udh n b

JURNAL PRAKTIKUM FORMULASI KOSMETIKA

Hari / Tanggal Praktikum : RABU /

Golongan / Kelompok : U / D

Materi : Hand and Body Lotion (Sintetik)

Asisten : Bu Ida

Anggota Kelompok : Inggrid Valentina / 2443012216

Priska Rosalia / 2443012221

Uka Kurnia C. / 2443012241

Maria Elvina Leki / 2443012250

I. Nama Sediaan Kosmetika : Hand and Body Lotion Sintetik II. Tujuan Pemakaian : Untuk melindungi dan menjaga kelembapan kulit (Harrys Cosmeticology ed 7, p.71) III. Karakteristik Sediaan :

Physicochemical

1) Low to medium oil content usually oil-in-water 2) Medium slip-point oil phase 3) May have slightly alkaline or acidic pH 4) May contain protective factors, especially silicones and lanolin

Subjective:

1) Easily spreadable but do not rub in with the ease of vanishing creams 2) Very popular in lotion form

(Harrys cosmeticology 7th edition, p.51)

IV. Rancangan Modifikasi Formula

Formula

Standar

(Nama Formula Standar: Hand and

Body Cream)

(Pustaka: Harrys Cosmeticology 7th

edition /halaman: 70)

Pembanding

(Merek: Vaselin Fresh Aloe Vera)

Modifikasi

Nama Bahan

(Kode M atau

A)

Fungsi Konsentrasi Nama Bahan

(Kode M atau A)

Fungsi

Nama Bahan

(Kode M atau A)

Fungsi Konsentrasi

Lazim Terpilih

- Aloe barbadensis leaf juice powder

- Alpha tocoferol (M)

Antioxidant,

therapeutic

agent

(HPE 6th

, p. 31)

0,001-

0,05%

0,01 %

- DEA-oleth-3 phosphate

(M)

Alkalizing

agent,

emulsifying

agent.

(HPE 6th

, p.228)

0,5%

- TEA (A)

Alkalizing

agent;

emulsifying

agent. (HPE 6

th, p.754)

2 - 4%

1%

-TEA (A) Alkalizing

agent;

emulsifying

agent.

(HPE 6th

, p.754)

0,5%

-Triethanolamine (A) Alkalizing

agent;

emulsifying

agent.

(HPE 6th

,

p.754)

- Lanolin alokohol

(M)

Emulsifying

agent, ointment

base. (HPE 6th

,

p.382)

1%

Lanolin (M) Emusifying

agent, ointment

base (HPE 6th, p. 378)

1%

- Mineral Oil (M)

Emollient;

lubricant;

oleaginous

vehicle; solvent;

vaccine

adjuvant.

(HPE 6th

, p.445)

4%

Mineral Oil

(M)

Emollient;

lubricant;

oleaginous

vehicle; solvent;

vaccine

adjuvant.

(HPE 6th

, p.445)

1-20%

4%

- Stearic acid (M)

Emulsifying

agent;

solubilizing

agent; tablet and

capsule

lubricant.

(HPE 6th

, p.697)

1%

- Stearic Acid (M)

Emulsifying

agent;

solubilizing

agent; tablet

and capsule

lubricant.

(HPE 6th

,

p.697)

- Stearic Acid (M)

Emulsifying

agent; solubilizing

agent;

(HPE 6th

, p.697)

1-20%

1%

- Glycerin (A)

Antimicrobial

preservative;

cosolvent;

emollient;

humectant;

plasticizer;

solvent;

sweetening

agent; tonicity

agent.

(HPE 6th

, p.283)

3%

- Glycerin (A)

Antimicrobial

preservative;

cosolvent;

emollient;

humectant;

plasticizer;

solvent;

sweetening

agent;

tonicity

agent.

(HPE 6th

,

p.283)

- Glycerin (A)

Antimicrobial

preservative;

cosolvent;

emollient;

humectant;

plasticizer;

solvent;

sweetening

agent; tonicity

agent.

(HPE 6th

, p.283)

30%

3%

- Carbomer 941

(A)

Bioadhesive

material;

controlled-

release agent;

emulsifying

agent;

emulsion

stabilizer;

rheology

modifier;

stabilizing

agent;

suspending

agent; tablet

binder.

