8/19/2019 Teknik Sediaan Farmasi Obat Mata

1/25

 OBAT MATA

Oleh : Prof. Dr. Auzal Halim , Dt. Bagindo Sati , Apt.

8/19/2019 Teknik Sediaan Farmasi Obat Mata

2/25

SEJUMLAH OBAT DAN BENTUK-BENTUK OBAT DAPAT

DIGUNAKAN PADA MATA SEPERTI BERIKUT :

1. OBAT TETES MATA ( guttae opthalmicae )

 ADALAH LARUTAN DALAM AIR , ATAU LARUTAN

DALAM MINYAK ATAU SUSPENSI YANG

DIGUNAKAN DENGAN CARA MENETESKANKEDALAM LAPISAN CONJUNCTIVA

2. OBAT CUCI MATA ( BALNEA OPTHALMICA =

COLLYRIA )

  YAITU LARUTAN DALAM AIR YANG DIGUNAKAN

UNTUK MEMBERSIHKAN MATA

8/19/2019 Teknik Sediaan Farmasi Obat Mata

3/25

  . SALEP MATA (OCCULENTA = UNGT.

OPTHALMICA )

  YAITU SALEP DENGAN KONSISTENSI LUNAK

DAN

DIGUNAKAN PADA MATA

4. LAMELLAE

  YAITU LEMPENGAN-LEMPENGAN TIPIS SEGI

EMPAT ATAU OVAL , TERBUAT DARI GELATIN

ATAU DASAR-DASAR SINTETIS YANG

MENGANDUNG BAHAN BERKHASIAT ,

8/19/2019 Teknik Sediaan Farmasi Obat Mata

4/25

5. INSERTE ( = OCCUSERT )

  ADALAH BENTUK OBAT BERUPA LEMPENGAN

TIPIS

  YANG BERPORI , TERBUAT DARI MATERIAL

YANG

INNERT , DIMANA OBAT DENGAN ADANYA

CAIRAN

MATA SECARA PERLAHAN AKAN

DILARUTKAN ,

SETELAH OBAT LARUT PEMBUNGKUS

DIANGKAT

DARI MATA

6. LIDSALBEN

  ADALAH SALEP MATA YANG LUNAK , YANG

BIASA

DIGUNAKAN PADA BAHAGIAN LUAR KELOPAK

8/19/2019 Teknik Sediaan Farmasi Obat Mata

5/25

. CONTACTLENS LOLUTION .

  YAITU LARUTAN AIR YANG DIGUNAKAN

SEBAGAI

LUBRICAN , PENCUCIAN DAN PEMBASAHAN

KONTAK LENSA.

KONTAK LENSA BIASANYA TERBUAT DARI

POLYMETHYLACRILATE . ADA DUA MACAM

KONTAK LENSA , YAITU YANG KERAS DAN

LUNAK .

8/19/2019 Teknik Sediaan Farmasi Obat Mata

6/25

8/19/2019 Teknik Sediaan Farmasi Obat Mata

7/25

8/19/2019 Teknik Sediaan Farmasi Obat Mata

8/25

C!"! #$%!&!'! *!+ +$+$

- C/' +!0! 1$0! !'" 1! !*.

- K/& *!+ $2'00! +$"/!%#" 1$0! %$"!+!.

- T$0!1!23!2 1! 3'2!+ !+!.

- T!"'& &$*!!2 &$3#!& %!+! *!!2 1$0! !"'.

- P$0!0 *+3 +$+$ %!+! $1$&!+ %0&' 1$0!

&!+0 %!+! +!#! %$$+2 #$"%&!! %!+!.

- +$+$&! !+ +$+$ *!+ &$1!3!% %!+! 1! ++#

%!+!

#$"3!2!-3!2! #!! *!+ +'1!& %$0!3'" &$3!".

- T$"&! ++# %!+! !%#!' 7-8 %$'+.

