dolofenac lhokseumawe 230911

37
Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri Constantine Heryawan Medical Affairs – Merck Tbk

Upload: sri-afni

Post on 13-Nov-2015

242 views

Category:

Documents


4 download

DESCRIPTION

seminar

TRANSCRIPT

  • Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen NyeriConstantine HeryawanMedical Affairs Merck Tbk

    Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri

  • Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri*Peranan Vitamin NeurotropikVitamin B 1 Dalam saraf , vitamin B1 terdapat dalam membran axonalPada stimulasi saraf terjadi hidrolisis tiamin menjadi bifosfat & trifosfate tiamin untuk transmisi impulsVitamin B 6 Kofaktor dari banyak enzim terkait metabolisme asam aminoDalam saraf berperan dalam metabolisme serin, glicin, glutamate & GABA.Vitamin B 12 Kofaktor untuk konversi homosistein menjadi metionin, yang diperlukan untuk pembentukan kolin (untuk proses metilasi protein myelin)Kekurangan vit B 12 berakibat demielinisasi yang bisa berlanjut menjadi degenerasi axon baik pada saraf tepi maupun pada saraf pusat

    Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri

  • Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri*Mempercepat regenerasi serabut sarafPeranan Vitamin NeurotropikIn the animal model there was a considerably more rapid regeneration of nerve fibers under NeurobionThan in the control group after cold-induced lesion of peripheral nerves

    Percentage of regenerating and myelinated nerve fibers under therapy with Neurobion and in the control group 10 daysafter cold-induced lesion of thesaphenous nerve in the rabbit

    Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri

  • Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri*Vitamin Neurotropik & NyeriPemberian vitamin neurotropik menimbulkan down regulation TNF (Scalabrio)

    Vitamin B12 menimbulkan efek anti-allodynic effects pada tikus, sehingga vitamin ini berpotensi untuk terapi nyeri neuropati pada manusia. (Granados et al : the antiallodynic activity of vitamin B12 in a neuropathic pain model in the rat, Proc.West Pharmacol Society 2004 47: 92-94)

    Kombinasi B1, B6 & B 12 secara sinergis menghambat thermal hyperalgesia. (Wang at al thiamin pyridoxin & cyanocobalamin combination inhibit thermal but not mechanical hyperalgesia in primary sensory neuron injury, Pain 2005 ; 114(1-2): 266-77)

    Vitamin neurotropik mengurangi sampai 50% derajat rasa nyeri sehingga memperbaiki kualitas hidup penderita (Wang et al, Pain 2005)

    Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri

  • Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri*Pemakaian Klinis Vitamin Neurotropik Sindroma vertebral Low back pain Sindroma cervical Lumboischalgia

    Neuropati

    Neuritis Sebagai monoterapi atau kombinasi, misalnya dengan NSAID

    Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri

  • Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri*Vitamin Neurotropik mempercepat penghantaran rangsang pada pasien neuropati diabetikEfek Vitamin NeurotropikNeurobion improves nerve conduction velocity in patients with manifest diabetic polyneuropathy under8-week therapy

    Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri

  • Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri*Cervical and Lumbar Degenerative DiseaseOpen Randomized, 20 Hospitalized Patients (Destito et al., 1988)Efek Vitamin Neurotropik1 daily i.m. Injection for 10 Days; 50 mg B1, 300 mg B6, 0.5 mg B12 Physical Disability

    Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri

  • Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri*Efek Vitamin Neurotropik

    In patients undergone successful therapy of acute vertebral syndrome, follow up treatment wascarried out with Neurobion or placebo for six months. Considerably fewer relapses occured underNeurobion therapyPasien yang mengalami relaps setelah sindroma vertebra akut

    Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri

  • Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri*Efek Vitamin NeurotropikThe results of this study in patients with recurrent painful vertebral syndromeRevealed that the relapse rate was reduced by the combination of vitamins B1, B6 and B12

