Rahmatini

BAGIAN FARMAKOLOGI DAN TERAPIFAKULTAS KEDOKTERAN UNAND

OBAT - OBAT YANG MEMPENGARUHI JANIN

INTRA UTERIN

Ibu hamil merupakan, kelompok khusus

dalam farmakoterapi

Perlu beberapa penyesuaian sepertidosis & perhatian lebih besar padakemungkinan efek obat pada

janin

PENDAHULUAN

Hampir sebagian besar obat dapat melintasi sawar darah/plasenta

Kemungkinan dapat menimbulkan efek negatif pada janin

PENDAHULUAN

HUBUNGAN UTERO PLASENTER

Farmakokinetika obat selama Kehamilan

1.Absorpsi Pe sekresi asam lambung Pe motilitas GI Tract

2.Distribusi Volume plasma & cairan ekstrasel meningkat Penurunan albumin serum

Farmakokinetika Obat Selama kehamilan

3.Metabolisme Aktivitas metabolisme obat

4.Eliminasi Akhir kehamilan aliran darah ginjal

Faktor2 yang mempengaruhi masuk

nya obat ke plasenta: 1.Sifat fisikokimiawi obat 2.Kecepatan obat untuk melintasi plasenta & mencapai sirkulasi

janin 3.Lamanya pemaparan terhadap obat

Faktor2 yang mempengaruhi masuk nya obat ke plasenta:

4.Distribusi obat ke jaringan yang berbeda pada janin 5.Periode perkembangan janin saat obat diberikan 6.Efek obat jika diberikan dalam bentuk kombinasi

KLASIFIKASI KEAMANAN OBAT PADA KEHAMILAN

FDA PREGNANCY CATEGORIES : Kategori A Kategori B Kategori C Kategori D Kategori X

Sensitivity of Specific Organs to Teratogenic Agents at Critical

Stages of Human Embryogenesis

PENGARUH OBAT PADA JANIN

Tergantung pada : -Sifat/jenis obat -Umur kehamilan saat

minum obat

PENGARUH OBAT SESUAI FASE PERKEMBANGAN JANIN

1.Fase Implantasi (Umur Kehamilan < 3 minggu)

Kematian embrio Abortus2.Fase embrional (organogenesis)

Umur kehamilan 4-6 minggu Toksik, teratogenik, letal

TOKSIK

Menyebabkan terjadinya gangguan

fisiologik atau biokimia janin

Biasanya gejala baru muncul, beberapa saat setelah

kelahiran

TERATOGENIK

terjadinya malformasi anatomik

pada pertumbuhan organ janin

LETAL

mengakibatkan kematian janin

intra uterin (IUFD)

PENGARUH OBAT SESUAI FASE PERKEMBANGAN JANIN

3.Fase Fetal (Trimester ke 2 -3) Gangguan pertumbuhan janin Efek samping obat dengan

derajat berbeda pada janin

FDA PREGNANCY CATEGORIES

Kategori A Studi terkontrol pada kehamilan tidak menunjukkan resiko bagi janin. contoh : vitamin C ,parasetamol….dll ?Kategori B Studi pada sistem reproduksi hewan percobaan tidak menunjukkan resiko bagi janin. Pemakaian pada wanita hamil masih terbatas contoh : Amoksisilin, simetidin……….dll ?

FDA PREGNANCY CATEGORIES

Kategori C Studi pada sistem reproduksi

hewan percobaan menunjukkan adanya efek buruk bagi janin

Obat hanya boleh diberikan , jika manfaat lebih besar dari resiko yang mungkin terjadi pada janin.

Contoh: Aminofilin,Digoksin…..dll ?

FDA PREGNANCY CATEGORIES

Kategori D Adanya bukti meningkatnya

malformasi janin dan bersifat ireversibel

Obat hanya diberikan bila manfaat pemberian jauh lebih besar dibandingkan resiko

contoh: Tetrasiklin,Diazepam……….dll ?

FDA PREGNANCY CATEGORIES

Kategori X Studi pada hewan atau

manusia telah menunjukkan adanya resiko tinggi kelainan pada janin dan bersifat ireversibel

kontra indikasi mutlak Contoh Obat : Thalidomid,….dll ?

Thalidomide deformity of the arms

ThalidomideDeformitas berupa pemendekan 1 tungkai sampai ke empat tungkai

Thalidomide teratogenik dan diketahui pertama kali th 1960an di Jerman dan

Inggris.

Khas: tangan memendek menyerupai bentuk lengan lumba- lumba atau anjing laut (phocomelia), atau tidak ada sama sekali (amelia)

BEBERAPA OBAT YANG DIPAKAISELAMA KEHAMILAN

Anti Mikroba : Golongan penisilin (Amoksisilin,

ampisilin) aman Tetrasiklin,aminoglikosida,kloram fenikol tidak amanAINS (Anti Inflamasi Non Steroid) : Parasetamol aman Antalgin tidak aman

OBAT-OBAT YANG BERPOTENSIMENIMBULKAN EFEK TERATOGENIK

Tetrasiklin deposisi tulang in uteroAminoglikosida kerusakan ginjal

tingkat ringanKloramfenikol gray baby sindromeSulfonamide kern ictericAnalgetik narkotik retardasi pertumbuhan intra uterin

Bentuk Malformasi Konsekwensi Fungsional ringan

Cleft lip and palate in an infant

PRINSIP PENGGUNAAN OBAT

PADA KEHAMILAN 1.Pertimbangkan mengatasi penyakit

tanpa obat2.Obat hanya digunakan bila benefit >

risk3.Pilihlah obat yang sudah dikenal luas4.Hindari polifarmasi5.Cari tahu kategori obat A,B,C,D atau

X

REFERENSI 1.Goodman & Gilmans,The Pharma cological Basis of THERAPEUTIC 2.Brody et al, Human Pharmacology Molecular to Clinical 3. Farmakologi Klinik dan Farmako terapi, UGM 4.Farmakologi dan Terapi, FKUI, etc…..