(HPE 6th

, p.110)

0,1%

- Carbomer (A)

Bioadhesive

material;

controlled-

release agent;

emulsifying

agent;

emulsion

stabilizer;

rheology

modifier;

stabilizing

agent;

suspending

agent; tablet

binder.

(HPE 6th

,

p.110)

- Carbomer (A)

Bioadhesive

material;

controlled-

release agent;

emulsifying

agent;

emulsion

stabilizer;

rheology

modifier;

stabilizing

agent;

suspending

agent; tablet

binder.

(HPE 6th

, p.110)

0,1-

0,5%

0,1%

- Dimethicone (M)

Antifoaming

agent; emollient;

water-repelling

agent.

(HPE 6th

, p.233)

1,0%

- Dimethicone (M)

Antifoaming

agent;

emollient;

water-

repelling

agent.

(HPE 6th

,

p.233)

- Dimethicone (M)

Antifoaming

agent;

emollient;

water-repelling

agent.

(HPE 6th

, p.233)

0,5-

5,0%

1,0%

- Parfume Pewangi

q.s - Parfume

Pewangi

- Preservative

Pengawet

q.s

- Methyl paraben (A)

-Propyl paraben (A)

Antimicrobial

preservative.

(HPE 6th

,

p.441)

Antimicrobial

preservative.

(HPE 6th

,

p.441)

- Methyl paraben (A)

- Propyl paraben (A)

Antimicrobial

preservative.

(HPE 6th

, p.441)

Antimicrobial

preservative.

(HPE 6th

, p.441)

0,18%

0,02%

0,18%

0,02%

Water Solvent

(HPE 6th

, p.766)

q.s

- Water

Solvent

(HPE 6th

,

p.766)

- Water

Solvent

(HPE 6th

, p.766)

q.s

-Petrolatum (M) Emollient;

ointment

base.

(HPE 6th

,

p.482)

- Isopropyl palmitate (M)

Emollient;

oleaginous

vehicle; skin

penetrant;

solvent.

(HPE 6th

, p.

350)

- Isopropyl myristate (M)

Emollient;

oleaginous

vehicle; skin

penetrant;

solvent.

(HPE 6th

, p.

350)

1-10% 1%

- Phenoxyethanol (M)

Antimicrobial

preservative;

disinfectant.

(HPE 6th

, p.

488)

- Glycol stearate (M)

Emulsifying

agent;

solubilizing

agent;

wetting

agent.

(HPE 6th

, p.

554)

- Glyceryl stearate (M)

Emollient;

emulsifying

agent;

solubilizing

agent;

stabilizing

agent;

sustained-

release agent;

tablet and

capsule

lubricant.

(HPE 6th

, p.

290)

- Titanium dioxide (M)

Coating

agent;

opacifier;

pigment.

(HPE 6th

,

p.741

- Cetyl alcohol (M)

Coating

agent;

emulsifying

agent;

stiffening

agent.

(HPE 6th

, p.

155)

- Potassium sorbate (A)

Antimicrobial

preservative.

(HPE 6th

, p.

579)

- Disodium EDTA (A)

Chelating

agent.

(HPE 6th

, p.

242)

- Pentasodium pentetate (A)

Antimicrobial

preservative;

chelating

agent;

sequestering

agent;

stabilizing

agent.

(HPE 6th

, p.

480)

- Stearamide AMP

- Dihydroxypropyltrimonium chloride

- Hydroxyethyl urea

Tapioca starch

PENJELASAN TERHADAP FORMULA MODIFIKASI

Modifikasi Bahan Aktif :

Nama Bahan Aktif yang Ditambahkan : Vitamin E (alpha tocoferol)

Alasan : Vitamin E stabil dalam minyak dan lemak. Pada pengguanannya di kulit,

vitamin E digunakan sebagai anti oksidan (melindungi dari radikal oksigen dan

sinar UV), anti aging & anti inflamasi. (www.makingcosmetics.com)

Konsentrasi Terpilih : 0,01%

Alasan : berpotensi sebagai antioksidan dan mencegah penuaan dini, serta

memiliki sifat lipophilic sehingga absorbsi pada kulit baik (HPE 6th

, p.32)

Modifikasi Bahan Tambahan Penyusun Basis :

Nama Bahan tambahan:

1. Metil Paraben dan Propil Paraben Alasan : Metil dan Propil Paraben bersifat nonmutagenic, nonteratogenic,

noncarcinogenic. Jarang golongan paraben memberikan kepekaan terhadap phototoxicity.

