pengembangan dan pengujian obat.pptx
Post on 05-Jul-2018
225 Views
Preview:
TRANSCRIPT
-
8/16/2019 Pengembangan dan Pengujian obat.pptx
1/32
engujian dan pengembangan Obat
Oleh:
Moch.Saiful Bachri, M.Si, Ph.D, Apt
-
8/16/2019 Pengembangan dan Pengujian obat.pptx
2/32
-
8/16/2019 Pengembangan dan Pengujian obat.pptx
3/32
-
8/16/2019 Pengembangan dan Pengujian obat.pptx
4/32
-
8/16/2019 Pengembangan dan Pengujian obat.pptx
5/32
-
8/16/2019 Pengembangan dan Pengujian obat.pptx
6/32
-
8/16/2019 Pengembangan dan Pengujian obat.pptx
7/32
PENGUJIAN DAN PENGEMBANGAN OBAT
Rangkaian penelitian penemuan obat:
1. Meneliti dan menapis (skrining !a"an #!at
$. Mensintesis dan meneliti %at (sen&a'aanal#g dari #!at &g sda" ada dan diketa"ie)ek )armak#l#gin&a
*. Meneliti dan mensintesis dan mem!at+ariasi strktr
,. Dikem!angkan #!at alami denganserangkaian peng-ian &g dilaksanakanseara sistematis/ terenana dan terara" tkmendapatkan data )armak#l#gik &g pn&ainilai terapetik
-
8/16/2019 Pengembangan dan Pengujian obat.pptx
8/3215/10/2010 Ngatidjan, DRUGSCREENING-1 8
STUDIES IN DRUG SCREENING
Drug candidate
Prelinial std&
pharmacological, pharmaceutical and toxicological study
0linial std&phase 1, 2 and 3
Mass pr#dti#n and marketed
P#st marketing sr+eillane
(phase 4 clinical study)
-
8/16/2019 Pengembangan dan Pengujian obat.pptx
9/32
$ ta"ap -i Peneman #!at !ar
1. UJI Praklinik: pada "e'an -iMelipti:armak#l#gi/ t#ksik#l#gi
(akt/ s! kr#nis/ kr#nis dll dan
)armasetika
$. UJI 23INI2: Pada mansia
Ada , )ase: U-i klinik )ase 1/ $/ *dan,
-
8/16/2019 Pengembangan dan Pengujian obat.pptx
10/32
UJI 23INI2
Uji klinik fase 1
• Pada mansia se"at
• Mengeta"i asepta!ilitas dant#lera!ilitas pr#!ands ter"adap al#n#!at
• Mengeta"i e)ek terapi/ e)ek samping/
"!ngan d#sis e)ek• Drug safety
-
8/16/2019 Pengembangan dan Pengujian obat.pptx
11/32
UI klinik fase !
• Pada mansia sakit dalam -mla" ter!atas/tanpa kel#mp#k k#ntr#l
• Mengeta"i e4kasi dan keman-ran #!at padakeadaan pat#l#gis tertent
• 2esimplan masi" !ersi)at sementara
Uji "linik fase #
• Pada mansia sakit/ ada kel#mp#k k#ntr#l dankel#mp#k pem!anding• 0akpan le!i" las !aik -mla" pasien
mapn keragaman (mlti ras/ internasi#nal• 5etela" ter!kti e)ekti) dan aman #!at dapat
dipasarkan
-
8/16/2019 Pengembangan dan Pengujian obat.pptx
12/32
UI klinik fase $
• U-i ter"adap #!at &g tela" dipasarkan( post marketing surveilance)
• Memanta e)ek samping &g !lmnampak pada -i se!elmn&a
• Drug safety: drug mortality atau drugmorbidity
• ME5O: m#nit#ring E)ek samping O!at
-
8/16/2019 Pengembangan dan Pengujian obat.pptx
13/32Drg De+el#pment
-
8/16/2019 Pengembangan dan Pengujian obat.pptx
14/32
Data badan POM
Jumlah jamu di Indoneia e!itar "#
ribu, herbal $%
fitofarma!a han&a lima
'tempo intera!tif, % Juli $#"#(.
