BAB IIFORMULASI /DISAIN TABLET

Sistematika dan pendekatan disain tablet a. Pemilihan eksipien b. Pendekatan eksperimen untuk pengembangan prototipe tablet c. Optimalisasi Formula Tablet d. Penetapan Eksipien dan jumlahnya e. Studi bioavaibilitas f. Pengembangan uji stabilitas g. Pengembangan validasi data

Faktor faktor yang mempengaruhi pemilihan eksipien PraformulasiMedisPasarEkonomiKualitas Proses/produk

1. PraformulasiDari uji praformulasi dapat ditemukan eksipien yang cocok secara kimia dan fisika dengan zat aktif dan selanjutnya dapat ditetapkan metode pembuatan tablet

2. MedisUntuk lepas lambat harus dicari polimer khusus untuk lepas lambat sedangkan untuk pelepasan obat fast release harus menggunakan disintegrator tingkat tinggi atau super disintegran

3. PasarPenampilan tablet harus mempunyai ciri kriteria keindahan yang minimal.Penampilan tablet dapat dievaluasi dengan : warna, textur, bentuk, ukuran , salut, embosing

4. EkonomisFaktor yang harus diperhatikan :1. Harga bahan baku2. Proses manufakturing : metode granulasi lebih mahal dibanding dengan metode kempa langsung

5. Kualitas Proses/produkEksipien harus diseleksi supaya memenuhistandar kualitas tablet :- keseragaman berat- kekerasan- friabilitas- waktu hancur- disolusi- kadar air- potensi- keseragaman kandungan

FORMULA TABLETA.Zat aktif dalam tablet : 1. Yang bekerja lokal ( antasid, adsorben) 2. Sistemik

B. Eksipien

EKSIPIEN pengisi (diluen/Filler)pengikat (binder)penghancur (disintegrator)Pelincir : 1 lubrikan2. Anti adheren3. GlidanPewarnaPewangi dan pemanis

PengisiFungsi : meningkatkan volume tablet agar dapat dikempa

Pengisi pada tablet kunyah : rasa- raba mulut yang baik Contoh : laktosa (SL), spray dried lactose, amilum, manitol, sorbitol, avicel,Ca fosfat dibasik (emcompress),Sukrosa (di-pac, nutab, sugar tab), dextrosa (emdex).

PengikatFungsi : menambah daya kohesi serbuk, membentuk granul menjadi tabletContoh : gelatin, tragakan, sukrosa (sirup), glukosa, amilum (pasta), CMC, kombinasi gelatin + akasia, pvp, eudragit, HPMC &HPC

PenghancurFungsi : memfasilitasi pemecahan tablet setelah digunakan

Contoh : amilum , Sodium starch (primojel, explotab), modifikasi amilum(Starch 1500)

PelincirFungsi :Lubrikan : mereduksi gesekan granul dengan lubang cetakan selama kompresi dan ejection Jenis Lubrikan : larut ( Na Cl, as. Borat) dan tidak larut air( mg stearat, talk, as stearat)

PelincirAnti adheren : mencegah lengket pada punch dan dinding die ( talk, cab- o-sil)Glidan : memperbaiki sifat alir granul ( aerosil, talk, cab-o-sil

PewarnaFungsi : identifikasi , mencegah kemungkinan terjadi pencampuran yang salah dan estetika (pasar)Pewarna pada obat sama persyaratannya seperti untuk makananCara pemasukan : dilarutkan dalam proses pembuatan granul

Pewangi dan PemanisFungsi : untuk meningkatkan nilai estetika dan untuk identitasPemanis dapat ditambahkan sebagai pengisiPewangi disemprotkan pada granul sebelum ditambahkan pelincir segera sebelum pencetakan