(HPE 6th

, p.443)

Konsentrasi Terpilih : Metil Paraben 0,18% dan Propil Paraben 0,02%

Alasan : Propylparaben (0.02% w/v) kombinasi dengan methylparaben(0.18% w/v)

digunakan sebagai pengawet pada formulasi sediaan parenteral (HPE 6th

, p.443)

2. Lanolin Alasan: Tidak toksik dan tidak mengandung material yang dapat menyebabkan iritasi

(HPE 6th

, p. 378)

Konsentrasi terpilih: 1%

Alasan: memiliki sifat sebagai Emulsifier in w/o cream and lotions (HPE 6th

, p. 449)

3. Isopropyl myristate - Alasan: sering digunakan sebagai sediaan topical dari formula cream, bersifat

tidak mengiritasi dan tidak toksik (HPE 6th

, p. 350)


Alasan: bersifat sebagai Emolient (HPE 6th

, p. 350)

4. Titanium dioxide Alasan: Banyak digunakan dalam makanan dan dalam formula sediaan oral dan topical.,

tidak toksik dan tidak menimbulkan iritasi (HPE 6th

, p.741)


Alasan: UV repelant (HPE 6th

, p.741)

V. Matriks (bahan aktif dan bahan tambahan) untuk formula hasil modifikasi

No.

Nama Bahan

(Kode M atau A)

(pustaka)

Sifat Kimia

(pustaka)

Sifat Fisika

(pustaka) Kadar

Fungsi

(pustaka)

Nilai HLB

(pustaka)

Khusus gol

minyak/malam

Alasan dipakai dalam

formula pH stabilitas

Pemerian

kelarutan

Lazim Terpilih

1. Alpha Tocopherol

(M)

Stabilitas : sulit

teroksidasi oleh

oksigen.

TL : 2,5-3,5C

(HPE 6th

, p.31)

Pemerian : Jernih, tidak

berwarna sampai agak

hijau kuning, cairan

minyak kental.

Kelarutan : Praktis tidak

larut dalam air, larut

dalam alkohol, aseton,

dan asam lemak (Md36th

,

p.33)

0,001-

0,05%

0,01% Antioksidant

(HPE 6th

,

p.31)

- - Sebagai antioksidan untuk

mencegah penuaan dini.

- Bersifat lipophilic sehingga

absorbsi pada kulit baik.

(HPE 6th

, p.32)

2. Asam Stearat (M) Stabilitas : merupakan

bahan yang stabil,

dapat ditambahkan

antioksidan, disimpan

pada tempat tertutup,

dingin, kering.

TL : 69-70C

Boiling point : 383C

(HPE 6th

, p.697)

Pemerian : Kaku/keras,

putih atau kuning pucat,

Kristal padat atau putih

atau putih

kekuningan,agak tidak

berbau.

Kelarutan : sangat larut

dalam benzene, carbon

tetrachloride, chloroform

1,0-

20,0%

1% Ointment &

cream

solubilizing

agent. (HPE

6th

, p.697)

15 - Karena bersifat nontoxic,

nonirritant.

- Digunakan pada formulasi

topikal, kosmetika, produk

makanan.

(HPE 6th

, p.697)

dan eter; larut dalam

etanol (95%), hexane dan

propylene glycol; praktis

ridak larut dalam air.

(HPE 6th

,p.697)

3. Gliserin (M) Stabilitas : bersifat

higroskopis, stabil

pada/dalam air, etanol

(95%), PG.

Membentuk kristal

pada suhu rendah dan

tidak meleleh sampai

suhu 20C.

(HPE 6th

, p.283)

Pemerian: Cairan kental,

tidak berwarna, rasa

manis.

Kelarutan : agak sukar

larut dalam aceton;

Praktis larut dalam

benzene, chloform; larut

dalam etanol (95%), etil

asetat, methanol, air;

sukar larut dalam eter;

praktis tidak larut dalam

minyak.

(HPE 6th

, P 283)

30 %

3% Emolient,

humectant

(HPE 6th

,

p.283)

- - Umumnya dalam sediaan

topikal dan kosmetik

digunakan sebagai emolient

dan humectant

(HPE 6th

, p.283)

4. TEA (A) pH = 10,5

stabilitas : berubah

warna coklat bila

terkena cahaya.

