teknologi sediaan steril
DESCRIPTION
contoh soalTRANSCRIPT
SOAL-SOAL STERIL REGULER’13
1. Sediaan yang digunakan tanpa melalui mulut atau dapat dikatakan obat dimasukkan ke dalam tubuh selain saluran cerna (langsung ke pembuluh darah) sehingga memperoleh efek yang cepat dan langsung sampai sasaran adalah pengertian dari:a. sediaan injeksib. sediaan infusc. sediaan sterild. sediaan parenterale. sediaan suppositoria
2. Contoh produk sediaan parenteral dan steril adalah........a. Infus dan injeksib. Injeksi dan tetes matac. Collyriumd. Salep mata dan infuse. Infus, injeksi dan tetes mata
3. Yang membedakan produk parenteral dengan produk lain adalah.....a. Efisien, bebaspartikel asing, efekcepat,
kemurnian yang tinggi, padapembuatannyamenggunakanteknikaseptik.
b. Bebasmikroba, efeklambat, kemurnian yang tinggi, padapembuatannyamenggunakanteknikaseptik, efisien.
c. Efisien, bebasmikroba, efekcepat, kemurnian yang tinggi, padapembuatannyamenggunakanteknikaseptik.
d. Bebaspyrogen, efeklambat, kemurnian yang tinggi, efisien, padapembuatannyamenggunakanteknikaseptik.
e. kemurnian yang rendah, p
adapembuatannyamenggunakanteknikaseptik, efisien, bebasmikroba, efekcepat.
4. Subcutan, Intravena, Intramuscular dan Intraperitonial merupakan contoh rute-rute pemberian untuk produk.....a. Infusb. Injeksic. collyrium
5. Keunggulan sediaan parenteral adalah ..a. Efek obat dapat diramalkan pastib. Bioavabilitas sempurna atau hampir
sempurnac. Kerusakan obat dalam tractus
gastroinestinal dapat dihindarkan d. dapat diberikan kepada penderita yang
sedang sakit keras ataupun komae. semua jawaban benar
6. rute pemberian sediaan injeksi yang memberikan efek paling cepat adalaha. IMb. IVc. SCd. Intra peritoneale. IC
7. Obat yang awalnya tidak aktif kemudian dimetabolisme menjadi aktif dan bereaksi dengan reseptor disebut proses....a. Inaktivasib. Bioaktivasic. Bioinaktivasid. Biotoksifikasie. Ekskresi
8. Obat aktif yang dimetabolisme menjadi lebih polar dan tidak aktif disebut proses...a. Inaktivasib. Bioaktivasic. Bioinaktivasid. Biotoksifikasie. Ekskresi
9. Obat aktif dimetabolisis menjadi metabolit yg bersifat toksik disebut proses..a. Inaktivasib. Bioaktivasi
1 | S T E R I L M A T R I K S R E G U L E R
c. Bioinaktivasid. Biotoksifikasie. Ekskresi
10. Pengeluaran obat atau metabolitnya dari tubuh terutama dilakukan oleh ginjal melalui air seni, dan dikeluarkan dalam bentuk metabolit maupun bentuk asalnya disebut..a. Inaktivasib. Bioaktivasic. Bioinaktivasid. Biotoksifikasie. Ekskresi
11. Faktor – faktor farmasetis yang mempengaruhi obat parenteral antara lain ..a. Kelarutan Obat dan Volume Injeksib. Karakteristik Pembawac. pH dan Osmolalitas Larutan Injeksid. Bentuk Sediaan Injeksi dan Komponen
Formulasie. Semua jawaban benar
12. Kelemahan sediaan parenteral diantaranya adalah..a. Tidak mampu memberikan efek lokalb. sukar untuk menghilangkan/merubah
efek fisiologisnya karena obat telah berada dalam sirkulasi sistemik
c. efek obat tidak bisa diramalkan pastid. bioavailabilitas tidak sempurnae. terjadi kerusakan obat dalam tractus
gastroinestinal13. Indikasi penggunaan sediaan parenteral
yang benar, kecuali....a. Menyakinkan penyampaian konsentrasi
obat yang mencukupi ke bagian tubuh/ jaringan sakit.
b. Untuk pasien yang tidak bisa melakukan self medicate
c. Untuk mendapatkan efek lokald. Untuk mencapai parameter farmakologi
yang tidak terkontrole. Untuk meminimalkan efek toksik
sistematik14. Kegagalan dalam memilih tempat injeksi
yang tepat merupakan....a. Komplikasi sediaan parenteralb. Kelemahan sediaan parenteral
c. Bahaya sediaan parenterald. Efek samping sediaan parenterale. Kontra indikasi sediaan parenteral
15. Yang merupakan cara pemberian ekstravaskuler adalah.......a. subcutan, intra muscular, dan
intraperitonialb. subcutan, intradermal, dan
intraperitonialc. intravena, intra muscular, dan subcutand. intra muscular, intravena, dan
intraperitoniale. intracutan, intravena dan subcutan
KELOMPOK 2
1. Yang termasuk rute pemakaian injeksi
ekstravaskular adalah…
- Intraarterial
- Intracardial
- Intravena
- Intraperitonial
- Intraathecal
2. Faktor Fisiko Kimia yang mempengaruhi
transport difusi pasif ialah, kecuali…
- Ukuran Partikel
- Ketebalan membrane
- Luas suatu area
- Suhu
- pH
3. Sediaan parenteral memiliki banyak
keuntungan ,kecuali ?
- Obatmemiliki onset ( mulaikerja ) yang
cepat
- Kekeliruan pemberian obat atau dosis
hampir tidak mungkin
diperbaiki, terutama sesudah pemberian
intravena.
2 | S T E R I L M A T R I K S R E G U L E R
- Kerusakan obat dalam tactus
gastrointestinali sdapat dihindarkan
- Bioavailabilitas sempurna atau hampir
sempurna
- Efek obat dapat diramalkan dengan pasti
4. Dari berbagai jenis sediaan injeksi,
manakah jenis sediaan yang paling
sederhana dan dapat digunakan untuk
semua rute pemberian ?
- Suspensi air
- Larutan air
- Larutan minyak
- Emulsi
- Suspense minyak
5. Angka yang menunjukkan perbandingan
kelarutan obat dalam lipid dan air
disebut…
- Koefisien Partisi
- Gradien Konsentrasi
- Derajat Ionisasi
- Ikatan Makromolekul
- Osmolalitas
6. Ketika obat telah diabsorbsi, obat akan
terikat dengan makromolekul /protein
pada plasma atau jaringan. Obat dengan
BM 200.000 s/d 3.400.000 akan berikatan
dengan makromolekul….
- Protein
- Albumin
- Lipoprotein
- -asamglikoprotein
- -glikoprotein
7. Sirkulasi yang bekerja membawa Darah
dari lambung, usus, pankreas, dan limpa
untuk dikumpulkan ke vena
portadisebut…
- Sistem sirkulasi sistemik
- Sistem sirkulasi pulmoner
- Sirkulasi portal
- SirkulasiLimfe
- Sistem Sirkulasi Darah dan Limfatik
8. Sirkulasi darah yang mengalir dari
jantung kiri keseluruh tubuh dan kembali
kejantung kanan disebut...
- Sistem sirkulasi sistemik
- Sistem sirkulasi pulmoner
- Sirkulasi portal
- Sistem limfatik
- Sirkulasi coroner
9. Pembuluh darah yang berfungsi untuk
mengumpulkan darah dari kepala dan
anggota gerak Fatas adalah...
- Vena kava superior
- Vena kava inferior
- Arteri
- Vena
- Aorta
10.Yang berfungsi untuk memungut oksigen
dan melepaskan karbondioksida dalam
sirkulasi pulmonal adalah...
- Arteri pulmonalis
- Kapiler pulmonalis
- Vena pulmonalis
- Arteriola
- Venula
3 | S T E R I L M A T R I K S R E G U L E R
11.Dalam sirkulasi portal, vena hepatika
kemudian menghantarkan darahnya
kepembuluhdarah...
- Vena kava superior
- Vena kava inferior
- Arteri
- Vena
- Aorta
12.Mengembalikan cairan dan protein dari
jaringan kedalam sirkulasi darah
merupakan salah satu fungsi dari...
- Arteri
- Vena kava superior
- Saluran limfe
- Venula
- Vena hepatica
13. Sekelompok bonggo llimfe berbentuk
kacang disebut...
