Download - likuid antasida
Sediaan Antasida yang di Dapar pada pH lebih kecil dari 8.0
Kelompok B1
Pemilihan Bahan Aktif
Berdasarkan karakteristik fisika-kimia maka dipilih bentuk sediaan suspensi, alasannya :– Bahan aktif Al (OH)3, Mg (OH)2 dan Simeticon praktis
tidak larut air, dan dikehendaki dalam bentuk cair
– Sebagai antasida, bentuk suspensi mula kerjanya lebih cepat daripada bentuk tablet
– Dalam bentuk sediaan suspensi, ukuran partikelnya kecil, sehingga luas permukaannya besar, sehingga kontak dengan HCl meningkat, dan efeknya menjadi lebih besar
Rancangan formula
R/ Al(OH)3 250 mgMg(OH)2 250 mgSimeticon 50 mgCMC Na 0,5%Sorbitol 1%Propilenglikol 10%Nipagin 0,18 %Nipasol 0,02 %Sucrose 30 %Peppermint oil qsAsam sitrat ad pH yang ditentukanAqua ad 5 mlmf. Suspensi 150 ml
Spesifikasi SediaanNo Spesifikasi Keterangan
1. Organoleptis:
Bentuk
Warna
Rasa
Bau
Suspensi
Putih
Mint
Mint
2. pH 7,0-8,6→dipilih 7,8
3. Kadar 95% - 115%
4. Berat Jenis 1-1,13
5. Viskositas Mendekati 111 cps
6. Sifat Alir Pseudoplastik
7. Ukuran patikel 1-10 μm
8 Keefektifan Memiliki daya penetralan asam
9. Volume sedimentasi 0,9-1
10. Laju pengendapan Lambat membetuk endapan
11. Batas kadarluarsa 2-3 tahun
Takaran Dosis Bahan Aktif• Berdasarkan Pustaka
a. AL(OH)3
Martindale 28th ed, p.73
Dosis = 0,5-1 g
Farmakologi dan terapi ed 4 hal 503
Dosis= 0,6 g
b. Mg(OH)2
Martindale 28th ed, P.82
Dosis= 500-750 mg
Farmakologi dan terapi ed V hal 519
Dosis= 5-30 ml
c. Simeticon
Martindale 35th ed p.1595
Dosis= 100-250 mg 3-4 kali sehari
• Perhitungan Dosis Persatuan Takaran Terkecil
Berdasarkan data-data di atas, dosis dihitung berdasarkan persen dosis karena terdapat lebih dari satu bahan aktif. Dosis Al(OH)3 dan Mg(OH)2 yang dipakai adalah 500 mg sedangkan simeticon adalah 100 mg.
Tabel Perhitungan Dosis Per Satuan Takaran Terkecil
• Aluminium Hidroksida (Al(OH)3), dosis=500 mg
Umur Dosis anak terhadap dosis
dewasa
Dosis (mg) Takaran
6 tahun 45,75% x 500 mg 288,75 mg 1 tak
7 tahun 50% x 500 mg 250 mg 1 tak
8 tahun 53,33% x 500 mg 266,65 1 tak
9 tahun 56,66% x 500 mg 283,3 mg 1 tak
10 tahun 60% x 500 mg 300 mg 1tak
11 tahun 67,5% x 500 mg 337,5 mg 1,5 tak
12 tahun 75% x 500 mg 375 mg 1,5 tak
13 tahun 77,5% x 500 mg 387,5 mg 1,5 tak
14 tahun 80% x 500 mg 400 mg 1,5 tak
15 tahun 90% x 500 mg 425 mg 1,5 tak
16 tahun 90% x 500 mg 450 mg 2 tak
≥17 tahun 100% x 500 mg 500 mg 2 tak
• Mg(OH)2, dosis=500 mg
Umur Dosis anak terhadap dosis
dewasa
Dosis (mg) Takaran
6 tahun 45,75% x 500 mg 288,75 mg 1 tak
7 tahun 50% x 500 mg 250 mg 1 tak
