macam – macam sediaan larutan obat

of 45 /45
MACAM – MACAM SEDIAAN LARUTAN OBAT DRA. SHABIHA RAMADLANI J, APT

Author: ika-ramadlani

Post on 02-Jul-2015

5.847 views

Category:

Documents


20 download

Embed Size (px)

TRANSCRIPT

DRA. SHABIHA RAMADLANI J, APT

sediaan cair yang dibuat untuk pemberian oral , mengandung satu atau lebih zat dengan atau tanpa bahan pengaroma, pemanis atau pewarna yang larut dalam air atau campuran kosolven-air. 1. Potiones (obat minum) Adalah solutio yang dimaksudkan untuk pemakaian dalam ( per oral ). Selain berbentuk larutan potio dapat juga berbentuk emulsi atau suspensi.

Yaitu

SEDIAAN OBAT CAIR DENGAN RASA MANIS MENGANDUNG ALKOHOL KURANG LEBIH 3% DIBANDINGKAN DENGAN SIRUP ELIXIR KURANG MANIS &KURANG KENTAL. KARENA MENGANDUNG GULA LEBIH SEDIKIT DIBANDING DENGAN SIRUP KURANG EFEKTIF SEBAGAI PENUTUP RASA OBAT YANG TIDAK ENAK. HIDRO ALKOHOL DAPAT MENJAGA STABILITAS OBAT MAMPU MEMPERTAHANKAN KOMPONEN LARUTAN YANG LARUT DALAM AIR & YANG LARUT DALAM ALKOHOL DARIPADA SIRUP. KEMUDAHAN DALAM PEMBUATANNYA(DENGAN MELARUTKAN BIASA) LEBIH DISUKAI DARIPADA SIRUP

PERBANDINGAN ALKOHOL SEDIAAN ELIKSIR BERBEDABEDA TERGANTUNG SIFAT KELARUTA& AIR YANG BERBEDA. JIKA SUATU KOMPONEN MEMPUNYAI SIFAT KELARUTAN DALAM AIR YANG JELEK ALKOHOL YANG DIBUTUHKAN > DARIPADA ELIKSIR DENGAN KOMPONEN YANG KELARUTANNYA DALAM AIR BAIK. DISAMPING ALKOHOL DAN AIR PROPILEN GLIKOL & GLISERIN SERING DIGUNAKAN JUGA SEBAGAI PELARUT PEMBANTU. ELIKSIR DENGAN KADAR ALKOHOL TINGGI LEBIH DISUKAI MENGGUNAKAN PEMANIS BUATAN (SAKARIN) ? DENGAN KEMANISAN YANG SAMA BUTUH JUMLAH> & SEDIKT LARUT DALAM ALKOHOL. ELIKSIR DENGAN KADAR ALKOHOL 10-12% BERSIFAT SEBAGAI PENGAWET SENDIRI TIDAK BUTUH ANTI MIKROBA. KADAR ETANOL TINGGI EFEK FARMAKOLOGI UNTUK MENGURANGINYA DAPAT DIGUNAKAN KOSOLVEN LAIN SEPERTI GLISERIN & PROPILEN GLIKOL.

SPIRITUS FORTIOR 96% v/v ETANOL SPIRITUS 90% v/v ETANOL SPIRITUS DILUTUS 70% v/v ETANOL ALCOHOL ABSOLUTUS 98% ETANOL DALAM F.I. AETHANOL ABSOLUT 99,4% - 100% v/v AETHANOL 94,7% - 95,2% v/v AETHANOL DILUTUM 69,1% - 71% v/v

MENGANDUNG 75 % ALKOHOL & METIL ALKOHOL BERI WARNA BIRU METIL ALKOHOL BERACUN. CAMPURAN PELARUT LAIN AETHER CUM SPIRITU CAMPURAN AQUA & SPIRITUS SAMA BANYAK. SOLUTIO PETIT CAMPURAN AQUA,GLYCERIN & SPIRITUS FORTIOR.

1.

2.