- Limfonodi
- Kapiler limfe
- Thymus
- Limpa
- Pembuluh limfe
14.Aliran satu arah dari jaringan menuju
kesistem sirkulasi darah merupakan
pengertian dari...
- Sistem limfatik
- Sirkulasi portal
- Sistem sirkulasi pulmoner
- Sistem peredaran darah
- Sirkulasi coroner
15.Menyaring limfe dan melawan infeksi
merupakan fungsi dari...
- Pembuluh limfe
- Limpa
- Kelenjar thymus
- Limfonodi
- Sumsum tulang
16.Obat disuntikkan di bawah kulit dan
berdifusi kecairan (limfe) kemudian
memasuki aliran darah merupakan cara
injeksi...
- Intramuskular
- Subkutan
- Intradermal
- Intra vena
- Intra arteri
17.Injeksi intramuskular memungkinkan
absorpsi obat yang lebih cepatkarena...
- Disuntikkan kedala motot
- Pembuluh darah lebih banyak
terdapat di otot
- Suplai darah lebih sedikit
- Viskositas larutan injeksi
- Absorpsi obat lebih cepat dari pada
rute subkutan
KELOMPOK 31. Faktor - faktor fisiologis yang
mempengaruhi absorbsi obat secara injeksi
intravascular sebagai berikut, kecuali…..
-Gerakan otot
-Lokasi anatomi pemberian injeksi
-Suhu tubuh
-kondisi jaringan
-Berat badan pasien
4 | S T E R I L M A T R I K S R E G U L E R
2. Ada berapa model farmakokinetik pada
pemberian obat secara injeksi…
- 5 model
- 4 model
- 3 model
- 2 model
- 1 model
3. Model Farmakokinetik pada pemberian obat
secara injeksi yang paling umum digunakan
yang terdiri dari satu atau lebih kompatemen
perifer yang dihubungkan kompartemen
sentral adalah…..
-Model mammillary
-Model Caternary
-Model Farmakologi
-Model Fisiology
-Model Biologi
4. Model Farmakokinetik pada pemberian obat
secara injeksi terdiri atas kompartemen
kompartemen yang berderet adalah ….
-Model mammillary
-Model Caternary
-Model Farmakologi
-Model Fisiology
-Model Biologi
5. Model Farmakokinetik pada pemberian obat
secara injeksi yang dikenal sebagi model
aliran darah atau model perfusi yaitu…
-Model mammillary
-Model Caternary
-Model Farmakologi
-Model Fisiology
-Model Biologi
6. Berapa milliliter yang diperbolehkan pada
small volume parenteral…
-30ml
-25ml
-20ml
-15ml
-10ml
7. Rute pemberian terhadap formulasi SVP
yaitu…
–Intravena
–Intra muscular
- Sub Kutan
- Intra Peritoria
-a, b dan c benar
8. Contoh tipe bahan pembawa air yang
biasanya digunakan untuk intravena,
kecuali….
-Gliserin
-Etil Akohol
-Propilen Glikol
-polietilen glikol
-minyak Nabati
9. Syarat syarat pemilihan bahan pembawa,
kecuali…
-Harus inert secara famakologi
-Dapat diterima dan diserap dengan baik
oleh tubuh
-Dapat bereaksi untuk identifikasi
5 | S T E R I L M A T R I K S R E G U L E R
-Tidak toksis dalam jumlah yang
disuntikkan
-Tidak mengganggu khasiat obat.
10. Salah satu cara untuk meningkatkan
kelarutan suatu obat dengan cara
meningkatkan permeabilitas suatu obat yaitu
dengan penambahan….
-Surfaktan
-Kosolven
-Cycodextrin
-Gliserin
-Carbon Aktif
11. Salah satu cara untuk meningkatkan
kelarutan suatu obat dengan cara melaui
miselisasi yaitu dengan penambahan….
-Surfaktan
-Kosolven
-Cycodextrin
-Gliserin
-Carbon Aktif
12. Salah satu cara untuk meningkatkan
kelarutan suatu obat yang bereaksi dengan
bantuan perubahan enzim , yaitu dengan
penambahan …..
-Surfaktan
-Kosolven
-Cycodextrin
-Gliserin
-Carbon Aktif
13. Kelaruatn obat dapat dinyatakan dalam
satuan..
-molalitas, molaritas dan persen
- milaritas, ppm, dan persen
- molalitas, persen dan milliliter
-molaritas, molalitas dan ppm
-molalitas, persen, dan ppm
14. Pengaruh terhadap kelarutan obat jika
semakin banyak susunan atom c utama
maka semakin kecil kelarutan suatu obat
dalam air ditinjau dari faktor..
-struktur molekul
-Suhu
-pH
-Gaya tarik antar molekul
-Asam basa obat
15. Agar menjamin suatu larutan homogen yang
jernih dan efektifitas terapi maksimumnya
maka pembuatan sediaan farmasi harus
disesuaikan dengan…
-struktur molekul
-Suhu
-pH
-Gaya tarik antar molekul
-Asam basa obat
16. Gaya antar aksi yang bekerja dalam antar
pelarut dan zat terlarut dapat berikatan
yaitu…
- ikatan ionik, ikatan hidrogen, dan
ikatan gaya vander walls
- ikatan ionik, ikatan kovalen dan ikatan
rangkap
- Ikatan ionik, ikatan kovalen dan ikatan
gaya vander walls
6 | S T E R I L M A T R I K S R E G U L E R
- ikatan ionik, ikatan kovalen dan ikatan
nitrogen
- ikatan ionik, ikatan kovalen dan ikatan
hidrogen
17. Berikut Syarat wadah kaca untuk injeksi
- Tidak boleh beraeaksi dengan bahan
obat
- Kaca harus kedap cahaya
- Memberikan pengaruh efek farmakologi
- Wadah kaca harus mahal
- Tidak dapat pecah
18. Tipe air yang layak untuk dikonsumsi oleh
manusia dan hewan lainnya yaitu…
- Potable water
- Water for injection
- Steril water fon inhalation
- Injection ang irrigation
- High purity water
19. Tipe air diberikan memalui penyuntikan
pada lapisan kulit dan larutan steril yang
dipakai secara topikal adala….
- Potable water
- Water for injection
- Steril water fon inhalation
- Injection ang irrigation
- High purity water
20. Tipe air dengan kemurnian tinggi yang
disaring dengan cara mekanis adalah…
- Potable water
- Water for injection
- Steril water fon inhalation
- Injection ang irrigation
- High purity water
21. Tipe air steril untuk obat suntik yang
mengandung satu atau lebih zat antimikroba
adalah ….
- Potable water
- Water for injection
- Bacteriostatic Water for Injection
- Injection ang irrigation
- High purity water
22. Tipe air untuk injeksi yang di sterilkan dan
di kemas dengan cara yang sesuai , tidak
mengandung bahan antimikroba atau bahan
tambahan lain adalah …..
- Potable water
- Water for injection
- Steril water fon inhalation
- Injection ang irrigation
- High purity water
23. Tipe air bebas pyrogen yang dibuat dari
proses depirogenasi purified water adalah
….
- Potable water
- Water for injection
- Steril water fon inhalation
- Injection ang irrigation
- High purity water
24. Uji untuk membatasi resiko reaksi demam
pada tingkat yang dapat diterima oleh pasien
pada pemberian sediaan injeksi adalah uji….
