persetujuan setelah penjelasan (psp)

5/21/2018 Persetujuan Setelah Penjelasan (PSP)

1/28

Persetujuan Setelah Penjelasan (PSP)

(Informed Consent)

Oleh : Prof. Dr. Theresia L. Toruan, Sp.KK(K)


2/28

T I U

Mahasiswa mampu memahami PSP,melaksanakan dalam tugas kesehatandengan benar, dengan peraturan yangmendasari.


3/28

S P B

Pengertian Dasar PSP SK Dirjen Yan Med SK Dirjen Perjan RSMH UU No 29,thn 2004,ttg Praktik Kedokteran

Jenis/macam & dasar Guna

Cara Manfaat Isi


4/28

PENGERTIAN & DASAR

1. Hubungan Dokter & pasienSaat pertama bertemu :

Pasien : beri kepercayaan (consent) a.l.

pemeriksaan badanDokter : otomatis bersikap mengutamakan

kesehatan pasien

Ikatan khusus :Tidak langgeng

Saat awal datang sudah consenta.l anamnesis & periksa


5/28

Kebutuhan dasar manusia Dikasihi

Keinginan dan perasaan diterimadengan serius

Diakui berarti


6/28

2. Isi : mengatur hubungan antara dua

pihak untuk tujuan :

Perjanjian bernilai hukum

Jenis/dasar tujuan

o Penelitian (subyek penelitian)

o Cari diagnosis

o Terapi


7/28

3.Syarat Riset Klinik/Penelitian.

Deklarasi Helsinki (1964)

Setelah menerima penjelasan(wali)


8/28

DEKLARASI HELSINKI

(1964)

Riset klinik terhadap manusia tidak boleh

dilaksanakan tanpa persetujuanyang

bersangkutan setelah ia mendapat

penjelasan


9/28

PSP dilaksanakan untuk :

Riset / penelitian Diagnostik

Terapetik


10/28

. Diagnosis dan terapi

Akibat tindakan tidak dapat ditebak

Hubungan dokter & pasien lebihkompleks

Pasien berhak menolak


11/28

Informed Consent

PERSETUJUAN/PENOLAKAN

Diberi oleh pasien atau wali

Bebas, rasional dan voluntary Melakukan tindakan medis

Sesudah informasi lengkap tentang

tindakan


12/28

Bentuk:1. Expressed Lisan

Tulisan2. Implied (pemeriksaan kelamin)

Bukan alat melepaskan diri dari hukum bilaterjadi hal merugikan pasien

* (beri yang terbaik pada pasien)


13/28

Implied

Kejadian yang terjadi sehari-hari

pemeriksaan kelamin

gawat darurat

* imply: menyatakan secara tidak langsung


14/28

Informasi yang diberi :

Netral

Tidak mempengaruhi, ingat penderitadalam keadaan tidak sehat mudahterpengaruh

Tingkat pendidikan pasien


15/28

Ingat: Kegagalan vs Kelalaian

Penyampaian

tergantung kondisi dan tingkatpendidikan pasien


16/28

4. Macam informasi yg harus disampaikan

(Informasi & penjelasan)(SK Dirjen Yanmed HK. 00.06.3.5.1866)

a. Tujuan & prospek keberhasilan tindakan medik (purpose

of medical procedure)

b. Tata cara tindakan medis yang akan dilakukan

(contemplated medical procedures)

c. Resiko (risk inherent in such medical procedures)


17/28

d. Prognosis penyakit apabila tindakan medis tersebutdilakukan (Prognosis with and without medical

procedure)

e. Diagnosis

f. Tindakan medis lain yang tersedia & resikonya

masing-masing (alternative medical procedure & risk)


18/28

5. Isi Informasi menurut UU No. 29 tahun 2004paragraf 2 psl 45

a. Diagnosis dan tata cara tindakan medis;

b. Tujuan tindakan medis yang dilakukanc. Alternatif tindakan lain dan risikonya

d. Risiko dan komplikasi yang mungkin terjadi; dan

e. Prognosis terhadap tindakan yang dilakukan


19/28

Informed consent :

Informed: telah mendapat informasiConsent : persetujuan (ijin)


20/28

Pengertian Tindakan Invasif(SK Dirjen Yanmed HK.00.06.3.5.1866)

Tindakan medik langsung yangmempengaruhi keutuhan jaringan tubuh


21/28

Dalam profesi kedokteran :

Pernyataan setuju ( consent) atau ijin

Dari seseorang (pasien) yang diberikan

Dengan bebas, rasional, tanpa paksaan (voluntary)

Tentang tindakan kedokteran yang akan dilakukan

terhadapnya

Sesudah mendapatkan informasi cukup tentangtindakan kedokteran yang dimaksud


22/28

6. Formulir :

* Persetujuan* Penolakan


23/28

Falsafah KonsekuensialisInformed Consent : BAIK Peningkatan kemandirian

Melindungi pasien Menghindari penipuan dan pemerasan

Sikap teliti dokter meningkat

Peran serta masyarakat meningkat


24/28

Aspek Hukum Bukan alat untuk melepaskan diri darihukum

Dasar Etik otonomi Ada ketidakseimbangan psikis


25/28

Basic questions :

1. What is my diagnosis?2. How serious is my diagnosis?3. What methods of treatment are recommended?4. Are there other treatment options? What are

they?5. What are the benefits of the recommended and

alternative treatments?6. What are the risks or complications of the

recommended and alternative treatments?7. Are there discomforts associated with the

treatments?


26/28

8. What methods will be used to prevent or relievethese discomforts?

9. What are the side effects of the treatmentimmediate, short-term, and long-term

10. What impact will treatment, or not havingtreatment, have on my normal functions andactivities?

11. How long will treatment last?12. How long will it be before I can resume normal

activities?13. How much does the treatment cost?

Basic questions :


27/28

7. Justice Cardozo (1891), New York

Hospital :

Every human being of adult yearsand sound mind has a right todetermine what shall be done with his

own body.


28/28

persetujuan setelah penjelasan (psp)

Documents