TL : 20-21C


(HPE 6th

, p.754)

Pemerian : Jernih, tidak

berwarna sampai cairan

kental berwarna

kekuningan pucat, bau

seperti amoniak.

Kelarutan 20C : larut

1:24 dalam benzen, 1:63

dalam etil eter, dapat

bercampur dengan aseton,

karbon tetraclorida,

methanol dan air.

2-4%

0,5% Emulsifying

agent. (HPE

6th

, p.754)

- - TEA dapat meningkatkan

komponen asam lemak

yang digunakan.

(HPE 6th

, p.754)

5. Carbomer (A) pH 2,5-4,0 untuk 0,2%

w/v dispersi dalam air,

pH 2,5-3,0 untuk

Acrypol 1% w/v

Pemerian : Berwarna

putih, asam, serbuk

higroskopis, bau lemah,

lembut.

0,1-0,5% 0,1% Emulsifying

agent (HPE

6th

, p.110)

- - Tidak menunjukkan reaksi

hipersensitivitas, nontoxic,

noniritan pada kulit

- Digunakan untuk

dispersi dalam air

(HPE 6th

, p.110)

Stabil, bersifat

higroskopis bila

dipanaskan pada

104C selama 2 jam

(HPE 6th

, p.112)

Kelarutan : Larut dalam

air, setelah di netralisasi

larut dalam etanol (95%)

dan gliserin.

(HPE 6th

, p.110)

meningkatkan viskositas

saat didispersi dalam air,

penetralisasi saat ditambah

basa

(HPE 6th

, p.112)

6. Dimethicon (M) Stabil terhadap panas

dan resisten terhadap

reaksi kimia dan asam

kuat.

(HPE 6th

, p.234)

Pemerian : Cairan kental

tidak berwarna.

Kelarutan : Larut dalam

isoprophyl; sangat mudah

larut dalam etanol (95%);


glyserin, propilen glikol

dan air.

(HPE 6th

, p.233)

0,5-5,0% 1% Oil-water

emulsion,

antifoaming

agent. (HPE

6th

, p.233)

5 - Karena dimeticon memiliki

sifat yang hidropobik

sehingga dapat dengan

mudah terserap kedalam

kulit.

(HPE 6th

, p.233)

7. Metil Paraben (A) pH = 4-8.

Larutan metil paraben

pH 3-6 disterilisasi

dengan autoclave

120C (20) tanpa

dekomposisi, pH 8

dapat terjadi hidrolisis.

(HPE 6th

P.443)

Pemerian : Hablur kecil,

tidak berwarna atau

serbuk hablur, putih, tidak

berbau atau berbau khas

lemah, mempunyai rasa

sedikit terbakar.

Kelarutan : Mudah larut

dalam etanol, eter,

propilen glycol; agak

sukar larut dalam

glycerin, air (50o & 80

0

C); sangat sukar larut

dalam air.

(HPE 6th

P.443)

0,02-

0,3%

0,18% Antimicrobial

preservatif

(HPE 6th

,

p.441)

- - Parabens are nonmutagenic,

nonteratogenic, and

noncarcinogenic.

- Sensitization to the

parabens is rare, and these

compounds do not exhibit

significant levels of

photocontact sensitization

or phototoxicity.

(HPE 6th

, p.443)

8. Propil Paraben (A) pH = 4,8


Larutan propil paraben

dengan pH 3-6 bersifat

Pemerian : Serbuk putih

atau hablur kecil, tidak

berwarna.

0,01-

0,6%

0,02% Antimicrobial

preservatif

(HPE 6th

,

- - Banyak digunakan sebagai

antimikroba dalam sediaan

kosmetik, food product,

stabil. pH 8 dapat

terjadi hidrolisis.

(HPE 6th

, p.597)

Kelarutan : Sangat

mudah larut dalam

aceton; mudah larut

dalam etanol, eter,

propilen glycol; agak

sukar larut dalam

glycerin, air (50o & 80

0

C); sangat sukar larut

dalam air (HPE 6th

P.598)

p.596) oral dan topikal.

(HPE 6th

, p.598)

9. Mineral oil (M) Boiling point: >360C

Flash point: 210224C.

