informed consent ss

Download Informed Consent Ss

Post on 08-Jul-2016

6 views

Category:

Documents

3 download

Embed Size (px)

DESCRIPTION

Informed Consent Ss

TRANSCRIPT

  • INFORMED CONSENT(PERSETUJUAN TINDAKAN MEDIK)

  • Hubungan dokter-pasienFiduciary relationshipPaternalismeAutonomy (the right to self determination)

  • The Idea of Informed ConsentKeputusan tentang pengobatan harus terjadi secara kolaboratif (kerjasama) dokter dan pasien

    Prinsip Informed ConsentSuatu prosesBukan minta pasien menandatangani formulir

  • DefinisiPermenkes No 585/Menkes/Per/IX/1989 Informed consent = persetujuan tindakan medik (PTM)

    Suatu izin (consent) atau pernyataan setuju dari pasien yang diberikan dengan bebas dan rasional,sesudah mendapat informasi dari dokter dan yang sudah dimengertinya

  • Definisi (2)Persetujuan oleh pasien atau keluarganya atas dasar penjelasan mengenai tindakan medik untuk tujuan diagnosis atau terapi, yang akan dilakukan terhadap pasien tersebut (Permenkes No 585/Menkes/Per/IX/1989)

  • Informasi (penjelasan)Jenis tindakan medikResikoManfaat dan kerugianAlternatif lainBila tidak dilaksanakan, apa yang akan terjadi

  • Informasi (2)JelasBahasa sederhanaDimengerti pasienSesuai tingkat pendidikan, intelektual, kondisi, situasi pasien

  • Dua hal penting1. Persetujuan/izin pasien secara lisan setelah diberikan informasi oleh dokter2. Penandatanganan formulir oleh pasien, pengukuhan, dan kelanjutan dari kesepakatan dokter pasien

  • Manfaat IC/ PTMMelindungi pasien dari segala tindakan medik tanpa sepengetahuan pasien

    memberi perlindungan hukum bagi dokter terhadap akibat yang tidak terduga dan bersifat negatifhak autonomi dikembangkanpasien/ subyek dilindungi

  • Manfaat (2)Mencegah penipuan atau paksaanMerangsang profesi medis untuk introspeksiMengajukan keputusan yang rasionalMelibatkan masyarakat memajukan prinsip autonomipengawasan dalam penelitian biomedik

  • Bentuk/ Jenis IC/ PTMDinyatakan (expressed)lisan (oral)tertulis (written)Tersirat = dianggap diberikan (implied, tacit, presumed consent)dalam keadaan biasa (normal)dalam keadaan darurat (emergency)

  • Bentuk/ Jenis IC/ PTM (2)Lisan TM tidak mengandung resiko tinggiTertulis TM mengandung resiko tinggiBiasa pemeriksaan fisik, pem. Laboratorium, melahirkan, perawatan luka, program pemerintahDarurat life saving, limb saving

  • Siapa yang diberi InformasiPasienkeluargapasien tidak sadardi bawah umur / anak asuhgangguan mentalhak Waiverwali

  • Hak WaiverHak pasien untuk melepaskan hak guna memperoleh informasi atau menolak diberikan informasi dan menolak untuk memutuskan sendiri dan menyerahkan sepenuhnya kepada dokter.

  • Blanket ConsentSurat pernyataan secara umum dari pasien pada waktu masuk Rumah Sakit untuk menjalani perawatan yang menyatakan setuju atas segala tindakan medis yang akan dilakukan selama perawatan

  • Proforma ConsentPTM yang ditandatangani pasien saat dibawa masuk ke kamar bedah tanpa diberi informasi terlebih dahulu

    bukan informed consenttidak punya nilai yuridis

  • Tindakan Bedah Penjelasan (informasi) oleh dokter operatorPTM tertulisPasien menolak tandatangan informed refusal (surat penolakan TM)

  • Tindakan bedah (2)Perluasan operasi (extended operation) TIDAK BOLEH kecuali:kondisi yang ditemukan secara wajar tidak mungkin didiagnosis sebelum operasitidak ada indikasi bahwa pasien menginginkannyaperluasan operasi masih terletak dalam lokasi insisi

  • Perluasan operasi (lanjutan)Praktik medik yang baik mengharuskan dilakukan perluasan operasiPasien/ keluarga tidak bisa langsung diminta persetujuannya

    Tidak ada pembuangan organ / anggota tubuh, gangguan fungsi seksual, atau resiko tambahan yang serius

  • Gawat DaruratTidak perlu IC/ PTM (constructive consent)Keadaan sangat gawat, tidak ada waktu cari keluargaOperasi dibatasi hanya untuk live saving atau limb saving

  • IC juga perlu pada:Bedah mayat klinisTransplantasiberdasarkan PP no 18/ 1981Penelitian biomedik yang melibatkan subyek manusia

  • IC tidak Sah:Diperoleh dengan paksaan (duress)Dari orang yang tidak berwenangDiberi dengan gambaran yang salahTidak sepenuhnya sadar

  • Informed ConsentPasienDokterInformasiKeputusan(informed decision)Menolak (refusal)Setuju (consent)Tandatangan setujuTandatangan menolak