teknik sediaan farmasi obat mata

Upload: anonymous-aiwvkxc

Post on 07-Aug-2018

248 views

Category:

Documents


2 download

TRANSCRIPT

  • 8/19/2019 Teknik Sediaan Farmasi Obat Mata

    1/25

     OBAT MATA

    Oleh : Prof. Dr. Auzal Halim , Dt. Bagindo Sati , Apt.

  • 8/19/2019 Teknik Sediaan Farmasi Obat Mata

    2/25

    SEJUMLAH OBAT DAN BENTUK-BENTUK OBAT DAPAT

    DIGUNAKAN PADA MATA SEPERTI BERIKUT :

    1. OBAT TETES MATA ( guttae opthalmicae )

     ADALAH LARUTAN DALAM AIR , ATAU LARUTAN

    DALAM MINYAK ATAU SUSPENSI YANG

    DIGUNAKAN DENGAN CARA MENETESKANKEDALAM LAPISAN CONJUNCTIVA

    2. OBAT CUCI MATA ( BALNEA OPTHALMICA =

    COLLYRIA )

      YAITU LARUTAN DALAM AIR YANG DIGUNAKAN

    UNTUK MEMBERSIHKAN MATA

  • 8/19/2019 Teknik Sediaan Farmasi Obat Mata

    3/25

      . SALEP MATA (OCCULENTA = UNGT.

    OPTHALMICA )

      YAITU SALEP DENGAN KONSISTENSI LUNAK

    DAN

    DIGUNAKAN PADA MATA

    4. LAMELLAE

      YAITU LEMPENGAN-LEMPENGAN TIPIS SEGI

    EMPAT ATAU OVAL , TERBUAT DARI GELATIN

    ATAU DASAR-DASAR SINTETIS YANG

    MENGANDUNG BAHAN BERKHASIAT ,

  • 8/19/2019 Teknik Sediaan Farmasi Obat Mata

    4/25

    5. INSERTE ( = OCCUSERT )

      ADALAH BENTUK OBAT BERUPA LEMPENGAN

    TIPIS

      YANG BERPORI , TERBUAT DARI MATERIAL

    YANG

    INNERT , DIMANA OBAT DENGAN ADANYA

    CAIRAN

    MATA SECARA PERLAHAN AKAN

    DILARUTKAN ,

    SETELAH OBAT LARUT PEMBUNGKUS

    DIANGKAT

    DARI MATA

    6. LIDSALBEN

      ADALAH SALEP MATA YANG LUNAK , YANG

    BIASA

    DIGUNAKAN PADA BAHAGIAN LUAR KELOPAK

  • 8/19/2019 Teknik Sediaan Farmasi Obat Mata

    5/25

    . CONTACTLENS LOLUTION .

      YAITU LARUTAN AIR YANG DIGUNAKAN

    SEBAGAI

    LUBRICAN , PENCUCIAN DAN PEMBASAHAN

    KONTAK LENSA.

    KONTAK LENSA BIASANYA TERBUAT DARI

    POLYMETHYLACRILATE . ADA DUA MACAM

    KONTAK LENSA , YAITU YANG KERAS DAN

    LUNAK .

  • 8/19/2019 Teknik Sediaan Farmasi Obat Mata

    6/25

  • 8/19/2019 Teknik Sediaan Farmasi Obat Mata

    7/25

  • 8/19/2019 Teknik Sediaan Farmasi Obat Mata

    8/25

    C!"! #$%!&!'! *!+ +$+$

    - C/' +!0! 1$0! !'" 1! !*.

    - K/& *!+ $2'00! +$"/!%#" 1$0! %$"!+!.

    - T$0!1!23!2 1! 3'2!+ !+!.

    - T!"'& &$*!!2 &$3#!& %!+! *!!2 1$0! !"'.

    - P$0!0 *+3 +$+$ %!+! $1$&!+ %0&' 1$0!

    &!+0 %!+! +!#! %$$+2 #$"%&!! %!+!.

    - +$+$&! !+ +$+$ *!+ &$1!3!% %!+! 1! ++#

    %!+!

    #$"3!2!-3!2! #!! *!+ +'1!& %$0!3'" &$3!".

    - T$"&! ++# %!+! !%#!' 7-8 %$'+.

