sterilisasi sore

7/26/2019 Sterilisasi Sore

1/54

Okpri Meila, M.Farm., Apt.

STERILISASI


2/54

Defnisi Sterilisasi

Proses mematikan jasad renik(Kalor, radiasi, zat kimia) agardiperoleh kondisi steril (misal;

obat suntik, alat kedokteran,makan dalam kaleng, dsb).

2


3/54

Perkembangan Steril

Se!ara klasik

Steril didefnisikan sebagai suatu kondisi "ang bebas se!ara sempurnadari semua mikroorganisme hidup. #tau mutlak bebas dari jasad renik,patogen atau non patogen, $egetati% atau non $egetati%.

& tidak ada jasad renik "ang hbidup dalam suatu sediaan (' bobot)

Defnisi sekarangSuatu bets adalah steril apabila kemungkinan tidak steriln"a bets tersebut(setelah disterilisasi) adalah lebih ke!il dari ' per juta ('*+)

S# (Sterilit" #ssuran!e e$el)- ingkat jaminan sterilisasi / * log ' *+ *0S# / + (Ster. #khir) S# / (Sediaan aseptik)

Sterilisasi dapat diterangkan sebagai %ungsi kemungkinan karena1

Kematian mikroba-jasad renik "ang mengikuti kinetika orde pertama n 3t 4 ln 3o / *kt 3 / jumlah mikroorganisme setelah dister

3o/ jumlah mo a5al 6etode "ang tidak absolut untuk uji sterilitas


4/54

7agaimana hubungankadar air jasad renikdan suhu matin"a8

#septik berarti tanpamikroorganisme

9

Kelompok

Rsisten

si

Jenismikroorganisme

Waktu inaktivasimikroorganisme

:o

'o

'2'o

'9o

?


5/54

#septik berarti tanpamikroorganisme

>

&roses Sterilisasi Mikroorganisme '(iKalor lembab (semuajenis)autokla%

7a!illusstearothermophillus

Kalor kering 7. Subtilis $ar niger

lostridium tetaniadiasi ion 7a!. Pumilus

Strep. Eae!ium

Ftilen oksida 7a!. Subtilis $ar niger


6/54

eknik #septik

#septik berarti tanpa mikroorganisme

eknik aseptik merupakan teknik ataumetode untuk men!egah masukn"amikroorganisme dan kontaminasipartikel ke dalam produk

+


7/54

Sediaan mata dan produkparenteral "ang tidakdimaksudkan untuk disterilkanpada kemasan akhirn"a.

Produk "ang disterilkan denganmetode fltrasi

Semua produk "ang memerlukanpengujian sterilisasi

C

Sediaan-produk "ang menggunakan ekni


8/54

Kontaminasi perlu dihindari Gmempengaruhi komposisi kimia*fsik sediaan, pH, sterilitas,

pirogenisitas, potensi klinis, lainn"a Pen"ediaan produk steril

memerlukan teknik aseptik untukmempertahankan sterilitas

:


9/54

Personil

#liran udara di ruangan

Dinding, langit*langit ruangan,lantai, bahan kemas, peralatan, dll

I

Sum)er Kontaminasi


10/54

Aturan *asar *alam

pen+ampuran se*iaan*engan teknik aseptik

3o ou!h6inimalisir ganggu

#liran udara

Diba5ah #E

6enghindari


11/54

Hindari sentuhan (meskipunsudah bersarung tangan) denganalat "ang kontak langsung dengan

sediaan

dapat digunakan pinset

''

erapkan teknik J3o tou!h


12/54

meminimalkan jumlah personeldalam ruang bersih

idak meletakkan barang "angtidak diperlukan selama prosespen!ampuran di dalam #E

'2

6eminimalkan gangguan aliran udara


13/54

#lat*alat "ang akan digunakanselama proses diletakkan diba5ah #E

Sampah diletakkan di penampungkhusus

'