DEFINISI

LARUTAN YANG MENGANDUNG SACCHAROSA DENGAN KADAR 64-66%. DALAM SEDIAAN FARMASI DISEBUT MEDICATED SIRUP SIRUP YANG MENGANDUNG BAHAN PEMBERI RASA TAPI TIDAK MENGANDUNG ZAT-ZAT OBAT DINAMAKAN PEMBAWA BUKAN OBAT. DIBUAT UNTUK MEMBERI RASA YANG ENAK SUATU OBAT.

sirup

simplex mengandung 65 % gula dalam larutan nipagin 0,25 % b/v sirup obat mengandung satu atau lebih jenis obat dengan atau tanpa zat tambahan digunakan untuk pengobatan sirup pewangi tidak mengandung obat tetapi mengandung zat pewangi atau penyedap lain. Penambahan sirup ini bertujuan untuk menutup rasa atau bau obat yang tidak enak.

DISAMPING

AIR MURNI, SIRUP MENGANDUNG KOMPONEN: 1. GULA UMUMNYA SACHAROSA ATAU PENGGANTI GULA YANG BERGUNA UNTUK MEMBERI RASA MANIS & KENTAL. 2. PENGAWET ANTI MIKROBA 3. PEMBAU 4. PEWARNA 5. LAIN-LAIN PELARUT KHUSUS, PEMBANTU KELARUTAN, PENGENTAL & STABILISATOR.

SUKROSA

GULA YANG PALING SERING DIGUNAKAN. DAPAT DIGANTI SELURUHNYA ATAU SEBAGIAN DENGAN GULA LAIN DEXTROSE, ATAU BUKAN GULA SORBITOL, GLISERIN & PROPILEN GLIKOL. UNTUK PASIEN DIABETES ZAT GLIKOGINETIK (SENYAWA YANG DIUBAH GLUKOSA DALAM TUBUH) DIGANTI DENGAN ZAT LAIN METIL SELULOSA/HIDROKSIMETILSELULOSA TIDAK DIHIDROLISIS & DIABSORBSI KEDALAM ALIRA DARAH. DITAMBAH PEMANIS BUATAN.

PENGGUNAAN SUKROSA 60-80% RASA MANIS, VISKOSITAS, STABILITAS LARUTAN ENCER SUKROSA MEDIA PERTUMBUHAN MIKROORGANISME. SIRUP 85% SUKROSE (PEKAT) DENGAN PEMBUATAN & PENYIMPANAN YANG BAIK STABIL & RESISTEN TERHADAP PERTUMBUHAN MIKROORGANISME TIDAK MEMBUTUHKAN PENGAWET. PENAMBAHAN SUKROSA JENUH PENYIMPANAN PADA SUHU RENDAH MENGKRISTAL SIRUP MENJADI TIDAK JENUH MIKROBA!!

JUMLAH

PENGAWET YANG DIBUTUHKAN MENJAGA SIRUP DARI PERTUMBUHAN BAKTERI DISESUAIKAN DENGAN VOLUME AIR,SIFAT DAN AKTIVITASNYA SEBAGAI PENGAWET. CONTOH BEBERAPA MINYAK PEMBERI RASA BERSIFAT STERIL & MEMPUNYAI AKTIVITAS ANTI MIKROBA. UMUM DIGUNAKAN ASAM BENZOAT(0,1-0,2%), NA BENZOAT(0.1-0,2%) & CAMPURAN METIL, PROPIL DAN BUTIL PARABEN (O,1%).

1. 2. 3.

DENGAN BANTUAN PANAS GULA CEPAT LARUT DIBUTUHKAN SECEPATNYA KOMPONEN SIRUP TIDAK RUSAK /MENGUAP JIKA ADA KOMPONEN LAIN YANG TIDAK TAHAN PANAS TAMBAHKAN SETELAH DINGIN. PANAS BERLEBIH INVERSI SUKROSA TERURAI DEXTROSA + FRUKTOSA (GULA INVERT) ADANYA ASAM KECEPATAN INVERSI MENINGKAT GULA INVERT LEBIH MANIS, WARNA BERTAMBAH GELAP (KUNING KECOKLATAN) LEBIH RENTAN TERHADAP PERTUMBUHAN MIKROBA. PENGGUNAAN AIR MURNI YANG TELAH DIDIHKAN & PENAMBAHAN ZAT PENGAWET MENINGKATKAN STABILITAS SIMPAN DALAM WADAH YANG TERTUTUP RAPAT

