comp & dispens 2

7/22/2019 Comp & Dispens 2

1/118

1

BAHAN-BAHAN

COMPOUNDING

PELARUT

PRESERVATIF

ANTIOKSIDAN BUFFER DAN pHADJUSTING

VISCOSITY-INDUCING AGENTS

SURFAKTAN DAN EMULSIFYING BAHAN ESTETIKA

PEMBAWA UNTUK SEDIAAN CAIR


2/118

2

PELARUT

AIR:

AIR UNTUK MEMBUAT SEDIAAN HARUS

MEMENUHI KRITERIA FARMAKOPE.MISAL UNTUK LARUTAN INJEKSI HARUS

AQUA PRO INJECTIO

KECUALI DINYATAKAN LAIN YANG

DIMAKSUD AIR ADALAH AIR MURNI

(AQUA PURIFIKATA)


3/118

3

PELARUT

PELARUT: AIR UMUM DIGUNAKAN SBG PELARUT

ALKOHOL, ISO PROFIL ALKOHOL, GLISERIN,PROPILEN GLIKOL, DAN POLIETILEN GLIKOL

DIGUNAKAN SEBAGAI PELARUT SEKALIGUSBAHAN AKTIF

KLOROFORM, ASETON, DAN ETER SEBAGAIPELARUT DALAM ANALISA, BAHAN DALAMPEMBUATAN SEDIAAN KHUSUS SEPERTI

KOLOID MINYAK NABATI ATAU MINERALSEBAGAI

PELARUT PEMBAWA, ATAU BAHAN ESTETIKA.BEBERAPA MINYAK MASUK DALAMMONOGRAFI


4/118

4

PELARUT

MACAM-MACAM AIR:

AQUA DEST AIR HASIL PENYULINGAN

AQUA BIDES HASIL PEMURNIAN 2XPENYULINGAN

AQUA PRO INJCTIO AIR UNTUK

PELARUT SEDIAAN INJEKSI / INFUSATAU STERIL LAIN

AQUA DEM AIR BEBAS MINERAL


5/118

5

PELARUT

ALKOHOL: LEBIH DIKENAL DENGAN ISTILAH SPIRITUS:

SPIRITUS DILUTUS (70%)

SPIRITUS (90%) SPIRITUS FORTIOR (96%)

ADALAH ETANOL DENGAN RUMUS KIMIAC2H5OH

ALKOHOL LAIN: ISOPROPIL ALKOHOLCH3CHOHCH3 GLIKOL: GLISEROL, PROPILEN GLIKOL, DAN

POLIETILEN GLIKOL


6/118

6

PELARUT

KETON:

ADA 2 JENIS KETON YANG SERING

DIPAKAI:ASETON

METIL BUTIL KETON

TERBATAS PEMAKAIAN KARENA MUDAH

TERBAKAR DAN TOKSIS


7/118

7

PELARUT

MINYAK:

NABATI:, ANISI, MENTHAE PIPERITAE,

CAJUPUTI, CARYOPHYLI, CINAMOMUM,CITRI, CITRONELLA, FOENICULI,

IECORIS ASELI, ARACHIDIS, CACAO,

COCOS OL.OILIVAE, OL.RICINI,

OL.ROSAE, OL.SESAMI

MINERAL: PETROLEUM, VASELINUM


8/118

8

PRESERVATF

PRESERVATIF/PENGAWET:

1. DEFINISI

BAHAN TAMBAHAN YANG MAMPU MENJAGA

PERTUMBUHAN MIKROBA DALAM SEDIAAN

NON STERIL SELAMA ATAU SETELAH

PRODUKSI, ATAU UNTUK SEDIAAN MULTI

DOSIS SELAMA PENYIMPANAN

2. PENGGUNAAN

DIPAKAI BILA ADA KEMUNGKINAN

KONTAMINASI DAN PERTUMBUHAN BAKTERI

SELAMA PEMAKAIAN DAN PENYIMPANAN

OLEH PASIEN


9/118

9

PRESERVATF

3. SEDIAAN YANG MEMAKAI PENGAWET:

EMULSI, SUSPENSI, SEDIAAN ORAL,

OPTALMIC CAIR, OPTALMIC SALEP,SEDIAAN INJEKSI TERTENTU

4. LARANGAN PENGAWET

PENGAWET TIDAK DIGUNAKAN UNTUK:

SEDIAAN YANG SEGERA DIPAKAI

SEDIAAN TIDAK MENGANDUNG AIR

SEDIAAN DENGAN pH < 3 ATAU > 9


10/118

10

PRESERVATF

5. KONTRA INDIKASI DAN STRATEGI KONTRA: NEONATUS, SEDIAAN OPTALMIC UNTUK

BEDAH MATA, PRODUK PARENTERAL > 30 mL

STRATEGI: BUAT SINGLE DOSE DAN SEGERAGUNAKAN, SIMPAN DALAM LEMARI ES, DAN TANDAISEGERA EXPIRED.

6. SIFAT IDEAL PENGAWET EFEKTIF DALAM KADAR RENDAH, NON TOKSIS,

BROAD SPEKTRUM

STABIL PADA KONDISI NORMAL, SERTA PADA SUHUDAN pH EKSTRIM

LARUT DAN KOMPATIBEL DENGAN BERBAGAI BAHAN

TDAK BERBAU, BERASA DAN BERWARNA

TDAK REAKTIF BAIK DENGAN BAHAN MAUPUNWADAH

HERGA TERJANGKAU


11/118

11

PRESERVATF

PRESERVATIF ANTIMIKROBA MENURUT USP

BENZALKONIUM KLORIDA, ASAM BENZOAT,

BENZIL ALKOHOL, BUTIL PARABEN,

CETYLPIRIDIUM KLORIDA, KLORBUTANOL,KLOR KRESOL, KRESOL, ASAM DEHIDRO

ASETAT, ETIL PARABEN, METIL PARABEN,

FENOL, FENILETIL ALKOHOL, FENILMERKURI

NITRAT, KALIUM BENZOAT, KALIUM SORBAT,NATRIUM BENZOAT, NATRIUM PROPIONAT,

ASAM SORBAT, DAN TIMOL


12/118

12

PRESERVATF

PRESERVATIF SEDIAAN ORAL:

ETANOL, EFEKTIF PADA KADAR 15 17,5% TERGANTUNG KADAR AIR DAN pH

PROPLEN GLIKOL, EFEKTIF PADA KADAR10% b/v

GLISERIN, EFEKTIF KADAR >50%

BENZIL ALKOHOL, EFEKTIF KADAR 12% ASAM ORGANIK

ESTER PARABEN


13/118

13

PRESERVATF

PRESERVATIF TOPIKAL:

ALKOHOL DAN GLIKOL

ASAM ORGANIKESTER PARABEN

DERIVAT ETIL MERKURI

GARAM DARI BASA AMMONIUMKUARTENER


14/118

14

PRESERVATIF

PRESERVATIF OPTHALMIK PRODUK OPTALMIK HARUS STERIL, UNTUK

MULTIDOSE HARUS DIBERI PENGAWET YANGCOCOK

BEBERAPA PENGAWET OPTALMIK A.L:BENZALKONIUM KLORID, BENZETONIUM KLORID,CETYLPIRIDIUM KLORIDA, KLORHEKSIDIN,KLOROBUTANOL, DI-Na-EDTA, METILPARABEN,FENILETIL ALKOHOL, FENILMERKURI ASETAT,

FENILMERKURI NITRAT, PROPIL PARABEN, Na-BENZOAT, Na-PROPIONAT, ASAM SORBAT DANTHIMEROSAL


15/118

15

PRESERVATF

KLOR BUTANOL SPESIFIK UNTUK SEDIAAN OPTALMIK

RUMUS MOLEKUL: C4H7Cl3O (ANHIDRAT)

KADAR EFEKTIF 0,5%

INKOMPATIBEL: DENGAN PERAK NITRAT,GARAM NATRIUM SULFA; TERHIDROLISA PADApH DI ATAS NETRAL BUFFER PADA pH 5,0-5,5;

AKTIVITAS HILANG KARENA ADSORPSI PADAKARET; DIINAKTIVASI OLEH MAKROMOLEKUL

(POLISORBAT, DAN PVP); AKTIVITAS DAPATBERKURANG KARENA INTERAKSI DENGANCMC

TIDAK DIPAKAI PADA SEDIAAN ORAL, KARENABAU YANG MIRIP CHAMPOR


16/118

16

ANTIOKSIDAN

REAKSI REDOKS (REDUKSI-OKSIDASI) TRANSFER OKSIGEN TRANSFER HIDROGEN

TRANSFER ELEKTRON

AUTO-OKSIDASI OKSIDASI YANG TERJADI

SPONTAN PADA KONDISI NORMAL PEMBUATAN,PENGEPAKKAN, ATAU PENYIMPANAN

RADIKAL BEBAS PARTIKEL YANG MEMILIKIPASANGAN ELEKTRON BEBAS

ANTIOKSIDAN SUBSATNSI YANG MENCEGAHTERADINYA OKSIDASI

CHELATING AGENT SENYAWA PENGKOMPLEKYANG MENGIKAT LOGAM SEHINGGAMENGURANGI OKSIDASI


17/118

17

ANTIOKSIDANCONTOH TIPE OKSIDASI

PROSESBENTUK

TEREDUKSI

BENTUK

TEROKSIDASI

TRANSFER ELEKTRON Fe+2

H2

2 I-

Fe+3

2 H+

I2

Penambahan oksigen CH4 CH3OH

Kehilangan hidrogen RCH2CH2R

2 RSH

CH3OH

HCOOH

RCH=CHR + H2

RSSR + H2

H2C=O

CO2


18/118

18

ANTIOKSIDAN ANTIOKSIDAN ADALAH ZAT YANG DITAMBAHKAN

UNTUK MENGHINDARI DEGRADASI AKIBATOKSIDASI

PERTIMBANGAN:

DEGRADASI ZAT AKTIF RUSAK BENTUK SEDIAAN

TARGET DELIVERY SYSTEM

PACKAGING

KONDISI PENYIMPANAN WAKTU PERIODE ANTARA PEMBUATAN -

PEMAKAIAN


19/118

19

ANTIOKSIDAN MEKANISME ANTIOKSIDAN KOMPLEKS

AUTO OKSIDASI 3 TAHAP: Inisiasi: insiator R* + H*

Propagasi: R* + O2

RO2

* (peroksi radikal)

Terminasi: RO2* + RO2* produk stabil

RO2* + R* produk stabil

R* + R* produk stabil

MEKANISME PENCEGAHAN DALAM SEDIAAN: Chelating senyawa kompleks mengikat logam berat

Penambahan senyawa lebih mudah teroksidasi, senyawaterminator, reduktor

FAKTOR LINGKUNGAN: SUHU, CAHAYA, dan pH.


20/118

20

ANTIOKSIDAN SIFAT ANTIOKSIDAN IDEAL:

EFEKTIF PADA KADAR RENDAH

STABIL PADA KONDISI NORMAL PEMAKAIAN

LARUT DALAM KONSENTRASI DIKEHENDAKI

KOMPATIBEL

BEBAS BAU, WARNA DAN RASA

TIDAK BERUBAH WARNA

NON TOKSIS

HARGA MURAH

TIDAK REAKTIF TERHADAP WADAH


21/118

21

ANTIOKSIDAN ANTIOKSIDAN SEDIAAN CAIR AQUEOUS:

ASAM ASKORBAT / VITAMIN C

NATRIUM BISULFIT DAN METABISULFIT

NATRIUM TIOSULFAT

NATRIUM FORMALDEHID SULFOKSILAT ANTIOKSIDAN CAIR-MINYAK

ASKORBIL PALMITAT

BUTILAT HDROKSI TOLUEN (BHT), DAN

BUTILAT HIDROKSIANISOL (BHA) PROPIL GALAT

ALFA-TOKOFEROL


22/118

22

ANTIOKSIDAN CHELATING AGENT:

ASAM EDTA

Di-Na-EDTAASAM SITRAT

ASAM TATRAT


23/118

23

BUFFER DAN PENGATUR pH BATASAN:

TEORI ARHENIUS: ASAM SENYAWA DALAM AIR MENGHASILKAN ION

HIDROGEN

BASA SENYAWA DALAM AIR MENGHASILKAN IONHIDROKSIDA (H

TEORI BRONSTED-LOWRY: ASAM SENYAWA YANG MENYERAHKAN PROTON

BASA SENYAWA YANG MENERIMA PROTON

TEORI LEWIS:

ASAM

SENYAWA PENERIMA PASANGANELEKTRON

BASA SENYAWA PEMBERI PASANGAN ELEKTRON


24/118

24

BUFFER DAN PENGATUR pH BUFFER

SENYAWA ATAU CAMPURAN SENYAWA YANG

MAMPU MEMPERTAHANKAN pH LARUTAN, BILA

SEJUMLAH KECIL ASAM ATAU BASA

DITAMBAHKAN PADANYA

KAPASITAS BUFFER / DAPAR

UKURAN KETAHANAN SUATU SENYAWABUFFER TERHADAP PERUBAHAN pH BILA

SEJUMLAH ASAM ATAU BASA DITAMBAHKAN

PADA LARUTAN TERSEBUT


25/118

25

BUFFER DAN PENGATUR pH ALASAN PENGGUNAAN BUFFER:

UNTUK MEMBUAT SEDIAAN YANG AKAN DIGUNAKANUNTUK MEMBRAN SENSITIF SEPERTI OBAT MATA, OBATTELINGA ATAU TETES HIDUNG, INJEKSI, ATAU OBATUNTUK LUKA TERBUKA. DIBUAT pH ISOHIDRIS UNTUKMENGHINDARI KERUSAKAN MEMBRAN ATAU SELORGAN.

