jurnal psikiatri

17
Clozapine versus Clozapine dan Risperidone dengan Refraktori Skizofrenia Disusun oleh : Masrida Rezki 2008730086 Pembimbing : Dr. Tommi Hermansyah, Sp.KJ

Upload: masrida-rezki

Post on 10-Aug-2015

136 views

Category:

Documents


1 download

TRANSCRIPT

Page 1: Jurnal Psikiatri

Clozapine versus Clozapine dan

Risperidone dengan Refraktori Skizofrenia

Disusun oleh :

Masrida Rezki

2008730086

Pembimbing :

Dr. Tommi Hermansyah, Sp.KJ

Page 2: Jurnal Psikiatri

Latar Belakang• Respon yang buruk terhadap terapi antipsikosis tunggal pada

gejala skizofrenia digunakan sebagai alasan utama mulai

digunakannya antipsikosis multiple.

• Terapi Skizofrenia dengan antipsikosis multiple sudah umum

digunakan, tetapi keuntungan dan risikonya belum diketahui.

• Mengkombinasi obat yang mempunyai profil yang saling

melengkapi dan meningkatkan kerja satu sama lain mempunyai

keuntungan yang lebih baik.

Page 3: Jurnal Psikiatri

Apakah penambahan dengan Risperidone

akan mengurangi terjadinya tanda dan

gejala pada pasien dengan respon

incomplete terhadap terapi dengan

clozapine pada penggunaan dosis klinis

biasa selama jangka waktu yang tepat ?

Page 4: Jurnal Psikiatri

Metode• Peneliti memasukkan 71 pasien kedalam studi dari 7 institusi di

Canada, German, China dan US.

• Kriteria inklusi : diagnosa skizofrenia menurut kriteria Asosiasi

Psikiatri Amerika dan DSM-IV; usia mulai 18-65 tahun diterapi

dengan clozapine untuk indikasi respon buruk terhadap

antipsikosis lainnya.

• Kriteria eksklusi : penggunaan alkohol atau penyalahgunaan zat

dalam 3 bulan terakhir, kecacatan, indikasi clozapine untuk

gangguan gerak, atau intoleransi efek samping pengobatan lain,

atau terapi sebelumnya dengan clozapine dan penambahan

risperidone.

Page 5: Jurnal Psikiatri
Page 6: Jurnal Psikiatri

Desain Penelitian• Rentang waktu penelitian mulai Juni 2001 – Januari 2004.

• Pasien dimasukkan dalam fase I minggu pertama dengan

penambahan placebo, kemudian pada hari ke-7 pasien diberikan

penambahan Placebo atau Risperidone (tablet 1 mg) secara

double-blind.

• Setelah fase double-blind, pasien diberikan tarapi dengan

penambahan Risperidone selama 18 minggu.

• Masing-masing pasien sebelum dimasukkan dalam penelitian

diharuskan untuk menandatangani inform consent secara tertulis.

Page 7: Jurnal Psikiatri

Penilaian dasar dan keberhasilan tindakan• Hasil utama yang diukur adalah keparahan gejala, diukur

dengan skor total PANSS pada hari ke-7, 35 dan 63.

• Hasil sekunder yang diukur adalah jumlah skor PANSS dan skor

CGI.

• Penialaian dilakuukan oleh petugas yang sudah terlatih, fasih

berbahasa inggris, dan dibawah pengawasan neuropsikologis.

• Pasien dengan 20% atau lebih penurunan total skor PANSS

diklasifikasikan sebagai yang memiliki respon.

Page 8: Jurnal Psikiatri
Page 9: Jurnal Psikiatri
Page 10: Jurnal Psikiatri

Efek Samping • Gangguan gerak dinilai dengan Extrapyramidal Symptom Rating

Scale (ESRS) dan Barnes Akathisia Scale (BAS).

• Skor tertinggi dari kedua skala berhubungan dengan gejala yang

lebih parah.

• Pasien diukur berat badan, lingkar pinggang, dan tinggi badan.

• Karena clozapine dapat berhubungan dengan gangguan

metabolik, GDP, kolesterol total, LDL, HDL, dan trigliserid diukur di

serum pada hari ke 7, 63, dan 189.

• Hitung leukosit dilakukan mingguan selama fase double blind dan

menurut lokal praktek setelahnya.

Page 11: Jurnal Psikiatri
Page 12: Jurnal Psikiatri

Analisa Statistik• Ukuran efek telah ditetapkan menggunakan statistik Cohen’s,

yang menyediakan pengukuran yang berbeda pada nilai rata-rata

perubahan keparahan gejala antara kelompok berhubungan

dengan standar deviasi kelompok.

• Ukuran efek dikategorikan sebagai small (0,2 sampai 0,4),

medium (0,5 sampai 0,7), atau large (0,8 atau lebih).

Page 13: Jurnal Psikiatri

HASIL• Dari total 68 pasien telah secara acak ditetapkan terapinya.

Pada fase double bind rata-rata skor total untuk keparahan

gejala diturunkan untuk 8 minggu kedepan pada kedua

kelompok Risperidone dan kelompok Placebo.

• Tidak ada perbedaan statistik yang signifikan pada keuntungan

gejala antara penambahan dengan risperidone dan placebo.

• 9 dari 34 pasien menerima placebo dan 6 dari 34 pasien yang

menerima Risperidone merespon terhadap terapi (P=0,38)

Page 14: Jurnal Psikiatri
Page 15: Jurnal Psikiatri
Page 16: Jurnal Psikiatri

HASIL• Rata-rata perubahan skor PANSS dari sampai 8 minggu antara

yang menerima Risperidone dan yang menerima Placebo adalah

0,1 (Confidence Interval 95%, -7,2 sampai 7,0).

• Indeks verbal memori kerja menunjukkan sebuah penolakan

kecil pada kelompok Risperidone dan sebuah peningkatan kecil

pada kelompok Placebo (P=0,02).

• Peningkatan pada gula darah puasa sedikit lebih besar pada

kelompok Risperidone dibandingkan kelompok Placebo (16,2 vs

1,8 mg per dL, 10,90 vs 0,10 mmol/L, P=0,04).

• Kejadian dan keparahan dari efek samping tidak berbeda antara

2 kelompok.

Page 17: Jurnal Psikiatri

KESIMPULAN• Pada studi singkat ini, penambahan Risperidone pada Clozapine

tidak meningkatkan gejala pada pasien dengan skizofrenia

berat.