UNTUK MEMBUAT SIRUP SEDAP RASANYA. CONTOH: MINYAK MENGUAP (MINYAK JERUK) , VANILI,DLL. LARUT DALAM AIR. UNTUK ZAT YANG KELARUTAN DALAM AIR BURUK TAMBAHKAN ALKOHOL

UNTUK

MENAMBAH DAYA TARIK SIRUP. UMUMNYA DIGUNAKAN ZAT PEWARNA DISESUAIKAN DENGAN PEMBERI RASA YANG DIGUNAKAN MISAL: HIJAU..RASA PERMEN, COKLAT..RASA COKLAT, DLL. PEWARNA LARUT DALAM AIR,TIDAK BEREAKSI DENGAN KOMPONEN LAIN DARI SIRUP, STABIL PADA PENYIMPANAN.

1. 2. 3.

DENGAN BANTUAN PANAS GULA CEPAT LARUT DIBUTUHKAN SECEPATNYA KOMPONEN SIRUP TIDAK RUSAK /MENGUAP JIKA ADA KOMPONEN LAIN YANG TIDAK TAHAN PANAS TAMBAHKAN SETELAH DINGIN. PANAS BERLEBIH INVERSI SUKROSA TERURAI DEXTROSA + FRUKTOSA (GULA INVERT) ADANYA ASAM KECEPATAN INVERSI MENINGKAT GULA INVERT LEBIH MANIS, WARNA BERTAMBAH GELAP (KUNING KECOKLATAN) LEBIH RENTAN TERHADAP PERTUMBUHAN MIKROBA. PENGGUNAAN AIR MURNI YANG TELAH DIDIHKAN & PENAMBAHAN ZAT PENGAWET MENINGKATKAN STABILITAS SIMPAN DALAM WADAH YANG TERTUTUP RAPAT

A. Netralisasi adalah obat minum yang dibuat dengan mencampurkan bagian asam dan bagian basa sampai reaksi selesai dan larutan bersifat netral Contoh : Solutio Citratis Magnesici, Amygdalas Ammonicus Pembuatan : Seluruh bagian asam direaksikan dengan bagian basanya bila perlu reaksi dipercepat dengan pemanasan.

ASCAL (CALCII ACETYLSALICYLAS)DALAM PH. BELANDA CARA MEMBUAT 1,2 g ASCAL 1g ACID ACETYLSALICYLAS DIGERUS HALUS CAMPUR DENGAN 1/3 g CALCII CARBONAS DALAM MORTIR CAMPURAN TERSEBUT DIGERUS DENGAN 10 g AIR SETELAH GAS CO2 KELUAR SARING LARUTAN

obat minum yang dibuat dengan mereaksikan asam dengan basa tetapi gas yang terjadi ditahan dalam wadah sehingga larutan jenuh dengan gas. Pembuatan : Komponen basa dilarutkan dalam 2/3 bagian air yang tersedia. Misalnya NaHCO3 digerus tuang kemudian masuk botol. Komponen asam dilarutkan dalam 1/3 bagian air yang tersedia. 2/3 bagian asam masuk basa, gas dibuang seluruhnya. Sisa asam dituang hati-hati lewat tepi botol, segera tutup dengan sampagne knop sehingga gas yang terjadi tertahan.

Untuk menutupi rasa garam yang tidak enak. Pengobatan CO2 mempercepat absorbsi Merangsang keluarnya getah pencernaan yang banyak Sebagai carminativum atau laxans Untuk antioxydant untuk menyegarkan rasa minuman ( corrigensia). Memberi efek psiokologi bahwa obat tersebut kuat menjaga stabilitas obat

adalah saturatio yang CO2nya lewat jenuh Pembuatan : Langkah 1 dan 2 sama dengan pada saturatio. Langkah ke 3 Seluruh bagian asam dimasukkan kedalam basa dengan hati-hati, segera tutup dengan sampagne knop.

diberikan

dalam botol yang kuat , berisi kirakira 8/10 bagian dan tertutup kedap dengan tutup gabus atau karet yang rapat. Kemudian diikat dengan sampagne knop. Tidak boleh mengandung bahan obat yang tidak larut , karena tidak boleh dikocok. Pengocokan menyebabkan botol pecah karena botol berisi gas dalam jumlah besar.

