1. pengenalan industri farmasi
Post on 05-Aug-2015
1.184 Views
Preview:
TRANSCRIPT
PENGENALAN INDUSTRI FARMASI
4 Jenis Industri Farmasi (1) : Tipe A
Negara yang memiliki Industri Farmasi skala besar, fokus pada R&D
e.g : AS, Swiss, Perancis, Inggris, Belanda, Jepang
Tipe B Negara yang memiliki Industri Farmasi
inovatif e.g : Denmark, India, Spanyol, Kanada,
Cina, Austria
4 Jenis Industri Farmasi (2) : Tipe C1
Negara dengan Industri Farmasi kemampuan reproduktif bahan baku obat & obat jadi
e.g : Indonesia, Kuba, Polandia, Mesir
Tipe C2 Negara dengan kemampuan reproduktif hanya obat jadi e.g : Saudi arabia, Iran, Malaysia, Bangladesh
Tipe D Negara yang tidak memiliki Industri Farmasi e.g :Bahrain, Luksemburg, Qatar, Suriname
RISET /INOVASI
PENGEMBANGAN
PRODUKSI BBO DAN PEMBANTU
PRODUKSI OBAT
PEMASARAN& PENJUALAN
• Discovery• Screening• Animal Studies
• Pre Clinical Studies• Clinical Studies
• Production API (Raw material)
• Production Finished Good
• Communication• Promotion• Distribution and services
INDUSTRI FARMASI BERBASIS RISET
INDUSTRI FARMASI GENERIK
PRODUKSI OBAT
PEMASARAN& PENJUALAN
•Production Finished Good
•Communication•Promotion•Distribution and services
• Jumlah Industri Farmasi di Indonesia 189 terdiri dari :
4 BUMN 35 PMA 150 LOKAL
• Jumlah obat yang beredar + 9122 Merek (me too), dengan + 6238 Nama dagang.
Profile Industri Farmasi Indonesia
Peta Penyebaran Industri FarmasiBerdasarkan Lokasi
Jawa, 189 IF93%
Bali, 1 IF0%
Sumatera, 15 IF
7%
Kemampuan Industri Farmasi Indonesia Kompetensi yang dimiliki :
• Biaya R & D lebih kecil• Formulasi Industri sebagai follower
Pertumbuhan perusahaan• Lisensi copy product• Diferensiasi product• Distribusi
Resiko usaha• Kompetisi + 95%• Bahan baku impor• Product Palsu• Faktor ekonomi
Prospek usaha• Kosumsi per kapita
R & D• Pengembangan formulasi• Evaluasi kualitas product
Top 10 ranking (data terbaru)Non hospital:1.Sanbe 2.Kalbe3.Pfizer4.Dexa5.Sanovi-aventis6.Novartis7.Bayer8.Interbat9.Soho10.Merck
Hospital:1.Sanbe 2.Kalbe3.Dexa 4.Otsuka 5.Dankos 6.Ferron 7.Pfizer 8.Sanofi-aventis9.Fahrenheit 10.Astrazeneca
Contoh Struktur Organisasi Industri Farmasi (sesuai dengan c-GMP)
Dewan Komisaris
President Director
HRD Director Finance DirectorPlant Director Marketing Director
Production Manager
Technical Manager
R&D Manager QC/Lab
Manager
QA Manager PPIC Manager
Production Supervisor
Packaging Supervisor
Validation Off.
Int. AuditorProduct dev.
Packaging dev.
Registration Off.
Lab. Supervisor
Microbiology
IPC Spv.
Product Stability
Tantangan Pharmacist Baru di Industri Farmasi
1. Penguasaan Teknologi Formulasi (> 80 % me too product)2. Penguasaan Metoda Analisa (Adopsi, Adaptasi maupun
Pengembangan)3. Penguasaan Manajemen/proses Produksi4. Penguasaan Sistem Manajemen Mutu (Quality Assurance, c-
GMP, ISO 9000 series, ISO 14000 series, TQM, dll)5. Penguasaan Prosedur/tatacara Kalibrasi, Validasi/Kualifikasi
Mesin & Alat Produksi, Validasi Metode Analisa, Validasi Proses Produksi dan Pengemasan, dan Validasi Pembersihan
6. Penguasaan Dokumentasi (Protap, Batch Record, Proses/prosedur Registrasi) dan Pengembangan Produk Baru
7. Pengetahuan Sarana Penunjang (Bangunan/peralatan, AHU, Dust Collecting System, Air Untuk Produksi, Pengolahan Limbah, dll)
8. Penunjang : Manajemen SDM, Material Manajemen (PPIC), Marketing, dll
Kompetensi Apoteker baru ???
Kurikulum Pendidikan Tinggi Farmasi ???
Pendidikan TinggiPendidikan Tinggi
Jumlah Fakultas/Jurusan Farmasi : 63Jumlah Fakultas/Jurusan Farmasi : 63
12 Negeri
51 Swasta
12 Negeri
51 Swasta
• Rekrutmen mahasiswa baru tiap tahun ± 9.000 orang
• Output 80% = 7.200 Apoteker tiap tahun ?
top related