10 lampiran

LAMPIRAN A

DENAH LOKASI PT. INDOFARMA (PERSERO) TBK.

Gambar 3.7 Denah Lokasi PT. Indofarma (Persero) Tbk.

Keterangan :A. Head office M. Gudang B. Training center N. Utilities Building C. Cafeteria O. Electrical panel D. Koperasi P. Solvent storage E. Poliklinik dan apotek Q. Pengolahan limbah F. Masjid R. Water reservoir G. Laboratorium (QC dan Litbang) S. Laundry H. Gedung produksi β-laktam T. Gas storage I. Gedung produksi I U. Tempat parker J. Gedung produksi II V. Pos keamanan K. Gedung produksi steril W. Sarana olah raga L. Gedung produksi herbal X. Incinerator

93

LAMPIRAN B

STRUKTUR ORGANISASI PT. INDOFARMA (PERSERO) TBK.

Gambar 3.8 Struktur Organisasi PT. Indofarma (Persero) Tbk.

94

DIREKTUR PRODUKSI

DIREKTUR RISET

&PEMASARAN

DIREKTUR KEUANGAN

& SDM

DIREKTUR UTAMA

RISET PASAR

Sales & Marketing Reguler

KEUANGAN

AKUNTANSI

SDM

Teknik & Pemeliharaan

PPIC

Produksi I

Produksi II

LITBANG

Logistik Bahan Awal

Quality Control

Risk Management & Compliance

Teknologi Informasi & Data

Sales & Marketing Eksport

Corporate Secretary & GCG

Satuan Pengawas Internal

Anggaran & Pengendalian

Keuangan

Supply Chain Management

DIREKTUR OPERASI

& PENGEMBANG

AN

Strategi Pengembangan

Produk Kesehatan

Operasi & Pengembangan

Anak Perusahaan & Mitra

Operasi & Pengembangan

Usaha Induk

Pengembangan Jasa Teknik (Healthcare)

PT. IGM

Sales & Marketing Institusi

Group Product

UMUM Marketing Support & Monitoring

Logistik Produk Jadi

Quality Assurance

Corporate Performance Management

Procurement

Manager

Asisten Manager

LAMPIRAN C

STRUKTUR ORGANISASI DIREKTORAT PRODUKSI

Gambar 3.9 Struktur Organisasi Direktorat Produksi

95

Produksi

Produksi I Pengawasan Mutu

LitbangPPPPTeknik & Pemeliharaan

ProcurementProduksi II

Tablet I

Tablet II

Pengemasan

Betalaktam

Salep , Sirup & Serbuk

Pengadaan Bahan I

Perencanaan, Evaluasi &

Bengkel

Pengadaan Bahan II

Pemeliharan Produksi

Perencanaan & Pengendalian

Bahan

Perencanaan & Pengendalian

Produksi I

Steril

Formulasi

Metode Analisis

Pemeliharaan Utilities

Pengujian Bahan Awal &

Bahan

IPC & Pengujian

Produk

Perencanaan & Pengendalian Produksi II

Registrasi Pengujian Mikrobiologi

Herbal Divisi Mesin Toll Manufacturing

Pengemb. Kemasan

LAMPIRAN D

STRUKTUR ORGANISASI DIREKTORAT KEUANGAN DAN SDM

Gambar 3.10 Struktur Organisasi Direktorat Keuangan dan SDM

96

KEUANGAN DAN SDM

SDM

IndustrialRelation

PeopleDevelopment

HR System

Compensation &Benefits

Keuangan Umum

PelayananOperasional

PelayananRumah Tangga

Akuntansi

Pemeliharaan& Perbaikan

Anggaran dan Pengendalian

KEUANGAN

SDM Akuntansi

AkuntansiBiaya

AkuntansiKeuangan

Verifikasi

RendalKeuangan

PengendalianAnggaran

PelaporanManajemen

Keuangan

Pajak &Asuaransi

Treasury

Pool ITGroup

Manager

Asisten Manager

LAMPIRAN E

STRUKTUR ORGANISASI DIREKTORAT KEUANGAN

Gambar 3.11 Struktur Organisasi Direktorat Keuangan

97

Distribusi

Registrasi

Penyiapan produksi

Produk dan Kontrol kualitas

Litbang SPPK Divisi Lain

Usulan produk baru Pemerintah

Tim Produk Baru

Litbang PenyimpananPengadaan

BPOM

PPPP

LAMPIRAN F

ALUR PROSES PELUNCURAN PRODUK BARU

Gambar 3.12 Alur Proses Peluncuran Produk Baru

98

Fluid Bed Dried

Granulasi (Viani)