    In the double-blind study, 53 patients with recurrent vertebral syndrome received for a maximum of 6 months either Neurobion (3 coated tablets daily) or placebo. An assessment was made of the frequency of pain recurrence after successful acute therapy

    RELAPSE FREE PATIENTS IN PERCENTAGEIn the group treated with Neurobion only 9 out of 28 patients suffered a relapse. Where as in the group treated with placebo there was a recurrence of pain symptoms in 15 out of 25

    Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri

  • Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri*Vitamin B dan Inflamasi

    Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri

  • Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri*Penurunan Kadar Vitamin B pada Inflamasi

    Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri

  • Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri*Vitamin B Memperbaiki Proses Inflamasi

    Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri

  • Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri*Vitamin B Menurunkan Mediator Inflamasi

    Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri

  • Kombinasi Diklofenak dengan Neurotropik Vitamin

    Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri

  • Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri*Manajemen NyeriLatar belakang penggunaan kombinasi obat pada manajemen nyeri dengan pertimbangan :Monoterapi tidak memberikan hasil yang memuaskan, sehingga menggabungkan 2 obat yang bekerja pada reseptor dan mekanisme berbeda akan meningkatkan efikasiGabungan 2 obat akan menurunkan efek samping salah satu obat dengan efek analgesik yang sama

    Kombinasi vitamin B & Diklofenak :Secara farmakologis memiliki basis preklinis & klinis yang kuat dan menunjukkan efek analgesik yang lebih baikVitamin B memiliki efek analgetik dan memperbaiki kerusakan saraf

    Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri

  • Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri*Terapi kombinasi pada manajemen nyerikombinasi 2 obat yang bekerja pada reseptor berbeda dengan mekanisme berbeda akan :Meningkatkan penurunan rasa nyeriMenurunkan efek samping

    Dolofenac : DMAA Double Mechanism of Analgesic Action

    Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri

  • Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri*Indikasi KlinisDosis & cara pemberian 3 x 1 tablet /hari setelah makanMenghilangkan nyeri inflamasi sedang hingga berat yang disertai dengan neuritis dan neuralgia

    Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri

  • Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri*Kombinasi Fixed DoseTiap tablet enteric coated DOLOFENAC mengandung :

    Diclofenac sodium 50 mgThiamine mononitrate (vit B1)50 mgPyridoxine HCl (vit B6)50 mgCyanocobalamin (vit B12)1000 mcg

    Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri

  • Data Klinis DOLOFENAC

    Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri

  • Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri*Efikasi DolofenacDalam studi klinis efikasi Diklofenak vs Diklofenak + Vitamin B1,B6 & B12 (Dolofenac) : Penggunaan Dolofenac efektif dalam Mempercepat hilangnya nyeriMengurangi lama terapiMenurunkan kebutuhan NSAID

    Dalam studi umumnya terapi diberikan antara 7- 14 hari tetapi faktanya dalam 3 hari pertama nyeri sudah hilang secara bermakna

    Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri

  • Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri*Penyakit Degeneratif Lumbar Low back painDouble Blind, 252 Patients (Vetter et al., 1988)Mengurangi Nyeri dengan Lebih Baik

    Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri

  • Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri*Post-Operative Pain (Amygdalatomy)Double Blind, 9 Patients (Medina et al., unpublished)Diclofenac on demand, Vitamins (100 mg B1+B6, 5 mg B12) i.v./12hMengurangi Kebutuhan Diklofenak

    Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri

  • Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri*Dolofenac Memperpendek Masa Terapi

    Proportion of symptom-free patients with acute lumbar syndroms and severely impairedMobility after NSAID-therapy with and without added B-vitamins (2)Freedom from complaints withinThe results of this clinical trial show that the analgesic/antiphlogistic effect of diclofenac can be amplified by B-group vitamins. NSAIDs can thus be saved not only as results of the shortened duration of therapy, but also due to the use of lower daily doses of diclofenac Vitamins B1, B6 and B12 daily such Neurobion + diclofenac (75 mg daily) Placebo + diclofenac (75 mg daily)3-4 days after start of therapy4-7 days after start of therapy

    Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri

  • Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri*Dolofenac Lebih Cepat Menghilangkan NyeriThe results of this clinical study show that the analgesic / antiphlogistic effect of diclofenac can be potentiated by B vitamins. The resultant saving in NSAID is made possible by both a shorter duration of therapy as well as the administration of lower daily doses of diclofenac xxxxxxxxxxxxxx

    Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri

  • Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri*Dolofenac Cepat Memperbaiki Mobilitas dan Fungsi

    Proportion of patients able to return to work who had painful degenerative disease in the lumbar region which being treated with B-vitamins + diclofenac of diclofenac mono therapy Vitamins B1, B6 and B12 daily such Neurobion + diclofenac (75 mg daily) Placebo + diclofenac (75 mg daily)The superiority of the B-vitamin/diclofenac combination is also reflected in the statements on the symptoms of pain on all days of investigation. The mobility and function parameters registered clearly indicate that the additional administration of the B-vitamins together with diclofenac enables a more rapid restoration of impaired functions

    Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri

  • Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri*Mibielli MA, et al. Centro Universitrio Serra dos rgos (UNIFESO) Rio de Janeiro, BrazilStudi DOLOR

    Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri

  • Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri* Studi DOLOR - Objektif PrimerMembandingkan antara kombinasi diklofenak dan vitamin B1, B6 dan B12 dengan diklofenak monoterapi dalam hal mengurangi nyeri pada awal terapi pada pasien dengan lumbago (Low Back Pain) akut.Pengurangan nyeri diukur dengan Persentase pasien dengan : VAS < 20 mm Tingkat Kepuasan pasien setelah terapi 3 hari diperbolehkan menghentikan studi

    Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri

  • Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri*DOLOR Objektif Sekunder Pengurangan nyeri setelah terapi hari ke 5 & 7 dimana pasien boleh berhenti dari penelitian Derajat nyeri Finger to Floor Distance (FFD) sebagai parameter mobilitas dan tanda fungsionalitas Patients Functionality Questionairres (PFQ)

    Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri

  • Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri*DOLOR - Objektif Primer

    Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri

  • Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri*DOLOR - Objektif Primersetelah 3 hari terapi Kunjungan 2 Study completed p> 0.0005 NNT 5.95

    Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri

  • Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri*Studi DOLOR Study completed p> 0.0001 NNT 2.6Hasil penelitian setelah 5 hari pengobatan Kunjungan ke- 3

    Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri

  • Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri*Objektif Sekunder - Finger to Floor DistanceGroup DB > Group D: p < 0,05cm

    Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri

  • Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri*Studi DOLORGroup DB > Group D (p < 0.05)Patient Functionality Questionaire Pasien (%) dengan Perbaikan pada kunjungan ke-2

    Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri

  • Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri*Efek Samping Nyeri lambung Sakit kepala, vertigo Insomnia Hipersensitivitas kulit

    Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri

  • Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri*KontraindikasiHipersensitif terhadap salah satu komponenUlkus peptikum / gastroduodenum Pasien dengan episode asma bronkial, urtikaria atau rinitis yang serangannya dicetuskan oleh asam asetilsalisilat & turunannyaWanita hamil & menyusui

    Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri

  • Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri*Ringkasan Kombinasi Vitamin Neurotropik + Diklofenak dalam 1 tablet dapat meningkatkan efek anti-nosiseptif diklofenak sehingga : Meningkatkan efikasi analgesik Lebih cepat menghilangkan nyeri Mengurangi kebutuhan akan diklofenak Mengurangi efek samping

    Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri

  • Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri*Feel Pain, Think Dolofenac

    Potensi Vitamin Neurotropik dalam Manajemen Nyeri

    *****Selain itu pada kelompok yang diberikan diklofenak plus vitamin B menunjukkan perbaikan pada skor VAS lebih tinggi dibandingkan dengan pasien yang hanya diberikan diklofenak monoterapi.****