Stabilitas : mengalami

oksidasi saat

dipaparkan pada panas

dan cahaya

(HPE 6th

, p. 445)

Pemerian : cairan kental

berminyak, transparan,

tidak berwarna, tidak

berasa, tidak berbau

ketika keadaan dingin dan

bau petrolatum saat

dipanaskan.

Kelarutan : praktis tidak

larut dalam etanol (95%),

gliserin, dan air; larut

dalam aseton, benzene,

kloroform, karbon

disulfide, eter, dan

petrolatum eter. Dapat

dicampur dengan volatile

oil dan fixed oil, dengan

tanpa kecuali castor oil.

(HPE 6th

, p. 445)

1,0-20% 4% Topical lotion -Banyak digunakan sebagai

bahan tambahan pada

berbagai formula farmasetik.

Dan juga digunakan pada

kosmetik serta dalam

beberapa produk makanan.

(HPE 6th

, p. 445)

10. Lanolin (M) Flash point: 238C

(HPE 6th

, p. 379)

Pemerian : berwarna

kuning pucat, berasa,

terbuat dari lilin

Kelarutan : larut dalam

benzene, kloroform, eter

dan petroleum spirit;

1% 1% Emolient,

emulsifying

agent

(HPE 6th

p.449)

- Tidak toksik dan tidak

mengandung material

yang dapat menyebabkan

iritasi.

sedikit larut dalam etanol

dingin (95%), agak larut

dalam etanol panas

(95%); praktis tidak larut

dalam air.

11. Isopropyl myristate

(M)

Boiling point: 140,2C

at 266 Pa (2 mmHg).

Stabilitas : resistan

terhadap oksidasi dan

hidrolisis dan tidak

menjadi tengik

(HPE 6th

, p. 350)

Pemerian : jernih, tidak

berbau, cairan dengan

viskositas rendah

Kelarutan : larut dalam

aseton, kloroform, etanol

(95%), etil asetat, lemak,

fatty alcohols, fixed oils,

liquid hydrocarbon,

toluene dan waxes.able

oils, dan alifatik dan

aromatic hidrokarbon.


gliserin, glycols dan air.

(HPE 6th

, p. 348)

1-10% 1% emolient - Banyak digunakan dalam

makanan dan sediaan oral

maupun topical dari

formula farmasetik.

- Tidak mengiritasi dan

tidak toksik

12 Water (A)

Bp: 100 Pemerian : larutan jernih

/ cairan jernih.

Larut dalam pelarut polar

lainnya

pelarut

V.1. Bentuk Sediaan Dasar a. Bentuk : Lotion O/W b. Definisi : sediaan cair berupa suspensi atau dispersi, digunakan sebagai obat luar. Dapat berbentuk suspensi zat padat dalam bentuk

serbuk halus dengan bahan pensuspensi yang cocok atau emulsi minyak dalam air dengan surfaktan yang cocok (FI. III,

p.19)

c. Persyaratan Umum :

Tidak menguap dan tahan terhadap air dan keringat

Tidak toksik

Tidakberbau/sedikitberbau tapidapat di terima konsumen

Mudah dan cepat di gunakan tanpa meninggalkan lapisan lilin

Harus lembut di tangan dan mungkin membantu menyehatkan tanpa mempengaruhi pernafasan pada kulit tangan (Harrys cosmeticology 7thed p.69).

V.2. Bentuk Sediaan Kosmetik Terpilih a. Bentuk : Hand and Body Lotion W/O b. Definisi : sediaan cair berupa suspensi atau dispersi, digunakan sebagai obat luar. Dapat berbentuk suspensi zat padat dalam bentuk

serbuk halus dengan bahan pensuspensi yang cocok atau emulsi minyak dalam air dengan surfaktan yang cocok (FI. III,

p.19)

c. Persyaratan Umum :

1. Tidak menguap dan tahan terhadap air dan keringat 2. Tidak toksik 3. Tidak berbau atau sedikit berbau tetapi dapat diterima konsumen 4. Mudah dan cepat untuk digunakan tanpa meninggalkan lapisan lilin 5. Harus lembut ditangan dan mungkin membantu menyehatkan tanpa mempengaruhi pernafasan pada kulit tangan (Harry,s Cosmeticology 7th,

p.69).

