rewalktm: ortesis motorizada para pacientes parapléjicos ...· emplean distintos tipos de ortesis

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  • MINISTERIO DE CIENCIA E INNOVACIN

    MINISTERIO DE SANIDAD, POLTICA SOCIAL E IGUALDAD

    ReWalkTM: ortesis motorizada para pacientes parapljicos usuarios de sillas de ruedasSistema de deteccin de tecnologas nuevas y emergentes (Detecta-t)

    ReWalkTM: motorized orthosis in wheelchair users paraplegic people

    Informes de Evaluacin de Tecnologas Sanitarias

    avalia-t Nm. 2010 / 01-4

    INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIN

  • ReWalkTM: ortesis motorizada para pacientes parapljicos usuarios de sillas de ruedasSistema de deteccin de tecnologas nuevas y emergentes (Detecta-t)

    ReWalkTM: motorized orthosis in wheelchair users paraplegic people

    Informes de Evaluacin de Tecnologas Sanitarias

    avalia-t Nm. 2010 / 01-4

    INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIN

  • Edita: Agencia de Evaluacin de Tecnologas Sanitarias de Galicia, avalia-t. Consellera de Sanidad.

    Pual Riobo, Leonor Varela Lema. Santiago de Compostela: Consellera de Sanidad, Agencia de

    1. Aparatos ortopdicos 2. Parapleja

    ReWalkTM: ortesis motorizada para pacientes parapljicos usuarios de sillas de ruedas. Jeannette

    Evaluacin de Tecnologas Sanitarias de Galicia (avalia-t); 2011.

    1 archivo pdf ; (Informes, Estudios e Investigacin ; avalia-t Num.: 2010/01-4)

    NIPO: En trmiteDepsito Legal: En trmite

    Direccin: Mara Luisa Lpez Garca

    Autora: Jeannette Pual Riobo, Leonor Varela Lema

    Este documento se ha realizado en el marco de colaboracin previsto en el Plan de Calidad para el Sistema Nacional de Salud elaborado por el Ministerio de Sanidad, Poltica Social e Igualdad, al amparo del convenio de colaboracin suscrito por el Instituto de Salud Carlos III, organismo autnomo del Ministerio de Ciencia e Innovacin y Fundacin Complejo Hospitalario Universitario de A Corua.

    Para citar este informe: Pual Riobo J, Varela Lema L. ReWalkTM: ortesis motorizada para pacientes parapljicos usuarios de sillas de ruedas. Plan de Calidad para el Sistema Nacional de Salud del Ministerio de Sanidad, Poltica Social e Igualdad. Agencia de Evaluacin de Tecnologas Sanitarias de Galicia; 2010. Informes de evaluacin de tecnologas sanitarias: avalia-t Nm. 2010/04.

    Este documento puede ser reproducido parcial o totalmente para uso no comercial, siempre que se cite explcitamente su procedencia.

    Informacin dirigida a profesionales sanitarios.

    Los autores de este documento declaran que no ha existido ningn tipo de conflicto de inters en su realizacin.

    Los revisores externos del documento no suscriben necesariamente todas y cada una de las conclusiones y recomendaciones finales, que son responsabilidad exclusiva del grupo tcnico.

    Esta ficha tcnica sometida a revisin externa por el Dr. Francisco Javier Jorge Barreiro, Catedrtico de Anatoma Humana de la Facultad de Medicina de la Universidad de Santiago de Compostela (USC), Jefe del Servicio de Rehabilitacin del C. H. U. de Santiago de Compostela y Presidente de la Sociedad Gallega de Rehabilitacin y Medicina Fsica (SOGARMEF), la Dra. M Elena Ferreiro Velasco, facultativo y el Dr. Antonio Rodrguez Sotillo, Jefe de la Unidad de Lesionados Medulares del C.H.U. de A Corua. La Agencia de Evaluacin de Tecnologas Sanitarias de Galicia agradece su colaboracin desinteresada y los comentarios aportados.

