apotek -...

31
PENDIRIAN APOTEK Heru Sasongko, S.Farm.,Apt.

Upload: lamnhu

Post on 06-Feb-2018

282 views

Category:

Documents


6 download

TRANSCRIPT

Page 1: APOTEK - herusasongko.staff.mipa.uns.ac.idherusasongko.staff.mipa.uns.ac.id/files/2012/09/PENDIRIAN-APOTEK.… · PENDIRIAN APOTEK Sesuai Keputusan Menteri Kesehatan No.1332/Menkes/SK/X/2002

PENDIRIAN APOTEK

Heru Sasongko, S.Farm.,Apt.

Page 2: APOTEK - herusasongko.staff.mipa.uns.ac.idherusasongko.staff.mipa.uns.ac.id/files/2012/09/PENDIRIAN-APOTEK.… · PENDIRIAN APOTEK Sesuai Keputusan Menteri Kesehatan No.1332/Menkes/SK/X/2002

PENGERTIAN ISTILAH

Apotek (kepmenkes 1027 standar pelayanan kefarmasian di apotek)

adalah tempat tertentu, tempat dilakukan pekerjaan kefarmasian dan penyaluran sediaan farmasi, perbekalan kesehatan lainnya kepada masyarakat.

Apotek (Pereturan Pemerintah No.51 )

adalah sarana pelayanan kefarmasian tempat dilakukan praktek kefarmasian oleh apoteker

Page 3: APOTEK - herusasongko.staff.mipa.uns.ac.idherusasongko.staff.mipa.uns.ac.id/files/2012/09/PENDIRIAN-APOTEK.… · PENDIRIAN APOTEK Sesuai Keputusan Menteri Kesehatan No.1332/Menkes/SK/X/2002

TUGAS DAN FUNGSI APOTEK

Tempat pengabdian tenaga kefarmasian yaitu

Apoteker dan Tenaga Teknis Kefarmasian

Sarana yang digunakan untuk melakukan Pekerjaan

Kefarmasian oleh tenaga kefarmasian

Sarana pembuatan dan pengendalian mutu sediaan

farmasi, pengamanan, pengadaan, penyimpanan, dan

pendistribusian atau penyaluran obat, pengelolaan

obat, pelayanan obat atas resep dokter, serta

pelayanan informasi obat.

Page 4: APOTEK - herusasongko.staff.mipa.uns.ac.idherusasongko.staff.mipa.uns.ac.id/files/2012/09/PENDIRIAN-APOTEK.… · PENDIRIAN APOTEK Sesuai Keputusan Menteri Kesehatan No.1332/Menkes/SK/X/2002

PENDIRIAN APOTEK

Sesuai Keputusan Menteri Kesehatan

No.1332/Menkes/SK/X/2002 pasal 4 (2)

menyatakan bahwa wewenang pemberian izin

apotek dilimpahkan oleh Menteri kepada Kepala

Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota.

APOTEK

STRTTK

Ka Dinkes Kabupaten/ Kota

Ka Dinkes Propinsi

Page 5: APOTEK - herusasongko.staff.mipa.uns.ac.idherusasongko.staff.mipa.uns.ac.id/files/2012/09/PENDIRIAN-APOTEK.… · PENDIRIAN APOTEK Sesuai Keputusan Menteri Kesehatan No.1332/Menkes/SK/X/2002

SYARAT APOTEK

A. Lokasi dan tempat :

Mempertimbangkan segi penyebaran dan

pemerataan pelayanan kesehatan, jumlah

penduduk, dan kemampuan daya beli

penduduk di sekitar lokasi apotek, kesehatan

lingkungan, keamanan dan mudah dijangkau

masyarakat dengan kendaraan.