  • 8/19/2019 Teknik Sediaan Farmasi Obat Mata

    9/25

    TONI ITA -

    PADA KEDUA SISI LAPISAN TANDUK TERDAPAT SUATU

    TEKANAN OSMOSA . BILA DIBERIKAN SUATU OBAT

    TETES

    MATA AKANTER9ADI PERPINDAHAN PELARUT

    MELALUI

    MEMBRAN INI KEARAH KONSENTRASI TINGGI .

    BILA PERBEDAAN KONSENTRASI INI CUKUP BESAR

    AKAN

    MENYEBABKAN RASA SAKIT DAN RANGSANGAN

    LAINNYA

  • 8/19/2019 Teknik Sediaan Farmasi Obat Mata

    10/25

    PENGATURAN #H

    K!#!'+! #::$" D!"' /!'"! %!+! 3$*'2 3$%!2 1!"'

    /!'"!

    1!"!2 , '' 1'$*!*&! /!'"! %!+! +'1!& %$0!10

    H*

    1! &'2!$%03*' . #H %!+! &'"!-&'"! ,4 , +$+!#'

    &$*!!&! *!+-*!+ +'1!& +!*'3 #!1! #H '' ,

    &!"$!!

    1'!&!! %$%*!+ *!+-*!+ %!+! $1$%'&'! "#!

    #!1!

    #H !0 %$1$&!+' #H /!'"! %!+! ( '261"' ) ,

    1'%!!

  • 8/19/2019 Teknik Sediaan Farmasi Obat Mata

    11/25

    OBAT TETES MATA

    DEFF. UMUM

    OBAT TETES MATA ( OCCULOGUTTAE ) ADALAH LARUTAN

     AIR ATAU LARUTAN MINYAK ATAU SUSPENSI YANG

    DIGUNAKAN TERHADAP MATA YANG LUKA MAUPUN TIDAK

    , YANG DIGUNAKAN DENGAN CARA MENETESKAN PADA

    LAPISAN CONJUNCTIVA .

    PHARM. ED. III

    TETES MATA ( GUTTAE OPHTALMICAE ) ADALAH SEDIAAN

     STERIL BERUPA LARUTAN ATAU SUSPENSI , DIGUNAKAN

    UNTUK MATA , DENGAN CARA MENETESKAN OBAT PADA

    SELAPUT LENDIR MATA DISEKITAR KELOPAK MATA

    DANBOLA MATA

  • 8/19/2019 Teknik Sediaan Farmasi Obat Mata

    12/25

    F.I. ED. IV

    LARUTAN OBAT MATA ADALAH LARUTAN STERIL , BEBAS

    PARTIKEL ASING , MERUPAKAN SEDIAAN YANG DIBUAT DAN

    DIKEMAS SEDEMIKIAN RUPA HINGGA SESUAI DIGUNAKAN PADA

    MATA.

    PEMBUATAN LARUTAN OBAT MATA MEMERLUKAN PERHATIAN

    KHUSUS , SEPERTI :

    - TOKSISITAS BAHAN OBAT

    - NILAI ISOTONIS

    - KEBUTUHAN AKAN DAPAR

    - KEBUTUHAN AKAN PENGAWET

    - STERILISASI

    - DAN KEMASAN YANG TEPAT

  • 8/19/2019 Teknik Sediaan Farmasi Obat Mata

    13/25

    NILAI ISOTONIS

    CAIRAN MATA ISOTONIK DENGAAN DARAH DAN MEMPUNYAI

    NILAI ISOTONIS SESUAI DENGAN LARUTAN NATRIUM KHLORIDAP 0,9% . SECARA IDEAL MATA TAHAN TERHADAP NILAI ISOTONIS

    RENDAH SETARA DENGAN LARUAN NATRIUM KHLORIDA P 0,6%

    DAN TERTINGGI DENGAN 2,0% ( F.I. ED,IV ).

    BEBERAPA LARUTAN OBAT MATA PERLU HIPERTONIK UNTUK

    MENINGKATKAN DAYA SERAP DAN MENYEDIAKAN KADAR BAHAN

     AKTIF YANG CUKUP TINGGI UNTUK MENGHASILKAN EFEK OBAT

     YANG CEPAT DAN EFEKTIF .

