Reagensia hematologi Sysmex selain telah

divalidasi berdasarkan ISO 9001 dan ISO 14001

juga sudah mendapat sertifikat dari FDA, yang

berarti bahwa reagensia tersebut telah dibuat

sedemikian rupa untuk digunakan hanya pada

analyzer hematologi Sysmex setelah menjalani

serangkaian prosedur kontrol pemantapan mutu.

Oleh sebab itu analyzer hematologi bersama

dengan reagensia Sysmex merupakan satu

kesatuan yang tidak terpisahkan sehingga dikenal

sebagai Sysmex hematology analyzer is a closed

system.1

Secara garis besar, konsep hematology

analyzer is a closed system ditinjau berdasarkan

2 aspek, yaitu: a. Metode pemeriksaan, yang

terdiri dari teknologi, reagensia, dan algoritma. b.

Pengaruh reagensia terhadap perangkat keras

(hardware) suatu alat hematologi .

Pada edisi ini akan dibahas tentang kalibra-

tor yang digunakan dalam instrumen hematologi

Sysmex.

Pemakaian kalibrator menjadi penting kare-

na mampu menentukan nilai pengukuran yang

berkaitan dengan penyebaran data yang teliti

yang dikenal sebagai pengukuran nilai uncertain-

ty. Seperti yang dibahas oleh White dkk dalam

dokumen uncertainty, diketahui bahwa dalam

panduan yang dikeluarkan oleh ISO 15189, bab 5

sub pokok bahasan 6.2, suatu laboratorium ha-

rus menentukan sendiri nilai uncertainty -nya jika

memungkinkan dan relevan. Hasil pengukuran

uncertainty memungkinkan dibandingkannya data

hasil pengukuran antar laboratorium yang ber-

beda atau intralaboratorium yang menggunakan

nilai rujukan terstandar atau spesifik. Prinsip

penentuan nilai uncertainty didasarkan pada 2 hal

utama yaitu nilai pengukuran yang dikeluarkan

oleh suatu produsen reagen komersial yaitu nilai

untuk material kalibrator dan nilai pengukuran

yang berkaitan dengan dispersi hasil misalnya

kesalahan acak/ random error.2

Kalibrator yang digunakan pada instrumen

hematologi otomatik Sysmex dinamakan sebagai

Sysmex Calibrator System SCS-1000. Kalibrator

ini dirancang untuk memverifikasi bahwa instru-

men hematologi Sysmex terkalibrasi dengan baik.

Material kalibrator SCS-1000 mengandung kom-

posisi darah eritrosit manusia, leukosit mamalia

terfiksasi, dan komponen trombosit dalam media

yang berisi pengawet. Nilai kalibrator SCS-1000

diperoleh dari hasil pengukuran yang dilakukan di

laboratorium pengendali mutu Sysmex memakai

instrumen standar sesuai rekomendasi badan

standardisasi internasional. Instrumen standar

yang digunakan dikalibrasi menggunakan sampel

darah segar manusia dengan kriteria sebagai

donor sehat sesuai rekomendasi ICSH dan

prosedur yang disarankan oleh CLSI.3

Oleh sebab itu nilai kalibrator SCS-1000

dapat ditelusuri ke rujukan internasional sesuai

dengan panduan dari ISO 17511:2003 bagian

5.4.(Bagan 1)2,3

Dengan adanya nilai kalibrator SCS-1000

maka memungkinkan bagi suatu laboratorium

untuk memastikan bahwa hasil pemeriksaan

yang dilakukan akurat karena mampu ditelusuri

sampai standar pemeriksaan rujukan dan mampu

digunakan untuk menghitung nilai uncertainty.

Dengan demikian laboratorium tersebut yakin

bahwa hasil yang dikeluarkan sesuai dengan

rentang rujukan dan sesuai dengan interval ke-

percayaan 95%.3

Hematology is a Closed System

September 2014

Sysmex Updates Infinity

In this issue

Hematology is a Closed System

The Understanding of Hemolytic, Icteric and

Lipemia (HIL) samples

The 6th CPD CPLM Joglosemar Hotel

Royal Ambarrukmo

Yogyakarta, 2-4 Sep-

tember 2014

Referensi:

1. Hematology is a closed

system. Infinity Online June

2014

2. White GH, Farrance I. Un-

certainty of measurement in

quantitative medical testing.