8/19/2019 Teknik Sediaan Farmasi Obat Mata

9/25

TONI ITA -

PADA KEDUA SISI LAPISAN TANDUK TERDAPAT SUATU

TEKANAN OSMOSA . BILA DIBERIKAN SUATU OBAT

TETES

MATA AKANTER9ADI PERPINDAHAN PELARUT

MELALUI

MEMBRAN INI KEARAH KONSENTRASI TINGGI .

BILA PERBEDAAN KONSENTRASI INI CUKUP BESAR

AKAN

MENYEBABKAN RASA SAKIT DAN RANGSANGAN

LAINNYA

8/19/2019 Teknik Sediaan Farmasi Obat Mata

10/25

PENGATURAN #H

K!#!'+! #::$" D!"' /!'"! %!+! 3$*'2 3$%!2 1!"'

/!'"!

1!"!2 , '' 1'$*!*&! /!'"! %!+! +'1!& %$0!10

H*

1! &'2!$%03*' . #H %!+! &'"!-&'"! ,4 , +$+!#'

&$*!!&! *!+-*!+ +'1!& +!*'3 #!1! #H '' ,

&!"$!!

1'!&!! %$%*!+ *!+-*!+ %!+! $1$%'&'! "#!

#!1!

#H !0 %$1$&!+' #H /!'"! %!+! ( '261"' ) ,

1'%!!

8/19/2019 Teknik Sediaan Farmasi Obat Mata

11/25

OBAT TETES MATA

DEFF. UMUM

OBAT TETES MATA ( OCCULOGUTTAE ) ADALAH LARUTAN

 AIR ATAU LARUTAN MINYAK ATAU SUSPENSI YANG

DIGUNAKAN TERHADAP MATA YANG LUKA MAUPUN TIDAK

, YANG DIGUNAKAN DENGAN CARA MENETESKAN PADA

LAPISAN CONJUNCTIVA .

PHARM. ED. III

TETES MATA ( GUTTAE OPHTALMICAE ) ADALAH SEDIAAN

 STERIL BERUPA LARUTAN ATAU SUSPENSI , DIGUNAKAN

UNTUK MATA , DENGAN CARA MENETESKAN OBAT PADA

SELAPUT LENDIR MATA DISEKITAR KELOPAK MATA

DANBOLA MATA

8/19/2019 Teknik Sediaan Farmasi Obat Mata

12/25

F.I. ED. IV

LARUTAN OBAT MATA ADALAH LARUTAN STERIL , BEBAS

PARTIKEL ASING , MERUPAKAN SEDIAAN YANG DIBUAT DAN

DIKEMAS SEDEMIKIAN RUPA HINGGA SESUAI DIGUNAKAN PADA

MATA.

PEMBUATAN LARUTAN OBAT MATA MEMERLUKAN PERHATIAN

KHUSUS , SEPERTI :

- TOKSISITAS BAHAN OBAT

- NILAI ISOTONIS

- KEBUTUHAN AKAN DAPAR

- KEBUTUHAN AKAN PENGAWET

- STERILISASI

- DAN KEMASAN YANG TEPAT

8/19/2019 Teknik Sediaan Farmasi Obat Mata

13/25

NILAI ISOTONIS

CAIRAN MATA ISOTONIK DENGAAN DARAH DAN MEMPUNYAI

NILAI ISOTONIS SESUAI DENGAN LARUTAN NATRIUM KHLORIDAP 0,9% . SECARA IDEAL MATA TAHAN TERHADAP NILAI ISOTONIS

RENDAH SETARA DENGAN LARUAN NATRIUM KHLORIDA P 0,6%

DAN TERTINGGI DENGAN 2,0% ( F.I. ED,IV ).

BEBERAPA LARUTAN OBAT MATA PERLU HIPERTONIK UNTUK

MENINGKATKAN DAYA SERAP DAN MENYEDIAKAN KADAR BAHAN

 AKTIF YANG CUKUP TINGGI UNTUK MENGHASILKAN EFEK OBAT

 YANG CEPAT DAN EFEKTIF .

