obat generik dan pedoman pengobatan rasional

Upload: reed-syah

Post on 02-Jun-2018

293 views

Category:

Documents


3 download

TRANSCRIPT

  • 8/10/2019 Obat Generik Dan Pedoman Pengobatan Rasional

    1/23

    PEDOMAN PENGOBATAN

    RASIONAL DAN OBAT GENERIK

    OLEH:

    ESA KARUNIAIKA RAMADHAN W.

  • 8/10/2019 Obat Generik Dan Pedoman Pengobatan Rasional

    2/23

    PEDOMAN PENGOBATANRASIONAL DI PUSKESMAS

  • 8/10/2019 Obat Generik Dan Pedoman Pengobatan Rasional

    3/23

    Menurut WHO 1987

    pengobatan yang sesuai indikasi, diagnosis,

    tepat dosis obat, cara dan waktu pemberian, tersediasetiap saat dan harga terjangkau.

    Pengertian Pengobatan

    Rasional

    Pengobatan rasional merupakan suatu proses yang kompleks

    dan dinamis, dimana terkait beberapa komponen, mulai daridiagnosis, pemilihan dan penentuan dosis obat, penyediaan

    dan pelayanan obat, petunjuk pemakaian obat, bentuksediaan yang tepat, cara pengemasan, pemberian label dan

    kepatuhan penggunaan obat oleh penderita.

  • 8/10/2019 Obat Generik Dan Pedoman Pengobatan Rasional

    4/23

    Mutu pelayanan pengobatan.

    Standar profesi

    Pengamanan hukum

    Kebijakan dan manajemen obat

    Tujuan

  • 8/10/2019 Obat Generik Dan Pedoman Pengobatan Rasional

    5/23

    Untuk pasien

    Pasien hanya memperoleh obat yang benar

    dibutuhkanUntuk pelaksana pengobatan

    Tingkat profesionalisme tinggi karena sesuaidengan standar

    Untuk pemegang kebijakan kesehatan danpengelolaan obat

    Pengendalian biaya obat dan suplai obat dapatdilaksanakan dengan baik

    Manfaat

  • 8/10/2019 Obat Generik Dan Pedoman Pengobatan Rasional

    6/23

    Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 7 tahun1963 tentang farmasi

    S.P Menkes RI No. 193/Keb/BVII/71: Peraturantentang obat, obat jadi, obat paten, obat standar, obatasli, dan obat baru.

    Dasar Hukum

  • 8/10/2019 Obat Generik Dan Pedoman Pengobatan Rasional

    7/23

    Menurut Badan Kesehatan Sedunia (WHO)

    1. Sesuai dengan Indikasi Penyakit

    2. Diberikan dengan Dosis yang Tepat3. Cara Pemberian dengan Interval Waktu Pemberian yang

    Tepat

    4. Lama Pemberian yang Tepat

    5. Obat yang Diberikan Harus Efektif, dengan Mutu

    Terjamin6. Tersedia Setiap Saat dengan Harga yang Terjangkau

    7. Meminimalkan Efek Samping dan Alergi Obat

    Kriteria

  • 8/10/2019 Obat Generik Dan Pedoman Pengobatan Rasional

    8/23

  • 8/10/2019 Obat Generik Dan Pedoman Pengobatan Rasional

    9/23

    Syarat

    PeresepanObat

    Tepat pasien

    Tepatindikasi

    Tepat obat

    Tepat pemberian,dosis dan lamapemberian obat

    Tepat biaya

    Tepatinformasi

  • 8/10/2019 Obat Generik Dan Pedoman Pengobatan Rasional

    10/23

    OBAT GENERIK

  • 8/10/2019 Obat Generik Dan Pedoman Pengobatan Rasional

    11/23

    Pengertian

    Obat generik adalah obat yang

    telah habis masa patennya (off

    patent), sehingga dapat diproduksi

    oleh semua perusahaan farmasi

    tanpa perlu membayar royalti.

    Obat generik dipasarkan dengan

    nama dagang sesuai dengan namazat aktif yang dikandungnya.

  • 8/10/2019 Obat Generik Dan Pedoman Pengobatan Rasional

    12/23

    Obat Generik

    Obat GenerikBerlogo (OGB)

    Obat GenerikBermerek

    Dagang (OGM)

  • 8/10/2019 Obat Generik Dan Pedoman Pengobatan Rasional

    13/23

    OGB

    Obat generik berlogo diberi logo khusus yang

    menunjukkan bahwa obat generik tersebut

    diproduksi oleh pabrik obat yang sudah

    mendapatkan sertifikat Cara Produksi Obat

    yang Baik (CPOB)sehingga dapat dijamin

    mutunya.

  • 8/10/2019 Obat Generik Dan Pedoman Pengobatan Rasional

    14/23

    OGM

    OGM adalah obat generik yang diberi merek

    dagang oleh industri farmasi yang

    memproduksinya. Contoh: natrium diklofenak (nama generik), di

    pasaran memiliki berbagai nama merek

    dagang misalnya: Voltaren, Voltadex, Klotaren,Voren, Divoltar, dll.

