Khasiat Perbandingan Cetirizine Dan Loratadin UntukRhinitis alergi pada anak-anak

AbstrakLatar Belakang Alergi rhinitis merupakan masalah kesehatan global yang mempengaruhi 10% menjadi lebih dari 40% dari populasi di seluruh dunia. Beberapa studi dalam beberapa tahun terakhir telah dijelaskan khasiat antihistamin generasi kedua pada anak-anak muda. Hal ini tidak mapan apakah cetirizine lebih efektif daripada loratadin dalam mengurangi gejala rinitis alergi.Tujuan dari Tujuanpenelitian ini adalah untuk membandingkan efikasi loratadin dengan cetirizine untuk pengobatan rhinitis alergi. Metode Kami melakukan, double-blind, percobaan acak terkontrol 100 anak, berusia 13 sampai 16 tahun, dari Oktober sampai November 2009 di dua sekolah menengah pertama di Medan. Kelompok I menerima 10 mg cetirizine dan kelompok II menerima 10 mg loratadin, setiap sekali sehari di pagi hari selama 14 hari. Khasiat obat dinilai dengan perubahan dari nilai dasar gejala dan evaluasi respon terapi setelah 3 hari, 7 hari dan 14 hari pengobatan. Hasil Efikasi cetirizine dibandingkan dengan loratadine tidak signifikan secara statistik dalam mengurangi gejala hidung setelah 3 hari, 7 hari dan 14 hari pengobatan (P 0,40, P 0,07, dan P 0,057, masing-masing). Evaluasi efek samping, namun, mengungkapkan sakit kepala secara signifikan lebih sedikit pada kelompok cetirizine setelah 3 hari dan 7 hari pengobatan (P 0,01 dan P 0,03, masing-masing) dibandingkan kelompok loratidine. Selain itu, kelompok loratadine memiliki contoh signifikan lebih dari palpitasi setelah 7 hari pengobatan (P 0,04) dibandingkan dengancetirizineKesimpulan Tidak ada perbedaan yang signifikan dalam cetirizine dan pengobatan loratadin efektivitas pada rhinitis alergikelompok..Namun, loratadine ditemukan menyebabkan lebih sakit kepala dan jantung berdebar dari cetirizine.

Alergi rhinitis (AR) merupakan masalah kesehatan global, yang mempengaruhi 10% menjadi lebih dari 40% dari populasi di seluruh dunia.

Gejala rhinitis alergi mengurangi kualitas hidup dan dapat berkontribusi untuk gangguan psikologis kesejahteraan dan fungsi kognitif. Antihistamin adalah sudut farmakologis - batu pengobatan untuk rhinitis alergi. Efek komparatif generasi kedua antihistamin anti, cetirizine dan loratadine, di antara pasien yang lebih muda belum terdokumentasi dengan baik. Cetirizine dan loratadin merupakan antagonis reseptor histamin

H1 dan metabolisme mereka dapat menyebabkan obat penenang. dan efek kardiotoksik. Dengan demikian, penelitian lebih lanjut tentang obat ini diperlukan.

Loratadin adalah 98% dimetabolisme di hati dan diekskresikan oleh ginjal, sedangkan metabolisme cetirizine tidak melibatkan hati, meskipun sebagian besar diekskresikan oleh ginjal. Namun, Bucks dkk menemukan bahwa cetirizine adalah enam kali lebih kuat dari loratadin, sehingga dosis yang lebih tinggi dari loratadin seringkali diperlukan untuk mencapai hasil yang serupa. Antihistamin generasi kedua lainnya, seperti terfenadine dan astemizol, juga memiliki efek yang sama dibandingkan dengan cetirizine, tetapi obat ini dimetabolisme dengan cepat di hati dan memiliki efek kardiotoksik. Tujuan dari penelitian ini adalah untuk membandingkan efikasi cetirizine dan loratadine untuk pengobatan rhinitis alergi pada anak-anak.