8 tahun 53,33% x 500 mg 266,65 1 tak
9 tahun 56,66% x 500 mg 283,3 mg 1 tak
10 tahun 60% x 500 mg 300 mg 1tak
11 tahun 67,5% x 500 mg 337,5 mg 1,5 tak
12 tahun 75% x 500 mg 375 mg 1,5 tak
13 tahun 77,5% x 500 mg 387,5 mg 1,5 tak
14 tahun 80% x 500 mg 400 mg 1,5 tak
15 tahun 90% x 500 mg 425 mg 1,5 tak
16 tahun 90% x 500 mg 450 mg 2 tak
≥17 tahun 100% x 500 mg 500 mg 2 tak
• Simeticon, dosis = 100 mg
Umur Dosis anak terhadap dosis dewasa Dosis (mg) Takaran
6 tahun 45,75% x 100 mg 45,75 mg 1 tak
7 tahun 50% x 100 mg 50 mg 1 tak
8 tahun 53,33% x 100 mg 53,33 1 tak
9 tahun 56,66% x 100 mg 56,66 mg 1 tak
10 tahun 60% x 100 mg 60 mg 1tak
11 tahun 67,5% x 100 mg 67,5 mg 1,5 tak
12 tahun 75% x 100 mg 75 mg 1,5 tak
13 tahun 77,5% x 100 mg 77,5 mg 1,5 tak
14 tahun 80% x 100 mg 80 mg 1,5 tak
15 tahun 90% x 100 mg 85 mg 1,5 tak
16 tahun 90% x 100 mg 90 mg 2 tak
≥17 tahun 100% x 100 mg 100 mg 2 tak
• Takaran Dosis pengawet
Umur (tahun) Bobot (kg) Dosis (mg)
6 16 x10mg= 160
7 18,2 x10mg= 182
8 20,45 x10mg= 204,5
9 21,95 x10mg= 219,5
10 24,3 x10mg= 243
11 27,65 x10 mg= 276,5
12 30,85 x10mg= 308,5
13 35 x10mg=35
14 40,4 x10mg= 404
15 42,9 x10mg= 429
16
≥17 tahun
• Aturan Pakai Nipagin :Umur 6-10 tahun : sehari 3x 1 cth = 3 x 5ml =15ml15mlx 0,18 %= 0,027 gUmur 11-15 tahun : sehari 3x 1,5 cth = 3 x 7,5ml = 22,5ml22,5mlx 0,18 %= 0,0405 g Umur ≥17 tahun : sehari 3x 2 cth = 3 x 10ml = 30ml30mlx 0,18 %= 0,054 g
• Aturan Pakai Nipasol :Umur 6-10 tahun : sehari 3x 1 cth = 3 x 5ml =15ml15mlx 0,02 %= 0,003 gUmur 11-15 tahun : sehari 3x 1,5 cth = 3 x 7,5ml = 22,5ml22,5mlx 0,02 %= 0,0045 g Umur ≥17 tahun : sehari 3x 2 cth = 3 x 10ml = 30ml 30ml x 0,02 %= 0,006 g
Tabel PenimbanganNm Bahan Kadar Jmlh tiap
takaran trkecil
(1mL)
Jmlh dlm skala kmsan
(15mL)
Jmlh dlm skala lab
(150mL)
Jmlh dlm skala besar(1000
kemasan)
Al(OH)3 250
mg
250 mg + 5%
=262,5 mg
60 x 250 + 5%= 3150 mg
5
150 x 250 +5%= 7,875 g
5
60000x 250 +5 % = 3150 g
5
Mg(OH)2 250
mg
250 mg + 5%
=262,5 mg
60 x 250 + 5%= 3150 mg
5
150 x 250 +5%= 7,875 g
5
60000x 250 +5 % = 3150 g
5
Simethicone 50 mg 50 mg + 5%
=52,5 mg
60 x 250 + 5%= 630 mg
5
150 x 250 +5%= 1,5 g
5
60000x 250 +5 % = 630 g
5
Metilselulose 0,5% 0,5% x 5 = 0,025
g
0,5% x 60 = 0,3 g 0,5% x 150 = 0,75 g 0,5% x 60000 = 300 g
Sorbitol 1% 1% x 5 = 0,05
mL
1% x 60 = 0,6 mL 1% x 150 = 1,5 mL 1% x60000 = 600 mL
Propilkenglikol 10% 10% x 5 = 0,5
mL
10% x 60 = 6 mL 10% x 150 = 15 mL 10% x 60000 = 6000 mL
Nipagin 0,18% 0,18% x 5 =
9.10-3 g
0,18% x 60 = 0,108 g 0,18% x 150 = 0,27 g 0,18% x 60000 = 108 g
Nipasol 0,02% 0,02% x 5 =
1.10-3 g