Bagian dispensing

Bagian Pengemasan

Lantai III

Lantai II

Lantai I

Granulasi basah (Batagion)

Kompaktasi Granulator Mixing (Diosna)

Mesin cetak

Bin StationDispensing masuk bin

Pre Mixing (Tumbler)

Bin Station

Keterangan: Cetak Langsung Granulasi Basah Granulasi Kering

LAMPIRAN G

ALUR PROSES PRODUKSI SEDIAAN TABLET

Gambar 3.13 Alur Proses Produksi Sediaan Tablet

99

IPC

PenimbanganBahan Baku Pengayakan Penimbangan Loading Station

Pencampuran IPC Pengisian IPC

Polishing

Karantina Pengemasann

Penyimpanan

IPC

Lantai III

Lantai II

Lantai I

LAMPIRAN H

ALUR PROSES PRODUKSI SEDIAAN KAPSUL

Gambar 3.14 Alur Proses Produksi Sediaan Kapsul

100

Sirup Sukrosa DinginSirup Sukrosa

DIW

Vessel

Sukrosa

Heating 70oC Cooling of

40-50oC

Bahan Aktif & Bahan Tambahan

MixingIPC

Filtrasi

FillingIPC

PengemasanIPC & Karantina

Produk Jadi

LAMPIRAN I

ALUR PROSES PRODUKSI SEDIAAN CAIR ORAL (SIRUP)

Gambar 3.15 Alur Proses Produksi Sediaan Cair Oral (Sirup)

101

Granulation/sieving Penimbangan

Mixing

Filling

Pengemasan

Lantai III

Lantai II

Lantai I

LAMPIRAN J

ALUR PROSES PRODUKSI SEDIAAN SERBUK

Gambar 3.16 Alur Proses Produksi Sediaan Serbuk

102

Basis Salep Vessel

Homogenizer

Bahan Aktif dan Bahan Tambahan

Filing IPC

PengemasanIPC & Karantina

Produk Jadi

LAMPIRAN K

ALUR PROSES PRODUKSI SEDIAAN SALEP

Gambar 3.17 Alur Proses Produksi Sediaan Salep

103

Lantai I

Pengepakan Filling (Manual)

Lantai II

Mixing (DIOSNA)

Lantai III

Loading StationDispensingPremixing (THUMBLER)

LAMPIRAN L

ALUR PROSES PRODUKSI SEDIAAN SIRUP KERING

Gambar 3.18 Alur Proses Produksi Sediaan Sirup Kering

104

Filtering

IPC

Leaking test

Visual Inspection

Washing

Sterilisasi

Penimbangan

Identifikasi

Mixing

Filling

IPCWashing/Blowing

Identifikasi Packaging Material

Sterilization

IPC

Drying Printing/ Labelling

IPC IPC

Finish Product

LAMPIRAN M

ALUR PROSES PRODUKSI SEDIAAN STERIL

Gambar 3.19 Alur Proses Produksi Sediaan Steril

105

Penimbangan bahan (Timbangan)Pembuatan larutan (Vessel)Filtrasi (Bubble Point Tester & Filter Bakteri)

IPCPencucian ampul Blowing Botol OTM

Sterilisasi ampul :OvenRadiasi sinar Gamma

Pengisian

Uji Kebocoran

Inspeksi Visual

Pengujian Produk Ruah

Pelabelan

Pengemasan

LAMPIRAN N

ALUR PROSES PRODUKSI SEDIAAN STERIL ASEPTIS(DIBAWAH LAF)

