skripsi - core.ac.uk · pdf filehalaman judul ... tinjauan tentang orally disintegrating...

Download SKRIPSI - core.ac.uk · PDF fileHALAMAN JUDUL ... Tinjauan Tentang Orally Disintegrating Tablet ... Media Dapar Fosfat pH 7,2

If you can't read please download the document

Upload: duongdung

Post on 06-Feb-2018

228 views

Category:

Documents


2 download

TRANSCRIPT

  • SKRIPSI

    PRADANA AGUS HIDAYATTULLAH

    PENGARUH KADAR PRIMOGEL TERHADAP

    MUTU FISIK ORALLY DISINTEGRATING

    TABLET IBUPROFEN

    (Metode Cetak Langsung)

    PROGRAM STUDI FARMASI

    FAKULTAS ILMU KESEHATAN

    UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH MALANG

    2014

  • ii

  • iii

  • iv

    KATA PENGANTAR

    Puji syukur kehadirat Allah SWT Yang Maha Mendengar lagi Maha

    Melihat atas segala limpahan rahmat, taufik, serta hidayah-Nya sehingga penulis

    dapat menyelesaikan penelitian dan penyusunan skripsi yang berjudul

    PENGARUH KADAR PRIMOGEL TERHADAP MUTU FISIK ORALLY

    DISINTEGRATING TABLET IBUPROFEN (Metode Cetak Langsung).

    Penulisan skripsi ini merupakan salah satu syarat mencapai gelar sarjana di

    Jurusan Farmasi Fakultas Ilmu Kesehatan Universitas Muhammadiyah Malang.

    Tersusunnya tugas akhir ini tidak lepas dari bantuan berbagai pihak. Oleh

    karena itu pada kesempatan ini tidak lupa penulis menyampaikan terima kasih dan

    penghargaan kepada :

    1. Bapak Dr. Ahmad Radjaram, Apt. dan Ibu Dra. Uswatun Chasanah, Apt.,

    M.Kes. selaku dosen pembimbing yang dengan tulus dan ikhlas penuh

    kesabaran membimbing dan memberikan dorongan sehingga skripsi ini

    dapat diselesaikan.

    2. Bapak Drs. H. Achmad Inoni, Apt. dan Ibu Arina Swastika M., S.Farm.,

    Apt. selaku dosen penguji yang berkenan memberikan saran, masukan,

    dan kritik yang membangun terhadap skripsi ini.

    3. Bapak Yoyok Bekti., S.Kep., Ners., M.Kep., Sp.Kom selaku dekan

    Fakultas Ilmu Kesehatan Universitas Muhammadiyah Malang yang telah

    memberikan kesempatan untuk mengikuti program sarjana.

    4. Ibu Arina Swastika M., S.Farm., Apt. selaku dosen wali yang selalu

    membimbing dalam berbagai hal.

    5. Seluruh bapak dan ibu dosen Program Studi Farmasi Universitas

    Muhammadiyah Malang, yang telah memberikan ilmu dan bimbingan

    sehingga penulis dapat menyelesaikan skripsi ini.

    6. Mas Ferdi dan Mbak Susi selaku laboran, atas semua bantuan waktu dan

    tenaga selama penyelesaian tugas akhir ini.

  • v

    7. Kedua orang tua yang paling saya hormati dan sayangi, Ibu Nanik

    Munthohiyah dan Bapak Edi Susanto, adik Dwi Putra Andika, serta Erlina

    Wina yang selalu memberikan doa, kasih sayang, dorongan, dan semangat.

    8. Para sahabat Erwan, Fadhly, Afril, Angga, Rino, Yola, Tigor, Titis, Ara,

    Eflin, Jibeng, Jack, Shella, Anis atas dukungan dan semangatnya.

    9. Teman-teman Farmasi C 2010 atas keakraban dan kebersamaan

    menempuh kuliah selama 4 tahun.

    10. Teman-teman skripsi solida (Yati, Titis, dan Odi) yang telah bekerja keras

    bersama.

    11. Semua pihak yang secara langsung maupun tidak langsung membantu

    terselesaikannya skripsi ini yang tidak bisa disebutkan satu persatu.