Zat zat yang dilarutkan dalam bagian asam a. Zat netral dalam jumlah kecil. Bila jumlahnya banyak, sebagian dilarutkan dalam asam sebagian dilarutkan dalam basa, berdasarkan perbandingan jumlah airnya. b. Zat-zat mudah menguap. c. Ekstrak dalam jumlah kecil dan alkaloid1.

a. Garam dari asam yang sukar larut . misalnya natrii benzoas, natrii salisilas. b. Bila saturasi mengandung asam tartrat maka garam-garam kalium dan ammonium harus ditambahkan kedalam bagian basanya, bila tidak, akan terbentuk endapan kalium atau ammonium dari asam tartrat.

c. SENYAWA YANG BEREAKSI ALKALIS

NATRII BENZOAS, NATRII SALICYLAS LARUTKAN DALAM BAGIAN BASA NATRII BICARBONAS d. ZAT YANG TIDAK DAPAT LARUT DALAM POTIO RIVERI TIDAK BOLEH DILARUTKAN DIPISAH DAN DIBUAT SERBUK e. ZAT-ZAT SEPERTI LUMINAL NA, DIURETIN, AMINOPHYLIN MESKI DAPAT LARUT DALAM BAGIAN BASA, TETAPI PADA PENAMBAHAN ASAM ENDAPAN f. ZAT-ZAT TERSEBUT TIDAK BOLEH DICAMPUR DALAM POTIO RIVERI DIPISAH DAN DIBUAT SERBUK. g. PADA PEMBUATAN LARUTAN TERJADI GAS CO2 DAPAT DIBUAT NETRALISASI ATAU SATURASI (SEPERTI POTIO RIVERI)

UNTUK MELIHAT BERAPA BAGIAN ASAM ATAU BASA YANG DIPERLUKAN DAPAT MELIHAT TABEL PENJENUHAN ( SATURASI DAN NETRALISASI ) DALAM FARMAKOPE BELANDA EDISI V BERIKUT INI :

Untuk 10 bagian Ammonia Kalium Karbonat Natrium Karbonat Natrium Bikarbonat

Asam Amygdalat 8,9 18,1 Ammonia

Asam Asetat Encer 58,8 144,7 69,9 119,0 Kalium Karbonat 0,7 9,9 5,0 9,2

Asam Sitrat 4,1 10,1 4,9 8,3 Natrium karbonat 1,43 20,4 10,4 19,1

Asam Salisilat 8,1 20,0 9,7 16,4 Natrium Bikarbonat 5,5 0,84 12,0 6,1 11,2

Asam Tartrat 4,41 10,9 5,2 8,9

Asam Amygdalat Asam Asetat (e) Asam Sitrat Asam Salisilat Asam Tartrat

11,2 1,7 24,0 12,3 22,7

R/ Natrii Bicarbonas Acid Citric Belladon Tinct Luminal Na Aqua ad m.f. Potio Riferi S.4.d.d. C

3 qs 2 1 200

LARUTKAN 3 g NATRII BICARBONAS DALAM 55g AIR LARUTKAN ACID CITRIC LIHAT TABEL (10 BAGIAN NATRII BICARBONAS: 8,3 BAGIAN ACID CITRIC) 2,5 g ACID CITRIC DALAM 25 ml AIR TINCTUR BELLADONAE LARUTKAN DALAM LARUTAN ACID CITRIC BUAT POTIO RIVERI LUMINAL NA SERBUK DIPISAH

Guttae atau obat tetes adalah sediaan cair berupa larutan, emulsi atau suspensi , apabila tidak dinyatakan lain dimaksudkan untuk obat dalam. Digunakan dengan cara meneteskan menggunakan penetes yang menghasilkan tetesan yang setara dengan tetesan yang dihasilkan penetes baku yang disebutkan oleh Farmakope Indonesia. Biasanya obat diteteskan ke dalam makanan atau minuman atau dapat diteteskan langsung kedalam mulut. Dalam perdagangan dikenal pediatric drop yaitu obat tetes yang digunakan untuk anak-anak atau bayi . Obat tetes sebagai obat luar, biasanya disebutkan tujuan pemakaiannya misalnya : eye drop untuk mata, ear drop untuk telinga.

