kuliah uu kesehatan 2012,september,

58
KULIAH UU KES,2012,SM GANJIL, • SKS : 2,REGULER PAGI DAN SORE, • WAKTU KULIAH : 90 MENIT, REFERENSI: 1.UU NO 36 2009 TENTANG KESEHATAN. PP 51 2009 TENTANG PEKERJAAN KEFARMASIAN. UU RI NO 8,1999, TTG PERLINDUNGAN KONSUMEN, BUKU2 LAIN YANG TERKAIT,

Upload: izma-hime

Post on 28-Nov-2015

29 views

Category:

Documents


3 download

TRANSCRIPT

Page 1: Kuliah Uu Kesehatan 2012,September,

KULIAH UU KES,2012,SM GANJIL,

• SKS : 2,REGULER PAGI DAN SORE,• WAKTU KULIAH : 90 MENIT, REFERENSI: 1.UU NO 36 2009 TENTANG KESEHATAN. PP 51 2009 TENTANG PEKERJAAN

KEFARMASIAN. UU RI NO 8,1999, TTG PERLINDUNGAN

KONSUMEN, BUKU2 LAIN YANG TERKAIT,

Page 2: Kuliah Uu Kesehatan 2012,September,

PEMIKIRAN DASAR PENERBITAN UU KES RI NO 36 2009,

• BAHWA : • 1.KESEHATAN MERUPAKAN HAK AZASI MANUSIA,• KESEHATAN MERUPAKAN SALAH SATU UNSUR

KESEJAHTERAAN YANG HARUS DIWUJUDKAN ,>>>>CITA2 BANGSA>>>UUD 1945,

• SIFAT >>>NON DISKRIMINATIF,PARTISIPATIF,,BERKELANJUTAN• KESEHATAN ADALAH INVESTASI,>>>>SAKIT BERARTI

KERUGIAN EKONOMI• SETIAP PEMBANGUNAN HARUS BERWAWASAN

KESEHATAN,HARUS MEMPERHATIKAN KESEHTAN MASYARAKAT DAN MENJADI TANGGUNG JAWAB PEMERINTAH MAUPUN MASYARAKAT..

Page 3: Kuliah Uu Kesehatan 2012,September,

BAGAN /STRUKTUR KULIAH UU KESEHATAN ,2 X

• BEBERAPA PENGERTIAN TENTANG : • KESEHATAN,• UPAYA KESEHATAN,• PELAYANAN KESEHATAN,• TENAGA KESEHATAN,• FASILITAS KESEHATAN,• LALU LINTAS OBAT,• UPAYA KESEHATAN DIBIDANG FARMASI,• FASILITAS FARMASI,

Page 4: Kuliah Uu Kesehatan 2012,September,

LANJUTAN,2 X,

• PEMAHAMAN TENTANG• PERSYARATAN FASILITAS PELAYANAN KEFARMASIAN,• PEKERJAAN KEFARMASIAN,• TENAGA KEFARMASIAN,• LAHAN PEKERJAAN KEFARMASIAN,• PENGERTIAN TENTANG :• DEFINISI PEKERJAAN KEFARMASIAN,• DEFINISI FARMASI,• SEDIAAN FARMASI,

Page 5: Kuliah Uu Kesehatan 2012,September,

LANJUTAN 1,2 X,

• PENGERTIAN DAN PEMAHAMAN TENTANG :• DEFINISI OBAT,• FUNGSI OBAT,• BAHAN UNTUK OBAT,• DASAR PEMAKAIAN OBAT,• FAKTOR YAN G MEMPENGARUHI KERJA OB

AT,DAN STABILITAS OBAT,• ILMU YANG BERKAITAN DENGAN OBAT DAN

PENGOBATAN,

Page 6: Kuliah Uu Kesehatan 2012,September,

LANJUTAN 2,2X.

