apa itu cpkb

Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik (CPKB) Edited By. Muhammad Erwin Yamashita, SSi,Apt

CPKB : Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik (CPKB) yang ditetapkan

Pemerintah diwajibkan(mandatory),untuk industri kosmetik. Cara Pembuatan

Kosmetik yang Baik (CPKB) merupakan salah satu faktor penting untuk dapat

menghasilkan produk kosmetik yang memenuhi standar mutu dan keamanan.

Penerapan CPKB merupakan persyaratan kelayakan dasar untuk menerapkan

sistem jaminan mutu dan keamanan yang diakui dunia internasional. Terlebih lagi

untuk mengantisipasipasar bebas di era globalisasi maka penerapan CPKB

merupakan nilai tambah bagi produk kosmetik Indonesia untuk bersaing dengan

produk sejenis dari negara lain baik di pasar dalam negeri maupu internasional.

Adapun tujuan dari CPKB adalah,

Secara Umum:

1.Melindungi masyarakat terhadap hal-hal yang merugikan dari penggunaan

kosmetik yang tidak memenuhi persyaratan standar mutu dan keamanan.

2,Meningkatkan nilai tambah dan daya saing produk kosmetik Indonesia dalam era

pasar bebas.

Personnel

Premise

Equipment

Sanitation& Hygiene

Production

Quality ControlDocumentation

Internal Audit

Storage

Complaints

Product Recall

ContractManufacturing

& Analysis

http://4.bp.blogspot.com/-HcfUFWDTHUU/TxO-kmdQnRI/AAAAAAAAADU/vIxqzQevXPg/s1600/cpkb.png

Secara Khusus :

3. Dengan dipahaminya penerapan CPKB oleh para pelaku usaha industri

Kosmetik sehingga bermanfaat bagi perkembangan industri Kosmetik.

4. Diterapkannya CPKB secara konsisten oleh industri Kosmetik

CPKB memuat aspek-aspek pokok sebagai berikut:

1. Sistem Manajemen Mutu

2. Ketentuan Umum

3. Personalia

4. Bangunan dan Fasilitas

5. Peralatan

6. Sanitasi dan Higiene

7. Produksi

8. Pengawasan Mutu

9. Dokumentasi

10. Audit Internal

11. Penyimpanan

12. Kontrak Produksi dan Pengujian

13. Penangan Keluhan dan Penarikan Produk

SISTEM MANAJEMEN MUTU (CPKB)

Sistem Manajemen Mutu, Prinsipnya adalah Industri kosmetik harus membuat

produk sedemikian rupa agar sesuai dengan tujuan penggunaanya, memenuhi

persyaratan dan tidak menimbulkan resko yang membahayakan penggunanya

karena tidak aman, mutu rendah atau tidak efektif. Manajemen bertanggung

jawab untuk pencapaian tujuan ini melalui suatu Kebijakan Mutu yang

memerlukan partisipasi dan komitmen dari semua jajaran di semua departemen di

dalam perusahaan. Untuk mencapai tujuan konsisten dan dapat diandalkan,

diperlukan manajemen mutu yang di desain secara menyeluruh dan diterapkan

secara benar.

Unsur dasar sistem manajemen mutu adalah :

1. Dijabarkannya struktur organisasi, tugas dan fungsi, tanggungjawab,

prosedur-prosedur, instruksi-instruksi, proses dan sumber daya untuk

menerapkan manajemen mutu.

2. Sistem mutu harus dibentuk dan disesuaikan dengan kegiatan perusahaan,

sifat dasar produk-produknya, dan hendaknya diperhatikan elemen-

elemen penting yang ditetapkan dalam pedoman ini.

3. Pelaksanaan sistem mutu harus menjamin bahwa apabila diperlukan,

dilakukan pengambilan contoh bahan awal, produk antara dan produk jadi,

serta dilakukan pengujian terhadapnya untuk menentukan diluluskan atau

ditolak, yang didasarkan atas hasil uji dan kenyataan-kenyataan yang

dijumpai yang berkaitan dengan mutu.

Contoh struktur organisasi industri kosmetik

Struktur Organisasi

Referensi:

Pedoman Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik, 2003

Petunjuk Operasional Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik, 2010

http://2.bp.blogspot.com/-6eqqP9gK-Qg/TxPR3d9QNSI/AAAAAAAAADc/YEvOnx7Jk2w/s1600/struktur+organisasi.JPG

II. KETENTUAN UMUM

1. Audit Internal : adalah kegiatan yang dilakukan untuk menilai semua aspek,

mulai pengadaan bahan sampai pengemasan dan penetapan tindakan perbaikan

yangdilakukan sehingga seluruh aspek produksi tersebut selalu memenuhi Cara

Pembuatan Kosmetik yang Baik.

2. Bahan Awal : Bahan baku dan bahan pengemas yang digunakan dalam

pembuatansuatu produk.

3. Bahan Baku : Semua bahan utama dan bahan tambahan yang digunakan

dalampembuatan produk kosmetik

4. Bahan Pengemas : Suatu bahan yang digunakan dalam pengemasan produk

ruahanuntuk menjadi produk jadi

5. Bahan Pengawet : Bahan yang ditambahkan pada produk dengan tujuan

untukmenghambat pertumbuhan jasad renik.

6. Bets : Sejumlah produk kosmetik yang diproduksi dalam satu siklus pembuatan

yangmempunyai sifat dan mutu yang seragam.