     APABILA LARUTAN OBAT SEPERTI INI DIGUNAKAN DALAM

    JUMLAH KECIL , PENGENCERAN DENGAN AIR MATA CEPAT

    TERJADI SEHINGGA RASA PERIH AKIBAT HIPERTONIS HANYA

    SEMENTARA

  • 8/19/2019 Teknik Sediaan Farmasi Obat Mata

    14/25

  • 8/19/2019 Teknik Sediaan Farmasi Obat Mata

    15/25

    PENGAWET

    LARUTAN OBAT MATA DAPAT DIKEMAS DALAM WADAH

    TAKARAN BERGANDA ATAU TAKARAN TUNGGAL . WADAH

    HARUS TERTUTUP RAPAT DAN DISEGEL UNTUK

    MENJAMIN STERILITAS PADA PEMAKAIAN PERTAMA .

    OBAT MATA DALAM WADAH TAKARAN BERGANDA

    BIASANYA DITAMBAHKAN BAHAN PENGAWET UNTUK

    MENCEGAH PERTUMBUHAN ATAU MEMUSNAHKAN

    BAKTERI YANG MUNGKIN MASUK PADA WAKTU WADAH

    DIBUKA . UNTUK OBAT MATA YANG DIGUNAKAN PADA

    MATA YANG LUKA TIDAK DIBOLEHKAN ADANYA BAHAN

    PENGAWET , KARENA DAPAT MENIMBULKAN IRITASI .

  • 8/19/2019 Teknik Sediaan Farmasi Obat Mata

    16/25

    BAHAN PENGENTAL

    BAHAN PENGETAL YANG BIASA DIGUNAKAN ADALAH

    METILSELULOSE DENGAN KONSENTRASI 1% BILA

    DIKEHENDAKI KEKENTALAN SEBESAR 0,25 CENTIPOIS ATAU

    DAPAT DIGUNAKAN BAHAN LAIN YANG COCOK SEPERTI

    HPMC ATAU KADANG-KADANG POLIVINIL ALAKOHOL ,

    SEHINGGA OBAT LEBIH LAMA BERKONTAK DENGAN

    JARINGAN MATA , PENGAPUNGAN OBAT JUGA DAPAT

    DIHINDARKAN , SEHINGGA AKAN MEMPERBAIKI PENETRASI

    OBAT . KEKENTALAN TIDAK BOLEH LEBIH DARI 50 mPa.s .

    KALAU LEBIH TINGGI PENYUMBATAN SALURAN AIR MATA .

  • 8/19/2019 Teknik Sediaan Farmasi Obat Mata

    17/25

    OBAT-OBAT MATA YANG RESMI ( OFICIAL

    OPKTHALMIC SOLUTION )

    a. MYDRIATICA .

    Memungkinkan pemeriksaan cornea melalui dilatasi pupil

    contoh : atropin ; scopolamin ; phenyleprin ; adrenalin ;

    naphazolin ; cocain ; tropicamide ; homatropin .

    b. MYOTICA

    Mulanya digunakan untuk terapi glaucoma , tetapi sekarang

    sudah digunakan untuk kondisi lainnya seperti ; pengobatan

    lokal dari myastenia gravis ( lemah otot kelopak mata ? ).

    contoh : Pilocarpin ; Physostigmin ; neostigmin ; paraoxon ;

    carbachol ; isoflurophate.

  • 8/19/2019 Teknik Sediaan Farmasi Obat Mata

    18/25

    c. ANTIINFEKSI

    CONTOH : GARAM PERAK - GENTAMYCIN - TETRACYCLINE –

    KHLORAMPHENICOL – THYROTHRICIN –SULFACETAMIDE

    d. LOKAL ANAESTHESI

    CONTOH : COCAIN – TETRAKAIN – BENZOKAIN – PIPEROKAIN

     e. ANTIPHLOGISTIS ( ENTZUNDUNGSHEMMED )

    CONTOH : ZINKSULFAS - KORTIKOSTEROID

  • 8/19/2019 Teknik Sediaan Farmasi Obat Mata

    19/25

    SALEP MATA

     DEFINISI UMUM :

    SALEP MATA ( OCULENTA ) ADALAH GEL YANG BERSIFAT

    PLASTIS YANG STERIL DAN DIGUNAKAN PADA MATA

    FARMAKOPE INDONESIA ED. IV

    SALEP MATA ADALAH SALEP YANG DIGUNAKAN PADA MATA,

    DIMANA SEDIAAN DIBUAT DARI BAHAN YANG SUDAH

    DISTERILKAN DENGAN PERLAKUAN ASEPTIK YANG KETAT

    SERTA MEMENUHI SYARAT UJI STERILITASS

  • 8/19/2019 Teknik Sediaan Farmasi Obat Mata

    20/25

     PEMBUATAN SALEP MATA

    PEMBUATAN SALEP INI UMUMNYA SAMA DENGAN CARA-CARA

    PEMBUATAN SALEP YANG BIASA . HANYA SAJA DISINI HARUS

    DIPERHATIKAN SIFAT STERILITANYA .