Clin Biochem 2004:25 Suppl

(ii):1-24

3. Roos C, Shinkai E, Fujimoto

K. Measurement uncertainty

of values assigned to Sys-

mex haematology calibrator

SCS-1000. Sysmex Journal

International 2008;18(2):31-

7

nilai kalibrator SCS-1000 memungkinkan bagi

suatu laboratorium untuk memastikan bahwa hasil

pemeriksaan yang dilakukan akurat

Bagan 1. Contoh rantai traceability untuk pengukuran eritrosit dan leukosit3

Kesalahan pada fase pra-analitik suatu

pemeriksaan laboratorium merupakan

penyumbang terbesar dari total kesalahan pro-

ses pemeriksaan di laboratorium. Pada pemerik-

saan koagulasi, masalah sampel yang hemo-

lisis, ikterik dan lipemik merupakan masalah

yang umum ditemukan sehingga menyebabkan

kesalahan pelaporan. Pengaruh hemolisis ter-

hadap pemeriksaan koagulasi telah diketahui

menyebabkan kesalahan pada fase analitik kare-

na serapan yang tinggi akibat adanya hemoglo-

bin bebas pada panjang gelombang tertentu

ataupun karena aktivasi proses koagulasi karena

hemolisis menyebabkan rusaknya membran sel

dan pelepasan isi sitoplasma sehingga melepas-

kan partikel yang mampu mengaktivasi proses

pembekuan dan trombosit seperti faktor jaringan,

protease, fosfolipid, dan ADP. Sedangkan

pengaruh ikterik terhadap pemeriksaan koagu-

lasi disebabkan oleh karena tumpang tindihnya

panjang gelombang ikterik dengan panjang

gelombang yang digunakan dalam mendeteksi

proses kogulasi. Pada sampel yang lipemik,

hipertrigliseridemia mempengaruhi pengham-

buran cahaya (light scatter) dan partikel lipemik

mempengaruhi proses koagulasi.1

Beberapa cara untuk mengurangi kesa-

lahan pra-analitik telah dibuat. Sebagai contoh,

pada kasus hemolisis, diketahui bahwa sampel

dengan hemolisis mencerminkan kerusakan

endotel dan sel darah sehingga sampel dengan

hemolisis sebaiknya ditolak dan dimintakan

sampel baru jika memungkinkan. Variasi hasil

dari sampel hemolisis bisa sangat besar, bisa

berupa pengaruh terhadap pemendekan hasil

koagulasi karena aktivasi faktor jaringan, na-

mun bisa berupa pemanjangan hasil deteksi

koagulasi karena adanya pengaruh terhadap

reagen koagulasi yang digunakan. Mengutip

saran dari CLSI, disebutkan bahwa sampel

hemolisis sebaiknya tidak digunakan untuk

pemeriksaan PT dan aPTT karena adanya

kemungkinan terbentuknya clot, aktivasi faktor

pembekuan, dan pengaruh ke end point detec-

tion.2

Untuk sampel ikterik, umumnya diketahui

bahwa kadar bilirubin hingga 1,5 mg/dL akan

mempengaruhi pemeriksaan koagulasi. De-

wasa ini pengaruh hiperbilirubinemia terhadap

pemeriksaan koagulasi mampu dihindari kare-

na instrumen pada masa kini dilengkapi dengan

panjang gelombang yang lebih baik dalam

mendeteksi pengaruh hiperbilirubinemia yaitu

panjang gelombang 650 nm. Dengan

demikian sampel yang ikterik hingga kadar

bilirubin mencapai 20 mg/dL masih mampu

dianalisis dengan baik.

Pada sampel lipemik, diketahui bukti

yang memperlihatkan pengaruh lipemik ter-

hadap pemeriksaan koagulasi umumnya

ditemukan pada panjang gelombang 500 nm

sehingga dengan mengubah panjang gelom-

bang deteksi ke panjang gelombang yang lebih

tinggi misalnya 650 nm, maka pengaruh lipemik

mampu dihindari. Pengaruh lipemik terhadap

pemeriksaan koagulasi adalah memperpanjang

hasil pemeriksaan koagulasi karena kekeruhan

yang terjadi. Selain cara mengubah (switch) ke

panjang gelombang yang lebih tinggi, terdapat

teknik lain agar sampel lipemik mampu diperik-

sa dengan baik, misalnya menggunakan pe-

ngenceran yang lebih tinggi (dari 1:20 ke

1:400), pemakaian mikro sentrifugasi berke-

cepatan tinggi, atau menggunakan material

yang mengemulsikan lemak dari pelarut orga-

nik, misalnya fluorine-chlorinated hydrocarbon

atau pembersih lemak (lipoclear)1,2

PT Sysmex Indonesia memperkenalkan

instrumen koagulasi baru yaitu CS-2100i di-

mana salah satu fitur keunggulan yang ditawar-

kan adalah fitur multi wavelength detection.

Fitur ini memakai teknik deteksi cahaya trans-

misi (bukan scatter). Pada sistem ini sumber

cahaya akan dipecah menjadi beberapa pan-

jang gelombang yaitu 340 nm, 405 nm, 575 nm,

660 nm, dan 880 nm menggunakan beberapa

The Understanding of Hemolytic, Icteric and Lipemia

(HIL) Samples

filter. Kelima panjang gelombang tersebut

akan digunakan untuk mendeteksi campuran

sampel dan reagen dan setiap transmisi caha-

ya yang dihasilkan dideteksi setiap 0,1 detik.