    Bantuan dari semua pihak dalam penelitian ini, penulis tidak mampu

    membalas dengan apapun. Semoga amal perbuatan semua pihak mendapat

    imbalan dari Allah SWT. Tidak ada satupun kebenaran dan kesempurnaan

    kecuali milik Allah SWT. Akhirnya tugas akhir yang masih banyak

    kekurangan ini penulis persembahkan kepada almamater Jurusan Farmasi

    Universitas Muhammadiyah Malang dengan harapan semoga bermanfaat bagi

    kita semua.

    Malang

    Pradana Agus Hidayatullah

  • vi

    RINGKASAN

    PENGARUH KADAR PRIMOGEL TERHADAP MUTU FISIK

    ORALLY DISINTEGRATING TABLET IBUPROFEN

    (Metode Cetak Langsung)

    Kebanyakan pasien pediatrik dan geriatrik sulit menelan sediaan bentuk tablet,

    sehingga menyebabkan efek terapi selama pengobatan menjadi kurang optimal. Oleh

    karena itu, kini diformulasi sediaan tablet yang hancur cepat di saliva tanpa bantuan air

    minum untuk menelan yang dikenal sebagai Orally Disintegrating Tablet.

    Agar sediaan ODT memenuhi persyaratan, pada formulasinya harus

    memperhatikan bahan-bahan tambahan (eksipien) yang digunakan terutama bahan

    disintegran karena akan menentukan seberapa cepat bahan obat akan terlepas dari

    bahan pembawanya. Pada penelitian ini digunakan superdisintegrant Primogel

    karena penggunaannya dalam konsentrasi yang relatif rendah sudah dapat

    memecah tablet.

    Salah satu metode yang digunakan pada pembuatan sediaan ODT adalah

    cetak langsung. Cetak langsung menunjukkan teknik pembuatan tablet yang

    paling sederhana dan hemat biaya. Pemrosesannya tanpa memerlukan lembab dan

    panas sehingga tidak merusak zat aktif, hal ini merupakan keuntungan yang

    berarti dalam menjaga mutu tablet.

    Pada penelitian ini telah dilakukan serangkaian proses untuk mengetahui

    pengaruh konsentrasi Primogel (5% dan 10%) terhadap mutu fisik sediaan ODT

    ibuprofen dengan menggunakan metode cetak langsung, serta mengetahui

    konsentrasi yang menghasilkan mutu fisik yang optimal pada sediaan ODT

    ibuprofen. Sehingga yang menjadi variabel pada penelitian ini adalah konsentrasi

    Primogel dengan konsentrasi 5% (F2) dan 10% (F3), serta F1 tanpa bahan

    disintegran sebagai kontrol.

    Dalam penelitian ini, sebelum dicetak menjadi tablet dilakukan

    pemeriksaan kualitatif terhadap bahan-bahan yang akan digunakan. Hasil

    pemeriksaaan kualitatif, didapatkan bahwa semua bahan telah memenuhi

    persyaratan yang terdapat dalam pustaka. Selanjutnya dilakukan pembuatan

    granul mannitol. Kemudian dilakukan periksaan mutu fisik massa granul meliputi

    kandungan lengas, kecepatan alir dan sudut diam, kompaktibilitas, serta

    kompresibilitas. Seluruh hasil pemeriksaan mutu fisik massa granul telah

    memenuhi persyaratan.

    Setelah dilakukan pemeriksaan mutu fisik terhadap massa granul,

    kemudian ibuprofen, granul mannitol, bahan disintegran dan bahan lainnya

    dicampur hingga homogen. Setelah itu massa cetak ditabletasi dengan diameter

    11 mm dan tekanan 1 ton. Kemudian dilakukan pemeriksaan mutu fisik tablet

    meliputi kekerasan, kerapuhan, waktu hancur, dan disolusi tablet. Dari uji yang dilakukan diketahui bahwa kekerasan tablet untuk F1 sebesar

    6,80kg0,22; F2 sebesar 4,10kg0,27 dan F3 sebesar 3,15kg0,22. Dari hasil penelitian

    kekerasan, didapatkan bahwa peningkatan konsentrasi Primogel dapat menurunkan

  • vii

    kekerasan tablet. Untuk pemeriksaan kerapuhan tablet didapatkan hasil untuk F1 sebesar

