pengembangan Obat TradisionalEVALUASI PRAKLINIK

(UNTUK YAKINKAN EFEKTIVITAS DAN KEAMANAN

Kelompok 1 Kelompok 2 Kelompok 3 Kelompok 4

Aman dan Efektif

Diijinkan untuk Distribusi dan

Labelisasi dari BPOM

Aman tapi tidak efektif

Diijinkan untuk distribusi tapi tanpa

suatu klaim efek terapi(health claim)

Tidak aman tapi efektif

Tidak amandan tidak efektif

Tidak diijinkanuntuk distribusi, menunggu hasilpenelitian dan pengembangan

lebih lanjut

Dilarang untukdistribusi

PROSESSTANDARDISASI

FORMULASI PROSES PENEMUAN DAN PENGEMBANGANBAHAN BAKU OBAT BARU DENGAN ISOLASI

SENYAWA BIOAKTIFEVALUASI KLINIK EVALUASI KLINIK EVALUASI KLINIK

EFEKTIF EFEKTIF EFEKTIFPENGGUNAAN DALAM SISTEM PELAYANAN

KESEHATAN

BAHAN BAKU OBAT/FARMASI BARU

Kardono, 04

ALUR PERKEMBANGAN YANKES TRADKOM

TIMUR (NON

KONVENSIONAL)

BARAT (KONVENSIO

NAL)

INTEGRASI YANKES

BUKTI EMPIRISEVIDENCE BASED

KESTRADKESTRAD TERUJI

PENAPISAN

- KAJI

- LIT

- UJI SENTRA P3T

MASYARAKAT-UKBM-BATTRA

MASYARAKAT-UKBM-BATTRA

DOKTER Plus(Fas Kes)

DOKTER(Fas Kes)

EVIDENCE BASEDWESTERN/MODERN

HULUHILIR

35

GLOBALISASI

YANKES FORMAL

UJI PRA - KLINIKUJI PRA - KLINIKSIMPLISIA TELAHSIMPLISIA TELAH

TERSTANDARISASITERSTANDARISASI

UJI KLINIKUJI KLINIK

PEMBUKTIAN EMPIRISPEMBUKTIAN EMPIRISTURUN TEMURUNTURUN TEMURUN

(PEMILIHAN SIMPLISIA)(PEMILIHAN SIMPLISIA)

OBAT TRADISIONAL,OBAT TRADISIONAL,SEDIAAN ESKTRAK SEDIAAN ESKTRAK

ALAMALAM

FITOFARMAKA

SWA PENGOBATAN

JAMUJAMU

Pengembangan Obat Tradisional

PENILAIANPANITIA DOEN

R/ Praktek Dokter

Perorangan

DAFTAROBAT

ESSENSIAL NASIONAL(DOEN)

PENILAIANKOMITE FARMASI & TERAPI

(KFT)

PASIEN

FORMULARIUMRUMAH SAKIT

(FRS)

INFORMASI

PUSKESMAS

RUMAH SAKIT

FITOFARMAKA