MetodeKami melakukan acak, double-blind, terkontrol dari Oktober sampai November 2009

di dua SMP di Medan. Data dikumpulkan dengan kuesioner. Pasien yang terdaftar dalam penelitian ini jika mereka memiliki gejala rinitis alergi (pilek, bersin, hidung tersumbat, gatal mata, kemerahan mata, gangguan tidur, gangguan fungsi kognitif, atau tidak adanya sekolah) dan atopik. Kami termasuk anak-anak berusia 13 sampai 16 tahun, yang didiagnosis dengan rhinitis alergi yang dikonfirmasi dengan pemeriksaan hidung. Untuk mengevaluasi keparahan penyakit, kami menggunakan rhinitis sistem penilaian alergi: 0 gejala jelas, 1 gejala ringan tidak mengganggu kegiatan sehari-hari dan atau tidur, 2 gejala sedang agak mengganggu kegiatan sehari-hari dan atau tidur, dan 3 gejala berat dengan utama.

gangguan dalam kegiatan sehari-hari dan / atau tidur. Kami dikecualikan subyek dengan riwayat asma didokumentasikan, sinusitis, pilek, otitis media, abnormalites anatomi hidung, dikenal reaksi istimewa untuk cetirizine atau loratadin, penggunaan kortikosteroid dalam waktu dua minggu dari tes dosis pertama, dekongestan oral atau topikal dan penggunaan antihistamin dalam waktu 24 jam dosis tes pertama, dan mereka yang menolak untuk mengkonsumsi obat.

Pasien dibagi menjadi dua kelompok dengan pengacakan sederhana menggunakan tabel random. Kelompok I menerima 10 mg cetirizine dan kelompok II menerima 10 mg loratadin, dengan masing-masing obat diminum sekali sehari secara oral selama 14 hari. Kami mengevaluasi pasien pada kunjungan 1 untuk skrining, setelah 3 hari (mengunjungi 2), setelah 7 hari (mengunjungi 3) dan setelah 14 hari (mengunjungi 4) pengobatan. Subyek tidak

diperbolehkan untuk mengkonsumsi antihistamin atau kortikosteroid lainnya selama masa pengobatan.

Kemanjuran pengobatan dinilai dengan perubahan dari skor gejala awal dan efek samping yang dinilai setelah respon terapi pada 3 hari, 7 hari, dan 14 hari pengobatan. Gejala yang diamati dan pemeriksaan fisik dilakukan pada setiap kunjungan. Penelitian ini disetujui oleh Komite Etika dari Sekolah Kedokteran Universitas Sumatera Utara.

Chi square test dilakukan untuk menganalisis efektivitas pengobatan dan efek samping. Perbedaan dianggap signifikan jika P <0,05. Kami menggunakan SPSS versi 15 untuk pengolahan data. Studi kami adalah niat untuk mengobati analisis.

HasilKami disaring 475 mahasiswa, yang 150 menderita rhinitis alergi. Lima puluh siswa tersebut dikeluarkan untuk alasan berikut: 40 siswa berusia di bawah 13 tahun, 5 siswa menolak untuk berpartisipasi, dan 5 mahasiswa sudah mengambil antihistamin. Sisanya 100 siswa secara acak dibagi menjadi dua kelompok 50, yang masing-masing menerima pengobatan dengan 10 mg loratadin atau 10 mg cetirizine (Gambar 1). Karakteristik Subyek pada Tabel 'ditunjukkan1.

Usia rata-rata pada kelompok cetirizine adalah 13,40 tahun sementara dalam kelompok loratadin adalah 13,38 tahun. Ada 34 wanita dalam kelompok cetirizine (68%) dan 29 pada kelompok loratadine (58%). Pada kunjungan pertama, 21 siswa dalam kelompok cetirizine memiliki skor rhinitis alergi moderat sementara 29 siswa memiliki nilai yang parah. Pada kelompok loratadin, 16 memiliki moderat dan 34 memiliki skor yang parah. Mayoritas subyek (63%) memiliki skor rhinitis alergi yang parah pada awal.

Tabel 2 menunjukkan skor rhinitis alergi pada hari 3, 7, dan 14 pengobatan. Pada hari-hari 3 dan 7, ada mengalami penurunan gejala rinitis pada kedua kelompok, tetapi tidak ada perbedaan yang signifikan secara statistik antara kedua kelompok (P 0,40 untuk hari 3 dan P 0,07 untuk hari 7).

Pada hari ke-14, sebagian besar mata pelajaran di kedua kelompok bebas dari gejala, tetapi perbedaan dalam dua kelompok juga tidak signifikan secara statistik (P 0,057).

