Alat Kesehatan DalamPenanganan Covid-19

Drg. Arianti Anaya, MKM

Februari2020

Export Masker,

APD, Hand Sanitizer

meningkattajam

Kemendag No. 23 Tahun 2020

Menutupekspor alatkesehatan

untukkebutuhan

penangananCovid-19

Masker, APD, Hand Sanitizer,

Bahan Baku Masker

KebutuhanAlkes

meningkatuntuk

penanganCovid-19 seperti

masker, APD, Hand

Sanitizer, Reagen,

rapid test

Beberapanegaraindustri

penghasilalkes untukpenanganCovid-19 menutupeksportasi

nya kenegara lain

Melakukankemudahan

importasi denganRelaksasi melaluiPermenkes No. 7 Tahun 2020 danPermenkes No. 218 Tahun 2020

Rekomendasiimportasi

dilakukan olehBNPB

Meningkatkan potensiindustry dalam negeri

untuk memenuhikebutuhan alat

kesehatan dalamnegeri melalui

1. Hilirisasi2. Diversifikasi Industritekstil menjadi industry

APD3. Meningkatkan upayaUKM untuk membuatAPD dan masker non medis melalui skema

bapak asuh

Percepatan

pemberianizin edar

tanpamengesam

pingkansafety, quality,

danefficacy

Percepatanpengadaanbarang danjasa sesuai

denganPeraturan

LKPP No. 13 Tahun 2018

PENGEMBANGAN KEMANDIRIAN ALAT KESEHATAN

Fasiitasi potensi dalam negeri dalampemenuhan kebutuhan ventilator

HILIRISASI VENTILATOR Pendampingan kepada24 tim pengembang/ inovator

01

02

03

Satu produk yg telahlulus uji performancedari BPFK dan sedangproses uji klinis

Pemenuhan kebutuhan melibatkanpotensi lintas sektor

DIVERSIFIKASI APD Sosialisasi Standar APD Medis sebagai acuanproduksi

•Relaksasi perizinan•Pendampingan industri

yg melakukandiversifikasi produksi

Relaksasi perizinan dilakukan melalui percepatan waktu layanan menjadi ODS (one day service) setelah berkaslengkap, dan menyediakan petugas Helpdesk melalui telp dari Senin-Minggu.

Pemberdayaan masyarakat dalampemenuhan kebutuhan

PRODUKSI HAND SANITIZER Sosialisasi Spesifikasi

Produk Hand Sanitizer untuk indikasi dimaksud

Sertifikasi produksi, penerbitan izin edar, & pengawasan post-market

•Relaksasi perizinan•Pendampingan industri

yg melakukandiversifikasi produksi

PENINGKATAN PRODUSEN ALAT KESEHATAN DAN PKRTPeriode Februari 2020 – 26 April 2020

Masker

26

71

173,1%

APD (Gown)

7

95

1257,1%

Hand Sanitizer

45

218

384,4%

Ventilator

7

10

42,8%

Surgical Glove

14

22

57,1%

Thermometer IR

0

4

400%

Rapid Test Covid-19

0

3

300%

Industri Garment yang telah memperoleh sertifikat produksi untuk APD 40 industri

JUMLAH IZIN EDAR & INDUSTRI APD ALKESPeriode 1 Januari 2020 – 25 April 2020

NO PRODUKPRODUK DALAM NEGERI PRODUK IMPOR

Jumlah Izin Edar

Jumlah Perusahaan

Jumlah Izin Edar

Jumlah Perusahaan

1 Surgical Mask 78 35 20 142 KN95 1 1 8 63 Coverall 38 26 9 84 Surgical Gown 8 8 7 75 Cap 5 4 0 06 Shoe cover 5 3 0 07 Patient Examination Gloves 10 6 26 108 Surgeon’s Gloves 5 3 22 139 Goggles 3 3

TOTAL 150 86 101 80

Relaksasi Pelayanan perizinan dilakukan melalui percepatan waktu layanan menjadi ODS (one day service) setelahberkas lengkap, dan menyediakan petugas Helpdesk melalui telp dari Senin-Minggu.

JUMLAH IZIN EDAR & INDUSTRI ALKES IMPOR DALAM PENANGANAN COVID-19Periode 1 Januari 2020 – 25 April 2020

No Produk Jumlah Izin Edar Jumlah PerusahaanA Ventilator1 Continuous ventilator 37 172 Noncontinuous ventilator (IPPB) 12 53 Powered emergency ventilator 9 64 Positive airway pressure delivery system 3 2

Total 61 30B Diagnostik in Vitro1 Reagen PCR 6 52 Alat PCR 1 13 Transport Culture Medium (VTM/UTM) 6 44 Dacron Swab 11 3

Total 24 13Jumlah Total 85 43