Page 6: APOTEK - herusasongko.staff.mipa.uns.ac.idherusasongko.staff.mipa.uns.ac.id/files/2012/09/PENDIRIAN-APOTEK.… · PENDIRIAN APOTEK Sesuai Keputusan Menteri Kesehatan No.1332/Menkes/SK/X/2002

B. BANGUNAN DAN KELENGKAPAN :

Bangunan apotek harus mempunyai luas dan

memenuhi persyaratan yang cukup, serta

memenuhi persyaratan teknis sehingga dapat

menjamin kelancaran pelaksanaan tugas dan

fungsi apotek serta memelihara mutu perbekalan

kesehatan di bidang farmasi.

Page 7: APOTEK - herusasongko.staff.mipa.uns.ac.idherusasongko.staff.mipa.uns.ac.id/files/2012/09/PENDIRIAN-APOTEK.… · PENDIRIAN APOTEK Sesuai Keputusan Menteri Kesehatan No.1332/Menkes/SK/X/2002

Bangunan apotek sekurang-kurangnya terdiri dari :

- Ruang tunggu, ruang administrasi dan ruang

kerja apoteker, ruang penyimpanan obat, ruang

peracikan dan penyerahan obat, tempat pencucian

obat, kamar mandi dan toilet.

- Bangunan apotek juga harus dilengkapi dengan :

Sumber air yang memenuhi syarat kesehatan,

penerangan yang baik, Alat pemadam kebakaran

yang berfungsi baik, Ventilasi dan sistem sanitasi

yang baik dan memenuhi syarat higienis, Papan

nama yang memuat nama apotek, nama APA,

nomor SIA, alamat apotek, nomor telepon apotek.

Page 8: APOTEK - herusasongko.staff.mipa.uns.ac.idherusasongko.staff.mipa.uns.ac.id/files/2012/09/PENDIRIAN-APOTEK.… · PENDIRIAN APOTEK Sesuai Keputusan Menteri Kesehatan No.1332/Menkes/SK/X/2002
Page 9: APOTEK - herusasongko.staff.mipa.uns.ac.idherusasongko.staff.mipa.uns.ac.id/files/2012/09/PENDIRIAN-APOTEK.… · PENDIRIAN APOTEK Sesuai Keputusan Menteri Kesehatan No.1332/Menkes/SK/X/2002

PERLENGKAPAN APOTEK

Alat pembuangan, pengolahan dan peracikan seperti

timbangan, mortir, gelas ukur dll.

Perlengkapan dan alat penyimpanan perbekalan farmasi,

seperti lemari obat dan lemari pendingin.

Wadah pengemas dan pembungkus, etiket dan plastik

pengemas.

Tempat penyimpanan khusus narkotika, psikotropika dan

bahan beracun.

Buku standar Farmakope Indonesia, ISO, MIMS, DPHO,

serta kumpulan peraturan per-UU yang berhubungan

dengan apotek.

Alat administrasi, seperti blanko pesanan obat, faktur,

kwitansi, salinan resep dan lain-lain.

Page 10: APOTEK - herusasongko.staff.mipa.uns.ac.idherusasongko.staff.mipa.uns.ac.id/files/2012/09/PENDIRIAN-APOTEK.… · PENDIRIAN APOTEK Sesuai Keputusan Menteri Kesehatan No.1332/Menkes/SK/X/2002

BERKAS PERSYARATAN PENGAJUAN SIA

Apotek Baru

Pemohon ( Apoteker ) mengajukan surat permohonan

kepada Dinas Kesehatan Kota/kab Setempat dengan

dilampiri persyaratan sebagai berikut :

• Fotokopi ijasah dan Sumpah Apoteker ;

• Fotokopi Surat Izin Kerja atau Surat Penugasan dan

Surat Keputusan untuk APA yang dalam rangka

menjalankan Masa Bakti ;

• Fotokopi KTP Apoteker ;

• Surat Keterangan sehat dari Dokter untuk APA ;

• Fotokopi Lolos butuh untuk APA yang akan bekerja di

luar Propinsi Perguruan Tinggi setempat;

Page 11: APOTEK - herusasongko.staff.mipa.uns.ac.idherusasongko.staff.mipa.uns.ac.id/files/2012/09/PENDIRIAN-APOTEK.… · PENDIRIAN APOTEK Sesuai Keputusan Menteri Kesehatan No.1332/Menkes/SK/X/2002