6eletakkan objek diba5ah #E


14/54

hindari pembi!araan "ang tidakperlu saat proses pen!ampuran

6enghindari kontaminasi

konsentrasi

'9

Mengin*ari interupsi


15/54

Komponen Sediaan Steril

Lat berkhasiat M zat bantu M zat pemba5a M 5adah

Lat berkhasiat-zat bantu (keban"akan padat)1 padaumumn"a tidak din"atakan steril ke!uali beberapa bahanbaku tertentu, e@1 adrenalin

!ara ster1 gas, radiasi, dilarutkan *0 saring dengan flter

bakt, '>o ' jam Pemba5a(u- m!ampur dg obat suntik)1 di sterilkan sebelum

dipakai

* air suling *0 A didihkan

*min"ak nabati (ol ara!his) *0 '>o ' jam

'>


16/54

Nadah

ampul, $ial, Oakon, botol tetes,tube

Sterilisasi *0 masukkan dalamkaleng '>o ' jam, atau 2>o '-9

jam

'+

Komponen Sediaan Steril


17/54

#lat "ang dipakai

'. #lat presisi1 gelas ukur, pipet ukur

E< A. Pinset, spatel logam, batang pengaduk

gelas1 dipanaskan dalam api bunsen-spirtus

9. umpang M alu1 dibakar dengan etanol I>

'C


18/54

6etode Sterilisasi

'. Dengan kalor Jbasah

a. uap air jenuh diba5ah tekanan (otokla%)

b. digodok dalam air

!. uap air mengalir

d. t"ndallisasi dan pasteurisasi

2. Dengan kalor Jkering

a. pemijaran

b. dengan api bunsen

!. dibakar dengan etanol I+

d. udara panas (o$en)

':


19/54

. Dengan pen"aringan (!oldsterilisation)

9. Dengan zat kimia (etilen oksida)

>. Dengan gas tertentu

+. Dengan radiasi (pen"inaran)

'I

6etode Sterilisasi


20/54

Sterilisasi dengan kalor(basah)

#. ap air jenuh diba5ah tekanan (otokla%)

E<


21/54

. utup katup, atur suhu '2'o

9. atat 5aktu, biarkan hingga '>A

>. 6atikan pemanas tunggu hinggatekanan nol

+. 7uka katup *0 biarkan beberapasaat sebelum sediaan dikeluarkan

2'


22/54

Naktu penetrasi1 5aktu "angdigunakan untuk men"esuaikansuhu dalam sediaan terhadap

suhu otokla%

22

Tam)aan -aktu sterilisasi untuk -a*a *enganvolume tertentu

=ol Nadah Naktu penetrasi

' m 4 > ?

> m + ?

' m ' ?

> m '> ?

' m ': 4 2 ?

2 m 2> 4 ?


23/54

6akin besar $olume makinpanjang 5aktu penetrasi

6akin tebal dinding 5adah makinpanjang 5aktu penetrasi

2


24/54

Keunggulan uap air jenuh

Suhu tinggi 0 'o

Kalor laten besar sehingga 5aktu perubahanair menjadi uap lebih singkat

ontoh Oanel "ang digulung disterilkandengan uap air jenuh ('2'o) suhu dalamgulungan setelah 'A/''Co, sedangkandengan udara panas(o$en) '>o suhu dalamgulungan setelah jam / : o

29


25/54

Sterilisasi dengan otokla%

#sas1 air dengan air

* semua sediaan atau !airan "ang mengandungair (emulsi, suspensi, lar. Rg mgd air)

*alat presisi, kapas, kasa, pembalut

(penge!ualian terhadap asas)

idak untuk1 min"ak nabati, lemak, $aselin,parafn !air atau padat, zat padat (o$en,radiasi, gas), gliserin, hormon perempuan