• PEMAHAMAN:• PERSYARATAN SEMUA SEDIAAN FARMASI

MENURUT UNDANG2,DALAM KAITAN DENGAN MUTU MANFAAT DAN KEAMANAN

• DAN KETERJANGKAUAN,• PERSYARATAN SEDIAAN FARMASI ,OBAT

DALAM KAITAN DENGAN PENGOBATAN DENGAN UU PERLINDUNGAN KONSUMEN,

• MMA DAN PEKERJAAN KEFARMASIAN,

Page 7: Kuliah Uu Kesehatan 2012,September,

LANJUTAN 3,2X,

• BEBERAPA PEMAHAMAN TENTANG,• 1.INDUSTRY FARMASI,• PERAN INDUSTRY DALAM KAITAN DENGAN

PENJAMINAN MMA DAN PEMBERIAN INFORMASI SEDIAAN FARMASI,

• PERAN APOTEKER DIINDUSTRY FARMASI,• FASILITAS INDUSTRY DAN SERTIFIKAT CPOB,• REGISTRASI DAN FUNGSI REGISTRASI,

Page 8: Kuliah Uu Kesehatan 2012,September,

LANJUTAN 4,2X,

• 2.DISTRIBUSI OBAT,• PERAN DISTRIBUSI OBAT DALAM

PENJAMINN MMA DAN INFORMASI,• PERAN APOTEKER,• CDOB DAN FUNGSI CDOB,

Page 9: Kuliah Uu Kesehatan 2012,September,

LANJUTAN 5,2X,

• 3.PELAYANAN,• CARA PELAYANAN PRIMA,• PERAN FUNGSI APOTEKER,DALAM KAITAN

DENGAN PEKERJAAN KEFARMASIAN CQ PENJAMINAN MMA OBAT,

• PELAYANAN RESEP,• PEMBERIAN INFORMASI,• INFORMASI OBAT

Page 10: Kuliah Uu Kesehatan 2012,September,

LANJUTAN 6,2X,

• PENGERTIAN DAN PEMAHAMAN,TENTANG:• OBAT GENERIK,• DEFINISI,• KEBIJAKAN OBAT GENERIK,• MMA DAN INFORMASI OBAT GENERIK,• JENIS OBAT GENERIK DAAN DOEN,• OBAT GENERIK DAN PKD,• HARGA ,KEMASAN DAN SOSIALISASI DAN

PROMOSI OBAT GENERIK,

Page 11: Kuliah Uu Kesehatan 2012,September,

LANJUTAN 7,2X,

• PEMAHAMAN TENTANG :• ASPEK OBAT DAN PERMASALAHNNYA,• OBAT DAN PENGGOLONGAN OBAT,• PENGGOLONGAN DAN CIRI ,• INFORMASI OBAT PADA KEMASAN ,• APA SAJA YANG TERCANTUM PADA LEAFLET OBAT.• CIRI OBAT RUSAK SECARA FISIK,KIMIA DAN

FARMAKOLOGI,• CARA MENGETAHUI OBAT RUSAK ?

Page 12: Kuliah Uu Kesehatan 2012,September,

KESIMPULAN,2X,

• ADANYA HUBUNGAN YANG ERAT ,BENANG MERAH ANTARA ATURAN,SEDIAAN FARMASI DAN OBAT,MMA DAN INFORMASI SEDIAAN FARMASI DAN OBAT,PEKERJAAN KEFARMASIAAN ,TENAGA FARMASI,CPOB,CDOB,PP,EFEK TERAFI DAN SEHAT,

Page 13: Kuliah Uu Kesehatan 2012,September,

CATATAN PRESENTASI,

• BAGAN ,SKEMA,>>>>>> KURANG RUNUT,• JUMLAH SLIDE TIDAK SATU,RUNUT SLIDE,• OUT PUT,• OUT COME,• REKOMENDASI,• BENANG MERAH,

