web viewdosis uji klinik: jika belum ada lakukan konversi dosis, dari dosis pada hewan uji ke dosis...

PRAKTIKUM

PENGEMBANGAN OBAT TRADISIONAL

Nama:

NIM:

Angkatan:

FARMASI S2PROGRAM PASCASARJANA

YOGYAKARTA 2016

EVIDENCE BASED OBAT HERBAL

TUJUAN : Mahasiswa mampu melakukan penelusuran pustaka obat-obat herbal berdasar evide

nce based

Kegiatan tanggal: ……………………………………………………….

Aspek Hasil Masukan

1 Nama Indonesia

2 Nama latin

3 Nama-nama daerah (sebutkan pustaka)

4 Nama asing (Nama Inggris dan nama yang popular di Asia Tenggara, sebutkan pustaka)

5 Sistematika (sebutkan pustaka)

6 Bagian tumbuhan yang digunakan

7 Nama simplisia

8 Morfologi tumbuhan (sebutkan pustaka)

9 Keanekaragaman (sebutkan pustaka)

10 Ekologi dan persebaran (sebutkan pustaka)

11 Budidaya (sebutkan pustaka)

12 Cara penyiapan simplisia

13 a.Kandungan kimia dan tuliskan struktur

b. senyawa identitas

dan struktur (sebutkan pustaka)

14 Penggunaan secara tradisional (sebutkan pustaka)

15 Khasiat berdasarkan penelitian (gunakan jurnal hasil penelitian/tesis/disertasi bukan makalah dalam blog/wikipedia)

16 Keamanan, sebutkan parameter-parameternya (lengkapi dengan pustaka)

DAFTAR PUSTAKA (Tuliskan seperti penulisan pustaka untuk jurnal)

Menyetujui

Pembimbing

(………………………………….)

PRAKTIKUM

EKSTRAKSI DAN UJI KUALITAS EKSTRAK

TUJUAN:

1. Mahasiswa mampu memilih metode ekstraksi yang tepat 2. Mahasiswa mampu melakukan ekstraksi simplisia3. Mahasiswa memahami parameter-parameter kualitas simplisia dan ekstrak4. Mahasiswa mampu melakukan uji kualitas ekstrak

Kegiatan tanggal: ……………………………………………………….

Bagian I: Pencarian informasi dan pustaka

NO

ASPEK HASIL MASUKAN

1 Nama tanaman

2 Nama latin

3 Bagian yang digunakan

4 Nama simplisia

5 Nama ekstrak

6 Kandungan kimia dan struktur senyawa identitas (disertai pustaka)

7 Metode ekstraksi yang sesuai (uraikan metode yang sesuai, meliputi jenis pelarut, perbandingan, metode penyarian, lama penyarian, metode penguapan pelarut, dan penyimpanan)

7 Parameter nonspesifik kualitas ekstrak dan sebutkan nilai batasnya

Sebutkan parameter nonspesifik kualitas simplisia dan ekstrak beserta prinsip dan cara kerjanya (minimal 2)

8 Parameter spesifik kualitas ekstrak

Sebutkan cara kerja utk penetapan kadar zat aktif yang sesuai dengan simplisia yang anda gunakan (sebutkan pustaka)

Sebutkan pencarian profil KLT (berdasarkan kandungan kimianya)

a. Fasa diamb. Fasa gerakc. Deteksi

Yogyakarta, ………………..

Mengetahui Praktikan

Pembimbing

(……………………………..) ( )

Kegiatan tanggal: ……………………………………………………….

Bagian II: Kerja laboratorium

1. Ekstraksi

Tuliskan cara kerja ekstraksi di sini jika ada modifikasi/ perubahan dari cara kerja yang telah ditentukan sebelumnya.

Simplisia yang digunakan : ……………………..g

Pelarut yang digunakan :……………………………

Volume pelarut yang digunakan :………………………….ml

Bobot ekstrak yang dihasilkan :…………………………..g

Rendemen : ______________ x 100%

2. Penetapan Kadar kandungan kimia

Tuliskan disini, jika ada modifikasi atau perubahan cara kerja penetapan kandungan kimia

Data:

1. Penimbangan sampel:

Berat wadah kosong :

Wadah+zat :

Wadah+ sisa :

Berat sampel :

2. Data penetapan kadar

Kurva baku

No Kadar Respon (……….)

