adanya bagian Pengawasan Mutu (Quality Control). Pengawasan Mutu (Quality Control)

dilaksanakan melalui sistem pengawasan yang terencana dan terpadu. Semua unsur yang terlibat

dalam pembuatan obat baik personalia maupun kelengkapan sarana pabrik hendaknya

menunjang maksud pembuatan obat dan mendukung sepenuhnya persyaratan yang diinginkan

sehingga obat yang dihasilkan senantiasa memenuhi spesifikasi mutu yang telah ditetapkan (2).

Secara umum, tugas dan tanggung jawab dari QC (Quality Control) adalah sebagai

berikut (1).

1. Memberikan pengarahan dalam pelaksanaan tugas di laboratorium mikrobiologi,

pelaksanaan pengawasan dalam proses maupun pelaksanaan CPOB.

2. Bertanggung jawab untuk menjamin bahwa semua pengujian dilakukan dengan metode yang

benar dan sudah disetujui, mulai dari bahan baru datang (IMI), selama proses produksi

(IPC), dan obat jadi.

3. Bertanggung jawab atas hasil analisis dan keputusan untuk menyatakan bahwa bahan baku

pengemas telah memenuhi syarat bahan pengemas.

4. Bertanggung jawab atas pelaksanaan inspeksi.

5. Bertanggung jawab untuk memeriksa semua catatan pengelohan bets dan catatan

pengemasan bets.

6. Jika ada kegagalan dalam produksi mendiskusikannya dengan Manager Produksi dan ikut

serta mencari penyebab serta jalan keluarnya.

7. Bertanggung jawab atas pelaksanaan pemeriksaan stabilitas obat jadi.

8. Bertanggung jawab atas pengadaan, pemakaian dan pembuatan antara lain cairan pereaksi

dan alat gelas yang diperlukan.

9. Bertanggung jawab agar alat-alat untuk analisis dipakai serta dijaga dengan benar,

dikalibrasi dan senantiasa tersedia suku cadangnya.

10. Bertanggung jawab atas penanganan obat kembalian.

11. Bertanggung jawab atas produk pertinggal (Retained Sampel).

12. Ikut bertanggung jawab pada kualifikasi/validasi.

13. Bertanggung jawab untuk pengembangan dan pelatihan karyawan, menjaga disiplin dan

melakukan evaluasi tahunan atas semua karyawan yang dibawahinya.

14. Membuat laporan bulanan.

15. Bersama-sama dengan Manager Produksi melaksanakan kualifikasi/validasi alat maupun

proses.

16. Memastikan bahwa semua prosedur analisa disimpan secara baik dan benar.

17. Membuat anggaran tahunan bagian peengawasan mutu.

18. Mengusahakan perbaikan biaya pengawasan mutu.

Berikut ini dijelaskan mengenai tugas pokok sistem Pengawasan Mutu (Quality Control)

di pabrik yang telah dikunjungi, yaitu di PT. Phapros Tbk.

III.1 PT. Phapros Tbk Semarang

Departemen ini dipimpin oleh seorang apoteker yang bertanggungjawab atas mutu barang

yang meliputi tahap awal hingga produk jadi siap dipasarkan. Departemen ini membawahi tiap

bagian, yaitu :

A. Bagian Laboratorium Kimia Fisika dan Bahan Baku, yang bertugas :

1. Menganalisa bahan baku, produk ruahan, produk antara dan produk jadi yang meliputi

kelarutan, identifikasi, kadar air, pH, Bj, indeks bias, viskositas dan kadar zat aktif.

2. Menganalisa bahan secara fisika–kimia, meliputi kadar zat aktif, kadar air, indeks bias,

identifikasi, kemurnian, dan lain-lain.

3. Merelease bahan baku, produk jadi dan bahan kemasan.

4. Menganalisa limbah (inlet dan outlet), meliputi COD, pH, padatan terlarut, KMnO4.

5. Mengadakan pemeriksaaan sampel In Process Control yang memerlukan analisa fisika-

kimia.

B. Bagian Laboratorium Mikrobiologi/Kemasan, yang bertugas :

1. Memeriksa bahan baku, produk jadi, bahan kemasan yang mempunyai spesifikasi secara

mikrobiologi.

2. Pengujian potensi antibiotika.

3. Pemeriksaaan kualitas air, khususnya terhadap E. coli, Staphylococcus aureus, dan P.

aeruginosa yang merupakan indikator kebersihan air.