- Sterilitas
- Bebas partikel asing
7 | S T E R I L M A T R I K S R E G U L E R
- Pirogenitas
- Kimiawi
- Mikrobiologi
25. pH yang biasanya digunakan pada sediaan
parenteral adalah…
-asam kuat dan basa kuat
-netral
-asam lemah dan basa lemah
-benar semua
-salah semua
26. Ada tiga cara dalam memperbaiki kualitas
air yang diperoleh dari sumber air
meliputi…
-destilasi, reverse osmosis dan ionic
exchange
-reverse osmosis, ionic exchange dan
penyaringan
- destilasi, osmosis, dan penyaringan
-penyaringan, destilasi dan sterilisasi
- destilasi osmosis dan strerilisasi
27. Fungsi penambahan karbomn aktif pada
proses destilasi…
-menghilangkan partikel partikel asing
- menghilangkan pirogen
- menghilangkan bakteri
- menjernihkan larutan
-menghilangkan parasit dan pertisida
28. Dalam cara memperbaiki kualitas air
dengan reverse osmosis dapat menyaring
polutan berbahaya sampai tingkat terkecil
dengan ukuran
-10-2 mikron-10-3 mikron
-10-4 mikron
-10-5 mikron
-10-6 mikron
29. Apa saja media yang biasa digunakan untuk
ionic exchange, kecuali
-media resin kation
-media resin anion
-media zeolite
-media agar
-a, b dan c benar
30. Bagai mana tahap cara membuat water for
injection
-tahap persiapan, proses sterilisasi dan
proses final
-tahap persiapan, proses final treatment
dan proses sterilisasi
-tahap persiapan, proses sterilisasi dan
proses pengemasan
-tahap persiapan, proses final treatment dan
proses pengemasan
-tapan persiapan, proses pengemasan dan
proses final
31. Dalam tahap persiapan proses pembuatan
water for injection diperoleh dari mana
pengambilan sumber air yang digunakan
-air sumur atau mata air
-air sungai
-PDAM
-air tawar
-air limbah
8 | S T E R I L M A T R I K S R E G U L E R
32. Berapa ukuran pori pada saringan hepafilter
-0,23 mikrometer
-0,33 mikrometer
-0,29 mikrometer
-2 mikrometer
-0,20 mikrometer
33. Wadah yang digunakan untuk injeksi
dibedakan menjadi wadah dosis tunggal dan
wadah dosis ganda. Dalam wadah dosis
tunggal digunakan untuk sediaan :
- vial
- ampul
- salep
- infus
- insulin
34. Suhu yang digunakan untuk sterilisasi
dengan autoklaf berapa derajat celcius ….
-120oC
-150oC
-170OC
-121oC
-123 oC
35. Suhu yang digunakan untuk sterilisasi
dengan oven apabila menggunakan suhu
1200C, maka berapa lama waktu
sterilisasinya ….
- ½ jam
- 1 jam
- 1 ½ jam
- 2 jam
- 2 ½ jam
KELOMPOK 4
1. Konsentrasisolut yang efektif. Makin tinggitonisitas, makintinggitekananosmotik disebut...
- tonisitas- osmotisitas- molalitas- osmosis- osmolalitas
2. Perbandingan osmolaritas larutan dengan osmolaritas larutan lain disebut...
- osmotisitas- molalitas- osmosis- tonisitas- osmolalitas
3. Konsentrasilarutan/jumlahpartikellarutdalamsuatularutan, dinyatakan dg satuan...
- osmol/kg- osmol/g- osmol/ml- osmol/cm- osmol/L
4. Pengukurankonsentrasicairantubuh (rasiozatterlarutterhadap air), dinyatakandengansatuan...- osmol/kg- osmol/g- osmol/ml- osmol/cm- osmol/L
5. Bagaimana efek fisiologis larutan hipertonis jika disuntikkan ke dalam jaringan tubuh...
- sel akan mengkerut- sel akan pecah- sel akan mengembang- sel tidak terjadi perubahan- sel akan mengalami homeostatis
6. Bagaimana efek fisiologis larutan hipotonis jika disuntikkan ke dalam jaringan tubuh...
- sel akan mengkerut- sel akan pecah
9 | S T E R I L M A T R I K S R E G U L E R
- sel akan mengecil- sel tidak terjadi perubahan- sel akan mengalami perubahan
7. Bagaimana efek fisiologis larutan isotonis jika disuntikkan ke dalam jaringan tubuh...
- menimbulkan rasa sakit- tidak menimbulkan rasa sakit- menimbulkan bengkak- semua benar- semua salah
8. Rumus perhitungan tonisitas metode liso adalah...
-
-
-
-
-
9. Rumus perhitungan tonisitas metode ekivalensi NaCl adalah...
-
-
-
-
10. Molal x jumlah ion dalam larutan merupakan perhitungan dari...
- osmolalitas- osmolaritas- tonisitas- osmosis- molaritas
11 .Zat inert seperti NaCl atau dekstrosa digunakan untuk menurunkan suhu beku darah (-0,5°C) dan dibuat isotonik dengan penambahan eksipien inert merupakan pengaturan tonisitas metode...- metode 1- metode 2- metode 3- semua benar- semua salah
12. Kuantitas air ditambahkan pada zat aktif untuk mencapai larutan isotonis sampai volume akhir merupakan pengaturan tonisitas metode...- metode 1- metode 2- metode 3- semua benar- semua salah
13. Bahan tambahan untuk mempertinggi stabilitas dan efektifitas suatu obat disebut...- adjuvant- antioksidan- stabilisator- buffer- dapar
14. Berikut ini yang termasuk contoh adjuvant, kecuali...
- dapar borat- fenol 0,5%- kresol 0,3%- zat bakterisida/bakteriostatik- Na. benzoat
15. Tujuan penggunaan buffer adalah....- meningkatkan stabilitas obat- mengurangi rasa nyeri dan iritasi- meningkatkan aktivitas fisiologis obat- semua benar- semua salah
16. Mencegah terjadinya reaksi oksidasi dari udara terhadap obat disebut...
- antioksidan- buffer- dapar- pengawet
10 | S T E R I L M A T R I K S R E G U L E R
ATf =LisoxBeratx 1000
BMxV
ATf=LisoxBeratx 100
BMxV
ATf =LisoxBeratx 10
BMxV
ATf =LisoxBeratx 1000
BM
ATf =Beratx 1000BMxV
E=17 xLisoBM
E=16 xLisoBM
E=15 xLisoBM
E=14 xLisoBM
E=18 xLisoBM
- adjuvant17.Mencegah adanya kontaminasi mikroba disebut sebagai..
- pengawet- buffer- dapar- antioksidan- adjuvant
SOAL-SOAL TEKNOLOGI SEDIAAN STERIL KELOMPOK 5 (LVP)
sediaan parenteral yang ditujukan untuk penggunaan intravena dan sering disebut larutan intravena atau cairan infus, dikemas dalam kemasan volume 100 mL atau lebih merupakan definisi dari........a. Large Volume Parenteralb. Small Volume Parenteralc. Sediaan injeksid. Sediaan dosis tunggal e. Sediaan oral
Fungsi Sediaan steril volume besar yang lain adalah cairan untuk.......a. Dialisis d. A dan B benarb. Irigasi e. Semua Benarc. Minum
Ketentuan pengemasan LVP dosis tunggal dalam wadah plastik atau gelas adalah, kecuali....a. Steril d. Bebas partikulat asingb. Aseptik e. Bebas dari bakterisidc. Non-pyrogen
Berikut indikasi penggunaan LVP, kecualia. Tubuh yang kekurangan air, elektrolit,
karbohidrat. nutrisi b. Berfungsi sebagai dialisa pada pasien gagal