• Surat Pernyataan dari APA bahwa tidak merangkap bekerja di

Apotik lain / Industri lain dan sanggup sebagai APA di Apotik

dimaksud ;

• Fotokopi perjanjian kerja sama antara APA dan PSA;

• Surat pernyataan PSA bahwa tidak pernah terlibat

pelanggaran perundang-undangan dibidang Farmasi ;

• Peta Lokasi dan Denah Bangunan ;

• Status Bangunan dan kaitannya dengan PSA ;

• Daftar Asisten Apoteker dilampiri Fotokopi Ijasah dan SIK

• Surat izin Atasan untuk APA yang bekerja sebagai

PNS/BUMN

Fotokopi NPWP Pemilik Sarana Apotik ;

• Fotokopi Akte Pendirian PSA bila PSA berupa Badan Hukum /

Koperasi / Yayasan ;

• Fotokopi Izin Mendirikan Bangunan ;

• Surat Pernyataan APA / PSA sanggup memenuhi Ketentuan

Pemerintah Kota/kab setempat

Page 12: APOTEK - herusasongko.staff.mipa.uns.ac.idherusasongko.staff.mipa.uns.ac.id/files/2012/09/PENDIRIAN-APOTEK.… · PENDIRIAN APOTEK Sesuai Keputusan Menteri Kesehatan No.1332/Menkes/SK/X/2002

PERSYARATAN SIA ( TIAP DAERAH BISA BERBEDA )

Fotokopi surat izin gangguan/HO yang diperoleh dari Dinas

Kesehatan Kabupaten atau Kota

Fotokopi Surat Penugasan/Surat Izin Kerja Apoteker

Nomor Pokok Wajib Pajak (NPWP) Pemilik Sarana Apotek

(PSA)

Denah ruang/layout dan bangunan

Surat keterangan atau pernyataan status bangunan (milik

sendiri atau sewa)

Hasil pemeriksaan kualitas air oleh laboratorium dinas

kesehatan kabupaten setempat

Data apoteker pendamping (fotokopi ijazah dan Surat

Penugasan).

Daftar peralatan apotek dan obat generik berlogo (minimal 70%

dari OGB atau sekitar 150 item obat).

Surat pernyataan bahwa APA tidak sedang bekerja pada

perusahaan farmasi lain (swasta).

Page 13: APOTEK - herusasongko.staff.mipa.uns.ac.idherusasongko.staff.mipa.uns.ac.id/files/2012/09/PENDIRIAN-APOTEK.… · PENDIRIAN APOTEK Sesuai Keputusan Menteri Kesehatan No.1332/Menkes/SK/X/2002

Fotokopi akta perjanjian kerjasama antara APA dan PSA

(jika pemilik apotek bukan APA).

Surat rekomendasi dari organisasi profesi (ISFI).

Surat pernyataan yang menyatakan bahwa PSA tidak

pernah melanggar peraturan dibidang kesehatan.

Misalnya terlibat dalam peredaran obat palsu, narkotika,

dll.

Fotokopi KTP.

Daftar asisten apoteker dengan mencantumkan nama,

alamat, tanggal lulus dan nomor surat izin kerja.

Fotokopi surat izin atasan (bagi pemohon PNS, anggota

TNI atau pegawai instansi pemerintah lainnya).

SIUP (Surat Izin Usaha Perdagangan) dari Departemen

Perdagangan dan Perindustrian.