    0,66%0,14; F2 sebesar 1,050,34; dan F3 sebesar 1,120,28%. Kerapuhan tablet pada

    F2 dan F3 yang didapat lebih dari 1% sehingga tidak memenuhi persyaratan kerapuhan

    tablet (kurang dari 1%). Hal ini disebabkan oleh banyaknya fines yang dapat

    meningkatkan persetase kerapuhan tablet. Pada pemeriksaan waktu hancur tablet

    diperoleh hasil yaitu F1 sebesar 1256,67 detik 5,77; F2 sebesar 47,67 detik 1,77 dan

    F3 sebesar 27.00 detik 1,53. Dari hasil pemeriksaan waktu hancur F2 dan F3 memenuhi

    persyaratan waktu hancur (kurang dari 1 menit). Sedangkan dari data hasil uji disolusi

    tablet dapat dilihat bahwa rata-rata persen ibuprofen yang terlarut pada menit ke-30

    untuk F1 sebesar 5,28% 0,23, F2 sebesar 38,37% 4,34, F3 sebesar 98,04% 0,62.

    Dari hasil disolusi didapatkan bahwa penambahan konsentrasi Primogel menyebabkan

    peningkatan laju disolusi tablet.

    Hasil analisis statistik menunjukkan adanya perbedaan bermakna dari

    penambahan konsentrasi Primogel di masing-masing formula terhadap uji kekerasan dan

    waktu hancur, sedangkan pada uji kerapuhan tidak menunjukkan perbedaan yang

    bermakna. Dengan demikian dapat ditarik kesimpulan bahwa semakin tinggi konsentrasi

    disintegran yang ditambahkan akan menurunkan kekerasan, mempercepat waktu hancur

    dan meningkatkan laju disolusi tablet.

    Formula yang terpilih dalam penelitian ini ialah formula 3 yaitu formula dengan

    bahan disintegran Primogel sebesar 10%, dimana telah menghasilkan mutu fisik tablet

    yang baik serta persentase ibuprofen yang terlarut mencapai lebih dari 80% pada menit

    ke-10.

  • viii

    ABSTRAK

    PENGARUH KADAR PRIMOGEL TERHADAP MUTU FISIK

    ORALLY DISINTEGRATING TABLET IBUPROFEN

    (Metode Cetak Langsung)

    Orally Disintegrating Tablet (ODT) merupakan sediaan tablet yang cepat hancur

    di mulut tanpa membutuhkan air untuk menelan. ODT diformulasi untuk pasien pediatri,

    geriatri dan pasien yang sulit menelan tablet konvensional. Tujuan dari penelitian ini

    adalah untuk mengetahui pengaruh perbedaan konsentrasi Primogel sebagai bahan

    disintegran terhadap mutu fisik sediaan ODT ibuprofen. Tablet dibuat dengan metode

    cetak langsung dengan berbagai konsentrasi Primogel (0%, 5%, dan 10%). Kemudian

    dilakukan mutu fisik sediaan ODT ibuprofen, antara lain kekerasan, kerapuhan, waktu

    hancur, dan profil disolusi. Berdasarkan analisis statistic, terdapat perbedaan yang

    signifikan pada kekerasan dan waktu hancur, tetapi untuk kerapuhan tablet tidak

    memberikan perbedaan yang bermakna. Hasil menunjukkan terjadi penurunan kekerasan,

    peningkatan kerapuhan, mempercepat waktu hancur, dan meningkatkan profil pelepasan

    obat. Formula yang terpilih dalam penelitian ini adalah formula dengan konsentrasi

    Primogel 10%.

    Kata Kunci : Primogel, Orally Disintegrating Tablet, Ibuprofen, Cetak Langsung

  • ix

    ABSTRACT

    THE EFFECT OF PRIMOGEL CONCENTRATION TO PHYSICAL

    CHARACTERISTICS ORALLY DISINTEGRATING TABLETS OF IBUPROFEN

    (Direct Compression Method)

    Orally Disintegr