obat generik dan pedoman pengobatan rasional
TRANSCRIPT
-
8/10/2019 Obat Generik Dan Pedoman Pengobatan Rasional
1/23
PEDOMAN PENGOBATAN
RASIONAL DAN OBAT GENERIK
OLEH:
ESA KARUNIAIKA RAMADHAN W.
-
8/10/2019 Obat Generik Dan Pedoman Pengobatan Rasional
2/23
PEDOMAN PENGOBATANRASIONAL DI PUSKESMAS
-
8/10/2019 Obat Generik Dan Pedoman Pengobatan Rasional
3/23
Menurut WHO 1987
pengobatan yang sesuai indikasi, diagnosis,
tepat dosis obat, cara dan waktu pemberian, tersediasetiap saat dan harga terjangkau.
Pengertian Pengobatan
Rasional
Pengobatan rasional merupakan suatu proses yang kompleks
dan dinamis, dimana terkait beberapa komponen, mulai daridiagnosis, pemilihan dan penentuan dosis obat, penyediaan
dan pelayanan obat, petunjuk pemakaian obat, bentuksediaan yang tepat, cara pengemasan, pemberian label dan
kepatuhan penggunaan obat oleh penderita.
-
8/10/2019 Obat Generik Dan Pedoman Pengobatan Rasional
4/23
Mutu pelayanan pengobatan.
Standar profesi
Pengamanan hukum
Kebijakan dan manajemen obat
Tujuan
-
8/10/2019 Obat Generik Dan Pedoman Pengobatan Rasional
5/23
Untuk pasien
Pasien hanya memperoleh obat yang benar
dibutuhkanUntuk pelaksana pengobatan
Tingkat profesionalisme tinggi karena sesuaidengan standar
Untuk pemegang kebijakan kesehatan danpengelolaan obat
Pengendalian biaya obat dan suplai obat dapatdilaksanakan dengan baik
Manfaat
-
8/10/2019 Obat Generik Dan Pedoman Pengobatan Rasional
6/23
Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 7 tahun1963 tentang farmasi
S.P Menkes RI No. 193/Keb/BVII/71: Peraturantentang obat, obat jadi, obat paten, obat standar, obatasli, dan obat baru.
Dasar Hukum
-
8/10/2019 Obat Generik Dan Pedoman Pengobatan Rasional
7/23
Menurut Badan Kesehatan Sedunia (WHO)
1. Sesuai dengan Indikasi Penyakit
2. Diberikan dengan Dosis yang Tepat3. Cara Pemberian dengan Interval Waktu Pemberian yang
Tepat
4. Lama Pemberian yang Tepat
5. Obat yang Diberikan Harus Efektif, dengan Mutu
Terjamin6. Tersedia Setiap Saat dengan Harga yang Terjangkau
7. Meminimalkan Efek Samping dan Alergi Obat
Kriteria
-
8/10/2019 Obat Generik Dan Pedoman Pengobatan Rasional
8/23
-
8/10/2019 Obat Generik Dan Pedoman Pengobatan Rasional
9/23
Syarat
PeresepanObat
Tepat pasien
Tepatindikasi
Tepat obat
Tepat pemberian,dosis dan lamapemberian obat
Tepat biaya
Tepatinformasi
-
8/10/2019 Obat Generik Dan Pedoman Pengobatan Rasional
10/23
OBAT GENERIK
-
8/10/2019 Obat Generik Dan Pedoman Pengobatan Rasional
11/23
Pengertian
Obat generik adalah obat yang
telah habis masa patennya (off
patent), sehingga dapat diproduksi
oleh semua perusahaan farmasi
tanpa perlu membayar royalti.
Obat generik dipasarkan dengan
nama dagang sesuai dengan namazat aktif yang dikandungnya.
-
8/10/2019 Obat Generik Dan Pedoman Pengobatan Rasional
12/23
Obat Generik
Obat GenerikBerlogo (OGB)
Obat GenerikBermerek
Dagang (OGM)
-
8/10/2019 Obat Generik Dan Pedoman Pengobatan Rasional
13/23
OGB
Obat generik berlogo diberi logo khusus yang
menunjukkan bahwa obat generik tersebut
diproduksi oleh pabrik obat yang sudah
mendapatkan sertifikat Cara Produksi Obat
yang Baik (CPOB)sehingga dapat dijamin
mutunya.
-
8/10/2019 Obat Generik Dan Pedoman Pengobatan Rasional
14/23
OGM
OGM adalah obat generik yang diberi merek
dagang oleh industri farmasi yang
memproduksinya. Contoh: natrium diklofenak (nama generik), di
pasaran memiliki berbagai nama merek
dagang misalnya: Voltaren, Voltadex, Klotaren,Voren, Divoltar, dll.