ginjalc. Penambah nutrisi bagi pasien yang tidak
dapat makan secara oral. d. mengatur keseimbangan keasaman dan
kebasaan obat dalam darah. e. Pengatur tekanan osmosa cairan tubuh
Perpindahan pelarut dan zat terlarut melalui membran permeabel yang memisahkan 2 komponen, meupakan definisi dari........a. Difusi aktif d. Difusi pasif
b. Transpor aktif e. Transfer elektronc. Tekanan osmosa
Yang termasuk parameter fisikokimia dalam konsep pembuatan LVP adalah, kecuali....a. Kelarutan d. Wadahb. Viskositas e. Organoleptisc. PH
Fungsi kombinasi dari satu bahan atau lebih dalam formulasi produk steril yaitu.....a. untuk menambahkan keefektifan produkb. untuk meningkatkan kemampuan produkc. kemanjuran terapid. untuk memberikan kestabilan yang
dibutuhkan e. semua benar
Jika seseorang mengalami penyimpangan jumlah normaleletrolit HCO3 dalam darah disebut....a. Asidosis d. Hipovolemiab. Hipokalemia e. Dehidrasic. Alkalosis
Seseorang mengalami kondisi plasma yang terlampau basa akibat ion Na, K, Ca dalam jumlah berlebih disebut......a. Asidosis d. Hipokalemiab. Alkalosis e. Dehidrasic. Hipovolemia
Macam-macam infus elektrolit, kecuali....a. IV albumib. IV Mengandung Na, Ca, Kc. IV NaCld. IV penggati cairan tubuh e. IV elektrolit untuk dehidrasi
Komposisi dari infus IV ringer laktat adalah, kecuali....a. Natrium laktat d. Kalium kloridab. Natrium Klorida e. Kalsium Kloridac. Natrium Benzoat
Berapa osmolaritas dari larutan infus IV NaCl 0,9% ......a. 300 mOsm/l d. 310 mOsm/lb. 308 mOsm/l e. Semua benarc. 306 mOsm/l
11 | S T E R I L M A T R I K S R E G U L E R
Peranan larutan karbohidrat adalah sebagai beriku, kecuali.....a. menjaga keseimbangan asam-basab. mengatur nutrisi dalam darahc. membantu pembentukan struktur seld. membantu pembentukaan jaringane. membantu Pembentukan organ tubuh
Kandungan dari Total Parenteral Nutrition adalah......a. Asam amino d. elektrolitb. Dektrosa e. Semua benarc. Vitamin
Kondisi pemrosesan yang mempengaruhi formulasi LVP adalah.....a. Bebas dari bahan partikulat atau jernihb. Isotonis dan isohidrisc. Steril dan bebas pirogend. Dikemas dalam wadah dosis tunggale. Semua benar
Salah satu pertimbangan dalam admixture LVP adalah area, sterilisasi area tersebut dengan cara......a. Disinari dengan uv selama 6 jamb. Disinari dengan uv selamamanc. Disemprot gas etilend. A dan C benare. B dan C benar
Contoh antioksidan dalam formulasi LVP adalah, kecuali....a. Asam askrobatb. Natrium bisulfitc. Tiouread. Natrium formaldehida sulfoksilate. Argon
Contoh kosolven dalam formulasi LVP adalah, kecuali.....a. Etilalkohol d. lecithinb. Gliserol e. propilenglikolc. Gliseril
Bahan aditif dalam formulasi LVP adalah....a. Bahan pengelatb. Antioksidanc. Surfaktan
d. Bahan Pengisotonise. Semua benar
Faktor-faktor yang mempengaruhi sistem produksi LVP adalah......a. Tekanan Uap d. Kerapatanb. Viskositas e. Semua benarc. Tegangan permukaan
Apa yang terjadi jika sediaan LVP terlalu kental.......a. Mudah menetesb. Lebih nyaman digunakanc. Distribusi obat dalam darah menjadi cepatd. Efek terapi menjadi lambate. Memperbesar kelarutan
Uap jenuh akan membunuh mikroorganisme secara ireversibel akibat denaturasi atau koagulasi protein sel pada......a. Tekanan 1 atm, suhu 45o , selama 1 jamb. Tekanan 2 atm, suhu 121o , selama 1/2 jamc. Tekanan 1 atm, suhu 121o , selama 1/2
jamd. Tekanan 1 atm, suhu 121o , selama 2 jame. Tekanan 2 atm, suhu 121o , selama 2 jam
KELOMPOK 6
1. larutan atau suspensi digunakan untuk mata
dengan cara meneteskan obat pada selaput
lendir mata disekitar kelopak mata dan bola
mata
A. sediaan mata
B. sediaan steril
C. larutan optalmik
D. larutan mata
E. suspensi obat mata
2. larutan steril berbasis lemak atau air dari
alkaloid, garam alkaloid, antibiotik atau zat
lain yang dimasukan kedalam mata
A. sediaan mata
12 | S T E R I L M A T R I K S R E G U L E R
B. sediaan steril
C. larutan optalmik
D. larutan mata
E. suspense obat mata
3. larutan atau suspensi dengan pembawa air
atau minyak steril yang mengandung 1 atau
lebih zat aktif yang dibutuhkan untuk
digunakan pada mata
A. sediaan mata
B. sediaan steril
C. larutan optalmik
D. larutan mata
E. suspense obat mata
4. berikut ini yang merupakan fungsi dari
pengatur masuk keluarnya cahaya pada mata
adalah
A. retina
B. kornea
C. pupil
D. iris
E. lensa
5. berikut ini merupakan fungsi dari menerima
dan meneruskan cahaya yang masuk pada
mata adalah
A. retina
B. kornea
C. pupil
D. iris
E. lensa
6. menangkap serta meneruskan cahaya dari
lensa ke saraf mata adalah
A. retina
B. kornea
C. pupil
D. iris
E. lensa
7. Segmen anterior mata terdiri dari
A. Posterior
B. Lakrimal
C. Anterior dan posterior
D. Lakrimal dan posterior
E. Anterior dan lakrimal
8. Pernyataan dari Fungsi sistem lakrimal yang
salah adalah
A. Menjaga kelicinan mata
B. Melindungi kornea
C. Menetralkan efek sediaan tetes mata
D. signifikan dapat mengubah pH air
mata
E. melindungi penguapan pada kornea
9. Syarat Produk Ophthalmic yaitu harus
A. Steril, Isotonis, Jernih, Tidak iritan
terhadap mata
B. Steril dan Isotonis
C. Jernih dan Tidak iritan terhadap mata
D. Steril dan jernih
E. Isotonis dan tidak iritan terhadap
mata
10. Komponen Non Terapetik Sediaan
Ophthalmic meliputi
A. Pengawet, antioksidan
B. Pengisotonis, pengawet, pendapar
13 | S T E R I L M A T R I K S R E G U L E R
C. Pendapar, antioksidan, pengawet
D. Antioksidan, pendapar, pengisotonis
E. Pengawet, Pengisotonis, Pendapar,
Antioksidan
11. Pengawet yang dapat digunakan dalam
pembuatan sediaan ophthatmic, kecuali
adalah
A. Klorbutanol
B. Tiomersal
C. Garam raksa
D. Benzoate
E. Benzalkonium klorida
12. Cara pengurusan bahan steril menggunakan
teknik yang dapat memperkecil terjadinya
cemaran kuman hingga seminimum
mungkin adalah merupakan teknik dari…
a. Teknik steril
b. Teknik aseptic
c. Teknik dengan pemanasan uap air
d. Teknik bakteri filter
e. Teknik pemanasan udara kering
13. Kategori obat - obat yg digunakan dalam
produk produk ophthalmic adalah….