0,02% x 60 = 0,012 g 0,02% x 150 = 0,03 g 0,02% x 60000 = 12 g
Sucrose 30% 30%x 5 = 1,5 g 30%x 60 = 18 g 30%x 150 = 45 g 30%x 60000 = 18000 g
Flavour mint 1 tetes 3 tetes 6 tetes 2400 tetes
Aqua ad 5 mL 60 mL 150 mL 60000 mL
Hasil Evaluasi
a. Organoleptis
• Bentuk dan penampilan : suspensi
• Warna : putih
• Bau : mint
• Rasa : mint
b. Uji Berat Jenis
Aquadem Sediaan
Berat pikno + bahan 27,30 g 29,19 g
Berat pikno kosong 17,36 g 17,30 g
Bahan 9,94 g 11,89 g
Volume pikno 10 ml 10 ml
Ρ 0,994 g/ml 1,189 g/ml
c. Uji Viskositas
d. Uji pH
pH sediaan : 7,85
Tipe
Visko-
meter
rpm nomer
spindel
faktor
spindel
hasil
pembacaan
skala
Visko-
sitas
% kesalahan
LV 6 3 200 0,5 100 200
LV 12 3 100 0,75 75 133,3333
LV 30 3 40 1,75 70 57,1429
LV 60 3 20 4,5 90 22,2222
e. Uji Mikromeritik
• Hasil kaliberasi Kalibrasi skala okuler menggunakan skala objektif
Standart 1 skala objektif = 10 μm
10 skala okuler = 1,2 skala objektif
20 skala okuler = 2,5 skala objektif
30 skala okuler = 3,8 skala objektif
40 skala okuler = 5 skala objektif
1 skala okuler = 0,125 skala objektif
= 1,25 μm
• Hasil pengamatan ukuran partikel dengan skala okuler (100 data)
No Ukuran partikel dengan skala okuler
1. 1,25 5 4,375 2,5 7,5 5 3,125 7,5 2,5 6,875
2. 5 3,75 6,875 5 1,25 6,875 8,125 5 5,625 5
3. 1,8751 8,125 3,125 6,25 4,375 3,125 5,625 1,25 6,25 3,125
4. 5,625 1,25 7,5 5,625 5 7,5 4,375 3,125 5 7,5
5. 5 6,875 5,625 1,8751 8,125 2,5 7,5 3,75 6,25 1,8751
6. 3,125 2,5 5 5,625 5 4,375 8,125 1,25 3,75 6,875
7. 5 7,5 3,75 6,25 3,125 5 8,75 7,5 4,375 5
8 6,875 2,5 6,25 1,25 4,375 6,875 3,125 5 4,375 7,5
9. 4,375 8,75 3,75 5 5,625 2,5 7,5 3,75 5,625 5
10. 5 6,25 4,375 6,875 3,75 5 4,375 5,625 5 2,5
• Hasil perhitungan diameter partikel secara statistikaRentang
diameter
(m)
Nilai
tengah
rentang
(m)
Tally Jumlah
partikel
pada setiap
rentang (n)
(nd) (nd2) (nd3) (nd4)
1,25-2,08 1,67 IIII IIII 9 15,03 25,10 41,92 70,00
2,09-2,92 2,51 IIII II 7 17,57 44,10 110,69 277,84
2,93-3,75 3,34 IIII IIII IIII 15 50,1 167,33 558,89 1866,71
3,76-4,58 4,18 IIII IIII 10 41,8 174,72 730,35 3052,85
4,59-5,42 5,01 IIII IIII IIII IIII 20 100,2 502 2515, 03 12600,3
5,43-6,25 5,84 IIII IIII IIII 15 87,6 511,58 2987, 65 17447,88
6,26-7,08 6,67 IIII III 8 53,36 355,91 2373, 93 15834,1
7,09-7,92 7,51 IIII IIII 10 75,1 564 4235, 65 31809,71
7,93-8,75 8,34 IIII I 6 50,04 417,33 3480, 56 29027,89
Jumlah n = 100 nd =
491,16
nd2 =
2254,07
nd3 =
17034,67
nd4 = 108934,
43
dsn = √ Σ(nd2)/ Σn
= 4,75 µm
dvn = √ Σ(nd3)/ Σn
= 13,05 µm
dsl = Σ(nd2)/ Σnd
= 4,59 µm
dln = Σnd/ Σn
= 4,91 µm
dvs = Σ(nd3)/ Σ(nd2)
