Download - terapi status epileptik
7/23/2019 terapi status epileptik
http://slidepdf.com/reader/full/terapi-status-epileptik 1/31
Intramuscular versus Intravenous Therapyfor Prehospital Status Epilepticus
(Terapi Intramuscular dibandingkan denganintravena
pada penanganan pra-rumah sakit Statusepileptikus)
JOURNA R!A"IN#
Untuk memenuhi s$arat tugas %&rmati% kepaniteraan klinik I'U !NA*IT SARA+
7/23/2019 terapi status epileptik
http://slidepdf.com/reader/full/terapi-status-epileptik 2/31
!N"A,UUAN
Terminasi dini pada epilepsy
yang berkepanjangan danresponnya pada administrasibenzodiazepine intravena
oleh paramedic padakeadaan pre rumah sakit
dihubungkan dengan hasil
akhir pasien yang lebih baik
Pada penelitian acakterkontrol (PHTSE kedua
benzodiazepine (lorazepamdan diazepam yang
diberikan secara intravenasama efektifnya untuk
menghentikan kejang pre
rumah sakit
!anyak system layananmedis darurat (E"S# yangtelah mulai menggunakanmidazolam intramuscular
dibandingkan denganintravena# terutama karenaadministrasi intramuskular
lebih cepat dan lebih mudah
"eskipun lorazepamintravena terbukti efektif
pada kenyataan nya jarangdigunakan dalam keadaan
pre rumah sakit karena
kesulitan akses I$ dan cepatrusak jika tidak didinginkan
E"Smembutuhkanobat praktis
%lternatif yangpaling aman dan
efektif sepertilorazepamintravena
"aka dilakukan Studi noninferiority untuk menentukan apakahintramuscular midazolam seefektif intravena lorazepam#
dengan tingkat keselamatan yang sama# untuk mengakhirikejang status epileptikus sebelum kedatangan di rumah sakit
7/23/2019 terapi status epileptik
http://slidepdf.com/reader/full/terapi-status-epileptik 3/31
"ET&'E PEE)ITI%
"!SAIN !N!ITIAN
Penelitian Ini merupakan penelitian double-
blind# acak# percobaan noninferiority untukmembandingkan efektivitas intramuscularmidazolam dengan lorazepam intravena
untuk anak*anak dan orang de+asa padastatus epileptikus yang dira+at olehparamedic ( pre-hospital
7/23/2019 terapi status epileptik
http://slidepdf.com/reader/full/terapi-status-epileptik 4/31
"ET&'E PEE)ITI%
*riteria inklusi
• kejang pada saatpengobatan denganparamedis dan dilaporkanoleh saksi yang dapatdipercaya jika teruskejang*kejang lebih lamadari , menit atau jikamereka sedang kejangpada saat pengobatansetelah kejang intermitentanpa sadar kembali
selama lebih dari , menit
*riteria !ksklusi
•penyebab akut darikejang adalah trauma
• Hipoglikemia
• serangan jantung
• denyut jantung kurangdari -. denyut per menit
• alergi midazolam ataulorazepam
• hamil
• tahanan pejara
&pulasi penelitian termasuk anak-anak dengan beratbadan . kg atau lebih dan &rang de/asa dengan status
epileptikus $ang memerlukan peng&batan denganben0&dia0epine dalam pengaturan pra-rumah sakit
7/23/2019 terapi status epileptik
http://slidepdf.com/reader/full/terapi-status-epileptik 5/31
'!TO"! !N!ITIAN
"&sis1• de/asa dan anak-anak
223 45 kg 5 mgmida0&lam I' diikutidengan in%us plaseb&atau plaseb& I' diikuti&leh 4 mg l&ra0epamintravena
•
anak-anak 22 .-45 kg6 mg mida0&lamintramuskular atau 7 mgl&ra0epam intravena
INT!R8!NSI!N!ITIAN
*etika sampai di T* paramedic melakukan penilaian a/al sub$ek masuk kriteria membuka k&tak kit berisi 7 &bat $ang sudah diberi