Perhitungan HLB Butuh

HLB Formula Modifikasi

Nama Kosentrasi % HLB HLB butuh

Mineral oil 4 10 10/30 x 4= 1,33

Stearic acid 1 15 15/30 x1= 0,5

dimethicone 1 5 5/30 x 1= 0,16

Jumlah 6 30 1,99

VI. Susunan Formula (untuk 1 formula dan 1 Batch)

Perhitungan volume 1 kemasan : Luas permukaan tubuh Luas permukaan wajah 1,6 m

2 = 16000 cm

2 (Mitzui hal 12) 9% (luas dari permukaan wajah)

16000 cm2 1440 = 14.560 cm2 x 2 mg/cm2 (Harrys)

= 29120 mg 29,12 gram (1x pakai)

Untuk 3x pakai = 3 x 29,12 gram

= 87,36 gram 100 gram

NO. Nama Bahan Sinonim Bahan Pengganti Konsentrasi 1 Resep

(100 gram )

1 Bets (2R)

Awal Modifikasi

1. Alpha tocoferol Vitamin E 0,001-0,05% 0,01% 0,01 0,02

2. Asam stearate Neo-fat 18-55 1-20% 1% 1 2

3. Gliserin Croderol; E422; glycerine 30 %

3% 3 6

4. TEA triethylolamin 2-4% 0,5% 0,5 1

5. Carbomer Carbopol 0,1-0,5% 0,1% 0,1 0,2

6. Dimethicone Silicone fluid L-45 0,5-5,0% 1,0% 1 2

7. Metil Paraben Nipagin 0,02-0,3% 0,18% 0,18 0,36

8. Propyl Paraben Nipasol 0,01-0,6% 0,02% 0,02 0,04

9. Isopropyl myristate IPM-NF 1-10% 1% 1 2

11. Mineral oil Parafin Liquid 1-20% 4% 4 8

12. Lanolin Adeps lanae 1% 1% 1 2

13. Water Ad 100 Ad 200

PERHITUNGAN SISA AIR :

a. Untuk 1 Resep : 100 ml (0,01+1+3+0,5+0,1+1+0,18+0,02+3+4+1) = 88,19 88,2 ml

b. Untuk 1 Bets : 200 ml (0,02+2+6+1+0,2+2+0,36+0,04+6+8+2) = 176,38 176,3ml

VII. Cara Pembuatan

Skema kerja

Panaskan 75C Panaskan 75C

Campur dalam Mortir Panas

Tambahkan Carbomer yang sudah mengembang

Tambahkan alpha tokoferol

Campur Homogen

Oil Phase Asam stearat 2 g

Mineral oil 8 g

Lanolin 2 g

Dimethicone 2 g

Isopropyl myristate 2 g

Water Phase

Nipagin 0,36 g

Nipasol 0,04 g

Gliserin 6 g

Air ad 200

Kembangkan Carbomer 0,2 g dalam 20ml

air panas

+

TEA 1 g

VIII. Spesifikasi Sediaan Akhir

No Parameter uji Spesifikasi

1. Organoleptik

Bentuk

Warna

Bau

Lotion

Pink

2. pH 4,5-6,5(Soeratri dan Tutik, 2005)

3. Homogenitas Homogen (Harrys Cosmeticology ed 7, hal 70)

4. Daya Sebar Mudah menyebar (Harrys Cosmeticology ed 7, hal 70)

5. Daya Lekat Melekat (Harrys Cosmeticology ed 7 hal 70)

6. Tipe Emulsi w/o (Harrys Cosmeticology ed 7, hal 70)

7. Daya Tercuci Tidak tercucikan air (Harrys Cosmeticology ed 7, hal 70)

8. Ukuran Partikel

9. Viskositas 2000 50000 cps (Remington, 1995 ; SNI, 1996).

10. Iritasi Tidak mengiritasi

IX. Rancangan Evaluasi 1. Organoleptis - Bau : - Warna : - Tekstur :

- Pengujian organoleptis terhadap tampilan fisik losion didapat hasil bahwa sediaan berbentuk masa pada semipadat, agak kental hinggga kental berbau khas losio, agak dingin dan sediaan berwarna putih (Ririn, 2014).