4. Pemeriksaan produk steril secara mikrobiologi.

5. Pemeriksaan cemaran β-Laktam dalam pengemasan bahan baku dan ruang produksi non β-

Laktam.

6. Memonitoring cemaran mikroba pada bahan baku, obat jadi dan ruang proses produksi.

C. Bagian In Process Control yang bertugas pada semua tahap dalam proses produksi dan

pengemasan.

PT. Phapros Tbk melakukan berbagai prosedur pengawasan mutu (Quality Control) dan

menjamin mutu produk (Qualtty Assurance) secara konsisten dan berkesinambungan. Prosedur

pengawasan dan jaminan mutu ini dipantau secara kontinyu oleh National Control Authority

(NCA) yang diakui oleh WHO atau biasa dikenal sebagai Badan POM (BPOM) di Indonesia.

Bidang Quality Control (QC) di PT. Phapros Tbk mempunyai tugas dan tanggung jawab

dalam pengujian bahan awal dan bahan pengemas, IPC dan produk jadi.

1. Pengembangan metode analisa

Bagian Pengawasan Mutu (Quality Control) mempunyai tanggung jawab untuk

menyediakan dan mengembangkan metode analisa untuk kepentingan analisa bahan baku (raw

material), bahan kemasan (packaging material), dan produk jadi (finishing goods). PT. Phapros

Tbk telah dilengkapi dengan berbagai peralatan pengujian yang canggih dan modern untuk

kepastian dan jaminan hasil analisa, seperti HPLC (High Performance Liquid Chromatography)

dan UV/Vis Spectrophotometer (Ultraviolet/Visible Spectrophotometer).

a. Pengujian bahan baku (raw material) dan bahan baku kimia

Pemeriksaan bahan baku (raw material) di PT. Phapros Tbk dimulai dari gudang, yaitu

bahan masuk di gudang, dikarantina, disampling, dan diuji oleh Quality Control. Pengambilan

contoh bahan baku dilakukan dengan mencatat nomor batch, catatan analisa, dan melakukan

pemeriksaan organoleptis meliputi bau, rasa dan warna. Cara pengambilan contoh dilakukan

dengan menggunakan rumus √n+1. Pemeriksaan yang dilakukan terhadap bahan baku meliputi

pemeriksaan fisik dan kimia di laboratorium antara lain pengujian kadar dan potensi, tes

kemurnian, kadar air dan pH. Untuk pengujian Air meliputi pH, kandungan mineral, kandungan

logam, cemaran mikroorganisme, kecepatan aliran, dan tersiklusasi selama 24 jam. Pengujian

bahan baku (raw material) dan bahan baku kimia dilakukan sesuai dengan Farmakope (FI, USP,

BP) atau standar lain yang dijadikan rujukan sesuai yang dibutuhkan misalnya CA (Certificate of

Analysis) dari bahan tersebut.

Setiap pengujian bahan baku dilengkapi dengan catatan hasil pengujian yang

ditandatangani oleh manajer QC (Quality Control). Untuk bahan baku (raw material) yang telah

diterima, harus diberikan tanda release, dan yang ditolak diberi tanda reject.

b. Pengujian bahan kemasan (packaging material)

Pengemas berhubungan dengan stabilitas obat yang berfungsi melindungi obat terhadap

kelembaban, iklim dan benturan. Selain itu kemasan juga mempengaruhi daya tarik konsumen

terhadap produk. Produk ruahan yang akan dikemas dan bahan kemas yang diterima dari gudang

pengemas semuanya sudah diluluskan oleh bidang Quality Control (QC). Proses pengemasan

dapat berupa pengisian ke botol, stripping dan sachet. Jenis pengemas yang digunakan

disesuaikan dengan sifat produk ruahan dan permintaan pasar. Untuk printed material, sebelum

bahan pengemas tersebut dibuat oleh produsen, terlebih dahulu dilakukan approval terhadap

artwork dan proof print yang dibuat oleh produsen.

Bahan pengemas dibedakan menjadi tiga macam, yaitu:

1. Bahan pengemas primer

Merupakan bahan pengemas yang langsung berhubungan dengan produk seperti botol,

cangkang kapsul, dan ampul,. Uji yang dilakukan meliputi:

a. Ampul, meliputi diameter, kebocoran, tinggi pemotongan ampul, tinggi badan, keretakan,

dan ketebalan kaca.

b. Botol, yaitu pemeriksaan cacat tampak, pengujian dimensi, pemerian, daya tembus air, uji

kebocoran, uji kejutan suhu, dan uji alkalinitas.

c. Cangkang kapsul, yaitu pengujian cacat tampak, dimensi, susut pengeringan, variasi berat,

dan daya larut asam.