2>


26/54

E<


27/54

2C

ap #ir 6engalir (uam) dalamdandang

Naktu sterilisasi berdasarkan $ol. 5adah

arangan untuk steriliasai uam dengan peMan bakterisida1

a. lar. ntuk suntikan i $ apabila dosis tunggal 0 '> m

b. lar untuk suntikan intratekal, intrasisternal, peridural,dan kedalam !airan !erebrospinal (asepti! meningitis)

!. ar untuk suntika intra kardial dan intra okular

olume-a*a

Waktu Sterilisasi #/01233o$%

m menit (5aktu penetrasi '> menit)

> m 9> menit

' m > menit (5aktu penetrasi 2 menit)

> m + menit (5aktu penetrasi menit)


28/54

Prinsip1 koagulasi protein bakteri

Sebagai alternati% jika uam tidakmungkin

Digunakan sebagai !ara sterilisasialat kedokteran gigi ("ang agar lebihe%ekti% di M boraks *0 menit)

2:

Digodok dalam air


29/54

Dilakukan untuk z.a. "ang tidak tahan suhu 0 'o- tidak tahan panas(7P 'I2)

"ndallisasi

prinsip1 membunuh spora dalam bentuk $egetati%n"a

pemanasan pada suhu : o selama ' jam hari bturut*turut hingga$egetati% mati (spora*0$egetati%*0mati)

Hasil tidak memuaskan untuk obat suntik sebab tidak semua sporaberubah jadi bentuk $egetati%n"a, pH tidak sesuai zat berkhasiat danpenga5et dan akhirn"a dihapus dari 7P thn 'I9' *0 sekarang digantidengan fltrasi dengan flter bakteri ,22m "ang terbuat dari esterselulosa

2I

"ndallisasi T Pasteurisasi


30/54

Pasteurisasi1 >*+o / beberapa menit(anggur tidak menjadi asam)

Digunakan untuk sterilisasi susu

terhadap 6"!oba!teirum tuber!ulosispen"ebab 7

?Aholder methodAA suhu +2,:o selamaA lalu segera didinginkan

"ndallisasi T Pasteurisasi


31/54

Pemijaran1 3al, talk, dll

Dengan api bunsen1 spatel, sendok logam-porselein, ka!aarloji, pinset, batang pengaduk gelas dsb.

Dibakar dengan etanol I+1 lumpang dan alu

dara panas (o$en)

prinsip1 menghilangkan air dalam protoplasma jasad reniksehingga jr mati karena dehidrasi *0oksidasi

E<


32/54

ara sterilisasi dengan o$en

'.Q$en dipanaskan hingga suhu "ang diinginkan sesuaidengan monograf

2.Setelah suhu di!apai, masukkan alat-bahan (posisi

longgar)*0jangan rapat agar sirkulasin"a baik jadiudara bebas bergerak

.Sterilkan menurut suhu dan 5aktu "ang sesuaimonograf

9.Setelah selesai, biarkan dalam o$en sampai dingin

2

Sterilisasi dengan kalorkering

Rang disterilkan dengan kalor


33/54

Rang disterilkan dengan kalorkering

Prinsip1 kering dengan kering (tidak ber!ampur dengan air) e@1 min"ak, parafn

'. #lat gelas non presisi1 labu erlenme"er, gelas piala dll (mulut ditutup denganaluminium)

2. Nadah1 ampul, $ial, botol tetas, Oakon untuk in%us, tube*0dimasukkan kedalamkaleng (bekas susu bubuk), tanpa ditutup mulut 5adah spt no '

. a. 6in"ak nabati (ol. #ra!hidis) dalam botol ke!il

b. !amp basis salep mata ($aseline Oa$um, parafn liU) dalam !a5an penguapdilengkapi dengan kain batis (perhatikan !ara taran"a)