Negara dengan keka%aaanbiodi&ersit% terbesar ke'! di duniasetela( )ra*ilia+
IND,NESI-
-
8/16/2019 Pengembangan dan Pengujian obat.pptx
15/32
Jinten )itam
'*igella
ati+a(
at a!tif: -h&mo.uinone
-
8/16/2019 Pengembangan dan Pengujian obat.pptx
16/32
-
8/16/2019 Pengembangan dan Pengujian obat.pptx
17/32
/eladi -i!u '-&phonium flagelliforme(
-
8/16/2019 Pengembangan dan Pengujian obat.pptx
18/32
-
8/16/2019 Pengembangan dan Pengujian obat.pptx
19/32
at a!tif : 0urcumin,
demeto!i !ur!umin ,
bidemeto!i !ur!umin
"un%it .Curcuma domestica/a(l
-
8/16/2019 Pengembangan dan Pengujian obat.pptx
20/32
TE0U-2-" .Curcuma3ant(orr(i*a4
Efek 5armakologi6 anti in7amasi8antioksidan8 imunomodulator8 anti bakteri8
anti kanker+
9at aktif6Curcumin3ant(orri*
ol
-
8/16/2019 Pengembangan dan Pengujian obat.pptx
21/32
Sambiloto .Andrographipaniculata(
Sen&a1a a!tif: andrographolide
-
8/16/2019 Pengembangan dan Pengujian obat.pptx
22/32
Andrographi paniculata
Mempun&ai efe! anti2o3idant, anti2inflamai,
antidiabetic ,anti angiogenic, anti hepatoto3icit&,
anti +iral and antithrombotic.
laporan penelitian tera!hir andrographolide
menghambat i!atan *42!B dg D*A dan mengurangi
e!prei dari proinflammator& protein uch a
c&clo3&genae2$ '0O52$( .
-
8/16/2019 Pengembangan dan Pengujian obat.pptx
23/32
0innamon
!a&u mani memili!i efe! biomole!uler di pan!rea.6/a&u mani mengandung en&a1a !imia &ang diebut
P-P"B &ang be!erja menga!tif!an en&a1a di
pan!rea dengan cara menga!tif!an el beta &ang
berfungi menghail!an inulin
-
8/16/2019 Pengembangan dan Pengujian obat.pptx
24/32
Protective Effect of White-Skinned Sweet Potato (Ipomoea batatas L.) from Indonesia on Streptozotocin-Induced OxidativeStress in Rats
Moch. Saiful Bachri, Hye won Jang1, Jongwon Choi2 and Jong-Ok Park3*Faculty of Pharmacy, Ahmad Dahlan University, Yogjakarta 55164, Indonesia1Division of Endocrinology & Metabolism, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University
School of Medicine, Seoul 135-710, Korea
2College of Pharmacy , Kyungsung University, Busan 608-736, Korea
3Department of Chemistry, Kyungsung University, Busan 608-736, Korea
Received February 16, 2010 /Accepted November 12, 2010
Sweet potato (Ipomoea batatas L.) is widely used in Indonesia and other countries as a traditional medicinefor thetreatment of diabetes mellitus (DM). The MeOH extract of white skinned sweet potatoes (WSSP) was administeredorally in doses of 100 and 200 mg/kg body weight in streptozotocin (STZ)-induced diabetic rats. Experimentaldiabetes was induced by a single dose of STZ (45 mg/kg, i.p.) injection. Oxidative stress was measured by tissuelipid peroxide (LPO) levels, serum aspartate transaminase (AST), alanine transaminase (ALT), total triglyceride(TG), total cholesterol (TC) and by antioxidative enzymatic activities of superoxide dismutase (SOD), catalase(CAT), glutathione peroxidase (GPx) and glutathione S-transferase in the liver. An increase in blood glucose, LPOlevel, AST, ALT, TG and TC levels was observed in the STZ-induced diabetic rats. Administration of MeOH extractof WSSP at a dose of 200 mg/kg for two weeks caused a significant reduction in blood glucose, LPO levels, AST,