 APABILA LARUTAN OBAT SEPERTI INI DIGUNAKAN DALAM

JUMLAH KECIL , PENGENCERAN DENGAN AIR MATA CEPAT

TERJADI SEHINGGA RASA PERIH AKIBAT HIPERTONIS HANYA

SEMENTARA

8/19/2019 Teknik Sediaan Farmasi Obat Mata

14/25

8/19/2019 Teknik Sediaan Farmasi Obat Mata

15/25

PENGAWET

LARUTAN OBAT MATA DAPAT DIKEMAS DALAM WADAH

TAKARAN BERGANDA ATAU TAKARAN TUNGGAL . WADAH

HARUS TERTUTUP RAPAT DAN DISEGEL UNTUK

MENJAMIN STERILITAS PADA PEMAKAIAN PERTAMA .

OBAT MATA DALAM WADAH TAKARAN BERGANDA

BIASANYA DITAMBAHKAN BAHAN PENGAWET UNTUK

MENCEGAH PERTUMBUHAN ATAU MEMUSNAHKAN

BAKTERI YANG MUNGKIN MASUK PADA WAKTU WADAH

DIBUKA . UNTUK OBAT MATA YANG DIGUNAKAN PADA

MATA YANG LUKA TIDAK DIBOLEHKAN ADANYA BAHAN

PENGAWET , KARENA DAPAT MENIMBULKAN IRITASI .

8/19/2019 Teknik Sediaan Farmasi Obat Mata

16/25

BAHAN PENGENTAL

BAHAN PENGETAL YANG BIASA DIGUNAKAN ADALAH

METILSELULOSE DENGAN KONSENTRASI 1% BILA

DIKEHENDAKI KEKENTALAN SEBESAR 0,25 CENTIPOIS ATAU

DAPAT DIGUNAKAN BAHAN LAIN YANG COCOK SEPERTI

HPMC ATAU KADANG-KADANG POLIVINIL ALAKOHOL ,

SEHINGGA OBAT LEBIH LAMA BERKONTAK DENGAN

JARINGAN MATA , PENGAPUNGAN OBAT JUGA DAPAT

DIHINDARKAN , SEHINGGA AKAN MEMPERBAIKI PENETRASI

OBAT . KEKENTALAN TIDAK BOLEH LEBIH DARI 50 mPa.s .

KALAU LEBIH TINGGI PENYUMBATAN SALURAN AIR MATA .

8/19/2019 Teknik Sediaan Farmasi Obat Mata

17/25

OBAT-OBAT MATA YANG RESMI ( OFICIAL

OPKTHALMIC SOLUTION )

a. MYDRIATICA .

Memungkinkan pemeriksaan cornea melalui dilatasi pupil

contoh : atropin ; scopolamin ; phenyleprin ; adrenalin ;

naphazolin ; cocain ; tropicamide ; homatropin .

b. MYOTICA

Mulanya digunakan untuk terapi glaucoma , tetapi sekarang

sudah digunakan untuk kondisi lainnya seperti ; pengobatan

lokal dari myastenia gravis ( lemah otot kelopak mata ? ).

contoh : Pilocarpin ; Physostigmin ; neostigmin ; paraoxon ;

carbachol ; isoflurophate.

8/19/2019 Teknik Sediaan Farmasi Obat Mata

18/25

c. ANTIINFEKSI

CONTOH : GARAM PERAK - GENTAMYCIN - TETRACYCLINE –

KHLORAMPHENICOL – THYROTHRICIN –SULFACETAMIDE

d. LOKAL ANAESTHESI

CONTOH : COCAIN – TETRAKAIN – BENZOKAIN – PIPEROKAIN

 e. ANTIPHLOGISTIS ( ENTZUNDUNGSHEMMED )

CONTOH : ZINKSULFAS - KORTIKOSTEROID

8/19/2019 Teknik Sediaan Farmasi Obat Mata

19/25

SALEP MATA

 DEFINISI UMUM :

SALEP MATA ( OCULENTA ) ADALAH GEL YANG BERSIFAT

PLASTIS YANG STERIL DAN DIGUNAKAN PADA MATA

FARMAKOPE INDONESIA ED. IV

SALEP MATA ADALAH SALEP YANG DIGUNAKAN PADA MATA,

DIMANA SEDIAAN DIBUAT DARI BAHAN YANG SUDAH

DISTERILKAN DENGAN PERLAKUAN ASEPTIK YANG KETAT

SERTA MEMENUHI SYARAT UJI STERILITASS

8/19/2019 Teknik Sediaan Farmasi Obat Mata

20/25

 PEMBUATAN SALEP MATA

PEMBUATAN SALEP INI UMUMNYA SAMA DENGAN CARA-CARA

PEMBUATAN SALEP YANG BIASA . HANYA SAJA DISINI HARUS

DIPERHATIKAN SIFAT STERILITANYA .