a. Anastetik local
b. Obat siklopegik
c. Obat anti glaucoma
d. Obat midriatikum
e. Semua benar
14. Kecepatan penetrasi tergantung pada derajat
ionisasi dan koefisien partisi obat
merupakan suatu proses dari…
a. Absorpsi pada mata
b. Absorpsi pada kulit
c. Absorpsi pada lambung
d. Semua salah
e. Semua benar
15. Bebas dari partikel asing dan jernih secara
normal diperoleh dengan filtrasi, pentingnya
peralatan filtrasi dan tercuci baik sehingga
bahan-bahan partikulat tidak dikontribusikan
untuk larutan dengan desain peralatan untuk
menghilangkannya. pengerjaan penampilan
dalam lingkungan bersih adalah pengertian
dari…
a. Larutan mata
b. Larutan hidung
c. Larutan telinga
d. Larutan mulut
e. Semua benar
16. pH cairan untuk mata yang ideal adalah…
a. 3
b. 5
c. 7,4
d. 8
e. 11
17. USP mengizinkan penggunaan bahan
pengkhelat viskositas untuk memperpanjang
lama kontak dalam mata dan untuk absorpsi
obat dan aktivitasnya
a. Pengawet
b. Additives
c. Stabilitas
d. Buffer
e. Tonisitas
14 | S T E R I L M A T R I K S R E G U L E R
18. Pengawet yang dapat digunakan dalam
sedian ophtalmik
a. Kompatibel terhadap bahan aktif dan
zat tambahan lain yg dipakai
b. Tidak alergen dan mensensitasi
c. Bersifat bakteriostatik dan
fungistatik
d. Non iritan terhadap mata
e. Semua Benar
19. Merupakan garam dari basa lemah, bersifat
surfaktif kationik dengan konsentrasi 0,004-
0,02%
a. Garam raksa
b. Klorbutanol
c. Benzalkonium klorida
d. Metil paraben
e. Feniletilalkohol
20. Klorbutanol stabil pada suhu kamar pada
pH…
a. 7
b. 2
c. 5
d. 10
e. 14
21. Aktivitasnya lemah, mudah menguap, dapat
berpenetrasi dalam wadah plastik, kelarutan
kecil, dan memberi rasa pedih di mata dan
konsentrasi 0,5%
a. Garam raksa
b. Klorbutanol
c. Benzalkonium klorida
d. Metil paraben
e. Feniletilalkohol
22. Rentang tonisitas yang dapat diterima oleh
mata
a. 1-2%
b. 0,5-1%
c. 1,7-3%
d. 0,6-2%
e. 2-4%
23. Viskositas untuk larutan obat mata
dipandang optimal jika berkisar antara
a. 10-20 cps
b. 15 – 25 cps
c. 15-20 cps
d. 20-40 cps
e. 40 cps
24. Yang merupakan salah satu antioksidan
yang dapat digunakan untuk mata adalah
a. Na metabisulfit
b. Na Sulfit
c. Vit C
d. Asetilsistein
e. Semua benar
25. menurut codex surfaktan non ionik yg sering
dipakai adalah
a. polisorbat 80 (tween 80)
b. gliserin
c. Garam alkana sulfonat
d. Ester sukrosa
e. Ester sorbitan
15 | S T E R I L M A T R I K S R E G U L E R
26. Dasar salep untuk sediaan ophthalmic,
kecuali…
a. Tidak mengiritasi mata
b. Bahan obat berdifusi ke seluruh mata
c. Titik lebur mendekati suhu tubuh
d. Bahan dasar mudah dicuci dengan
air
e. Bahan yang digunakan harus kasar
27. Yang termasuk basis salep
a. Cairan petrolatum (minyak mineral)
b. Zat yang bercampur dengan air
(Lanolin)
c. Mengandung vaselin
d. Dasar absorpsi atau dasar salep larut
air
e. Semua benar
KELOMPOK 7
1. Jumlah mikroorganisme yang diketahui atau dihitung pada objek/material tertentu sebelum proses sterilisasi, disebut…- Sterilitas- Bioburden- Steril- Aseptik- Pirogenitas
2. Karakteristik untuk sediaan farmasetik bebas mikroorganisme, disebut…- Sterilitas- Bioburden- Steril- Aseptik- Pirogenitas
3. Dibawah ini manakah yang bukan dari ciri-ciri sterilisasi panas kering…- Yang dipanaskan adalah udara kering- Untuk sterilisasi bahan obat atau alat
yang tahan pemanasan tinggi- Alat yang digunakan adalah autoklaf
- Proses pembunuhan mikroba berdasarkan oksidasi O2
- Waktu yang diperlukan antara 1-2 jam4. Sterilisasi menggunakan oven modern yang
dilengkapi dengan udara yang dipanaskan, disebut…- Sterilisasi panas basah- Sterilisasi gas- Sterilisasi radiasi- Sterilisasi panas- Sterilisasi panas kering
5. Kerugian dari metode sterilisasi panas kering, kecuali…- Memerlukan temperature yang tinggi
dan waktu yang lama- Tidak ada uap air yang menetes pada
alat dan bahan disterilkan- Ada tetesan uap air pada alat dan bahan
yang disterilkan- Dapat digunakan untuk sterilisasi semua
alat- Waktu yang dibutuhkan singkat karena
ada bantuan panas dan uap6. Ada tetesan uap air pada alat dan bahan
yang disterilkan merupakan kerugian dari metode sterilisasi…- Filtrasi - Radiasi- Panas kering- Panas basah- Gas
7. Prinsip kerja metode ini yaitu pada saat uap air dalam sediaan berkondensasi akan melepaskan energi dalam bentuk panas yang akan mengkoagulasikan protein mikroorganisme disebut metode sterilisasi…- Filtrasi - Radiasi- Panas kering- Panas basah- Gas
8. Ciri-ciri sterilisasi panas basah, kecuali…- Yang dipanaskan adalah air menjadi uap- Digunakan untuk mensterilkan larutan
yang tidak tahan pemanasan- Suhu 115-116 ℃ pada FI ed III 1979
16 | S T E R I L M A T R I K S R E G U L E R
- Untuk alat/bahan yang dapat dibasahi oleh air
- Suhu 121 ℃ pada FI ed IV 19959. Dengan cara pemaparan gas/uap untuk
membunuh mikroorganisme dan sporanya. proses sterilisasi ini berlangsung dalam bejana bertekanan, didesain seperti autoklaf dengan modifikasi tertentu, disebut…- Sterilisasi panas basah- Sterilisasi radiasi- Sterilisasi gas- Sterilisasi panas- Sterilisasi panas kering
10. Kerugian dari metode sterilisai gas, kecuali…- Lambat- Mudah terbakar- Bersifat mutagenic- Toksik didalam bahan yang disterilkan- Ideal untuk bahan tidak tahan panas
11. Prinsip kerja metode ini, sinar membunuh bentuk vegetatif dan bentuk yang tahan lama dari mikroorganisme, disebut sterilisasi…- Radiasi- Filtrasi - Panas kering- Panas basah- Gas
12. Bagian dari sterilisasi radiasi, kecuali…- Radiasi ion- Radiasi elektromagnetik- Sinar UV- Sinar X dan Sinar katoda- Sinar gamma
13. Keuntungan metode sterilisasi radiasi, kecuali…- Untuk bahan yang tidak tahan terhadap
sterilisasi panas- Reaktifitas kimia dan residu rendah yang
dapat diukur- Variable yang dikendalikan sedikit- Dapat menurunkan kekuatan jaringan- Dapat digunakan untuk mensterilisasi
peralatan bedah
14. Prinsip kerja penghilangan mikroba secara fisik dengan adsorpsi pada media penyaring, disebut…- Sterilisasi panas basah- Sterilisasi gas- Sterilisasi filtrasi- Sterilisasi radiasi- Sterilisasi panas kering
15. Dibawah ini kerugian dari metode sterilisai filtrasi adalah…- Masih diperlukan zat bakterisida (1)- Beberapa penyaaring sukar dicuci (2)- Semua mikroba dapat disaring dari
larutan jumlah virus dapat dikurangi (3)- (2) dan (3)- (1) dan (2)
16. Dibawah ini manakah yang merupakan dari metode sterilisasi baru…- High intensity light dan Radiasi ion- Radiasi ion dan Low temperature
plasma- High intensity lightdan Low temperature
plasma- Sinar UV dan sinar gamma- Sinar gamma dan high intensity light
17. Turunan sinar pendek dari panjang gelombangcahaya yang lebih luas dari lampu xenon yang memiliki intensitas hampir 100.000 kali intensitas sinar matahari, sekitar 2,5 % dari sinar UV, disebut metode sterilisasi…- High intensity light- Sinar gamma- Low temperature plasma- Radiasi ion- Sinar UV
18. Metode sterilisasi yang digunakan untuk mensterilkan perangkat medis dengan etilen oksida, tidak digunakan untuk sterilisasi cairan, bubuk, dan kapas disebut…- Sterilisai radiasi- Sterilisasi gas- Sterilisasi sinar gamma- Sterilisasi High intensity light- Sterilisasi Low temperature plasma
17 | S T E R I L M A T R I K S R E G U L E R
19. Merupakan tingkat jaminan dari proses yang dilakukan untuk dapat mempertahankan populasi dan benda tetap steril, disebut…- Konsep SAL- Konsep Steril- Konsep Bioburden- Konsep D-Value- Konsep Z-Value
20. Mikroorganisme diinaktivasi bila terjadi reaksi……..dimana terjadi gangguan metabolisme yang tidak reversibel.- Ekstraseluler (1)- Intraseluler (2)- Kinetik (3)- Pelepasan (4)- (1) dan (2)
21. Berikut ini merupakan uji sterilitas untuk metode pengujian keberadaan mikroorganisme dalam produk injeksi (parenteral), kecuali…- Uji disolusi, Uji waktu hancur dan
Pemeriksaan kebocoran- Pemeriksaan kejernihan, pemeriksaan
pirogen, pemeriksaan kebocoran- Pemeriksaan pirogen, pemeriksaan
kebocoran, pemeriksaan sterilitas- Pemeriksaan pirogen, pemeriksaan
sterilitas, pemeriksaan keseragaman bobot
- Pemeriksaan keseragaman bobot, pemeriksaan keseragaman volume, sterilitas