Page 14: Kuliah Uu Kesehatan 2012,September,

TEKNIK MEMBUAT BAGAN,

• INVENTARISIR ELEMEN YG TERDAPAT DALAM JUDUL,

• DICARI ELEMEN POKOK NYA,• DICARI KEJELASANNYA,• DIGAMBAR,BBRAPA KALI,• DIPILIH YANG BENAR,

Page 15: Kuliah Uu Kesehatan 2012,September,

ETIKA PRESENTASI,

• PENGENALAN DIRI,KELOMPOK DAN PERAN/POSISI NYA,

• PRESENTASI,SELALU MENGHADAP KE AUDIENSE,

• SUARA JELAS,TIDAK TERLALU CEPAT TIDAK LAMBAT,

• TANYA JAWAB,• MENJAWAB SESUAI PERTANYAAN,

Page 16: Kuliah Uu Kesehatan 2012,September,

TEKNIK MENJAWAB,

• DENGARKAN PERTANYAAN DENGAN BAIK,• TARIK NAFAS,BARU JAWAB,• SEBAIKNYA DIMINTA SARAN,

Page 17: Kuliah Uu Kesehatan 2012,September,

SOAL UTS UAS ,

• PILIHAN,• PILIHAN DAN ESAI,• MENGISI,• MENGISI DAN ESAI,• % PR,TEST, 10 %/10%,• UTS,30%,• UAS 50,%,• NILAI AKHIR A,B,C,D,E,

Page 18: Kuliah Uu Kesehatan 2012,September,

UNDANG2 RI NO 36,TENTANG KESEHATAN

• KESEHATAN ADALAH KEADAAN SEHAT SECARA FISIK,MENTAL,SPIRITUAL MAUPUN SOSIAL.

• PERBEKALAN KESEHATAN ADALAH SEMUA BAHAN DAN PERALATAN YANG DIPERLUKAN

• UNTUK PENYELENGGARAAN UPAYA KESEHATAN,

• SEDIAAN FARMASI ADALAH OBAT,BAHAN OBAT,OBAT TRADISIONAL DAN KOSMETIKA,

Page 19: Kuliah Uu Kesehatan 2012,September,

• TENAGA KESEHATAN ADALAH SETIAP ORANG YANG MENGABDIKAN DIRI DALAM BIDANG KESEHATAN ,MEMILIKI PENGETAHUAN,KETERAMPILAN,KEWENANGA

• UTK MELAKUKAN UPAYA KEEHATAN,• FASILITAS KESEHATAN ADALAH ALAT,TEMPAT

YANG DIGUNAKAN UTK MENYELENGGARA• KAN UPAYA KESEHATAN,

Page 20: Kuliah Uu Kesehatan 2012,September,

• OBAT ADALAH BAHAN ATAU PADUAN BAHAN• TERMASUK PRODUK BIOLOGI,YANG

DIGUNAK AN UNTUK MEMPENGARUHI ATAU MENYELIDIKI SISTEM FISIOLOGI,ATAU KEADAAN FATOLOGI DALAM RANGKA PENETAPAN DIAGNOSA,PENCEGAHAN,PENYEMBUHAN,PEMULIHAN,PENINGKATAN KESEHATAN,KONTRA SEPSI UNTUK MANUSIA,

Page 21: Kuliah Uu Kesehatan 2012,September,

UPAYA KESEHATAN,

• UNTUK MEWUJUDKAN DERAJAT KESEHATN YANG SETINGGI TINGGINYA BAGI MASYARAKAT,DISELENGGARAKAN UPAYA KESEHATAN YANG TERPADU DAN MENYELURUH DALAM BENTUK UPAYA KESEHATAN PERSEORANGAN DAN MASYARAKAT,

Page 22: Kuliah Uu Kesehatan 2012,September,

UPAYA KESEHATAN DALAM BIDANG FARMASI,

• PENGAMANAN DAN PENGGUNAAN SEDIAAN FARMASI DAN ALAT KESEHATAN

• PENGAMAANAN MAKANAN DAN MINUMAN,

• PENGAMANAN ZAT ADIKTIF ,

Page 23: Kuliah Uu Kesehatan 2012,September,

PENGAMANAN DAN PENGGUNAAN SEDIAAN FARMASI DAN ALAT KESEHATAN

• SEDIAAN FARMASI DAN ALAT KESEHATAN HARUS AMAN,BERKHASIAT/BERMANFAAT,BERMUTU,DAN TERJANGKAU,PASAL 98,

• SETIAP ORANG HARUS MEMILIKI KEAHLIAN KEWENANGAN>>>>>>>MENGADAKAN,MENYIMPAN,MENGOLAH,MEMPROMOSIKAN,MENGEDARKAN OBAT DAN BAHAN YANG BERKHASIAT OBAT,