Gambar 3.20 Alur Proses Produksi Sediaan Steril Aseptis

106

KELAS IV KELAS III KELAS II

Pengemasan

Gudang

Karantina

Pemeriksaan kejernihan

Pencucian ampul

IPCPelabelan

Penerimaan Penimbangan

Pembuatan larutan

Penyaringan

Pengisian

Sterilisasi akhir Autoclve 121oC, 20 menitUji Kebocoran

IPC

Pencucian ampul

Sterilisasi ampul Oven 180oC, 2 jam

IPC

IPC

IPC

LAMPIRAN O

ALUR PROSES PRODUKSI SEDIAAN STERIL NON ASEPTIS

Gambar 3.21 Alur Proses Produksi Sediaan Steril Non Aseptis

107

Pengisian botol

Pengemasan

Produk Jadi

IPC

Penambahan flavor

Pengenapan

Pencampuran sirup

Ekstraksi

Evaporasi

Pencucian simplisia

Pengeringan

Perajangan simplisia

IPC

IPC

IPC

IPC

LAMPIRAN P

ALUR PENGOLAHAN PRODUK JADI HERBAL BENTUK CAIR

Gambar 3.22 Alur Pengolahan Produk Jadi Herbal Bentuk Cair

108

Ekstrak kering Bahan Penolong

Pencampuran IPC

Pengisian kapsul Pengisian sachetPencetakan

SerbukKapsulTablet

IPC

Pengemasan

PRODUK JADI

IPC

LAMPIRAN Q

ALUR PENGOLAHAN PRODUK JADI HERBAL BENTUK SOLID

Gambar 3.23 Alur Pengolahan Produk Jadi Herbal Bentuk Solid

109

PPPP(P4)

PP/PK

Bidang ProduksiBR

QC

Penimbangan

Pencampuran Produk Antara

IPC

Pencetakan

Produk Ruahan

Produk Pengemasan

Pengemasan

Karantina Obat Jadi

Gudang Obat Jadi

QCBPOJ

IPC

IPC

IPC

LAMPIRAN R

ALUR PROSES PRODUKSI SEDIAAN BETA LAKTAM

Keterangan:PP/PK : Perintah Produksi/Perintah KemasBR : Batch RecordBPR : Batch Production Record

Gambar 3.24 Alur Proses Produksi Sediaan Beta Laktam

110

PPPP

Bidang PengemasanBidang Produksi Bidang PenyimpananBPR PK

Produk RuahanBahan Kemas Coding & Sablon

Proses Pengemasan Bottling, Stripping, Sacheting, Blistering

IPC

Pengepakan : Sortir, Penampilan etiket, Memasukkan ke Kotak, Memasukkan ke Karton, Segel

Karantina Obat Jadi IPC

Gudang Obat Jadi

BPOJ

Bidang Pemastian Mutu

LAMPIRAN S

ALUR PRODUK DALAM PENGEMASAN

Gambar 3.25 Alur Produk Dalam Pengemasan

111

Udara luar (fresh air)

Udara balik (return air)

Pre Filter

Medium Filter

Cooling coil

Blower

Ruang produksi non

steril

HEPA Filter

Cooling coil

Blower

Ruang produksi

Steril

HEPA

LAMPIRAN T

BAGAN SISTEM PENGATURAN UDARA DI PT. INDOFARMA(PERSERO) TBK.

Gambar 3.26 Bagan Sistem Pengaturan Udara PT. Indofarma (Persero) Tbk.

112

Menara Air

Softener

Heat Exchanger

AX 30o C

MDW 45o C

HDW 80o C

Cuci Alat

Kamar Mandi

Humidity AHU

Resin Penukar Anion

Resin Penukar Kation

Mixed Bed

UV Sterilizer

DIW tank untuk Bahan Baku

Produksi Utilities Umum

Zenoit untuk mengikat Mg & Ca sebelum di panaskan. NaCl untuk

regenerasi

Deep Weel

Iron Removal

Bak Penampung

Sand Filter

Carbon Filter

LAMPIRAN U

BAGAN SISTEM PENGOLAHAN AIR DI PT. INDOFARMA (PERSERO) TBK.

Gambar 3.27 Bagan Sistem Pengolahan Air PT. Indofarma (Persero) Tbk.

113

LAMPIRAN V

TABEL INSTALASI PENGOLAHAN AIR DI PT. INDOFARMA(PERSERO) TBK.

Tabel 3.5 Tabel Instalasi Pengolahan Air PT. Indofarma (Persero) Tbk.

No JenisAir Asal Proses Fungsi

1. APSumur Artesis

NaOCl Iron RT Al2(SO4)3

Penampung Sand Filter

Bahan baku air

2. AFSumur Artesis

NaOCl Iron RT Al2(SO4)3

Penampung Sand Filter

Pemadam kebakaran

3. DW AP Carbon Filter Water Tower

Air Minum

4. HDW DW Water Heater 80o CPencuci Alat Produksi

5. MDW DW Water Heater 45o CPencuci Alat Produksi

6. DMW AP Ion exchanger Feeding Boiler

7. DIW AMW UV SterilizerPembilasan terakhir pada pencucian wadah untuk produksi

8. VI AMW Steam GeneratorJacket Vessel, Flashing Steam

9. VD DIW Clean Steam GeneratorSterilisasi wadah autoclave

10. AE APWater Cooling Tower Chiller Unit

Pendingin AHU

11. AX AP Water Heater Kelembaban udara.

Keterangan:

AP : Aqua PottabileAF : Fire Fight WaterDW : Dringking WaterHDW : Hot Dringling WaterVI : Industry SteamVD : Clean SteamAE : AP suhu 70o

MDW : Medium Dringking WaterDMW : Demineralized WaterDIW : Deionized Water

114

Air Limbah Air LimbahCollector Air netral pH 7

Instalasi Pengelolaan Air

IPAL

Bangunan di PT. Indofarma

Penampungan Penampungan Penampungan

Septik tank Penampungan Penampungan Rembesan

Penampungan Penampungan Penampungan Sungai

2

67

59

2

418

3

AX : AP suhu tertentu untuk pemanasan Heating Coil

LAMPIRAN W

BAGAN SISTEM INSTALASI PENGOLAHAN AIR LIMBAH (IPAL) PT. INDOFARMA (PERSERO) TBK.

A. Pengelolaan Limbah Antibiotik β-laktam

B. Sistem penanganan limbah, kotoran manusia, dan air hujan

C. Instalasi pengelolaan Limbah Cair

Gambar 3.28 Bagan Sistem Instalasi Pengolahan Air Limbah PT. Indofarma (Persero) Tbk.

115

Keterangan:1. Bak Pertama

(Inlet)2. Bak Penyaringan3. Bak Aerasi4. Bak Penenang 5. Bak Aerasi 6. Bak Penenang7. Bak Penenang8. Bak Penenang 9. Bak Penenang

Akhir

LAMPIRAN X

MODEL PENILAIAN KINERJA PERSONEL DISPENSING-MIXING

Tabel 3.6 Model Penilaian Kinerja Personel Bagian Dispensing-mixing

Elemen kerjaWaktu kerja (menit)

1 bets 2 bets 3 bets 4 bets

Penimbangan

≤ 10 = 1011-15 = 716-20 = 521-24 = 325-27 = 228-30 = 1> 30 = 0

≤ 20 = 1021-25 = 726-30 = 531-34 = 335-37 = 238-40 = 1> 40 = 0

≤ 30 = 1031-35 = 736-40 = 541-44 = 345-47 = 248-50 = 1> 50 = 0

≤ 40 = 1041-45 = 746-50 = 551-54 = 355-57 = 258-60 = 1> 60 = 0

Mixing

≤ 50 = 1051-55 = 756-60 = 561-64 = 365-67 = 268-70 = 1> 70 = 0

≤ 100 = 10101-105 = 7106-110 = 5111-114 = 3115-117 = 2118-120 = 1> 120 = 0

≤ 150 = 10151-155 = 7156-160 = 5161-164 = 3165-167 = 2168-170 = 1> 170 = 0

≤ 200 = 10201-205 = 7206-210 = 5211-214 = 3215-217 = 2218-220 = 1> 220 = 0

Persiapan dokumen

≤ 10 = 1011-15 = 716-20 = 521-24 = 325-27 = 228-30 = 1> 30 = 0

≤ 30 = 1031-35 = 736-40 = 541-44 = 345-47 = 248-50 = 1> 50 = 0

≤ 50 = 1051-55 = 756-60 = 561-64 = 365-67 = 268-70 = 1> 70 = 0

≤ 70 = 1071-75 = 776-80 = 581-84 = 385-87 = 288-90 = 1> 90 = 0

Sanitasi akhir

≤ 40 = 1041-45 = 746-50 = 551-54 = 355-57 = 258-60 = 1> 60 = 0

116

LAMPIRAN Y

CATATAN KONTROL HARIAN DISPENSING-MIXING

Tabel 3.7 Catatan Kontrol Harian Dispensing-mixing

Hari/tgl :Waktu mulai

SelesaiJumlah

BetsNomor bets dikerjakan

Operator Pendukung

Penimbangan

Mixing

Persiapan dokumen

Sanitasi akhir

117

LAMPIRAN Z

HASIL UJI T MENGGUNAKAN SPSS

Gambar 3.29 Hasil Analisis Uji T Menggunakan SPSS

118

LAMPIRAN AA

HASIL UJI ANOVA ONE WAY MENGGUNAKAN SPSS

Gambar 3.30 Hasil Analisis Uji Anova One Way Menggunakan SPSS

119