= 7,56 µm
dwm= Σ(nd4)/ Σ(nd3)
=6,4 µm
f. Uji Volume sedimentasi
Hasil pengamatan :
Hari ke-1 : tetap berbentuk suspensi (25 ml)
Hari ke-3 : tetap berbentuk suspensi (25 ml)
Hari ke-6 : tetap berbentuk suspensi (25 ml)
PembahasanBerdasarkan evaluasi akhir yang telah di lakukan:
• Organoleptis sediaan memenuhi spesifikasi yang telah ditentukan yaitu meliputi bentuk, warna, bau dan rasa.
• Uji penetralan asam tidak dilakukan tetapi seharusnya antasida yang kami buat
• pH sediaan juga memenuhi spesifikasi yaitu 7,85
• Berat jenis sediaan sudah memenuhi spesifikasi yaitu 1, 1,189 g/ml g/mL. Karena pada umumnya berat jenis sediaan harus lebih besar dari 1 (berat jenis air) karena adanya penambahan bahan aktif dan bahan tambahan ke dalam air
• Viskositas sediaan tidak memenuhi spesifikasi yaitu viskositas gliserin pa 111 cps, sediaan yang kami buat tidak mendekati 111 cps, viskositas sediaan yang diperoleh hanya 90 cps
• Mikromeritik: pengukuran partikel dapat ditentukan melalui mikroskop optik dengan mengukur diameternya, semakin kecil ukuran partikel semakin baik distribusinya (homogenitas besar sehingga mempengaruhi pelepasan obat). Pada percobaan ini homogenitas partikel tidak terdistribusi merata.
• Uji volume sedimentasi• Diperoleh F=1 selama 6 hari pengamatan, dapat
disimpulkan bahwa suspensi yag kami buat sudah sesuai dengan rencana yang kami buat yaitu laju pegedapan lambat.
Kesimpulan Berdasarkan evaluasi akhir yang telah di lakukan dapat
disimpulkan:
• Organoleptis sediaan memenuhi spesifikasi yang telah ditentukan, yaitu meliputi warna, bau dan rasa.
• Kami tidak mengetahui daya penetralan asam sehingga kami tidak tahu keefektifan sediaan kami di dalam lambung bagaimana.
• pH sediaan yaitu 7,85 dimana pH ini memenuhi spesifikasi
• Viskositas sediaan tidak memenuhi spesifikasi karena terlalu cair
• Pada percobaan ini homogenitas partikel tidak terdistribusi merata.
• Pada pengukuran sedimentasi, dapat terlihat bahwa sediaan yang kami buat memiliki gabungan floculated dan deflokulated
• Dari hasil evaluasi ini dapat disimpulkan bahwa sediaan yang kami buat tidak layak produksi karena tidak sesuai dengan persyaratan mutu yang telah ditentukan
Saran
Setelah kami melakukan pratikum ini, kami dapat
menyarankan untuk:
• Berdasarkan formula yang telah kami buat sebaiknya ditambahkan pengental yang sudah diketahui gradenya sehingga tidak terjadi sediaan yang terlalu encer atau bahkan terlalu kental
• Sebaiknya untuk sediaan antasida dilakukan uji penetralan asam untuk mengetahui keefektifan dari sediaan yang dibuat