Page 24: Kuliah Uu Kesehatan 2012,September,

• PERATURAN PEMERINTAH MENETAPKAN STANDAR MUTU PELAYANAN KEFARMASIAN

• UTK PENGADAAN,PENYIMPANAN,PENGOLAHAN,PPROMOSI,PENGEDARAN,SEDIAAN FARMASI DAN ALAT KESEHATAN,

• PEMERINTAH WAJIB MEMBINA MENGENDALIKAN,PENGAWASI PENGADAAN,PENYIMPANAN,PROMOSI,PENGEDARAN,

Page 25: Kuliah Uu Kesehatan 2012,September,

NARKOTIKA,PSYKOTROPIKA,

• NARKOTIKA,PSYKOTROPIKA,• UU RI NO 5,1997.TTG PSIKOTROPIKA,• UURI NO 22,1997,TENTANG NARKOTIKA,• DIATUR MENGENAI

PRODUKSI,PEREDARAN,EKSPOR IMPOR,LABEL DAN IKLAN,PENGOBATAN AN RHABILITASI,

Page 26: Kuliah Uu Kesehatan 2012,September,

BUKU RESMI ,IZIN EDAR,INFORMASI SEDIAAN FARMASI,

• PHARMAKOPE INDONESIA,>>>OBAT DAN BAHAN OBAT,

• OBAT TRADISIONAL,>>>>MMI,• KOSMETIKA>>>>KODEKS KOSMETIKA INDONESIA,• MAKANAN>>>>KODEK MAKANAN INDONESIA,• IZIN EDAR>>> BPOM,WAJIB UNTUK DIPENUHI

SEBELUM BEREDAR,• PENANDAAN,INFORMASI>>> OBJEKTIV ,LENGKAP,

Page 27: Kuliah Uu Kesehatan 2012,September,

MAKANAN MINUMAN,ZAT ADIKTIF,

• HARUS MEMENUHI STANDAR PERSYARATAN KESEHATAN,>>>>>HYGIENIS,SANITASI ,

• PRODUKSI>>>>CARA PEMBUATAN MAKANAN YANG BAIK,

• HACCP>>>HAZARD ANALYSIS CRITICAL CONTROP POINT,

• ZAT ADIKTIF>>>>TEMBAKAU,PRODUK YANG MENGANDUNG TEMBAKAU,PADAT,CAIR DAN GAS,

• PRODUKSI,PEREDARAN,PENGGUNAAN,>>>SESUAI STANDAR,PERSYARATAN,

Page 28: Kuliah Uu Kesehatan 2012,September,

KAWASAN TANPA ROKOK,

• PELAYANAN KESEHATAN,SEKOLAH,TEMPAT ANAK BERMAIN,TEMPAT IBADAH,ANGKUTAN UMUM,TEMPAT,KERJA,TEMPAT UMUM,TEMPAT LAIN YANG DITENTUKAN,