2. Tampak luar - Timbang 0,5 g sediaan, letakan pada objek glass - Ratakan dengan objek glass lainnya - Amati warna yang tampak (opaque/translusen) (THE PHYSICAL STABILITY OF LOTION O/W ANDW/O FROM Phaleria

macrocarpa FRUIT EXTRACT AS SUNSCREEN AND PRIMARY IRRITATION TEST ON RABBIT)

3. Uji stabilitas fisik Lotion Lotion diamati stabilitas fisik selama 4 minggu penyimpanan meliputi pengukuran pH

dengan kertas pH, pengujian viskositas dengan viskometer VT-04 (Rion,Japan), daya lekat dan daya sebar. )

(THE PHYSICAL STABILITY OF LOTION O/W ANDW/O FROM Phaleria macrocarpa FRUIT EXTRACT AS SUNSCREEN

AND PRIMARY IRRITATION TEST ON RABBIT)

4. Uji viskositas Lotion Sediaan dimasukkan ke dalam wadah berbentuk tabung, lalu dipasang rotor no 1 dan pastikan bahwa rotor terendam dalam sediaan uji. Alat

viscotester dinyalakan dan dipastikan bahwa rotor dapat berputar. Diamati jarum penunjuk dari viskosimeter yang mengarah ke angka pada

skala viskositas untuk rotor no 1 yang tersedia, ketika jarum menunjukkan ke arah yang stabil, maka angka itulah merupakan viskositasnya

dan dicatat dalam satuan dPa.S.



5. Uji daya sebar Lotion Sediaan seberat 0,5 gram diletakkan ditengah kaca bulat berskala. Di atas bahan diletakkan kaca bulat lain lalu didiamkan selama 1 menit lalu

di catat penyebarannya. Tiap tahap ditambah beban seberat 50 gram dan didiamkan selama 1 menit lalu dicatat penyebarannya. Pemberat

ditambahkan hingga 300 gram. Penyebaran dicatat melalui 4 sisi.



6. Uji daya lekat Lotion Sebanyak 0,1 gram sediaan dioleskan diatas objek gelas yang telah ditentukan luasnya yaitu 2 x 2 cm, diatas sediaan

tersebut diletakkan objek gelas yang lain dan ditindih dengan beban 1 kg selama 5 menit. Kemudian objek gelas dipasang pada alat uji, beban

seberat 80 gram dilepaskan dan dicatat waktunya hingga kedua objek gelas tersebut lepas.



7. Viskositas viskositas losio diukur mengunakan Brookfield, karena sediaan losio berprinsip pada sistem aliran Non-Newton. Losio sebanyak 300 g ditempatkan dalam wadah dan diatur ketinggian wadah sehingga motor dapat bergerak dicatat hasil pengukuran

yang tertera pada alat (Anita, 2008).

8. Stabilitas losio dievaluasi dengan metode cycling test dan mechanical test pada metode cycling test sampel losio disimpan pada suhu 4

oC selama 24 jam. Lalu dipindah kedalam oven dengan suhu 42 2

oC selam 24 jam uji ini dilakuakan selama 6 siklus.

Pada metode mechanical test, sampel losio disentrifugasi dengan kecepatan putaran 2750 rpm pada radius sentrifugasi selama 5

jam atau 1000 rpm selama 30 menit, karena hasil ekivalen dengan efek grafitasi selama 1 tahun 9,10. Kedua metode diamati

fisikal losio (Kumiati, 2011).

9. Uji PH pemeriksaan PH diawali dengan kalibrasi alat PH meter menggunakan larutan dapar PH 4 dan PH 7 losio dilarutkan

dalam aquadest lalu dicelupkan pada PH meter dan dicatat nilai PH yang ditunjukan oleh PH meter. Uji ini dilakukan 3 kali

(Ririn, 2014).

10. Homogenitas pemeriksaan homogenitas dilakukan dengan meletakan sediaan antara dua kaca lalu diperhatikan adanya partikel

yang kasar atau ketidak homogenan dibawah cahaya (Ririn, 2014). Sebanyak 0,1 gram sediaan dioleskan diatas objek gelas yang telah ditentukan luasnya yaitu 2 x 2 cm, diatas sediaan

tersebut diletakkan objek gelas yang lain dan ditindih dengan beban 1 kg selama 5 menit. Kemudian objek gelas

dipasang pada alat uji, beban seberat 80 gram dilepaskan dan dicatat waktunya hingga kedua objek gelas tersebut lepas.