!. komp serbuk tabur1 zat akti% (sul%anilamida dikeringkan dulu pada suhu'>o/'>A, timbang bobot "ang diperlukan, !ampur dengan talk >*', sterilisasi'>o/' jam dalam !a5an penguap porselein dalam lapis tipis. alk sbg hasiltambang mungkin terkontaminasi dengan lostridium tetani, atau 7a!illusanthra!is

* pati (keringkan pada '>o/' jam) sama haln"a dengan laktosa

d. hormon estrogen (estradiol benzoat) dan androgen (testosteron propionat)dapat disterilkan dalam min"ak pada suhu '>o/'jam(sterilisasi akhir)

e. alat kedokteran ttt1 gunting, pisau

ntuk menghilangkan pirogen (no ' T2/Oakon in%us) 2>o/' jam


34/54

9

Keuntungan Sterilisasi Kering

Lat padat, min"ak bisa disterilkandengan !ara ini

Kerugian1 suhu tinggi dan 5aktusterilisasi lebih lama dan tidak dapatdigunakan untuk pakaian bedah


35/54

>

ara mematikan jasad renik dengan sterilisasikering (oksidasi), memerlukan suhu "ang lebihtinggi dan 5aktu sterilisasi "ang lebih lama apabiladibandingkan dengan sterilisasi dalam otokla%(koagulasi-denaturasi)

Naktu sterilisasi pendek pada suhu lebih tinggi lebihbaik daripada 5aktu sterilisasi lama pada suhurelati% rendah

' g udara ('o) *0 menjadi IIo *0

membebaskan ,2C kal' g uap air ('o) *0 mengembun, membebaskan>+ kal


36/54

+

Dengan Pen"aringan(Sterilisasi dingin)

De% Eiltrasi1 memisahkan partikel dari !airanatau gas melalui saringan "ang menahanpartikel, tetapi meneruskan kedua zat tsb (dgtekanan, $akum atau hidrostatik)

ujuan1

'. menjernihkan suatu larutan (partikel disaring)

2. mengumpulkan partikel (zat) "ang tersaring

untuk diolah lebih lanjut. mengumpulkan dan memisahkan jr agarsediaan !air menjadi steril (!ara aseptik)


37/54

C

Venis Saringan

'. 7erke%eld (Verman)1 tanah silika (diatoma!eous earth,kieselguhn), ukuran =($iel/kasar), 3(normal),N(5enig/flter bakteri)

2. Pasteur*!hamberland; doulton; silas1 poselein poreus

. Seitz1asbes (bentuk plat)*0 untuk depirogenisasi

9. Welas masir (sintered glass-glass flter)1 terbuat dari gelasW untuk partikel, W> flter bakteri

>. Eilter membran (milipore, sartorius) *0 polikarbonat, esterselulosa asetat dengan flter ,22m (flter bakteri)

ara sterilisasi

',2 dan *0 '2'o/'>A atau 'Co/+A

9 *0 di!u!i dengan !ampuran H2SQ9pekat M H3Q pekat

(:), lalu '2'o/'>A

V i S i b d k i


38/54

:

Venis Saringan berdasar mekanismepen"aringan

S!reen flter (lembaran logam, plastik, selulosaasetat) "ang berlubang, bakteri tertahan padapermukaan, 5alau tekanan diperbesa bakteri tetapdipermukaan, adsorpsi rendah. 6udah jadi jenuhdan mampet.

Depth flter (tumpukan granul-bahanporous-serabut)*0 bakteri bisa lolos jika tekanandiperbesar. Wampang bo!or karena pen"atuanbeberapa pori untuk membuat pori "ang lebih

besar *0 dapat diuji dengan buble point test ake flter (saat pembuatan suspensi *0 suspensi

disaring)


39/54

I

#sas Eiltrasi Eilter dibasahi dengan pelarut tertentu

Diberi tekanan hingga timbul gelembung udara padapermukaan

D/ ukuran pori (m)