• PERINGATAN PADA LABEL ROKOK,

Page 29: Kuliah Uu Kesehatan 2012,September,

PP 51 2009 ,PEKERJAAN KEFARMASIAN,

• POLA PIKIR PP 51 2009,• DALAM PENJAMINAN KESEHATAN INTERVENSI FARMASI DAN

KEFARMASIAN SANGAN POTENSIAL,DAN STRATEGIS,• OUT PUT PELAYANAN KEFARMASIAN ADALAH PASEN SEHAT

DAN NYAMAN.• HARUS TERSEDIANYA SEDIANN FARMASI DAN ALAT KESEHTAN

YANG TERJAMIN MUTU MANFAAT DN KEAMANANNYA SEJAK DIPRODUKSI SAMPAI KE KONSUMEN

PELAYANAN PUBLIK SEYOGYANYA MEMILIKI KRITERIA TRANSPARANS,AKUNTABLE DAN KEPUASAN PASEN,TERMASUK DALAM

• INTERVENSI FARMASI DAN KEFARMASIAN

Page 30: Kuliah Uu Kesehatan 2012,September,

• DIKELUARKAN PP YANG MENGATUR DAN MENATA SECARA MENYELURUH,KOMPREHENSIF TENTANG PEKERJAAN KEFARMASIAN,

• PEKERJAAN KEFARMASIAN MELIPUTI TENAGA KEFARMASIAN,PEKERJAAN KEFARMASIAN,OUT PUT PEKERJAAN KEFARMASIAN DAN OUT COME,

Page 31: Kuliah Uu Kesehatan 2012,September,

• TENAGA KEFARMASIAN ,• SYARAT UTAMA ADALAH MEMPUNYAI

KEAHLIAN DAN KEWENANGAN,>>>CIRI AKUNTABILITAS,

• APOTEKER SUDAH MEMENUHI SYARAT,• DALAM PELAKSANAAN TUGAS NYA DIBANTU

OELH TENAGA TEKNIS KEFARMASIAN,TTK.• ADA 2 KELOMPOK TENAGA KEFARMASIAN,

Page 32: Kuliah Uu Kesehatan 2012,September,

• TEMPAT PELAKSANAAN PEKERJAAN KEFARMASIAN,SUDAH DIATUR DALAM PP,

• DARI ASPEK PENGADAAN,PEMBUATAN,PEREDARAN ,PELAYANAN,ENGEMBANGAN,PENJAMINAN MUTU,KEAMANAN,

• PENJAMINAN MUTU,PENGELOLAAN,• SOFT WARE PELAKSANAAN PEKERJAAN DI

BIDANG PRODUKSI >>>CPOB,DISTRIBUSI >>> CDOB,PELAYANAN >>>PELAYANAN PRIMA,

Page 33: Kuliah Uu Kesehatan 2012,September,

• ASPEK KOMODITI,SEDIAAN FARMASI DAN ALAT KESEHATAN,HARUS MEMENUHI SYARAT MUTU,MANFAAT DAN KEAMANAN SERTA KETERJANGKAUAN,

• PENERBITAN BUKU REFERENSI RESMI TTG, MUTU,MANFAAT DAN KEAMANAN SEDIAAN FARMASI DAN ALAT KESEHATAN.

• PERSYARATAN ADMINISTRASI YANG HARUS DIPENUHI OLEH TENAGA KEFARMASIAN,

Page 34: Kuliah Uu Kesehatan 2012,September,

• PENETAPAN FASILITAS PEKERJAAN KEFARMASIAN,

• PENETAPAN PENANGGUNGJAWAB FASILITAS KEFARMASIAN,

• PENETAPAN PERSYARATAN FASILITAS KEFARMASIAN,

• PELAPORAN DAN DOKUMENTASI,

Page 35: Kuliah Uu Kesehatan 2012,September,

• INFORMASI ,• KEWAJIBAN MEMBERIKAN INFORMASI

TENTANG SEDIAAN FARMASI DAN ALAT KEEHTAN ,SEJAK KOMODITI DIPRODUKSI ,

• INFORMASIN HARUS JELAS DAN OBJEKTIF,

Page 36: Kuliah Uu Kesehatan 2012,September,

• ILMU LAIN YANG TERKAIT,• DALAM RANGKA PENCAPAIN HIDUP SEHAT DAN

NYAMAN SETELAH INTERVENSI KEFARMASIAN,DIPERLUKAN ILMU LAIN MISALNYA,FARMAKOLOGI,FARMACEUTIKA,FARMAKOGNOSI,KIMIA,FARMAKOEKONOM, MANAJEMEN,

• FARMAKOLOGI >>>>FARMAKO KINETIKA DAN FARMAKODYNAMIKA,

• FARMACETIKA>>>BENTUK SEDIAAN ,RUTE PEMAKAIAN,DOSIS

Page 37: Kuliah Uu Kesehatan 2012,September,

• ILMU KIMIA>>>SIFAT KIMIA,• ILMU FISIKA>>>SIFAT FISIKA,• ILMU FARNAKOGNOSI<<<<TANAMAN OBAT,• FARMAKOEKONOMI>>>>COST AKIBAT

