your trusted partner in healthcare development

Your Trusted Partner

in Healthcare Development

Daftar isi

2 Tentang FarmaLab

5 Struktur organisasi

6 Visi dan Misi

7 Kebijakan mutu, sertifikasi dan akriditasi

9 Ruang lingkup akriditasi

10 Daftar obat uji bioekivalensi, metode

analisis, uji BE dan pengujian selain Uji BE

11 Fasilitas dan layanan

20 Press

21 Informasi kontak

Profil Perusahaan

FarmaLab hadir untuk menyediakan fasilitas medisdan layanan pendukung kesehatan meliputi Rapid Test, PCR Swab Tes Anti Gen, Medical Check Up untuk korporasi, pribadi, bandara, serta processing untuk rumah sakit dan klinik di seluruh Indonesia.

FarmaLab

Your Partner in Healthcare

Product Development

02

PT. FARMALAB INDOUTAMA (FL-IU) berdiri pada tanggal 8 bulan Februari tahun 2014, di Jakarta, Indonesia.

Farmalab merupakan laboratorium uji ekivalensi uji BA-BE dan Disolusi Terbanding (DT) dengan kemampuan pelayananmencangkup seluruh wilayah Indonesia.

Farmalab bersifat independen dan memenuhi persyaratanstandar GCP dan GLP serta memenuhi ketentuan sesuai yang ditetapkan oleh WHO, Center for Drug Evaluation and Research (CDER), FDA, The European Medicines Agency (EMEA), The Conduct of Bioavailability and Bioequivalence Studies (ASEAN), dan BPOM Republik Indonesia.

Tentang FarmaLab

03

A Leading

Light in

Healthcare

COVID-19

Cakupan Layanan

FarmaLab telah memiliki peran penting dalam mendukungpelaksanaan tes Covid-19. Selain mendirikan laboratorium, klinik, mobile lab, kini FarmaLab juga bekerja sama denganAngkasa Pura II (AP II) untuk mengoperasikan Airport Health Centre (AHC) di bandara dan memberikan jasa layananrapid test antibody, rapid swab test antigen, dan tespolymerase chain reaction (PCR).

60%Cakupan wilayah

layanan di Indonesia

04

Pengalaman

Healthcare

Di FarmaLab, tim ahli dan induk usaha (Indofarma) telah memilikipengalaman lebih dari 100 tahun di industri pengembangan dan produk healthcare dan selalau menjadi yang terdepan dalammenciptakan produk dan solusi layanan kesehatan di Indonesia.

SCREENING & PCR TEST PER HARI

JUMLAH PENGGUNA LAYANAN

FASILITAS KESEHATAN

PASOKAN ALAT TES COVID-19

Performa 2020 Target 2021 Target 2022

20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%10%0%

7.000 / 20.000

2 / 260 Juta

54 / 100

100 / 100%

100

Struktur Organisasi

05

KOMISARIS

ADMNISTRASI & UMUM

KEUANGAN

PENELITI

DIREKTUR

MANAJER TEKNIS

MANAJER Q&A

MANAJER KLINIS

SPV ANALLIS

SPV Q&A

SPV KLINISSTAFF KLINIS

ANALIS

SUPPORT/PELAKSANA TEKNIS

06

FarmaLab menjadi laboratorium

riset, pengujian, dan pelatihan

berstandar internasional.

FarmaLab menjalin kerjasama dengan Industri farmasi dalampengembangan produk. Memberikan jasa Uji Ekivalensi dan Uji Klinik yang memenuhi standar mutu ISO/IEC 17025 dan Cara Uji Klinik yang Baik (CUKB). Memberikan Pelatihan Uji Bioekivalensi, Uji Klinik, dan Analisa Obat dalam material biologi. Menjalin kerjasama dengan Depkes, BPOM, Komite

Etik, dan Rumah Sakit dalam melakukan riset, Uji Bioekivalensi, dan Uji Klinik.

VISI MISI

Sertifikasi & Akreditasi

07

Kebijakan

Mutu, Sertifikasi

dan

Akreditasi

PT FarmaLab Indoutamo

Metode dan

standar mutu

Praktik profesional yang

baik dan mutu layanan

yang sesuai standar.

Laboratoriummenerapkan Good Professional Practice dan standarpelayanan mutupengujian secarakonsisten sesuaidengan metodeyang telahditetapkan sertapersyaratanpelanggan atauStakeholder.

Kepuasan

pelanggan

Hasil yang akurat dan

jaminan kepuasan

pelanggan.

Laboratorium memilikikompetensi dalammenghasilkan data hasil pengujiansehingga tercapaiakurasi dan presisiserta kemampuanpenelusuranpengukurandokumentasi dan rekaman yang dapatdipertanggung-jawabkan sehinggadapat memenuhikebutuhan dan kepuasan pelangganatau Stakeholder.

Kompetensi dan

sertifikasi

Kompetensi personil dan

system manajemen

yang tepat guna.

Setiap personillaboratoriummemahami, menerapkan, dan memelihara dokumenmutu serta melakukanpeningkatan yang berkelanjutanterhadap efektifitassistem manajemenberdasarkan: ISO/IEC 17025 “PersyaratanUmum KompetensiLaboratoriumPengujian & LaboratoriumKalibrasi” dan “Cara Uji Klinik yang Baik(CUKB)”.