X. Rancangan Tabel Hasil Evaluasi

Parameter Uji Hasil Evaluasi Spesifikasi

sediaan

Keterangan

(MS/TMS) Sediaan Pembanding

Organoleptis:

1. Bentuk 2. Warna 3. Bau 4. Tampak luar /

konsistensi

pH

Homogenitas

Daya sebar

Daya Tercucikan Air

FORMULA

Modifikasi Pembanding

R/ Alpha tocoferol

Asam stearate

Gliserin

TEA

Carbomer

Dimethicone

Metil Paraben

Propyl Paraben

Isopropyl myristate

Mineral oil

Lanolin

Water

R/Aloe barbadensis leaf juice powder

Triethanolamine

Stearic Acid

Glycerin

Carbomer

Dimethicone

Parfume

Methyl paraben

Propyl paraben

Water

Petrolatum

Isopropyl palmitate

Phenoxyethanol

Glycol stearate

Glyceryl stearate

Titanium dioxide

Cetyl alcohol

Potassium sorbate

Disodium EDTA

Pentasodium pentetate

Stearamide AMP

Dihydroxypropyltrimonium chloride

Hydroxyethyl urea

Tapioca starch

Hasil Sediaan:

Hand and Body Lotion

No. batch : 24430

No Reg:

Exp Date: 11022018

PT. UKAAYU

SURABAYA-INDONESIA

XI. Rancangan Kemasan

hdb

100 mL

PT. PUVI

SURABAYA-INDONESIA

-melindungi dari radikal oksigen dan sinar UV

-menjaga kelembapan kulit

Cara Pakai :

Oleskan pada seluruh bagian tubuh.

Komposisi :

Alpha tocoferol (vitamin E), Amerchole

L-101, Mineral oil, Stearic acid,

Carbomer, Glycerin, Dimethicnone,

Triethanolamine, carbomer, Methyl

paraben, Propyl paraben, Isopropyl

palmitate, Titanium dioxide, Water

PT. UKAAYU

SURABAYA-INDONESIA

100 mL

PT. PUVI

SURABAYA-INDONESIA

Natural

Hand & body lotion

With vitamin E

Hand & body lotion, merupakan

pelembab kulit yang mampu

memelihara kesehatan kulit dan

memberi nutrisi pada kulit dengan

diperkaya vitamin E sebagai

antioksidan & mampu melindungi kulit

dari radikal oksigen & sinar UV

sehingga kulit menjadi sehat dan

lembab. Dioleskan secara merata

keseluruh bagian tubuh secara

teratur Ingredients : Alpha tocoferol

(vitamin E), Amerchole L-101, Mineral

oil, Stearic acid, Carbomer, Glycerin,

Dimethicnone, Triethanolamine,

carbomer, Methyl paraben, Propyl

paraben, Isopropyl palmitate, Titanium

dioxide, Water

Produksi/produced by :

PT. PUVI SURABAYA-INDONESIA

BPOM No. NA1811001217

No. Batch : 24430

No Reg :

Exp Date : 11022018

Natural

Hand & body lotion

With vitamin E

Memberikan kelembaban dan

menghaluskan kulit

Netto : 100 ml

Natural

Hand & body lotion With vitamin E

Memberikan kelembaban dan menghaluskan kulit

Sinar matahari membuat kulit menjadi kering dan kasar

tanpa disadari, membuat kelembaban alami kulit mulai

berkurang & banyak kehilangan nutrisi. Jaga dan rawat

kulit anda dengan Natural Hand & body lotion

diperkaya dengan vitamin E yang mampu melindungi

kulit dari radikal oksigen & sinar UV dan berfungsi

sebagai antioksidan serta melembabkan kulit.

Cara pakai : dioleskan secara merata ke seluruh bagian

tubuh secara teratur

Ingredient : Alpha tocoferol (vitamin E), Amerchole L-

101, Mineral oil, Stearic acid, Carbomer, Glycerin,

Dimethicnone, Triethanolamine, carbomer, Methyl

paraben, Propyl paraben, Isopropyl palmitate, Titanium

dioxide, Water

Produksi/produced by :

PT. PUVI SURABAYA-INDONESIA

BPOM No. NA1811001217

udh n b

Documents