P/tekanan (m3-m2)dasar rumus/ teg. Permukaan pada pipa kapiler

ji flter membran/ buble point test @

dasar1 terbentukn"a buble point pada tekanan dan ukuran tertentu *0makin besar ukuran pori tekanan "ang dibutuhkan untuk mendorongn"akeluar makin ke!il

6 hil k i d


40/54

9

6enghilangkan pirogen denganpengeringan

Pirogen1 ukuran ,' 4 ,' m (lebih ke!ildari bakteri)

ltra fltrasi1 flter dengan '

nm5l(nominal mol. Neight limit) *0pirogen tersaring

Eiltrasi molekular

M !arbo adsorban ,' 4 , Pen"aringan melalui saringan asbes

(seitz)

Eilt i d


41/54

9'

Eiltrasi dara ntuk mensterilkan tekanan untuk fltrasi

dengan flter membran, $entilasi ruanganaseptik-laminar airOo5

Venis flter1

a.Eilter serat (fbrous flter)1 glass5ool,

!otton5ool untuk prafltrasi; menghilangkanBII,I partikel ukuran antara '*> m (bisadibasahi dengan min"ak)

b.HFP#*flter (high FX!ien!" Parti!ulate #ir)1serat dilekatkan dengan arpus atau akrilit;menghilangkan BII,I partikel Y ' mpada ,>9 m-s


42/54

92

Keuntungan Eiltrasi

sterilisasi untuk sen"a5a termolabil

Vr mati-hidup dapat tersaring

Kerugian Eiltrasi

S"arat pembuatan se!ara aseptik harusdipenuhi (personalia, ruangan)

#da gejala absropsi zat ke!uali dg fltermembran dan W

Harus dilakukan uji sterilitas dari setiap bat!h


43/54

9

Dengan Lat Kimia

ujuan1

Sterilisasi dengan zat kimia(bakterisida) !o!ok untuk alat presisidan alat-perlengkapan kedokterandari bahan logam dan gelas.

'. #sam perasetat


44/54

99

p

prinsip1 mematikan jr dg oksidasi proteinn"a

jangan dipanaskan pd suhu ''o *0ledakan

kadar lazim untuk sterilisasi ,' ('>A), ,9(>A). Setelah selesai disterilkanbilas hingga kertas K1 selama 29 jam (buret utk prak). Eormaldehida

prinsip1 denaturasi protein

direndam dalam lar %ormaldehid 9*: 9o/29 jam (suhu 9o untukmen!egah polimerisasi)

9. Wlutaraldehid alkalis

prinsip1 denaturasi protein!ampuran1 glutaral 2 dalam air M 3a bikarbonat , (pH/C,>*:,>) suhu2o selama :*' jam

>. Sublimat (Hgl2)*0 tidak dipakai lagi karena setelah dibilas masih

meninggalkan residu dan bersi%at toksik


45/54

9>

Dengan Was ertentu ujuan1

Sterilisasi dengan zat kimia bentuk gas, khususuntuk zat padat (peka terhadap ) dan alatkedokteran.

Prinsip1 esterifkasi pada protein jr (gugus

penting untuk metabolisme jr) ara1

alat dan bahan "ang akan dister dibungkus dgplastik *0 masukkan ke !hamber(spt otokla%) *0

$akumkan dahulu *0 masukkan-alirkan Ft*Qks *0sterilisasi selama jam


46/54

9+

'. Ftilenoksida

si%at1

!airan mudah larut dalam air

titik didihn"a ',Co

!amp dengan udara-oksigen *0 eksplosi% (maka di!ampur

dengan Q2'1I

6ematikan bakteri dan spora pada +o, P/>*'psig dan5aktu sterilisasi jam.

Pun"a hasil samping toksik1 etilenglikol, etilenklorhidrin

ji e%ekti$itas sterilisasi Ft*Qks adl dengan 7a!illus subtilis

ontoh sterilisasi et*oks1 peni!illin, tetrasiklin, eritromisin, enzim,talk, pati jagung, sarung tangan, plastik (perlengkapan i$) dll.