INTERVENSI KEFARMASIAN,YANG MEMBERIKAN KESEHATAN DAN KENYAMANAN KEPADA PASEN,

• MANAJEMEN>>>EFFEKTIF DAN EFFISIEN DALAM MENGOLAH UNSUR MANAGEMEN DENG FUNGSI MANAGEMEN ,

Page 38: Kuliah Uu Kesehatan 2012,September,

PP RI,NO 51 TAHUN 2009 TENTANG PEKERJAAN KEFARMASIAN,

• BAGAN ,ALUR PIKIR PP 51 ,• ADA PEKERJAAN KEFARMASIAN,• TEMPAT PELAKSANAANNYA,• ADA TENAGA KEFARMASIAN,• KELOMPOK TENAGA , • FASILITAS TEMPAT DILAKUKANNYA PEKERJAAN

KEFARMASIAN,• PERSYARATAN ADMINISTRATIF TENAGA

KESEHATAN,

Page 39: Kuliah Uu Kesehatan 2012,September,

KETENTUAN UMUM,

• PEKERJAAN KEFARMASIAN,• SEDIAAN FARMASI,• TENAGA KEFARMASIAN,• PELAYANAN KEFARMASIAN,• APOTEKER,• TTK,• FASILITAS KESEHATAN,• FASILITAS KEFARMASIAN,• PBF,APOTEK,TOKO OBAT,

Page 40: Kuliah Uu Kesehatan 2012,September,

APOTEKER,TENAGA TEKNIS KEFARMASIAN,

• APOTEKER ,• DEFINISI,KEAHLIAN DAN KEWENANGAN ,• SERTIFIKAT KOMPETENSI,APOTEKER,• STRA,STRTTK,• SIPA,>>>APOTEK,PUSKESMAS,INS FARMASI RS• APOTEKER PENDAMPING,• SIK,>>APOTEKER >>>DILUAR APOTEK,INS FARMASI

RS,• SIK>>>TTK >>>FASILITAS KEFARMASIAN,

Page 41: Kuliah Uu Kesehatan 2012,September,

PEKERJAAN KEFARMASIAN,

• PEKERJAAN KEFARMASIAN MELIPUTI,• 1.PEMBUATAN TERMASUK PENGENDALIAN MUTU,• 2,PENGAMANAN,• 3,PENGADAAN,• 4.PENYIMPANAN DAN PENDISTRIBUSIAN,• 5,PENGELOLAAN OBAT,• 6,PELAYANAN OBAT,RESEP DOKTER,• 7.PELAYANAN INFORMASI,• 8.PENGEMBANGAN OBAT,BBO,OT,