Page 14: APOTEK - herusasongko.staff.mipa.uns.ac.idherusasongko.staff.mipa.uns.ac.id/files/2012/09/PENDIRIAN-APOTEK.… · PENDIRIAN APOTEK Sesuai Keputusan Menteri Kesehatan No.1332/Menkes/SK/X/2002

Apotik Pindah Lokasi

Pemohon ( Apoteker ) mengajukan Surat

Permohonan kepada Dinas Kesehatan

Kota/Kab Setempat dengan dilampiri

Persyaratan sebagai berikut :

• Status Bangunan dan kaitannya dengan PSA

• Peta Lokasi dan Denah Bangunan yang baru

• Surat Izin Apotik yang Asli

Page 15: APOTEK - herusasongko.staff.mipa.uns.ac.idherusasongko.staff.mipa.uns.ac.id/files/2012/09/PENDIRIAN-APOTEK.… · PENDIRIAN APOTEK Sesuai Keputusan Menteri Kesehatan No.1332/Menkes/SK/X/2002

Apotik Penggantian APA Penanggung Jawab :

APA Lama mengajukan surat permohonan

pengunduran diri kepada Kepala Dinas

Kesehatan Kota/kab setempat dan

mengusulkan penggantinya dengan dilampiri

persyaratan sebagai berikut :

• Surat Pernyataan PSA sanggup bekerja sama

dengan APA yang baru ;

• Surat Pernyataan APA yang baru bahwa

sanggup menjadi APA di Apotiktersebut dan

tidak merangkap bekerja di Apotik lain /

Industri Farmasi lain ;

• Fotokopi Ijasah dan Sumpah APA yang baru ;

• Fotokopi SIK atau SP dan SK untuk APA

yang dalam rangka menjalankan Masa Bakti

Apoteker ;

• Fotokopi KTP APA yang baru

Page 16: APOTEK - herusasongko.staff.mipa.uns.ac.idherusasongko.staff.mipa.uns.ac.id/files/2012/09/PENDIRIAN-APOTEK.… · PENDIRIAN APOTEK Sesuai Keputusan Menteri Kesehatan No.1332/Menkes/SK/X/2002

Setelah Terbitnya persetujuan dari Dinas Kesehatan

Kota/kab setempat untuk penggantian APA dilampirkan

dengan pengajuan permohonan SIA yang dilampiri

persyaratan sebagai berikut :

• SIA lama yang asli ;

• Berita Acara Serah Terima Kefarmasian dari APA

lama ke APA yang baru ;

• Fotokopi persetujuan Kepala Dinas Kesehatan

Kota/kab setempat tentang penggantian APA ;

• Fotokopi ijasah dan sumpah APA yang baru ;

• Fotokopi SIK atau SP dan SK untuk APA yang

menjalankan masa Bakti ;

• Surat pernyataan APA yang baru sanggup menjadi

APA dan tidak merangkap bekerja di Apotik / Industri

Farmasi yang lain ;

• Fotokopi KTP APA baru ;

• Surat Keterangan Sehat dari Dokter untuk APA baru ;

• Foto kopi akte perjanjian kerja sama APA dengan PSA

• Surat Ijin Atasan untuk APA PNS / BUMN.

Page 17: APOTEK - herusasongko.staff.mipa.uns.ac.idherusasongko.staff.mipa.uns.ac.id/files/2012/09/PENDIRIAN-APOTEK.… · PENDIRIAN APOTEK Sesuai Keputusan Menteri Kesehatan No.1332/Menkes/SK/X/2002

Apotik Penggantian Pemilik Sarana :

Pemohon ( Apoteker ) mengajukan Permohonan ( AP-1 )

Kepada Dinas Kesehatan Kota/kab setempatya dengan

dilampiri persyaratan sebagai berikut :

• Fotokopi Akte Pengalihan Hak sebagai PSA dari yang

lama ke yang baru ;

• Fotokopi NPWP atas nama PSA yang baru ;

• Fotokopi Akte Perjanjian Kerjasama APA dengan PSA

yang baru ;

• SIA lama yang Asli ( atas nama PSA lama ) ;

• Status Bangunan dan kaitannya dengan PSA ;

• Surat pernyataan PSA bahwa tidak pernah terlibat

pelanggaran Perundang-undangan di bidang Farmasi ;

• Fotokopi Akte Pendirian PSA untuk PSA berupa badan

hukum / koperasi / Yayasan

Page 18: APOTEK - herusasongko.staff.mipa.uns.ac.idherusasongko.staff.mipa.uns.ac.id/files/2012/09/PENDIRIAN-APOTEK.… · PENDIRIAN APOTEK Sesuai Keputusan Menteri Kesehatan No.1332/Menkes/SK/X/2002

Penutupan Apotik :

Persyaratannya :

• APA pemohon mengajukan permohonan

Penutupan Apotik berikut alasannya dan

sekaligus mengundurkan diri dari Apotik

tersebut ;

• Mengembalikan SIA asli ;

• Berita Acara penyerahan Obat Keras,

Psikotropika dan Narkotika dari APA pemohon

ke APA Apotik lain yang masih beroperasi.