BAHAN OBAT DITAMBAHKAN SEBAGAI LARUTAN STERIL ATAU

SERBUK STERIL TERMIKRONISASI PADA DASAR SALEP STERIL ,

HASIL AKHIR DIMASUKAN SECARA ASEPTIS KEDALAM TUBE

STERIL .

BAHAN OBAT DAN DASAR SALEP DISTERILKAN DENGAN CARA

 YANG COCOK , SEDANGKAN TUBE DISTERILKAN DALAM

 AUTOCLAVE PADA SUHU 115 – 1160C SELAMA TIDAK KURANG DARI

30 MENIT

8/19/2019 Teknik Sediaan Farmasi Obat Mata

21/25

SUBSTAN BPC Ph.

DDR

Oe.AB Ph.

Hung.

Ph.

Belg.

Ph.

Ital

Ph.

Ned.

Paraff. Liq. 10 30 72 25 30 10 40

 Vas Album - 68 - 70 60 80 50,5

 Vas.Plavum 80 - 7 - - - -

Paraf.Solid - - 16,8 - - - -

 Adeps Lanae 10 - - 5 7 10 6 Alkohol

Cetylicus

- - - - 3 - 2,5

 Alkoholia

Lanae

- 2 4,2 - - -

 Aqua Dest - - - - - -

8/19/2019 Teknik Sediaan Farmasi Obat Mata

22/25

KET. 

BPC. = EYE OINMENT BASIS

Ph.DDR. = OCCULENTUM SIMPLEX

Oe.AB.= SALBENGRUNDLAGE FUER AUGENSALBEN

Ph. Hung = OCCULENTUM SYMPLEX

Ph. Belg. = UNGUENTUM OCULARE

Ph.Ital.= ECCIPIENTE PER POMATA OFTALMICHE

Ph.Ned. = OCCULENTUM SIMPLEX

8/19/2019 Teknik Sediaan Farmasi Obat Mata

23/25

 PEMBUATAN SALEP MATA 

PEMBUATAN SALEP MATA HARUSLAH DIBAWAH 

PERSYARATAN ASEPTIS , KARENA UMUMNYA

KEMUNGKINAN STERILISASI AKHIR TIDAK DAPAT

DILAKUKAN .

SENYAWA HIDROKARBON DAN BASIS BERLEMAK DAPAT

DISTERILKAN SECARA PANAS.

UNTUK MENJAMIN LIBERASI OBAT YANG BAIK , HARUSLAH

DIPERHATIKAN BESAR PARTIKEL , JUGA UNTUK

MENGHINDARI ADANYA IRITASI PADA MATA , DIGUNAKAN

 ALAT KHUSUS UNTUK MENGHALUSKAN OBAT .

8/19/2019 Teknik Sediaan Farmasi Obat Mata

24/25

PENGAWET UNTUK SALEP MATA YANG

MENGANDUNG AIR

PENGAWET DOSIS

PEMAKAIAN %pH

BENZAL KONIUM KHLORIDA 0,01 – 0,02 6

KHLORBUTANOL 0,5 6

KHLORHEKSIDIN A6SETAT 0,01 7 – 8

BENZETHONINKHLORIDA 0,025 6

THIMEROSAL 0,01 – 0,02 NETRAL

8/19/2019 Teknik Sediaan Farmasi Obat Mata

25/25

PENGUJIAN SALEP MATA

1. PENGUJIAN BAHAN TAMBAHAN

2. UJI WADAH

3. UJI PARTIKEL LOGAM

4. UJI KEBOCORAN