1 2 3

08

Sertifikasi dan AkreditasiPengakuan GCP dan GLP BPOM | RekomendasiKementrian Kesehatan RI | Akreditasi ISO – KAN

BPOM

Surat pengakuan GCP GLP dari BPOM

Kementrian Kesehatan RI

Rekomendasi FarmaLab dari Balitbangkes

Akreditasi ISO

Sertifikat Akreditasi ISO/IEC 17025:2017

2 31

10

1) Abacavir2) Atorvastatin3) Acetyl Salicylate Acid4) Azithromycin5) Candesartan cilexetil6) Captopril7) Carbamazepine8) Cefixime (Capsule, DS)9) Cilostazol10) Dihydroartemisinin11) Donepezil12) Escitalopram13) Losartan14) Metformin*15) Nifedipine*16) Piroxicam17) Spironolactone* 18) Valsartan*19) Warfarin*

Obat Uji Bioekivalensi

1) Uji antimikroba pada produk hygiene

2) Kadar Amoxicillin dalamorgan

3) Kadar Cefazolin dalamsediaan dan plasma

4) Kadar Curcumin dalamsediaan, plasma, dan organ

5) Kadar Levonorgestrel dalam sediaan

6) Kadar Virginiamycin dalamorgan

7) Kadar Bacitracin dalamorgan

8) Uji Disolusi Terbanding obat9) Standardisasi narkoba

(amphetamin, heroin, benzodiazepine)

10) Uji kadar herbal (ekstrakkumis kucing)

11) Pengujian lainnya.

Pengujian selain Uji BE

1) Bisoprolol*2) Celecoxib3) Ciprofloxacin4) Fenofibrate5) Fluconazole6) Irbesartan*7) Ketoconazole*8) Ketoprofen9) Losartan10) Metformin*11) Nifedipine*12) Piroxicam13) Spironolactone*14) Valsartan*15) Warfarin*

Metode Analisis Uji BE

Metode analisis sudah tervalidasi

Fasilitas dan Layanan

11

Tim

Medis

COVID-19

Analis Kesehatan

Profesional

Analis kesehatan FarmaLab terlatih dan

tersertifikasi | APD lengkap | Ruang ekstraksi

terpisah dari ruang PCR

13

Fasilitas COVID-19

Untuk sampling dan pemeriksaan yang steril dapat menggunakanfasilitas dan layanan medis kami di klinik-klinik mitra terdekat, drive-thru dan health centre di 47 bandara di Indonesia.

Drive-Thru Airport

Po

lik

lin

ik

Your most trusted

health partner for life.

14

PEMERIKSAAN

Pemeriksaan oleh tim ahli, tersedia baju subjek dan ER Ambulance.

SAMPLING

Sampling darah oleh Phlebotomist.

15

Laboratorium Uji

Analis terlatih, ruang preparasi denganinstrumen terpisah, metode analisistervalidasi, dan alat uji yang terkalibrasi.

Laboratorium PCR

Menerima pemeriksaan dan memprosessampel dari jaringan klinik, rumah sakit, fasilitas medis korporasi, maupun dinaskesehatan daerah.

16

Alat & Instrumen Uji

UPLC - UV/FLR dan MSMS, Spektrofotometer, Dissolution tester, Water Purification System, Centrifuge, dan Evaporator.

Instrumen Analis PCR

PCR BioRad, BSC Class II, Laminar Air Flow, Freezer - 40oC, Refrigerator 2-8oC, Refrigerated centrifuge, Spindown, Vortex dan Autoclave.

17

MOBILE LAB PCR

COVID-19

Home

Service

Office

Service

Klinik +

Airport

Lab CPF

Service

LAYANAN PREMIUM

1Home Service PCR dan Swab Test Anti-Gen

Layanan privat premium kunjungan ke rumah atau ke lokasipeserta PCR Swab Test dengan hasil uji di hari yang sama, dan Rapid Test Anti Gen dengan hasil uji 15 menit.

2Office Service PCR Swab Test

Layanan bakti FarmaLab untuk para petugas Paramedis, anggota aktif dan veteran TNI / Polri, tenaga pendidik, dan korporasi / perusahaan / organisasi / instansi pemerintah.

3Klinik dan Airport Rapid Test

Layanan datang langsung (walk-in) ke klinik FarmaLab atauRumah Sakit dan Klinik - Klinik Mitra FarmaLab terdekat, sertalayanan peserta di lokasi Bandara (airport) untuk Rapid Test.

4Laboratorium Central Processing Facility

Layanan uji sampling tes Covid-19 di Laboratorium FarmaLab.

18

19

08:00 am05:00 pm

Layanan tes COVID-19 di klinik dan poliklinik

(24 jam untuk rawat inap)

07:00 am06:00 pm

Layanan COVID-19 di drive-thru dan fasilitas

AHC (bandara)

08:00 am09:00 pm

Layanan booking dan kunjungan Mobile Lab

PCR COVID-19

09:00 am05:00 pm

Layanan uji sampling tesCovid-19 di Laboratorium

CPF FarmaLab

JAM OPERASIONAL

Informasi jam layanan operasional tes rapid test antibody, rapid swab test antigen, dan tes polymerase chain reaction (PCR) dan vaksin Covid-19, dan Central Processing Facility (CPF) di fasilitas Kesehatan dan laboratorium FarmaLab.

Press dan Informasi

Centennial Tower. Level 35Jl. Jendral Gatot SubrotoJakarta Selatan 12950, Indonesia.

Hubungi Kami

Kantor

Centennial Tower. Level 35

Jl. Jendral Gatot Subroto

Jakarta Selatan 12950, Indonesia.

Informasi Layanan

Phone : 087808786400

E-mail : [email protected]

Website : www.FarmaLab.id

Phone : 087808786400E-mail : [email protected] : www.FarmaLab.id

PT Farmalab Indoutamaby Indofarma, Tbk.

www.FarmaLab.id

your trusted partner in healthcare development

Documents