Kemudian transmisi cahaya tersebut diter-

jemahkan dalam bentuk sinyal elektromag-

netik, lalu dengan menggunakan mikro-

prosesor waktu pembentukan clot dan kadar

zat yang akan diukur dideteksi. Pemakaian

kelima panjang gelombang itu dikenal sebagai

sistem multi wavelength detection yang

menggunakan 10 detektor. Detektor tersebut

dirancang agar sesuai dengan pemeriksaan

dengan metode yang ada, yaitu metode optik,

kromogenik, dan immunoassay. Kegunaan

utama dari sistem ini adalah mendeteksi kon-

disi sampel yang terpengaruh oleh hemolisis,

ikterik dan lipemik. Sebagai contoh: jika

ditemukan hasil PT yang memanjang karena

sampel yang lipemik pada panjang gelombang

660 nm maka instrumen secara otomatik akan

melakukan switching ke panjang gelombang

yang lebih tinggi yaitu 880 nm yang tidak ter-

pengaruh oleh lipemik untuk menghindari

ketidakakuratan hasil PT.3

Penelitian di RS Siriraj Thailand mem-

perlihatkan bahwa sampel pasien baik yang

memiliki hemolisis, ikterik dan lipemik alami

maupun pool sampel yang ditambahkan sub-

stansi artifisial tertentu sehingga memperlihat-

kan kondisi hemolisis, ikterik dan lipemik tidak

dipengaruhi oleh kondisi ini dengan-

menggunakan sistem multi wavelength detec-

tion dari CS-2100i dengan %CV untuk PT,

aPTT dan fibrinogen masing-masing sebesar

1,24%, 3,18% dan 4,31%.4

XN-Series

Shaping Hematology

Penelitian memperlihatkan bahwa sam-

pel hemolisis, ikterik dan lipemik alami

maupun pool sampel yang ditambahkan

substansi artifisial tidak dipengaruhi

oleh kondisi ini dengan menggunakan

sistem multi wavelength detection dari

CS-2100i

Referensi:

1. Lippi G, Plebani M, Favaloro EJ. Interference in

coagulation testing: Focus on spurious hemoly-

sis, icterus, and lipemia. Semin Thromb Hemost

2013;39(03):258-66

2. Castellone DD. Interference of hemolysis, icteric

and lipemia coagulation testing [Internet]. 2011

Oct 4 [cited 2014 Sept 10 ]. Available from:

http://www.laboratory-

manager.advanceweb.com/Archives/Article-

Archives/Interference-of-Hemolysis-Icteric-

Lipemia-Coagulation-Testing.aspx

3. Mukaide K. The multi-wavelength detection

feature of the new automated blood coagulation

analyzer - Sysmex CS2000i/CS-2100i. Sysmex

Journal International 2011;21(1):1-9

4. Tantanate C, Teyateeti M, Tientadakul P. Influ-

ence of plasma interferences on screening coag-

ulogram and performance evaluation of the

automated coagulation analyzer Sysmex CS-

2100i. Siriraj Med J 2011;63:151-6

The 6th CPD CPLM Joglosemar

Hotel Royal Ambarrukmo Yogyakarta, 2-4 September 2014

Pada 6th CPD CPLM Joglosemar yang

diadakan di Hotel Royal Ambarrukmo

Yogyakarta, PT Sysmex Indonesia ber-

partisipasi dalam Lunch Symposium pada

tanggal 4 September 2014 yang men-

gusung tema pentingnya standardisasi

pemeriksaan kimia klinik. Acara ini

dipimpin oleh dr. Tjan Sian Hwa,

SpPK, MSc (RSUD Koja, Jakarta).

Sebagai pembicara, dr Windarwati,

SpPK(K), MSc (RSUP Dr. Sardjito, Yog-

yakarta) mengulas mengenai Measurement

Uncertainty and Traceability in Medical Testing

sebagai salah satu persyaratan penting

kualitas (ISO 15189).

PT. Sysmex Indonesia, diwakili oleh ibu

Syully Beatrice, memaparkan komitmen

Sysmex untuk menjadi partner di bidang

Upcoming Events:

The 8th Congress of APSTH (Asia Pacific Society of Thrombosis and Hemostasis) 2014, Convention Centre, 5th

floor, Calidas Landmark 72, Keangnam Tower, Hanoi, Vietnam will be held on October 9-11, 2014. www.apsthhanoi.org

The inaugural Indian Ocean Rim Laboratory Haematology Congress 2014, Mandurah, Western Australia will be held

on October 16-17, 2014. www.labhaem2014.org

diagnostik termasuk Kimia Klinik,

sekaligus memperkenalkan produk

terbaru, Sysmex BX-3010 dan rea-

gennya, sebagai solusi untuk pemerik-

saan kimia klinik dengan jumlah sampel

sedang, yang berkualitas dan memenuhi

persyaratan internasional.