7. Dokumentasi : Seluruh prosedur tertulis, instruksi, dan catatan yang terkait

dalam

pembuatan dan pemeriksaan mutu produk.

8. Kalibrasi : Kombinasi pemeriksaan dan penyetelan suatu instrumen

untukmenjadikannya memenuhi syarat batas keakuratan menurut standar yang

diakui.

9. Karantina : Status suatu bahan atau produk yang dipisahkan baik secara fisik

maupunsecara sistem, sementara menunggu keputusan pelulusan atau penolakan

untukdiproses, dikemas atau didistribusikan

10. Nomor Bets : Suatu rancangan nomor dan atau huruf atau kombinasi keduanya

yangmenjadi tanda riwayat suatu bets secara lengkap, termasuk pemeriksaan mutu

danpendistribusiannya.

11. Pelulusan (released) : Status bahan atau produk yang boleh digunakan untuk

diproses,dikemas atau didistribusikan.

12. Pembuatan : Satu rangkaian kegiatan untuk membuat produk, meliputi

kegiatanpengadaan bahan awal, pengolahan dan pengawasan mutu serta pelulusan

produk jadi.

13. Pengawasan Dalam Proses : Pemeriksaan dan pengujian yang ditetapkan

dandilakukan dalam suatu rangkaian pembuatan produk termasuk pemeriksaan

danpengujian yang dilakukan terhadap lingkungan dan peralatan dalam rangka

menjaminbahwa produk akhir (jadi) memenuhi spesifikasinya.

14. Pengawasan Mutu (Quality Control) : Semua upaya yang diambil selama

pembuatan untuk menjamin kesesuaian produk yang dihasilkan terhadap

spesifikasi yang ditetapkan

15. Pengemasan : Adalah bagian dari siklus produksi yang dilakukan terhadap

produkruahan untuk menjadi produk jadi

16. Pengolahan : Bagian dari siklus produksi dimulai dari penimbangan bahan

baku sampa dengan menjadi produk ruahan.

17. Penolakan (rejected) : Status bahan atau produk yang tidak boleh digunakan

untuk

diolah, dikemas atau didistribusikan.

18. Produk (kosmetik) : Suatu bahan atau sediaan yang dimaksud untuk

digunakan pada berbagai bagian dari badan (epidermis, rambut,kuku, bibir, dan

organ genital eksternal)

atau atau gigi dan selaput lendir di rongga mulut dengan maksud untuk

membersihkannya, membuat wangi atau melindungi supaya tetap dalam keadaan

baik,

mengubah penampakan atau memperbaiki bau badan.

19. Produksi : Semua kegiatan dimulai dari pengolahan sampai dengan

pengemasan untuk menjadi produk jadi.

20. Produk Antara : Suatu bahan atau campuran bahan yang telah melalui satu

atau lebih tahap pengolahan namun masih membutuhkan tahap selanjutnya.

21. Produk Jadi : Suatu produk yang telah melalui semua tahap proses

pembuatan.

22. Produk Kembalian (returned): Produk jadi yang dikirim kembali kepada

produsen.

23. Produk Ruahan : Suatu produk yang sudah melalui proses pengolahan dan

sedang

menanti pelaksanaan pengemasan untuk menjadi produk jadi.

24. Sanitasi : Kontrol kebersihan terhadap sarana pembuatan, personil, peralatan

dan

bahan yang ditangani.

25. Spesifikasi Bahan : Deskripsi bahan atau produk yang meliputi sifat fisik

kimiawi dan biologik ynag menggambarkan standar dan penyimpangan yang

ditoleransi.

26. Tanggal Pembuatan : Adalah tanggal pembuatan suatu bets produk tertentu

PERSONALIA (CPKB)

PRINSIP

Sumber daya manusia sangat penting dalam pembentukan dan penerapan sistem

pemastian mutu yang memuaskan dan pembuatan kosmetik yang benar. Oleh

sebab itu industri kosmetik bertanggung jawab untuk menyediakan personel

berkualitas dalam jumlah yang memadai untuk melaksanakan semua tugas. Tiap

personil hendaklah memahami tanggung jawab masing masing . Seluruh

personil hendaklah memahami prinsip CPKB dan memperoleh pelatihan awal dan

berkesinambungan, termasuk instruksi mengenai hygiene yang berkaitan dengan

pekerjaan.

Persyaratan umum personalia: 1. Semua personil harus memenuhi persyaratan kesehatan, baik fisik maupun

mental, serta mengenakan pakaian kerja yang bersih.

2. Personil yang bekerja di area produksi hendaklah tidak berpenyakit kulit,

penyakit menular atau memiliki luka terbuka, memakai pakaian kerja,

penutup rambut dan alas kaki yang sesuai dan memakai sarung tangan serta

masker apabila diperlukan.

3. Personil harus tersedia dalam jumlah yang memadai, mempunyai

pengalaman praktis sesuai dengan prosedur, proses dan peralatan.

4. Personil di Bagian Pengolahan, Produksi dan Pengawasan Mutu setidak-

tidaknya berpendidikan minimal setara dengan Sekolah Menengah Tingkat

Atas.

5. Semua personil harus memahami prinsip Cara Pembuatan Kosmetik yang

Baik (CPKB), mempunyai sikap dan kesadaran yang tinggi untuk

melaksanakannya melalui pelatihan berkala dan berkelanjutan.

http://4.bp.blogspot.com/-9wPkHCE9xUo/TxZrQVlE