2. Bahan pengemas sekunder

Merupakan bahan pengemas yang tidak berhubungan langsung dengan produk obat, tapi

berhubungan dengan pengemas primer seperti dus ampul dan kotak botol. Uji yang dilakukan

terhadap kotak atau dus meliputi ukuran, panjang, lebar, tinggi, tulisan, bobot, dan daya rekat.

3. Bahan pengemas tersier

Merupakan bahan pengemas yang berhubungan langsung dengan pengemas sekunder

misalnya karton. Uji yang dilakukan terhadap karton meliputi panjang, lebar, tinggi, dan tulisan.

Kegiatan pengemasan berfungsi untuk membagi dan mengemas produk ruahan menjadi

produk jadi. Pengawasan dalam proses pengemasan yang dilakukan antara lain adalah kesiapan

jalur pengemasan, pemastian bahan pengemas yang digunakan, pemastian kebenaran penandaan

dan pemberian nomor batch dan expired date, serta rekonsiliasi bahan pengemas dan jumlah

produk obat jadi yang dihasilkan untuk memastikan tidak terjadi campur baur (mix-up) antar

produk maupun antar batch.

1. Pengujian selama proses produksi (In Process Control)

IPC (In Process Control) adalah pengawasan yang dilakukan selama produksi

berlangsung untuk mencegah terjadinya terlanjur diproduksi obat yang tidak memenuhi syarat

dalam jumlah yang besar. Pada PT. Phapros Tbk, kontrol selama produksi dilakukan oleh tim

QC (Quality Control) yang dibantu oleh tim produksi. Pengawasan dilakukan dengan cara

mengambil contoh dan mengadakan pemeriksaan dan pengujian terhadap produk yang dihasilkan

pada langkah-langkah tertentu dari proses pengolahan. Pengawasan mutu (Quality Control) pada

proses produksi ini bertujuan agar produk yang dihasilkan memenuhi spesifikasi sebelum

dilanjutkan ke proses berikutnya. Pengawasan Mutu (Quality Control) selama proses produksi

sediaan padat maupun cair dilakukan terhadap bahan awal, produk antara, produk ruahan, dan

produk jadi sesuai dengan urutan proses pengolahannya.

Pada PT. Phapros Tbk, setiap bahan awal, produk antara, produk ruahan, dan produk jadi

yang akan digunakan untuk produksi, diuji secara ketat meliputi spesifikasi identitas, kemurnian,

dan parameter mutu lainnya untuk menjamin khasiat,mutu, dan keamanan produk yang akan

dihasilkan.

a. Pengujian selama proses produksi tablet

Pengujian terhadap granul meliputi ukuran dan bentuk partikel, luas permukaan,

kerapatan (density), sifat alir, dan sudut diam. Pengujian produk ruahan meliputi penampilan

umum atau organoleptis (ukuran, bentuk, warna, bau, dan bentuk permukaan), keseragaman

kadar zat aktif, keseragaman bobot, kekerasan, kerapuhan, waktu hancur, kadar air, dan

kecepatan pelarutan (disolusi). Setelah produk-produk ruahan dinyatakan lulus oleh bagian QC

(Quality Control) maka dilakukan pengemasan terhadap produk-produk ruahan tersebut. Pada

proses pengemasan, bagian QC (Quality Control) melakukan pemeriksaan terhadap proses

pengemasan primer dan pengemasan sekunder. Pemeriksaan terhadap pengemasan primer

meliputi jumlah tablet dalam kemasan, tes kebocoran, dan keutuhan kemasan. Pemeriksaan

terhadap pengemasan sekunder meliputi pemeriksaan penandaan (no. batch, expired date, dan

nama obat), kebenaran jumlah/isi dus, dan estetika.

b. Pengujian selama proses produksi sirup

Pengujian yang dilakukan selama proses produksi sirup adalah organoleptis (warna, bau,

rasa dan penampilan), keseragaman kadar zat aktif, keseragaman volume, pH, berat jenis,

volume terpindahkan dan viskositas. Pengujian pada kemasan primer meliputi tes kebocoran dan

keutuhan wadah.

c. Pengujian selama proses produksi injeksi

Pengujian yang dilakukan meliputi kejernihan secara visual, keseragaman volume,

sterilisasi, tonisitas, dan endotoksin.