k&de dan di bundle setiap bundle terdiri dari aut&in9ect&r I' dan 9arum suntik I8
Setiap tindakan paramedic direkam&leh perekam suaraApabila kesulitan dengan aksesintravena maka dilakukan akses
intra&seus sebagai gantin$a
terapi pen$elamatan sesuai pr&t&k&l
!'S digunakan dalam penelitian ketikasub$ek masih ke9ang selama 5 menitsetelah &bat penelitian terakhir
dberikan
Jika ada penundaan dalam memper&leh akses intravena dan sub9ekberhenti mengalami ke9ang sebelum &bat intravena dapat diberikan:
penelitian &bat intravena tidak digunakan;
7/23/2019 terapi status epileptik
http://slidepdf.com/reader/full/terapi-status-epileptik 6/31
"etode Penelitian
Hasil penelitian• Hasil utama adalah tidak adanya kejang pada
saat kedatangan di unit ga+at darurat tanpaperlu terapi penyelamatan/
• Hasil sekunder termasuk intubasi endotrakeal#kejang berulang# dan +aktu pengobatan relatifterhadap penghentian kejang
7/23/2019 terapi status epileptik
http://slidepdf.com/reader/full/terapi-status-epileptik 7/31
"ET&'E PEE)ITI%
ANAISIS STATISTI* Tujuan utama dari penelitian ini adalah untuk menunjukkan
bah+a proporsi subyek yang berhenti kejang sebelumkedatangan di departemen darurat (Tanpa menggunakan obatrescue pada kelompok midazolam intramuskuler tidak kalahdengan yang di kelompok lorazepam intravena lebih dari jumlahyang sudah ditentukan (noninferiority margin/ Hipotesis noldiuji dengan menggunakan statistic satu sisi z/ %nalisis primerdiikuti oleh Tes satu sisi (tergantung pada temuan noninferioritas atau keunggulan pada tingkat signi0kansi .#.1,
Hasil sekunder dibandingkan dalam kerangka superioritas denganmenggunakan uji dua sisi dengan probabilitas tipe I error kurangdari .#.,
7/23/2019 terapi status epileptik
http://slidepdf.com/reader/full/terapi-status-epileptik 8/31
S2!3E4 '% PE'%T%%
Pendataan dilakukan %ntara 5, 6uni1..7# dan 5- 6anuari 1.55
H%SI)
7/23/2019 terapi status epileptik
http://slidepdf.com/reader/full/terapi-status-epileptik 9/31
7/23/2019 terapi status epileptik
http://slidepdf.com/reader/full/terapi-status-epileptik 10/31
H%SI) P8I"E8• 4ejang yang hilang tanpa terapi
penyelamatan yang tiba di departemen
darurat adalah 917 dari --: subyek yangmendapat pengobatan aktif denganmidazolam intramuskuler (;9#-<
• Pada lorazepam intravena 1:1 dari --,
(=9#-<• perbedaan# 5. persen poin> 7,< interval
kepercayaan ?@IA# -#.*5=#5> P B./..5 untuknoninferiority dan P B./..5 untuk superiorita
H%SI)
7/23/2019 terapi status epileptik
http://slidepdf.com/reader/full/terapi-status-epileptik 11/31
7/23/2019 terapi status epileptik
http://slidepdf.com/reader/full/terapi-status-epileptik 12/31
Subyek yang secara acak diberikanobat secara intramuskular mungkin
kurang mengalami kejang saat tiba diga+at darurat (terlepas digunakanatau tidak digunakannya terapi
penyelamatan daripada mereka yangsecara acak diberikan obat intravena(Proporsi subyek tanpa kejang# :9#7<vs ;=#1<> Perbedaan# ;#; poin
persentase> 7,< @I# 1#,*51#7
7/23/2019 terapi status epileptik
http://slidepdf.com/reader/full/terapi-status-epileptik 13/31
7/23/2019 terapi status epileptik