Page 19: APOTEK - herusasongko.staff.mipa.uns.ac.idherusasongko.staff.mipa.uns.ac.id/files/2012/09/PENDIRIAN-APOTEK.… · PENDIRIAN APOTEK Sesuai Keputusan Menteri Kesehatan No.1332/Menkes/SK/X/2002

PENCABUTAN SIA

Apoteker sudah tidak lagi memenuhi ketentuan

yang dimaksud

Apoteker tidak memenuhi kewajiban

Terjadi pelanggaran terhadap ketentuan

peraturan perundangundangan,

Surat Izin Kerja Apoteker Pengelola Apotik

dicabut

Pemilik Sarana Apotik terbukti terlibat dalam

pelanggaran

Perundang-undangan di bidang obat,

Apotik tidak lagi memenuhi persyaratan

Page 20: APOTEK - herusasongko.staff.mipa.uns.ac.idherusasongko.staff.mipa.uns.ac.id/files/2012/09/PENDIRIAN-APOTEK.… · PENDIRIAN APOTEK Sesuai Keputusan Menteri Kesehatan No.1332/Menkes/SK/X/2002

SKEMA PERIZINAN

Page 21: APOTEK - herusasongko.staff.mipa.uns.ac.idherusasongko.staff.mipa.uns.ac.id/files/2012/09/PENDIRIAN-APOTEK.… · PENDIRIAN APOTEK Sesuai Keputusan Menteri Kesehatan No.1332/Menkes/SK/X/2002

Studi Kelayakan Apotek

Studi kelayakan (Feasibility Study / FS ) adalah

suatu metode penjajakan gagasan (idea) suatu

proyek mengenai kemungkinan layak atau

tidaknya untuk dilaksanakan.

Page 22: APOTEK - herusasongko.staff.mipa.uns.ac.idherusasongko.staff.mipa.uns.ac.id/files/2012/09/PENDIRIAN-APOTEK.… · PENDIRIAN APOTEK Sesuai Keputusan Menteri Kesehatan No.1332/Menkes/SK/X/2002

(Feasibility Study / FS )

Berhasil / Tidak ?

Kemampuan

SDM Internal :

1. Kecakapan

manajemen

2. Kualitas

pelayanan

3. Produk yg

dijual

4. Kualitas

karyawan

Lingkungan Eksternal yg tdk pasti :

1. Pertumbuhan pasar

2. Pesaing

3. Pemasok / distributor (PBF)

4. Perubahan Peraturan

Page 23: APOTEK - herusasongko.staff.mipa.uns.ac.idherusasongko.staff.mipa.uns.ac.id/files/2012/09/PENDIRIAN-APOTEK.… · PENDIRIAN APOTEK Sesuai Keputusan Menteri Kesehatan No.1332/Menkes/SK/X/2002

1. ASPEK MANAJEMEN

Strategi manajemen antara lain mengenai visi, misi, strategi, program kerja, standar prosedur operasional

Bentuk dan tata letak bangunan

Jenis produk yang akan dijual

Analisis SWOT (analisi kekuatan-kelemahan-peluang dan ancaman untuk menyusun strategi)

Kegiatan operasional (jam buka apotek, jenis pelayanan)

SDM

Page 24: APOTEK - herusasongko.staff.mipa.uns.ac.idherusasongko.staff.mipa.uns.ac.id/files/2012/09/PENDIRIAN-APOTEK.… · PENDIRIAN APOTEK Sesuai Keputusan Menteri Kesehatan No.1332/Menkes/SK/X/2002