Page 42: Kuliah Uu Kesehatan 2012,September,

PEMBUATAN ,PENJAMINAN MUTU,

• PEMBUATAN ,PRODUKSI,• 1.OUT PUT :• TERSEDIANYA SEDIAAN FARMASI YANG MEMENUHI SYARAT

MUTU,MANFAT DAN KEAMANAN ,SECARA TERUS MENERUS,• 2.PRA PROSES.• TERSEDIANYA PERSYARATAN ADM SESUAI

ATURAN,PERIJINAN,• TERSEDIANYA INFRA STRUKTUR ,DESIGN

GEDUNG,PESYARATAN GEDUNG,FASILITAS PRODUKSI,SISTEM UDARA AHU,PENGOLAHAN LIMBAH,SESUAI AUTURAN YANG DITETAPKAN UU,

Page 43: Kuliah Uu Kesehatan 2012,September,

PRA PROSES,

• TERSEDIANYA INFRA STRUKTUR YANG MEMENUHI SYARAT ATURAN YANG BERLAKU,CPOB,

• SDM YANG MEMENUHI ATURAN YANG BERLAKU.KOMPETENSI DAN MEMILIKI KEWENANGAN,

• KOMODITI YANG MEMENUHI SYARAT MMA DAN ADMINISTRASI ,REGISTRASI,

Page 44: Kuliah Uu Kesehatan 2012,September,

PROSES,

• 1.TERSEDIANYA PERSYARATAN ADMINISTRASI,• 2.INFRA STRUKTUR ,HARUS MEMENUHI

SYARAT CPOB,.• 3.SDM ,HARUS MEMENUHI SYARAT PP 51

TAHUN 2009,MEMPUNYAI KEAHLIAN DAN KEWENANGAN,

• 4.PRODUK,KOMODITI HARUS MEMENUHI PERSYARATAN MUTU,MANFAAT DAN KEAMANAN YANG TELAH DITETAPKAN,

Page 45: Kuliah Uu Kesehatan 2012,September,

TERSEDIANYA PERSYARATAN ADMINISTRASI,

• FASILITAS FARMASI HARUS MEMILIKI PER SYARATAN TERTENTU SESUAI DENGAN KETENTUAN,

• IJIN INDUSTRY, DARI KEMENTRIAN KESEHATAN,NO REG DARI BPOM,

• DAN IJIN2 LAIN YANG DIPERLUKAN SEHU BUNGAN DENGAN KEGIATANNYA,ATAU TERKAIT DENGAN KEGIATANNYA MIS PENGOLAHAN LIMBAH,

Page 46: Kuliah Uu Kesehatan 2012,September,

INFRA STRUKTUR,DAN CPOB,

• MELIPUTI DESIGN ATAU LAY OUT GEDUNG,• BARANG MASUK SD KELUAR,• SISTEM UDARA,AC,• SISTEM LISTRIK,LAMPU,• SISTEM LIMBAH,• LAY OUT MESIN,DAN PERLENGKAPANNYA,• LOKER DAN LALU LINTAS

PERSONEL,PERLENGKAPAN PERSONEL,• KANTIN,DAN BETA LAKTAM,

Page 47: Kuliah Uu Kesehatan 2012,September,

SDM,

• SYARAT SDM HARUS MEMILIKI KEAHLIAN DAN KEWENANGAN,

• PP 51,2009,MENGHARUSKAN ADANYA 3 APOTEKER DI INDUSTRY,MELIPUTI QC,PRODUKSI DAN QA,

• QC>>> MELAKSANAKAN PENGUJIAN MUTU BAHAN BAKU OBAT DAN OBAT SETENGAH JADI DAN OBAT JADI,

• MEMBERIKAN LABEL REJECT DAN RELEASE,

Page 48: Kuliah Uu Kesehatan 2012,September,

PRODUKSI,

• APOTEKER PRODUKSI MELAKUKAN KEGIATAN RODUKSI SESUAI CPOB,

• PENJAMINAN MUTU MULAI DI PRA PRODUKSI,IN PROSES ,POST PROSES,SECARA QC.

• PENJAMINAN MUTU SEWAKTU MEMILIH DAN MENENTUKAN KEMASAN,

• INFORMASI PENJAMINAN MUTU PADA LEAFLET ATAU BROSUR,YANG WAJIB DISELIPKAN SD KEMASAN TERKECIL,

Page 49: Kuliah Uu Kesehatan 2012,September,

INFORMASI OBAT,

• INFORMASI OBAT HARUS OBJEKTIF,• DALAM BAHASA INDONESIA YANG

BAIK,MUDAH DIBACA MEMAKAI HURUF LATIN,• MELIPUTI SEMUA ASPEK DARI OBAT

TERSEBUT,NAMA,DAGANG/GENERIK,DOSIS,CARA PEMAKAIAN,INDIKASI,KONTRA INDIKASI,PENYIMPANAN,NO BATCH,NO REGISTRASI,NAMA PERUSAHAAN,ALAMAT,

• PENANDAAN GOLONGAN OBAT,

Page 50: Kuliah Uu Kesehatan 2012,September,

RETURN SAMPLE,

• SETIAP SAMPLE OBAT JADI YANG TELAH DIBUAT DISIMPAN SESUAI ATURAN PENYIMPANAN ,TERDOKUMENTASI,SESUAI KETENTUAN CPOB,

• PENELUSURAN KASUS DIMULAI DARI NAMA OBAT,NO BATCH,DIBANDINGKAN TERHADAP DOKUMENTASINYA,

• KEMUNGKINAN PALSU ATAU DIPALSUKAN DAN ASLI,

Page 51: Kuliah Uu Kesehatan 2012,September,

• DILAKUKAN RECEK ,UNTUK MENEMUKAN MASALAH NYA DAN DIMANA MASALAH TERSEBUT TERJADI,APA SOLUSINYA,?