    BAHAN OBAT DITAMBAHKAN SEBAGAI LARUTAN STERIL ATAU

    SERBUK STERIL TERMIKRONISASI PADA DASAR SALEP STERIL ,

    HASIL AKHIR DIMASUKAN SECARA ASEPTIS KEDALAM TUBE

    STERIL .

    BAHAN OBAT DAN DASAR SALEP DISTERILKAN DENGAN CARA

     YANG COCOK , SEDANGKAN TUBE DISTERILKAN DALAM

     AUTOCLAVE PADA SUHU 115 – 1160C SELAMA TIDAK KURANG DARI

    30 MENIT

  • 8/19/2019 Teknik Sediaan Farmasi Obat Mata

    21/25

    SUBSTAN BPC Ph.

    DDR

    Oe.AB Ph.

    Hung.

    Ph.

    Belg.

    Ph.

    Ital

    Ph.

    Ned.

    Paraff. Liq. 10 30 72 25 30 10 40

     Vas Album - 68 - 70 60 80 50,5

     Vas.Plavum 80 - 7 - - - -

    Paraf.Solid - - 16,8 - - - -

     Adeps Lanae 10 - - 5 7 10 6 Alkohol

    Cetylicus

    - - - - 3 - 2,5

     Alkoholia

    Lanae

    - 2 4,2 - - -

     Aqua Dest - - - - - -

  • 8/19/2019 Teknik Sediaan Farmasi Obat Mata

    22/25

    KET. 

    BPC. = EYE OINMENT BASIS

    Ph.DDR. = OCCULENTUM SIMPLEX

    Oe.AB.= SALBENGRUNDLAGE FUER AUGENSALBEN

    Ph. Hung = OCCULENTUM SYMPLEX

    Ph. Belg. = UNGUENTUM OCULARE

    Ph.Ital.= ECCIPIENTE PER POMATA OFTALMICHE

    Ph.Ned. = OCCULENTUM SIMPLEX

  • 8/19/2019 Teknik Sediaan Farmasi Obat Mata

    23/25

     PEMBUATAN SALEP MATA 

    PEMBUATAN SALEP MATA HARUSLAH DIBAWAH 

    PERSYARATAN ASEPTIS , KARENA UMUMNYA

    KEMUNGKINAN STERILISASI AKHIR TIDAK DAPAT

    DILAKUKAN .

    SENYAWA HIDROKARBON DAN BASIS BERLEMAK DAPAT

    DISTERILKAN SECARA PANAS.

    UNTUK MENJAMIN LIBERASI OBAT YANG BAIK , HARUSLAH

    DIPERHATIKAN BESAR PARTIKEL , JUGA UNTUK

    MENGHINDARI ADANYA IRITASI PADA MATA , DIGUNAKAN

     ALAT KHUSUS UNTUK MENGHALUSKAN OBAT .

  • 8/19/2019 Teknik Sediaan Farmasi Obat Mata

    24/25

    PENGAWET UNTUK SALEP MATA YANG

    MENGANDUNG AIR

    PENGAWET DOSIS

    PEMAKAIAN %pH

    BENZAL KONIUM KHLORIDA 0,01 – 0,02 6

    KHLORBUTANOL 0,5 6

    KHLORHEKSIDIN A6SETAT 0,01 7 – 8

    BENZETHONINKHLORIDA 0,025 6

    THIMEROSAL 0,01 – 0,02 NETRAL

  • 8/19/2019 Teknik Sediaan Farmasi Obat Mata

    25/25

    PENGUJIAN SALEP MATA

    1. PENGUJIAN BAHAN TAMBAHAN

    2. UJI WADAH

    3. UJI PARTIKEL LOGAM

    4. UJI KEBOCORAN