    Edicin: julio 2011

    NIPO: En trmite Depsito Legal: En trmite Maquetacin: Trculo Artes Grficas, S. A.Publicado exclusivamente en internet

  • ReWalkTM: ortesis motorizada para pacientes parapljicos usuarios de sillas de ruedasSistema de deteccin de tecnologas nuevas y emergentes (Detecta-t)

    ReWalkTM: motorized orthosis in wheelchair users paraplegic people

    Informes de Evaluacin de Tecnologas Sanitarias

    avalia-t Nm. 2010 / 01-4

    MINISTERIO DE CIENCIA E INNOVACIN

    MINISTERIO DE SANIDAD, POLTICA SOCIAL E IGUALDAD

    INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIN

  • 7REWALKTM: ORTESIS MOTORIZADA PARA PACIENTES PARAPLJICOS USUARIOS DE SILLAS DE RUEDAS

    ndiceFecha de elaboracin de la ficha tcnica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

    Datos generales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

    Poblacin diana . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11

    Descripcin de la tecnologa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13

    Manejo actual del paciente con lesin medular . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14

    Otras ortesis de marcha alternante (Reciprocating Gait Orthesis, RGO). . . . . . 15

    Importancia sanitaria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

    Epidemiologa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

    Carga de enfermedad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18

    Resultados de efectividad y seguridad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

    Evaluacin econmica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

    Requerimientos de uso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

    Formacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

    Equipamiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

    Organizacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

    Recursos humanos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

    Licencia y/o autorizaciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

    Coste de la tecnologa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24

    Impacto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25

    Impacto en la salud . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25

    Impacto tico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25

    Impacto social . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

    Impacto legal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

    Impacto econmico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

    Difusin esperada . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

    Nivel de evidencia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

  • INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIN8

    Bibliografa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

    Anexos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33

    ANEXO 1. Metodologa empleada en la elaboracin de la ficha tcnica. . . . . . 33

    ANEXO 2. Estrategia de bsqueda . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35

  • 9REWALKTM: ORTESIS MOTORIZADA PARA PACIENTES PARAPLJICOS USUARIOS DE SILLAS DE RUEDAS

    Fecha de elaboracin de la ficha tcnicaMayo 2011.

    Datos generales

    Nombre de la tecnologa

    - ReWalkTM-I (versin para instituciones)

    - ReWalkTM-P (versin para uso personal).

    - Piernas binicas (bionic legs).

    - Exoesqueleto motorizado (motorized exoskeleton suit).

    - Ortesis motorizada (motorized orthosis).

    Clasificacin de la tecnologa Otros: tecnologa de apoyo (ortesis).

    Poblacin diana Pacientes con paraplejia.

    Situacin actual Emergente1.

    Grado de desarrollo Investigacin (Fase III).

    mbito de aplicacin- Servicios de Rehabilitacin (ReWalkTM-I).

    - Uso ambulatorio (ReWalkTM-P).

    Relacin con tecnologas previas

    - ReWalkTM-I: sustituye a ortesis y dispositivos motorizados para asistir la marcha y bipedestacin en programas de entrenamiento y rehabilitacin.

    - ReWalkTM-P: complementa a sillas de ruedas convencionales o motorizadas.

    Pases en los que se emplea Algunos centros/unidades hospitalarias de rehabilitacin de Estados Unidos de Amrica (EUA), Europa (ReWalkTM-I) e Israel.

    Nombre de la empresa ARGO Medical Technologies Ltd (Israel).

    Denominacin comercial ReWalkTM-I/ReWalkTM-P.

    1 Se define como aquella tecnologa que todava no ha sido adoptada por el sistema sanitario. En el caso de dispositivos mdicos sera antes de su comercializacin, en los 6 meses siguien-tes a su comercializacin o cuando est comercializada pero con una difusin inferior al 10% o es empleada en un reducido nmero de centros sanitarios (tomada de la pgina web de EUROSCAN; http://www.euroscan.bham.ac.uk/terminology.htm).

    http://www.euroscan.bham.ac.uk/terminology.htm
  • 11REWALKTM