47/54

9C

Keuntungan Ster Ft*Qks

o!ok untuk zat termolabil (suhu rendah)

Da"a penetrasi besar

Sen"a5a atau alat "ang peka terhadap lembab tinggibisa disterilisasi dengan !ara ini

Kerugian Ft*Qks

Z Naktu lama

Z 7ia"a tinggi, kemungkinan terbakar-meledak besardan bera!un

Zidak !o!ok untuk jumlah besar (radiasi saja)

Zidak untuk bahan plastik (pipa, kateter P= ada l*)


48/54

9:

2. Eormaldehid

si%at1

6urni dalam btk gas pada suhu kamar,polimerisasi pada suhu Y :o *0 para%ormaldehid

ap diperoleh dari1

a. %ormalin- lar 9 %ormalin dalam air M'metanol sbg stabilisator

b. para%ormaldehid dipanaskan (sterilisasi bo@steril)


49/54

9I

Da"a mematikan bakteri lebih baik %ormaldehid,

tetapi da"a penetrasi kurang dari Ft*Qks. 6ekanisme mematikan jr1

a. pembentukan ikatan silang antar molekul proteinbersamaan antaraksi antara D3# dengan 3#

b. men"ebabkan alkilasi

!. kelembaban diperlukan untuk men"elimutibakteri agar %ormaldehid bekerja e%ekti%(kelembaban relati% I)

dosis1 2 g %ormaldehid-, suhu +o, kelembabanrelati% :*I dan 5aktu 9 jam.


50/54

>

Suhu dan konsentrasi lebih ke$il *0 5aktusterilissasi 2*29 jam

Eormaldehid lebih ban"ak dipakai untuksterilisasi ruangan (%umigasi)

Sen"a5a lain "ang pernah dipakai utk ster gas1propilenoksida(!airan "ang pada suhu kamarsi%at lainn"a sama dengan Ft*Qks, namunakti$itas antimikroba dan da"a penetrasikurang, hasil urai menjadi prop glikol "angtidak toksis), 7eta propidakton danmetilbromidas


51/54

>'

Dengan adiasi

2 jenis radiasi1 elektromagnetik(radiasi = dan radiasi gamma) danpartikel beta

Prinsip1 pembentukan radikal bebasdengan ionisasi dan eksitasi


52/54

>2

adiasi = (2>,C nm)

ntuk mensterilkan udara, air dalam lapisan tipis(':-jam) dan permukaan dari ruangan(dinding, plat%orm), inakti$asi $irus dan bakteridalam $aksin, sterilisasi ruangan (aseptik dan

pengisian antibiotik) Prinsip1 tidak mengionisasi tapi mengeksitasi

molekul dalam sel, merusak reaksi kimia antar sel"ang men"ebabkan sel mati.

Da"a penetrasi kurang Dosis1 2*+N-detik-!m *0E


53/54

>

adiasi Wamma

Dipakai untuk bahan baku bukan untuk larutan(peni!illin, streptom"!in), alat dan perlengkapankedokteran

Prinsip1 mempun"ai energi tinggi '*' nm, berasal

dari +o "ang men"ebabkan ionisasi, dan terjadipembentukan radikal bebas sehingga molekultereksitasi dan merusak sistem enzim dan D3#;tergantung dosis *0sel mati. Qksigen dan air

meningkatkan kepekaan jr terhadap radiasi. Dosis1 2,> 6rad *0E< (strep. Eae!ium)/'I

E< (7a!. pumilus)/'C

Fl kt i ti i ( tik l


54/54

>9

Flektron energi tinggi (partikel[)

6assa seperti elektron dengan energitinggi berkat potensial $oltage tinggi

Si%at1 karakteristik ster. Sama denganradiasi gamma, da"a penetrasikurang

Dosis/ 2,> 6rad

sterilisasi sore

Documents