  • 8/10/2019 Obat Generik Dan Pedoman Pengobatan Rasional

    15/23

    Kualitas Obat Generik

    Pada prinsipnya, tidak ada perbedaan dalam

    hal mutu, khasiat dan keamanan antara obat

    generik dengan obat bermerek, maupun obatpaten dengan kandungan zat aktif yang sama.

    Sehingga memiliki indikasi obat, dosis, dan

    efek samping yang sama.

  • 8/10/2019 Obat Generik Dan Pedoman Pengobatan Rasional

    16/23

    Proses Pengujian Obat Generik

    sebelum Dipasarkan

    Obat Generik harus lulus uji klinik, diantaranya :

    1. Fase I : menilai keamanan obat (farmakokinetik &

    farmakodinamik) yang diujikan pada orang sehat

    2. Fase II : membuktikan efek pada penderita dengan

    pembanding berupa placebo.

    3. Fase III : memastikan efek dengan pembanding obat yang

    berkhasiat

    4. Fase IV : (post marketing), efek yang muncul setelah

    digunakan banyak orang.

    Obat generik juga harus memenuhi Cara Pembuatan Obat

    yang Baik (CPOB)

  • 8/10/2019 Obat Generik Dan Pedoman Pengobatan Rasional

    17/23

    Faktor yang Menyebabkan

    Harga Obat Generik LebihTerjangkau

    Harga diatur pemerintah

    Tidak dipromosikan besar-besaran

    Biaya Produksi Rendah

  • 8/10/2019 Obat Generik Dan Pedoman Pengobatan Rasional

    18/23

    Pemasaran Obat Generik di Indonesia

    Awal peluncuran hanya beberapa puluh saja OGB yang

    diproduksi BUMN. Namun seiring dengan upaya memudahkan

    keterjangkauan oleh daya beli masyarakat, maka

    diproduksilah lebih dari 170 item obat.

    Obat yang dibuat dalam bentuk OGB misalnya untuk penyakit

    simtomatis seperti parasetamol, antalgin, ibuprofen, dll juga

    penyakit degeneratif misalnya nifedipin, kaptopril, HCT, dll.

    Bentuk obat juga bervariasi mulai dari sirup, sirup kering/dry

    syrup, tablet, kaplet, tablet kapul, salep.

  • 8/10/2019 Obat Generik Dan Pedoman Pengobatan Rasional

    19/23

    Peraturan dan Keputusan Menteri

    Kesehatan Tentang Obat Generik

    Permenkes No. HK.02.02/Menkes/068/I/2010 tentang

    kewajiban menggunakan obat generik di fasilitas pelayanan

    kesehatan pemerintah.

    Kepmenkes No. HK.03.01/Menkes/146/I/2010 tentang harga

    obat generik.

    Kepmenkes No. HK.03.01/Menkes/159/I/2010 tentang

    pedoman dan pembinaan pengawasan penggunaan obat

    generik di fasilitas pelayanan kesehatan pemerintah.

    Kepmenkes No. 092/Menkes/SK/II/2012 tentang harga eceran

    tertinggi obat generik tahun 2012.

  • 8/10/2019 Obat Generik Dan Pedoman Pengobatan Rasional

    20/23

    PERMASALAHAN OBAT GENERIK DI

    INDONESIA

    Penggunaan Obat Generik di

    Indonesia Masih Rendah

    Tenaga kesehatan engganmeresepkan obat generik

    Penggunaan obat generik oleh

    pasien rendah

  • 8/10/2019 Obat Generik Dan Pedoman Pengobatan Rasional

    21/23

    Solusi

    Revitalisasi penggunaan obat generik, pemerintah perlu

    menyadarkan masyarakat agar tidak lagi meragukan kualitas

    obat generik. Sehingga masyarakat tidak ragu untuk

    menggunakan obat generik.

    Pemerintah perlu meningkatkan promosi obat generik dikalangan masyarakat, sehingga masyarakat dapat mengenal

    obat generik sebagaimana mengenal obat bermerek pada

    umumnya.

  • 8/10/2019 Obat Generik Dan Pedoman Pengobatan Rasional

    22/23

    Lanjutan...

    menerapkan aturan yang mewajibkan dokter pemerintah

    untuk memberikan obat generik dalam penulisan resepnya

    sesuai dengan Permenkes No. HK.02.02/Menkes/068/I/2010.

    Belajar dari negara maju, bahwa sistem pelayanan kesehatantelah ditopang oleh asuransi. Dengan begitu, pihak asuransi

    akan menekan institusi kesehatan agar memberikan obat

    generik kepada pasien yang datang berobat.

  • 8/10/2019 Obat Generik Dan Pedoman Pengobatan Rasional

    23/23

    TERIMA KASIH