-
8/10/2019 Obat Generik Dan Pedoman Pengobatan Rasional
15/23
Kualitas Obat Generik
Pada prinsipnya, tidak ada perbedaan dalam
hal mutu, khasiat dan keamanan antara obat
generik dengan obat bermerek, maupun obatpaten dengan kandungan zat aktif yang sama.
Sehingga memiliki indikasi obat, dosis, dan
efek samping yang sama.
-
8/10/2019 Obat Generik Dan Pedoman Pengobatan Rasional
16/23
Proses Pengujian Obat Generik
sebelum Dipasarkan
Obat Generik harus lulus uji klinik, diantaranya :
1. Fase I : menilai keamanan obat (farmakokinetik &
farmakodinamik) yang diujikan pada orang sehat
2. Fase II : membuktikan efek pada penderita dengan
pembanding berupa placebo.
3. Fase III : memastikan efek dengan pembanding obat yang
berkhasiat
4. Fase IV : (post marketing), efek yang muncul setelah
digunakan banyak orang.
Obat generik juga harus memenuhi Cara Pembuatan Obat
yang Baik (CPOB)
-
8/10/2019 Obat Generik Dan Pedoman Pengobatan Rasional
17/23
Faktor yang Menyebabkan
Harga Obat Generik LebihTerjangkau
Harga diatur pemerintah
Tidak dipromosikan besar-besaran
Biaya Produksi Rendah
-
8/10/2019 Obat Generik Dan Pedoman Pengobatan Rasional
18/23
Pemasaran Obat Generik di Indonesia
Awal peluncuran hanya beberapa puluh saja OGB yang
diproduksi BUMN. Namun seiring dengan upaya memudahkan
keterjangkauan oleh daya beli masyarakat, maka
diproduksilah lebih dari 170 item obat.
Obat yang dibuat dalam bentuk OGB misalnya untuk penyakit
simtomatis seperti parasetamol, antalgin, ibuprofen, dll juga
penyakit degeneratif misalnya nifedipin, kaptopril, HCT, dll.
Bentuk obat juga bervariasi mulai dari sirup, sirup kering/dry
syrup, tablet, kaplet, tablet kapul, salep.
-
8/10/2019 Obat Generik Dan Pedoman Pengobatan Rasional
19/23
Peraturan dan Keputusan Menteri
Kesehatan Tentang Obat Generik
Permenkes No. HK.02.02/Menkes/068/I/2010 tentang
kewajiban menggunakan obat generik di fasilitas pelayanan
kesehatan pemerintah.
Kepmenkes No. HK.03.01/Menkes/146/I/2010 tentang harga
obat generik.
Kepmenkes No. HK.03.01/Menkes/159/I/2010 tentang
pedoman dan pembinaan pengawasan penggunaan obat
generik di fasilitas pelayanan kesehatan pemerintah.
Kepmenkes No. 092/Menkes/SK/II/2012 tentang harga eceran
tertinggi obat generik tahun 2012.
-
8/10/2019 Obat Generik Dan Pedoman Pengobatan Rasional
20/23
PERMASALAHAN OBAT GENERIK DI
INDONESIA
Penggunaan Obat Generik di
Indonesia Masih Rendah
Tenaga kesehatan engganmeresepkan obat generik
Penggunaan obat generik oleh
pasien rendah
-
8/10/2019 Obat Generik Dan Pedoman Pengobatan Rasional
21/23
Solusi
Revitalisasi penggunaan obat generik, pemerintah perlu
menyadarkan masyarakat agar tidak lagi meragukan kualitas
obat generik. Sehingga masyarakat tidak ragu untuk
menggunakan obat generik.
Pemerintah perlu meningkatkan promosi obat generik dikalangan masyarakat, sehingga masyarakat dapat mengenal
obat generik sebagaimana mengenal obat bermerek pada
umumnya.
-
8/10/2019 Obat Generik Dan Pedoman Pengobatan Rasional
22/23
Lanjutan...
menerapkan aturan yang mewajibkan dokter pemerintah
untuk memberikan obat generik dalam penulisan resepnya
sesuai dengan Permenkes No. HK.02.02/Menkes/068/I/2010.
Belajar dari negara maju, bahwa sistem pelayanan kesehatantelah ditopang oleh asuransi. Dengan begitu, pihak asuransi
akan menekan institusi kesehatan agar memberikan obat
generik kepada pasien yang datang berobat.
-
8/10/2019 Obat Generik Dan Pedoman Pengobatan Rasional
23/23
TERIMA KASIH