2. Pemeriksaan terhadap produk jadi (finishing goods)

Pada PT. Phapros Tbk pemeriksaan terhadap produk jadi dilakukan sebelum produk

akhir dikirim ke bagian distribusi untuk memastikan bahwa produk jadi tersebut telah memenuhi

persyaratan yang ditetapkan. Pemeriksaan yang dilakukan meliputi tes kebocoran, penampakan

luar, dan kelengkapan seperti wadah dan etiket.

3. Pengujian mikrobiologi

Pemeriksaan mikrobiologi adalah pengujian yang menggunakan jasad renik (virus,

bakteri, jamur, ragi, alga, dan protozoa). Uji mikrobiologi bertujuan mengetahui sejauh mana

suatu produk atau penunjang produksi (bahan awal, peralatan, operator, ruangan) memenuhi

syarat mikrobiologi.

Sumber kontaminasi mikrobiologi ada tiga yaitu:

1) Air dari erosi tanah, air hujan, dan tanaman yang membusuk

2) Peralatan karena pembersihan yang tidak sempurna, pencucian dengan air yang tidak

memenuhi persyaratan, debu yang melekat.

3) Operator yang bisa berasal dari keringat, hidung (nafas) dan air ludah.

4) Uji yang dilakukan oleh Seksi Pengujian Mikrobiologi meliputi:

a. Uji potensi

Uji potensi dilakukan untuk membandingkan dosis sediaan uji terhadap dosis sediaan

pembanding yang masing-masing menghasilkan derajat hambatan pertumbuhan yang sama pada

biakan jasad renik yang peka dan sesuai. Uji dilakukan dengan lempeng silinder.

b. Uji sterilitas

Tujuan dari uji sterilitas untuk menentukan adanya kemungkinan jasad renik (mikroba)

hidup atau mempunyai daya hidup dalam produk steril baik terhadap produk yang dihasilkan

menggunakan teknik aseptis atau sterilisasi akhir (pada produk akhir dilakukan sterilitas dengan

autoklaf). Cara uji sterilitas ada dua cara, yaitu:

1) Cara langsung: sampel langsung dimasukkan dalam media pembenihan.

2) Cara tidak langsung: sampel disaring melalui membran, kemudian membran dimasukkan

dalam media pembenihan. Uji sterilitas dilakukan didalam LAF kabinet, sebelum digunakan

LAF kabinet disinari lampu UV selama 10 menit, kemudian disemprot dengan desinfektan.

c. Uji kontaminasi (uji batas cemaran)

Bertujuan mengetahui sejauh mana suatu sampel serta sarana pendukung baik ruangan,

peralatan, operator telah terkontaminasi oleh jasad renik.

d. Pengujian endotoksin (tes LAL)

Bertujuan menguji adanya endotoksin dalam sampel atau dipermukaan sampel dengan

LAL. Endotoksin adalah toksin yang dihasilkan oleh bakteri Gram negatif dan dapat dihancurkan

dengan pemanasan 180o C selama 3,5 jam atau 250o C selama 0,5 jam.

e. Pemantauan mikrobiologi ruangan dan fasilitas yang diuji yaitu udara, lantai, dinding dan

peralatan. Keempat fasilitas tersebut dapat mempengaruhi kualitas produksi yang dihasilkan.

Metode uji yang digunakan yaitu:

1) Settling plate : pemaparan terbuka lempeng agar selama 30 menit kemudian ditutup dan

diinkubasi.

2) Slit to agar (air sampler) : mengontak volume udara tertentu udara ruangan pada

permukaan contact plate kemudian ditutup dan diinkubasi.

3) Contact plate : plate ditempelkan langsung pada permukaan yang datar (lantai, dinding)

sejumlah luas tertentu pada agar contact plate.

4) Apus (swab) dengan menghapus sejumlah tertentu permukaan yang berlekuk atau

permukaan rata kemudian disebarkan ke atas permukaan agar lempeng.