2. ASPEK PASAR

Bentuk pasar, dapat berupa pasar

persaingan sempurna, monopoli, oligopoli

Potensi pasar

Target pasar / sekmentasi pasar

3. Aspek teknis

o Lokasi dan lingkungan di sekitarnya

o Bentuk badan usaha

o Struktur organisasi

Page 25: APOTEK - herusasongko.staff.mipa.uns.ac.idherusasongko.staff.mipa.uns.ac.id/files/2012/09/PENDIRIAN-APOTEK.… · PENDIRIAN APOTEK Sesuai Keputusan Menteri Kesehatan No.1332/Menkes/SK/X/2002

4. ASPEK KEUANGAN

Penilaian sumber pendanaan

Perhitungan rugi-laba

Penilaian analisis keuangan, yang dapat

dilakukan dengan beberapa metode

analisis (BEP, ROI , PBP)

Perkiraan penjualan (berdasarkan lokasi,

kompetitor, sarana kesehatan di sekitar,

pertumbuhan penduduk, kerja sama

apotek dengan klinik/dokter praktek)

Page 26: APOTEK - herusasongko.staff.mipa.uns.ac.idherusasongko.staff.mipa.uns.ac.id/files/2012/09/PENDIRIAN-APOTEK.… · PENDIRIAN APOTEK Sesuai Keputusan Menteri Kesehatan No.1332/Menkes/SK/X/2002

SUMBER DAYA MANUSIA

Meliputi :

Apoteker

Tenaga Teknis Kefarmasian

Tenaga Teknis Non Kefarmasian (kasir,

reseptir, tenaga administrasi, cleaning

service dan satpam)

Page 27: APOTEK - herusasongko.staff.mipa.uns.ac.idherusasongko.staff.mipa.uns.ac.id/files/2012/09/PENDIRIAN-APOTEK.… · PENDIRIAN APOTEK Sesuai Keputusan Menteri Kesehatan No.1332/Menkes/SK/X/2002

SARANA DAN PRASARANA

Papan nama apotek yang dapat terlihat dengan jelas, terbuat dari bahan yang memadai dan memuat nama apotek, nama Apoteker Pengelola Apotek, nomor izin apotek dan alamat apotek.

Ruang tunggu yang nyaman bagi pasien

Tersedianya tempat untuk mendisplai obat bebas dan obat bebas terbatas serta informasi bagi pasien berupa brosur, leaflet, poster atau majalah kesehatan.

Ruang untuk memberikan konseling bagi pasien

Ruang peracikan

Ruang/tempat penyimpanan sediaan farmasi dan perbekalan kesehatan lainnya.

Ruang/tempat penyerahan obat

Tempat pencucian alat

Peralatan penunjang kebersihan apotek

Page 28: APOTEK - herusasongko.staff.mipa.uns.ac.idherusasongko.staff.mipa.uns.ac.id/files/2012/09/PENDIRIAN-APOTEK.… · PENDIRIAN APOTEK Sesuai Keputusan Menteri Kesehatan No.1332/Menkes/SK/X/2002
Page 29: APOTEK - herusasongko.staff.mipa.uns.ac.idherusasongko.staff.mipa.uns.ac.id/files/2012/09/PENDIRIAN-APOTEK.… · PENDIRIAN APOTEK Sesuai Keputusan Menteri Kesehatan No.1332/Menkes/SK/X/2002
Page 30: APOTEK - herusasongko.staff.mipa.uns.ac.idherusasongko.staff.mipa.uns.ac.id/files/2012/09/PENDIRIAN-APOTEK.… · PENDIRIAN APOTEK Sesuai Keputusan Menteri Kesehatan No.1332/Menkes/SK/X/2002
Page 31: APOTEK - herusasongko.staff.mipa.uns.ac.idherusasongko.staff.mipa.uns.ac.id/files/2012/09/PENDIRIAN-APOTEK.… · PENDIRIAN APOTEK Sesuai Keputusan Menteri Kesehatan No.1332/Menkes/SK/X/2002

YES YES…