1

2

3

4

5

6

Persamaan kurva baku: y=

Perhitungan (perhatikan pengenceran yang dilakukan):

=

=

Kegiatan tanggal: ……………………………………………………….

3. Profil KLT

Tuliskan disini jika ada modifikasi terhadap cara kerja

deteksi Deteksi Deteksi

Tabel kromatogram

No. Spot

Rf Deteksi Interpretasi hasil

Sinar tampak

UV 254 UV 366 semprot..............................

FORMULASI SEDIAAN OBAT HERBAL DAN KOSMETIKA

TUJUAN:

1. Mahassiswa mampu menyusun formula yang rasional sediaan obat herbal dan kosmetika2. Mahasiswa mampu melakukan uji kualitas sediaan obat

Kegiatan tanggal: ……………………………………………………….

Bagian I: pencarian informasi dan pustaka

Aspek Hasil Masukan

1 Nama simplisia

2 Nama ekstrak

3 Khasiat yang dipilih

(pustaka)

4 a.Kandungan kimia dan tuliskan struktur

b. senyawa identitas dan struktur (sebutkan pustaka)

5 Dosis dan konversi dosis

Dosis uji klinik:

Jika belum ada lakukan konversi dosis, dari dosis pada hewan uji ke dosis pada manusia.

Cara konversi dosis (sebutkan pustaka)

6 Bentuk sediaan yang dipilih dan alasan

7 Formula Tuliskan bahan aktif (ekstrak) dan bahan pengisi beserta komposisinya

8 Prosedur pembuatan sediaan

8 Kontrol kualitas bentuk sediaan dan cara kerja serta analisis penetapannya.

9 Uji Keseragaman zat aktif

(tuliskan prosedur penetapan keseragaman zat aktif dan analisisnya)

DAFTAR PUSTAKA (Tuliskan seperti penulisan pustaka untuk jurnal)

Kegiatan tanggal: ……………………………………………………….

Bagian II: Kerja Laboratorium

1. Pengeringan ekstrak

Tuliskan prosedur pengeringan ekstrak disini

Bobot ekstrak kental :………………………………..g

Bobot bahan pengisi :………………………………..g

2. Pembuatan sediaan

Tuliskan prosedur pembuatan sediaan (jika ada modifikasi)

Bobot ekstrak yang digunakan:

Jumlah kapsul/pil/tablet yang diperoleh

3. Uji kualitas sediaan

Tuliskan jika ada modifikasi cara kerja

Hasil:1. Keseragaman bobot

No Bobot No Bobot No Bobot No Bobot

Bobot rata-rata:SDCV

Kesimpulan:

2. Uji lain:

DESAIN KEMASAN

TUJUAN:

Mahasiswa memahami persyaratan kemasan sediaan obat herbal dan kosmetika dan mampu membuat desainnya.

Kegiatan tanggal: ……………………………………………………….

Aspek Hasil Masukan

1 Nama sediaan

2 Bentuk sediaan

3 Komposisi

4 Khasiat yang dipilih

(pustaka)

5 Kemasan primer Informasi yang harus ada menurut peraturan BPOM adalah:

6 Kemasan sekunder Informasi yang harus ada dalam kemasan sekunder menurut BPOM adalah:

7 Leaflet/brosur Informasi yang harus ada pada brosur menurut peraturan BPOM

8 Jenis kemasan yang dipilih

Misal botol atau lainnya, jelaskan alasan pemilihannya.

Buatlah desain kemasan dan informasi yang ada di dalamnya

1. Kemasan primer2. Kemasan sekunder3. brosur

ANALISIS PEMASARAN

TUJUAN:

Mahasiswa mampu membuat analisis pemasaran sediaan obat yang telah dibuat

Kegiatan tanggal: ……………………………………………………….

Aspek Hasil Masukan

1 Nama sediaan

2 Bentuk sediaan

3 Komposisi

4 Khasiat yang dipilih

(pustaka)

5 Epidemiologi penyakit yang dipilih (sebutkan sumber informasinya)

6 Produk pesaing yang ada (produk dengan khasiat sama baik obat paten maupun obat alam) dan harganya

Nama produk

Komposisi harga

7 Strategi promosi yang dipilih

Jelaskan strategi promosi yang dipilih dan alasannya

8 Periklanan Tuliskan ringkasan ketentuan periklanan Obat Tradisional menurut peraturan perundangan