http://slidepdf.com/reader/full/terapi-status-epileptik 14/31
• Sulitnya akses intravena diantisipasimenjadi alasan umum untuk kegagalan
terapi intravena/• 'i antara subyek di kelompok intravena
yang tidak mencapai hasil primer 95tidak pernah menerima obat penelitian
intravena karena kegagalan memperolehakses vascular
• hanya , di seluruh kelompok intramuscularyang tidak menerima obat penelitiansecara intramuskuler karena kerusakanatau kesalahan dari autoinjector tersebut
7/23/2019 terapi status epileptik
http://slidepdf.com/reader/full/terapi-status-epileptik 15/31
H%SI)
H%SI) SE42'E8 '% 4E%"%%
Hasil sekunder dan keamanan yangkonsisten dengan hasil utama memperkuat
temuan bah+a midazolam intramuskuleradalah noninferior (tidak lebih burukdibanding dengan lorazepam intravena/
Crekuensi intubasi endotrakeal# kejang
berulang# dan Hasil keselamatan yang telahditetapkan lainnya adalah serupa pada duakelompok Penelitian
7/23/2019 terapi status epileptik
http://slidepdf.com/reader/full/terapi-status-epileptik 16/31
7/23/2019 terapi status epileptik
http://slidepdf.com/reader/full/terapi-status-epileptik 17/31
7/23/2019 terapi status epileptik
http://slidepdf.com/reader/full/terapi-status-epileptik 18/31
• Daktu dari pembukaan kotak# administrasiobat sd penghentian kejang dicatat/
•
median +aktu untuk pemberian obatsecara signi0kan lebih pendek denganrute I" dibanding dengan rute I$ (5#1 vs-#: menit
• onset aksi (yaitu# pemutusan kejangterjadi lebih cepat setelah administrasi I$daripada I" administrasi (5#= vs 9#9menit/
• 4eseluruhan Interval sampai penghentiankejang adalah serupa dalam dua kelompokperlakuan/
7/23/2019 terapi status epileptik
http://slidepdf.com/reader/full/terapi-status-epileptik 19/31
7/23/2019 terapi status epileptik
http://slidepdf.com/reader/full/terapi-status-epileptik 20/31
'IS42SI
• double-blind# uji coba secara acak menunjukkanbah+a pengobatan pra*rumah sakit denganmidazolam intramuskuler setidaknya samaefektifnya dengan lorazepam intravena pada
subjek dengan status epileptikus (P B.#..5 untuknoninferiority dan keunggulan/
• akses intravena pada pasien yang mengalamikejang dalam lingkungan pra*rumah sakit lebih
sulit dan memakan +aktu/ pera+atanintramuscular dapat diberikan lebih cepat danandal daripada pengobatan intravena dan memilikihasil yang tidak lebih buruk/
7/23/2019 terapi status epileptik
http://slidepdf.com/reader/full/terapi-status-epileptik 21/31
'IS42SI
• Penggunaan midazolam meningkat karenamenurut penelitian obat ini cepat diserap secaraintramuskuler/
• tidak seperti lorazepam# midazolam tidakmemiliki masalah stabilitas bila tidak didinginkan
• "idazolam dapat diberikan secara rute nonintravena lainnya# tetapi rute intramuskularsecara konsisten lebih efektif daripada intranasalatau bukal karena obat tidak dapat ditiup ataukeluar melalui ludah ketika pasien kejang
7/23/2019 terapi status epileptik
http://slidepdf.com/reader/full/terapi-status-epileptik 22/31
'IS42SI
• 'osis midazolam dan lorazepamdigunakan dalam uji coba ini merupakandosis paling efektif untuk pengobatan
status epileptikus yang dilaporkan dalamliterature
• Penggunaan autoinjector untukmemaksimalkan kecepatan dan