Tabel 3 laporan pengamatan gejala setelah 3, 7, dan 14 hari pengobatan. Ada perbaikan gejala dalam setiap kelompok, tetapi tidak ada perbedaan yang signifikan secara statistik antara kedua kelompok.

Tabel menunjukkan 4kejadian efek samping setelah 3, 7, dan 14 hari pengobatan. Ada perbedaan yang signifikan antara kedua kelompok setelah 3 hari dan 7 hari pengobatan. Sakit kepala lebih sering hadir dalam kelompok loratadine dibandingkan dengan kelompok cetirizine (hari 3, P 0,01 hari 7, P 0,03). Selain itu, pada 7 hari, kami mengamati lebih palpitasi pada kelompok loratadine dibandingkan kelompok cetirizine (P 0,04).

Tabel 1. Karakteristik awalKarakteristik Cetirizine

n (%)

Loratadin,

n (%)

SEX

Pria 16 (32) 21 ( 42)

34 Perempuan(68) 29 (58)

UMUR

13 tahun 30 (60) 32

(berusia 64)14 tahun 15 (30) 10

(20)15 tahun 5 (10) 8 Rata-rata

(16)usia tahun 13,40 13,38

terjadinya tanda

Hidungberair 45 (90) 42 (84)

Bersin 49 (98) 49 (98)

Stuf ness 44 (88) 48 (96)

gatal Eye 17 (34) 18 (36)

kemerahan Mata 18 (36) 16 (32)

Gangguan tidur 31 (62) 31 (62)

kinerja sekolah Gangguan 27 (54) 39 (78)

tidak adanya Sekolah 5 (10) 10 (20)

Rhinitis alergi SCORE

Sedang 21 (42) 16 (32)

berat 29 (58 34 (68 )

Tabel 2. Skor dari rhinitis alergi pada hari 3, 7, dan 14 pengobatan.Dievaluasi skor

rhinitis

Cetirizine

n (%)

Loratadin

n (%)

p

Hari-3 0.400

Mild 3 (6) 1 (2)

Sedang 30 (60 ) 27 (54)

berat 17 (34 22 (44)

Hari-7 0.070

Tidak ada gejala 18 (36) 10 (20)

Mild 4 (8) 9 (18)

Sedang 26 (52) 24 (48)

berat 2 (4) 7 (14)

Hari-14 0,057

Tidak ada gejala 43 (86) 37 (74)

Mild 6 (12) 5 (10)

Sedang 0 (0) 7 (14)

berat 1 (2) 1 (2)

DiskusiDiperkirakan 20 sampai 40 juta orang Amerika yang terkena alergi rhinitis. Prevalensi yang sebenarnya dari kondisi ini sulit untuk membedakan sebanyak penderita mengobati diri tanpa mencari perawatan medis. Menurut Studi Internasional Asma dan Alergi in Childhood (ISAAC), prevalensi rinitis alergi adalah 1.4 39,7% pada usia 13 sampai 14 tahun. Dalam perjanjian, kami menemukan 32% (150/475) dari siswa disaring untuk memiliki kondisi ini. Usia rata-rata mata pelajaran kami adalah 13,4 tahun. Diagnosis rinitis alergi biasanya dibuat atas dasar riwayat pasien dan pemeriksaanhasilfisik. Selain gejala klasik dari hidung hidungtersumbat,gatal,bersin, rhinorrhea, dan gatal, mata berair, pertimbangan penting lainnya termasuk riwayat keluarga rhinitis alergi, riwayat penyakit atopik lain, pengalaman pengobatan sebelumnyadan diduga pemicu.8 Untuk tujuan dari penelitian kami, diagnosis rinitis alergi terbuat dari menilai gejala klasik, memperoleh riwayat keluarga rhinitis alergi, riwayat penyakit atopik lain dan pemeriksaan fisik.

Kami tidak melakukan tes diagnostik untuk menetapkan rhinitis diagnosis alergi karena banyak pelajaran menolak untuk memberikan sampel darah atau persetujuan untuk tes tusuk kulit pasien.

Pedoman yang diterbitkan dari American Academy of Asma, Alergi dan Imunologi, serta panel ahli lainnya, dianjurkan pengujian konfirmasi ketika rhinitis alergi secara klinis dicurigai. Tidak ada bukti untuk mendukung keunggulan rekomendasi ini lebih percobaan empiris langsung obat, dan sebagian besar dokter perawatan primer memilih untuk mengobati secara empiris berdasarkan sejarah dan pemeriksaan fisik.