4. Pengujian stabilitas

Studi stabilitas adalah serangkaian uji yang didesain untuk mendapatkan jaminan

stabilitas produk, yaitu pemeliharaan spesifikasi suatu produk yang dikemas dalam bahan

pengemas yang telah ditentukan dan disimpan dalam kondisi penyimpanan yang telah ditetapkan

pada rentang waktu tertentu. Pada PT. Phapros Tbk, Quality Control (QC) bertanggung jawab

dalam melakukan uji analisa (analyzed testing) terhadap produk jadi. Hal ini terutama untuk

memastikan bahwa suatu batch obat memenuhi persyaratan mutu selama waktu peredaran yang

telah ditetapkan melalui program stabilitas.

Uji stabilitas yang dilakukan terhadap produk jadi hanya meliputi longterm condition

dan accelerated condition, dibandingkan dengan yang tertera dalam pustaka yang memuat 3

(tiga) kondisi termasuk di dalamnya adalah stressing condition. Hal ini dilakukan karena kedua

kondisi ini telah teruji dalam mengidentifikasi degradasi produk, membuktikan stabilitas

intrinsik dari suatu molekul, dan dalam pengembangannya untuk memvalidasi prosedur analisis

yang sesuai.

a. Longterm condition (pengujian jangka panjang)

Longterm condition adalah pengujian yang dilakukan pada kondisi percobaan jangka

panjang dengan penyimpanan normal yaitu pada suhu 300C+2 dan kelembaban 60%+5.

Pengujian terbagi dalam beberapa interval yaitu minimum setiap tiga bulan pada tahun pertama,

setiap enam bulan untuk tahun kedua, dan selanjutnya sekali setiap tahun. Lama periode

pengujian ditentukan oleh masa edar yang diperkirakan bagi produk obat tersebut.

b. Accelerated condition (pengujian dipercepat)

Accelerated condition adalah pengujian yang dilakukan pada kondisi penyimpanan tidak

normal (ekstrim) yaitu pada suhu 400C+2 dan kelembaban 75%+5. Lama periode pengujian 3-6

bulan. Pengujian terbagi dalam sedikitnya 4 interval waktu dengan kondisi yang diperberat

seperti temperatur, kelembaban, dan paparan cahaya. Hasil pengujian kemudian

diekstrapolasikan ke dalam kondisi penyimpanan normal dan didapat data stabilitas produk.

5. Pemeriksaan terhadap limbah produksi

Limbah yang dihasilkan oleh PT. Phapros Tbk berupa limbah cair, padat, dan gas. Untuk

menjaga kelestarian lingkungan maka limbah tersebut harus ditangani dengan sebaik-baiknya.

IPAL berfungsi untuk mencegah pencemaran lingkungan oleh produksi. Pemeriksaan yang

dilakukan meliputi pH, suhu, kadar fenol, warna, bau, COD (Chemical Oxygen Demand), BOD

(Biologycal Oxygen Demand), TSS (Total Suspended Solid), dan total nitrogen. Pemeriksaan

dilakukan secara berkala oleh tim QC (Quality Control) PT. Indofarma (Persero) Tbk dilakukan

setiap minggu.

BAB IV

PEMBAHASAN

QC (Quality Contol) adalah semua upaya pengawasan (pemeriksaan) terencana dan

terpadu yang dilakukan mulai dari awal sampai obat jadi dan dirancang untuk menjamin

keseragaman produk obat yang memenuhi spesifikasi identitas, kekuatan, kemurnian, dan

karakteristik lain yang telah ditetapkan atau disyaratkan (1).

PT. Pharos Indonesia merupakan industri farmasi yang sebagian besar produknya adalah

produk ethical (produk dengan resep dokter). PT. Pharos Indonesia didirikan pada tanggal 30

September 1971 oleh Drs. Eddy Lembong, Apt. Pharos berasal dari nama mercusuar di pulau

Pharos yang terletak di Teluk Alexandria, Mesir yang merupakan salah satu dari tujuh keajaiban

dunia purba. Produksi perdananya dilakukan pada akhir tahun 1974.

Dalam rangka memproduksi obat-obatan yang berkualitas, PT. Pharpos telah

menerapkan ketentuan-ketentuan CPOB sebagai pedoman pelaksanaan dalam seluruh aspek dari

seluruh rangkaian produksi, sehingga obat yang dihasilkan akan memenuhi persyaratan yang

telah ditentukan PT. Phapros Tbk merupakan industri farmasi di Indonesia yang berkembang

pesat sebagai produsen obat yang berkualitas.