kemudahan pengiriman intramuskular danmengurangi keterlambatan dalammemulai akses intravena
7/23/2019 terapi status epileptik
http://slidepdf.com/reader/full/terapi-status-epileptik 23/31
• "engenai Hubungan antara dosisbenzodiazepine dengan depresi pernafasan#dan kebutuhan untuk intubasiendotrakealmenuru penelitian dosis tinggibenzodiazepine mengurangi intervensi salurannapas/
"ata kami k&nsisten dengan temuan bah/aintubasi end&trakeal lebih sering sekueledari ke9ang berkepan9angan daripada e%ek
buruk sedasi dari ben0&dia0epines
'IS42SI
7/23/2019 terapi status epileptik
http://slidepdf.com/reader/full/terapi-status-epileptik 24/31
'IS42SI
'ata kami konsisten dengan temuankeunggulan statistik midazolamintramuskuler/ Terlepas dari apakah
itu noninferior atau superior
perc&baan ini mendukung
keputusan klinis bah/apengunaan intramuskular lebih
pragmatis pada endekatan
peng&batan pra-rumah sakit
7/23/2019 terapi status epileptik
http://slidepdf.com/reader/full/terapi-status-epileptik 25/31
4ESI"P2)%
mida0&lam intramuskular adalah tidak lebih burukdibanding l&ra0epam intravena dalam menghentikanke9ang sebelum kedatangan di departemen darurat
pada pasien dengan status epileptikus
Pada subyek midazolam intramuskuler yang bebas lebih cepatdari unit darurat lebih tinggi dibanding kelompok perlakuan
dengan lorazepam intravena dan memiliki sama atau lebihrendah tingkat kejang berulang dan intubasi endotrakeal/
"idazolam intramuskuler juga seaman lorazepam intravena/
%dministrasi intramuscular midazolam oleh E"S adalah praktis#aman# dan merupakan alternative yang efektif dari pada ruteintravena untuk mengobati kejang berkepanjangan pra*rumah
sakit
7/23/2019 terapi status epileptik
http://slidepdf.com/reader/full/terapi-status-epileptik 26/31
@8ITI@%) %PP8%IS%)
62'2) FIntramuscular versus Intravenous Therapy for Prehospital Status
Epilepticus
- Sesuai dengan isi penelitian- Tidak lebih dari 7 kata
- "enggambarkan isi utama penelitian#
cukup menarik# tidak digarisba+ahi#tidak diakhiri tanda titik# tidak ditulis
di antara tanda kutip/
7/23/2019 terapi status epileptik
http://slidepdf.com/reader/full/terapi-status-epileptik 27/31
%!ST8%4 %bstrak
7/23/2019 terapi status epileptik
http://slidepdf.com/reader/full/terapi-status-epileptik 28/31
SU2!*!N!ITIAN
anak*anak denganberat badan 59 kgatau lebih dan orangde+asa dengan
status epileptikusyang memerlukanpengobatan denganbenzodiazepinedalam pengaturan
pra*rumah sakit
• Jenis penelitian "OU2! 2IN":RAN"O'I<!": n&nin%eri&rit$ trial
•
Daktu
1..7*1.55• Populasi dan jumlah sampel :79
• Teknik sampling tidak ada
• 4riteria inklusi ada
• 4riteria eksklusi ada
• Perincian carapenelitian jelas
• Program computer spss
'et&de penelitian
7/23/2019 terapi status epileptik
http://slidepdf.com/reader/full/terapi-status-epileptik 29/31
7/23/2019 terapi status epileptik
http://slidepdf.com/reader/full/terapi-status-epileptik 30/31
4ESI"P2)% @8ITI@%)%PP8%IS%)
%pakah penelitian ini valid G /
%pakah penelitian ini penting G Penting untuk mengetahui %P%G ISI SE'I8I
7/23/2019 terapi status epileptik
http://slidepdf.com/reader/full/terapi-status-epileptik 31/31
TE8I"% 4%SIH