Larutan topikal ialah larutan yang biasanya mengandung air tetapi seringkali juga pelarut lain, misalnya etanol untuk penggunaan topikal pada kulit dan untuk penggunaan topikal pada mukosa mulut. Larutan topikal yang berupa suspensi disebut lotio

1. Collyrium Adalah sediaan berupa larutan steril, jernih, bebas zarah asing, isotonus, digunakan untuk membersihkan mata.dapat ditambahkan zat dapar dan zat pengawet. Kolirium dibuat dengan melarutkan obat dalam air, saring hingga jernih,masukkan kedalam wadah, tutup dan sterilkan. Penyimpanan : Dalam wadah kaca atau plastik tertutup kedap. Catatan : Pada etiket harus tertera : Masa penggunaan setelah tutup dibuka. Obat cuci mata Kolirium yang tidak mengandung zat pengawet hanya boleh digunakan paling lama 24 jam setelah botol dibuka tutupnya. Kolirium yang mengandung pengawet dapat digunakan paling lama tujuh hari setelah botol dibuka tutupnya.

Tetes

mata adalah larutan steril bebas partikel asing merupakan sediaan yang dibuat dan dikemas sedemikian rupa hingga sesuai digunakan pada mata. Tetes mata juga tersedia dalam bentuk suspensi, partikel halus dalam bentuk termikronisasi agar tidak menimbulkan iritasi atau goresan pada kornea.

a.

Nilai isotonisitas. Secara ideal obat tetes mata harus memiliki nilai isotonis sama dengan larutan NaCl 0,9 % b/v. Tetapi mata masih dapat tahan terhadap nilai isotonis rendah yang setara dengan larutan NaCl 0,6 % b/v dan tertinggi yang setara dengan larutan NaCl 2, 0 % b/v.

Salah satu maksud pendaparan larutan obat mata adalah untuk mencegah kenaikan pH yang disebabkan oleh pelepasan lambat ion hidroksil oleh wadah kaca. Hal tersebut dapat mengganggu kelarutan dan stabilitas obat. Selain itu penambahan dapar juga dimaksudkan untuk menjaga stabilitas obat tertentu misalnya : garam garam alkaloid. Air mata normal memiliki pH 7,4 secara ideal obat tetes mata memiliki pH seperti pada air mata, tetapi karena beberapa bahan obat tidak stabil (tidak larut/ rusak/ mengendap) pada pH tersebut maka sebaiknya obat tetes mata di dapar pada pH sedekat mungkin dengan pH air mata supaya tidak terlalu merangsang mata. Pada larutan yang digunakan pada mata, terlebih pada mata yang luka sterilitas adalah yang paling penting, untuk mencegah terjadinya infeksi lebih lanjut.

Wadah larutan obat mata harus tertutup rapat dan disegel untuk menjamin sterilitas pada pemakaian pertama. Larutan harus mengandung zat atau campuran zat yang sesuai untuk mencegah pertumbuhan atau memusnahkan bakteri yang mungkin masuk pada waktu wadah dibuka pada saat digunakan.

o o o o

Pengawet yang dianjurkan : nipagin dan nipasol fenil merkuri nitrat, timerosol benzalkonium klorid klorbutanol, fenil etil alcohol Untuk penggunaan pada pembedahan , selain steril larutan obat mata tidak boleh mengandung antibakteri karena dapat menimbulkan iritasi pada jaringan mata.