PT Phapros Tbk. merupakan anak perusahaan dari PT Rajawali Nusantara Indonesia yang

berstatus Badan Umum Milik Negara (BUMN) sebagai sarana penunjang pelayanan kesehatan

yang memiliki peranan cukup besar bagi masyarakat dalam menyediakan obat yang bermutu

dalam jumlah yang cukup, terdistribusi merata dan dengan harga yang terjangkau oleh

masyarakat, khususnya masyarakat menengah ke bawah (obat generik). Industri farmasi harus

membuat obat sedemikian rupa agar sesuai dengan tujuan penggunaannya, memenuhi

persyaratan yang tercantum dalam dokumen izin edar (registrasi) dan tidak menimbulkan resiko

yang membahayakan penggunanya karena tidak aman, bermutu rendah atau tidak efektif, serta

harus memenuhi standar mutu yang dipersyaratkan oleh CPOB (Cara Pembuatan Obat yang

Baik).

Pengawasan mutu tidak selalu terbatas pada kegiatan laboratorium, tetapi juga harus

terlibat dalam semua keputusan yang terkait dengan mutu produk untuk mencapai sasaran mutu

mulai dari awal pembuatan sampai dengan distribusi produk jadi. Pengawasan mutu mencakup

semua kegiatan analisis yang dilakukan di laboratorium, termasuk pengambilan sampel,

pemeriksaan dan pengujian bahan awal, produk antara, produk ruahan dan produk jadi. Kegiatan

ini mencakup juga uji stabilitas, program pemantauan lingkungan, pengujian yang dilakukan

dalam rangka validasi, penanganan sampel tertinggal, menyusun dan memperbaharui spesifikasi

bahan dan produk serta metode pengujiannya.

Selama proses produksi, bidang Pengawasan Mutu melakukan pengujian yang meliputi

proses produksi, kondisi ruangan, peralatan, hasil produksi, dan pengawasan terhadap limbah

hasil proses produksi. Setelah proses produksi, Bidang Pemastian Mutu memastikan bahwa

selama penyimpanan dan proses distribusi berjalan, produk tetap dalam keadaan utuh, baik

secara fisik maupn aktivitasnya. Pengujian mutu dilakukan dari awal yaitu mulai barang masuk

sampai menjadi produk jadi. Selama proses produksi berlangsung, Bidang Pengawasan Mutu

melakukan In Process Control (IPC) untuk menjamin mutu produk yang dihasilkan. Tiap proses

produksi mngikuti protap yang ditentukan oleh perusahaan dan data-datanya tertuang dalam

batch record (catatan bets).

Pengawasan Mutu dibagi menjadi 3 seksi yaitu seksi pengujian bahan awal bertugas

melakukan pengujian bahan baku, air dan bahan pengemas; Seksi pengujian mikrobiologi yaitu

melakukan uji mikrobiologi bertujuan mengetahui sejauh mana suatu produk atau penunjang

produksi (bahan awal, peralatan, operator, ruangan) telah memenuhi syarat mikrobiologi; seksi

IPC dan pengujian produk bertugas melakukan pengujian terhadap produk antara dan produk

ruahan

Jika ditinjau dari keseluruhan sistem Pengawasan Mutu (Quality Control) pada PT.

Phapros Tbk, maka terdapat beberapa hal yang tidak sesuai dengan penerapan CPOB (Cara

Pembuatan Obat yang Baik) 2012 yaitu dalam pengolahan air masih menggunakan ion accanger

dengan sistem RO (Reverse Osmosis) dan pada ruangan pengisian kapsul maupun penceetakan

tablet masih menggunakan pre filter dengan efisiensi penyaringan sebesar 35%.

BAB V

PENUTUP

V.1 Kesimpulan

Berdasarkan hasil pelaksanaan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di PT. Phapros

Tbk dapat disimpulkan bahwa PT. Phapros Tbk telah menerapkan CPOB (Cara Pembuatan Obat

yang Baik) 2012, dimana QC (Quality Contol) boleh merilis bahan baku maupun produk jadi

dengan sepengetahuan dari QA (Quality Assurance). Selain itu untuk CPOB 2012 ada kritikal

deadline yang ditentukan oleh pemerintah.

V.2 Saran

Berdasarkan kegiatan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) yang telah dilakukan,

disarankan kepada industri famasi agar meluangkan lebih banyak waktu dan lebih terbuka untuk

memberikan ilmu yang berkaitan dengan pekerjaan apoteker di industri farmasi.