regulasi 21-25

7
Regulasi 21- Rekod pembuatan bahan psikotropik Setiap orang yang memproduksi zat psikotropika wajib menjaga dan memelihara register untuk dipanggil “Register Produk Untuk Psikotropika Zat", dan didalamnya harus termasuk :- a)tanggal , bentuk sediaan dan kuantiti dimana zat psikotropika digunakan untuk pembuatan b)hasil teoritis dari zat psikotropika dalam bentuk sediaan yang diproduksi dan nomor batch yang ditugaskan bagi setiap bentuk sediaan; d)hasil sebenar dari zat psikotropika dalam bentuk sediaan yang diproduksi; e)jumlah unit zat psikotropika dalam bentuk sediaan farmasi untuk tujuan kontrol kualitas; dan f)total unit bahan psikotropika dalam bentuk sediaan farmasi yang ditransfer untuk tujuan penjualan atau pasokan.

Upload: ritasuzyanti

Post on 11-Nov-2015

215 views

Category:

Documents


1 download

DESCRIPTION

akta

TRANSCRIPT

Regulasi 21

Regulasi 21- Rekod pembuatan bahan psikotropikSetiap orang yang memproduksi zat psikotropika wajib menjaga dan memelihara register untuk dipanggil Register Produk Untuk Psikotropika Zat", dan didalamnya harus termasuk :-

tanggal , bentuk sediaan dan kuantiti dimana zat psikotropika digunakan untuk pembuatanhasil teoritis dari zat psikotropika dalam bentuk sediaan yang diproduksi dan nomor batch yang ditugaskan bagi setiap bentuk sediaan;hasil sebenar dari zat psikotropika dalam bentuk sediaan yang diproduksi;jumlah unit zat psikotropika dalam bentuk sediaan farmasi untuk tujuan kontrol kualitas; dantotal unit bahan psikotropika dalam bentuk sediaan farmasi yang ditransfer untuk tujuan penjualan atau pasokan.

Regulasi 22 Penyimpanan dan penyelenggaraan daftarSetiap orang yang dikehendaki menyimpan dan menyelenggarakan mana-mana daftar di bawah regulasi ini

hendaklah menggunakan daftar yang berasingan mengikut setiap jenis bahan psikotropik;

hendaklah mencatatkan dalam daftar setiap kuantiti bahan psikotropik yang diterima, dihantar atau yang diadministrasi mengikut mana-mana yang berkenaan, sama ada bagi tujuan penjualan, bekalan, administrasi atau apa-apa maksud lain, nama dan alamat pembekal atau penerima bahan psikotropik itu, dan tarikh bahan psikotropik itu telah diterima, disampaikan atau diadministrasitidak boleh membuat apa-apa pembatalan, penghapusan atau pengubahan sesuatu catatan dalam mana-mana daftar, dan apa-apa pembetulan sesuatu catatan hendaklah dibuat dengan cara nota kecil atau nota kaki yang mesti menentukan tarikh pembetulan itu dibuat;

hendaklah membuat catatan yang diperlukan dalam susunan kronologi berkenaan dengan entri sebelum ini di dalam daftar

Regulation 23 Bentuk daftarTiap-tiap daftar yang dikehendaki di bawah regulasi ini hendaklah

dalam bentuk buku berjilid atau dalam bentuk yang mempunyai kelulusan bertulis daripada Pegawai Pelesen tertakluk kepada terma dan syarat yang boleh dikenakan; dan

hendaklah dikekalkan untuk tempoh dua tahun dari tarikh catatan terakhir dalam daftar itu.Regulasi 24 Kawalan ke atas penyimpanan bahan psikotropikMana-mana orang yang mempunyai apa-apa bahan psikotropik hendaklah menyimpan bahan psikotropik seperti dalam sebuah bilik, kabinet, selamat atau tempat muatan yang akan kekal dikunci

Bagi maksud peraturan ini, mana-mana bilik, kabinet, selamat atau bekas yang digunakan untuk menyimpan apa-apa bahan psikotropik hendaklah dengan langkah-langkah keselamatan yang memadai untuk mengelakkan kecurian atau pengalihan bahan psikotropik yang disimpan di dalamnya.

Regulasi 25 Kawalan ke atas pelupusan bahan psikotropikButir-butir Sebenar tarikh penjualan dan kuantiti bahan psikotropik yang dilupuskan hendaklah dicatatkan dalam daftar yang dimaksudkan itu dan akan diperakui oleh Pegawai Penguatkuasa Dadah.

Pegawai Penguatkuasa Dadah boleh bagi tujuan analisis, mendapatkan sampel apa-apa bahan psikotropik yang hendak dilupuskan.

RITA SUZYANTI260110132021