2/24/2014

1

Standardisasi Bahan Alam

(FARMAKOGNOSI 2) (2 1)

Kiki Mulkiya Y., M.Si., Apt.

Indra T. Maulana, M.Si., Apt.

Yani Lukmayani, M.Si., Apt.

MATA KULIAH TERKAIT

Biologi Sel Struktur dan Fungsi Sel

Botani Farmasi Tanaman

(klasifikasi, nama latin, nama lokal, anatomi, fisiologi)

Farmakognosi Metabolit primer & sekunder serta khasiatnya

Standardisasi bahan alam Standarisasi produk obat yang berasal dari bahan alam

Fitokimia Senyawa kimia berasal dari tumbuhan, isolasi dan identifikasi (reaksi warna, spektrofotometri uv u/ senyawa yang memiliki gugus kromofor, difraksi sinar x u/ senyawa memiliki bentuk kristal khusus)

Teknologi Bahan Alam produksi & teknologi obat yang berasal dari alam

2

FARMAKOGNOSI

Metabolit

Khasiat 1 Standard Kualitas 2

Biologi Sel

Farmasi Botani

Teknologi Bahan Alam

Fitokimia

3

TUJUAN?

Memahami pentingnya standarisasi tumbuhan obat

Mampu melakukan pengujian standarisasi obat

Memahami pentingnya menjaga kualitas tumbuhan obat

Memahami keterkaitan antara Q, S, E (Kualitas,

Keamanan dan Khasiat)

4

2/24/2014

2

RENCANA PERKULIAHAN

5

Pendahuluan

Konsep Analisis

Standardisasi

Kebenaran Bahan

Kemurnian Bahan

UTS

24 Maret - 4 April 2014

Senyawa Marker

Senyawa Kimia Tumb. Obat

Aspek Legal

Tugas Pustaka (presentasi)

Prospek Pengembangan

UAS

26 Mei - 6 Juni 2014

Bahan UTS Bahan UAS

REFERENSI BUKU

6

Ditjen POM, Parameter Standar Umum Ekstrak

Tumbuhan Obat, Depkes RI, 2000

H. Michael, at.all, Fundamentals of Pharmacognosy

and Phytotherapy, London, 2004

Materia Medika Indonesia

Farmakope Herbal Indonesia

Wagner, H and Bladt, S., Plant Drug Analysis, 2nd

edition, Springer, Berlin, 1996

WHO, Quality Control Methods for Medicinal Plant

Materials, Geneva, 1998

PLANT SPECTRUM

1 : No secondary effect 2 : No secondary effect on normal dosages

3 : Marginal effect 4 : Small Effect

5 : Strong secondary effect 6 : Strong toxicity, may be mortal

FO

OD

STA

PP

LE

S

AD

AP

TO

GE

NIC

P

LA

NTS

HE

RB

AL R

EM

ED

IES

PO

ISO

NO

US

PL

AN

TS

NA

RC

OTIC

P

LA

NTS

PH

YTO

ME

DIC

INE

1 2 3 4 5 6

7

Jenis Senyawa

Jumlah

2/24/2014

3

METABOLIT PRIMER & SEKUNDER

JALUR BIOSINTESIS

RUANG LINGKUP PENELITIAN OBAT

Farmakognosi Fitokimia

Tanaman

Jamu/OT

OHT

Fitofarmaka

Kosmetika, makanan

Simplisia

Ekstrak

Senyawa

Murni

Senyawa

Tidak Murni

Produk

Jadi

Eksipien

TAHAPAN MEMPEROLEH SENYAWA BAHAN ALAM

= Ekstraksi

= Isolasi

Simplisia

Ekstrak

Fraksi

Isolat

Dipantau

dengan

Kromatografi

2/24/2014

4

SKEMA

UMUM

METODE

FITOKIMIA

Simplisia

Ekstrak

Fraksi

Isolat

Metode ekstraksi

Pemantauan ekstrak

Ekstrak terpilih

Fraksinasi

Sub fraksi

Sub fraksi terpilih

Pemurnian

Karakterisasi &

Identifikasi Uji Kemurnian

Skrining

Fitokimia

Ekstraksi

Cair-Cair

Metode

Pemurnian:

Pengendapan

Sublimasi

Kristalisasi

Kromatografi

KONSEP ANALISIS BAHAN ALAM

JENIS

Pengujian Kebenaran Bahan

JUMLAH/KADAR

Pengujian terhadap senyawa aktif & senyawa marker

Berhubungan dengan dosis

CEMARAN/KONTAMINAN

Harus sesuai dengan persyaratan (tidak boleh melebihi batas maksimum)

Pengujian logam berat, cemaran mikroba, dll

KONSEP ANALISIS - FARMAKOPE

JENIS

Pengujian Kebenaran

Bahan:

Reaksi Warna

KLT thd pembanding

IR

JUMLAH/KADAR

Pengujian terhadap senyawa

aktif & senyawa marker:

Spektrofotometri

HPLC

Toleransi kadar (2, 5, 10%)

CEMARAN/KONTAMINAN

Pengujian Logam Berat:

AAS

Kadar Abu

Cemaran Mikroba

Patogen

Non Patogen

Cemaran Klor

THE GLOBAL MARKET

MEDICINAL HERBS

FUNCTIONAL FOODS

NUTRACEUTICALS

ETHICAL

OTC MEDICINE

FLAVOURS & FRAGRANCE

AROMATHERAPY

CULLINARY HERBS

HERBAL TEAS

16

2/24/2014

5

THE FOOD, NUTRACEUTICAL & DRUG MARKET

17

CONVENTIONAL

FOODS

HEALTH FOODS

NUTRACEUTICALS

FUNCTIONAL

FOODS

OTC DRUGS

PRESCRIPTION

DRUGS

Co

nsu

me

r D

em

an

d

Pro

fessio

na

l

De

ma

nd

Global Food Market

US $ 2000 billion/1997

Global Drug Market

US $ 300 billion/1997

LEGAL STATUS OF HERBAL PRODUCTS

WORLDWIDE DIETARY

SUPPLEMENT DRUG FOOD

18

HERBAL PRODUCTS

DIETARY SUPPLEMENTS

NUTRACEUTICALS

HERBAL MEDICINAL PRODUCTS FUNCTIONAL FOODS

Designer Foods Fitness Foods Foodaceuticals Longevity Foods Medicinal Foods Nutritional Foods Therapeutic Foods

Pharmaceutical Foods Pharmacofoods Pharmafoods Pharmafoodicals Prescription Foods Super Foods

OBAT = RACUN

OBAT : jika dosis tepat

RACUN : jika melebihi dosis yg seharusnya

TIDAK ADA MANFAAT :

: jika kurang dari dosis yg seharusnya

menyebabkan resistensi

KRITERIA OBAT

AMAN / Safety : Tidak Toksik

Uji Toksisitas

KHASIAT / Eficaccy : Bermanfaat

Uji Praklinik & Klinik

KUALITAS / Quality: Tidak Rusak

Uji Identitas, Kuantitatif,

Cemaran, Stabilitas

2/24/2014

6

BAGAIMANA PERNYATAAN

BERIKUT? BENAR / SALAH

21

Obat Herbal Pasti Aman?

Obat Herbal Bebas

Senyawa Kimia?

23