22. Untuk pemeriksaan kebocoran pada vial ditambahkan larutan…- Dinatrium edetat- Metil fenol- Metilen Blue- Phenolptalein- Metil paraben
23. Pada uji sterilitas dilakukan pemeriksaan adanya bakteri yang disebut dengan… - Pembenihan A- Pembenihan b
- Inkubasi - Agar contact- Finger dab test
24. Pada uji sterilitas dilakukan pemeriksaan adanya jamur dan ragi yang disebut dengan…- Pembenihan A- Pembenihan B- Inkubasi - Agar contact- Finger dab test
25. Contoh bakteri Aerob adalah … - Escheria coli- Streptomycin aureus- Stapylococus aureus- Bacillus Subtilise atau Sarcina Lutea- Salmonella typhosa
26. Contoh bakteri Anaerob adalah … - Escheria coli- Streptomycin aureus- Stapylococus aureus- Salmonella typhosa- Bacteriodes Vulgates atau Clostridium
Sporogenus27. Pada pembenihan B yang digunakan untuk
pemeriksaan sterilitas pada asam amino menggunakan jamur…- Escheria coli- Candida Albicans- Stapylococus aureus- Bacillus Subtilise atau Sarcina Lutea- Salmonella typhosa
28. Untuk pemeriksaan kejernihan dan warna pada sediaan injeksi menggunakan background warna…- Merah dan biru- Hijau dan ungu- Hitam dan merah- Hitam dan Putih- Putih dan biru
29. Untuk pemeriksaan kotoran yang tidak berwarna pada sediaan injeksi menggunakan background warna…
18 | S T E R I L M A T R I K S R E G U L E R
- Merah- Putih- Hitam- Biru- Hijau
30. Berikut ini merupakan prinsip-prinsip pemantauan lingkungan produksi sediaan steril, kecuali …- Monitoring lingkungan- Pengukuran fisik- Jumlah partikel- Jumlah mikroorganisme- Penentuan bioburden
31. Suhu, kelembapan, dan perbedaan tekanan merupakan bagian dari prinsip pemantauan lingkungan produksi sediaan steril yaitu …- Pengukuran fisik- Monitoring lingkungan- Jumlah partikel- Jumlah mikroorganisme- Penentuan bioburden
32. Untuk pengendalian suhu di sekitar lokasi produksi steril digunakan alat pemanasan, ventilasi dan penyejuk udara yaitu …- Desicant Dehumidifier- Air sampler- HVAC- Rotor drive- Wet air out
33. Alat yang digunakan untuk pengendalian kelembapan di sekitar lokasi produksi steril adalah …- Air sampler- Desicator air- HVAC- Desicant Dehumidifier- Humidity chamber
34. Pengendalian jumlah partikel dan mikroorganisme dapat dilakukan dengan berbagai cara berikut ini, kecuali …- Finger dab test- Air sampler- Settle plate
- Contact agar- Medium agar test
35. Spot check sarung tangan yang digunakan dengan ditekankan pada permukaan cawan nutrien agar kemudian diinkubasi merupakan cara pengendalian jumlah partikel dan mikroorganisme yang dilakukan dengan cara …- Finger dab test- Air sampler- Settle plate- Medium agar test- Contact agar
36. Pengambilan contoh udara menggunakan alat dengan kecepatan 28,3 liter udara/menit selama 30 menit disebut …- Air sampler- Finger dab test- Settle plate- Contact agar- Medium agar test
37. Tujuan validasi proses sterilisasi adalah …- untuk menyakinkan bahwa suatu alat,
proses, testing atau program dapat bekerja secara konsisten sesuai dengan tujuan yang diharapkan
- untuk memastikan sediaan steril bebas dari mikroorganisme
- untuk menjamin sterilitas suatu alat, dan proses produksi sediaan steril
- untuk memastikan pengendalian jumlah partikel dan mikroorganisme pada sediaan steril yang diproduksi
- sebagai tahap akhir proses sterilisasi suatu sediaan steril yang telah bebas dari mikroorganisme
38. Berikut ini merupakan macam- macam indikator proses sterilisasi, kecuali …- Biologi- Fisika- Kimia- Mikrobiologi- Mekanik
19 | S T E R I L M A T R I K S R E G U L E R
39. Indikator yang mengacu pada instrumen mesin sterilisasi seperti tabel, indikator suhu dan tekanan yang menunjukkan alat sterilisasi bekerja dengan baik termasuk dalam indikator …- Biologi- Fisika- Kimia- Mikrobiologi- Fisikokimia
40. Kegunaan dari indikator fisika adalah …- Memberikan indikasi adanya masalah
apabila alat rusak dan memerlukan perbaikan
- Untuk pengukuran temperaturdan bioburden
- Menandai terjadinya paparan sterilitas- Mensterilkan spora hidup
mikroorganisme- Untuk memberikan informasi adanya
masalah pada proses sterilisasi
41. Indikator yang menandai terjadinya paparan sterilitas (uap panas atau gas ETO) pada objek yang disterilkan dengan adanya perubahan warna dan diproduksi dalam bentuk strip, kartu, dan vial serta memberikan informasi tercapainya kondisi steril pada tiap kemasan merupakan kegunaan dari indikator …- Fisika - Kimia - Biologi- Mekanik- Mikrobiologi
42. Yang termasuk jenis indikator kimia adalah, kecuali …- Browne’s sterilizer control tubes- Filter paper strip- Royce sachet- Dosimeter radiasi- Humidity desicant
43. Prinsip kerja indikator biologi adalah …
- mensterilkan spora hidup mikroorganisme yang non-patogenik dan sangat resistendalam jumlah tertentu
- menandai terjadinya paparan sterilitas (uap panas atau gas ETO) pada objek yang disterilkan
- Pengukuran tekanan dan bioburden- Memberikan indikasi adanya masalah
apabila alat rusak dan memerlukan perbaikan
- Menandai adanya cemaran mikroorganisme secara biologis
44. Berikut adalah jenis indikator biologi yang digunakan, kecuali …- Bacillus subtilis - Bacillus pumilus - Bacillus stearothermophyllus - Bacillus aureus- Bacillus subtilise
45. Untuk penentuan waktu atau dosis yang dibutuhkan dalam membunuh suatu jenis mikroorganisme hidup menjadi sepersepuluh bagiannya hingga tersisa 10% adalah …- Konsep z value- Konsep D Value- Konsep fo value- Pendekatan overkill- Penentuan bioburden
46. Metode sterilisasi menggunakan pemanasan dengan uap panas suhu 1210 C selama 15 menit yang mampu memberikan nilai D 1 menit adalah …- Konsep z value- Konsep d value- Konsep fo value- Pendekatan Overkill- Penentuan bioburden
47. Waktu yang menunjukkan perbedaan yang diperlukan bagi setiap suhu untuk menurunkan jumlah mikrobanya menjadi 1/10 bagiannya disebut …- Konsep Z Value
20 | S T E R I L M A T R I K S R E G U L E R
- Konsep d value- Konsep fo value- Pendekatan overkill- Penentuan bioburden
48. Waktu sterilisasi ekuivalen (dalam menit) objek yang diekspose terhadap lingkungan jenuh uap air pada suhu 1210 C dan merupakan nilai keseluruhan yang berasal dari formula disebut…- Konsep z value- Konsep d value- Konsep Fo Value- Pendekatan overkill- Penentuan bioburden
49. Contoh penggunakan siklus sterilisasi berdasarkan pendekatan overkill adalah…- Untuk zat organic- Untuk zat anorganik- Untuk formula produk keseluruhan- Untuk membinasakan populasi awa- Untuk Bahan Yang Mengalami
Degradasi Kandungan Bila Dipanaskan50. Penentuan bioburden dan pemantauan
lingkungan produksi steril dilakukan untuk…- Membinasakan mikroba- Mengetahui jumlah mikroba yang mati- Mengetahui jumlah mikroba yang hidup- Untuk Penjamin Sterilitas Dan Produk
Bebas Mikroorganisme- Untuk mengetahui waktu yang
diperlukan membinasakn mikroba51. Penentuan bioburden digunakan indikator
biologi berupa bakteri …- Geobacillus Stearothermophillus - Candida albicans- Streptomycin- Staphylococus aureus- Bacillus subtilise
52. Nilai D dari indikator biologi pada penentuan Bioburden adalah…- 15 menit- 20 menit- 1,5 Menit
- 1-2 jam- 2,5 menit
53. SAL (Sterility Assurance Level) dalam penentuan Bioburden yang dipersyaratkan yaitu…- 10-10
- 10-6
- 10-5
- 10-121
- 10-3
Soal-soal tentang Pirogen (KELOMPOK 8)
1. Keadaan yang berhubungan dengan panas disebut...
a) Genb) Pyroc) Pyrand) Pyrogene) Genos
2. Apa yang dimaksud dengan pyrogen...a) Zat yang terbentuk dari mikroorganisme
yg menyebabkan respon pyretik spesifik pada penyuntikan.
b) Zat yang terbentuk dari makroorganisme yg menyebabkan respon nyeri pada penyutikan
c) Keadaan yang berhubungan dengan panas
d) Keadaan yang berhubungan pembentukan dan penghasilan panas
e) Semua pernyataan salah
3. Yang dimaksud dengan ENDOTOKSIN adalah...
a) Toksin yang dikeluarkan dari tubuh sel namun tetap di produksi dan tersimpan dalam tubuh sel.
b) Toksin yang tidak dikeluarkan dari tubuh sel namun tetap di produksi dan tersimpan dalam tubuh sel.
c) Toksin yang tidak di keluarkan dari tubuh sel yang diproduksi dalam dalam sel tubuh.