• RECALL PRODUK,APABILA MERUPAKAN KESALAHAN PIHAK PABRIK,

• SENGAJA ? TIDAK SENGAJA ?• MUTU LEBIH <<<<<< AT >>>>>>>• SOLUSI INTERNAL ?

Page 52: Kuliah Uu Kesehatan 2012,September,

QA,QUALITY ASSURANCE,

• POINT TERAKHIR DIINDUSTRY ADALAH DARI QA,RELEASE PRODUK DARI KARANTINA OBAT JADI,

Page 53: Kuliah Uu Kesehatan 2012,September,

DISTRIBUSI DAN PENJAMINAN MUTU,

• SETELAH KELUAR DARI INDUSTRY,OBAT JADI TERDISTRIBUSI KE FASILITAS DISTRIBUSI,UNTUK OBAT DISEBUT PBF,

• PP 51,2009,MEWAJIBKAN ADANYA PJ APOTEKER DI DISTRIBUSI,

• PENJAMINAN MUTU DILAKUKAN DENGAN MENGIKUTI PETUNJUK TENTANG CARA PENYIMPANAN OBAT YANG BAIK,

Page 54: Kuliah Uu Kesehatan 2012,September,

• SELAIN ITU UTK PENJAMINAN DISTRIBUSI OBAT YANG BAIK,JUGA PENJAMINAN AKAN KETAATAN TERHADAP KETENTUAN LALU LINTAS OBAT SESUAI DENGAN PENGGOLONGAN OBAT DAN TEMPAT YANG PALING BERHAK MENERIMA,MENYIMPAN MENGEDARKAN OBAT TERSEBUT,MENURUT ATURAN,

Page 55: Kuliah Uu Kesehatan 2012,September,

PELAYANAN DAN PENJAMINAN MUTU,

• APOTEK,TOKO OBAT,PUSKESMAS ,RUMAH SAKIT,MERUPAKAN FASILITAS KESEHATAN DALAM BIDANG PELAUANAN OBAT,

• PENANGGUNG JAWAB APOTEKER/TENAGA TEKNIS KEFARMASIAAN MENJAMIN MUTU MANFAAT DAN KEAMANAN OBAT/SEDIAAN FARMASI,DENGAN MEMPERHATIKAN PETUNJUK PENYIMPANAN DAN KONDISI NORMAL OBAT/SEDIAAN FARMASI.YANG TERCANTUM PADA LEAFLET PENANDAAN OBAT/SEDIAAN FARMASII.

Page 56: Kuliah Uu Kesehatan 2012,September,

CIRI OBAT/SEDIAAN FARMASI RUSAK/TIDAK MEMENUHI SYARAT.

• KEMASAN RUSAK,• SEDIAAN BERUBAH WARNA,BERBAU,KONSIS

TENSI BERUBAH,MAKIN KENTAL MAKIN ENCER,ADA CAKING /SUSPENIS,PEMISAHAN ,

• BERJAMUR,• EXPIRATION DATE LEWAT,• BENTUK TIDAK UTUH/NORMAL,• KAPSUL SUDAH BERUBAH BENTUK,

Page 57: Kuliah Uu Kesehatan 2012,September,

KOMITE FARMASI ,

• SUATU PANITYA YANG DIBENTUK BERDASARKAN PERMENKES YANG BERTUGAS UNTUK MENATA PELAYANAN PASEN,

• SEKRETARISNYA APOTEKER,• FUNGSI LAIN ADALAH MENETAPKAN

FORMULARIUM RS,YAITU DAFTAR OBAT YANG DIPERBOLEHKAN UNTUK DIPAKE DI RS TERSEBUT,SECARA UMUM DAN DI PELAYANAN SPESIALIS,

Page 58: Kuliah Uu Kesehatan 2012,September,

BEBERAPA ISTILAH,

• STRA= SURAT TANDA REGISTRASI APOTEKER,• STRTTK= UNTUK TENAGA TEKNIS

KEFARMASIAN,• SIPA =SURAT IZIN PENGELOLAAN APOTEK,