UNTUK MENGATUR ABSORPSI OBAT. BEBERAPA OBATTERABSORPSI DALAM BENTUK NON ION, SEBAGIANDALAM BENTUK ION, SEHINGGA PERLU DIATUR DENGAN

PENGATURAN pH. STABILITAS OBAT DALAM SEDIAAN PERLU pH TERTENTU

KELARUTAN OBAT BANYAK TERGANTUNG pH


26/118

26

KAPASITAS BUFFER RUMUSNYA:

B =

pH

KAPASITAS BUFFER JARANG DIGUNAKAN

MESKPUN BISA DIHITUNG DENGAN RUMUS DIATAS

KAPASITAS BUFFER DAPAT MEMBANTUMEMAHAMI FUNGSI BUFFER: UMUNYA BUFFER MERUPAKAN CAMPURAN ASAM LEMAH

DENGAN GARAMNYA ATAU BASA LEMAH DENGAN GARAMNYA

DAPAT DIHITUNG DENGAN RUMUS HENDERSON-HASSELBALCH

KAPASITAS BUFFER SEBANDING DENGAN KADARNYA

UNTUK SEDIAAN TERTENTU, KAPASITAS BUFFER YANG BESAR

TIDAK DIKEHENDAKI

STABILITAS DAN KEGUNAAN SEDIAAN


27/118

27

PENGATURAN pH MEMILIH BUFFER DENGAN

PERTIMBANGAN: RUTE PEMAKAIAN:

BAHAN PENGATUR pH HARUS NON TOKSIS PADARUTE TERSEBUT. CONTOH: ASAM BORAT DAN Na-BORAT BSA DIPAKAI UNTUK OPTALMIK, TETAPITOKSIS UNTUK OBAT SISTEMIK

UNTUK SEDIAAN CAIR ORAL TIDAK BOLEH MERUSAKBAU DAN RASA

UNTUK SEDIAAN PARENTERAL HARUS STERIL TIDAK MENGIRITASI

GUNAKAN SISTEM PENGATURAN PALINGMUDAH


28/118

28

TABEL-TABEL BUFFERSTOK ASAM

ASAM BORAT 12,4 G

KCl 7,4 G

AQUADEST ad 1000

mL

STOK BASA

Na KARBONAT MONOHIDRAT 24,8 g

AQUADEST ad 1000 mL

mL ASAM BORAT mL KARBONAT pH

30

30

30

30

30

30

30

30

30

30

30

30

0.05

0.1

0.2

0.3

0.5

0.6

1.0

1.5

2.0

3.0

4.0

8.0

6.0

6.2

6.6

6.8

6.9

7.0

7.2

7.4

7.6

7.8

8.0

8.5


29/118

29


ASAM BORAT 12,4 G

AQUADEST ad 1000

mL

STOK BASA

Na BORAT DEKAHIDRAT 19,108

g

AQUADEST ad 1000

Ml

mL ASAM BORAT mL Na BORAT pH

97

94

90

85

80

75

70

6555

45

40

30

20

10

3

6

10

15

20

25

30

3545

55

60

70

80

90

6.8

7.1

7.4

7.6

7.8

7.9

8.1

8.28.4

8.6

8.7

8.8

9.0

9.1


30/118

30


ASAM BORAT 19 G

AQUADEST ad 1000

mL

STOK BASA

Na ASETAT TRIHDRAT 20 g

AQUADEST ad 1000 mL

mL ASAM BORAT mL Na ASETAT pH

100

95

90

80

70

60

50

4030

20

10

5

-

-

5

10

20

30

40

50

6070

80

90

95

100

5

5.7

6.05

6.3

6.5

6.65

6.75

6.856.95

7.1

7.25

7.4

7.6


31/118

31


ASAM BORAT 12,405 g

Na-KLORIDA 7,50 g

AQUADEST ad 1000 Ml

STOK BASA

Na KARBONAT ANHDRAT 21,2 g

AQUADEST ad 1000 mL

mL ASAM BORAT mL Na KARBONAT pH

93.8

91.7

88.8

85.0

80.7

75.7

69.5

63.0

56.4

49.7

42.9

36.0

29.122.1

15.4

9.8

5.7

3.5

6.2

8.3

11.2

15.0

19.3

24.3

30.5

37.0

43.6

50.3

57.1

64.0

70.977.9

84.6

90.2

94.3

96.5

7.6

7.8

8.0

8.2

8.4

8.6

8.8

9.0

9.2

9.4

9.6

9.8

10.010.2

10.4

10.6

10.8

11.0


32/118

32

ACIDIFYING, ALKALIZINGAND BUFFERINGACIDIFYING ALKALIZING BUFFERING

ASAM ASETAT

ASAM ASETAT GLASIALASAM SITRAT

ASAM FUMARAT

ASAM KLORIDA

ASAM MALAT

ASAM NITRAT

ASAM FOSFAT

ASAM PROPIONATASAM SULFAT

ASAM TARTART

LARUTAN AMONIA

AMONUM KARBONATDIETANOLAMIN

KOH

Na BIKARBONAT

Na BORAT

NaOH

TROLAMIN

ASAM ASETAT

AMONIUM KARBONATAMONIUM FOSFAT

ASAM BORAT

ASAM SITRAT

ASAM LAKTAT

ASAM FOSFAT

KALIUM SITRAT

K-METAFOSFATNa-ASETAT

Na-SITRAT

Na-LAKTAT


33/118

33

VISCOSITY-INDUCINGAGENT VISKOSITAS ADALAH UKURAN HAMBATAN

ALIR SISTEM SAAT MENDAPAT TEKANAN

SATUAN POISE = GAYA GESER (dyne)

YANG DIBUTUHKAN UNTUK MENGALIR 1cm/det UNTUK LUAS AREA 1 cm2 JARAK 1cm. DALAM FARMASI cp ATAU cps(CENTIPOISE)=1/100 POISE, UNTUK SI

miliPASCAL SEC (mPa s) 1 cps = 0,01 POISE = 0,001 Pa s = 1 mPa s


34/118

34

VISCOSITY-INDUCINGAGENT MESKIPUN SUATU CAIRAN SEMAKIN TEBAL SEMAKIN

VISKUS, TETAPI TIDAK ADA HUBUNGAN LANGSUNGANTARA KETEBALAN CAIRAN DENGAN VISKOSITAS

ZAT PENAMBAH VISKOSITAS ADALAH MOLEKUL YANGDAPAT BERINTERAKSI DENGAN AIR MEMBENTUK SENYAWAYANG DAPAT MENGHAMBAT ALIRAN CAIRAN. BERUPAHIDROFILIK KOLOID YANG BERFUNGSI SEBAGAIMAKROMOLEKUL LARUT ATAU KOLOID GABUNGANPARTIKEL:

MAKROMOLEKUL LARUT UMUMNYA BERUPA POLIMER:POLIMER ALAM, SEMISINTETIS ATAU SINTETIS

KOLOID GABUNGAN PARTIKEL ADALAH PARTIKEL TIDAKLARUT DALAM AIR


35/118

35

ALIRAN NEWTON DANNON-NEWTON CAIRAN MURNI ATAU LARUTAN ENCER

ALIRANNYA BERSIFAT NEWTONIAN TAHANANGESER VERSUS KECEPATAN GESER MEMILIKIKORELASI LINIER

BEBERAPA CAIRAN SEDIAAN FARMASIMENUNJUKKAN ALIRAN NON-NEWTONIANVISKOSITAS SISTEM TIDAK KONSTANTERGANTUNG TEKANAN GESER YANG

DIBERIKAN SUSPENSI, EMULSI, DISPERSI KOLOID, CREAM

DAN OINTMENT MEMILIKI SIFAT ALIR NON-NEWTONIAN


36/118

36

ALIRAN NON-NEWTON SECARA UMUM TERBAGI: PLASTIK,

PSEUDOPLASTIK DAN DILATAN

PSEUDOPLASTIKSEMAKIN BESAR TEKANAN

GESER SEMAKIN ENCER PLASTIKMIRIP NEWTONIAN TETAPI SETELAH

HARGA TEKANAN GESER TERTENTU

TIKSOTROPIKCAIRAN PLASTIK ATAUPSEUDOPLASTIK YANG BERUBAH

VSKOSITASNYA SAAT DIBERI TEKANAN GESER DILATANLAWAN PSEUDOPLASTIK


37/118

37

ATURAN VISKOSITASDALAM FORMULASI KENAIKAN VISKOSITAS BISA MENGUNTUNGKAN

ATAU MERUGIKAN DALAM PEMBUATAN FORMULASEDIAAN CAIR SEMISOLIDPENTING DALAMFORMULASI

SEDAAN TOPIKALKENTAL SAAT DISIMPAN,MUDAH MENYEBAR SAAT DIPAKAI

SEDIAAN ORALVISKOSITAS DAPATMENYEBABKAN RASA TIDAK ENAK DI LIDAH

LARUTANVISKOSITAS TINGGI MENYULITKANKELARUTAN OBAT


38/118

38

ATURAN VISKOSITASDALAM FORMULASI JIKA DIKEHENDAKI SEDIAAN DENGAN

HANYA VISKOSITAS TINGGI, BAHANPENGENTAL BISA DIGUNAKAN

JIKA SISTEM STRUKTUR SEDIAANDIKEHENDAKI DENGAN SIFAT TERTENTU,ZAT PENGATUR VISKOSTAS DIPERLUKANUNTUK MENDAPATKAN SEDIAAN DENGAN

SISTEM ALIRAN PLASTIK,PSEUDOPLASTIK, TIKSOTROPIK, ATAUDILATAN


39/118

39

BEBERAPA SENYAWAPENGATUR VISKOSITAS DERIVAT SELULOSA

METIL SELULOSA

Na-CMC HIDROKSI PROPIL METILSELULOSA

(HPMC)

HIDROKSI PROPILSELULOSA


40/118

40

METIL SELULOSA

HASIL METILASI SELULOSA, WARNA PUTIH, SERBUK BERSERAT ATAUGRANUL, pH KADAR 1% 5,5 8,0 TERSEDIAN DALAM BERBAGAI MACAMVISKOSITAS (2%, 20oC): 15, 25, 100, 400, 1500, DAN 4000 cps

KELARUTAN:LARUT DALAM ASAM ASETAT GLASIAL, TIDAK LARUT DALAMASETON, ALKOHOL, DAN AIR PANAS. DALAM AIR MENGEMBANG

MEMBENTUK CAIRAN KENTAL STABIL DALAM BASA DAN ASAM ENCER, MENGGUMPAL PADA

KONSENTRASI GARAM MINERAL TINGGI

INKOMPATIBEL DENGAN AMINACRINE HCl, KLORKRESOL, MERKURIKLORIDA, PERAK NTRAT, ASAM p-HIDROKSI BENZOAT, ASAM p-

AMINOBENZOAT DAN PARABEN

DIPERLUKAN PENGAWET UNTUK MENGHINDARI PERTUMBUHAN BAKTERI

KHASIAT: LAKSATIF, DIET, SEDIAAN OPTHALMIC PENGGUNAAN: SUSPENSI, EMULSI ORAL, PEMBAWA BEBAS GULA,

PENAMBAH VISKOSITAS SEDIAAN TOPIKAL, CAIRAN IRRIGASI, SOFT GELUNTUK TOPIKAL ATAU VAGINAL.


41/118

41

Na-CMC

MERUPAKAN GARAM NATRIUM DARI SELULOSA, SERBUK WARNA

CREAM ATAU GRANUL PUTIH, SEDIKIT HIGROSKOPIS

TERSEDIAN DALAM 3 GRADE VISKOSITAS: RENDAH (25 50 cps),

SEDANG (400 800 cps) DAN TINGGI (1500 3000 cps)

PRAKTIS TIDAK LARUT DALAM ALKOHOL ASETON DAN SEBAGIANBESAR PELARUT ORGANIK. KELARUTANNYA DALAM AIR

TERGANTUNG GRADE DARI SUBTITUSI NATRIUMNYA. DALAM AIR

DINGIN ATAU PANAS MEMBENTUK KOLOID JERNIH.

INKOMPATIBEL DENGAN ELEKTROLIT LEMAH, SENYAWA

NITROGEN QUARTERNER, JUGA DENGAN GARAM BESI DAN

GARAM-GARAM LOGAM BERAT LAIN SEPERTI Zn, Hg, Al, DLL.

STABIL PADA pH 5 10, LEBIH SENSITIF DARI METILSELULOSA

PENGGUNAAN SAMA DENGAN METILSELULOSA


42/118

42

BEBERAPA SENYAWAPENGATUR VISKOSITAS POLIMER ALAM

AKASIA

TRAGAKAN

XANTAN GUM

NATRIUM ALGINAT

KARAGINAN


43/118

43

AKASIA Dikenal sebagai gom arab

Tersedia dalam bentuk serpihan , butiran,granul dan serbuk, warna putih kekuningan

Terdispersi koloid dalam 2X volume air, larutdalam air, gliserin, propilen glikol, tidak larutdalam alkohol

Inkompatibilitas sama dengan Na-CMC

Mengandung peroksidase mudah teroksidasi Mudah mengendap dengan adanya logam

berat


44/118

44

TRAGAKAN Seperti akasia, merupakan getah

tanamanAstragalus

Mengandung basorin

menyerap airmembentuk gel

Praktis tidak larut dalam air, alkohol danpelarut organik, dapat menyerap air 10X

bobotnya Jarang dipakai hanya untuk sediaan

tertentu


45/118

45

XANTAN GUM Polisakarida BM tinggi, dibuat dari fermentasi

karbohidrat, kemudian dimurnikan dengan

isopropil alkohol

Warna cream, tidak berasa dan sedikit berbau

Larut dalam air panas maupun dingin,

menghasilkan larutan kental

Kompatibel dengan beberapa kation, stabilpada pH rendah maupun tinggi (1 10)


46/118

46

NATRIUM ALGINAT Diperoleh dari rumput laut yang diekstraksi

dengan pelarut alkali.