21 | S T E R I L M A T R I K S R E G U L E R
d) Toksin yang tidak di keluarkan dari sel tubuh namun tetap di produksi dan tersimpan dalam sel tubuh.
e) Semua pernyataan salah
4. Yang Termasuk dalam sifat Pyrogen adalah...
a) Termolabil, tidak dipengaruhi oleh bakterisida
b) Tidak menguap, tidak larut dalam airc) Berat molekul BM antara 15000-4000.000d) A dan B benare) A dan C benar
5. Di bawah ini yang termasuk uji Pyrogen...a) Cat test dan LAI testb) Rabbit test dan LAL testc) Mouse test dan LAL testd) Rabbit test dan LAL teste) Semua Salah
6. Di bagian mana penyuntikan pada hewan yang akan dilakukan test...
a) Kaki bagian pahab) Perutc) Telingad) Tangan bagian lengane) Leher
7. Suhu yang di tentukan untuk menghilangkan pyrogen pada alat atau zat yang tahan terhadap pemanasan (jarum suntik, alat suntik, dan lain-lain) adalah...
a) 250 derajat celcius selama 30 menitb) 250 derajat celcius selama 15 menitc) 170 derajat celcius selama 30 menitd) 170 derajat celcius selama 15 menite) 150 derajat celcius selama 60 menit
8. Berapa lama pendidihan larutan H2O2 1% pada dengan cara oksidasi untuk menghilangkan pyrogen...
a) 60 menitb) 45 menitc) 30 menitd) 15 menit
e) 10 menit
9. Kertas saring apa yang dipakai untuk penyaringan pada cara absorpsi untuk mengilangkan pyrogen...
a) Kertas saring rangkap tigab) Kertas saring rangkap dua c) Kertas saring rangkap satu d) Kertas saring filter absese) C dan D benar
10.Benda asing yg terangkut, mengikuti aliran darah dari tempat asalnya dan dapat tersangkut pada suatu tempat menyebabkan sumbatan aliran darah disebut...
a) pryrogenb) endotoksinc) gend) pryne) Emboli
11.Tersumbatnya aliran darah pada emboli dapat menyebabkan...
a) Stroke, gagal ginjal, kangkerb) Gagal ginjal, Jantung, Gangguan
lambungc) Stroke, gagal ginjal, gangguan parud) Gangguan paru, kangker, jantunge) Salah semua
12.Apa yang menyebabkan sediaan terkontaminasi...
a) Pencemaran bahan bakub) Pencemaran dari peralatanc) Pencemaran selama pembuatand) Pencemaran selama penyimpanane) Semua Benar
13.Yang tidak termasuk dalam tipe filter adalah...
a) Cake filterb) Deep filterc) Depth filter
22 | S T E R I L M A T R I K S R E G U L E R
d) Membrane filtere) Screen filter
14.Berikut adalah uraian tentang membrane filter...
a) Teknik pemisahan campuran dua atau lebih komponen tanpa menggunakan panas komponen akan terpisah berdasarkan ukuran dan bentuk.
b) partikel padat memasuki medium pori dan ditahan kemudian segera berkumpul di permukaan septum padatan terfiltrasi dan menebal dipermukaan.
c) Menggunakan layar kaku atau fleksibel untuk memisahkan partikel halus.
d) Partikel padatan yang tersaring akan terperangkap dalam kedalaman dari filter itu.
e) A dan C benar
15.Berikut adalah uraian tentang cake filter...a) Teknik pemisahan campuran dua atau
lebih komponen tanpa menggunakan panas komponen akan terpisah berdasarkan ukuran dan bentuk.
b) partikel padat memasuki medium pori dan ditahan kemudian segera berkumpul di permukaan septum padatan terfiltrasi dan menebal dipermukaan.
c) Menggunakan layar kaku atau fleksibel untuk memisahkan partikel halus.
d) Partikel padatan yang tersaring akan terperangkap dalam kedalaman dari filter itu.
e) C dan D saling berkaitan
16.Berikut adalah uraian tentang screen filter...a) Teknik pemisahan campuran dua atau
lebih komponen tanpa menggunakan panas komponen akan terpisah berdasarkan ukuran dan bentuk.
b) partikel padat memasuki medium pori dan ditahan kemudian segera berkumpul di permukaan septum
padatan terfiltrasi dan menebal dipermukaan.
c) Menggunakan layar kaku atau fleksibel untuk menyatukan antar partikel halus.
d) Partikel padatan yang tersaring akan terperangkap dalam kedalaman dari filter itu.
e) Semua salah
KELOMPOK 91. Keseluruhan bahan kemas kemudian obat di
transportasikan atau disimpan merupakan pengertian dari …..-Kemasan-Pengemas-Pengepakan- Kemasan primer-Kemasan Sekunder
2. Yang termasuk jenis kemasan primer, kecuali…..-Wadah gelas, wadah plasti dan wadah karet-Wadah gelas, wadah plastik dan wadah alumunium-Wadah gelas, wadah plastik dan wadah kaca-Wadah gelas,wadah alumunium dan wadah kaca-Wadah plastik, wadah kaca, wadah alumunium
3. Karakteristik dari wadah gelas, kecuali….-Bersifat inert secara kimiawi-Tidak permeable, kuat dan keras-Tidak menurun mutunya pada penyimpanan-Gelas berwarna dapat memberi pelindungan terhadap cahaya-Mudah dalam pengiriman
4. Salah satu keunggulan dari wadah gelas , yaitu…-Tidak mudah dibersihkan-Tidak mudah terbakar-Inert-Bahan relatif mahal-Tidak dapt digunakan kembali
5. Kelemahan dari wadah gelas…-Mudah ditutup
23 | S T E R I L M A T R I K S R E G U L E R
-Mudah disterilisasi-Mudah diisi -Lebih rapuh (mudah pecah)-Kedap udara
6. Mempunyai daya tahan tinggi merupakan tipe gelas …-Tipe 1- borosilicate glass-Tipe 2- preated soda lime glass-Tipe 3- Regular soda lime glass-Tipe NP - general purpose soda lime glass-Powdered glass
7. Tipe gelas yang umumnya digunakan untuk sediaan parenteral bersifat asam dan netral adalah ….-Tipe NP - general purpose soda lime glass-Powdered glass-Tipe 1- borosilicate glass-Tipe 3- Regular soda lime glass-Tipe 2- preated soda lime glass
8. Tipe gelas yang menunjukkan bahwa kaca yang digunakan memenuhi syarat untuk sediaan parenteral yang dikemas di dalammnya termasuk tipe…-Tipe 2- preated soda lime glass-Tipe 1- borosilicate glass-Tipe NP - general purpose soda lime glass-Tipe 3- Regular soda lime glass-Powdered glass
9. Tipe gelas digunakan untuk pemakaian penggunaan oral dan topikal adalah tipe gelas….-Tipe NP - general purpose soda lime glass-Tipe 1- borosilicate glass-Tipe 2- preated soda lime glass-Tipe 3- Regular soda lime glass-Powdered glass
10. Yang termasuk uji- uji pada gelas....- Powdered glass dan water attack test- Water attack test dan kekerasan -Powdered glass dan uji bobot-Water attack test dan uji bobot-Uji bobot dan kekerasan