ALT, TG and TC levels in the STZ-induced diabetic rats. Furthermore, oral administration of MeOH extract showedsignificant improvement in the activities of antioxidant enzymes (SOD, GPx, and CAT) compared to STZ-induceddiabetic rats. In conclusion, the obtained resultsclearly indicate the role of oxidative stress in the induction of diabetes, and that the protective effects of MeOHextracts of WSSP could be used to benefit diabetic patients.Key words : Oxidative stress, white-skinned sweet potato, diabetes mellitus, streptozotocin
ISSN : 1225-9918
Journal of Life Science 2010 Vol. 20. No. 11. 1569~1576 DOI : 10.5352/JLS.2010.20.11.1569
-
8/16/2019 Pengembangan dan Pengujian obat.pptx
25/32
7bi jalar Ipomoea batata
Penderita !encing mani dapat mengonumi 8## gr
pucu! daun ubi jalar etiap hari ebagai lalapan. A!an
tetapi, untu! penderita !encing mani &ang memili!i
juga a!it mag, ebai!n&a jangan memilih reep daun
ubi jalar ini.
-
8/16/2019 Pengembangan dan Pengujian obat.pptx
26/32
Momordica charantia
9 pare
at !arantin pada pare ber!aiat hipogli!emi!
' menurun!an !adar glu!oa darah( ia terdiri atacampuran en&a1a2en&a1a ponin teroid &ang
!haiatn&a lebih !uat daripada tolbutamida. at ini
mentimulai 'mengarang( el2el B pulau langerhan
ehingga mening!at!an produ!i hormon inulin,
pening!atan jumlah el2el B !elenjar pan!rea
memper!uat hipogliemi! buah pare.
Dibi!in ju
-
8/16/2019 Pengembangan dan Pengujian obat.pptx
27/32
ingiber Officinale rocoe
/haiat: Analgeti!, anti2inflamai, remati!,
antio!idan, gingi+iti, tro!e dan amaat a!tif: ingerol, hogaol, ;ingerone dan
Paradol
Jahe Merah
-
8/16/2019 Pengembangan dan Pengujian obat.pptx
28/32
Stelecocharpu
burahol
/
-
8/16/2019 Pengembangan dan Pengujian obat.pptx
29/32
:egagan . Centellaasiatica4
9at aktif6-siaticoside
Efek farmakologi6 -nti in7amasi8antitumor8 anti kanker8 anti kejang8 antiproliferatif8 immuno modulator8 asamurat8 (epatoto;icit%8 anti oksidan
-
8/16/2019 Pengembangan dan Pengujian obat.pptx
30/32
Sirsak .-nnonamuricata4
-kti
-
8/16/2019 Pengembangan dan Pengujian obat.pptx
31/32
6 * 7 16 1,6.66
1.66
$.66
*.66
,.66
8.66
9.66
7.66
.66
k#ntr#l ;
k#ntr#l <
166 mg=2gBB
$66 mg=2gBB
,66 mg=2gBB
>ari
kombinasi daun sirsak, meniran dan pegagan terhadap
penurunan kadar asam urat ayam kampung jantan yang
diinduksi jus hati ayam
-
8/16/2019 Pengembangan dan Pengujian obat.pptx
32/32
6 * 7 16 1,6.66
1.66
$.66
*.66
,.66
8.66
9.66
7.66
.66
k#ntr#l ;k#ntr#l <
166 mg=2gBB
$66 mg=2gBB
,66 mg=2gBB
Efek kombinasi daun sirsak, meniran dan pegagan terhadap
penurunan kadar asam urat ayam kampung jantan yang
diinduksi jus hati ayam 30 menit pasca pemberian sampel
top related