Pemeriksaan diagnostik meliputi tes kulit tusuk, pengujian intradermal, dan dalam tes darah vitro . Pengujian hidung tantangan, pap hidung, sinus transillumination, dan nasopharyngoscopy adalah tes khusus non. Tes khusus non tidak dianjurkan untuk evaluasi rutin, tetapi mungkin berguna dalam kasus tertentu ketika alergen tes khusus telah gagal untuk mengklarifikasi penyebab rhinitis.8

antihistamin generasi kedua yang selektif untuk reseptor H1 perifer. Agen ini berhubungan dengan kurang efek antikolinergik obat penenang dari non-selektif antihistamin generasi pertama.6

efikasi dan keamanan dari beberapa antihistamin generasi kedua pada anak-anak telah dinilai dalam sejumlah dirancang dengan baik uji klinis.9,10 Berbeda dengan temuan kami, sebuah penelitian di Meksiko melaporkan bahwa 10 mg cetirizine dapat mengurangi gejala utama dari alergi rhinitis (pilek, bersin, hidung gatal, dan mata berair) lebih baik dari loratadin dan plasebo.4 Studi kami menunjukkan tidak ada perbedaan yang signifikan dalam efektivitas loratadin dan cetirizine dalam mengobati rhinitis alergi.

Mayoritas peserta kami menderita rhinitis alergi yang parah berdasarkan sistem penilaian kita gunakan. Kami diklasifikasikan gejala rinitis alergi dalam kategori ringan, sedang dan berat. Ringan didefinisikan sebagai tidak ada gangguan aktivitas sehari-hari dan / atau tidur. Moderat didefinisikan sebagai beberapa gangguan aktivitas sehari-hari dan atau tidur. Dan berat didefinisikan sebagai gangguan utama / signifikan dengan kegiatan sehari-hari dan atau tidur.11

Kami tidak menemukan perbedaan yang signifikan dalam obat penenang efek antara kelompok cetirizine dan kelompok loratadin setelah 3, 7, dan 14 hari pengobatan (P 0,48, P 0,15, P 0,41, masing-masing). Sebaliknya, studi di Meksiko dan Amerika Serikat melaporkan secara signifikan lebih tinggi efek samping obat penenang di Kelompok cetirizine dibandingkan kelompok loratadine (P <0,001).4,12

ulasan lain menunjukkan efek samping (seperti sakit kepala) dari kedua cetirizine dan loratadine sekitar 1-12%.Tetapi 9studi klinis pada loratadin melaporkan tidak ada obat penenang atau efek antikolinergik, yang secara klinis signifikan ketika obat ini dibandingkan dengan plasebo.13

Sebuah studi dari 398 pasien ini dilakukan untuk mengetahui efek cetirizine pada kesehatan berkualitas -terkait hidup pada pasien dengan rinitis alergi musiman. Cetirizine telah terbukti berkhasiat total keparahan gejala, serta untuk kualitas hidup yang diukur termasuk aktivitas hidup sehari-hari, masalah-masalah praktis, gejala distress, gangguan tidur, dan kesulitan emosional.14 Mirip dengan penelitian kami, gejala gangguan tidur dan kinerja sekolah gangguan menurun setelah akhir pengobatan dengan cetirizine, tetapi tidak ada perbedaan statistik ditunjukkan dibandingkan dengan kelompok loratadine.

antihisitmines generasi-kedua seperti cetirizine, loratadin, fexofenadine dan ebastine diperkirakan memiliki efek kardiotoksik seperti hipertensi, hipotensi, palpitasi, takiaritmia supraventri- cular, sinkop dan takikardia, meskipun konsentrasi plasma yang lebih tinggi dibandingkan dengan astemizol dan terfenadin.15 Penelitian kami menemukan perbedaan yang signifikan secara statistik dengan adanya palpitasi antara kedua kelompok pada hari ke 7 pengobatan.

Kami menyimpulkan tidak ada perbedaan yang signifikan antara cetirizine dan loratadine dalam efektivitas pengobatan rinitis alergi. Namun, loratadine itu lebih sering dikaitkan dengan efek samping dari sakit kepala dan jantung berdebar.