11. Pada pencucian tutup vial, pengocokan mekanik dalam suatu tengki bersisi larutan ......
-Larutan panas
- Larutan asam-Larutan basa-Larutan detergen panas- Larutan carbon
12. Padapencucian apul dilakukan pengerinagan dilakukan dengan menggunakan udara.....
-Uap air-Panas-Lembab -Nitrogen -Panas kering
13. Proses pemanasan yang dilakukan untuk mematikan semua bentuk organisme merupakan pengertian dari.....
-Steril-Sterilisasi-Pencucian-Pembersihan-Sterilitas
14. Pada sterilisasi mekanik dengan suatu saringan yang berpori menggunakan ukuran saringan.....-0,22 mikron atau 0,45mikron- 0,22 mikron atau 0,50 mikron-0,45 mikron atau 0,50 mikron-0,50 mikron atau 0,23 mikron-0,22 mikron atau 0,25 mikron
15. Dibawah ini merupakan macam macam sterilisasi, kecuali....- Fisik -Kimia-Filtrasi - Mekanik-Semua salaH
16. Strerilisasi yang menggunakan senyawa desinfektan merupakan sterilisasi ......
-Fisika-Kimia-Mekanik-Filtrasi-Biologi
16. Depirogenasi gelas merupakan pemanasan peralatan atau bahan yang menggunkan suhu .....
-Rendah
24 | S T E R I L M A T R I K S R E G U L E R
-Sedang-Tinggi-Normal-Semua salah
17. Sterilisasi Fisik menggunakan cara.....-Penyinaran-Pemanasan -Penyinaran dan pemanasan-Pendinginan-Pendinginan dan penyinaran
18. Cara penggunaan depirogenasi gelas adalah, kecuali....
- Menggunakan karbon aktif-Menggunakan destilasi-Menggunakan membran reverse osmosis-Menggunakan membran reverse difusi-Menggunakan ultrafiltras
19. Cara penggunaan depiroginasi glass pembilasan secara steril menggunakan air....
- Air detergen -Air bebas pirogen-Air surfaktan-Air PDAM-Air ledeng
20. Pada proses depirogenasi gelas menggunakan suhu yaitu....
- 1700C-1150C-1200C-1900C-1750C
21. Jenis plastik yang stabil pada pemanasan dan tidak dapat dilelehkan sehingga tidak dapat
dibentuk ulang. Pernyataan tersebut merupakan definisi dari kategori plastik jenis...
- Termoset-Termoplastik- Termolabil- Termometer - Alami
22. Dari pernyataan dibawah ini yang merupakan karakteristik dari plastik adalah...
- Permukaan harus licin dan tidak berlubang agar dapat dicuci bersih.
- Bahan plastik tidak diadsorpsi secara signifikan pada permukaan plastik dan tidak bermigrasi melalui plastik.- Menutup rongga-rongga kecil pada permukaan,
seperti leher bagian dalam vial atau dinding-dinding bagian dalam syringe hipodermik.
- Kekerasan dan elastisitasnya harus mencukupi sehingga ia dapat melewatkan jarum suntik tanpa membuatnya menjadi tumpul.
- Mudah ditembus oleh jarum syringe hipodermik dan menutup rapat kembali dengan cepat setelah jarum ditarik.
23. Kegunaan zat aditif pada wadah plastik berdasarkan fungsinya adalah, kecuali...
- Bahan pelunak- Bahan penstabil- Bahan pengisi untuk memperpanjang- Pewarna- Lubricant
24. Dibawah ini yang termasuk jenis-jenis kemasan plastik adalah, kecuali...- Polietilen dan polipropylen- Copolymer dan polivinil klorida- Polistiren dan nilon- Polikarbonat dan akrilik multipolimer- Vial
25. Dari pernyataan dibawah ini, yang termasuk ke dalam karakteristik karet tertutup adalah,kecuali...
- Permukaan harus licin dan tidak berlubang agar dapat dicuci bersih.
- Kekerasan dan elastisitasnya harus mencukupi sehingga dapat melewatkan jarum suntik tanpa membuatnya menjadi tumpul.
- Mudah ditembus oleh jarum syringe hipodermik dan menutup rapat kembali dengan cepat setelah jarum ditarik.
- Pada masuknya jarum injeksi tidak ada partikel tutup elastomerik yang mencapai ke dalam larutan injeksi.
- Mengalami perubahan sifat akibat proses sterilisasi.
26. Bahan tambahan yang umum didapat dalam tutup karet adalah, kecuali...
-Bahan pengisi untuk memperpanjang
25 | S T E R I L M A T R I K S R E G U L E R
-Bahan pengisi untuk memperkuat - Bahan perasa- Bahan pelunak - Antioksidan
27. Karet ini diperoleh dari lateks (getah) Hevea brasiliensis dan tidak dapat digunakan sebagai pengemas parenteral jika tidak ditambahkan bahan-bahan yang dapat memperbaiki sifat fisika dan kimianya. Pernyataan diatas merupakan ciri dari karet....- Karet alami (mentah)- Karet sintetis- Karet buatan- Karet gelang- Karet ban
28. Kelemahan dari karet sintetis adalah, kecuali...-Memiliki sifat lebih resisten terhadap temperatur tinggi dan waktu- Lebih mahal dibandingkan karet alami- Lebih keras daripada karet alami sehingga dibutuhkan lebih banyak- Lebih murah- Nomor 1,2, dan 3 benar
29. Menutup rongga-rongga kecil pada permukaan, seperti leher bagian dalam vial atau dinding-dinding bagian dalam syringe hipodermik. Pernyataan diatas adalah salah satu dari karakteristik....
- Wadah gelas- Karet tertutup- Wadah plastik- Infus - Ampul
30. Karet alami (mentah) bisa digunakan apabila ditambahkan bahan-bahan yang dapat memperbaiki sifat fisika dan kimianya. Bahan yang ditambahkan diantaranya adalah...- Vulcanizing agent- Akselerator- Aktivator- Sulfur - Pewarna
KELOMPOK 10
1. Untuk mencegah masuknya mikroorganisme
hidup dan bahan partikulat kedalam produk
selam apersiapan, proses dan uji sediaan
steril adalah tujuan dari ?
Ruang aseptik
Ruang steril
Black area
Grey area
Ruang isolasi
2. Ruang Aseptik harus memiliki dinding dan
lantai yang mudah dibersihkan dan dicat
dengan cat khususyaitu ?
Urethane epoxy dan urethane floor
enamel
urethane floor enameldanUrethane
epoxy
epoxy dan aries
catylac dan epoxy
caterpillar danaries
3. Filter High efficiency particulate air (HEPA)
dipasang untuk menyaring udara yang
masuk ke?
Ruangan steril
Toilet
Bed room
Ruangan ganti baju
Ruangan isolasi
4. Dibawah ini merupakan komponen dari
LAF ( laminar Air Flow) adalah kecuali ?
Water gas tap
Sokcets
Working area
Kondensor
Base stand
26 | S T E R I L M A T R I K S R E G U L E R
5. Ruang steril membutuhkan tekanan positif,
posisi pintu terbuka………..,dengan pintu
airlock yang terbuka…….
Isi titik-titik dengan jawaban dibawah ini.
Keluar, kedalam
Kedalam, keluar
Kedalam, kedalam
Kesamping, kedalam
Keluar, keluar
6. Ruang limbah harus berada dalam kondisi
tekanan negatif, posisi pintu terbuka……..,
dengan pintu airlock terbuka…...
Isi titik-titik dengan jawaban dibawah ini.
Kedalam, keluar
Kedalam, kedalam
Keluar, keluar
Kesamping, kebelakang
Maju, mundur
7. HEPA filter berfungsi sebagai alat kontrol
kontaminasi, apa kepanjangan dari HEPA ?
High Efficiency Particulate Air
High EferrensPreasure Air
Hard Efficiency Preasure Air
Hard Efferrens Particulate Air
Heavy Efficiensy Positive Air
8. Berapa ukuran kepekaan penyaringan filter
pada HEPA filter ?
0,2
0,32
0,23
0,43
0,33
9. Aliran udara laminer adalah udara yang
mengalir lurus…. ?
Satu arah
Dua arah
Tiga arah
Berarah
Berlawanan
10. Bahan yang digunakan guna merancang
pakaian pada pengerjaan didalam ruang
aseptic adalah bahan ?
Catton
Taffeta pliester
Sutera
Cardinal Combate
Catton Taffeta
27 | S T E R I L M A T R I K S R E G U L E R