Serbuk kasar dengan warna putih kekuningan Larut perlahan dalam air, menjadi koloid kental

Mengendap pada pH di bawah 3, stabil pada

pH 4 10

Sebagai bahan alam butuh pengawet


47/118

47

KARAGINAN Diperoleh dari gang-gang merah yang

diekstraksi dengan air, atau alkali encer

Warna coklat kekuningan, serbuk kasar,tidak berbau tidak berasa

Umumnya larut dalam air

Ada dalam bentuk kappa, iota, lambda,berdasarkan bentuk struktur kimianya

Perlu pengawet dalam pemakaiannya


48/118

48

BEBERAPA SENYAWAPENGATUR VISKOSITAS POLIMER SINTETIS

KARBOMER

POLOXAMER

POLIVINL ALKOHOL, POVIDON DAN

POLIVINILPIROLIDON (PVP)

PENGHUBUNG PARTIKEL KOLOID

BENTONIT SLIKON DIOKSIDA

MICROCRYSTALLINE CELLULOSE


49/118

49

KARBOMER

Dikenal dengan nama Carbopol Merupakan polimer dari asam akrilat

Serbuk putih, bebas asam, higroskopis berbaukhas, pH 2,5 3,0

Tersedia karbomer 934 (viskositas 30.50039.400 cps) dan 940 (viskositas 40.00060.000 cps)

Larut dalam air

Inkompatibel dengan fenol, resorcinol, asamkuat dan elektrolit

Foto sensitif


50/118

50

POLOXAMER Dikenal dengan nama Pluronic

Tersedia dalam berbagai grade, yang

didasarkan pada BM, kelarutan danviskositasnya, yang diberi kode L

bentuk cair, P bentuk pasta, dan F

bentuk serpihan padat Kelarutan tergantung tipenya


51/118

51

POLIVINIL ALKOHOL, POVIDON DANPOLIVINILPIROLIDON (PVP) Bentuk-bentuk lain dari penambah

viskositas sintetik

Semuanya berupa polimer

Beberapa masih dalam penelitian

produsennya untuk kualitas yang

dikehendaki

Lebih lanjut bisa diikuti pada

perkembangan eksipien


52/118

52

BENTONIT Clay alam (tanah liat), mengandung

aluminium silikat, dikenal dengan nama

Veegum Tidak larut dalam air

pH 9 10,5

Membentuk suspensi flokulasi, yang bisarusak dengan adanya elektrolit

Bentonit berupa anionik partikel


53/118

53

SLIKON DIOKSIDA Nama patennya Cab-O-Sil Serbuk sangat halus, ringan berwarna

putih

Tidak larut dalam air dan praktis tidaklarut dalam pelarut organik

Larut dalam alkali encer panas, mudahterdispersi dalam air

Berfungsi sebagai suspending agent,bisa dipakai sebagai glidan pada sediaantablet


54/118

54

MICROCRYSTALLINECELLULOSE Dikenal dengan nama Avicel, selulosa depolimerisasi

dengan asam mineral

Berfungsi sebagai penghubung koloid tidak langsung

sebagai pengatur viskositas Biasanya dipakai dalam campuran dengan CMC

Lebih banyak dipakai dalam pembuatan tablet sebagai

pengisi, pengikat, penghancur maupun pelicin

Campuran CMC dengan MCC membentuk dispersitiksotropi


55/118

55

SUPOSITORIA SEDIAAN PADAT DENGAN BERBAGAI

BENTUK DAN BOBOT

DIPAKAI MELALUI REKTUM, VAGINA ATAU

URETHRA MELELEH PADA SUHU TUBUH

AKSI LOKAL, PROTEKTIF ATAU BISA JUGASISTEMIK

BASIS: MINYAK COKLAT, PENGGANTICOKLAT, GELATIN-GLISERIN, PEG, DANBASIS SURFAKTAN


56/118

56

SUPPOSITORIA BASIS IDEAL:

STABIL DALAM PEMAKAIAN DAN PENYIMPANAN

TIDAK REAKTIF DAN KOMPATIBEL

TIDAK BERBAU MEMILIKI NILAI ESTETIK

TIDAK MENGIRITASI

MUDAH DIKELUARKAN DARI CETAKAN

MELELEH ATAU MELARUT PADA SUHU TUBUH

MELEPASKAN OBATNYA

TIDAK MENGIKAT OBATNYA

DAPAT BERCAMPUR ATAU MENGABSORPSI AIR


57/118

57

KLASIFIKASI DANKARAKTERISASI OLEUM CACAO:

LEMAK DARI BIJI COKLAT, WARNA KUNING MUDA, BAUCOKLAT, DIPEROLEH DENGAN CARA PENGEPRESAN BIJICOKLAT ATAU EKSTRAKSI. MENGANDUNG ASAM-ASAM

LEMAK JENUH DAN TAKJENUH PADAT PADA TEMPERATUR RUANG, DAPAT MELELEH

PADA SUHU 31-34oC

SUKAR MENYERAP AIR

LARUT DALAM ALKOHOL ABSOLUT PANAS, SEDIKIT

LARUT DALAM ALKOHOL, TIDAK LARUT DALAM AIR BERMASALAH BILA DICAMPURKAN DENGAN SENYAWA

YANG MENURUNKAN TITIK LELEHNYA


58/118

58

KLASIFIKASI DANKARAKTERISASI KEUNTUNGAN OLEUM CACAO:

TIDAK MENGIRITASI

MUDAH DIPEROLEH DANDIPERGUNAKAN

MEMADAT PADA SUHU DI BAWAH TITIK

LELEHNYA MUDAH DICAMPUR

DENGAN BAHAN OBATNYA

TERSEDIAN DALAM BERBAGAI GRADE


59/118

59

KLASIFIKASI DANKARAKTERISASIKERUGIAN OLEUM CACAO:

HARUS DISIMPAN DI SUHU RENDAH

BISA MENGALAMI POLYMORFI KARENAPEMANASAN TERLALU TINGGI TITIK

LELEH LEBIH RENDAH

RELATIF SULIT MELEPASKAN OBATNYA

TERUTAMA YANG TIDAK LARUT DALAMAIR SIFAT LEMAK


60/118

60

KLASIFIKASI DANKARAKTERISASI PENGGANTI OLEUM CACAO

DIBUAT DARI ASAM-ASAM LEMAK

NABATI LAIN DENGAN CARAHIDROGENASI

UMUMNYA CAMPURAN SENYAWA-

SENYAWA TRIGLISERIDA

WITTEPSOL, FATTYBASE, DLL


61/118

61

KLASIFIKASI DANKARAKTERISASI KEUNTUNGAN:

TIDAK IRITASI

LEBIH MUDAH DALAM PEMBUATAN KERUGIAN:

HARUS DISIMPAN PADA SUHU RENDAH

SEPERTI OL. CACAO SULITMELEPASKAN OBAT


62/118

62

KLASIFIKASI DANKARAKTERISASI GELATIN-GLISERIN

CAMPURAN 70 BAGIAN GLISERIN, 20 BAGIANGELATIN, DAN 10 BAGIAN AIR

JARANG DIPAKAI SUKAR DIBUAT, HANYASEDIKIT KEUNTUNGANNYA

LEBIH DISUKAI UNTUK VAGINAL LEMBUTDAN KENYAL

TIDAK MELELEH TETAPI MELARUT DANMELEPASKAN OBATNYA

HIGROSKOPIS

MUDAH DITUMBUHI BAKTERI, PERLUDITAMBAH PRESERVATIF


63/118

63

KLASIFIKASI DANKARAKTERISASI BASIS PEG:

CAMPURAN DARI BEBERAPA PEG DENGAN BMRENDAH + TINGGI

DI PASARAN DITAMBAH SURFAKTAN

TIDAK MELELEH, TETAPI MELARUT

KEUNTUNGAN: MUDAH DALAM PEMBUATAN,LEBIH MUDAH MELEPASKAN OBATNYA, MUDAHDIKONTROL TITIK LELEHNYA

KERUGIAN: MENGIRITASI, INKOMPATIBELDENGAN BEBERAPA OBAT (OKSIDATIF),BERINTERAKSI DENGAN POLYISTYRENE DANPLASTIK


64/118

64

KLASIFIKASI DANKARAKTERISASI BASIS SURFAKTAN:

CAMPURAN NON IONIK SURFAKTANATAU SURFAKTAN DENGAN BEBERAPA

BASIS SUPPOS

LEBIH SULIT DALAM FORMULASINYA

OBATNYA MUDAH TERDISPERSI

CONTOH CAMPURAN TWEEN 61 60%DAN TWEEN 60 40%, CAMPURAN INIPADAT DALAM SUHU KAMAR


65/118

65

ASPEK BIOFARMASETIKA PENYERAPAN MELALUI USUS BESAR

ANATOMI USUS BESAR BANYAK

SALURAN DARAH, CEPAT TERABSORPSI TERJADI RESORPSI ZAT-ZAT,

TERMASUK BAHAN AKTIF OBAT

pH NETRAL STABILITAS OBAT BAIK


66/118

66

KEUNTUNGAN &KERUGIAN KEUNTUNGAN:

SANGAT COCOK UNTUK PASIEN YANG TIDAKBISA MENELAN:

PINGSAN MUNTAH-MUNTAH

ANAK-ANAK

KERUGIAN: MEMERLUKAN PENANGANAN KHUSUS

PEMAKAIAN HARUS DENGAN BANTUAN ORANGLAIN


67/118

67

ASPEK TEKNOLOGI PEMILIHAN BAHAN

BASIS HARUS COCOK DENGAN

TUJUAN PENGOBATAN ZAT AKTIFLIHAT SIFAT FISIKA

KIMIANYA, SESUAIKAN DENGAN TUJUAN

PENGOBATANNYA

PROSES PEMBUATAN

MEKANISME PELEPASAN OBATNYA


68/118

68

ASPEK TEKNOLOGI INKOMPATIBILITAS

BAHAN AKTIF DENGAN BASIS

BASIS DENGAN BASIS SIFAT KIMIA FISIKA

ZAT AKTIF

BASIS BAHAN TAMBAHAN LAIN


69/118

69

FORMULASI PENDEKATAN FORMULASI

FORMULA UMUM: ZAT AKTIF + BASIS + ZAT

TAMBAHAN LAIN

HARUS MENGHASILKAN SEDIAAN YANGSESUAI DIKEHENDAKI

PROBLEMA PEMBUATAN

SUKAR HOMOGEN

TIDAK MELELEH

LENGKET PADA CETAKAN


70/118

70

EVALUASI MUTU KESERAGAMAN BOBOT

KESERAGAMAN KANDUNGAN

TITIK LELEH SEDIAAN DISOLUSI / PELEPASAN OBATNYA

UJI IN VIVO

UJI KLINIS


71/118

71

PEMILIHAN BASIS TERGANTUNG TUJUAN DAN RUTE

PEMAKAIAN (REKTAL, VAGINAL ATAU

URETHRA) KENYAMANAN PASIEN

KOMPATIBILITAS DAN STABILITAS

RUTE PEMAKAIAN

EFEK SISTEMIK

AKSI LOKAL


72/118

72

KENYAMANAN PASIEN

PADA UMUMNYA BASIS LEMAK LEBIHNYAMAN DIPAKAI OLEH PASIEN

BASIS LEMAK LEBIH LEMBUT DAN TIDAKMENGIRITASI JARINGAN HALUS REKTUM

ATAU VAGINA BASIS PEG DAPAT MENIMBULKAN RASA

PANAS DAN MENYENGAT

BASIS PEG BILA DIGUNAKAN MELALUI

REKTAL SERING MEMBERIKAN REFLEKBUANG AIR BESAR


73/118

73

KOMPATIBILITAS DANSTABILITAS DALAM BEBERAPA KASUS BASIS LEMAK

KURANG REAKTIFLEBIH KOMPATIBEL

PROBLEM UTAMA BASIS LEMAK

MENURUNNYA TITIK LELEH SETELAH

PENCAMPURAN DENGAN BAHAN AKTIF

BASIS PEG KARENA MEKANISMENYA

PELARUTAN RELATIF LEBIH BAIK UNTUKPENYIMPANAN


74/118

74

RUTE PEMAKAIAN SUPOSITORIA REKTAL LEBIH COCOK

MENGGUNAKAN BASIS LEMAKTIDAKMENGIRITASI DAN REFLEK DEFEKASI

UNTUK VAGINAL DAN URETHRAL LEBIHBAIK PEG KEDUA JARINGAN TIDAKMEMILIKI OTOT SPINCTER SULITMENAHAN LELEHAN

BASIS GELATIN-GLISERIN LEBIH COCOKUNTUK VAGINAL KARENA LEMBUT DANKENYAL


75/118

75

EFEK SISTEMIK ABSORPSI OBAT MELALUI REKTUM ATAU VAGINA

SERTA URETHRA AGAK SULIT DIPREDIKSILEBIH

CENDERUNG UNTUK EFEK LOKAL

PELEPASAN OBAT MELALUI PELELEHAN ATAUPELARUTAN HARUS MENJADI PERTIMBANGAN

UTAMAABSORPSI OPTIMAL

BASIS LEMAK CENDERUNG SUKAR MELEPASKAN

OBAT YANG LARUT DALAM LEMAK

DIPAKAI ZATAKTIF DALAM BENTUK GARAMNYA


76/118

76

EFEK LOKAL PEMILIHAN BASIS YANG TEPAT SANGAT

PENTING

HAMPIR SEMUA BASIS DAPAT DIPAKAI

UNTUK EFEK LOKAL

BASIS DENGAN SURFAKTAN AKAN

MEMPERMUDAH DISPERSI OBAT DAN

PENYEBARAN OBAT PADA JARINGANDIKEHENDAKI

JIKA SIFAT EMOLIEN DIKEHENDAKI BASIS

LEMAK LEBIH COCOK


77/118

77

MEMILIH METODAPEMBUATAN SUPOSITORIA DAPAT DIBUAT

DENGAN CARA HAND ROLLING ATAU

DENGAN PELELEHAN UNTUK CARA TERSEBUT

DIBUTUHKAN ALAT TERTENTU

MASING-MASING MEMILIKIKEUNTUNGAN DAN KERUGIAN


78/118

78

HAND ROLLING KEUNTUNGAN:

TIDAK MEMBUTUHKAN PERHITUNGAN

TIDAK MEMBUTUHKAN ALAT KHUSUS KERUGIAN:

MEMBUTUHKAN PENGALAMAN DAN

KETERAMPILAN BENTUK TERKADANG TIDAK MENARIK


79/118

79

CARA PELELEHAN KEUNTUNGAN:

TIDAK BUTUH KETERAMPILAN LEBIH

BENTUK LELEGAN DAN MENARIKSESUAI CETAKANNYA

KRUGIAN:

HATI-HATI WAKTU PEMANASAN PERHITUNGAN HARUS TEPAT KARENA

DIBATASI VOLUME CETAKAN


80/118

80

CARA HAND ROLLING CEK DOSIS

CEK KOMPATIBILITAS

TENTUKAN BOBOT AKHIR SUPOSITORIA

HITUNG JUMLAH MASING-MASING BAHAN

TIMBANG SEMUA BAHAN

CAMPURKAN SEMUA BAHAN DALAM MORTIR

AMBIL SEJUMLAH MASSA CAMPURAN

DENGAN MENGGUNAKAN KERTAS TERTENTU YANG TIDAKLENGKET, ROLLMASA TERSEBUT SEHINGGA BERBENTUKSILINDER

BENTUK SALAH SATU UJUNGNYA MEMBULAT

POTONG-POTONG SEHINGGA SESUAI BOBOT DIKEHENDAKI

KEMAS HASIL AKHIR DENGAN BAHAN YANG COCOK


81/118


82/118

82

SEDIAAN SERBUK CAMPURAN KERING BAHAN OBAT

DAN TAMBAHAN UNTUK PEMAKAIAN

TOPIKAL ATAU ORAL UNTUK TOPIKAL: FREE FLOWING

UNTUK ORAL: BISA DIKAPSULASI,

DIBAGI-BAGI DALAM DOSIS TEPAT(PULVERES)


83/118

83

KEUNTUNGAN SEDIAANPADAT ZAT LEBIH STABIL

LEBIH MUDAH DAN PRAKTIS DALAM

PENYIMPANAN DAN TRANSPORTASI

DIBANDINGKAN SEDIAAN CAIR, SEDIAAN

PADAT LEBIH MAMPU MENUTUP RASA

DOSIS LEBIH TEPAT

LEBIH COCOK UNTUK SEDIAANPELEPASAN TERKENDALI


84/118


85/118

85

PULVERISASI COMMINUTION:

PENGECILAN UKURAN PARTIKEL DENGAN ALAT

TERTENTU

TRITURASIPENGHALUSAN SAMBIL PENCAMPURAN

PENGHALUSAN DENGAN INTERVENSI BEBERAPA SENYAWA SUKAR DIHALUSKAN

PERLU INTERVENSI (PENAMBAHAN ZAT LAIN/CARA

LAIN) SEHINGGA MUDAH MENJADI SERBUK

LEVIGASI PULVERISASI DENGAN BANTUAN PELARUTAN


86/118


87/118

87

SEDIAAN PADAT LAIN KAPSUL

LOZENGES

PASTILLES TROCHES


88/118

88

KAPSUL SEDIAAN PADA YANG DIMASUKKAN

DALAM CANGKANG KERAS ATAU

LUNAK, BIASANYA TERBUAT DARIGELATIN.

CANGKANG BISA JUGA TERBUAT

DARI SELULOSA, AMILUM ATAU

BAHAN LAIN YANG COCOK


89/118

89

LOZENGES SEDIAAN PADA YANG DIMAKSUDKAN

MELARUT ATAU MELELEH DALAM MULUT

BISA BERUPA CAMPURAN BAHAN AKTIF

DENGAN ZAT PEMBAWA YANG MANIS

BISA DIBUAT SECARA KEMPA ATAU CETAK

BIASANYA UNTUK PENGOBATAN LOKAL

DALAM MULUT


90/118

90

PASTILLES DEFINISI TIDAK BERBEDA DENGAN

LOZENGES

USP MENYEBUTKAN PASTILLES BAGIAN

DARI LOZENGES, YAITU YANG DIBUAT

SECARA CETAK

PASTILLES LEBIH LEMBUT DAN

MENGANDUNG GULA DENGANKONSENTRASI BESAR, ATAU CAMPURAN

GULA DAN GELATIN


91/118

91

TROCHES TROCHES JUGA BAGIAN DARI

LOZENGES, YAITU YANG DIBUAT

SECARA KEMPA TROCHES LEBIH KERAS

CENDERUNG MELARUT LEBIH

LAMBAT DENGAN TUJUANPENGOBATAN LOKAL


92/118

92

LARUTAN SEDIAAN BERISI SATU ATAU LEBIH

BAHAN YANG TERLARUT ATAU

TERDISPERSI MOLEKULAR DALAMPEMBAWA ATAU PELARUT YANG

COCOK


93/118

93

PENGGOLONGANLARUTAN BERDASARKAN PELARUT:

SPIRITUS

TINCTUR

AIR AROMATIK

ELIKSIR

SIRUP

BERDASARKAN RUTE PEMAKAIAN:

LARUTAN ORAL

LARUTAN TOPIKAL

OTIS SOLUTION

NASAL SOLUTION

INHALASI

OPTALMIK

IRIGASI

PARENTERAL

SPIRITS


94/118

94

SPIRITS

LARUTAN ZAT VOLATIL DALAM ALKOHOLATAU HIDROALKOHOL, DENGANMELARUTKAN LANGSUNG

DIGUNAKAN SEBAGAI FLAVOURINGAGENT

PELARUT ALKOHOL, DENGAN AIR AKANMENGENDAP

DIPAKAI DENGAN HATI-HATI, DISIMPANDALAM WADAH KEDAP CAHAYA, BEBASPENGUAPAN

TINCTUR


95/118

95

TINCTUR

ZAT DARI TANAMAN ATAU BAHAN KIMIAYANG DILARUTKAN DALAM ALKOHOL

ATAU HIDROALKOHOL

BEBERAPA TINCTUR DIBUAT LANGSUNGDENGAN CARA MELARUTKANNYA, MISALTINCTURA IODII

TINCTUR DARI BAHAN TANAMAN DIBUAT

MELALUI PROSES MASERASI ATAUPERKOLASI


96/118

ELIKSIR


97/118

97

ELIKSIR

SEDIAAN ORAL BERUPA LARUTAN

DALAM LAKOHOL ATAU

HIDROALKOHOL DENGAN RASAMANIS

SELAIN MENGANDUNG ZAT AKTIF,

ELIKSIR BISA MENGANDUNG BAHAN-

BAHAN TAMBAHAN SEPERTI

SEDIAAN ORAL LAINNYA


98/118

LARUTAN ORAL


99/118

99

LARUTAN ORAL

SEDIAAN CAIR UNTUK PENGGUNAAN PER ORAL

MENGANDUNG 1 ATAU LEBIH ZAT AKTIF, LARUTDALAM PEMBAWA YANG COCOK, BIASANYADIBUAT SECARA PELARUTAN LANGSUNG

MENGANDUNG BAHAN TAMBAHAN UNTUKSTABILITAS, KUALITAS DAN ESTETIKA

SEPERTI HALNYA SIRUP BIASANYAMENGANDUNG GULA, SELAIN UNTUK PEMANIS

BERFUNGSI JUGA UNTUK PENGAWET ATAUMENJAGA STABILITAS


100/118

OTIS SOLUTION


101/118

101

OTIS SOLUTION

CAIRAN UNTUK DIPAKAI PADA

TELINGA

BIASANYA PEMBAWA BERUPAGLISERIN, ATAU ALKOHOL

MENGANDUNG BAHAN TAMBAHAN

WADAH DILENGKAPI ALAT PENETES,KARENA PENGGUNAAN DITETESKAN

NASAL SOLUTION


102/118

102

NASAL SOLUTION

SEDIAAN CAIR UNTUK HIDUNG

DIGUNAKAN DENGAN DITETESKANATAU DENGAN SPRAY

PELARUT BIASANYA AIR, ATAUDITAMBAH CO-SOLVEN

MENGANDUNG BAHAN TAMBAHAN

UNTUK MENGURANGI IRITASI DIBUATSTERIL, ISOTONIS, DAN ISOHIDRIS


103/118

OPTALMIK


104/118

104

OPTALMIK

SEDIAAN CAIR UNTUK MATA

STERIL BEBAS PARTIKEL, ISOTONIS

DAN ISOHIDRIS MENGANDUNG BAHAN TAMBAHAN

YANG COCOK

MEMERLUKAN PEMBUATAN DENGANPENANGANAN KHUSUS

LARUTAN IRIGASI


105/118

105

LARUTAN IRIGASI

LARUTAN STERIL DAN ISOTONIS UNTUK

PEMAKAIAN DALAM TUBUH, TETAPI

BUKAN UNTUK INJEKSI ATAU INFUS

DIGUNAKAN UNTUK IRIGASI,PEMBERSIHAN RONGGA TUBUH

PELARUT UMUMNYA AIR

KARENA DIPAKAI KONTAK LANGSUNGDENGAN BAGIAN TUBUH TERBUKA,

PEMILIHAN BAHAN HARUS HATI-HATI

PARENTERAL


106/118

106

PARENTERAL

SEDIAAN CAIR UNTUK INJEKSI ATAUINFUS, i.m., i.v., DLL

STERIL, ISOTONIS, ISOHIDRIS, BEBASPIROGEN

BISA MENGANDUNG BAHANTAMBAHAN LAIN YANG COCOK

HARUS MEMENUHI STANDARKHUSUS STERIL DAN BEBASPIROGEN


107/118

107

LARUTAN PROBLEM UTAMA SEDIAAN LARUTAN

ADALAH KELARUTAN BAHAN

BILA PERLU TAMBAH SOLUBILIZER

PELARUT YANG COCOK (LIHAT

URAIAN TENTANG PELARUT)

PROBLEM LAIN STABILITAS TAMBAHKAN PENGAWET BILA PERLU


108/118


109/118

109

HAL PENTING UKURAN PARTIKEL YANG HALUS

DAN MERATA

HOMOGENITAS

SEDIMENTASI

REDISPERSI

STABILITAS: FISIKA, KIMIA,MIKROBIOLOGI


110/118


111/118

111

EMULSI DUA FASE TERCAMPUR DENGAN

SALAH SATU FASE TERDISPERSI

KOLOIDAL DALAM FASE CAIR YANG

LAIN

EMULSI UNTUK ORAL

EMULSI UNTUK TOPIKAL

TIPE EMULSI O/W ATAU W/O


112/118

112

EMULSI IDEAL TETESAN HALUS

TERGANTUNG METODE PEMBUATAN

TEKNIK TERTENTU

FASE INVERSI

PEMBERIAN EMULSIFYING AGENT

AGREGASI LAMBAT

MUDAH REDISPERSI DENGANPENGGOJOGAN RINGAN


113/118

113

STABILITAS STABILITAS FISIKA

STABILITAS KIMIA

STABILITAS MIKROBIOLOGI


114/118


115/118

115

BASIS SEMISOLID IDEAL STABIL SECARA FISIKA MAUPUN KIMIA

NON REAKTIF DAN KOMPATIBEL DENGAN

BERBAGAI BAHAN

BEBAS BAU

TIDAK TOKSIS DAN IRITASI

MENARIK MUDAH DIPAKAI

MELEKAT SAAT DIPAKAI DAN MUDAHDIBERSIHKAN


116/118

116

TUJUAN PENGGUNAAN MELINDUNGI KULIT DAN MEMBRAN

MUKOSA DARI BAHAN KIMIA MAUPUN

IRITAN LAIN DARI LINGKUNGAN DAN

MEMPERBAIKI JARINGAN

EFEK EMOLIEN ATAU KELEMBABAN

SEBAGAI PEMBAWA OBAT/ZAT AKTIFUNTUK PENGOBATAN LOKAL

MAUPUN SISTEMIK


117/118

117

MEMILIH BASIS BERDASARKAN TUJUAN

PENGOBATAN

BIOAVAILABILITAS, STABILITAS, DANKOMPATIBILITAS

AREA PEMAKAIAN

STABILITAS DAN


118/118

KOMPATIBILITAS STABILITAS FISIKA

OINTMENT RELATIF STABIL

DIBANDINGKAN SEDIAAN CAIR

KELUAR AIR MERUPAKAN PROBLEM

DALAM SEDIAAN OINTMENT

STABILITAS KIMIA

STABILITAS MIKROBIOLOGI

comp & dispens 2

Documents