Ditambahkan

untuk meningkatkan kekentalan sehingga obat lebih lama kontak dengan jaringan. Larutan obat mata yang dikentalkan harus bebas dari partikel yang dapat terlihat. Contoh : metil selulosa, hidroksi propil selulosa, polivinil alcohol

Obat dilarutkan kedalam sal;ah satu zat pembawa yang mengandung salah satu zat pengawet , dijernihkan dengan cara penyaringan, masukkan kedalam wadah, tutup wadah dan sterilkan menggunakan autoklaf pada suhu 115-116oC selama 30 menit. Obat dilarutkan kedalam cairan pembawa berair yang mengandung salah satu zat pengawet dan disterilkan menggunakan bakteri filter masukkan kedalam wadah secara tehnik aseptis dan tutup rapat Obat dilarutkan kedalam cairan pembawa berair yang mengandung salah satu zat pengawet, dijernihkan dengan cara penyaringan, masukkan kedalam wadah, tutup rapat dan sterilkan dengan penambahan bakterisid , dipanaskan pada suhu 98- 100oC selama 30 menit.

Gargarisma

atau obat kumur mulut adalah sediaan berupa larutan umumnya dalam keadaan pekat yang harus diencerkan dahulu sebelum digunakan. Dimaksudkan untuk digunakan sebagai pencegahan atau pengobatan infeksi tenggorokan.

Penandaan.

1. Petunjuk pengenceran sebelum digunakan 2. Hanya untuk kumur, tidak ditelan Contoh : Betadin Gargle

Tetes

mulut adalah obat tetes yang digunakan untuk mulut dengan cara mengencerkan lebih dahulu dengan air untuk dikumur-kumurkan, tidak untuk ditelan.

Tetes

hidung adalah obat yang digunakan untuk hidung dengan cara meneteskan obat ke dalam rongga hidung, dapat mengandung zat pensuspensi, pendapar dan pengawet. Minyak lemak atau minyak mineral tidak boleh digunakan sebagai cairan pembawa.

Sediaan

yang dimaksudkan untuk disedot hidung atau mulut, atau disemprotkan dalam bentuk kabut kedalam saluran pernafasan . Tetesan butiran kabut harus seragam dan sangat halus sehingga dapat mencapai bronkhioli. Inhalasi merupakan larutan dalam air atau gas. ( akan dibahas lebih lanjut dikelas III) Penandaan : Jika mengandung bahan yang tidak larut pada etiket harus tertera Kocok dahulu

Cairan yang pemakaiannya per rectum/colon yang gunanya untuk membersihkan atau menghasilkan efek terapi setempat atau sistemik Enema yang digunakan untuk membersihkan atau penolong pada sembelit atau pembersih faeces sebelum operasi, tidak boleh mengandung zat lendir. Selain untuk membersihkan enema juga berfungsi sebagai karminativa, emolient, diagnostic, sedative, anthelmintic dan lain-lain. Dalam hal ini untuk mengurangi kerja obat yang bersifat merangsang terhadap usus , dipakai basis berlendir misalnya mucilago amyli. Pada pemakaian per rectal berlaku dosis maksimal. Enema diberikan dalam jumlah variasi tergantung pada umur dan keadaan penderita. Umumnya 0,5 sampai 1 liter, tetapi ada juga yang diperpekat dan diberikan sebanyak 100 200 ml.

Adalah

larutan dalam air yang dimasukkan dengan suatu alat ke dalam vagina, baik untuk pengobatan maupun untuk membersihkan. Karenanya larutan ini mengandung bahan obat atau antiseptik. Untuk memudahkan, kebanyakan douche ini dibuat dalam bentuk kering/padat (serbuk, tablet yang kalau hendak digunakan dilarutkan dalam sejumlah air tertentu, dapat juga diberikan larutan kental yang nantinya diencerkan seperlunya. Contoh Betadin Vaginal Douche (dikemas beserta aplikatornya)

Adalah

cairan yang dipakai untuk mendatangkan rasa dingin pada tempat tempat yang sakit dan panas karena radang atau berdasarkan sifat perbedaan tekanan osmose digunakan untuk mengeringkan luka bernanah. Contoh : Liquor Burowi, Solutio Rivanol, campuran Borwater - Rivanol.